用于材料的大致無(wú)菌的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分配的基于內(nèi)襯的運(yùn)輸及分配容器的制造方法
【專利摘要】一種基于內(nèi)襯的組件，包括外包裝、布置在外包裝內(nèi)的內(nèi)襯及填充連接器，該填充連接器可固定至外包裝及內(nèi)襯中的至少一個(gè)，且該填充連接器包括用于基本上無(wú)菌填充的膜。膜可為彈性體阻塞物，該彈性體阻塞物可被構(gòu)造用于在借助于熱量或不借助于熱量的情況下再密封。基于內(nèi)襯的組件可進(jìn)一步包括分配連接器，該分配連接器與外包裝和/或內(nèi)襯可操作地連接。分配連接器可包含或可操作地連接至單向閥，該單向閥具有彈性體部分，該彈性體部分限定開(kāi)口且大體與位于開(kāi)口內(nèi)的柱塞部件可操作地聯(lián)接。在閉合位置中，彈性體部分可相對(duì)柱塞部件密封，且當(dāng)對(duì)彈性體部分施加壓力時(shí)，彈性體部分可以以被構(gòu)成為僅允許單向流過(guò)開(kāi)口的方式撓曲。
【專利說(shuō)明】用于材料的大致無(wú)菌的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分配的基于內(nèi)襯的運(yùn)輸及分配容器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)涉及新穎且有利的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)。具體而言，本公開(kāi)涉及用于在生物工程學(xué)及醫(yī)藥行業(yè)中使用的材料的大體無(wú)菌的儲(chǔ)存、運(yùn)輸及分配的新穎且有利的基于內(nèi)襯的系統(tǒng)，且該系統(tǒng)在一些狀況下可為完全地或基本上可拋棄的。
【背景技術(shù)】
[0002]諸如培養(yǎng)基、緩沖劑、試劑及其它生物材料的許多材料廣泛地由生物技術(shù)公司使用于例如研究及開(kāi)發(fā)、疫苗制造及使用、蛋白質(zhì)生產(chǎn)及純化及其它生物學(xué)的發(fā)展中。為了材料的目的用途的安全及有效，以及為了符合各種規(guī)則及規(guī)程，該材料必須純凈且無(wú)菌。
[0003]容器系統(tǒng)可用于生物制藥及其它行業(yè)中，以用于儲(chǔ)存、運(yùn)輸、混合、反應(yīng)、處理和/或分配諸如如上所述的材料。該材料通常易損壞和/或昂貴和/或該材料必須保持處于無(wú)菌環(huán)境中。因此，用于該材料的任何容器系統(tǒng)均必須為基本上氣密的以防止污染并且防止材料逸出至外部環(huán)境中。另外，容器系統(tǒng)必須安全、無(wú)菌、可靠且防漏，以使得容器系統(tǒng)可以承受運(yùn)輸及分配的應(yīng)力。
[0004]用以儲(chǔ)存及分配如上所述類型的材料以及其它基于液體的內(nèi)容物的容器系統(tǒng)通常包括某種容器和/或內(nèi)襯、蓋及連接器，該蓋可用于當(dāng)不分配儲(chǔ)存系統(tǒng)的內(nèi)容物時(shí)密封且保護(hù)該內(nèi)容物，且該連接器可用于從容器分配內(nèi)容物。然而，傳統(tǒng)儲(chǔ)存及分配容器系統(tǒng)通常不被構(gòu)造成允許所述類型的材料的安全且可靠的運(yùn)輸，尤其是在可拋棄容器系統(tǒng)中。具體而言，該傳統(tǒng)分配器可能不足以保持或確保分配器的內(nèi)容物的純度，且例如如該傳統(tǒng)分配器無(wú)法避免氣體或其它污染物進(jìn)入儲(chǔ)存于內(nèi)襯中的內(nèi)容物。同樣地，在被輸送的材料有毒或有害的情況下，對(duì)于未被構(gòu)造成允許安全且可靠運(yùn)輸?shù)膫鹘y(tǒng)儲(chǔ)存及分配容器系統(tǒng)，使用者可能在輸送期間不合需要地曝露于材料。
[0005]因此，需要限制或基本上消除對(duì)分配器的內(nèi)容物的污染和/或降解的分配器。更進(jìn)一步，從滿足內(nèi)容物的最終分配的觀點(diǎn)來(lái)看，需要將分配器的內(nèi)容物與環(huán)境隔離。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在一個(gè)實(shí)施例中，本公開(kāi)涉及用于壓力分配的基于內(nèi)襯的組件。基于內(nèi)襯的組件可包括外包裝、布置在外包裝內(nèi)的內(nèi)襯及填充連接器，該填充連接器可固定至外包裝及內(nèi)襯中的至少一個(gè)，且連接器包括用于基本上無(wú)菌填充的膜。在一些狀況下，該膜可為可再密封彈性體阻塞物，該可再密封彈性體阻塞物可被構(gòu)造用于在借助于熱量或不借助于熱量的情況下再密封。內(nèi)襯及外包裝可經(jīng)輻射以便獲得無(wú)菌效果?；趦?nèi)襯的組件可進(jìn)一步包括分配連接器，該分配連接器在填充連接器上與外包裝和/或內(nèi)襯可操作地連接。分配連接器可包含單向閥，或分配連接器可操作地連接至單向閥。單向閥可具有彈性體部分，該彈性體部分限定開(kāi)口且大體與位于開(kāi)口內(nèi)的柱塞部件可操作地聯(lián)接。柱塞部件與彈性體部分相比可相對(duì)堅(jiān)硬。在閉合位置中，彈性體部分可相對(duì)柱塞部件密封，且當(dāng)對(duì)彈性體部分施加壓力時(shí)，彈性體部分可以以被構(gòu)成為僅允許單向流過(guò)開(kāi)口的方式撓曲。內(nèi)襯可以被構(gòu)造成在壓力分配期間可坍縮離開(kāi)外包裝。此外，基于內(nèi)襯的組件可包括用于加壓外包裝與內(nèi)襯之間的環(huán)形空間的可攜式壓力源，以使內(nèi)襯坍縮且分配內(nèi)襯的內(nèi)容物。
[0007]在另一實(shí)施例中，本公開(kāi)涉及用于提供無(wú)菌輸送及壓力分配系統(tǒng)的方法。該方法包括提供外包裝及布置在該外包裝內(nèi)的內(nèi)襯；輻射外包裝及內(nèi)襯以便獲得無(wú)菌效果；以及將連接器固定至外包裝及內(nèi)襯中的至少一個(gè)，該連接器包括膜，該膜在一些狀況下可為用于基本上無(wú)菌填充的彈性體阻塞物。同樣，膜可為可再密封彈性體阻塞物。該方法可以進(jìn)一步包括通過(guò)用針刺穿彈性體阻塞物且使材料經(jīng)由針流入內(nèi)襯中來(lái)填充內(nèi)襯。在完成填充之后，可將針移除，且在一些狀況下，可施加熱量以幫助彈性體阻塞物的再密封。同樣在完成填充內(nèi)襯之后，可從內(nèi)襯的內(nèi)部移除頂部空間氣體。可于連接器上提供單向閥以用于允許頂部空間氣體在離開(kāi)內(nèi)襯的一個(gè)方向上通過(guò)。該方法也可提供與外包裝和/或內(nèi)襯可操作地連接的分配連接器，該分配連接器包含單向閥或可操作地連接至單向閥?？商峁┛蓴y式壓力源以用于加壓在外包裝與內(nèi)襯之間的環(huán)形空間?？蓴y式壓力源可例如為一次性壓縮氣體筒。
[0008]在另一實(shí)施例中，本公開(kāi)涉及用于壓力分配的基于內(nèi)襯的組件。該基于內(nèi)襯的組件可包括:外包裝；布置在外包裝內(nèi)的內(nèi)襯，該內(nèi)襯被構(gòu)造用于在將氣體或流體引入至外包裝與內(nèi)襯之間的環(huán)形空間時(shí)坍縮離開(kāi)外包裝；以及分配連接器，該分配連接器可固定至外包裝及內(nèi)襯中的至少一個(gè)，該分配連接器包含與環(huán)形空間流體連通的通道，且該分配連接器包含與內(nèi)襯內(nèi)部流體連通的單向分配閥或可操作地連接至該單向分配閥。單向閥可包括彈性體部分，該彈性體部分限定開(kāi)口且大體與位于開(kāi)口內(nèi)的柱塞部件可操作地聯(lián)接，該柱塞部件與彈性體部分相比相對(duì)堅(jiān)硬。在閉合位置中，彈性體部分可相對(duì)柱塞部件密封，且當(dāng)對(duì)彈性體部分施加壓力時(shí)，彈性體部分可以以被構(gòu)成為僅允許單向流過(guò)開(kāi)口的方式撓曲。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯及外包裝可為經(jīng)輻射的。
[0009]雖然揭示了多個(gè)實(shí)施例，但從以下詳細(xì)描述，本公開(kāi)的其它實(shí)施例將對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見(jiàn)，以下詳細(xì)描述圖示并描述了本公開(kāi)的說(shuō)明性實(shí)施例。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，在不脫離本公開(kāi)的精神和范圍的情況下，可對(duì)本公開(kāi)的多種實(shí)施例的多種明顯方面進(jìn)行修改。因此，附圖及詳細(xì)描述應(yīng)視為本質(zhì)上說(shuō)明性的而非限制性的。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0010]盡管以權(quán)利要求書總結(jié)的說(shuō)明書特別指出且清楚要求保護(hù)視為形成本公開(kāi)的各種實(shí)施例的發(fā)明主題，但相信從結(jié)合隨附圖式的以下說(shuō)明將更佳了解本公開(kāi)，其中:
[0011]圖1為根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)的剖視圖。
[0012]圖2為根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的分配連接器的出口閥的剖視圖。
[0013]圖3為根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的分配系統(tǒng)示意圖。
[0014]圖4為根據(jù)本公開(kāi)的另一實(shí)施例的分配系統(tǒng)示意圖。
[0015]圖5圖示根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的用于間接壓力分配的運(yùn)輸及儲(chǔ)存系統(tǒng)。
[0016]圖6圖示與根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的以圖表形式提供的與圖5中圖示的間接壓力分配方法相關(guān)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。
[0017]圖7為根據(jù)本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例的包括封裝組件的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)的剖視圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0018]本公開(kāi)涉及新穎且有利的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)。更具體地，在一些實(shí)施例中，本公開(kāi)涉及用于在運(yùn)輸和/或分配期間必須保持純度或某種高水平的純度的材料的新穎且有利的基于內(nèi)襯的系統(tǒng)，其中，在一些狀況下，基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可為完全地或基本上可拋棄基本上一次性的。舉例而言，在一方面，本公開(kāi)的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)可被構(gòu)造用于單次使用和/或基本上保持用于一些行業(yè)的氣密性，該行業(yè)使用必須保持基本上純凈、無(wú)污染和/或無(wú)菌的材料，諸如在例如生物制藥及分析過(guò)程行業(yè)中使用的許多材料?？捎糜诒竟_(kāi)的實(shí)施例的一些類型的材料的實(shí)例包括但不限于試劑、緩沖劑、細(xì)胞培養(yǎng)基或其它無(wú)菌培養(yǎng)基。應(yīng)用可包括但不限于無(wú)菌培養(yǎng)基輸送、疫苗制造、填充及制劑、生物反應(yīng)器饋料及收集、制藥工藝流體輸送、高度密閉操作、過(guò)程中積液及輸送緩沖液。然而，應(yīng)認(rèn)識(shí)到本公開(kāi)的實(shí)施例也可用于各種不同行業(yè)中中的各種材料。例如，本公開(kāi)的分配器可含有但不限于使用:超純液體，諸如酸、溶劑、堿、光阻劑、漿體、清潔劑、清潔制劑、摻雜劑、無(wú)機(jī)物、有機(jī)物、金屬有機(jī)物、TEOS及生物溶液，DNA及RNA溶劑及試劑、醫(yī)藥、納米材料(包括例如，富勒烯、無(wú)機(jī)納米粒子、溶膠-凝膠及其它陶瓷)及放射性化學(xué)品；殺蟲劑/肥料；油漆/光澤劑/溶劑/涂布材料等；粉末清洗液；例如，用于汽車或航空工業(yè)的潤(rùn)滑劑；例如，食品，諸如但不限于，調(diào)味品、烹調(diào)油及軟飲料；用于生物醫(yī)學(xué)或研究行業(yè)的試劑或其它材料；例如由軍隊(duì)使用的危險(xiǎn)材料；聚氨脂；農(nóng)藥；化工原料；化妝化學(xué)品；石油及潤(rùn)滑劑；黏著劑；密封劑；健康及口腔衛(wèi)生產(chǎn)品及浴室產(chǎn)品；或例如可經(jīng)由壓力分配而被分配的任何其它材料?？捎糜诒竟_(kāi)的實(shí)施例的材料可具有任何黏度，包括高黏度及低黏液流體。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到所公開(kāi)的實(shí)施例的有益效果，且因此將認(rèn)識(shí)到所公開(kāi)的實(shí)施例對(duì)于各種行業(yè)及用于輸送及分配各種產(chǎn)品的適用性。
[0019]可用于本公開(kāi)的實(shí)施例的一些材料的使用、產(chǎn)生和/或儲(chǔ)存可受制于各種規(guī)則、規(guī)程和/或標(biāo)準(zhǔn)。因此，在本公開(kāi)的一些實(shí)施例中，基于內(nèi)襯的系統(tǒng)和/或基于內(nèi)襯的系統(tǒng)的使用可滿足United States Pharmacopeia(“USP”)規(guī)定的準(zhǔn)則。具體而言，本公開(kāi)的一些實(shí)施例可適于滿足第VI級(jí)USP準(zhǔn)則以確保與塑料的生物兼容性。USP的官方參考標(biāo)準(zhǔn)為原料藥、賦形劑、雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、膳食增補(bǔ)劑、藥典試劑及效能檢定劑的高度特征化樣品。該樣品被指定用于進(jìn)行官方USP-NF測(cè)試及試驗(yàn)。USP還提供在Food Chemicals Codex中規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)以及真實(shí)的物質(zhì)、高質(zhì)量化學(xué)品樣本，以作為對(duì)于分析、臨床、制藥及研究實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)。USP的參考標(biāo)準(zhǔn)在全世界超過(guò)130個(gè)國(guó)家中使用。直接基于USP-NF中的官方專題論文的USP參考標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是美國(guó)的官方標(biāo)準(zhǔn)，USP-NF的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程是可由美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration ；FDA)實(shí)施的,且USP參考標(biāo)準(zhǔn)的使用在證明與法定要求的相符性時(shí)有效。
[0020]在其它實(shí)施例中，內(nèi)襯中的本公開(kāi)的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)的各種成分或所有成分可以是，或還可以是不含動(dòng)物來(lái)源的成分(“ADCF”)。例如，使用ADCF材料可能很重要，因?yàn)榕：＞d狀腦病(“BSE”)及牛海綿狀腦病影響人類的可能性已成為嚴(yán)重的問(wèn)題。因此，例如，用于細(xì)胞培養(yǎng)及發(fā)酵過(guò)程的許多主要?jiǎng)游飦?lái)源成分的供應(yīng)者越來(lái)越關(guān)注于材料被朊病毒污染的可能性。病毒也可存在于源自動(dòng)物來(lái)源的原料中。許多重要的藥物及疫苗產(chǎn)品是經(jīng)由哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)或細(xì)菌發(fā)酵制成的，所以該藥物及疫苗產(chǎn)品的生物安全性是極為重要的。然而，難以確保來(lái)自動(dòng)物來(lái)源的任何材料均不攜帶任何感染。即使被設(shè)計(jì)成使從一批至下一批的殘留的生物危害最小化的嚴(yán)格清潔法，也不能保證安全性。因此，用于儲(chǔ)存、運(yùn)輸及分配生物培養(yǎng)基和/或生物制藥培養(yǎng)基的ACDF材料的使用可能是有利的。
[0021]在一些實(shí)施例中，本公開(kāi)的基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可容納至多約200公升?；蛘?，該基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可容納至多約20公升?；蛘?，基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可容納約I公升至5公升或更少。應(yīng)了解，所引用的容器尺寸僅為實(shí)例，且本公開(kāi)的基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可易于調(diào)適以用于各種大小及形狀的運(yùn)輸及分配容器。在一些實(shí)施例中，本公開(kāi)的整個(gè)基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可單次使用且然后被丟棄。在其它實(shí)施例中，例如，可重復(fù)使用外包裝，而內(nèi)襯和/或任何連接器僅可單次使用。
[0022]圖1圖不了本公開(kāi)的基于內(nèi)襯的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100的一個(gè)實(shí)施例。在一些實(shí)施例中，運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100可包括外包裝102、內(nèi)襯104及一個(gè)或更多個(gè)連接器或連接器組件，該一個(gè)或更多個(gè)連接器或連接器組件可為例如填充連接器或連接器組件和/或分配連接器或連接器組件，如將在下文中進(jìn)一步詳細(xì)描述。
[0023]外包裝102可包括外包裝壁106、內(nèi)部空腔108及嘴部110。外包裝102可包含任何適合的材料或材料的組合，例如但不限于一種或更多種聚合物，包括塑料、尼龍、EV0H、聚烯烴，或其它天然或合成聚合物。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，外包裝102可使用聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET)、聚萘二甲酸乙二酯(PEN)、聚(伸丁基2，6-萘二甲酸酯)(PBN)、聚乙烯(PE)、直鏈低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)和/或含氟聚合物制成，含氟聚合物諸如但不限于聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)以及全氟烷氧基(PFA)。外包裝102可具有任何適合的形狀或設(shè)置，諸如但不限于瓶狀、罐狀、鼓狀等。
[0024]如上所述，運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100可包括內(nèi)襯104，內(nèi)襯104可被布置在外包裝102內(nèi)。內(nèi)襯104可包括內(nèi)襯壁112、內(nèi)部空腔114及嘴部116。內(nèi)襯104的嘴部116可包括裝配部分118。裝配部分118可由與內(nèi)襯104的其余部分相同或不同的材料制成，或裝配部分118可比內(nèi)襯的其余部分更加堅(jiān)硬、更具彈性和/或較不具可撓性。裝配部分118可包括螺紋120，螺紋120可與連接器或連接器組件上的互補(bǔ)螺紋聯(lián)接(如下文更加詳細(xì)地論述)。然而，應(yīng)了解，裝配部分118可另外地或替代地包括用于與連接器聯(lián)接的任何其它構(gòu)件，諸如但不限于搭扣配合或摩擦配合構(gòu)件、卡口構(gòu)件或任何其它適合的用于聯(lián)接的機(jī)構(gòu)或或機(jī)構(gòu)的組合，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所了解的。在一些實(shí)施例中，連接器或連接器組件可聯(lián)接至外包裝102的嘴部110，或也可聯(lián)接至該嘴部110。
[0025]在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯104可為基本上可撓的可坍縮內(nèi)襯，而在其它實(shí)施例中，內(nèi)襯可為稍微剛性但仍然可坍縮的，例如剛性可坍縮內(nèi)襯。內(nèi)襯104可使用任何適合的材料或材料的組合制造，該材料諸如但不限于，上文關(guān)于外包裝102所列的材料或材料的組合中的任何材料。然而，外包裝102與內(nèi)襯104不必由相同材料制成。在一些實(shí)施例中，所選擇的一種或多種材料及所述一種或多種材料的厚度可決定內(nèi)襯104的剛性。內(nèi)襯104可具有一層或更多個(gè)層，且內(nèi)襯104可具有任何所需的厚度。內(nèi)襯104可具有例如從約0.05mm至約3_的厚度，或任何其它適合的厚度。
[0026]內(nèi)襯104被構(gòu)造成包含對(duì)使用者有吸引力和/或有助于內(nèi)襯的坍縮的任何所需形狀。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯104的尺寸可被形成且成型為大體上符合外包裝102的內(nèi)部。同樣地，內(nèi)襯104可具有帶有大致平滑的外表面的相對(duì)簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)，或者內(nèi)襯可具有包括例如，但不限于凹槽和/或突起的相對(duì)復(fù)雜的設(shè)計(jì)。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯壁112可包括大致紋理化表面以使黏著力最小化。舉例而言，在一些實(shí)施例中，該表面可包括多個(gè)凸塊、鱗片或突出物，所述多個(gè)凸塊、鱗片或突出物每個(gè)均可具有任何適當(dāng)?shù)某叽?，例如但不限于從約0.5μπι至ΙΟΟμπι的尺寸。紋理化特征結(jié)構(gòu)可彼此間隔任何適合的距離。在一些實(shí)施例中，紋理化可例如包含框架，諸如格架或臺(tái)架。一些適合的紋理化特征結(jié)構(gòu)的實(shí)例更詳細(xì)描述于2010年5月12日提交的、標(biāo)題為“Fluid Processing Components withTextured Surface for Decreased Adhesion and Related Methods”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)案第61/334，006號(hào)中，該申請(qǐng)案在此以引用的方式全部并入本文。內(nèi)襯104可具有與外包裝壁106的厚度相比相對(duì)薄的內(nèi)襯壁112。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯104可為可撓的以使得內(nèi)襯壁112可輕易地坍縮，諸如通過(guò)經(jīng)由嘴部116的抽真空或經(jīng)由內(nèi)襯壁112與外包裝壁106之間的壓力，在本文中稱為位于內(nèi)襯壁112與外包裝壁106之間的環(huán)形空間中的壓力，而坍縮。
[0027]在進(jìn)一步的實(shí)施例中，內(nèi)襯104可具有如下形狀，當(dāng)內(nèi)襯104被充氣或填充時(shí)，該形狀不同于外包裝102的形狀但與外包裝102的形狀互補(bǔ)，以使得內(nèi)襯104可被布置在外包裝102中。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯104被可移除地附接至外包裝壁102的內(nèi)部。內(nèi)襯104可提供對(duì)于從內(nèi)襯壁112與外包裝壁106之間的環(huán)形空間遷移的驅(qū)動(dòng)氣體的屏障，諸如氣體屏障。因此，內(nèi)襯104可大體確保和/或保持在內(nèi)襯內(nèi)的內(nèi)容物的純度。
[0028]在一些實(shí)施例中，尤其在必須基本上保持內(nèi)襯的內(nèi)容物的無(wú)菌的實(shí)施例中，內(nèi)襯102可由如下材料組成，該材料可有助于確?；虮３直徊贾迷趦?nèi)襯中的內(nèi)容物的無(wú)菌環(huán)境。舉例而言，在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯可由Danbury, Connecticut的ATMl制造的TK8或任何其它適合的材料組成。如上所述，在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯104可包含多個(gè)層。該多個(gè)層可包含一種或更多種不同聚合物或其它適合的材料。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯和/或內(nèi)襯的層的厚度、層和/或組成可通過(guò)限制或消除與傳統(tǒng)內(nèi)襯或包裝相關(guān)聯(lián)的典型缺點(diǎn)或問(wèn)題，諸如，焊接開(kāi)裂、針孔、氣體夾帶和/或任何其它污染方式，來(lái)允許本公開(kāi)的基于內(nèi)襯的系統(tǒng)的內(nèi)容物的安全且基本上無(wú)污染的運(yùn)輸。同樣地，或另外地，內(nèi)襯104也可通過(guò)將內(nèi)襯構(gòu)造成在內(nèi)襯被填充時(shí)基本上符合外包裝的形狀，進(jìn)而降低在運(yùn)輸期間內(nèi)容物的移動(dòng)量來(lái)有助于本公開(kāi)的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100的內(nèi)容物的安全且基本上無(wú)污染的運(yùn)輸。此外，在內(nèi)襯基本上符合外包裝的形狀的實(shí)施例中，可降低或基本上降低在運(yùn)輸期間內(nèi)襯的移動(dòng)量，從而有利地降低或消除針孔的產(chǎn)生。
[0029]外包裝102和內(nèi)襯104每個(gè)均可使用任何適合的制造過(guò)程來(lái)制造，諸如但不限于注射吹塑成型、注拉吹成型、擠出等等，且外包裝102和內(nèi)襯104每個(gè)均可制造為單個(gè)組件或可為多個(gè)組件的組合。在一些實(shí)施例中，外包裝102和內(nèi)襯104可以以嵌套方式吹塑成型，該吹塑成型在這里也被稱為共吹塑成型。利用共吹塑成型技術(shù)的基于內(nèi)襯的系統(tǒng)及方法的實(shí)例已更詳細(xì)描述于提交于2011年7月12日、標(biāo)題為“Nested Blow Molded Linerand Overpack and Methods of Making Same”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)案第61/506，807號(hào)中，該申請(qǐng)案在此以引用的方式全部并入本文。在一些實(shí)施例中，內(nèi)襯可吹塑成型至已形成的外包裝中，由此該外包裝可充當(dāng)內(nèi)襯的模具，并且該吹塑成型在這里可被稱為“雙吹塑成型”，該“雙吹塑成型”進(jìn)一步詳細(xì)描述于提交于2012年9月21日、標(biāo)題為“Liner-based Shippingand Dispensing Systems”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)案第61/703，996號(hào)中，該申請(qǐng)案在此以引用的方式全部并入本文。在該實(shí)施例中，外包裝可由任何適合的過(guò)程制造而成。
[0030]可使用的該類型的內(nèi)襯及外包裝的實(shí)例更詳細(xì)地揭示于以下申請(qǐng)案中:提交于2011 年 10 月 10 日、標(biāo)題為“Substantially Rigid Collapsible Liner, Container and/orLiner for Replacing Glass Bottles, and Enhanced Flexible Liners，，的國(guó)際 PCT 申請(qǐng)案第 PCT/US11/55558 號(hào)；提交于 2011 年 10 月 10 日、標(biāo)題為“Nested Blow Molded Linerand Overpack and Methods of Making Same，，的國(guó)際 PCT 申請(qǐng)案第 PCT/US11/55560 號(hào)；提交于 2011 年 12 月 9 日、標(biāo)題為 “Generally Cy I indr ical Iy-Shaped Liner for Use inPressure Dispense Systems and Methods of Manufacturing the Same，，的國(guó)際 PCT 申請(qǐng)案第 PCT/US11/64141 號(hào)；提交于 2011 年 3 月 29 日、標(biāo)題為 “Liner-Based Dispenser”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)案第61/468,832號(hào)；提交于2011年8月19日、標(biāo)題為“Liner-BasedDispensing Systems”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)案第61/525，540號(hào)；提交于2012年9月21日、標(biāo)題為“Liner-based Shipping and Dispensing Systems”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)案第61/703，996號(hào)；提交于 2006 年 6 月 5 日、標(biāo)題為“Fluid Storage and Dispensing Systems andProcesses”的美國(guó)專利申請(qǐng)案第11/915，996號(hào)；提交于2010年10月7日、標(biāo)題為“Material Storage and Dispensing System and Method With Degassing Assembly” 的國(guó)際PCT申請(qǐng)案第PCT/US10/51786號(hào)；國(guó)際PCT申請(qǐng)案第PCT/US10/41629號(hào)；美國(guó)專利第7，335，721號(hào)；美國(guó)專利申請(qǐng)案第11/912，629號(hào)；美國(guó)專利申請(qǐng)案第12/302，287號(hào)；及國(guó)際PCT申請(qǐng)案第PCT/US08/85264號(hào)，上述申請(qǐng)案中的每一申請(qǐng)案在此以引用的方式全部并入本文。例如，用于本公開(kāi)的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100的外包裝102及內(nèi)襯104可包括在上述申請(qǐng)案中的任一申請(qǐng)案中揭示的實(shí)施例、特征和/或改進(jìn)實(shí)例中的任一者，包括但不限于，可撓性、剛性可坍縮、二維、三維、焊接、模制、角撐型和/或非角撐型內(nèi)襯，和/或含有折痕的內(nèi)襯和/或包含用于限制或消除阻塞的方法的內(nèi)襯及以ATM1，Inc.的品牌名稱
NO W P ik K銷售的內(nèi)襯。
[0031]如上所述，內(nèi)襯104可包括裝配部分118，裝配部分118可包括聯(lián)接構(gòu)件，諸如但不限于用于與連接器或連接器組件上的互補(bǔ)螺紋聯(lián)接的螺紋120。各種類型的連接器或連接器組件可用于本公開(kāi)的運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100。在一個(gè)實(shí)施例中，運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100可包括運(yùn)輸及填充連接器和分配連接器組件中的一者或兩者，將在下文更加詳細(xì)地描述該運(yùn)輸及填充連接器及分配連接器組件中的每一者。
[0032]如圖1中所圖示，在一些實(shí)施例中，本公開(kāi)的運(yùn)輸及填充連接器122可包括互補(bǔ)螺紋124，互補(bǔ)螺紋124可與內(nèi)襯104的裝配部分118上的螺紋120聯(lián)接。然而，應(yīng)了解，正如具有裝配部分118 —樣，連接器122可另外地或替代地包括用于與基于內(nèi)襯的系統(tǒng)的一個(gè)或更多個(gè)部分聯(lián)接的任何其它構(gòu)件，諸如但不限于搭扣配合或摩擦配合構(gòu)件、卡口構(gòu)件，或任何其它適合的用于聯(lián)接的機(jī)構(gòu)或機(jī)構(gòu)的組合，如對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)的。
[0033]在一些實(shí)施例中，連接器122可被構(gòu)造用于內(nèi)襯104的內(nèi)部空腔114的無(wú)菌填充。在一些實(shí)施例中，連接器122可包括膜126，無(wú)菌填充可經(jīng)由膜126完成。膜126可為例如由彈性體材料制成的可再密封的阻塞物，以使得填充管或填充針諸如但不限于非取芯針(non-coring needle)可穿過(guò)膜用于填充內(nèi)襯104。在移除填充管或填充針之后,膜126的彈性體材料可再密封，進(jìn)而消除或基本上消除細(xì)菌侵入內(nèi)襯104。在一些實(shí)施例中，膜126的再密封可通過(guò)使用熱諸如，通過(guò)激光來(lái)輔助進(jìn)行。允許無(wú)菌填充的該連接器122可消除對(duì)昂貴且復(fù)雜的隔離體的需要。更確切地說(shuō)，運(yùn)輸及分配系統(tǒng)100，或更具體而言，外包裝102和/或內(nèi)襯104可為無(wú)菌且經(jīng)輻射過(guò)的，進(jìn)而使外包裝102和/或內(nèi)襯104自身成為隔離體。大體而言，對(duì)于連接器122的一些該實(shí)施例，在填充及運(yùn)輸已填充的內(nèi)襯期間，決不將內(nèi)襯104的內(nèi)部空腔114內(nèi)的內(nèi)容物曝露于外部環(huán)境，從而完全地或基本上防止內(nèi)容物的污染。在一個(gè)實(shí)施例中，運(yùn)輸及填充連接器122可為，或可類似于以New Milford，CT的Medical Instill Technologies, Inc.的品牌名稱 Intact? Sterile Filling System銷售的填充連接器。雖然描述了具有彈性體物質(zhì)的膜的連接器，但是應(yīng)了解在本公開(kāi)的精神及范疇之內(nèi)，可使用例如任何適合的第VI級(jí)塑料，或第VI級(jí)塑料的組合來(lái)提供無(wú)菌連接器。
[0034]分配連接器或組件可或也可用于本公開(kāi)的實(shí)施例。在一些狀況下，分配組件可包含分配連接器、用于經(jīng)由壓力分配來(lái)分配的特征結(jié)構(gòu)和/或單向分配閥。在一些實(shí)施例中，分配連接器可包括分配特征結(jié)構(gòu)，以及諸如如上所述的用于填充的特征結(jié)構(gòu)，進(jìn)而允許將同一連接器用于填充及分配兩者，而在其它情況下，分配連接器可為與用以填充基于內(nèi)襯的系統(tǒng)的連接器分離的連接器。因此，在一些實(shí)施例中，分配連接器可直接聯(lián)接至連接器122，或位于該連接器122上方，用以填充和/或運(yùn)輸容器。在分配連接器與用以填充和/或運(yùn)輸?shù)倪B接器122分離的其它實(shí)施例中，在將分配連接器聯(lián)接至內(nèi)襯及外包裝系統(tǒng)之前，可將一些或所有填充和/或運(yùn)輸連接器從內(nèi)襯及外包裝系統(tǒng)移除。分配連接器可由任何適合的材料組成，諸如金屬、塑料，或任何其它材料或材料的組合。在一些實(shí)施例中，分配連接器可由可適于在無(wú)菌環(huán)境中使用的材料組成，諸如上文列出的材料，或任何其它適合的材料，或材料的組合。
[0035]該分配組件還可以包括用以分配基于內(nèi)襯的系統(tǒng)的內(nèi)容物的特征結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施例中，該分配組件可被構(gòu)造成與現(xiàn)有靜態(tài)系統(tǒng)例如不可攜帶的現(xiàn)有壓力分配系統(tǒng)一起工作。在其它實(shí)施例中，分配系統(tǒng)可被構(gòu)造成基本上完全可攜。大體而言，分配組件的分配特征結(jié)構(gòu)可包括加壓進(jìn)氣口，該加壓進(jìn)氣口大體允許氣體壓力進(jìn)氣管路被插入通過(guò)分配連接器或與分配連接器聯(lián)接，且允許氣體壓力進(jìn)氣管路與內(nèi)襯104和外包裝102之間的環(huán)形空間流體連通。在該系統(tǒng)中，可將流體、氣體或其它適合的物質(zhì)引入環(huán)形空間，進(jìn)而將經(jīng)填充的內(nèi)襯104的內(nèi)容物推出內(nèi)襯104。在分配連接器可聯(lián)接至填充連接器122或位于連接器122上方的實(shí)施例中，分配組件也可包括一個(gè)或更多個(gè)端口，該一個(gè)或更多個(gè)端口可包括導(dǎo)管，該導(dǎo)管可延伸任何適合的距離至可使用的內(nèi)襯104的內(nèi)部中，例如以刺穿填充連接器122上的膜126。
[0036]分配組件還可以包括如圖2中所圖示的單向分配閥200。在一些實(shí)施例中，分配閥200可充當(dāng)無(wú)污染屏障，從而在分配期間保護(hù)內(nèi)襯的內(nèi)容物不受空氣、濕氣、細(xì)菌和/或任何其它有害污染物的影響。單向閥200可在分配期間大體上僅允許材料在一個(gè)方向上流動(dòng)，即，僅允許材料從閥流出而不流回至內(nèi)襯中。以該方式，單向閥200類似于心血管系統(tǒng)中的動(dòng)脈瓣運(yùn)行。單向閥200可包括彈性體部分202，彈性體部分202可被聯(lián)接至閥的柱塞204且與閥的柱塞204鄰接。與彈性體部分202相比，柱塞204可相對(duì)堅(jiān)硬。例如，如在圖2中可見(jiàn)，在一些實(shí)施例中，彈性體部分202可大體圍繞出口管206。彈性體部分202可大體為錐形以提供相對(duì)較小的分配開(kāi)口 210，柱塞204可定位于分配開(kāi)口 210中。不在分配內(nèi)容物時(shí)，柱塞204可大體密封彈性體部分202的分配端。在使用時(shí)，單向閥200可用于以基本上無(wú)菌的方式分配材料。在壓力分配期間，可朝向單向閥200引導(dǎo)內(nèi)襯的內(nèi)容物，進(jìn)而在閥200上產(chǎn)生壓力。由于材料對(duì)閥200的力而產(chǎn)生的壓力可使彈性體部分202打開(kāi)。然后，由于施加于材料的壓力，材料可通過(guò)閥200，從而確保僅在分配方向220上有直接流動(dòng)。當(dāng)分配了所需量的材料時(shí)，壓力源可減小，并且最終可關(guān)閉壓力源，從而使彈性體部分202自身從基底208處的較厚部分開(kāi)始閉合，進(jìn)而不允許任何進(jìn)入，且擠出閥200中的剩余材料。在一個(gè)實(shí)施例中，分配連接器可為，或可類似于以New Milford, CT的Medical InstillTechnologies, Inc.的品牌名稱 Pure-Dose? One-Way Visco-Elastic Valve 銷售的分配連接器或分配閥。在其它實(shí)施例中，閥可由任何其它適合的材料組成，材料包括任何其它塑料或者塑料或其它材料的組合。
[0037]填充連接器及分配連接器和/或閥，諸如與以Medical InstillTechnologies, Inc.的品牌名稱 Intact? Sterile Filling System 以及品牌名稱Pure-Dose? One-Way Visco-Elastic Valve銷售的連接器類似的連接器進(jìn)一步描述于以下專利中:美國(guó)專利第7，997，447號(hào)；美國(guó)專利第7，992，597號(hào)；美國(guó)專利第7，980，276號(hào)；美國(guó)專利第7, 975，453號(hào)；美國(guó)專利第7，967，034號(hào)；美國(guó)專利第7，966，746號(hào)；美國(guó)專利第7，954，521號(hào)；美國(guó)專利第7，886，937號(hào)；美國(guó)專利第7，874，129號(hào)；美國(guó)專利第7，861，750號(hào)；美國(guó)專利第7，850，051號(hào)；美國(guó)專利第7，845，517號(hào)；美國(guó)專利第7，810，677號(hào)；美國(guó)專利第7，798，185號(hào)；美國(guó)專利第7，780，023號(hào)；美國(guó)專利第7，779，609號(hào)；美國(guó)專利第7，726，357號(hào)；美國(guó)專利第7，678，089號(hào)；美國(guó)專利第7，669，390號(hào)；美國(guó)專利第7，665，923號(hào)；美國(guó)專利第7，651，291號(hào)；美國(guó)專利第7，637，401號(hào)；美國(guó)專利第7，637，400號(hào)；美國(guó)專利第7, 628，184號(hào)；美國(guó)專利第7，568，509號(hào)；美國(guó)專利第7，556，066號(hào)；美國(guó)專利第7，410，050號(hào)；美國(guó)專利第7，331，944號(hào)；美國(guó)專利第7，322，491號(hào)；美國(guó)專利第7，270，158號(hào)；及美國(guó)專利第7，077，176號(hào)；美國(guó)專利第7，000, 806號(hào)；該專利中的每一專利在此以引用的方式全部并入本文。
[0038]基于內(nèi)襯的系統(tǒng)還可以包括用于幫助防止或限制阻塞的特征。一般而言，可將阻塞描述為當(dāng)內(nèi)襯最終坍縮于內(nèi)襯自身或坍縮于內(nèi)襯內(nèi)部的結(jié)構(gòu)上，以形成被布置于大量液體上方的阻塞點(diǎn)時(shí)發(fā)生的情況。當(dāng)阻塞發(fā)生時(shí)，阻塞可阻礙對(duì)被布置在內(nèi)襯內(nèi)的液體的完全使用，此情況為一個(gè)嚴(yán)重的問(wèn)題，因?yàn)槔缭谏锕に噷W(xué)和/或制藥工業(yè)中使用的許多材料可能非常昂貴。防止或處理阻塞的各種方式描述于國(guó)際 申請(qǐng)日期:為2008年I月30日、標(biāo)題為 “Prevention Of Liner Choke-off In Liner-based Pressure DispensationSystem”的PCT申請(qǐng)案第PCT/US08/52506號(hào)中，該申請(qǐng)案在此以引用的方式全部并入本文。防止或處理阻塞的另外的方式描述于提交于2011年10月10日、標(biāo)題為“SubstantiallyRigid Collapsible Liner, Container and/or Liner for Replacing Glass Bottles, andEnhanced Flexible Liners”的國(guó)際PCT申請(qǐng)案第PCT/US11/55558號(hào)中，該申請(qǐng)案先前以引用的方式全部并入本文。
[0039]在使用時(shí)，在一些實(shí)施例中，基于內(nèi)襯的系統(tǒng)可到達(dá)第一填充位置，例如，其中完全組裝的系統(tǒng)包括外包裝102、內(nèi)襯104和填充連接器122。在一些狀況下，外包裝102、內(nèi)襯104和/或連接器可在制造位置處經(jīng)輻射和殺菌，以使得可以不必在填充位置處執(zhí)行殺菌過(guò)程。作為殺菌過(guò)程的一部分，內(nèi)襯可被排氣且因此可處于坍縮狀態(tài)，且內(nèi)襯可基本上不包括氣體，且內(nèi)襯可在到達(dá)例如填充位置處之后為填充做好準(zhǔn)備。在其它實(shí)施例中，可在填充位置處提供填充連接器122和/或外包裝102、內(nèi)襯104和/或填充連接器可在填充之前于填充位置處經(jīng)輻射和/或殺菌。
[0040]在填充位置處，填充連接器122可用于以無(wú)菌的方式填充內(nèi)襯的內(nèi)容物。如上文所說(shuō)明的，在一些實(shí)施例中，填充連接器可被構(gòu)造成包含封閉式針，該封閉式針可刺穿可密封內(nèi)襯的膜。一旦針已經(jīng)穿過(guò)膜，針可打開(kāi)以允許材料被以無(wú)菌方式引入內(nèi)襯中。在一些實(shí)施例中，在完成填充之后，可從內(nèi)襯移除任何頂部空間。頂部空間通常是指例如內(nèi)襯中可能存在于被儲(chǔ)存于內(nèi)襯中的材料的上方的任何氣體空間。頂部空間可能為不期望的，因?yàn)轫敳靠臻g可允許一些頂部空間氣體進(jìn)入材料，進(jìn)而污染材料。限制或消除頂部空間可能對(duì)于可能被輸送的系統(tǒng)尤為重要。當(dāng)頂部空間存在時(shí)可能發(fā)生的在內(nèi)襯中的材料的運(yùn)動(dòng)可引起材料的發(fā)泡、起泡、應(yīng)力、蛋白質(zhì)破壞和/或氣體污染，當(dāng)保持系統(tǒng)的內(nèi)容物的純度至關(guān)重要時(shí)，上述情況可能為極不理想的?？赏ㄟ^(guò)將適合的氣體或流體引入內(nèi)襯與外包裝之間的環(huán)形空間來(lái)移除頂部空間。環(huán)形空間中增加的壓力自身可推動(dòng)內(nèi)襯，進(jìn)而迫使內(nèi)襯中的任何過(guò)剩氣體排出。例如，在一些實(shí)施例中，這可通過(guò)包括例如作為填充連接器122的一部分的無(wú)菌出口閥來(lái)實(shí)現(xiàn)，該無(wú)菌出口閥可允許任何頂部空間得以在填充連接器122的隔離部分中被移除或捕捉。在一些實(shí)施例中，出口閥可為單向閥，該單向閥可僅允許頂部空間氣體從內(nèi)襯移出，且該單向閥可不允許頂部空間氣體回到內(nèi)襯中。在其它實(shí)施例中，頂部空間可在分配之前于分配位置處被移除。
[0041]一旦已經(jīng)填充內(nèi)襯，并且在一些實(shí)施例中，已經(jīng)基本上移除頂部空間，則填充連接器可如上所述再密封，進(jìn)而無(wú)菌地密封內(nèi)襯104。在一些狀況下，隨后可將系統(tǒng)100運(yùn)輸至第二位置，而在其它情況下，在隨后于第一位置處分配之前，已填充的系統(tǒng)可儲(chǔ)存在第一位置處。
[0042]在分配之前，分配連接器或分配連接器組件可被聯(lián)接至系統(tǒng)100。在一些實(shí)施例中，可恰好在分配之前于分配位置處移除頂部空間氣體，例如，基本上以與上文說(shuō)明的相同的方式移除。取決于所使用的實(shí)施例，在一些狀況下，填充連接器還可以包括用于分配的特征結(jié)構(gòu)，且因此可能不需要將用于分配的另一連接器增加至系統(tǒng)。然而，在其它實(shí)施例中，可將填充連接器的某一部分或整個(gè)填充連接器從內(nèi)襯及外包裝移除，且可將分配連接器和/或組件聯(lián)接至內(nèi)襯及外包裝以用于分配。在其它實(shí)施例中，分配連接器和/或分配組件可被聯(lián)接至填充連接器或位于填充連接器的上方。在分配連接器可被聯(lián)接至填充連接器或位于填充連接器上方的實(shí)施例中，分配連接器的一部分可刺穿填充連接器膜126以便允許取用內(nèi)襯的材料以用于分配。一旦分配連接器和/或分配組件已經(jīng)可操作地聯(lián)接至內(nèi)襯104和/或外包裝102，則分配便可以發(fā)生。分配可通過(guò)壓力分配進(jìn)行，如下文更詳細(xì)地論述。
[0043]在一些實(shí)施例中，在分配之后，可將分配連接器和/或組件、內(nèi)襯和/或外包裝丟棄。然而，在其它實(shí)施例中，可在另一循環(huán)中將分配連接器/組件、內(nèi)襯或外包裝中的一個(gè)或更多個(gè)清洗、殺菌及重復(fù)使用。
[0044]圖3大體圖示了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例在液體分配期間，具體是在壓力分配期間可如何操作本公開(kāi)的系統(tǒng)。氣體壓力進(jìn)氣管路306的一端可連接至分配連接器360的加壓進(jìn)氣口接頭，而氣體壓力進(jìn)氣管路306的另一端可連接至加壓氣體或流體源340。在一個(gè)實(shí)施例中，氣體或流體源340可被調(diào)節(jié)以推動(dòng)加壓氣體或流體進(jìn)入容器的內(nèi)壁320與內(nèi)襯的外壁310之間的環(huán)形空間中的區(qū)域中?？梢钥闯觯S著氣體量或流體量在容器壁320與內(nèi)襯壁310之間的空間中增加，可坍縮內(nèi)襯312將開(kāi)始自身坍縮，這將迫使內(nèi)襯312的內(nèi)容物M上升通過(guò)分配連接器360。在一些實(shí)施例中，分配連接器360可包括單向分配閥，而在其它實(shí)施例中，單向出口閥362可遠(yuǎn)離分配連接器360但可操作地聯(lián)接至分配連接器360?？沙掷m(xù)添加加壓氣體或流體，直至已經(jīng)分配內(nèi)襯312的基本上所有內(nèi)容物M為止。一旦液體分配已經(jīng)完成和/或內(nèi)襯312已基本上排空，可從分配連接器360的加壓氣體入口移除氣體壓力進(jìn)氣管路306，在一些實(shí)施例中，分配連接器360的加壓氣體入口也可以釋放在容器的內(nèi)壁320與內(nèi)襯的內(nèi)壁310之間的環(huán)形空間中的壓縮氣體。如上文所論述，在一些實(shí)施例中，可移除且丟棄內(nèi)襯和/或連接器，同時(shí)可清洗、殺菌及重復(fù)使用外包裝。在其它實(shí)施例中，還可以在單次使用之后丟棄外包裝。
[0045]在一些實(shí)施例中，進(jìn)入容器壁320的內(nèi)側(cè)與內(nèi)襯壁310的外側(cè)之間的環(huán)形空間中的加壓氣體或液體的受控且變化的弓I入可用以混合內(nèi)襯的內(nèi)容物。在一些該實(shí)施例中，在混合之前可能不移除頂部空間，以便為混合留出空間。例如，導(dǎo)致內(nèi)襯的壓縮及松弛的加壓及減壓的受控循環(huán)可使內(nèi)襯的內(nèi)容物混合。在使用時(shí)，該實(shí)施例將允許在無(wú)需葉輪或攪拌器的情況下無(wú)菌混合內(nèi)襯的內(nèi)容物。因?yàn)閷⑽矬w引入內(nèi)襯內(nèi)部可能增加污染的風(fēng)險(xiǎn)，所以無(wú)需將葉輪或攪拌器引入內(nèi)襯可有利地有助于將污染的風(fēng)險(xiǎn)最小化。在其它實(shí)施例中，兩個(gè)容器可用于混合兩種或更多種材料。
[0046]壓力分配的使用可優(yōu)于當(dāng)前在相關(guān)行業(yè)中使用的方法，諸如經(jīng)由蠕動(dòng)泵的分配。使用泵分配內(nèi)襯的內(nèi)容物可使材料及系統(tǒng)起泡及引起對(duì)材料及系統(tǒng)的應(yīng)力，這可能是不期望的，因?yàn)閮?nèi)襯的內(nèi)容物的純度可能至關(guān)重要。使用壓力分配可有助于避免或消除該問(wèn)題。此外，在一些狀況下，較高速率的分配可經(jīng)由壓力分配而非泵分配來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0047]如上文所說(shuō)明，在一些實(shí)施例中，整個(gè)儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)可被構(gòu)造成可攜式，如圖4中所圖示。在可攜式儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)400的一些實(shí)施例中，可包括壓力源460作為分配組件420的一部分。壓力源460可用于通過(guò)迫使例如氣體進(jìn)入外包裝420的內(nèi)壁與內(nèi)襯412的外壁410之間的環(huán)形空間中來(lái)壓力分配內(nèi)襯412的內(nèi)容物。在一些實(shí)施例中，壓力源460可直接連接至如圖4中所圖示的分配連接器，或經(jīng)由任何適合的方式與圖4中所圖示的分配連接器整合；而在其它實(shí)施例中，壓力源可經(jīng)由任何合適的構(gòu)件例如管路或軟管遠(yuǎn)程地連接至分配連接器。在一些實(shí)施例中，壓力源460可包含例如二氧化碳(CO2)筒、氮?dú)?N2)筒，或其它一次性的壓縮氣體筒。在其它實(shí)施例中，壓力源可大體直接以可卸方式連接至或以整合方式連接至分配組件。雖然本文已經(jīng)描述了特定實(shí)施例，但是應(yīng)了解，壓力源可通過(guò)任何合適的構(gòu)件而被定位在分配器上和/或分配器附近的任何適合的位置處。雖然已將壓力源論述為用于一次性系統(tǒng)的一次性筒，但是在其它實(shí)施例中，壓力源可為分配器可操作地連接到的任何適合或已知壓力源。在一些實(shí)施例中，使用者可通過(guò)啟動(dòng)壓力源來(lái)啟動(dòng)分配系統(tǒng)。壓力源可以以各種適合的方式啟動(dòng)或“開(kāi)啟”，例如但不限于，經(jīng)由按鈕、拉動(dòng)開(kāi)關(guān)、滑動(dòng)開(kāi)關(guān)或任何其它適合的致動(dòng)器或致動(dòng)器的組合啟動(dòng)或“開(kāi)啟”。在一些實(shí)施例中，諸如在完全一次性和/或可循環(huán)實(shí)施例中，其中壓力源可包含例如CO2筒、N2筒，或其它一次性壓縮氣體筒，壓力源可通過(guò)啟動(dòng)壓縮氣體筒來(lái)啟動(dòng)，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所了解的。在一些實(shí)施例中，啟動(dòng)壓力源可使內(nèi)襯或分配系統(tǒng)的內(nèi)容物得以分配。在更進(jìn)一步的實(shí)施例中，可連續(xù)地分配內(nèi)襯或分配系統(tǒng)的內(nèi)容物直至停用壓力源為止，或例如在壓縮氣體筒的情況下，直至壓力源的內(nèi)容物完全或基本上耗盡為止和/或直至內(nèi)襯的內(nèi)容物基本上耗盡或降至期望的水平為止。例如，在一些實(shí)施例中，單向分配閥480如上所述可聯(lián)接至分配連接器420，而在其它實(shí)施例中，單向分配閥480可遠(yuǎn)離分配連接器420但是可通過(guò)任何合適的構(gòu)件諸如管路可操作地聯(lián)接至分配連接器420。
[0048]在一個(gè)實(shí)施例中，可攜式壓力源460可為，或可類似于以Woodland Park, CO的Sturman BG, LLC的品牌名稱Tap-A-Draft銷售的可攜式壓力源及分配系統(tǒng),該可攜式壓力源及分配系統(tǒng)在傳統(tǒng)上可用以保持且分配碳酸飲料。大體而言，由于儲(chǔ)存于與Tap-A-Draft系統(tǒng)附接的容器中的液體經(jīng)由Tap-A-Draft分配連接器傾倒，所以允許氣體諸如CO2、氮?dú)饣驓鍤膺M(jìn)入容器以保持容器內(nèi)的壓力。類似于以Sturman BG, LLC的品牌名稱Tap-A-Draft銷售的壓力分配組件的該可攜式壓力源及分配系統(tǒng)進(jìn)一步詳細(xì)描述于以下專利中:美國(guó)專利第5，395,012號(hào)；美國(guó)專利第5，443，186號(hào)；美國(guó)專利第5，979，713號(hào)；美國(guó)專利第6，036，054號(hào)；美國(guó)專利第7，845，522號(hào)；美國(guó)專利第D582，722號(hào)；美國(guó)公開(kāi)案第2009/0242044號(hào)；以及美國(guó)公開(kāi)案第2011/0147406號(hào)，上述專利或公開(kāi)案中的每一個(gè)在此以引用的方式全部并入本文。
[0049]在另一實(shí)施例中，內(nèi)襯可首先用固體材料填充,該固體材料例如但不限于肽、API等。固體可在內(nèi)襯內(nèi)占據(jù)相對(duì)小的空間。然后，可儲(chǔ)存基于內(nèi)襯的系統(tǒng)，或在其它情況下運(yùn)輸基于內(nèi)襯的系統(tǒng)至另一位置，此時(shí)內(nèi)襯可用無(wú)菌液體填充。為了將固體溶解在液體中，可搖動(dòng)內(nèi)襯或以其它方式移動(dòng)內(nèi)襯。然后，可將內(nèi)襯的內(nèi)容物分配或運(yùn)輸至另一位置以用于分配。在使用時(shí)，該實(shí)施例可基本上類似于如上所述的實(shí)施例。使用該實(shí)施例將允許使用者不必將固體材料輸送至用于無(wú)菌混合的新容器，進(jìn)而例如將污染的風(fēng)險(xiǎn)最小化且節(jié)省時(shí)間、人工及任何相關(guān)成本。或者，可使用兩個(gè)或更多個(gè)容器來(lái)混合一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)襯的內(nèi)容物。
[0050]在一些實(shí)施例中，本文揭示的分配器可包括可含有不同材料的一個(gè)以上的內(nèi)襯。分配組件可包括連接器/蓋，該連接器/蓋可連接至或?qū)?zhǔn)內(nèi)襯中的每個(gè)內(nèi)襯的配接件?；蛘?，一個(gè)內(nèi)襯可包含可含有不同材料的兩個(gè)或更多個(gè)隔室。分配組件可從一些或所有內(nèi)襯抽吸材料，且分配組件可例如在將材料從分配器分配之前或之時(shí)混合材料，以使得從分配器分配的所得材料可為內(nèi)襯的所有或一些內(nèi)容物的混合物。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)襯可能不完全地被填充和/或可能未移除頂部空間和/或可將頂部空間引入內(nèi)襯，以在一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)襯中留出混合空間。
[0051]該實(shí)施例還可以有利地用于可能不穩(wěn)定且需要催化劑固化的物質(zhì)。因此，一個(gè)內(nèi)襯可含有該物質(zhì)且另一內(nèi)襯可含有催化劑，進(jìn)而允許應(yīng)用該物質(zhì)與催化劑兩者的混合物。在多個(gè)內(nèi)襯的實(shí)施例中，包括在混合物中的每種內(nèi)襯的材料的比率可通過(guò)各種方式來(lái)控制，例如通過(guò)改變施加的壓力、通過(guò)改變被構(gòu)造為噴嘴的終端設(shè)備的大小、通過(guò)改變穿過(guò)連接器/蓋的通道的大小、通過(guò)改變使用的任何導(dǎo)管的大小或通過(guò)任何其它適合的方法或方法的組合來(lái)控制。
[0052]在一些分配器實(shí)施例中，內(nèi)襯、外包裝和/或連接器可被構(gòu)造用于高流動(dòng)性分配或相對(duì)較高黏度的內(nèi)容物的分配。在一個(gè)實(shí)施例中，該高流動(dòng)性分配或高黏度分配可通過(guò)在內(nèi)襯、外包裝和/或分配組件中設(shè)置較大孔口尺寸來(lái)實(shí)現(xiàn)，該較大孔口尺寸將允許對(duì)于具有相對(duì)較高黏度的材料的較高流速或較大流路。
[0053]在一些狀況下，本公開(kāi)的內(nèi)襯的實(shí)施例可在低于大約IOOpsi的壓力下分配，或優(yōu)選地在低于大約50psi的壓力下分配，且更優(yōu)選地在低于大約20psi的壓力下分配。然而，在一些狀況下，取決于所涉及的所期望的用途或應(yīng)用，一些實(shí)施例的內(nèi)襯的內(nèi)容物可能如所期望地在顯著較低的壓力下分配。
[0054]在另外的實(shí)施例中，包括連接器的分配組件還可以包括控制組件以控制進(jìn)氣及出液。舉例而言，控制器能夠可操作地聯(lián)接至控制組件以控制液體從內(nèi)襯的分配。還可在一些實(shí)施例中包括一個(gè)或更多個(gè)傳感器以感測(cè)入口壓力和/或出口壓力。就此而言，可利用該控制組件檢測(cè)內(nèi)襯何時(shí)接近排空。用于控制流體從內(nèi)襯的該分配及決定何時(shí)內(nèi)襯接近排空的構(gòu)件描述于例如發(fā)布于2007年2月6日、標(biāo)題為“Liquid Dispensing System”的美國(guó)專利第7，172,096號(hào)以及國(guó)際 申請(qǐng)日期:為2007年6月11日、標(biāo)題為“Liquid DispensingSystems Encompassing Gas Removal”的PCT 申請(qǐng)案第PCT/US07/70911 號(hào)中，上述專利及申請(qǐng)案中的每個(gè)在此以引用的方式全部并入本文；且該構(gòu)件描述于國(guó)際專利申請(qǐng)案第PCT/US2011/055558號(hào)中，該申請(qǐng)案先前以引用的方式全部并入。
[0055]在圖示于圖5中的另外或替代實(shí)施例中，排空檢測(cè)機(jī)構(gòu)可包括內(nèi)襯及外包裝系統(tǒng)502，內(nèi)襯及外包裝系統(tǒng)502可操作地連接至間接壓力分配組件504。分配組件504可包括壓力傳感器或傳感器506、壓力螺線管或其它控制閥508及排氣口螺線管或其它控制閥510。微控制器可用于控制壓力螺線管508和/或排氣口螺線管510?？山?jīng)由壓力傳感器506讀取且測(cè)量出口液體壓力。若壓力過(guò)低，即低于設(shè)定值，則可開(kāi)啟壓力螺線管508 —段時(shí)間(Pm)，進(jìn)而使更多加壓氣體或其它物質(zhì)被引入外包裝與內(nèi)襯之間的環(huán)形空間并且提高出口液體壓力。若壓力過(guò)高，即高于預(yù)定值，則可開(kāi)啟排氣口螺線管510 —段時(shí)間(Pvmt),從而稍微釋放外包裝與內(nèi)襯之間的環(huán)形空間中的壓力，且因此釋放出口液體壓力。如在圖6中可見(jiàn)，隨著內(nèi)襯的內(nèi)容物接近排空，液體壓力下降610。液體壓力的下降觸發(fā)壓力螺線管開(kāi)啟較長(zhǎng)時(shí)間段。壓力螺線管開(kāi)啟的時(shí)間(Pm)的增加隨著內(nèi)襯接近排空迅速上升612。因此，壓力閥開(kāi)啟的時(shí)間量(Pm)可用以決定何時(shí)已達(dá)到分配的終點(diǎn)。
[0056]替代地或另外地，可監(jiān)視入口壓力螺線管的開(kāi)啟/關(guān)閉切換的頻率。如上文所指出，隨著內(nèi)襯接近排空，入口壓力將需要增加以保持恒定液體出口壓力。隨著內(nèi)襯接近排空，入口壓力螺線管可因此以較高頻率接通/斷開(kāi)，以允許所需量的加壓氣體進(jìn)入內(nèi)襯與容器之間的環(huán)形空間。該開(kāi)啟/關(guān)閉切換的頻率可為有用的排空檢測(cè)指示。諸如本文所揭示的排空偵測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)可幫助節(jié)省時(shí)間及能量，且因此省錢。
[0057]在分配完成或基本上完成且內(nèi)襯排空或基本上排空之后，終端使用者可丟棄該基于內(nèi)襯的系統(tǒng)和/或再循環(huán)或重復(fù)使用部分或整個(gè)基于內(nèi)襯的系統(tǒng)，包括部分或整個(gè)封閉件/連接器組件。為了有助于使得本文所述的分配器更加可持續(xù)，包括任何外包裝、一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)襯、手柄等等的分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由生物可降解材料或生物可降解聚合物制成，該生物可降解的材料或生物可降解聚合物包括但不限于:聚羥基烷酸酯(PHA)，如，聚-3-羥丁酸酯(PHB)、聚羥基戊酸酯(PHV)及聚羥基己酸酯(PHH);聚乳酸(PLA);聚丁烯丁二酸酯(PBS);聚己酸內(nèi)酯(PCL);聚酸酐；聚乙烯醇；淀粉衍生物；纖維素酯，如，乙酸纖維素及硝酸纖維素及其衍生物(賽璐珞)；等等。同樣地，在一些實(shí)施例中，且在適用于行業(yè)應(yīng)用時(shí)，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由可被再循環(huán)或再回收的材料制成，且在一些實(shí)施例中，該材料可由相同或不同終端使用者用于另一過(guò)程，進(jìn)而允許該終端使用者減小該材料對(duì)環(huán)境的影響或?qū)⒃摬牧系恼w排放降低。舉例而言，在一個(gè)實(shí)施例中，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由可被焚化的材料制成，以使得從該材料產(chǎn)生的熱量可由相同或不同終端使用者捕獲以及并入或用于另一過(guò)程。一般而言，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由可被再循環(huán)或可轉(zhuǎn)變?yōu)榭杀辉俅问褂玫脑牧系牟牧现瞥伞?br> [0058]在本公開(kāi)的一個(gè)實(shí)施例中，儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)700可包括額外可選的封裝組件720，可將內(nèi)襯及外包裝702定位于該封裝組件720中。在一些狀況下，封裝組件720可用以相對(duì)容易地儲(chǔ)存、輸送和/或搬運(yùn)內(nèi)襯及外包裝702。封裝組件720可大體為由波紋材料構(gòu)成的箱體，該波紋材料諸如但不限于紙板。然而，在其它實(shí)施例中，封裝組件720可由任何適合的材料或材料的組合組成，包括例如紙、木材、金屬、玻璃或塑料。封裝組件720可包括一個(gè)或更多個(gè)加固組件730，一個(gè)或更多個(gè)加固組件730可為布置在封裝組件720中的內(nèi)襯及外包裝702提供支撐和/或穩(wěn)定性。加固組件730可在封裝組件720中定位于任何適當(dāng)或所期望的高度。舉例而言，如圖7中可見(jiàn)，可在外包裝及內(nèi)襯702的本體的頂部附近設(shè)置一個(gè)加固組件730。然而，在其它實(shí)施例中，一個(gè)或更多個(gè)加固組件可定位在外包裝的其它區(qū)域，例如定位在外包裝的底部，或定位在外包裝中部。在另一實(shí)施例中，加固組件可能大體填充未被內(nèi)襯及外包裝占據(jù)的基本上所有空間或某一部分空間。一個(gè)或更多個(gè)加固組件730可由任何適合的材料或材料的組合組成，諸如但不限于上文列出的用于封裝組件的材料。在一些實(shí)施例中，一個(gè)或更多個(gè)加固組件730可由與封裝組件720的其余部分相同的材料組成，盡管并非必須使用相同材料。封裝組件720還可以具有一個(gè)或更多個(gè)手柄或手柄槽/開(kāi)口 740，該一個(gè)或更多個(gè)手柄或手柄槽/開(kāi)口 740可使封裝組件720相對(duì)易于移動(dòng)和/或搬運(yùn)。封裝組件720可為任何所期望的形狀，且在一些狀況下，封裝組件720可為大體矩形箱體，如圖所圖示。諸如圖7中所圖示的多個(gè)系統(tǒng)歸因于封裝組件的矩形箱體形狀而可輕易且方便地包裝以用于儲(chǔ)存和/或運(yùn)輸。另外，封裝組件可進(jìn)一步保護(hù)布置于封裝組件中的內(nèi)襯及外包裝免受曝露，諸如曝露于潛在的有害紫外線。
[0059]在包括封裝組件720的一些實(shí)施例中，內(nèi)襯及外包裝系統(tǒng)可以不包括手柄或凸邊，因?yàn)閮?chǔ)存單元720可以提供手柄槽/開(kāi)口以及由凸邊以其它方式提供的支撐。因此，在該實(shí)施例中可降低或消除與關(guān)于手柄和/或凸邊的內(nèi)襯及外包裝相關(guān)聯(lián)的成本。盡管如此，在其它實(shí)施例中，在包括封裝組件的實(shí)施例中，內(nèi)襯及外包裝仍可包括手柄和/或凸邊。
[0060]在更進(jìn)一步的實(shí)施例中，共吹塑成型或嵌套預(yù)成型體及內(nèi)襯可用以制造具有兩個(gè)以上層的分配器，諸如在于2011年10月10日提交的標(biāo)題為“Nested Blow Molded Linerand Overpack and Methods of Making Same” 的國(guó)際 PCT 申請(qǐng)案第 PCT/US11/55560 號(hào)中描述的預(yù)成型體及內(nèi)襯，該申請(qǐng)案在先前并入本文。兩種或更多種單獨(dú)的材料可填充于該層之間的空間中。分配器可以被構(gòu)造成在分配時(shí)混合單獨(dú)的材料。
[0061]在其它實(shí)施例中，本公開(kāi)的分配器可包括擋板、擋板特征結(jié)構(gòu)或在分配器的一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)表面中的其它不連續(xù)處，以在儲(chǔ)存和/或輸送期間延遲包含在分配器中的懸浮固體的沉淀。
[0062]本文所述的分配器可被構(gòu)造為任何適合的形狀，包括但不限于正方形、矩形、三角形或錐形、圓柱形或任何其它適合的多邊形或其它形狀。以不同方式成形的分配器可提高儲(chǔ)存和/或輸送期間的填充密度，且可降低整體輸送成本。另外，以不同方式成形的分配器可用以將分配器彼此區(qū)分，以提供對(duì)在分配器內(nèi)提供的內(nèi)容物的指示或識(shí)別該內(nèi)容物將使用于哪種應(yīng)用或哪些應(yīng)用等。在更進(jìn)一步的實(shí)施例中，本文所述的分配器可被構(gòu)造為任何適合的形狀，以用現(xiàn)有的分配組件或分配系統(tǒng)“改裝”分配器。
[0063]在一些實(shí)施例中，本文所述的分配器可包括模制至分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的符號(hào)和/或文字。該符號(hào)和/或文字可包括但不限于名稱、標(biāo)志、指示、警告等。該模制可在分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的制造過(guò)程期間或之后進(jìn)行。在一個(gè)實(shí)施例中，該模制可經(jīng)由例如壓印分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的模具而在制造過(guò)程期間輕易地完成?？墒褂迷撃Ｖ品?hào)和/或文字例如以區(qū)分產(chǎn)品。
[0064]在一些實(shí)施例中，在制造過(guò)程期間或之后，可將一種或更多種色彩和/或吸收劑材料添加至分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的材料，以有助于保護(hù)分配器的內(nèi)容物免受外部環(huán)境的影響，以裝飾分配器，或以用以指示或識(shí)別在分配器內(nèi)的內(nèi)容物，或以其它方式區(qū)分多個(gè)分配器，等?？墒褂美缛玖?、顏料、納米粒子或任何其它適合的機(jī)制來(lái)添加色彩。吸收劑材料可包括吸收紫外光、紅外光和/或射頻訊號(hào)等的材料。
[0065]同樣地，在一些實(shí)施例中，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可具有不同紋理或修飾面。與色彩及模制符號(hào)和/或文字一樣，不同紋理或修飾面可用以區(qū)分產(chǎn)品，以提供對(duì)分配器內(nèi)提供的內(nèi)容物的指示，或識(shí)別內(nèi)容物將使用于哪個(gè)應(yīng)用或哪些應(yīng)用，等。在一個(gè)實(shí)施例中，紋理或修飾面被經(jīng)設(shè)計(jì)為基本上防滑紋理或修飾面等，且包括該紋理或修飾面或?qū)⒃摷y理或修飾面添加至分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可有助于提高封裝系統(tǒng)的抓握性或搬運(yùn)性，且進(jìn)而將分配器掉下的風(fēng)險(xiǎn)減少或降至最低。紋理或修飾面可通過(guò)提供例如具有適當(dāng)表面特征結(jié)構(gòu)的分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的模具而在制造過(guò)程期間輕易地完成。在其它實(shí)施例中，模制的分配器可涂布有紋理或修飾面。在一些實(shí)施例中，可在基本上整個(gè)分配器上或在基本上該分配器的所有一個(gè)或更多個(gè)組件上提供紋理或修飾面。然而，在其它實(shí)施例中，可僅在分配器的一部分或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的一部分上提供紋理或修飾面。
[0066]同樣地，在一些實(shí)施例中，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的外壁和/或內(nèi)壁可具有在該外壁和/或內(nèi)壁上提供的任何適合的涂層。該涂層可增加材料兼容性、降低滲透性、增加強(qiáng)度、增加防針孔性、增加穩(wěn)定性、提供抗靜電能力或以其它方式減少靜電等。該涂層可包括聚合物或塑料、金屬、玻璃、黏著劑等的涂層，且該涂層可通過(guò)例如涂布在吹塑成型中使用的預(yù)成型體而在制造過(guò)程期間涂敷，或該涂層可諸如經(jīng)由噴涂、浸潰、填充等而在制造之后涂布。
[0067]在一些實(shí)施例中，分配器可以包括一個(gè)或更多個(gè)手柄。該一個(gè)或更多個(gè)手柄可以具有任何形狀或大小，且該一或更多個(gè)手柄可位于分配器的任何適合的位置。手柄的類型可包括但不限于:位于頂部和/或側(cè)面的手柄；人體工學(xué)的手柄；可移除或可拆卸的手柄；模制至分配器中或在制造分配器之后(諸如通過(guò)例如搭扣配合、黏著劑、鉚接、螺絲連接、卡口配合，等)提供的手柄；等?？商峁┎煌直?或搬運(yùn)選配件，且該手柄和/或搬運(yùn)選配件可視例如但不限于分配器的預(yù)期內(nèi)容物、分配器的應(yīng)用、分配器的大小及形狀、分配器的預(yù)期分配系統(tǒng)等而定。
[0068]在一些實(shí)施例中，分配器可包括兩個(gè)或更多個(gè)層，諸如外包裝及內(nèi)襯，多個(gè)外包裝，或多個(gè)內(nèi)襯。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，分配器可包括至少三個(gè)層，該至少三個(gè)層可有助于確保在分配器中的內(nèi)容物的增強(qiáng)密封、增加結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和/或降低滲透性，等。該層中的任一層可由相同或不同材料諸如但不限于本文先前論述的材料制成。
[0069]在一些實(shí)施例中，且在適用于行業(yè)應(yīng)用時(shí)，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由可經(jīng)再循環(huán)或再回收的材料制成；且在一些實(shí)施例中，該材料可由相同或不同終端使用者用于另一過(guò)程，進(jìn)而允許該最終使用者減小該材料對(duì)環(huán)境的影響或?qū)⒃摬牧系恼w排放降低。舉例而言，在一個(gè)實(shí)施例中，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由可經(jīng)焚化的材料制成，以使得該材料產(chǎn)生的熱量可由相同或不同終端使用者獲得且并入或用于另一過(guò)程。一般而言，分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可由可經(jīng)再循環(huán)的材料制成，或者該材料可轉(zhuǎn)變?yōu)榭稍俅问褂玫脑牧稀?br> [0070]在一些實(shí)施例中，可將結(jié)構(gòu)特征設(shè)計(jì)至分配器中，該結(jié)構(gòu)特征可為分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件增加強(qiáng)度及完整性。舉例而言，分配器的基底(或在一些實(shí)施例中的凸邊)、頂部及側(cè)面可全部為在填充、輸送、安裝及使用(例如，分配)期間經(jīng)歷增加的搖動(dòng)及外力的區(qū)域。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，可將增加的厚度或結(jié)構(gòu)體系(例如，橋架設(shè)計(jì))添加至分配器的支撐應(yīng)力區(qū)域，這可為分配器增加強(qiáng)度及完整性。此外，在分配器中的任何連接區(qū)域也可能在使用期間經(jīng)歷增加的應(yīng)力。因此，該區(qū)域中的任何區(qū)域均可包括經(jīng)由例如增加的厚度和/或特別定制的設(shè)計(jì)來(lái)增加強(qiáng)度的結(jié)構(gòu)特征。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，使用三角形可用以為上述結(jié)構(gòu)中的任一者增加強(qiáng)度；然而，也可使用其它設(shè)計(jì)或機(jī)械支撐特征。
[0071]在一些實(shí)施例中，包括任何外包裝或一個(gè)或更多個(gè)內(nèi)襯的分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件可包括加固特征結(jié)構(gòu)，諸如但不限于篩網(wǎng)、一個(gè)或更多種纖維、環(huán)氧樹(shù)脂，或樹(shù)脂等，該加固特征結(jié)構(gòu)可整合或添加至分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件，或者該分配器或該分配器的一個(gè)或更多個(gè)組件的部分，以增加加固或強(qiáng)度。該加固可輔助高壓分配應(yīng)用，或用于分配高黏度內(nèi)容物或腐蝕性內(nèi)容物的應(yīng)用。
[0072]在一些實(shí)施例中，分配器可包括液位感測(cè)特征結(jié)構(gòu)或傳感器。該液位感測(cè)特征結(jié)構(gòu)或傳感器可使用視覺(jué)機(jī)構(gòu)、電子機(jī)構(gòu)、超聲波機(jī)構(gòu)或其它適合的機(jī)構(gòu)，以用于識(shí)別、指示或確定儲(chǔ)存于分配器中的內(nèi)容物的液位。舉例而言，在一個(gè)實(shí)施例中，分配器或該分配器的部分可由基本上半透明或透明材料制成，該基本上半透明或透明材料可用以查看儲(chǔ)存于該分配器或該分配器的部分中的內(nèi)容物的液位。
[0073]在進(jìn)一步的實(shí)施例中，流量計(jì)量技術(shù)可整合至連接器中或可操作地聯(lián)接至連接器，以用于直接測(cè)量從封裝系統(tǒng)輸送至下游過(guò)程的材料。輸送材料的直接測(cè)量可向終端使用者提供數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)可有助于確保過(guò)程重復(fù)性或再現(xiàn)性。在一個(gè)實(shí)施例中，流量計(jì)可提供材料流的模擬讀數(shù)或數(shù)字讀數(shù)。流量計(jì)或系統(tǒng)的其它組件可考慮到材料的特性(包括但不限于黏度及濃度)及其它流動(dòng)參數(shù)以提供精確流量測(cè)量。另外地或者替代地，流量計(jì)可被構(gòu)造成處理且精確測(cè)量?jī)?chǔ)存于分配器中以及從分配器分配的特定材料。在一個(gè)實(shí)施例中，可循環(huán)或調(diào)整入口壓力以維持基本上恒定的出口壓力或流速。
[0074]本公開(kāi)的各種運(yùn)輸及分配系統(tǒng)的實(shí)施例具有優(yōu)于傳統(tǒng)封裝系統(tǒng)的若干優(yōu)點(diǎn)。已貫穿申請(qǐng)案指出許多優(yōu)點(diǎn)，且該優(yōu)點(diǎn)包括但不限于:從填充至完成分配的內(nèi)容物的無(wú)菌性；在填充期間基本上降低或消除的細(xì)菌侵入；內(nèi)襯的內(nèi)容物的較長(zhǎng)存放期；可攜式分配；實(shí)現(xiàn)了無(wú)菌分配自動(dòng)化；較容易的可攜式分配，該分配能夠消除手動(dòng)泵分配。其它優(yōu)點(diǎn)將由本領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)識(shí)到，且該優(yōu)點(diǎn)可根據(jù)行業(yè)應(yīng)用而不同。[0075]在上述描述中，為了說(shuō)明及描述的目的提出了本發(fā)明的多種實(shí)施例。該實(shí)施例不旨在為窮盡的或?qū)⒈景l(fā)明限于所公開(kāi)的精確形式。鑒于以上教導(dǎo)，能夠進(jìn)行明顯的變型或變化。選出并描述的實(shí)施例用以提供本發(fā)明的原理及其實(shí)際應(yīng)用的最佳說(shuō)明，且使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠在多種實(shí)施例中以適于所設(shè)想的具體使用的各種變型利用本發(fā)明。所有該變型和變化均在本發(fā)明的范圍內(nèi)，且本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求在根據(jù)清楚、合法及公正地解讀所附權(quán)利要求的廣度時(shí)判定。
【權(quán)利要求】
1.一種用于壓力分配的基于內(nèi)襯的組件，包括: 外包裝； 布置在所述外包裝內(nèi)的內(nèi)襯；以及 填充連接器，所述填充連接器能夠固定至所述外包裝和所述內(nèi)襯中的至少一個(gè)，所述連接器包括用于基本上無(wú)菌填充的膜。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述膜包括可再密封的彈性體阻塞物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述可再密封的彈性體阻塞物被構(gòu)造成用于借助于熱量進(jìn)行再密封。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述內(nèi)襯和所述外包裝是經(jīng)輻射的。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于內(nèi)襯的組件，進(jìn)一步包括位于所述填充連接器上方的分配連接器，所述分配連接器與所述外包裝和所述內(nèi)襯中的至少一個(gè)可操作地連接，所述分配連接器具有以下情況中的至少一個(gè):包括單向閥，或者可操作地連接至單向閥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述內(nèi)襯能夠坍縮離開(kāi)所述外包裝。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的基于內(nèi)襯的組件，進(jìn)一步包括可攜式壓力源，用于對(duì)在所述外包裝與所述內(nèi)襯之間的環(huán)形空間進(jìn)行加壓，以使所述內(nèi)襯坍縮并且分配所述內(nèi)襯的內(nèi)容物。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述單向閥包括彈性體部分，所述彈性體部分限定有開(kāi)口并且大體與位于所述開(kāi)口內(nèi)的柱塞部件可操作地聯(lián)接，與所述彈性體部分相比，所述柱塞部件相對(duì)堅(jiān)硬，其中在閉合位置中，所述彈性體部分相對(duì)于所述柱塞部件密封，且其中當(dāng)對(duì)所述彈性體部分施加壓力時(shí)，所述彈性體部分以被構(gòu)造成為僅允許單向流過(guò)所述開(kāi)口的方式撓曲。
9.一種用于提供無(wú)菌輸送及壓力分配系統(tǒng)的方法，所述方法包括以下步驟: 提供外包裝和布置在所述外包裝內(nèi)的內(nèi)襯； 輻射所述外包裝和所述內(nèi)襯以用于殺菌；以及 將連接器固定至所述外包裝和所述內(nèi)襯中的至少一個(gè)，所述連接器包括用于基本上無(wú)菌填充的膜。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，所述膜包括可再密封的彈性體阻塞物。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，進(jìn)一步包括以下步驟:通過(guò)用針刺穿所述彈性體阻塞物并且使材料通過(guò)所述針流入所述內(nèi)襯中來(lái)填充所述內(nèi)襯。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括以下步驟:在完成填充后移除所述針，并且施加熱量以輔助再密封所述彈性體阻塞物。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括以下步驟:在完成填充所述內(nèi)襯之后將頂部空間氣體從所述內(nèi)襯的內(nèi)部移除。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述連接器包括用于允許頂部空間氣體在離開(kāi)所述內(nèi)襯的一個(gè)方向上通過(guò)的單向閥。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，進(jìn)一步包括提供分配連接器，所述分配連接器與所述外包裝和所述內(nèi)襯中的至少一個(gè)可操作地連接，所述分配連接器具有以下情況中的至少一個(gè):包括單向閥，或者可操作地連接至單向閥。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，提供分配連接器包括:提供用于對(duì)在所述外包裝與所述內(nèi)襯之間的環(huán)形空間進(jìn)行加壓的可攜式壓力源。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，所述可攜式壓力源包括一次性壓縮氣體筒。
18.一種用于壓力分配的基于內(nèi)襯的組件，包括: 外包裝； 布置在所述外包裝內(nèi)的內(nèi)襯，所述內(nèi)襯被構(gòu)造成在將氣體或流體引入至所述外包裝與所述內(nèi)襯之間的環(huán)形空間中時(shí)坍縮離開(kāi)所述外包裝；以及 分配連接器，所述分配連接器能夠固定至所述外包裝和所述內(nèi)襯中的至少一個(gè)，所述分配連接器包括與所述環(huán)形空間流體連通的通道，并且所述分配連接器具有以下情況中的至少一個(gè):包括與所述內(nèi)襯的內(nèi)部流體連通的單向分配閥，或者可操作地連接至所述單向分配閥。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述單向閥包括彈性體部分，所述彈性體部分限定有開(kāi)口且大體與位于所述開(kāi)口內(nèi)的柱塞部件可操作地聯(lián)接，與所述彈性體部分相比，所述柱塞部件相對(duì)堅(jiān)硬，其中在閉合位置中，所述彈性體部分相對(duì)于所述柱塞部件密封，且其中當(dāng)對(duì)所述彈性體部分施加壓力時(shí)，所述彈性體部分以被構(gòu)成為僅允許單向流過(guò)所述開(kāi)口的方式撓曲。
20.根據(jù)權(quán)利要求18所述的基于內(nèi)襯的組件，其中，所述內(nèi)襯和所述外包裝是經(jīng)輻射的。
【文檔編號(hào)】B65D83/00GK103974882SQ201280060403
【公開(kāi)日】2014年8月6日 申請(qǐng)日期:2012年10月12日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月13日
【發(fā)明者】阿爾弗雷多·丹尼爾·博特 申請(qǐng)人:高級(jí)技術(shù)材料公司