專(zhuān)利名稱(chēng)：一種(人造)眼內(nèi)晶狀體及其生產(chǎn)方法
(人造)眼內(nèi)晶狀體(IOL)是一種公知類(lèi)型的手術(shù)植入物，或許也可把IOL稱(chēng)之為眼內(nèi)透鏡，但在本文中統(tǒng)稱(chēng)眼內(nèi)晶狀體。當(dāng)眼睛由于創(chuàng)傷或疾病的原因損壞時(shí)，用它來(lái)替換眼睛的原生晶狀體。典型的IOL包括一個(gè)鏡片和至少一個(gè)聯(lián)于該鏡片的定位部件。定位部件的作用是將鏡片固定于眼內(nèi)一個(gè)正確的光學(xué)位置上。大多數(shù)定位部件是細(xì)絲形式，它們被聯(lián)于鏡片的周邊上或周邊附近。
習(xí)慣上是使用硬質(zhì)、與生物親合的聚合物來(lái)制造鏡片，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。最近，有人提出用相對(duì)柔軟或易變形的材料來(lái)制造鏡片。鏡片由這樣的材料制成時(shí)，能夠?qū)⑵渚沓苫驈澇蓹M斷面相對(duì)小的結(jié)構(gòu)，以便使得它能通過(guò)相對(duì)小的切口放入到眼睛中去，從而減小了傷口和由于手術(shù)引起感染的可能性。
定位部件是由彈性材料制成的，典型的為聚丙烯。在上述的IOL中，定位部件與鏡片為一整體。在其他類(lèi)型的IOL中，設(shè)計(jì)出了各種將定位部件聯(lián)于鏡片的方法。
一種普通的聯(lián)接方法需要在鏡片的邊部鉆兩個(gè)相交的孔。將定位部件的一端插入到一個(gè)孔中，將一個(gè)熱的棒狀物插入到相交孔的另一孔中。熱的棒狀物熔化了與其相接觸的定位部件的端部。由于熔化的材料流入到相交孔的第二個(gè)孔中，因此當(dāng)材料凝固后就形成了機(jī)械嵌聯(lián)，從而定位部件就被定位于孔中了。在鉆兩個(gè)相交孔時(shí)需要極高的精確度。按照這種方法制造的IOL的特征是，定位部件的熔化部分并不能十分理想地填充鏡片上的孔。
當(dāng)鏡片是由軟的或易變形的材料制成時(shí)，例如，硅樹(shù)脂，將定位部件聯(lián)于鏡片上是特別麻煩的。當(dāng)在將易變形鏡片通過(guò)切口放入眼睛中之前，而對(duì)其進(jìn)行折合或卷攏時(shí)，鏡片的變形有可能使定位部件脫離鏡片。如果發(fā)生了上述情況，則不僅IOL變得無(wú)效了，而且有可能危害到病人。軟的鏡片材料，例如，硅樹(shù)脂，沒(méi)有足夠的剛度使其作為整體的定位部件或接觸鏡片。
這樣的方法是公知的，即，將定位部件聯(lián)于一個(gè)大的彈性圓環(huán)上，并將軟的鏡片材料模塑在該環(huán)上，使得該環(huán)與鏡片同心，并沿鏡片的周邊延伸。但是，對(duì)于可折合的鏡片，這種結(jié)構(gòu)使得不能使用剛性或不可彎材料來(lái)制造該環(huán)，并且這種結(jié)構(gòu)需要鏡片舍去較大的環(huán)形直徑，以便聯(lián)住該環(huán)。
本發(fā)明通過(guò)使鏡片的材料包住定位部件絲狀的端部解決了上述問(wèn)題，該端部已經(jīng)被固定地變形成適合于形成機(jī)械嵌聯(lián)的結(jié)構(gòu)，以便將定位部件聯(lián)于鏡片。所形成的定位部件與鏡片的聯(lián)接，甚至當(dāng)鏡片是由柔軟、彈性、可變形材料制成，并被折合或卷攏起來(lái)用于通過(guò)一個(gè)小的切口放入眼睛中時(shí)，它也足以防止定位部件脫落于鏡片。
盡管本發(fā)明特別適用于可變形的鏡片，但它也能用于硬性或柔軟的鏡片。這樣，當(dāng)定位部件被裝在鏡片上時(shí)，本發(fā)明不需要對(duì)定位部件加熱和(或)加壓。因此，能夠迅速、準(zhǔn)確地完成IOL的裝配。此外，包住定位部件的端部的鏡片消除了鏡片上的凹處，這些凹處會(huì)引起有機(jī)物的殘?jiān)蚣?xì)菌夾帶。
按照本發(fā)明的方法，定位部件具有一個(gè)端部，該端部包括一個(gè)具有第一種結(jié)構(gòu)的細(xì)絲。在端部處的細(xì)絲被形成不同于第一種結(jié)構(gòu)的第二種結(jié)構(gòu)，第二種結(jié)構(gòu)適合于進(jìn)行機(jī)械嵌聯(lián)。隨后聯(lián)接鏡片，使其材料包住定位部件的端部，以便在第二種結(jié)構(gòu)和鏡片間形成機(jī)械嵌聯(lián)，把定位部件聯(lián)于鏡片。使用上述技術(shù)，細(xì)絲的原材料被用于形成進(jìn)行機(jī)械嵌聯(lián)的第二種結(jié)構(gòu)。
可以使用由細(xì)絲原材料形成的各種結(jié)構(gòu)來(lái)形成機(jī)械嵌聯(lián)。例如，該結(jié)構(gòu)可以是一個(gè)擴(kuò)大部分，擴(kuò)大部分其寬度大于第一種結(jié)構(gòu)的寬度。擴(kuò)大部分的優(yōu)點(diǎn)是增加了接觸表面，因此也就增加了機(jī)械嵌聯(lián)的強(qiáng)度。另外，嵌聯(lián)結(jié)構(gòu)可以在其上具有開(kāi)孔。這種結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是，鏡片的一部分是位于開(kāi)孔中，這樣至少部分地限制了機(jī)械嵌聯(lián)。開(kāi)孔能夠是相對(duì)小的，最好比鏡片小得多，并且該開(kāi)孔是位于鏡片的周邊部位處。按照這種嵌聯(lián)結(jié)構(gòu)所緊固的鏡片，必定卡住了定位部件使其不能在鏡片中轉(zhuǎn)動(dòng)。開(kāi)孔可以這樣形成，例如，可使細(xì)絲的一部分至少形成一個(gè)環(huán)圈的一部分;在細(xì)絲的整個(gè)擴(kuò)大部分上形成開(kāi)孔和(或)在其他不變的細(xì)絲上形成一個(gè)或多個(gè)開(kāi)孔或通孔。
當(dāng)使用擴(kuò)大部分時(shí)，可以用各種不同的方法形成它。例如，把端部的一部分加熱，用細(xì)絲的材料形成一個(gè)圓形的擴(kuò)大部分，隨后冷卻凝固擴(kuò)大部分。此外，可把細(xì)絲端部的一部分加熱，使它永久變形或彎曲成各種不同的結(jié)構(gòu)，例如，確定了開(kāi)孔的弧形或環(huán)圈。另一方面，也可在一個(gè)具有所希望結(jié)構(gòu)的模具中加熱細(xì)絲的端部，形成一個(gè)擴(kuò)大部分。
如果嵌聯(lián)結(jié)構(gòu)不具有擴(kuò)大部分，上述目的也可實(shí)現(xiàn)，例如，從定位部件端部的一部分上除去材料。例如，可以用鉆孔或銑削的方法除去材料。當(dāng)然，使用本發(fā)明技術(shù)可將任意所希望數(shù)目的定位部件聯(lián)于鏡片。
通過(guò)參照所給附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的下列描述，可以更好地理解本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)。


圖1是按照本發(fā)明制造的IOL的前視圖。
圖2是沿圖1的2-2線(xiàn)剖視的局部放大圖。
圖3是模具的一部分和兩個(gè)定位部件的分解立體圖，在圖中圖示了所具有的模具。
圖4至圖9是局部放大圖，用以說(shuō)明鏡片和定位部件的聯(lián)接部分，定位部件其端部具有不同結(jié)構(gòu)。
圖1說(shuō)明了一個(gè)IOL11，它包括一個(gè)透明并且由與生物相親合材料制成的鏡片13，以及定位部件15和17。盡管鏡片13可以具有各種不同的結(jié)構(gòu)，但是在所說(shuō)明的實(shí)施方案中，它包括前凸面18(圖2)、后平面19和柱狀表面或邊21。鏡片13可以由任何適合于制作鏡片的硬性或軟的材料制成。例如，鏡片可由相對(duì)較硬的材料制成，比如，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA);或者由相對(duì)較軟易變形的材料制成，比如，硅樹(shù)脂和聚氨酯。鏡片由較軟或易變形材料制作則可以被折合或卷攏成較小的尺寸，以便可通過(guò)一相對(duì)較小的切口將其放入到眼睛中。
定位部件15和17將鏡片13固定在眼睛內(nèi)的適當(dāng)位置上。定位部件15和17均是細(xì)長(zhǎng)的彈性絞合線(xiàn)或細(xì)絲。盡管定位部件可以具有各種不同的結(jié)構(gòu)，但在此實(shí)施方案中，它們均是普通的J形結(jié)構(gòu)，并且它們均是由彈性并且與生物相親合的材料制成，比如，聚丙烯。
定位部件15具有端部23，該端部被嵌入在鏡片13的圓周部位中。定位部件15具有一個(gè)適合于形成機(jī)械嵌聯(lián)的結(jié)構(gòu)，在本實(shí)施方案中，該結(jié)構(gòu)是位于定位部件端部的圓形擴(kuò)大部分25。圓形擴(kuò)大部分25與端部23為一整體。
模塑鏡片13時(shí)使鏡片材料包住端部23，這樣可以確保將定位部件15聯(lián)于鏡片13上。球形擴(kuò)大部分25和鏡片13相配合，形成機(jī)械嵌聯(lián)，這樣，定位部件15牢固地嵌聯(lián)于鏡片，使得卷攏、折合或彎曲鏡片13(當(dāng)它是由彈性易變形材料制成時(shí))時(shí)，不會(huì)使定位部件脫離鏡片。因?yàn)槟Ｋ茜R片13時(shí)其材料包住了定位部件15的端部23，這樣就不會(huì)由于將定位部件聯(lián)于鏡片而在鏡片上形成凹處或開(kāi)孔。當(dāng)然，如果需要的話(huà)，也可以在鏡片13上加工有慣用的處理孔(manipulation aperture)。在所描述的實(shí)施方案中，定位部件17與定位部件15是相同的。定位部件17同樣在直徑方向的另一側(cè)聯(lián)于鏡片13上。
擴(kuò)大部分25的橫截面大于端部23的其余部分。鏡片13的材料緊密地與定位部件的端部23的所有表面相接觸，使得定位部件被牢固地嵌入在鏡片中。
定位部件15和其端部23起初是圓柱形結(jié)構(gòu)。端部23的一部分能被極容易地永久變形成第二種結(jié)構(gòu)或嵌聯(lián)結(jié)構(gòu)，也就是擴(kuò)大部分25，該擴(kuò)大部分25寬于原來(lái)的圓柱結(jié)構(gòu)。變形方法是，將端部23或其一部分加熱至足以引起它塑性變形的溫度，形成球形擴(kuò)大部分25。例如可以用微火焰或二氧化碳(CO2)或銨(Nd)釔鉛石榴石(YAG)激光。加熱后，使熔化的熱塑性材料冷卻，使其凝固。包住端部23模塑鏡片13之前，形成增補(bǔ)部分25。如果需要的話(huà)，可使增補(bǔ)部分具有粗糙的外表面，使它能更好地與鏡片13的材料聯(lián)接。
圖3說(shuō)明了模具27，該模具可以被用來(lái)模塑鏡片13，使鏡片的材料能包住定位部件15和17的端部。模具27包括下半模29和上半模31。下半模29和上半模31分別包括有模腔33和35，模腔的表面相應(yīng)于要模塑的鏡片13的前表面18和后表面19。模腔33和35的周邊被相互對(duì)準(zhǔn)，并且這樣形成的接合線(xiàn)與鏡片13的柱形邊21重合。下半模29的側(cè)邊和模腔33的周邊之間具有槽溝37。在上半模31上具有與槽溝37相配合的另一槽溝39，該槽溝也位于側(cè)邊和模腔35的周邊之間。由于將要被裝在槽溝37和39中的定位部件的橫截面通常為圓形，所以槽溝37和39的形狀均應(yīng)接近于半柱形或矩形槽溝。其他的定位部件的結(jié)構(gòu)應(yīng)該是這樣設(shè)計(jì)的，即，槽溝37和39應(yīng)該將定位部件卡在一個(gè)合適的位置上，使得模制材料的漏泄和由于漏泄而引起的溢料量為最小。對(duì)于定位部件15，分別在下半模29和上半模31上具有相應(yīng)的槽溝37′和39′。正象模具27能夠模塑和安裝單個(gè)的IOL那樣，也能夠用本發(fā)明原理同時(shí)模塑許多IOL。
在操作中，端部具有完全適當(dāng)尺寸的擴(kuò)大部分25的定位部件15和17分別與槽溝37′、39′和37、39相配合。合上兩半模29和31，使用慣用的注塑或鑄塑技術(shù)，將適當(dāng)?shù)墓鈱W(xué)材料從注入孔41注入到合好的模腔中。允許使用化學(xué)方法使該材料凝固，隨后打開(kāi)兩半模29和31，即形成了一個(gè)完全模制和裝配好的IOL，這種方法僅需極少量的再溢料。
擴(kuò)大部分25與鏡片13的機(jī)械嵌聯(lián)，是希望當(dāng)鏡片甚至使用軟的或彈性材料制造時(shí)，也能足以抵抗拉出力。無(wú)論如何，一定材料分開(kāi)的粘附力特性可以加固定位部件15和17與鏡片13之間的聯(lián)接。
圖4至圖6說(shuō)明了IOL11a和11b，在此每個(gè)IOL的沒(méi)有示出或描述的部分與IOL11是相同的。把相應(yīng)的標(biāo)號(hào)分別加以字母“a”和“b”來(lái)指明IOL11a和11b與IOL11相對(duì)應(yīng)的各部分。
IOL11a不同于IOL11，定位部件15a具有的端部23a的一部分被永久地彎曲或變形成一個(gè)呈環(huán)狀的擴(kuò)大部分25a，擴(kuò)大部分25a通常被形成呈圓環(huán)形的結(jié)構(gòu)，并且確定了孔51。在孔51中具有鑄于其中的鏡片13a的一部分53，用以形成更牢固的機(jī)械嵌聯(lián)，這種機(jī)械嵌聯(lián)鎖住了定位部件15a，使其不能在鏡片中轉(zhuǎn)動(dòng)。例如，擴(kuò)大部分25a可以是這樣的形成，即，通過(guò)加熱原本是圓柱形的端部23a的一部分，把定位部件15a需要進(jìn)行永久變形的材料加工成一個(gè)環(huán)圈或第二種結(jié)構(gòu)，使該環(huán)圈冷卻，從而定位部件的一部分進(jìn)行了永久變形。如果愿意的話(huà)，可以用超聲焊接法，在環(huán)圈的外端55的靠近定位部件15a處焊住環(huán)圈25a。當(dāng)然，僅僅將端部23a的一部分彎曲成一種結(jié)構(gòu)，端部23a的一部分即可形成不同結(jié)構(gòu)的擴(kuò)大部分25a。另一定位部件可以用同樣方法聯(lián)于鏡片13a上。
在鏡片13a寬度平面內(nèi)，擴(kuò)大部分或環(huán)圈25a具有其最寬尺寸?？?1可以非常小，例如其大小可以是定位部件15a直徑的長(zhǎng)度或是其直徑的幾倍，并且環(huán)圈25a是位于鏡片的周邊區(qū)域內(nèi)的。因此，當(dāng)鏡片13a由軟材料制成時(shí)，擴(kuò)大部分或環(huán)圈25a不影響折合鏡片13a。當(dāng)然，能夠如上述那樣模塑鏡片13a，使其材料包住端部23a。
IOL11b除去是把定位部件15b的一部分變形為一個(gè)板片以形成擴(kuò)大部分25b外，它與IOL11a是相同的，所說(shuō)板片通常是一個(gè)三角形的阻力板，在阻力板上具有孔51b。盡管所說(shuō)的平阻力板也由一個(gè)環(huán)圈組成，但是，這個(gè)環(huán)圈并非如圖4那樣是由彎曲定位部件其端部的一部分來(lái)形成的，例如，這種環(huán)圈一般是在模具中加熱端部23b的材料，使其變?yōu)閳D示形狀。當(dāng)然，也可以使用其他形狀，只要該形狀能夠與鏡片13b的材料進(jìn)行嵌聯(lián)就行。如圖6所示，孔51b中具有鏡片13b的材料53b，以便形成一個(gè)牢固的機(jī)械嵌聯(lián)，鎖住定位部件使其不能在鏡片中轉(zhuǎn)動(dòng)。
IOL11c(圖7)不同于IOL11，其擴(kuò)大部分25c包括有多個(gè)倒鉤。例如在模具中加熱端部23c的一部分即可形成擴(kuò)大部分25c。
在所有已說(shuō)明的本發(fā)明實(shí)施方案中，都是將端部的一部分從其原結(jié)構(gòu)變形為有可能形成機(jī)械嵌聯(lián)的結(jié)構(gòu)。在IOL11d和11e(圖8和圖9)中，端部23d和23e的結(jié)構(gòu)有可能形成機(jī)械嵌聯(lián)，但是不會(huì)出現(xiàn)IOL11中的擴(kuò)大部分25。在IOL11d和11e中反而從端部23d和23e上除去了一部分材料，以便形成不規(guī)則的形狀，來(lái)增加與鏡片材料的接觸面積。在IOL11d中，其端部23d上鉆有許多通孔61，鏡片13d的材料能夠流到這些孔中，以便形成牢固的機(jī)械嵌聯(lián)。這種機(jī)械嵌聯(lián)防止了定位部件15d的轉(zhuǎn)動(dòng)。在IOL11e中，銑削端部23e，形成許多向外開(kāi)口的槽溝63，模塑鏡片時(shí)，鏡片13e的材料能夠流入這些槽溝中，以便形成牢固的機(jī)械嵌聯(lián)，這種機(jī)械嵌聯(lián)也防止了定位部件15e的轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖9所示，槽溝63的開(kāi)口方向最好是開(kāi)在防止定位部件15e拉出的方向上，即其方向是，當(dāng)向外拉出定位部件時(shí)，確定槽溝63的表面趨于插入到鏡片中。
盡管圖4至圖9都只說(shuō)明了一個(gè)定位部件，但是，可以將任意數(shù)目的定位部件聯(lián)于所示鏡片上。此外，可以按照本發(fā)明的不同實(shí)施方案將一個(gè)IOL中的各個(gè)定位部件聯(lián)于鏡片上。
盡管前面已經(jīng)描述和說(shuō)明了本發(fā)明典型的實(shí)施方案，但是本專(zhuān)業(yè)普通技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下，還可以做出許多變動(dòng)、改進(jìn)和替換。
權(quán)利要求
1.一種眼內(nèi)晶狀體，它包括至少一個(gè)定位部件，該定位部件具有一個(gè)端部，所述端部包含一個(gè)細(xì)絲和一個(gè)與細(xì)絲連接的倒圓的擴(kuò)大頭，該擴(kuò)大頭適于形成機(jī)械嵌聯(lián)；一個(gè)撓性鏡片，容納上述倒圓的擴(kuò)大頭和端部，以便在上述倒圓的擴(kuò)大頭和鏡片之間形成機(jī)械嵌聯(lián)并將該定位部件聯(lián)接于鏡片上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于所述倒圓的擴(kuò)大頭由定位部件的原材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于通過(guò)定位部件與鏡片的聯(lián)接，鏡片上不存在開(kāi)孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于定位部件基本上在鏡片平面上從鏡片延伸出去。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于鏡片與倒圓的擴(kuò)大頭的全部表面相接觸，將定位部件牢固嵌在鏡片中。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于通過(guò)定位部件與鏡片的聯(lián)接，鏡片上不存在開(kāi)孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于倒圓的擴(kuò)大頭具有球形的構(gòu)形。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的眼內(nèi)晶狀體，其特征在于倒圓的擴(kuò)大頭具有球形構(gòu)形，而鏡片模塑在該球形構(gòu)形外面。
9.一種眼內(nèi)晶狀體的生產(chǎn)方法，它包括提供一個(gè)定位部件，該定位部件具有一個(gè)端部，該端部包含一個(gè)具有第一種構(gòu)形的細(xì)長(zhǎng)細(xì)絲;將所述端部的上述細(xì)絲的部位成形為一個(gè)具有倒圓面的擴(kuò)大頭，該擴(kuò)大頭的構(gòu)形與上述第一種構(gòu)形是不同的，并適于提供機(jī)械嵌聯(lián);將撓性鏡片與定位部件的該端部相聯(lián)接，使鏡片容納定位部件的該端部并與擴(kuò)大頭的全部表面相接觸，以使定位部件牢固嵌在鏡片之中，將定位部件與鏡片固定住。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于所述成形步驟包括將所述細(xì)絲的所述部位進(jìn)行加熱以形成所述擴(kuò)大頭。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于進(jìn)行所述聯(lián)接步驟，通過(guò)定位部件與鏡片的聯(lián)接，不需要在鏡片上形成開(kāi)孔。
12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于進(jìn)行所述聯(lián)接步驟，使定位部件基本上在鏡片的平面上延伸出去。
全文摘要
一種眼內(nèi)晶狀體及其生產(chǎn)方法，包括形成一個(gè)具有一個(gè)端部的定位部件，定位部件的端部包括有一個(gè)細(xì)絲，將端部處細(xì)絲的一部分從第一種結(jié)構(gòu)變形為適合于形成機(jī)械嵌聯(lián)的第二種結(jié)構(gòu)，并且聯(lián)接鏡片，使鏡片的材料容納定位部件的端部，以便在第二種結(jié)構(gòu)和鏡片間形成機(jī)械嵌聯(lián)，從而將定位部件聯(lián)于鏡片上。
文檔編號(hào)B29D11/02GK1057185SQ91104329
公開(kāi)日1991年12月25日 申請(qǐng)日期1986年12月8日 優(yōu)先權(quán)日1985年12月9日
發(fā)明者艾伯特·C·丁, 蒂莫西·雷·威利斯, F·理查德·克賴(lài)斯特, 史蒂文·R·巴西奇, 迪安·K·佩蒂特, 斯坦利·L·范金特, 杰弗里·C·戴 申請(qǐng)人:阿勒根公司