一種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及臨床醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，公開了醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，具體步驟包括：配料、烘干結(jié)晶、除濕、排風(fēng)、注塑成型。本發(fā)明簡化了生產(chǎn)工藝，降低了生產(chǎn)成本，制得的產(chǎn)品壁厚和保存有效期都得到明顯提高，壁厚可達(dá)2mm，大大的提高了產(chǎn)品的安全使用性能和防透氣性能，可以有效保證真空采血管的負(fù)壓，有效期延長至12個月，便于批量生產(chǎn)與采購，并且在采血管表面粘附一周高密度PE標(biāo)簽進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品的防透氣性能，且無需再裝入鋁塑袋中，避免了使用者拆除繁瑣的包裝而浪費寶貴的時間。
【專利說明】
一種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及臨床醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝。【背景技術(shù)】
[0002]血液標(biāo)本的檢測是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗的常規(guī)技術(shù)手段，其中，靜脈血液標(biāo)本的檢測廣泛應(yīng)用于檢測生化指標(biāo)、血凝學(xué)指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)、血液常規(guī)分析、微量元素及離子成分分析、營養(yǎng)成分檢測、藥物濃度檢測、基因檢測、傳染病病原學(xué)檢測、微生物檢測等等?，F(xiàn)有技術(shù)市場上常見的真空采血管由采血管管體、膠塞及頭蓋、添加劑、標(biāo)簽等組成，材質(zhì)多為玻璃和塑料管，但由于玻璃管在安全性能上存有很大隱患，使用特種塑料PET試管替代玻璃管成為一種趨勢。檸檬酸鈉真空PET采血管也稱血凝管，為雙層結(jié)構(gòu)，外層為PET材質(zhì)，內(nèi)層為PP材質(zhì)，內(nèi)層管內(nèi)含有檸檬酸鈉，枸櫞酸鈉通過于血樣中鈣離子螯合而起抗凝作用，抗凝劑與血比例為1:9,主要用于纖溶系統(tǒng)(凝血酶原時間，凝血酶時間，活化部分凝血酶時間，纖維蛋白原)的檢測。檸檬酸鈉真空PET采血管是乳白色或淺黃色、高度結(jié)晶的聚合物，具有良好的物理機(jī)械性能，抗蠕變性、耐疲勞性、耐摩擦性、尺寸穩(wěn)定性，但同時也存在著PET結(jié)晶速率慢，成型加工困難，模塑溫度高，生產(chǎn)周期長，沖擊性能差等問題。醫(yī)療行業(yè)中，檸檬酸鈉真空PET采血管在生產(chǎn)過程中，使用高速機(jī)對產(chǎn)品厚度的要求較為嚴(yán)格，通常壁厚在1.2mm以內(nèi)，壁厚的增加對產(chǎn)品的使用安全性帶來決定性的作用，但在加工生產(chǎn)時會不穩(wěn)定，不能量產(chǎn)，通常產(chǎn)品會出現(xiàn)白點、流痕、偏心、毛刺及透明度不良等問題。使用時會給醫(yī)生造成視覺失誤，而影響醫(yī)生的分析及判斷。此外，檸檬酸銨真空PET采血管的保質(zhì)期一般僅為8個月，其生產(chǎn)加工和保質(zhì)期均沒有得到有效解決，也造成醫(yī)院不能批量采購儲存，甚至出現(xiàn)醫(yī)院斷貨的情況。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，解決了 PET注塑加工壁厚較薄、采血管的保質(zhì)時期短等難題，有效提高其保質(zhì)期。
[0004]為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn):
[0005]—種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，具體步驟如下:
[0006]1)配料:向PET中加入粒料添加劑和醫(yī)用柏油，混合均勻，得混合料；
[0007]2)烘干結(jié)晶:將步驟1)的混合料放入烘干箱中，在160-170 °C下加熱3.5-4h，取樣， 用透光設(shè)備檢測混合料是否完全結(jié)晶，當(dāng)混合料內(nèi)部存在微小未結(jié)晶部分，開啟烘干箱的攪拌功能，攪拌15_20min，然后再次烘干，烘干溫度為160-170°C，時間為1.5-2h，得結(jié)晶料；
[0008]3)除濕:將步驟2)中的結(jié)晶料轉(zhuǎn)入除濕機(jī)中，控制轉(zhuǎn)速在300-350r/min，除濕時間為30min;
[0009]4)排風(fēng):啟動排風(fēng)機(jī)，控制轉(zhuǎn)速750-800r/min，將結(jié)晶料內(nèi)的微塵排除，排風(fēng)時間為lOmin;
[0010] 5)注塑成型:選擇多段溫控注塑機(jī)，并進(jìn)行多溫段控溫，一段溫度控制為200°C、二段為220 °C、三段為220 °C、四段為190 °C，在高壓下將熔融液體經(jīng)噴嘴高速噴射到模具中，噴射結(jié)束后，對注塑機(jī)的三段和四段進(jìn)行保壓4s，同時用冷卻水對模具進(jìn)行快速冷卻降溫，開模，得高透明狀的真空采血管成品；[〇〇11 ] 優(yōu)選地，所述步驟1)中PET的黏度為0.70-0.81dL/g，熔點多240°C。
[0012]優(yōu)選地，所述步驟1)中粒料添加劑為工業(yè)石蠟。[〇〇13]優(yōu)選地，所述步驟1)中PET、粒料添加劑和醫(yī)用柏油的質(zhì)量比為100-150:1-4:0.4-1〇
[0014]優(yōu)選地，所述步驟5)中模具的溫度為19_21°C。
[0015]優(yōu)選地，所述步驟5)中模具上的冷卻水管道為8進(jìn)8出管道;冷卻水的溫度為6-8 °C，冷卻時間為6s。
[0016]優(yōu)選地，所述步驟5)中真空采血管成品外徑一致，真空采血管自上端口向下10mm 的豎直段壁厚為1mm，其余壁厚為2mm。[〇〇17]優(yōu)選地，所述步驟5)中制得的真空采血管經(jīng)常規(guī)處理后，在高壓下將高密度PE材質(zhì)的標(biāo)簽粘附到真空采血管表面一周。
[0018]本發(fā)明有益效果:本發(fā)明通過添加柏油解決了注塑產(chǎn)品壁厚較薄的難題，由于柏油在220-240°C時會自動揮發(fā)，在瞬間注塑時將PET黏度降低到0.45dL/g，并且完成了快速成型，加工出的檸檬酸鈉真空采血管表面平滑有光澤，且具有良好的熱變形性能、沖擊性能、韌性及耐腐蝕性能，產(chǎn)品壁厚可達(dá)2mm，較傳統(tǒng)壁厚提高了 66.7%，極大的提高了產(chǎn)品的安全使用性能，且產(chǎn)品的防透氣性能也得到提高，可以有效保證真空采血管的負(fù)壓，保證檸檬酸鈉溶液濃度的長期穩(wěn)定性，從而獲得準(zhǔn)確可靠的測試結(jié)果，產(chǎn)品的有效期可長達(dá)12個月。本發(fā)明制備的檸檬酸鈉真空PET采血管簡化了生產(chǎn)工藝，單層管狀結(jié)構(gòu)取代了傳統(tǒng)檸檬酸鈉真空采血管的雙層管結(jié)構(gòu)，無需里面的PP層管，降低了生產(chǎn)成本，制得的產(chǎn)品壁厚和保存有效期都得到明顯提高，便于批量生產(chǎn)與采購，并且在采血管表面粘附一周高密度PE標(biāo)簽進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品的防透氣性能，且無需再裝入鋁塑袋中，避免了使用者拆除繁瑣的包裝而浪費寶貴的時間?！揪唧w實施方式】
[0019]為使本發(fā)明實施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明實施例， 對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0020] 實施例1:
[0021] —種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，具體步驟如下:[〇〇22] 1)配料:選擇黏度為0.70-0.81dL/g、熔點彡240 °C的PET原料，向其中加入工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油，使得PET、工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油的質(zhì)量比為100:1:0.4，混合均勻，得混合料； [〇〇23] 2)烘干結(jié)晶:將步驟1)的混合料放入烘干箱中，在160°C下加熱4h，取樣，用透光設(shè)備檢測混合料是否完全結(jié)晶，當(dāng)混合料內(nèi)部存在微小未結(jié)晶部分，開啟烘干箱的攪拌功能， 攪拌15min，然后再次烘干，烘干溫度為170°C，時間為1.5h，得結(jié)晶料；
[0024]3)除濕:將步驟2)中的結(jié)晶料轉(zhuǎn)入除濕機(jī)中，控制轉(zhuǎn)速在300r/min，除濕時間為 30min；
[0025]4)排風(fēng):啟動排風(fēng)機(jī)，控制轉(zhuǎn)速750r/min，將結(jié)晶料內(nèi)的微塵排除，排風(fēng)時間為 lOmin；[〇〇26]5)注塑成型:選擇多段溫控注塑機(jī)，并進(jìn)行多溫段控溫，一段溫度控制為200°C、二段為220 °C、三段為220 °C、四段為190 °C，在高壓下將熔融液體經(jīng)噴嘴高速噴射到模具中，模具的溫度為19°C，噴射結(jié)束后，對注塑機(jī)的三段和四段進(jìn)行保壓4s，同時用冷卻水對模具進(jìn)行快速冷卻降溫，冷卻水的溫度為6°C，冷卻時間為6s，模具上的冷卻水管道為8進(jìn)8出管道， 較常規(guī)的4進(jìn)4出管道冷卻速度更快，得高透明狀的真空采血管成品，所得真空采血管成品外徑一致，管總長度為75mm，真空采血管自上端口向下10mm的豎直段壁厚為1mm，其余壁厚為2mm;[〇〇27]6)貼標(biāo)簽:將步驟5)得到的真空采血管進(jìn)行常規(guī)處理后，在高壓下將高密度PE材質(zhì)的標(biāo)簽粘附到真空采血管表面一周。[〇〇28] 實施例2:
[0029]—種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，具體步驟如下:
[0030]1)配料:選擇黏度為0.70-0.81dL/g、熔點彡240 °C的PET原料，向其中加入工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油，使得PET、工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油的質(zhì)量比為150:4:1，混合均勻，得混合料； [〇〇31]2)烘干結(jié)晶:將步驟1)的混合料放入烘干箱中，在170°C下加熱3.5h，取樣，用透光設(shè)備檢測混合料是否完全結(jié)晶，當(dāng)混合料內(nèi)部存在微小未結(jié)晶部分，開啟烘干箱的攪拌功能，攪拌20min，然后再次烘干，烘干溫度為160°C，時間為2h，得結(jié)晶料；[〇〇32]3)除濕:將步驟2)中的結(jié)晶料轉(zhuǎn)入除濕機(jī)中，控制轉(zhuǎn)速在350r/min，除濕時間為30min；[〇〇33]4)排風(fēng):啟動排風(fēng)機(jī)，控制轉(zhuǎn)速750r/min，將結(jié)晶料內(nèi)的微塵排除，排風(fēng)時間為lOmin；[〇〇34]5)注塑成型:選擇多段溫控注塑機(jī)，并進(jìn)行多溫段控溫，一段溫度控制為200°C、二段為220 °C、三段為220 °C、四段為190 °C，在高壓下將熔融液體經(jīng)噴嘴高速噴射到模具中，模具的溫度為21°C，噴射結(jié)束后，對注塑機(jī)的三段和四段進(jìn)行保壓4s，同時用冷卻水對模具進(jìn)行快速冷卻降溫，冷卻水的溫度為8°C，冷卻時間為6s，模具上的冷卻水管道為8進(jìn)8出管道， 較常規(guī)的4進(jìn)4出管道冷卻速度更快，得高透明狀的真空采血管成品，所得真空采血管成品外徑一致，管總長度為75mm，真空采血管自上端口向下10mm的豎直段壁厚為1mm，其余壁厚為2mm;[〇〇35]6)貼標(biāo)簽:將步驟5)得到的真空采血管進(jìn)行常規(guī)處理后，在高壓下將高密度PE材質(zhì)的標(biāo)簽粘附到真空采血管表面一周。[〇〇36] 實施例3:[〇〇37] 一種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，具體步驟如下:[〇〇38]1)配料:選擇黏度為0.70-0.81dL/g、熔點彡240 °C的PET原料，向其中加入工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油，使得PET、工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油的質(zhì)量比為100:2:0.5,混合均勻，得混合料； [〇〇39]2)烘干結(jié)晶:將步驟1)的混合料放入烘干箱中，在165°C下加熱4h，取樣，用透光設(shè)備檢測混合料是否完全結(jié)晶，當(dāng)混合料內(nèi)部存在微小未結(jié)晶部分，開啟烘干箱的攪拌功能，攪拌20min，然后再次烘干，烘干溫度為165°C，時間為2h，得結(jié)晶料；
[0040]3)除濕:將步驟2)中的結(jié)晶料轉(zhuǎn)入除濕機(jī)中，控制轉(zhuǎn)速在350r/min，除濕時間為 30min；
[0041]4)排風(fēng):啟動排風(fēng)機(jī)，控制轉(zhuǎn)速800r/min，將結(jié)晶料內(nèi)的微塵排除，排風(fēng)時間為 lOmin；[〇〇42]5)注塑成型:選擇多段溫控注塑機(jī)，并進(jìn)行多溫段控溫，一段溫度控制為200°C、二段為220 °C、三段為220 °C、四段為190 °C，在高壓下將熔融液體經(jīng)噴嘴高速噴射到模具中，模具的溫度為20°C，噴射結(jié)束后，對注塑機(jī)的三段和四段進(jìn)行保壓4s，同時用冷卻水對模具進(jìn)行快速冷卻降溫，冷卻水的溫度為6°C，冷卻時間為6s，模具上的冷卻水管道為8進(jìn)8出管道， 較常規(guī)的4進(jìn)4出管道冷卻速度更快，得高透明狀的真空采血管成品，所得真空采血管成品外徑一致，管總長度為75mm，真空采血管自上端口向下10mm的豎直段壁厚為1mm，其余壁厚為2mm;[〇〇43]6)貼標(biāo)簽:將步驟5)得到的真空采血管進(jìn)行常規(guī)處理后，在高壓下將高密度PE材質(zhì)的標(biāo)簽粘附到真空采血管表面一周。
[0044]實施例4:
[0045]—種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，具體步驟如下:[〇〇46]1)配料:選擇黏度為0.70-0.81dL/g、熔點彡240 °C的PET原料，向其中加入工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油，使得PET、工業(yè)石蠟和醫(yī)用柏油的質(zhì)量比為140:3:0.7,混合均勻，得混合料；
[0047]2)烘干結(jié)晶:將步驟1)的混合料放入烘干箱中，在165°C下加熱3.5,取樣，用透光設(shè)備檢測混合料是否完全結(jié)晶，當(dāng)混合料內(nèi)部存在微小未結(jié)晶部分，開啟烘干箱的攪拌功能，攪拌20min，然后再次烘干，烘干溫度為170°C，時間為2h，得結(jié)晶料；[〇〇48]3)除濕:將步驟2)中的結(jié)晶料轉(zhuǎn)入除濕機(jī)中，控制轉(zhuǎn)速在300r/min，除濕時間為30min；[〇〇49]4)排風(fēng):啟動排風(fēng)機(jī)，控制轉(zhuǎn)速800r/min，將結(jié)晶料內(nèi)的微塵排除，排風(fēng)時間為lOmin；[〇〇5〇] 5)注塑成型:選擇多段溫控注塑機(jī)，并進(jìn)行多溫段控溫，一段溫度控制為200°C、二段為220 °C、三段為220 °C、四段為190 °C，在高壓下將熔融液體經(jīng)噴嘴高速噴射到模具中，模具的溫度為21°C，噴射結(jié)束后，對注塑機(jī)的三段和四段進(jìn)行保壓4s，同時用冷卻水對模具進(jìn)行快速冷卻降溫，冷卻水的溫度為7°C，冷卻時間為6s，模具上的冷卻水管道為8進(jìn)8出管道， 較常規(guī)的4進(jìn)4出管道冷卻速度更快，得高透明狀的真空采血管成品，所得真空采血管成品外徑一致，管總長度為75mm，真空采血管自上端口向下10mm的豎直段壁厚為1mm，其余壁厚為2mm;[〇〇51]6)貼標(biāo)簽:將步驟5)得到的真空采血管進(jìn)行常規(guī)處理后，在高壓下將高密度PE材質(zhì)的標(biāo)簽粘附到真空采血管表面一周。[〇〇52]綜上，本發(fā)明實施例具有如下有益效果:本發(fā)明簡化了生產(chǎn)工藝，降低了生產(chǎn)成本，制得的產(chǎn)品壁厚和保存有效期都得到明顯提高，壁厚可達(dá)2mm，大大的提高了產(chǎn)品的安全使用性能和防透氣性能，可以有效保證真空采血管的負(fù)壓，有效期延長至12個月，便于批量生產(chǎn)與采購，并且在采血管表面粘附一周高密度PE標(biāo)簽進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品的防透氣性能， 且無需再裝入鋁塑袋中，避免了使用者拆除繁瑣的包裝而浪費寶貴的時間。
[0053]以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【主權(quán)項】
1.一種醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，具體步驟如下:1)配料:向PET中加入粒料添加劑和醫(yī)用柏油，混合均勻，得混合料；2)烘干結(jié)晶:將步驟1)的混合料放入烘干箱中，在160-170°C下加熱3.5-4h，取樣，用透 光設(shè)備檢測混合料是否完全結(jié)晶，當(dāng)混合料內(nèi)部存在微小未結(jié)晶部分，開啟烘干箱的攪拌 功能，攪拌15_20min，然后再次烘干，烘干溫度為160-170°C，時間為1.5-2h，得結(jié)晶料；3)除濕:將步驟2)中的結(jié)晶料轉(zhuǎn)入除濕機(jī)中，控制轉(zhuǎn)速在300-350r/min，除濕時間為 30min；4)排風(fēng):啟動排風(fēng)機(jī)，控制轉(zhuǎn)速750-800r/min，將結(jié)晶料內(nèi)的微塵排除，排風(fēng)時間為 lOmin；5)注塑成型:選擇多段溫控注塑機(jī)，并進(jìn)行多溫段控溫，一段溫度控制為200°C、二段為 220 °C、三段為220°C、四段為190°C，在高壓下將熔融液體經(jīng)噴嘴高速噴射到模具中，噴射結(jié) 束后，對注塑機(jī)的三段和四段進(jìn)行保壓4s，同時用冷卻水對模具進(jìn)行快速冷卻降溫，開模， 得高透明狀的真空采血管成品。2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟1)中PET的黏度為0 ? 70-0 ? 81dL/g，熔點彡240°C。3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟1)中粒料添加劑為工業(yè)石錯。4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟1)中PET、粒料添加劑和醫(yī)用柏油的質(zhì)量比為100-150:1-4:0.4-1。5.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟5)中模具的溫度為19-21°C。6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟5)中模具上的冷卻水管道為8進(jìn)8出管道;冷卻水的溫度為6-8°C，冷卻時間為6s。7.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟5)中真空采血管成品外徑一致，真空采血管自上端口向下10mm的豎直段壁厚為1mm，其 余壁厚為2mm。8.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用一次性檸檬酸鈉真空采血管的加工工藝，其特征在于，所述 步驟5)中制得的真空采血管經(jīng)常規(guī)處理后，在高壓下將高密度PE材質(zhì)的標(biāo)簽粘附到真空采 血管表面一周。
【文檔編號】B29K67/00GK106003540SQ201610391940
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月2日
【發(fā)明人】姜全國
【申請人】威海賽威醫(yī)療科技有限公司, 姜全國