一種實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置及處理方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及實(shí)驗(yàn)室處理液體制劑技術(shù)，具體來說是一種實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝 置及處理方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 溶液中的氧含量能夠影響藥物液體制劑的穩(wěn)定性，特別是對(duì)于容易氧化的藥物， 有著明顯的影響。如維生素 C注射液、蛋白質(zhì)類液體制劑等一些生物制劑。提高易氧化藥 物穩(wěn)定的方法主要有兩個(gè)：一是在制劑中添加抗氧化劑；二是通過物理方法降低溶液中的 含氧量。對(duì)于某些不適合加入抗氧化劑的藥物制劑而言，唯一的方法是通過物理方法降低 溶液中的含氧量，以提尚藥物制劑的穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)室中對(duì)液體制劑的處理一般進(jìn)彳丁過濾、 低氧處理、分裝這三個(gè)步驟，從而使最后得到的溶液具有較低的含氧量，以保證溶液的穩(wěn)定 性。目前，實(shí)驗(yàn)室對(duì)于液體制劑進(jìn)行過濾、低氧處理和分裝時(shí)，這三個(gè)步驟是分開進(jìn)行的，從 而造成低氧處理時(shí)對(duì)液體制劑的除氧效果較差。同時(shí)，三個(gè)步驟分開操作時(shí)，其操作步驟繁 瑣，影響實(shí)驗(yàn)速度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服以上現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供了一種結(jié)構(gòu)簡單、可使過 濾、低氧處理和分裝一體化的實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置。同時(shí)本發(fā)明還提供了一種實(shí)驗(yàn) 室液體制劑的處理裝置的處理方法。
[0004] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置， 包括第一儲(chǔ)液瓶、第二儲(chǔ)液瓶、真空栗、氧含量測(cè)定儀、第一軟管、第二軟管、第三軟管、第四 軟管和分裝機(jī)構(gòu)，所述第一軟管的一端插入第一儲(chǔ)液瓶的上部，所述第二軟管的一端插入 第二儲(chǔ)液瓶的上部，所述第一軟管的另一端和第二軟管的另一端均與第三軟管的一端連 接，所述第三軟管的另一端與真空栗連接；所述第四軟管的一端插入第一儲(chǔ)液瓶的底部，所 述第四軟管的另一端插入第二儲(chǔ)液瓶的上部；所述第一軟管、第三軟管和第四軟管分別設(shè) 有第一開關(guān)、第二開關(guān)和第三開關(guān)；所述第四軟管設(shè)有第一過濾器，所述氧含量測(cè)定儀與第 二儲(chǔ)液瓶連接；所述第一儲(chǔ)液瓶連接有用于供應(yīng)保護(hù)氣體的第五軟管，所述第五軟管設(shè)有 第四開關(guān)。
[0005] 所述分裝機(jī)構(gòu)包括分裝瓶、第六軟管、用于供應(yīng)保護(hù)氣體的第七軟管和并聯(lián)針頭， 所述第六軟管的一端和第七軟管的一端均通過并聯(lián)針頭與分裝瓶連接，所述第六軟管的另 一端插入第二儲(chǔ)液瓶的底部，所述第六軟管和第七軟管分別設(shè)有第五開關(guān)和第六開關(guān)。
[0006] 所述第一軟管的另一端和第二軟管的另一端均通過三通接頭與第三軟管的一端 連接。
[0007] 所述的實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置還包括第一攪拌器和第二攪拌器，所述第一攪 拌器包括第一攪拌子和第一攪拌器體，所述第一攪拌子置于第一儲(chǔ)液瓶內(nèi)，所述第一攪拌 器體安裝于第一儲(chǔ)液瓶的下方，且所述第一攪拌子與第一攪拌器體連接；所述第二攪拌器 包括第二攪拌子和第二攪拌器體，所述第二攪拌子置于第二儲(chǔ)液瓶內(nèi)，所述第二攪拌器體 安裝于第二儲(chǔ)液瓶的下方，且所述第二攪拌子與第二攪拌器體連接。
[0008] 所述第一儲(chǔ)液瓶包括第一瓶體和第一瓶蓋，所述第一瓶蓋連接于第一瓶體的瓶 口，所述第一瓶體的瓶口與第一瓶蓋之間自下而上依次設(shè)有第一墊片和第一連接板，所述 第一軟管的一端、第四軟管的一端和第五軟管的一端均依次穿過第一瓶蓋、第一連接板和 第一墊片后插入第一瓶體。
[0009] 所述第二儲(chǔ)液瓶包括第二瓶體和第二瓶蓋，所述第二瓶蓋連接于第二瓶體的瓶 口，所述第二瓶體的瓶口與第二瓶蓋之間自下而上依次設(shè)有第二墊片和第二連接板，所述 第二軟管的一端和第四軟管的另一端均依次穿過第二瓶蓋、第二連接板和第二墊片后插入 第二瓶體。
[0010] 所述第一軟管、第三軟管、第五軟管和第七軟管均設(shè)有第二過濾器。
[0011] -種基于上述的實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置的處理方法，包括以下步驟：
[0012] 1)過濾：先關(guān)閉第一開關(guān)、第五開關(guān)和第六開關(guān)，再打開第二開關(guān)、第三開關(guān)和第 四開關(guān)，然后開啟真空栗，從而將第一儲(chǔ)液瓶中的溶液抽取到第二儲(chǔ)液瓶，而此溶液從第一 儲(chǔ)液瓶到達(dá)第二儲(chǔ)液瓶的過程中通過第一過濾器過濾；
[0013] 2)低氧處理：包括以下步驟：
[0014] A、先關(guān)閉第一開關(guān)、第三開關(guān)、第四開關(guān)、第五開關(guān)和第六開關(guān)，打開第二開關(guān)，然 后開啟真空栗，對(duì)第二儲(chǔ)液瓶進(jìn)行抽真空；
[0015] B、完成抽真空后，關(guān)閉第二開關(guān)，再打開第一開關(guān)和第四開關(guān)，然后通第五軟管向 第二儲(chǔ)液瓶通往保護(hù)氣體；
[0016] C、重復(fù)步驟A和步驟B數(shù)次，從而使氧含量測(cè)定儀達(dá)到所需的數(shù)值；
[0017] 3)分裝：包括以下步驟：
[0018] a、先關(guān)閉第一開關(guān)、第二開關(guān)、第三開關(guān)、第四開關(guān)和第五開關(guān)，打開第六開關(guān)，然 后通第七軟管向分裝瓶通往保護(hù)氣體；
[0019] b、分裝瓶充滿保護(hù)氣體后，關(guān)閉第二開關(guān)、第三開關(guān)和第六開關(guān)，打開第一開關(guān)、 第四開關(guān)和第五開關(guān)，然后通第五軟管向第二儲(chǔ)液瓶通往保護(hù)氣體使得第二儲(chǔ)液瓶中形成 正壓將液體通過第六軟管轉(zhuǎn)移到分裝瓶中，裝量到固定的體積后關(guān)閉所有開關(guān)；
[0020] C、將裝有液體的分裝瓶封口保存。
[0021] 步驟B和步驟a中的所述保護(hù)氣體為氮?dú)?、氦氣和二氧化碳中一種。
[0022] 步驟C中，氧含量測(cè)定儀達(dá)到所需的數(shù)值為0-20%。而進(jìn)一步的優(yōu)選，氧含量測(cè)定 儀達(dá)到所需的數(shù)值為5-15%。
[0023] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下的優(yōu)點(diǎn)及效果：
[0024] 1、本發(fā)明的實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置主要由第一儲(chǔ)液瓶、第二儲(chǔ)液瓶、真空栗、 氧含量測(cè)定儀、第一軟管、第二軟管、第三軟管、第四軟管和分裝機(jī)構(gòu)構(gòu)成，其可使過濾、低 氧處理和分裝這三步驟一體化，這在操作過程中可以避免外界空氣的影響，提高低氧處理 的除氧效果，保證了液體制劑的穩(wěn)定性。
[0025] 2、本發(fā)明使過濾、低氧處理和分裝這三步驟一體化，避免在操作過中受到外界影 響，從而可實(shí)現(xiàn)無菌樣品的制備。
[0026] 3、本發(fā)明將過濾、低氧處理和分裝這三步驟一體化，這簡化了操作，提高了實(shí)驗(yàn)速 度。
【附圖說明】
[0027] 圖1為一種實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置的整體結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 為便于本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說 明。
[0029] 實(shí)施例1
[0030] -種實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置，包括第一儲(chǔ)液瓶1、第二儲(chǔ)液瓶2、真空栗3、氧 含量測(cè)定儀4、第一軟管5、第二軟管6、第三軟管7、第四軟管8和分裝機(jī)構(gòu)9,所述第一軟 管5的一端插入第一儲(chǔ)液瓶1的上部，所述第二軟管6的一端插入第二儲(chǔ)液瓶2的上部，所 述第一軟管5的另一端和第二軟管6的另一端均與第三軟管7的一端連接，所述第三軟管 7的另一端與真空栗3連接；所述第四軟管8的一端插入第一儲(chǔ)液瓶1的底部，所述第四軟 管8的另一端插入第二儲(chǔ)液瓶2的上部；所述第一軟管5、第三軟管7和第四軟管8分別設(shè) 有第一開關(guān)19、第二開關(guān)10和第三開關(guān)11 ;所述第四軟管8設(shè)有第一過濾器12,所述氧含 量測(cè)定儀4與第二儲(chǔ)液瓶2連接；所述第一儲(chǔ)液瓶1連接有用于供應(yīng)保護(hù)氣體的第五軟管 13, 所述第五軟管13設(shè)有第四開關(guān)14。
[0031 ] 所述分裝機(jī)構(gòu)9包括分裝瓶901、第六軟管902、用于供應(yīng)保護(hù)氣體的第七軟管903 和并聯(lián)針頭904,所述第六軟管902的一端和第七軟管903的一端均通過并聯(lián)針頭904與分 裝瓶901連接，所述第六軟管902的另一端插入第二儲(chǔ)液瓶2的底部，所述第六軟管902和 第七軟管903分別設(shè)有第五開關(guān)905和第六開關(guān)906。
[0032] 具體的，本實(shí)施例中，第一儲(chǔ)液瓶1和第二儲(chǔ)液瓶2均采用肖特DURAN⑩實(shí)驗(yàn) 室玻璃瓶；第一軟管5、第二軟管6、第三軟管7、第四軟管8、所述第五軟管13、第六軟管902 和第七軟管903均為藥用級(jí)塑料軟管；第一開關(guān)19、第二開關(guān)10、第三開關(guān)11、第四開關(guān) 14、 第五開關(guān)905和第六開關(guān)906均采用不銹鋼軟管卡夾；分裝瓶901采用西林瓶。
[0033] 所述第一軟管5的另一端和第二軟管6的另一端均通過三通接頭15與第三軟管 7的一端連接。具體的，三通接頭15為不銹鋼三通接頭，這結(jié)構(gòu)簡單，且使第一軟管5、第二 軟管6和第三軟管7之間的連接密封性，保證實(shí)驗(yàn)的可靠性。
[0034] 所述的實(shí)驗(yàn)室液體制劑的處理裝置還包括第一攪拌器16和第二攪拌器17,所述 第一攪拌器16包括第一攪拌子1601和第一攪拌器體1602,所述第一攪拌子1601置于第 一儲(chǔ)液瓶1內(nèi)，所述第一攪拌器體1602安裝于第一儲(chǔ)液瓶1的下方，且所述第一攪拌子 1601與第一攪拌器體1602連接；所述第二攪拌器17包括第二攪拌子1701和第二攪拌器 體1702,所述第二攪拌子1701置于第二儲(chǔ)液瓶2內(nèi)，所述第二攪拌器體1702安裝于第二儲(chǔ) 液瓶2的下方，且所述第二攪拌子1701與第二攪拌器體1702連接。第一攪拌器16和第二 攪拌器17均為磁力攪拌器。攪拌器體與攪拌子之間為磁力連接。
[0035] 所述第一儲(chǔ)液瓶1包括第一瓶體101和第一瓶蓋102,所述第一瓶蓋102連接于第 一瓶體101的瓶口，所述第一瓶體101的瓶口與第一瓶蓋102之間自下而上依次設(shè)有第一 墊片103和第一連接板104,所述第一軟管5的一端、第四軟管8的一端和第五軟管13的一 端均依次穿過第一瓶蓋102、第一連接