混合用于生物制藥的柔性容器的內容物的制作方法
【專利摘要】用于生物制藥的貯藏器(1)，其包括具有壁(4)的柔性容器(2)、用于容納流體或膏狀體生物制藥內容物的內部空間(5)、臨近于壁(4)的指定部分(21)的混合裝置(20)、用于在混合裝置(20)和指定部分(21)之間剛性密封連接的裝置(22)，該混合裝置(20)包括套管(24)、抽吸-輸送開口(26)、抽吸-輸送部分(28)、抽吸-輸送腔(29)，用于以交替向前／向后的軸向滑動順序驅動的驅動裝置(23)、用于固定該套管和指定部分(21)的裝置(32)，該固定包含抽吸-輸送部分(28)軸向滑動的期間。
【專利說明】混合用于生物制藥的柔性容器的內容物
[0001]本發(fā)明涉及混合用于生物制藥的柔性容器的內容物。
[0002]尤其涉及一種用于生物制藥的貯藏器、一種剛性組件，其用于容納和保持這種用于生物制藥的貯藏器的柔性容器，以及，最后涉及一種使用這種用于生物制藥的貯藏器的方法。
[0003]在生物制藥領域，已知的是提供和使用能夠容納生物制藥產品的貯藏器，該生物制藥產品作為貯藏器的內容物至少在其要被混合時一般是流體或膏狀體。這種貯藏器典型地用于生物制藥產品的制備、儲存、運輸，或者用于進行物理性質、化學性質、生物性質的特殊工藝，例如冷凍/解凍工藝。
[0004]這里對“生物制藥產品”的理解是指，通過生物技術(培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)、緩中溶液、人工營養(yǎng)液)獲取的產品，或者是制藥產品，或者更普遍的是用于醫(yī)學領域的產品。
[0005]首先，這種用于生物制藥的貯藏器包括柔性容器，該柔性容器具有在前方界定出用于容納生物制藥產品的內側空間的柔性壁。這種柔性容器或袋是一次性的、封閉的、密封的、無菌的，并且由彈性材料例如聚乙烯或是含有聚乙烯的合成物制成。這種容器包括用于將生物制藥產品或該產品成分引入內側空間的裝置以及用于將生物制藥產品或該產品成分從內側空間中提取出的裝置，根據不同時刻和要求可以將這些裝置設置為打開或關閉狀態(tài)。
[0006]已知該種類型的袋子有兩個大壁，這個兩壁彼此直接連接。若該袋子擴張，其就具有被限定的容量但仍保持相對較薄，這就是為什么通常將其稱作“枕袋”或“2D袋子”(D代表維)的原因所在。還已知一種3D袋子，其有兩個連接并被焊接至兩側邊角片的大壁，使用時可將其折疊成平坦的或者將其展開，這樣其容量最少為50升，直至3000升或更大。這種3D袋子在文獻W000 / 04131a中有描述，或是在品牌FLEXEL?, 3D名下銷售。
[0007]其次，這種用于生物制藥的貯藏器包括混合內側空間中內容物的混合裝置。這些混合裝置臨近柔性壁中被限定的局部部分，例如但不限于底壁或頂壁。這些混合裝置包括可移動的移置裝置，其臨近內側空間并能轉移該內側空間中的內容物。
[0008]第三，這種用于生物制藥的貯藏器包括用于驅動該可移動的移置裝置的裝置。以及第四，該貯藏器包括剛性密封連接裝置，其確?；旌涎b置和柔性壁的指定部分之間為剛性密封連接。
[0009]尤其是，現有技術通過專利文獻W002 / 062458、W003 / 028869、W02006 /002091, W02006 / 0630a87 和 TO2009 / 143925 得以說明。
[0010]在已知的實施例中，混合裝置的可移動的移置裝置其本身典型地是可旋轉地安裝在內側空間中的螺旋槳。其結果是，這些已知的實施例具有諸如旋轉風扇那樣的存在于可移動的移置裝置的內側空間中的固有缺陷，這些缺陷包括占用空間以及存在損壞柔性壁的風險。其它缺陷出現在混合涉及要經歷冰凍/解凍順序的內容物時，因為這種混合裝置不適用于固體內容物。
[0011]本發(fā)明的目的是，通過提出基于完全不同概念的混合裝置，來提供解決這些缺陷的方案。[0012]已知的研究正尋求將魷魚和水母噴水推進的過程應用到工業(yè)中。這涉及產生能夠有效用于使臨近流體運動起來的射流。為實現該目的，提供一種限定出內側腔并具有開口的外殼。在該外殼中安裝有柔性膜，通過該柔性膜的運動來改變腔的容量。以此通過開口從腔中噴出渦流。發(fā)明專利 US5894990、US6123145、US6457654、US5988522、US6056204、US5957413和US5758823涉及這項技術。這項技術已被提出用于多項應用，例如發(fā)動機和航空學，但尚未涉及用于生物制藥的貯藏器的領域中，該領域中貯藏器的柔性容器具有柔性壁。這種柔性壁的存在進一步阻礙了這一技術在該領域的應用，因為柔性壁無法讓混合裝置運動起來。
[0013]本發(fā)明的目的是解決這些問題。
[0014]為此目的，本發(fā)明第一方面的目標是一種用于生物制藥的貯藏器，其包括:
[0015]柔性容器，其具有在前方界定出內側空間的柔性壁，該內側空間能夠容納內容物，內容物至少在其要被混合時一般是流體或膏狀體的生物制藥產品，
[0016]混合裝置，其能夠混合內側空間的內容物，該混合裝置臨近于柔性壁的指定部分，該混合裝置包括可移動的移置裝置，可移動的移置裝置臨近內側空間且能夠轉移內容物，
[0017]一裝置，其用于驅動可移動的移置裝置，
[0018]以及剛性密封連接裝置，其確保混合裝置和柔性壁的指定部分之間為剛性密封連接。
[0019]該用于生物制藥的貯藏器中:
[0020]混合裝置包括:
[0021]〇軸向引導的且外圍封閉的套管，其是剛性的，且其沿著其軸線的橫截面恒定，并且朝著其前部有一臨近內側空間的抽吸-排放開口，
[0022]〇抽吸-排放部分，其無穿孔且其被橫向地以密封的方式布置在套管中，且其中至少有一個可移動部分被安裝成交替向前和向后軸向地滑動，
[0023]〇抽吸-排放腔，其由套管的側向內側表面和抽吸-排放部分的前內側表面限定，并通過抽吸-排放開口與內側空間相連通，
[0024]驅動裝置能夠驅動抽吸-排放部分的可移動部分，并確保其按照至少一次交替向前和向后地軸向滑動的順序來運動，以使抽吸-排放腔的容量具有至少一次交替壓縮和擴張的順序，從而使臨近于抽吸-排放開口的柔性容器的內容物四處移動，從而混合柔性容器的內容物，
[0025]固定裝置，其確保該軸向引導的且外圍封閉的套管和柔性壁的指定部分相對固定，該固定包含抽吸-排放部分的可移動部分的軸向滑移的期間。
[0026]在第一實施例中，柔性壁的指定部分包括通孔，混合裝置與該通孔軸向關聯，且剛性密封連接裝置以密封的方式一方面通過側部固定在套管上，該側部在套管的外圍和外面，另一方面通過外圍部分固定在柔性壁的指定部分上，該外圍部分在安裝孔周圍并且平置在該柔性壁上。
[0027]在第一變體中，柔性壁的指定部分中的孔能夠允許套管通過，且抽吸-排放開口在軸向上大體臨近柔性壁，混合裝置從柔性壁的指定部分大體向后地軸向延伸。
[0028]在第二變體中，柔性壁的指定部分中的孔提供了介于抽吸-排放腔和內側空間之間的連通，并且抽吸-排放開口從柔性壁的指定部分向后軸向地偏移，混合裝置從柔性壁的指定部分大體向后地軸向延伸。
[0029]在第三變體中，柔性壁的指定部分中的孔能夠允許套管通過，且抽吸-排放開口從柔性壁的指定部分向前軸向地偏移，混合裝置從柔性壁的指定部分起部分向前部分向后地軸向延伸，或從柔性壁的指定部分大體向前地軸向延伸。
[0030]在第二實施例中，柔性壁的指定部分無穿孔；剛性密封連接裝置以密封的方式一方面通過套管外部的部分固定在該套管上，另一方面通過平置在柔性壁上的部分固定在柔性壁的指定部分上；且混合裝置從柔性壁的指定部分大體向前地軸向延伸。
[0031]在一個實施例中，剛性密封連接裝置包括臨近套管的橫向表面，該橫向表面在指定部分處或其附近以密封的方式剛性固定到柔性壁，以便平置在該柔性壁上。尤其是，所述橫向表面是剛性壁的一部分，且更特別的是，該橫向表面通過焊接或附著粘合以密封的方式剛性固定到柔性壁，以平置在該柔性壁上。
[0032]在一個實施例中，軸向引導的且外圍封閉的套管包括前部，該前部在側向被套管的側向內側表面限定，在后方被處于極限向后滑動位置的抽吸-排放部分的前內側表面限定，在前方被抽吸-排放開口限定。在一個實施例中，套管包括后部，該后部在側向被套管的側向內側表面限定，且在前方被處于極限向后滑動位置的吸收-排放部分的后表面限制。在Iv實施例中，套管包括在后方被橫向終端后壁限定的后部。
[0033]在第一實施例中，抽吸-排放部分是安裝在套管中的剛性活塞。在第二實施例中，抽吸-排放部分是具有固定的外圍部分和中心可移動部分的可變形膜，該固定的外圍部分附連著套管的側向內側表面。
[0034]在一個實施例中，抽吸-排放部分被安裝成在極限向后位置和極限向前位置之間軸向地滑動，該極限向后位置和極限向前位置分別是離抽吸-排放開口最遠和最靠近的位置。尤其是，在極限向前位置處，該抽吸-排放部分關閉抽吸-排放開口。
[0035]在一個實施例中，抽吸-排放腔是橫向平坦的，其橫向的尺寸大于其軸向的尺寸。
[0036]在一些實施例中，抽吸-排放開口由能夠形成單個流的單個開口組成，或者由能夠形成多個基本流的多個基本開口組成。在后一種情況中，一些可能的實施方式是，好幾個基本開口和單個抽吸-排放腔關聯，或者指定的基本開口和指定的基本抽吸-排放腔關聯，和/或好幾個基本開口被并排地沿橫向放置和/或沿軸向分開放置和/或好幾個基本開口的軸線相互平行或相對彼此成角度。
[0037]在一個實施例中，抽吸-排放開口包括沿軸向或沿著相對于軸線成角度的方向延伸的外圍邊緣，該抽吸-排放開口能夠形成沿軸向或沿著相對于軸線成角度的方向延伸的流動。
[0038]在一個實施例中，抽吸-排放開口與流動定向裝置和/或成形裝置和/或集中裝置和/或傳播裝置相關聯，這些裝置能夠定向和/或成形和/或集中和/或傳播流動。
[0039]在第一實施例中，驅動裝置包括用于沿一方向驅動軸向運動的裝置和用于沿其相反方向軸向復位的裝置。例如，用于沿一方向驅動軸向運動的裝置是機電的或電磁的裝置，而用于沿一方向軸向復位的裝置是諸如彈簧的彈性裝置。在一個實施例中，提供了可移動的柱塞芯，該柱塞芯被橫向布置在抽吸-排放部分后方的套管中并且被安裝成交替地向前和向后軸向地移動，以及軸向滑動連接元件連接可移動的柱塞芯和抽吸-排放部分，并帶有用于驅動軸向運動的裝置和作用在該可移動的柱塞芯上進行軸向復位的裝置。
[0040]在第二實施例中，驅動裝置包括用于以兩個相反方向驅動軸向運動的裝置，例如氣動裝置。
[0041 ] 在一些實施例中，驅動裝置大體在柔性壁的指定部分后方軸向地延伸、大體在抽吸-排放部分后方軸向地延伸，以及位于能找到內容物的內側空間外部。
[0042]在第一實施例中，驅動裝置單元與抽吸-排放部分單元和/或抽吸-排放腔單元相關聯。在第二實施例中，驅動裝置單元與多個抽吸-排放部分單元和/或抽吸-排放腔單元相關聯。
[0043]在一個實施例中，固定裝置一方面包括剛性地臨近套管的應用表面和支撐部分的鄰接表面，柔性壁的指定部分和支撐部分的鄰接表面具有固定的相對位置，另一方面包括用于保持所述應用表面的固定的且剛性的保留裝置，該應用表面以固定的且剛性的方式附在所述鄰接表面上。尤其是，視情況而定，所述的用于固定地且剛性地保持以固定的且剛性的方式附在所述鄰接表面上的所述應用表面的裝置，以可拆卸的或不可拆卸的方式布置，混合裝置分別以可移除的或永久的方式安裝在柔性容器上。
[0044]在一種變體的實施中，用于保持以固定的且剛性的方式附到所述鄰接表面的所述應用表面上的固定的且剛性的保留裝置包括:剛性地臨近于套管的夾持元件，該夾持元件與固定部分的互補夾持元件夾持配合，固定部分具有附在并且以固定的且剛性的方式保持在第二支撐部分的第二鄰接表面上的第二應用表面，柔性壁的指定部分和第二支撐部分的第二鄰接表面具有固定的相對位置。例如，固定裝置包括剛性地臨近于套管的第一應用表面、第一支撐部分的第一鄰接表面，以及第二應用表面、第二支撐部分的第二鄰接表面，第一應用表面和第二應用表面被橫向布置且朝向兩個相反的軸向方向，第一鄰接表面和第二鄰接表面被橫向布置且朝向兩個相反的軸向方向。例如，剛性地臨近于套管的第一應用表面是套管外圍側向外側表面的橫向肩臺，朝向后方，套管具有外部橫向尺寸較大的前部和外部尺寸較小的后部。例如，固定部分是螺母，夾持元件是臨近于套管的夾持元件的互補螺紋，該套管螺紋。例如，第一支撐部分是第一剛性壁，第二支撐部分是第二剛性壁，第一剛性壁和第二剛性壁被布置成相互大體平行并且具有允許套管通過的兩個面對的通孔。例如，第一剛性壁和/或第二剛性壁包括分別用于罩住套管前部和/或后部的腔。例如，混合裝置和固定裝置大體在兩個自由相對表面之間，這兩個自由相對表面分別在第一剛性壁的前方和第二剛性壁的后方。例如，第一支撐部分和第二支撐部分是用于接收和保持柔性容器的同一個剛性組件的一部分，其包括底壁和側壁，其接收并在外部地保持著其中的柔性容器，該柔性容器的柔性壁能夠壓靠底壁和側壁的內側表面。若有必要的話，用于固定地且剛性地保持所述應用表面的所述裝置是附著粘合裝置或焊接裝置，所述應用表面以固定且剛性的方式被附在所述鄰接表面上。
[0045]在另一種變體的實施中，應用表面是套管末端橫向肩臺的后表面，鄰接表面是支撐部分的前表面，用于保持以固定的且剛性的方式附在所述鄰接表面上的所述應用表面的固定的且剛性的保留裝置是相互夾持裝置，支撐部分是冷凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件的一部分。在該變體中，支撐部分和冷凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件包括兩個壁，這兩個壁在應用表面的區(qū)域中彼此壓靠，并且在遠離應用表面的區(qū)域的一個或多個區(qū)域中彼此分開，以便留出適于接納傳熱裝置的自由空間。另外，冷凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件的支撐部分包括能連通驅動裝置的通道。
[0046]在一個實施例中，用于生物制藥的容器還包括用于控制可移動的移置裝置的驅動裝置的-啟動、停止、速度、頻率、位移-的控制裝置。并且，若有必要的話，還附加地包括響應控制裝置的控制參數的裝置，其中控制裝置與之以響應的方式相連接。例如，若抽吸-排放部分在其極限向前位置時關閉抽吸-排放開口，則控制裝置控制可移動的移置裝置的驅動裝置，以便在結束運轉時，抽吸-排放部分處于其關閉抽吸-排放開口的極限向前位置。
[0047]在實施例中，混合裝置單元位于柔性容器的柔性壁的底部或側部或頂部上。
[0048]在實施例中，用于生物制藥的貯藏器包括單個混合裝置單元或多個混合裝置單元。在后一種情況中，在一個實施例中，選定多個混合裝置單元的柔性容器的柔性壁上的位置-同軸相對或偏置或成角度_，以及選定多個混合裝置單元的控制裝置的編程-同相或反相或非同步的_，以便混合裝置單元協(xié)同運作。
[0049]在一種改進中，本發(fā)明還涉及用于生物制藥的貯藏器，該貯藏器還附加地包括能將通氣氣體輸送到內容物的通氣裝置，其包括具有至少一個管狀元件的通氣氣體供給裝置，該管狀元件以流體連通的方式從柔性容器的外側延伸到通氣氣體分配裝置，該通氣氣體分配裝置位于柔性容器的內側空間中且由形成固定的外圍支撐的部分剛性地支撐，該固定的外圍支撐是混合裝置或剛性密封連接裝置的一部分。尤其是，通氣氣體分配裝置臨近或遠離一定距離地布置在混合裝置或剛性密封連接裝置的外圍。
[0050]在另一種改進中，本發(fā)明還涉及用于生物制藥的貯藏器，該貯藏器還附加地包括用于收集內側空間中內容物樣本的裝置，其敞向抽吸-排放腔。
[0051]一個特征是，貯藏器構成混合容器或生物反應器或冷凍/解凍容器。
[0052]在第二方面，本發(fā)明的目標是用于接納和保持如上所述的用于生物制藥的貯藏器的柔性容器的剛性的接收保留組件，其包括底壁和側壁，柔性容器容納并保持在該剛性的接收保留組件中，該柔性容器的柔性壁能夠壓靠底壁和側壁的內側表面，面對著貯藏器的混合裝置的所述內側表面形成鄰接表面，該鄰接表面是混合裝置的固定裝置的一部分。
[0053]在一個實施例中，柔性容器的柔性壁能夠壓靠底壁和側壁的內側表面，面對著貯藏器的混合裝置的所述內側表面形成鄰接表面，該鄰接表面是混合裝置的固定裝置的一部分。
[0054]在一個實施例中，用于容納并保持這種用于生物制藥的柔性容器的剛性組件包括兩個剛性壁和兩個通孔，兩個剛性壁被布置成相互大體平行，兩個通孔彼此面對，以允許混合裝置的套管通過。一個特征是，兩個剛性壁中的一個和/或另一個包括分別用于罩住混合裝置的套管的前部和/或后部的腔。
[0055]在第三方面，本發(fā)明的目標是一種使用如上所述的用于生物制藥的貯藏器的方法，其中:
[0056] 提供如上所述的用于生物制藥的貯藏器，
[0057] 提供生物制藥產品，其至少在要被混合時一般是流體或膏狀體，或者提供這種產品的一種或多種成分，
[0058] 用該生物制藥產品或一種或多種成分填充該柔性容器的內側空間，使之形成柔性容器的內容物，用所述內容物填充與該內側空間連通的抽吸-排放腔，
[0059] 當該柔性容器的內容物要被混合時，使用驅動裝置，使得:[0060]〇抽吸-排放部分的可移動部分，其按照至少一次交替地向前和向后軸向滑動的順序移動，
[0061]〇抽吸-排放腔的容量遵循至少一次交替壓縮和擴張的順序,并且交替地,使位于抽吸-排放腔內的內容物通過抽吸-排放開ロ被排放到內側空間，以及使內側空間的內容物通過抽吸-排放開ロ被抽吸進腔中，
[0062]〇轉移臨近抽吸-排放開ロ的柔性容器的內容物，
[0063]〇以及用這種方法混合柔性容器的內容物。
[0064]在一個實施例中，抽吸-排放部分執(zhí)行ー系列交替向前和向后軸向滑動的順序，以及抽吸-排放腔的容量執(zhí)行一系列交替壓縮和擴張的順序。
[0065]在一個實施例中，當停止使用驅動裝置時，抽吸-排放部分被帶到它的極限向前位置，在該極限向前位置上其關閉抽吸-排放開ロ。
[0066]在一個實施例中，該方法包括至少ー個附加步驟，在該步驟中，用生物制藥或ー個或多個成分填充柔性容器的內側空間。
[0067]在一個實施例中，根據控制參數例如時間或柔性容器內容物的均勻性/不均勻性的程度來控制驅動裝置的-啟動、停止、速度、頻率、位移_。
[0068]在一個實施例中，固定裝置確保軸向引導的且外圍封閉的套管和柔性壁的指定部分相對固定，該固定包含抽吸-排放部分的可移動部分的軸向滑動的期間:
[0069] 額外提供用于容納和保持如上所述用于生物制藥的貯藏器的柔性容器的剛性組件，
[0070] 以及所述柔性容器被置于所述剛性的接收保留組件中。
[0071]ー個特征是，貯藏器被用作混合容器或生物反應器或冷凍/解凍容器。
[0072]現將借助于附圖，對本發(fā)明的多個實施例進行描述，圖中:
[0073]-圖1是根據本發(fā)明用于生物制藥的貯藏器的中垂面的示意截面圖，其中，容器是柔性的，該容器填充有一般是流體或膏狀體的生物制藥產品的內容物，該容器容納并保持在剛性的接收保留組件中，該貯藏器配有兩個面對面設置的混合裝置，混合裝置與剛性的接收保留組件相対的兩個垂直壁上的固定裝置相關聯；驅動裝置、剛性連接裝置、控制裝置，以及響應于控制參數的裝置與混合裝置相關聯；
[0074]-圖2ム、28、2(:、20、2￡和2?是六幅與圖1中的示意圖類似的示意簡圖，闡釋了柔性容器上混合裝置単元的多種不同變體的布置:垂直布置在下部并向上作用的單個單元(圖2A)，垂直于側邊布置并沿著一般是水平方向作用的單個單元(圖2B)，垂直布置在上部并向下作用的單個單元(2C)，垂直布置在同一側上的兩個單元，本方案是布置在下方并向上作用(圖2D)，兩個布置在同一側和ー個布置在相對ー側，并且沿著一般是水平方向作用的三個單元(圖2E)，兩個布置在同一側兩個布置在相對ー側上的四個單元，它們在臨近柔性容器的柔性壁的指定部分內相對于垂線成角度并以某一角度作用(圖2F);
[0075]-圖3是闡釋了ー種可能的實施例的局部剖視圖，其中，柔性容器在剛性的接收保留組件中，該剛性的接收保留組件具有兩個壁，這兩個壁在前方和后方具有兩個開ロ，柔性容器的容器壁具有與布置在頂部并向下作用的混合裝置相關聯的通孔，其中，抽吸-排放部分在本方案中是活塞，處于極限向前位置，抽吸-排放部分在該極限向前位置關閉處于柔性容器的容器壁的延伸處的抽吸-排放開ロ，驅動裝置包括用于驅動軸向運動的裝置和復位的裝置，在本方案中只有ー個抽吸-排放開ロ ；
[0076]-圖4是類似圖3的視圖，但移去了剛性的接收保留組件，圖4示出了柔性容器的柔性壁和混合裝置的關聯；
[0077]-圖5是對應于圖4的軸向橫截面圖；
[0078]-圖6和7是兩幅混合裝置前部的透視圖，闡釋了另外兩種可能的實施例，分別是擋板與抽吸-排放開ロ相關聯的實施例，以及三個混合單元以三角形布置并且擋板與各抽吸-排放開ロ相關聯的實施例，其中単元被布置在下部井向上作用。
[0079]-圖8A、8B和8C是三幅沿著軸向平面的橫截面的部分示意圖，闡釋了混合裝置的其它可能的實施例，未示出剛性的接收保留組件，混合裝置被置于ー側并沿著一般是水平方向作用，此處的抽吸-排放部分是可變形膜板，所示為極限向后靜止位置(圖8A)、循環(huán)中排放部分結束的極限向前位置(8B)，此時抽吸-排放開ロ維持敞開，以及抽吸-排放循環(huán)中抽吸結束的極限向后位置(圖SC);
[0080]-圖9、10和11是三幅類似圖8A、8B和8C的視圖，但是其中混合裝置被布置在頂部井向下作用，它們闡釋了抽吸-排放開口和抽吸-排放部分不同種可能的實施例，具體為單個開ロ具有帶角度的外圍邊緣(圖9)、由多個橫向并排布置的基本開ロ形成的抽吸-排放開ロ并結合有單個抽吸-排放腔(圖10)，以及由多個橫向并排布置的基本開ロ形成的抽吸-排放開ロ并結合有多個抽吸-排放腔(圖11);
[0081]-圖12、13、14、15和16是五幅沿著軸向平面的橫截面的示意圖，其闡釋了另外五個變形實施例，其中，混合裝置被布置在頂部并向下作用:多個基本開ロ沿著軸向分開布置，遠離柔性容器的柔性壁并位于柔性容器的內側空間中(圖12);多個基本開ロ沿著成一定角度的軸線布置，此處的角度為直角，基本開ロ被布置在柔性容器的柔性壁附近(圖13);多個相對于混合裝置的軸線成角度的基本開ロ(圖14);多個基本開ロ沿橫向并排布置，相對于柔性容器的柔性壁朝著后方偏移(圖15);或者多個基本開ロ被布置在球形的抽吸-排放部分上，驅動裝置包括實際上是氣動的用于連續(xù)地沿兩個對反的方向驅動軸向運動的裝置(圖16);
[0082]-圖17是沿軸向平面的橫截面示意圖，闡釋了另ー個實施例，其中，混合裝置被布置在下部并向上作用，柔性容器的柔性壁無穿孔并且沒有通孔，剛性密封連接裝置以密封的方式牢固地附連到套管和柔性壁，混合裝置從柔性壁起大體向前地軸向延伸；
[0083]-圖18是另ー個實施例的軸向橫截面視圖，其對應于圖5，但是混合裝置被布置在下部且向上作用，結合有布置在混合裝置外圍的通氣氣體分配裝置，其由剛性密封連接裝置支撐。
[0084]-圖19是另ー個實施例的軸向橫截面視圖，其對應于圖14的實施例的ー個變體，但是混合裝置被布置在下部且向上作用，結合有被布置在混合裝置外圍的通氣氣體分配裝置，其由混合裝置的套管支撐；
[0085]-圖20是另ー個實施例的軸向橫截面視圖，其中，提供用于從內側空間收集內容物樣本的裝置；
[0086]-圖21是涉及剛性的接收保留組件的應用的另ー個實施例的橫截面視圖，該剛性的接收保留組件是冷凍/解凍系統(tǒng)的一部分。
[0087]現參考圖1，其闡釋了用于生物制藥的貯藏器1，其具有裝有內容物C的柔性容器2，該內容物C 一般是流體或膏狀體的生物制藥產品，該柔性容器2被容納并保持在剛性的接收保留組件3中。內容物可以始終是流體或膏狀體，也可以在特殊時刻或時期是流體或膏狀體，例如，內容物C可在冰凍操作后為固態(tài)或者在其解凍時為流體狀態(tài)。
[0088]這里對“生物制藥產品”的理解是指，通過是生物技術(培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)、緩沖溶液、人工營養(yǎng)液)獲取的產品，或者是制藥產品，或者更普遍的是用于醫(yī)學領域的產品。生物制藥產品至少在其要被混合時一般是流體或膏狀體，以便允許進行如此的混合。其可以僅具有一種流體狀態(tài)或者可以具有多種流體狀態(tài)，包括原始是固體的或者在混合于流體介質時具有確定的一致性的產品。
[0089]這種貯藏器I典型地用于生物制藥產品的制備、儲存、運輸，或者用于進行物理性質、化學性質、生物性質的特殊工藝，例如混合，或生物反應器或冷凍/解凍系統(tǒng)。
[0090]柔性容器2包括柔性壁4，柔性壁4限定出能夠容納內容物的內側空間5，圖中已容納有內容物。
[0091]按照慣例，對“向前”和“前方”的理解是指最接近柔性壁4或面朝內側空間5的，且“向后”、“后方”和“后”是指最遠離柔性壁4或背朝內側空間5的。
[0092]這種容器2典型地為3D袋子，其具有兩個連接并被焊接至兩側邊角片的大壁，其可被折疊成平坦的(例如用于儲存和運輸)或者被展開和施展開(用于填裝內容物)，其內側空間5的容量最少為50升，直至3000升或更大。這種3D袋子例如是文獻W000 / 04131a中描述的，或是品牌FLEXEL? 3D名下有售的。應理解的是，提供這種袋子實施例純粹作為實例，因為所實施的柔性容器可以有所不同。原則上，這種柔性容器2的布置和實施是本領域技術人員所掌握的或能獲得的普通知識。在所有的情況下，由具有一定柔度的塑性材料膜制成的單層或最常見的是多層的容器2具有確定的柔度。這樣能在這種柔性容器2裝填了內容物C時，確保該柔性容器2的外部保持力，以便其被布置并保持在剛性的接收保留組件中。
[0093]柔性容器2最常見得是裝備有端口，例如，用做進口或引入要與容器2的內容物相混合的產品的端口 6，該端口 6位于柔性容器2的上部7上，端口 8用于供給通氣氣體(噴射)，端口 9允許安裝功能元件或測量裝置9a，例如，用于測量反映或涉及內側空間5中內容物的均勻性、不均勻性，或摻和狀態(tài)的參數。例如，這種測量裝置9a是光敏的，并且測量柔性容器2中內容物的透明度或不透明度或均勻性或不均勻性，或內容物的混合時間。如此端口 6、8、9的布置原理是本領域技術人員所掌握的或能獲得的普通知識。
[0094]一旦柔性容器2裝填好并準備完畢，則其具有水平布置的下部10a、垂直布置的側部10b，和同樣水平布置的上部7。其還具有大體垂直的主軸AA，修飾詞“頂”、“底”、“上”、“下”、“側”、“水平”以及“垂直”通常應理解為是相對于該柔性容器來說的。
[0095]在本文中，剛性的接收保留組件3典型地包括:水平布置的下底壁11、垂直布置的側壁12，以及在上部中允許放置和移除柔性容器2的開口 13。該剛性的接收保留組件2限定出可通過開口 13進入的內側空間14。該柔性容器2被容納并保持在該空間14中，其中，容器的柔性壁4的下部IOa和上部IOb壓靠著底壁11和側壁12的內側表面。另外，剛性的接收保留組件3通常具有孔15，該孔15與柔性容器2的端口相配合。如有需要，該剛性的接收保留組件3還包括能壓靠柔性容器2的上部7的抑制裝置。
[0096]在一個實施例中，底壁11、側壁12，以及剛性的接收保留組件3的可應用的上抑制壁各由大體相互平行的兩個剛性壁組成，內部的一個壁16朝著前方且外部的一個壁17朝著后方。在該情形中，各孔15由兩個被布置成大體平行的孔組成，內部的一個孔18朝著前方且外部的一個孔19朝著后方。
[0097]原則上，這種剛性的接收保留組件3的布置和實施是本領域技術人員所掌握的或能獲得的普通知識。在所有情況中，剛性的接收保留組件3是剛性的，并且構成固定的且不會變形的部分來支撐柔性容器2。當然，該剛性的接收保留組件3能被輸送，也能被拆卸或折疊。
[0098]正如本文所述，貯藏器I的內容物在進行制備、儲存、運輸，或對其進行物理性質、化學性質、生物性質的特殊工藝例如混合或生物反應或冷凍/解凍順序的情形中要進行混合。該混合的目的是為了能使內容物自身獲得一定程度的均勻性，或者是為了在該內容物具有多個成分或多個相時使得多個成分或多個相獲得一定程度的均勻性，例如典型地在冷凍-解凍順序期間。該混合應理解為生物制藥領域中常用的含義，混合基于對柔性容器2的內容物的攪拌。
[0099]為此目的，容器I包括我們通常所指的混合裝置20那樣的裝置?；旌涎b置能混合內側空間5中的內容物。作為整體，混合裝置20臨近柔性壁4的指定部分21，因此有助于保持該混合裝置20。剛性密封連接裝置22確保作為整體的混合裝置20和柔性壁4的指定部分21之間為剛性密封連接?！皠傂赃B接”應理解為是指:有了裝置22，在作為整體的混合裝置20和柔性壁4的指定部分21之間一般就不存在相對移動。它們之間的連接因此是固定的。
[0100]混合裝置20還包括可移動的移置裝置，其臨近內側空間5并能通過作用在內容物上使其移動。驅動裝置23與這些可移動的移置裝置相關聯。
[0101 ] 在本發(fā)明的內容中，混合裝置20首先包括沿軸線BB的軸向引導的套管24，且該套管是外圍密封的。該套管24是剛性的并且沿著軸線BB具有恒定的橫截面，例如圓形橫截面。該套管包括前部25( “前”應理解為是相對于柔性壁4最靠近或朝向內側空間5的)，臨近內側空間5的抽吸-排放開口 26位于前部25附近，還包括后部27 ( “后”應理解為是相對于柔性壁4最遠離或背向內側空間5的)。
[0102]混合裝置20接著包括抽吸-排放部分28，該抽吸-排放部分28是剛性的并且被相對于軸線BB橫向布置在套管24中并且是密封的。該抽吸-排放部分28具有至少一個被安裝成交替向前和向后地軸向滑動的可移動部分28a。所述可移動部分構成先前所述的包括在混合裝置20中并且與驅動裝置23相關聯的可移動的移置裝置。
[0103]在對這種混合裝置單元20的描述中，術語“軸向”是指混合裝置20的軸線BB，術語“外圍”和“側向”也應理解為是有關軸線BB的。
[0104]混合裝置20接著包括抽吸-排放腔29，該抽吸-排放腔29被套管24的側向內側表面30a和抽吸-排放部分28的前內側表面31a限定。該抽吸-排放腔29通過打開的抽吸-排放開口 26與內側空間5連通。
[0105]表述語“抽吸-排放”表示功能性過程，該過程是混合的基礎。其涉及借助于抽吸-排放腔29、與抽吸-排放腔29相配合的抽吸-排放部分28，以及提供內側空間5和抽吸-排放腔29之間連通的抽吸-排放開口 26，通過一次且一般是多次這種抽吸-排放順序,對內側空間5的內容物進行抽吸和排放。[0106]實際上，驅動裝置23能夠通過使抽吸-排放部分28的可移動部分28a產生至少一次且一般是多次交替向前和向后軸向滑動的順序，從而對其進行驅動。
[0107]因此，抽吸-排放腔29的容量經歷至少一次且一般是多次交替壓縮和擴張的順序，并且因此使得臨近抽吸-排放開口 26的柔性容器2中的內容物移動。通過這種方法來混合柔性容器中的內容物。
[0108]貯藏器I還包括固定裝置32，該固定裝置32確保軸向引導的且外圍封閉的套管24和柔性壁4的指定部分21相對固定，該固定包含吸入/抽吸部分28的可移動部分28a的軸向滑動的期間。
[0109]固定裝置32的存在允許驅動裝置23作用在抽吸-排放部分28的可移動部分28a上，從而在作為整體的混合裝置20和柔性壁4的指定部分21之間建立剛性連接時，確保該抽吸-排放部分28的可移動部分28a相對于套管24具有有效的軸向相對的向前/向后移動，該柔性壁4的指定部分21是可變形的且經受來自驅動裝置23的力。
[0110]在一種優(yōu)選的方式中，軸線BB被布置成垂直于指定部分21，如圖2A到2E所示。然而，軸線BB也可以被布置成相對于指定部分21的垂線成一定角度，如圖2F所示。
[0111]貯藏器I還包括控制裝置33，其用于控制針對抽吸-排放部分28的可移動部分28的驅動裝置23的停止、啟動、速度、頻率、位移，抽吸-排放部分28的可移動部分28形成用于轉移柔性容器2中內容物的可移動裝置。因此，人們可以將高或低或中等運動幅度與高或低或中等速度相結合，按照需要加入停止時間或不加入停止時間。該控制裝置33是電動的或電子的、可編程的或包括可編程邏輯控制器的，其能夠被容納在布置在貯藏器I外側的外殼內。它們能夠響應地偶聯到裝置9a，裝置9a響應于控制參數，諸如柔性容器2的內容物的透明度或不透明度或均勻性或不均勻性，或內容物的混合時間。
[0112]現參考圖2A到2F，其闡釋了混合裝置20在貯藏器I上的不同布置。這些不同布置作為非限制性實例提供。
[0113]在一種可能的布置中，貯藏器I包括單個混合裝置單元20(圖2A到2C)。在其它布置中，貯藏器包括多個混合裝置單元內20(圖2D到2F)。
[0114]根據布置，混合裝置單元20 (在圖2A中)位于下部或底部10a，11上(它們分別是柔性容器2的和剛性的接收保留組件3的)，或(在圖2B中)位于側部10b，12上，或(在圖2C中)位于柔性容器的柔性壁4的頂上部7上，該柔性容器的柔性壁4的頂上部7與抑制裝置例如平板相關聯，形成該剛性的接收保留組件3的一部分。
[0115]根據布置，混合裝置單元20向上作用(圖2A)，或側向作用一般沿水平方向(圖2B)，或向下作用(圖2C)。
[0116]根據布置，混合單元20的軸線BB垂直于柔性壁4的指定部分21 (圖2A到2E)，或者相對于指定部分21的垂線成角度(圖2F)。
[0117]當提供多個混合裝置單元20時，它們在柔性容器2上的位置已經被選定，同樣它們的控制裝置38的編程也被選定，這樣混合裝置單元20協(xié)調運作并且不會與其它單元的運動相反。這些位置和編程的選擇是本領域技術人員所掌握的或能獲得的普通知識。對于位置來說，可以是同軸面對的或者偏離中心的(圖2E)或成角度的(圖2F)或相互平行的(圖2D)。對于控制裝置32的編程來說，尤其可以是同相的或反相的或不同步的。
[0118]根據柔性壁4中指定部分21的區(qū)域中的結構以及其與混合裝置20和剛性密封連接裝置22的布置，能夠定義出兩種實施例族。
[0119]在實施例的第一族中，典型的如圖3到16和圖18到20所示，柔性壁4的指定部分21包括通孔34，混合裝置20與該通孔34軸向地相關聯。在這種情況中，剛性密封連接裝置22以密封的方式一方面通過套管24外圍的和外部的側部35a剛性地連接到套管24，另一方面通過組裝孔周圍的且平坦地在柔性壁4上的外圍部分35b剛性地連接到柔性壁4的指定部分21。側部35a和外圍部分35b這兩個部分能具有多種配置，各配置都適于柔性壁4的指定部分21與混合裝置20和剛性密封連接裝置22的布置。
[0120]在如圖3到11中所闡釋的一種可能的配置中，柔性壁4的指定部分21中的孔34允許套管24通過，且抽吸-排放開口 26大體上軸向地(相對于軸線BB)臨近柔性壁4，指的是位于壁4的殼層內。在這種配置下，混合裝置20大體在柔性壁4的指定部分21后方軸向延伸。
[0121]在如圖15所闡釋的另一種可能的配置中，柔性壁4的指定部分21中的孔34在抽吸-排放腔29和內側空間5之間建立起連通，并且抽吸-排放開口 26相對于柔性壁4的指定部分21向后軸向地遠離。在這種配置下，混合裝置20大體在柔性壁4的指定部分21后方軸向延伸。在這種配置下，可以認為存在兩個抽吸-排放開口，一個在后方，由抽吸-排放開口 26組成，另一個在前方，由孔34組成。
[0122]在如圖14和19所闡釋的另一種可能的配置中，柔性壁4的指定部分21中的孔34允許套管24通過，且抽吸-排放開口 26相對于柔性壁4的指定部分21向前軸向地設置。在這種配置中，混合裝置20從柔性壁4的指定部分21部分向前且部分向后地軸向延伸，或從柔性壁4的指定部分21大體朝前地延伸。
[0123]在實施例的第二族中，典型的如圖17所示，柔性壁4的指定部分21無穿孔，且剛性密封連接裝置22以密封的方式一方面通過套管24外部的部分36a剛性地連接到套管24，另一方面通過平置在柔性壁4上的部分36b連接到柔性壁4的指定部分21上。在這種配置下，混合裝置20從柔性壁4的指定部分21大體向前地軸向延伸。
[0124]在一個可能的實施例中，該實施例可以用于執(zhí)行各種變化方式，剛性密封連接裝置22是剛性壁22b的橫向表面22a。該剛性壁22b例如由金屬制成并且成平板的式樣。剛性壁22b剛性地臨近套管24并且以密封的方式剛性固定到柔性壁4上或指定部分21附近，以便平置在其之上，典型地通過焊接或附著粘合來實施，但這不排除其它等效的方式(例如卷邊)進行附連。
[0125]在指定部分21，以及混合裝置20和剛性密封連接裝置22布置的第一結構族中(如圖3到16和圖18到20所示)，剛性壁22b能具有環(huán)形輪廓，例如圓形，其內側邊緣22c臨近套管24且其外邊緣22d在充足的徑向距離處，從而允許容納平置在通孔34周圍的柔性壁4。
[0126]在第二族中(圖17)，剛性壁22b具有圓形的輪廓，外側緣邊22d具有充足的大半徑，使剛性壁能夠將套管24容納在其中部，同時包括一邊界區(qū)域來容納平坦的柔性壁4。
[0127]軸向引導的且外圍封閉的套管24的前部25，內部地且側向地被套管24的側向內側表面30a限定，朝向后方被處于極限向后滑動位置的抽吸-排放部分28的前內側表面31a限定。該軸向引導的且外圍封閉的套管24的前部25，在前方被抽吸-排放開口 26限定。位于抽吸-排放部分28的前內側表面31a前方的套管24的前部25部分形成抽吸-排放腔29。
[0128]軸向引導的且外圍封閉的套管24的后部27，內側且側向地被套管24的側向內側表面30a限定，向前被處于極限向后滑動位置的抽吸-排放部分28的后表面31b限定。另外，優(yōu)選地，軸向引導的且外圍封閉的套管24包括在后方被橫向末端后壁27限定的后部。
[0129]根據抽吸-排放部分28的結構和布置能限定出兩個實施例族。
[0130]在實施例的第一族中，典型地如圖3到5和圖18所示，抽吸-排放部分28是被密封安裝在外圍部分28b處的剛性活塞，所述活塞沿著軸線BB在軸向引導的且外圍封閉的套管24內滑動。
[0131]在實施例的第二族中，典型地如圖8到17和圖19到20所示，抽吸-排放部分28是可變形膜，該變形膜具有固定的外圍部分28b和中心可移動部分28a，該固定的外圍部分28b連接到軸向引導的且外圍封閉的套管24的側向內側表面30a。
[0132]在一個實施例中，抽吸-排放部分28被安裝成沿著軸線BB在如圖8A、9到17、19到20所示的極限向后位置和如圖3到5和圖18所示的極限向前位置之間軸向滑動，極限向后位置和極限向前位置分別是離抽吸-排放開口 26最遠和最近的位置。另外，在一個實施例中，處于極限向前位置的抽吸-排放部分28關閉、特別是有確定密封性地關閉抽吸-排放開口 26。
[0133]此外，在典型的如圖8A到8C所示的實施例中，抽吸-排放腔29是橫向平坦的(垂直與軸線BB)，其橫向的尺寸大于其軸向(軸線BB的方向)的尺寸。
[0134]根據抽吸-排放開口 26能夠限定出多種實施例。
[0135]第一方面，實施例中抽吸-排放開口 26的數量不同。在如圖3到9、圖18和20所示的實施例中，抽吸-排放開口 26由能夠形成單流的單個開口形成。在如圖10到17、圖19所示的實施例中，抽吸-排放開口 26由多個基本開口 26a形成，能夠形成多個基本流。在這種情況下，根據實施例，可以將其布置成多個基本開口 26a與單個抽吸-排放腔相關聯，如圖10、12到17以及圖19所示，或者一個指定的基本開口 26a與一個指定的基本抽吸-排放腔相關聯，如圖11所示。
[0136]當抽吸-排放開口 26以這種方式構形時，可以根據基本開口 26a來限定出多種實施例。
[0137]對基本開口 26a相對于軸線BB的布置，可這樣進行設置，使得多個基本開口 26a并排地沿垂直于軸線BB的同一橫向布置，如圖10、11、15和17所示，或者是多個基本開口26a沿著軸線BB軸向分開布置，如圖14和16所示，或者可以結合沿同一橫向并排布置多個開口 26a和沿軸向分開布置多個開口 26a，如圖12、13和19所示。這些結構特征能夠產生內容物流，其實現有效的混合并適用于本發(fā)明。
[0138]可以對基本開口 26a相對彼此的布置進行設置，使得多個基本開口 26a的軸線CC相互平行，如圖10、12、15、17所示，或者使得多個基本開口 26a的軸線CC相對于彼此成角度，如圖12到14、16和19所示，例如成銳角或90°的角。這些結構特征能夠產生內容物流，其實現有效的混合并適用于本發(fā)明。
[0139]無論是一個抽吸-排放開口還是多個基本抽吸-排放開口 26a，根據開口形狀，尤其是其外圍邊緣26b的形狀，能夠確定出不同種實施例。例如，外圍邊緣26b可以沿軸向(沿軸線BB或軸線CC)延伸，如圖5到8和圖10到20所示，或者沿著相對于軸線BB或CC成角度的方向延伸，如圖9所示。因此能夠形成內容物流，其沿著軸向延伸或沿著相對于軸線BB或CC成角度的方向延伸，并且更一般的是，其能實現有效的混合并適用于本發(fā)明。
[0140]也可以布置抽吸-排放開口 26、26a，使其與流動定向裝置和/或成形裝置和/或集中裝置和/或傳播裝置相關聯，從而使流動能被定向和/或成形和/或集中和/或傳播，這些結構特征的目的在于形成內容物流，其能實現有效的混合并適用于本發(fā)明。例如，圖6中的實施例，擋邊引導38為抽吸-排放開口 26部分外周的邊界，該擋邊引導38在抽吸-排放腔29的外側。
[0141]上述結構特征可相互結合，顯然無法通用的除外，圖中所示的實施例為非限制性實例。另外，它們能與柔性容器2上的混合裝置單元20的多種不同變體布置方式相結合，如圖2A到2F所示出的。例如，圖7示出了一種實施例，其具有三個混合裝置單元20，它們的軸線BB被布置成相互平行的且并排形成了一個三角形，在柔性壁4的同一區(qū)域，并且抽吸-排放開口 26包括擋板弓I導38，擋板弓I導38合理地相對彼此定向。
[0142]根據驅動裝置23能限定出多種實施例。
[0143]在第一族中，如圖5和18所示，驅動裝置23包括用于沿一方向驅動軸向運動的裝置39a，以及用于相反方向的軸向復位裝置39b。在第二族中，如圖16所示，驅動裝置23包括用于沿著兩相反方向連續(xù)驅動軸向運動的裝置39c。
[0144]因此，例如，在驅動裝置23的第一族的情況下(圖5和18)，用于沿一方向驅動軸向運動的裝置39a可以是機電的或電磁的裝置，而用于沿一方向軸向復位的裝置39b可以是諸如彈簧的彈性裝置。可移動的柱塞芯40可以被橫向布置在套管24中抽吸-排放部分28的后方，并被安裝成交替向前和向后地軸向滑動。另一方面，軸向滑動連接元件41能被布置成把可移動的柱塞芯40和抽吸-排放部分28連接起來，此處抽吸-排放部分28為活塞。用于驅動軸向運動的裝置39a和軸向復位裝置39b作用在可移動的柱塞芯40上，該可移動的柱塞芯40在裝置39a和39b的作用下交替地向前向后沿軸向運動，因為為實現該運動，所提供的裝置為機電的或電磁的裝置。
[0145]在第二族的情況下(圖16)，用于沿著兩相反方向連續(xù)驅動軸向運動的裝置39c可以是氣動裝置，其使抽吸-排放部分38、尤其是其可移動部分38a運動。
[0146]在上述實施例中，驅動裝置23大體在抽吸-排放部分28后方軸向延伸并且被定位在內側空間5外部，其中，該內側空間5中可具有內容物。在先前已描述的特定實施例中，如圖5和圖9到13所示，驅動裝置23大體在柔性壁4的指定部分21后方軸向延伸。
[0147]根據驅動裝置單元23、抽吸-排放部分單元28，以及抽吸-排放腔單元29的結構，可以限定出多種實施例。在所示實施例中，驅動裝置單元23與抽吸-排放部分單元28相關聯。在其它可能的實施例中，相同的驅動裝置單元23與多個抽吸-排放部分單元28和/或抽吸-排放腔單元29相關聯。這種布置適用于多個臨近的混合裝置單元的情況。
[0148]一般而言，在柔性壁4的指定部分21和支撐部分44的鄰接表面43具有固定的相對位置的一種布置中，固定裝置32首先包括剛性臨近于套管24和支撐部分44的鄰接表面43的應用表面42。固定裝置32其次包括固定的且剛性的保留裝置45，該保留裝置45用于保持以固定的且剛性的方式附在鄰接表面43上的應用表面42。
[0149]在實施例中，固定的且剛性的保留裝置45以可拆卸的或不可拆卸的方式布置，然后混合裝置20以可移去的或永久的方式安裝在柔性容器上。[0150]根據固定裝置32可以限定出多種實施例。
[0151]現參考圖3到5和圖18，其闡釋了固定裝置32的第一實施例。該第一實施例中，固定的且剛性的保留裝置45包括夾持元件，該夾持元件的形式為剛性地鄰近著套管24的外螺紋46a，其以夾持的方式與互補夾持元件相配合，該互補夾持元件的形式為固定部分47的內螺紋46b，該固定部分47具有放置并以固定的且剛性的方式保持在第二支撐部分的第二鄰接表面49上的第二應用表面48，應注意到，柔性壁4的指定部分21和第二支撐部分的第二鄰接表面49具有相對固定的位置。在該實施例中，固定裝置32其次包括應用表面42和鄰接表面43，該應用表面42構成了剛性地臨近于套管24的第一應用表面42，以及鄰接表面43構成支撐部分44的第一鄰接表面43，支撐部分44的第一鄰接表面43構成第一支撐部分44。該實施例中，第一應用表面42和第二應用表面48被橫向布置并且朝向兩個相反的軸向，且第一鄰接表面43和第二鄰接表面49也被橫向布置并且朝向兩個相反的軸向。
[0152]例如，第一應用表面42的形式是套管14的外圍側向外部表面30b的橫向肩臺42a，所述肩臺42a面向后方，使得套管24具有外部橫向尺寸(半徑)較大的前部25和外部橫向尺寸(半徑)較小的后部27。那么，同樣的，固定部分47是螺母，該螺母的內螺紋46b是夾持元件46b,所述螺紋46b與外螺紋46a相配合,外螺紋46a是臨近于套管24的夾持元件46a。
[0153]例如，第一支撐部分44是第一剛性壁，第二支撐部分50是第二剛性壁。這兩個剛性壁44和50被布置成大體相互平行且分開，但分開的同時保持彼此靠近。它們包括兩個通孔51a和51b，這兩個通孔被布置成面向另一方并相互連通，以便允許套管24在其滑入位置的運動時和在固定的靜態(tài)位置時通過。
[0154]另外，并且舉例來說，第一剛性壁44和/或第二剛性壁50包括外殼腔，分別為52a和52b，其分別位于套管24的前部25和/或后部27。具備這種結構特征，使得能夠布置混合裝置20和固定裝置32，以便它們大體在兩個自由相對表面之間，這兩個自由相對表面分別為第一剛性壁44的前表面53a和第二剛性壁50的后表面53b。
[0155]另外，并且舉例來說，第一支撐部分44和第二支撐部分50是用于柔性容器的接收保留組件3的整體部分。
[0156]在另一個實施例中，針對應用表面42的固定的且剛性的保留裝置45是附著粘合裝置或焊接裝置，其中該應用表面42以固定的且剛性的方式被附在鄰接表面43上。
[0157]在一個實施例中，其中，抽吸-排放部分28處于極限向前位置，其關閉抽吸-排放開口 26，這樣布置以使控制裝置33控制可移動的移置裝置(28，28a)的驅動裝置23，使得在結束運轉時，抽吸-排放部分28在極限向前位置關閉抽吸-排放開口 26。
[0158]在如圖18和19所示的對本發(fā)明的改進中，用于生物制藥的貯藏器I還包括通氣裝置54，該通氣裝置54能將通氣氣體輸送給內側空間5中的內容物。
[0159]這種通氣裝置54首先包括通氣氣體供給裝置55，其具有至少一個管狀元件以流體連通的方式從柔性容器2的外側起向上游延伸。
[0160]這種通氣裝置54接著包括通氣氣體分配裝置56，其向下游連通供給裝置55。分配裝置56典型的為配有通氣孔的壁的形式。例如，該壁具有一般的環(huán)面形狀，其軸向橫截面一般是圓形。這種分配裝置56位于內側空間5中，并且它們由形成固定外圍支撐的部分剛性地支撐，該固定外圍支撐是混合裝置20的部分或剛性密封連接裝置22。因此混合裝置和通氣裝置被結合進同一結構組件中。
[0161]分配裝置56和混合裝置20或剛性密封連接裝置22關聯的結構布置可構成多種不同實施例的目的。因此，分配裝置56可以被放置在混合裝置20的邊緣上(圖19)，或被放置在剛性密封連接裝置22的邊緣上(圖18)。另外，分配裝置56可以臨近或遠離混合裝置20或剛性密封連接裝置22。
[0162]在圖20所示的對本發(fā)明的另一種改進中，用于生物制藥的貯藏器I還包括用于收集內側空間5中內容物樣本的裝置57，該裝置57朝向抽吸-排放腔29敞開，若有必要可配備可移動的關閉閥。
[0163]本發(fā)明還涉及如上所述的用于生物制藥的貯藏器I的柔性容器2的剛性的接收保留組件3。
[0164]該組件3使得面向貯藏器I的混合裝置20的底壁11和側壁12的內側表面形成鄰接表面43，50，該鄰接表面43，50是用于混合裝置20的固定裝置32的一部分。
[0165]如圖所示，這種組件3包括兩個大體相互平行布置的剛性壁16、17或者是44、50，其具有兩個面對的通孔51a和51b，以便在組裝或保留該混合裝置20的套管24的期間能夠是通路的。
[0166]另外，這種組件3能包括已描述過的腔42a和52b。
[0167]為了使用如上所述的用于生物制藥的貯藏器1，一種設計具有用于生物制藥的貯藏器1，以及一般為流體或膏狀體的生物制藥產品或該產品的一種或多種成分。
[0168]然后，用生物制藥產品或一種或多種成分裝填柔性容器2的內側空間5，以形成柔性容器2的內容物C。與內側空間5相連通的抽吸-排放腔29用所述內容物裝填。
[0169]當要混合柔性容器2中的內容物時，將驅動裝置20投入使用。在所述使用的過程中，抽吸-排放部分28的可移動部分28a按著至少一次(通常為多次)交替向前和向后地軸向滑動的順序位移。
[0170]因此，抽吸-排放腔29的容量經歷至少一次(通常為多次)交替壓縮和擴張的順序。
[0171]按這種交替的方式，抽吸-排放腔29內的內容物通過抽吸-排放開口 26被排入內側空間5，并且內側空間5的內容物通過抽吸-排放開口 26被吸進抽吸-排放腔29。
[0172]由于這一次或多次順序，臨近抽吸-排放開口 26的柔性容器2中的內容物C四處移動,并且由于這種移動,使得柔性容器2的內容物被混合。
[0173]在一個實施例中，當驅動裝置23結束使用時，抽吸-排放部分28被帶到極限向前位置，該部分28在該極限向前位置關閉抽吸-排放開口 26。
[0174]在一個實施例中，至少存在一個附加步驟，在該附加步驟中，柔性容器2的內側空間5被裝填生物制藥產品或一種或多種成分。
[0175]在一個實施例中，根據控制參數來控制驅動裝置23的-啟動、停止、速度、頻率、位移_，這些控制參數例如是使用測量裝置9a測量出的時間或柔性容器中內容物的均勻性/不均勻性程度。
[0176]在另一個實施例中，將用于柔性容器2的剛性的接收保留組件3投入使用。
[0177]在另一個實施例中，混合并結合對內側空間5中的內容物C進行通氣。[0178]在另一個實施例中，混合并結合收集內側空間5中內容物的樣本。
[0179]上述說明尤其涉及構成混合容器的貯藏器I。
[0180]然而，本發(fā)明也應用于下述情況，其中貯藏器I構成冰凍/解凍容器，如圖21中的那種可能的實施例所示，該實施例純粹是一種非限制性實例。
[0181]在該實施例中，應用表面42是套管24末端橫向肩臺的后表面，以及鄰接表面43是支撐部分44的前表面，該支撐部分44是隸屬于冰凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件3的一部分。
[0182]該支撐部分44包括兩個壁58和59，它們在應用表面42的區(qū)域中彼此壓靠。壁58在內部并且在前方，壁59在外部并且在后方。
[0183]壁58限定了剛性的接收保留裝置3的側部。柔性壁4壓靠其前表面。壁58，更詳細的是該壁的各側板具有平面的或大體是平面的前表面。
[0184]壁59起伏地平行于剛性的接收保留組件3中柔性容器2的進口 /出口軸線。因此其具有通過連接部分連接的前部60和后部61。
[0185]在其前部60,后壁59的前表面壓靠前壁58的后表面。在適用處,這兩個壁58和59明確地固定在這些部分60上，或至少是經過調節(jié)地固定在這些部分60上。正是在這些部分60上，兩個壁58和59在該應用表面42的區(qū)域中彼此壓靠。
[0186]遠離應用表面42的區(qū)域，在后部61中，兩個壁彼此遠離，并因此在它們之間限定出自由空間62。
[0187]該自由空間62能夠接收并容納傳熱裝置63，例如熱源或冷源。該傳熱裝置63因此包括形狀像平面平行四邊形的部分，以便于與連續(xù)的自由空間62相配合。這些部分能在它們的上端被連接起來，使得傳熱裝置63為一般的櫛狀。
[0188]這樣，針對應用表面42的固定的且剛性的保留裝置45可以是螺絲，其中該應用表面42以固定的且剛性的方式附在鄰接表面43上，該螺絲穿過壁58和59中的孔，從后方擰入攻絲在套管24末端處橫向肩臺的孔中，螺絲頭擱置在壁58和59的孔的斜面邊緣上。
[0189]能夠允許驅動裝置28通過的通道64被布置在壁58和59的前部60中。
[0190]還提供了用于驅動裝置23的附連裝置。
[0191]伴隨這種冷凍/解凍系統(tǒng)，柔性容器2被布置成使得混合裝置20被面向通道64放置。然后，混合裝置通過固定的且剛性的保留裝置45的螺絲連接。于是，驅動裝置23得以被連接。
[0192]若有必要時，將傳熱器63放置在自由空間62中。以及，若有必要時，將混合裝置20投入使用。
【權利要求】
1.一種用于生物制藥的貯藏器(1)，其包括: *柔性容器(2)，其具有在前方界定內側空間(5)的柔性壁(4)，所述內側空間(5)能夠容納內容物，所述內容物至少在其要被混合時一般是流體或膏狀體的生物制藥產品， *混合裝置(20)，其能夠混合所述內側空間(5)的內容物，所述混合裝置(20)臨近于所述柔性壁(4)的指定部分(21)，所述混合裝置(20)包括可移動的移置裝置(28a)，所述可移動的移置裝置(28a)臨近所述內側空間(5)且能夠轉移所述內容物， *驅動裝置(23)，其用于驅動所述可移動的移置裝置(28a)， *以及剛性密封連接裝置(22)，其確保所述混合裝置(20)和所述柔性壁(4)的指定部分(21)之間為剛性密封連接， 其特征在于， *所述混合裝置(20)包括: 〇軸向引導的且外圍封閉的套管(24)，其是剛性的，且其沿著其軸線(BB)的橫截面恒定，并且朝著其前部(25)有一臨近所述內側空間(5)的抽吸-排放開口(26)， 〇抽吸-排放部分(28)，其無穿孔且其被橫向地以密封的方式布置在所述套管(24)中，且其中至少有一個可移動部分(28a)被安裝成交替地向前和向后軸向地滑動， 〇抽吸-排放腔(29)，其由所述套管(24)的側向內側表面(30a)和所述抽吸-排放部分(28)的前內側表面(31a)限定，并通過所述抽吸-排放開口(26)與所述內側空間(5)相連通， *所述驅動裝置(23)能夠驅動所述抽吸-排放部分(28)的可移動部分(28a)，并確保其按照至少一次交替向前和向后地軸向滑動的順序來運動，以使所述抽吸-排放腔(29)的容量具有至少一次交替壓縮和擴張的順序，從而使臨近于所述抽吸-排放開口(26)的柔性容器⑵中的內容物四處移動，從而混合所述柔性容器⑵中的內容物， *固定裝置(32)，其確保所述軸向引導的且外圍封閉的套管(24)和所述柔性壁(4)的指定部分(21)相對固定，該固定包含所述抽吸-排放部分(28)的可移動部分(28a)的軸向滑移的期間。
2.根據權利要求1所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述柔性壁⑷的指定部分(21)包括通孔(34)，所述混合裝置(20)與該通孔(34)軸向關聯，且其中，所述剛性密封連接裝置(22)以密封的方式一方面通過側部(35a)固定在所述套管(24)上，所述側部(35a)在所述套管(24)的外圍和外面，另一方面通過外圍部分(35b)固定在所述柔性壁(4)的指定部分(21)上，所述外圍部分(35b)在安裝孔(34)周圍并且平置在所述柔性壁⑷上。
3.根據權利要求2所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述柔性壁(4)的指定部分(21)中的孔(34)能夠允許所述套管(24)通過，且其中，所述抽吸-排放開口(26)在軸向上大體臨近所述柔性壁(4)，所述混合裝置(20)從所述柔性壁(4)的指定部分(21)大體向后地軸向延伸。
4.根據權利要求2所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述柔性壁(4)的指定部分(21)中的孔(34)提供了介于上述抽吸-排放腔(29)和所述內側空間(5)之間的連通，且其中，所述抽吸-排放開口(26)從所述柔性壁(4)的指定部分(21)向后軸向地偏移，所述混合裝置(20)從所述柔性壁(4)的指定部分(21)大體向后地軸向延伸。
5.根據權利要求2所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述柔性壁(4)的指定部分(21)中的孔(34)能夠允許所述套管(24)通過，且其中，所述抽吸-排放開口(26)從所述柔性壁(4)的指定部分(21)向前軸向地偏移，所述混合裝置(20)從所述柔性壁(4)的指定部分(21)起部分向前部分向后地軸向延伸，或從所述柔性壁(4)的指定部分(21)大體向前地軸向延伸。
6.根據權利要求1所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述柔性壁(4)的指定部分(21)無穿孔，所述剛性密封連接裝置(22)以密封的方式一方面通過所述套管(24)外部的部分(36a)固定在所述套管(24)上，另一方面通過平置在所述柔性壁(4)上的部分(36b)固定在所述柔性壁(4)的指定部分(21)上，且其中，所述混合裝置(20)從所述柔性壁(4)的指定部分(21)大體向前地軸向延伸。
7.根據權利要求1到6中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述剛性密封連接裝置(22)包括臨近所述套管(24)的橫向表面(22a)，所述橫向表面(22a)在所述指定部分(21)處或其附近以密封的方式剛性固定到所述柔性壁(4)上，以便平置在所述柔性壁(4)上，尤其所述橫向表面(22a)是剛性壁(22b)的一部分，和/或尤其是所述橫向表面(22a)通過焊接或附著粘合以密封的方式剛性固定到所述柔性壁(4)上，以便平置在所述柔性壁(4)上。
8.根據權利要求1到7中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述軸向引導的且外圍封閉的套管(24)包括前部(25)，所述前部(25)在側向被所述套管(24)的側向內側表面(30a)限定，在后方被處于極限向后滑動位置的所述抽吸-排放部分(28)的前內側表面(31a)限定，在前方被所述抽吸-排放開口(26)限定。
9.根據權利要求1到 8中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述軸向引導的且外圍封閉的套管(24)包括后部(27)，所述后部(27)在側向被所述套管(24)的側向內側表面(30a)限定，并且在前方被處于極限向后滑動位置的所述抽吸-排放部分(28)的后表面限定，并且尤其是其中，所述套管(24)包括在后方被橫向終端后壁(37)限定的后部。
10.根據權利要求1到9中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述抽吸-排放部分(28)是安裝在所述套管(24)中的剛性活塞，或者是具有固定的外圍部分(28b)和中心可移動部分(28a)的可變形膜，所述固定的外圍部分(28b)附連著所述套管(24)的側向內側表面(30a)。
11.根據權利要求1到10中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述抽吸-排放部分(28)被安裝成在極限向后位置和極限向前位置之間軸向地滑動，所述極限向后位置和極限向前位置分別是離所述抽吸-排放開口(26)最遠和最近的位置。
12.根據權利要求11所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，在極限向前位置時，所述抽吸-排放部分(28)關閉所述抽吸-排放開口(26)。
13.根據權利要求1到12中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述抽吸-排放腔(29)是橫向平坦的，其橫向的尺寸大于其軸向的尺寸。
14.根據權利要求1到13中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述抽吸-排放開口(26)由能夠形成單個流的單個開口組成，或者由能夠形成多個基本流的多個基本開口(26a)組成。
15.根據權利要求1到14中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述抽吸-排放開口(26)與流動定向裝置(38)和/或成形裝置和/或集中裝置和/或傳播裝置相關聯，這些裝置能定向和/或成形和/或集中和/或傳播流動，其中尤其是，抽吸-排放開口(26，26a)包括沿軸向或沿相對軸線(CC)成角度的方向延伸的外圍邊緣(26b)，其能夠形成沿著軸向或沿著相對于軸線成角度的方向延伸的流動。
16.根據權利要求1到15中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述驅動裝置(23)包括用于沿一方向驅動軸向運動的裝置(39a)和用于沿其相反方向軸向復位的裝置(39b)，尤其是其中，用于沿一方向軸向運動的裝置(39a)是機電的或電磁的裝置，以及用于沿一方向軸向復位的裝置(39b)是諸如彈簧的彈性裝置，尤其是其中，所述驅動裝置(23)包括用于以兩個相反方向連續(xù)驅動軸向運動的裝置(39c)，例如是氣動裝置。
17.根據權利要求16所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，其包括可移動的柱塞芯(40),所述柱塞芯(40)被橫向布置在所述抽吸-排放部分(28)后方的所述套管(24)中并且被安裝成交替地向前和向后軸向地滑動，且其中，所述貯藏器(I)包括連接所述可移動的柱塞芯(40)和所述抽吸-排放部分(28)的軸向滑動連接元件(41)、用于驅動軸向運動的裝置(39a)和作用在所述可移動的柱塞芯(40)上進行軸向復位的裝置(39b)。
18.根據權利要求1到17中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述固定裝置(32) —方面包括剛性地鄰近所述套管(24)的應用表面(42)和支撐部分(44)的鄰接表面(43)，所述柔性壁(4)的指定部分(21)和所述支撐部分(44)的鄰接表面(43)具有固定的相對位置，另一方面包括用于保持所述應用表面(42)的固定的且剛性的保留裝置(45)，所述應用表面(42)以固定的且剛性的方式附在所述鄰接表面(43)上，其被布置成可拆卸或不可拆卸的。
19.根據權利要求18所`述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，用于保持以固定的且剛性的方式附到所述鄰接表面(43)的所述應用表面(42)上的所述固定的且剛性的保留裝置(45)包括:剛性地臨近于所述套管(24)的夾持元件(46a),所述夾持元件(46a)與固定部分(47)的互補夾持元件(46b)夾持配合，所述固定部分(47)具有附在并且以固定的且剛性的方式保持在第二支撐部分(50)的第二鄰接表面(49)上的第二應用表面(48)，所述柔性壁(4)的指定部分(21)和所述第二支撐部分(50)的第二鄰接表面(49)具有固定的相對位置。
20.根據權利要求19所述的用于生物制藥的貯藏器(1)，其特征在于，所述固定部分(47)是螺母或螺絲,所述夾持元件(46b)是鄰近所述套管(24)的夾持元件(46a)的互補螺紋，所述套管(24)帶螺紋。
21.根據權利要求18所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述應用表面(42)是所述套管(24)末端橫向肩臺的后表面，所述鄰接表面(43)是所述支撐部分(44，60)的前表面，以及用于保持以固定的且剛性的方式附在所述鄰接表面(43)上的所述應用表面(42)的所述固定的且剛性的保留裝置(45)是相互夾持裝置，所述支撐部分(44)是冷凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件的一部分。
22.根據權利要求21所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述支撐部分(44，60)和所述冷凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件包括兩個壁，所述兩個壁在所述應用表面(42)的區(qū)域中彼此壓靠，并且在遠離所述應用表面(42)的區(qū)域的一個或多個區(qū)域中彼此分開，以便留出適于接納傳熱裝置的自由空間。
23.根據權利要求21或22所述的用于生物制藥的貯藏器(1)，其特征在于，所述冷凍/解凍系統(tǒng)的剛性的接收保留組件的支撐部分(44)包括能允許所述驅動裝置(23)通過的通道。
24.根據權利要求1到23中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，其還包括控制裝置(33)，所述控制裝置(33)用于控制所述可移動的移置裝置的驅動裝置(23)和/或響應所述控制裝置(33)的控制參數的裝置(9a)的-停止、啟動、速度、頻率、位移_，其中所述控制裝置(33)與所述裝置(9a)以響應的方式相連接。
25.根據權利要求24所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，所述抽吸-排放部分(28)在處于其極限向前位置時關閉所述抽吸-排放開口(26)，其中，所述控制裝置(33)控制所述可移動的移置裝置(28a，28)的驅動裝置(23)，以使結束運轉時所述抽吸-排放部分(28)處于其關閉所述抽吸-排放開口(26)的極限向前位置。
26.根據權利要求1到25中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，混合裝置單元(20)位于所述柔性容器(2)的柔性壁(4)的底部(IOa)或側部(IOb)或頂部(7)上，且其包括單個混合裝置單元(20)或多個混合裝置單元(20)。
27.根據權利要求1到26中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，其還包括能將通氣氣體輸送到內容物的通氣裝置(54)，還包括具有至少一個管狀元件的通氣氣體供給裝置(55)，該管狀元件以流體連通的方式從所述柔性容器(2)的外側延伸到通氣氣體分配裝置(56)，所述通氣氣體分配裝置(56)位于所述柔性容器(2)的內側空間(5)中且由形成固定的外圍支撐的部分剛性地支撐，所述固定的外圍支撐是所述混合裝置(20)或所述剛性密封連接裝置(22)的一部分，尤其是，所述通氣氣體分配裝置(56)臨近或遠離一定距離地布置在所述混合裝置(20)或所述剛性密封連接裝置(22)的外圍。
28.根據權利要求1到27中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，其還包括用于收集所述內側空間(5)中內容物樣本的裝置(57)，敞向所述抽吸-排放腔(9)。
29.根據權利要求1到28中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)，其特征在于，其構成混合容器或生物反應器或冷凍/解凍容器。
30.一種剛性的接收保留組件，其用于接收并保持根據權利要求1到29中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器⑴的柔性容器⑵，包括:底壁(11)和側壁(12)，其中容納并在外部地保持著所述柔性容器(2)，所述柔性容器(2)的柔性壁(4)能夠壓靠所述底壁(11)和所述側壁(12)的內側表面，面對著所述貯藏器(I)的混合裝置(20)的所述內側表面形成鄰接表面，所述鄰接表面是所述混合裝置(20)的固定裝置(32)的一部分。
31.一種使用根據權利要求1到30中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)的方法，其特征在于: 提供根據權利要求1到30中任一項所述的用于生物制藥的貯藏器(I)， 提供生物制藥產品，其至少在其要被混合時一般是流體或膏狀體，或者提供這種產品的一種或多種成分， 用所述生物制藥產品或一種或多種成分填充所述柔性容器(2)的內側空間(5)，使之形成所述柔性容器(2)的內容物，用所述內容物填充與所述內側空間(5)連通的抽吸-排放腔(29)，當所述柔性容器(2)的內容物要被混合時，使用驅動裝置(23)，使得: 〇所述抽吸-排放部分(28)的可移動部分(28a)按照至少一次交替地向前和向后軸向滑動的順序移動， 〇所述抽吸-排放腔(29)的容量遵循至少一次交替壓縮和擴張的順序，并且交替地，使位于所述抽吸-排放腔(29)的所述內容物通過抽吸-排放開口(26)被排放到所述內側空間(5)，以及使所述內側空間(5)的內容物通過所述抽吸-排放開口(26)被抽吸進所述腔中， 〇轉移臨近所述抽吸-排放開口(26)的所述柔性容器(2)的內容物， 〇以及用這種方法混合所述柔性容器(2)的內容物。
32.根據權利要求31所述的使用用于生物制藥的貯藏器(I)的方法，其特征在于，當停止使用所述驅動裝置(23)時，所述抽吸-排放部分(28)被帶到它的極限向前位置，在所述極限向前位置上其關閉所述抽吸-排放開口(26)。
33.根據權利要求31或32所述的使用用于生物制藥的貯藏器(I)的方法，其特征在于，根據控制參數例如時間或所述柔性容器(2)內容物的均勻性/不均勻性的程度，來控制所述驅動裝置(23)的-啟動、停止、速度、頻率、位移_。
34.根據權利要求31到33中任一項所述的使用用于生物制藥的貯藏器(I)的方法，其特征在于，所述貯藏器被用作混`合容器或生物反應器或或冷凍/解凍容器。
【文檔編號】B01F15/00GK103608096SQ201180068472
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2011年12月21日 優(yōu)先權日:2010年12月22日
【發(fā)明者】喬納森·卡特因 申請人:賽多利斯斯泰迪姆生物技術公司