本發(fā)明涉及一種可填裝或填裝有介質(zhì)、具有頭部的容器，該容器通過使用吹制成型、填裝和密封方法由塑料材料制成，所述容器在該容器與至少一個設(shè)置在頭部端側(cè)上的、借助刺入件或切入件可穿透的第一種頭部面之間具有過渡區(qū)域，所述第一種頭部面以可預(yù)先給定的曲率延伸。

背景技術(shù)：

以吹制成型方法、填裝方法和密封方法(BFS法)制造的塑料容器——如在EP2269558A1中所描述并且在專業(yè)領(lǐng)域也作為系統(tǒng)已知的那樣——在食品和飲料以及醫(yī)藥方面非常有利于用于藥品、診斷產(chǎn)品、腸內(nèi)營養(yǎng)和醫(yī)藥產(chǎn)品、如沖洗和透析溶液。這種容器用于這樣的應(yīng)用目的的一個重要優(yōu)點在于：容納物僅接觸構(gòu)成容器材料的聚合物、通常為塑料如低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)或聚丙烯(PP)。在以BFS法制造并且填裝的一件式容器中能較長時間地保障容納物的低菌/無菌。設(shè)置用于注射或輸注的容器為了構(gòu)成通向容器容納物的入口而具有特殊成形的頭部區(qū)域(下面簡稱“頭部”)。容器和頭部的一件式構(gòu)造能在特別合理地實施生產(chǎn)過程的情況中實現(xiàn)填料的安全無菌。具有彈性體密封元件的蓋帽(DIN ISO 15759)通過焊接或注射包封安裝到頭部上。這種例如由DIN ISO 15759已知的頭部具有頭部表面，該頭部表面呈具有凸曲率的頭部膜片的形式，該頭部表面在使用容器時借助刺入銷或套管可穿透。包括這種頭部的容器具有多個缺點。為了減少對操作人員的受傷危險優(yōu)選使用不太鋒利的刺入銷。在此產(chǎn)生如下的危險，即，頭部膜片在刺入過程中向內(nèi)翻并且出現(xiàn)泄漏。當(dāng)例如在實際使用容器容納物之前借助用于取出過程的刺入銷或借助用于將單獨的藥物成分送入相關(guān)容器中的套管多次刺穿頭部時，也可能發(fā)生泄漏。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

從所述現(xiàn)有技術(shù)出發(fā)，本發(fā)明的任務(wù)在于：提供一種設(shè)置用于尤其醫(yī)藥用途的容器，其出眾之處在于改進(jìn)的使用性能并且例如在胃腸外或腸內(nèi)應(yīng)用時保障特別安全的操作。

根據(jù)本發(fā)明所述任務(wù)通過具有權(quán)利要求1全部特征的容器來解決。

據(jù)此，本發(fā)明的重要特別之處在于：在構(gòu)成容器的一件式組成部分的頭部上存在至少一個第二種頭部表面，所述第二種頭部表面同樣具有可預(yù)先給定的曲率，該曲率與第一種頭部表面的曲率相同，但優(yōu)選與之不同，其中，相應(yīng)的頭部表面在構(gòu)成整體表面的情況下相互交融，該整體表面跨越過渡區(qū)域的遠(yuǎn)離容器的自由端部。通過根據(jù)本發(fā)明代替同樣的、以相同曲率跨越頭部端部的頭部膜片，構(gòu)造有不同的頭部表面能為整體表面實現(xiàn)更高的抗彎曲性并且能實現(xiàn)更易于刺穿、切割或穿透，這些不同的頭部表面優(yōu)選在頭部端部上構(gòu)成不同的拱形結(jié)構(gòu)。由此使得頭部膜片在打開過程中的偏離以及泄漏危險最小化。由此即使在使用不太鋒利的刺入銷、刀刃或較厚套管時也可以安全地操作。此外，通過設(shè)計不同的頭部表面并且預(yù)先給定穿透表面提供一種簡單且低成本的解決方案，使蓋帽最佳地匹配頭部表面，并且該蓋帽具有相對DIN ISO 15759顯著減小的彈性體密封元件，所述彈性體密封元件根據(jù)本發(fā)明基本上僅貼靠在穿透表面上或其部分上。

設(shè)置在頭部上的不同頭部表面可直接或經(jīng)由連接區(qū)域互相交融。有益地涉及如下的設(shè)置結(jié)構(gòu)：在兩種頭部表面的情況下，兩者都具有凸曲延伸，或者一種頭部表面是凸曲的而另一種頭部表面相反是凹曲的。在特別有利的實施例中設(shè)置有另外的第三種頭部表面，其又具有不同于其它頭部表面的曲率延伸。

也可以有益地涉及如下的設(shè)置結(jié)構(gòu)：頭部表面構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)對稱的并且與容器的和/或過渡區(qū)域的縱軸線同心延伸并且具有相對該縱軸線橫向延伸設(shè)置的表面部分。

在下述實施例中可實現(xiàn)頭部膜片的抗彎曲性的特別有效的提高，即，第一種頭部表面構(gòu)成連接橋，該連接橋跨越過渡區(qū)域的自由端部，相應(yīng)另一種頭部表面在邊緣側(cè)連接到所述連接橋上。

此外還有益地涉及如下的設(shè)置結(jié)構(gòu)：在第一種頭部表面上設(shè)置有至少一個環(huán)形閉合的第二種頭部表面。在此，第一種頭部表面的被環(huán)形面包圍的區(qū)域可以設(shè)置為刺入?yún)^(qū)域/切入?yún)^(qū)域，其通過周圍的環(huán)形閉合的頭部表面加固。

還有益地涉及如下的設(shè)置結(jié)構(gòu)：至少一個所述頭部表面構(gòu)成接片狀的加強筋條，其設(shè)置在相應(yīng)相鄰的頭部表面上，或?qū)⒅辽倭硪活^部表面的相鄰設(shè)置的表面部分彼此連接。

在特別有益的實施例中，至少第一種頭部表面相對相鄰的另一種頭部表面突出地構(gòu)造。

這種實施例可以特別有益地如下地構(gòu)造，即，相應(yīng)突出的頭部表面以及附屬的蓋罩構(gòu)成至少一個具有不能混淆的連接特性的連接件，適配器形式的相應(yīng)的連接件能夠可再次分開的方式連接到所述不能混淆的連接特性的連接件上，所述適配器用于從容器中取出介質(zhì)和/或向容器中供應(yīng)介質(zhì)。這種適配器(如WO2012/143921A1或EP0565103B1中所公開的那樣)也可用于向容器中計量供應(yīng)單獨的液態(tài)的、半固態(tài)的或固態(tài)的藥物成分。為了從包含附加成分的容器中直接轉(zhuǎn)移該附加成分，這種適配器在兩側(cè)具有尖銳的刺入銷以用于形成直接連接，經(jīng)由該直接連接也可以向容器中送入例如粉末形式的固態(tài)物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明設(shè)置的頭部和穿刺表面的設(shè)計確保各穿刺點具有適應(yīng)應(yīng)用的距離，以便例如同時安置具有寬滴注室的刺入銷(DIN EN ISO8536-4)和具有計量容器的輸液器(DIN EN ISO8536-5)。

根據(jù)本發(fā)明的例如輸液瓶形式的容器也可具有至少兩個對置或并排的填裝和/或取出開口，在至少一個填裝和/或取出開口上設(shè)有包括第一種頭部表面和第二種頭部表面的頭部作為容器的一件式組成部分。

本發(fā)明的主題同樣包括多腔室容器(如WO0076745A1)，其具有多于一個并排和/或?qū)χ玫奶钛b和/或取出開口，在至少一個填裝和/或取出開口上設(shè)有包括第一種頭部表面和第二種頭部表面的頭部作為容器的一件式組成部分。

本發(fā)明的主題還有具有彈性體的密封元件的蓋帽，所述蓋帽基本上僅貼靠在相應(yīng)頭部的穿透表面上。

附圖說明

下面參考附圖所示實施例詳細(xì)說明本發(fā)明。

附圖中：

圖1示出具有兩個取出口的輸液瓶形式的容器相對實際實施方式略微放大的前視圖，兩個取出口中的圖上方的取出口設(shè)有根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)按照DIN ISO 15759的頭部；

圖2示出圖1所示的瓶的以較小比例繪制的透視性斜視圖；

圖3a示出根據(jù)本發(fā)明的容器的頭部的一種實施例的相對實際實施方式以大約雙倍尺寸繪制的透視性斜視圖；

圖3b示出局部橫截面圖，其示出圖3a所示實施例的頭部的接片狀筋條的一種變型的橫截面形狀；

圖4a示出容器的另一種實施例的前視圖；

圖4b和4c示出根據(jù)本發(fā)明的容器的另一實施例的頭部的前視圖或俯視圖；

圖5a至5c示出另一實施例的前視圖或透視性斜視圖；

圖6a和6b示出容器的另一實施例的前視圖或透視性斜視圖；

圖7a示出容器的另一實施例的前視圖；

圖7b、7c、7d示出圖7a所示實施例的頭部的一種變型實施方式的透視性斜視圖(7b、7d)或側(cè)視圖(7c)；

圖8a和8b示出另一實施例的前視圖或透視性斜視圖；

圖9a和9b示出另一實施例的前視圖或透視性斜視圖；

圖10a和10b示出另一實施例的前視圖或透視性斜視圖；

圖11示出另一實施例的頭部的透視性斜視圖；

圖11a示出相應(yīng)于圖11的視圖，其具有附加的加強筋條；

圖12和13示出頭部的兩種另外的實施例的透視性斜視圖；

圖13a示出圖13所述實施例的一種變型方案，其具有附加的加強筋條；

圖14示出圖10a和10b的頭部的一種變型實施方式的透視性斜視圖；

圖15a示出容器的另一種實施例的前視圖，其具有以剖視圖示出的、在焊接過程之前的狀態(tài)中的頭部的蓋帽；

圖15b示出用于圖5a的實施例的頭部的蓋帽的透視性斜視圖；

圖15c示出在焊接過程之后具有焊接上的根據(jù)圖15b的蓋帽的頭部的剖視圖；

圖16a示出用于根據(jù)圖11的實施例的本發(fā)明容器的蓋帽的一種變型實施方式的透視性斜視圖；

圖16b示出位于根據(jù)圖11的實施例的頭部上的、根據(jù)圖16a的蓋帽的剖視圖；

圖17示出包括兩個取出口的輸液瓶的一種實施方式的相應(yīng)于圖1的視圖，所述取出口之一設(shè)有螺旋接口；

圖18示出相應(yīng)于圖1的視圖，其中，在一個取出口上設(shè)置有根據(jù)圖5a的頭部；

圖19示出圖18的輸液瓶，其中，位于下部的頭部設(shè)有根據(jù)圖15b的、焊接過程之前的蓋帽。

具體實施方式

圖1和2示出根據(jù)上面提到的BFS法制造的輸液瓶1形式的容器，其包括一個上部取出位置3和一個下部取出位置5。所述瓶1由塑料材料如LDPE、HDPE、PP或聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。在多層實施形式中例如可以設(shè)置有與乙烯/乙烯醇共聚物(EVOH)、PET、環(huán)烯烴類共聚物(COC)、環(huán)烯烴聚合物(COP)、聚酰胺(PA)或類似物結(jié)合的聚烯烴。在圖1和2中，瓶1在圖上方具有相應(yīng)于根據(jù)DIN ISO 15759的現(xiàn)有技術(shù)的頭部7。在具有這種頭部的容器中，蓋帽可以借助彈性體密封材料(DIN ISO 15759)例如通過焊接、包封注射或密封而與填裝且封閉的瓶1的頭部連接。在頭部7的端側(cè)端部上設(shè)置有用于取出過程和/或填裝過程的頭部表面11，該頭部表面以借助套管或刺入銷可穿透的頭部膜片的形式跨越過渡區(qū)域13，頭部7在該過渡區(qū)域上過渡到瓶1的頸部9中。由該頭部膜片構(gòu)成的頭部表面11在現(xiàn)有技術(shù)中以同樣的凸曲率跨越過渡區(qū)域13。

圖3至15a以及17至19部分以不同的視圖即未示出瓶體1示出具有頭部7的根據(jù)本發(fā)明的容器的不同實施例，所述頭部具有不同種頭部表面。圖3a示出一種示例，在其中除了與現(xiàn)有技術(shù)中以凸曲率跨越過渡區(qū)域13的頭部表面11相同的第一種頭部表面11外，還設(shè)置有加強筋條15形式的第二種頭部表面，該加強筋條構(gòu)成從第一種頭部表面11明顯突出的接片，該接片在頭部表面中沿直徑跨越該頭部表面11。這個接片狀的筋條15提高頭部表面11向容器內(nèi)部拱形彎曲的抵抗性并且能夠?qū)崿F(xiàn)蓋帽(未示出)的彈性體元件更可靠的貼靠并且由此能夠?qū)崿F(xiàn)對刺入的銷更安全的密封。圖3b示出圖3a所示加強筋條15的一種變型的橫截面形狀，在其中加強筋條15的上側(cè)并非是平的，而是凸拱的。

圖4a至4c作為加強或加固元件示出橋狀體17，該橋狀體以具有橢圓形輪廓的突出頭部的形式跨越過渡區(qū)域13的自由端部，并且該橋狀體在其端側(cè)的上端部上構(gòu)成第一種頭部表面19，其僅具有微小的凸曲率。在橋狀體17的腳部連接另一頭部表面21，該另一頭部表面再次凸曲地、但以大于頭部表面19的曲率延伸。如圖4c所示，橋狀體17的最大寬度略大于過渡區(qū)域13的直徑的一半，并且如對圖4b和4c進(jìn)行比較所示，橋狀體17的高度——至圍繞的頭部表面21進(jìn)行測量——略小于橋狀體17最大寬度的一半。從端側(cè)的頭部表面19起，側(cè)壁23從包圍頭部表面19的倒圓部25延伸至圍繞的頭部表面21。

圖5a和5b示出一種實施例，在其中從跨越過渡區(qū)域13的頭部表面27突出兩個乳頭狀成形的隆起29。隆起29彼此間隔開距離地位于一條在頭部表面27上沿直徑延伸的線上并且在這些隆起的端側(cè)端部上分別形成一個圓的、可輕易穿透的頭部表面31。所述頭部表面具有僅極小的曲率，即，它們幾乎平行于頭部表面27的主平面延伸。具有凹曲率的側(cè)壁33連接端側(cè)的端面31與圍繞的頭部表面27。在另一種實施方式中(未示出)，接片狀的筋條(如圖3a、3b所示)可以在各隆起29之間延伸。圖5c示出相對圖5a、5b的一種變型方案，其中頭部表面31不是設(shè)置在隆起29的上端部上，而是相對于其向內(nèi)后移。

圖6a至9b示出另外的實施例，在這些實施例中，所有頭部表面旋轉(zhuǎn)對稱地構(gòu)造并且與過渡區(qū)域13的縱軸線35同心地延伸。在圖6a和6b的示例中，在圓柱形的過渡區(qū)域13的端側(cè)邊緣上環(huán)面狀地構(gòu)造有凸曲的頭部表面37。頭部表面37同心地包圍凹曲凹腔形式的圓形的頭部表面39，從該頭部表面再次突出另一與軸線35同心的凸曲穹頂形式的頭部表面41。邊緣側(cè)的外部頭部表面37的徑向?qū)挾燃s為過渡區(qū)域13直徑的1/6。構(gòu)成頭部表面41的穹頂?shù)闹睆郊s為過渡區(qū)域13直徑的1/3。構(gòu)成頭部表面39的凹腔的深度約為過渡區(qū)域13的直徑的1/16。

圖7a至7c所示實施例的頭部7與圓柱形的過渡區(qū)域13的端側(cè)邊緣相連地具有凸曲的頭部表面43，該頭部表面作為換面的部分圍繞過渡區(qū)域13。頭部表面43包圍與軸線35同心的隆起45，該隆起在其上側(cè)構(gòu)造有凸曲的頭部表面47。外部的邊緣側(cè)的頭部表面43的徑向?qū)挾认喈?dāng)于圖6a和6b所示示例的邊緣側(cè)的頭部表面37的寬度。隆起45的超過邊緣側(cè)的頭部表面43的高度約為過渡區(qū)域13直徑的1/8。在圖7c和7d所示的示例中設(shè)有附加的加強筋條48，其沿直徑跨越頭部表面47。

圖8a和8b的實施例具有連接在圓周邊緣52的凸曲環(huán)形面形式的頭部表面51。從該環(huán)形面的中央?yún)^(qū)域起，隆起53與軸線35同心地突出，該隆起構(gòu)成頭部表面55，該頭部表面同樣凸曲地、但以大于頭部表面51的曲率彎曲。圓柱形的過渡區(qū)域13的直徑約為隆起53的直徑的2.5倍。隆起53相對圍繞的頭部表面51的高度約為隆起53的直徑的1/6。

圖9a和9b的實施例如圖6a和6b的實施例那樣具有圍繞圓柱形的過渡區(qū)域13的圓周邊緣57的、具有凸曲率的頭部表面59，該頭部表面上連接有凹腔狀的凹深部并且其底部構(gòu)成凹曲的頭部表面61。與圖6a和6b所示實施例的區(qū)別僅在于：在頭部表面61中央沒有隆起。在圖9a和9b所示示例中，邊緣57上的凸曲的頭部表面39的寬度略大于圖6a和6b所示示例中的邊緣側(cè)頭部表面37的寬度。由中央凹腔或袋槽形成的頭部表面61的寬度略大于過渡區(qū)域13的直徑的一半。構(gòu)成頭部表面61的凹腔的軸向深度約為過渡區(qū)域13直徑的1/10。

圖10a和10b的實施例類似于圖4a至4c的實施例，因為設(shè)有橋狀區(qū)域63，該橋狀區(qū)域從凸曲的頭部表面65突起，該頭部表面連接在連接區(qū)域13的邊緣66上。與圖4a至4c的橢圓形橋狀體17不同，本示例的橋狀區(qū)域63的輪廓具有平置的八字形形狀，其具有側(cè)壁67，該側(cè)壁從端側(cè)的頭部表面69相對陡峭地下降至圍繞的頭部表面65。如圖10a更清楚地示出：頭部表面69具有凸曲率。橋狀體63相對圍繞的頭部表面65的高度約為圓柱形的過渡區(qū)域13的直徑的1/4。橋狀區(qū)域63在構(gòu)成輪廓的八字的臂上的最大寬度略小于過渡區(qū)域13的直徑的一半。

圖11示出一種實施例，其類似于圖3所示實施例中的頭部表面11而具有凸曲的頭部表面74，該頭部表面在其整個周邊連接在過渡區(qū)域13的邊緣70上。設(shè)置在頭部表面74上地，具有兩個扁平圓環(huán)形式的環(huán)狀體71，它們沿一條在頭部表面74沿直徑延伸的線彼此間隔開距離地設(shè)置。扁平環(huán)的外徑約為過渡區(qū)域13的直徑的1/6，其中，如下地設(shè)置環(huán)狀體71，使得各環(huán)狀體之間的距離大于每個環(huán)狀體71與過渡區(qū)域13的周邊邊緣70的距離。環(huán)狀體71在其上側(cè)分別構(gòu)成一個略微凸曲的圓形面形式的頭部表面73。附加地也可以如在圖3a、3b所示實施例中的情況那樣，沿直徑在頭部表面74上延伸地設(shè)置有接片狀的加強筋條15，如圖11a所示的那樣。

圖12的實施例類似于圖9a和9b的實施例，其具有由邊緣側(cè)的凸曲的頭部表面75環(huán)繞的凹腔77，該凹腔構(gòu)成凹曲的頭部表面79。在凹腔77底部上安置有沿直徑延伸的加強筋條81，其形式是具有與軸線平行的側(cè)壁和略微凸曲的上側(cè)面的直線接片，所述上側(cè)面作為另外的頭部表面83鄰接邊緣側(cè)的頭部表面75。

圖13示出一種實施例，在其中，凸曲的頭部表面85在其周邊邊緣86之間連續(xù)跨越過渡區(qū)域13。相互徑向?qū)χ玫男鼻胁?9在對稱的設(shè)置結(jié)構(gòu)中連接到類似圓弧狀的連接線上，所述斜切部分別構(gòu)成另一略微凸曲的頭部表面91。如圖13a所示，在圖13的示例中也可以設(shè)置有附加的接片狀的加強筋條15，其跨越頭部表面85。

圖14的實施例類似于圖10a、10b的實施例，但其構(gòu)成有由橋狀體63的輪廓形狀限定的側(cè)部穿透表面101。在這種設(shè)計中，穿透表面101之間具有最大間距。這在兩個位置用于刺入并且相關(guān)的銷或滴注室保持在其中時是有利的。為了高的抗彎曲性，在圖14的示例中附加地設(shè)有加強筋條15。該加強筋條也可以具有如圖3b所示的倒圓形狀。

圖15a至16b也示例性示出蓋帽93，其中，圖15a、15b中所示結(jié)構(gòu)方式設(shè)置用于根據(jù)圖5a至5c示例的頭部，而圖16a至16c的結(jié)構(gòu)方式設(shè)置用于根據(jù)例如圖11的實施例的頭部7。圖15a至15c的蓋帽93是由塑料、如與瓶相同的材料制成的空心體。蓋帽93具有空心圓柱形的主體92，該主體跨越頭部7過渡區(qū)域13并且在敞開的端部上具有構(gòu)成徑向擴(kuò)寬部的邊緣95，在該邊緣中設(shè)有環(huán)繞的環(huán)形槽96。在通過焊接、注射包封、粘接或密封固定在頭部7上的蓋帽93中，邊緣95可以構(gòu)成用于適配器的連接件。圖15a示出焊接之前的狀態(tài)。如可見的那樣，在主體92的端部邊緣上構(gòu)造有尖部106，該尖部構(gòu)成用于焊接方法如超聲波焊接的能量方向探測器。尖部106被焊掉，從而在實施焊接過程后產(chǎn)生圖15c中所示的狀態(tài)。在上側(cè)94上成形有套筒體97，這些套筒體如下地定向，即，它們與頭部7上的隆起29對齊。在附圖所示初始狀態(tài)中，套筒體97通過可在規(guī)定斷裂位置上撕去的板98封閉，在所述板上分別安置有一個舌片99，該舌片能夠?qū)崿F(xiàn)方便地撕去板98，以便釋放通往彈性體103的入口，該彈性體安置于頭部7的可穿透的頭部表面31上。

與此相對，圖16a、16b所示示例的區(qū)別在于：代替在上側(cè)94上的突出的套筒體97，設(shè)置有屋頂狀的空心盒100，在該空心盒中設(shè)置有兩個開口102，這兩個開口與環(huán)狀體71的區(qū)域?qū)R，環(huán)狀體位于頭部7的頭部表面74上。為了使用因此由環(huán)狀體71包圍的頭部表面74的部分可經(jīng)由開口102穿透。如所示出的那樣，在由環(huán)狀體71環(huán)繞的穿透表面上設(shè)置有彈性體103以用于構(gòu)成穿透表面上的密封裝置。

圖17以相應(yīng)于圖1的視圖示出瓶1的一種實施方式，該瓶具有兩個彼此對置的取出位置3和5，在圖中位于下部的入口設(shè)有外螺紋105并且根據(jù)圖1所示實施例，在上部的取出位置上具有頭部7。

圖18示出相應(yīng)于圖17的瓶1，其在下部的取出位置5上具有根據(jù)圖5b所示示例的頭部7。

圖19示出圖18的瓶1，其中，下部的取出位置5上的頭部7設(shè)有根據(jù)圖15b所示示例的蓋帽93。

所有上述的根據(jù)本發(fā)明的解決方案的共同之處在于：根據(jù)吹制成型、填裝和密封方法制造的瓶1與其相應(yīng)特定的根據(jù)本發(fā)明的頭部7一件式構(gòu)造，也就是說，容器壁連續(xù)地過渡到頭部7的壁中。