分配裝置和該分配裝置的制造方法
【專利摘要】一種流體產(chǎn)品分配裝置,其包括至少一個包含要分配的流體產(chǎn)品的儲存器,和能被使用者帶動以穿過分配孔分配流體產(chǎn)品的分配部件,流體產(chǎn)品分配裝置包括多個組裝的組成構件,其中,至少一個組成構件(10、20、30、40、50、60、70、80)包括唯一標記(100),使得每個單個分配裝置借助于唯一標記可識別和/或可跟蹤。
【專利說明】分配裝置和該分配裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種流體產(chǎn)品分配裝置和該流體產(chǎn)品分配裝置的制造方法。
【背景技術】
[0002]現(xiàn)在,在工業(yè)界越來越強烈的要求涉及制造產(chǎn)品和商業(yè)產(chǎn)品的可跟蹤性。該要求在藥品領域特別強烈,尤其是對藥品流體產(chǎn)品分配裝置領域。該可跟蹤性特別是便于在裝置失效的情況下識別原因,并且還保證裝置相對偽造裝置的來源?,F(xiàn)在,在藥品型流體產(chǎn)品分配裝置領域,裝置有時高速并非常大量地制造,例如一般每年幾百萬個,并且少數(shù)批量就可能包含幾萬個裝置,一旦裝置投入市場,它們都是可識別的。因此,了解為什么一特定裝置失效可能是非常困難的。一般可以找到它所屬的批次,因此得到制造該批次的總體條件和日期,但是不能在所述批次內(nèi)確定哪個裝置失效以及為什么失效。藥品流體產(chǎn)品分配裝置一般存在的另一問題涉及使用者應使用裝置以保證其良好運行的方法,尤其是當裝置有些復雜時。該使用方法一般包括在裝有裝置的盒子中,但該使用方法可能被使用者丟棄或遺失,則使用者沒有辦法很容易地找到應正確使用其裝置的方法。同樣,當不具備使用方式時,藥品的副作用和它的劑量也可能存在某些問題。在現(xiàn)有技術中,已經(jīng)提出一種在流體產(chǎn)品分配裝置的不同部分上的電子芯片,如RFID標簽,該標簽很昂貴,并導致在可能失效的裝置上使用電子構件。文件W002/095675描述了該設置。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明的目的是克服上述缺點。
[0004]本發(fā)明的目的特別是提供一種流體產(chǎn)品分配裝置和它的制造方法,該分配裝置保證每個單個分配裝置的完全可跟蹤性和/或可識別性,而無論制造的裝置數(shù)量如何。
[0005]本發(fā)明的目的還在于提供一種可以改進與裝置的使用者溝通的流體產(chǎn)品分配裝置和它的制造方法。
[0006]本發(fā)明的目的還在于提供一種實施簡單、便宜的流體產(chǎn)品分配裝置和它的制造方法。
[0007]因此,本發(fā)明的目標是一種流體產(chǎn)品分配裝置,該分配裝置包括至少一個包含要分配的流體產(chǎn)品的儲存器和能被使用者帶動以穿過分配孔分配流體產(chǎn)品的分配部件,所述分配裝置包括多個組裝的組成構件,組成構件的至少一個包括唯一標記,使得每個單個分配裝置借助于唯一標記可識別和/或可跟蹤,唯一標記是條形碼或者2D或3D矩陣碼。
[0008]有利地,唯一標記是使每個單個分配裝置與單個信息卡相關聯(lián)的單個識別碼,單個信息卡包含與單個分配裝置有關的技術信息。
[0009]有利地,所述技術信息包括與單個分配裝置的制造、組裝和/或充填有關的信息,如模制參數(shù)、組裝參數(shù)和控制參數(shù)。
[0010]有利地,唯一標記通過絲網(wǎng)印刷、超聲標記、熱標記、沖壓、模壓、電化學標記、微碰撞標記、噴墨標記、移印(tampographie)和/或激光標記布置在至少一個組成構件上。[0011]有利地,通過CO2激光、纖維激光或二極管激光管實施所述激光標記。
[0012]有利地,至少一個組成構件由硬塑料、軟塑料、金屬、玻璃或陶瓷制成。
[0013]有利地,唯一標記在固定在所述至少一個組成構件上的標簽上實施。
[0014]有利地,所述矩陣碼包含通過矩陣碼閱讀器可讀的信息。
[0015]有利地,所述可讀的信息包括與單個分配裝置有關的技術信息,以保證每個單個分配裝置的完全可跟蹤性。
[0016]有利地,所述可讀的信息包含與所述單個分配裝置的使用有關的信息和/或與要分配的流體產(chǎn)品有關的信息,以告知使用者。
[0017]有利地,流體廣品是藥劑流體廣品。
[0018]有利地,所述至少一個組成構件是:泵體或閥體;將該泵體或閥體固定在儲存器上的壓接罩;用于帶動泵或閥的按鈕,尤其是鼻腔按鈕;玻璃儲存器,如注射器或安瓿;塑料儲存器;一組單個儲存器,如用于吸入器的小包裝帶;吸入器的一部分,如所述吸入器的主體或蓋子;單劑量或雙劑量裝置;劑量計數(shù)器。
[0019]有利地,唯一標記的面積小于25mm2,有利地小于16mm2,優(yōu)選地小于9mm2。
[0020]本發(fā)明的目標還在于一種流體產(chǎn)品分配裝置的制造方法,該分配裝置包括至少一個包含要分配的流體產(chǎn)品的儲存器,和能被使用者帶動以穿過分配孔分配流體產(chǎn)品的分配部件,所述分配裝置包括多個組裝的組成構件,所述制造方法包括在至少一個組成構件上實施唯一標記,以使每個單個分配裝置可識別和/或可跟蹤。
[0021]有利地,實施唯一標記的步驟對每個標記持續(xù)時間小于一秒,有利地小于0.5秒?!緦@綀D】
【附圖說明】
[0022]在以下參照作為非限定例子給出的附圖進行的詳細描述,本發(fā)明的這些特征和優(yōu)點以及其它特征和優(yōu)點將更加清楚,在附圖中:
[0023]圖1是可使用本發(fā)明的粉末吸入器的示意性側(cè)視圖;
[0024]圖2是包括本發(fā)明的鼻腔按鈕的示意圖;
[0025]圖3表不一般在單劑量或雙劑量裝置中使用的安咅瓦;
[0026]圖4表不注射器;
[0027]圖5是用于吸入器尤其是粉末吸入器的泡罩帶;
[0028]圖6是單劑量或雙劑量型裝置;
[0029]圖7是泵體;和
[0030]圖8是用于泵或閥的壓接罩。
【具體實施方式】
[0031]如下面將了解 的,本發(fā)明更特別地用于制藥領域中的流體產(chǎn)品分配裝置,當然本發(fā)明也可用于其它【技術領域】,如香水領域或化妝品領域。
[0032]本發(fā)明考慮在每個單個流體產(chǎn)品分配裝置上實施使該單個裝置可識別或可跟蹤的唯一標記100。不同的圖表示可以施用唯一標記的不同類型的流體產(chǎn)品分配裝置的不同組成構件。因此,這些唯一標記可以施用在外表面,因此使用者可以看到,或者施用在內(nèi)表面,因此使用者不能看見。下面將解釋這兩個變型的優(yōu)點。同樣,唯一標記可以施用在平表面上,但其也可以施用在彎曲表面上,如例如在圖2、3、4、6、7、8所示。當然,其它裝置或流體產(chǎn)品分配裝置的其它組成部分也可接受標記,并且圖中所示的例子不是限定性的。因此,例如計數(shù)裝置,如劑量計數(shù)器也可根據(jù)本發(fā)明進行標記。
[0033]根據(jù)流體產(chǎn)品分配裝置的復雜性,可以將多個標記布置在同一流體產(chǎn)品分配裝置的不同組成構件上,尤其是要分配的流體產(chǎn)品制造商處實施最終組裝步驟時。
[0034]因此,可以接受標記的組成構件可以由不同材料制成,例如硬塑料或軟塑料、玻璃、金屬或陶瓷。
[0035]有利地,包含與標記的所述單個分配裝置有關的技術信息的一單個信息卡片與每個唯一標記結合。例如這些技術信息可以包括與制造、組裝和充填裝置的方法有關的元素,尤其是所述裝置的注模參數(shù)、組裝參數(shù)和控制參數(shù)。因此,借助于標記,始終能得到關于每個單個裝置的這些信息,因此保證絕對的可跟蹤性。直接相關的技術信息包括使用的機器類型、機器的速度和因此生產(chǎn)速度、泵筒的速度、值班操作員的識別碼,和與通過自動裝置管理并儲存在生產(chǎn)數(shù)據(jù)卡片中的與關鍵傳感器有關的所有數(shù)字信息。當然,也可潛在儲存其它信息。
[0036]考慮了其它實施例來實施所述標記。因此,可以使用絲網(wǎng)印刷,特別是從可以是絲或聚酰胺的軟織物進行的印刷。該實施例具有可以有鮮明的顏色并且可以與任何類型的載體相兼容的優(yōu)點,如紙、硬紙板、木材、塑料、橡膠、不同金屬、玻璃和特別是紡織物。作為變型,也可使用紫外線數(shù)字標記,它允許非常高精度的標記,并且與接受通過紫外線使墨干燥的大多數(shù)載體相兼容。也可考慮熱標記,它可以用壓紋系統(tǒng)(systoles d’embossage)達到每小時一萬個構件的非常 高的速度。也可使用冷標記,即通過沖壓或模壓,并且它能與所有類型的載體相兼容,但是不會超過所考慮的材料的彈性限度。電化學標記可以在柔軟的和堅硬的材料上實施標記。微撞擊標記可以在鋼材、塑料、玻璃等材料上實施標記。噴墨標記也可以和印刷板(tampographie) —樣在所有類型的材料上作標記。
[0037]但是,一種特別有利并且可能是最適合本發(fā)明的標記之一是激光標記??梢允褂貌煌夹g,如例如CO2激光、纖維激光或二極管激光。也可考慮其它類型的激光。激光標記與所有材料相兼容,這在使用相當不同類型的材料的制藥領域是特別有利的。
[0038]有利地,標記的尺寸可以非常小,一般為幾個mm2。因此,可以希望標記面積小于25mm2,有利地甚至小于16mm2,優(yōu)選地小于9mm2。根據(jù)實施標記使用的技術,甚至更小的標記也是可能的。
[0039]有利地,標記的速度應與工業(yè)制造方法相兼容。為了允許120-150個構件/分鐘的速度,一標記的持續(xù)時間應小于一秒,并優(yōu)選小于0.5秒。
[0040]在彎曲表面上實施標記的情況下,可能希望在標記中實施補償閱讀曲線的有意畸變。如果標記用于未來的使用者通過適當閱讀裝置進行閱讀,這種實施方式是特別需要的。
[0041]可以考慮不同類型的標記。
[0042]一實施變型在于對條碼作標記,該條碼在食品工業(yè)中是公知的,以保證產(chǎn)品的可跟蹤性。
[0043]本發(fā)明的一特別有利的實施方式涉及矩陣碼,一般為二維或三維矩陣碼,稱為2D或3D矩陣碼,它不僅可以明確識別標記后的裝置,還可包含由設有適當閱讀裝置的使用者可閱讀的潛在信息。[0044]該實施變型示于圖中。則標記100是由限定編碼的黑白點構成的小方塊。此類2D矩陣碼的例子是稱為數(shù)據(jù)矩陣的碼和QR碼。使用者可以用一般在便攜電話上使用的適當閱讀器獲取包含在所述標記中的信息。這些信息可以或者是技術信息,如與制造參數(shù)或裝置參數(shù)有關的信息,目的在于跟蹤,或者是用于裝置的使用者的信息,如使用說明或者使用或清洗裝置的方法。有關要分配的流體產(chǎn)品的信息也可包括在這些編碼中。在這種情況下,標記當然應布置在使用者可閱讀的表面上,以使其能夠很容易用他的閱讀器閱讀包含的信肩、O
[0045]因此,本發(fā)明對流體產(chǎn)品分配裝置的使用者帶來許多優(yōu)點,尤其在藥品領域。因此,例如,在有運行失效問題時,如鼻腔按鈕20安裝不好或堵塞時,則能確切了解該特定按鈕組裝時的測量特征是什么。因此能夠了解它是否在規(guī)格中,或者相對于其所屬批次的群體的其它部分是異常的。對 所有類型的裝置如泵或閥、吸入器、注射器、單劑量器等相同應用顯然也是可以的。
[0046]為了最大的安全性,并如前面解釋的,防偽驗證碼也是希望的,可以設置病人能夠在其便攜電話上咨詢使用說明或必要時如何清洗其裝置。
[0047]當然,已經(jīng)參照不同變型對本發(fā)明進行了描述,顯然本發(fā)明不限于這些變型,而是相反,本領域的技術人員可以對其進行任何有用的改進,而不超出所附權利要求所確定的本發(fā)明的范圍。
【權利要求】
1.一種流體產(chǎn)品分配裝置,其包括至少一個包含要分配的流體產(chǎn)品的儲存器,和能被使用者帶動以穿過分配孔分配流體產(chǎn)品的分配部件,流體產(chǎn)品分配裝置包括多個組裝的組成構件, 其特征在于,組成構件(10、20、30、40、50、60、70、80)的至少一個包括唯一標記(100),使得每個單個流體產(chǎn)品分配裝置借助于唯一標記可識別和/或可跟蹤,唯一標記為條形碼或者2D或3D矩陣碼。
2.根據(jù)權利要求1所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,唯一標記(100)是使每個單個流體產(chǎn)品分配裝置與單個信息卡相關聯(lián)的單個識別碼,單個信息卡包含與單個流體產(chǎn)品分配裝置有關的技術信息。
3.根據(jù)權利要求2所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,所述技術信息包括與單個流體產(chǎn)品分配裝置的制造、組裝和/或充填方法有關的信息,如模制參數(shù)、組裝參數(shù)和控制參數(shù)。
4.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,唯一標記(100)通過絲網(wǎng)印刷、超聲標記、熱標記、沖壓、模壓、電化學標記、微碰撞標記、噴墨標記、移印和/或激光標記布置在至少一個組成構件上。
5.根據(jù)權利要求4所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,通過C02激光、纖維激光或二極管激光實施所述激光標記。
6.根據(jù)前述權 利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,至少一個組成構件由硬塑料、軟塑料、金屬、玻璃或陶瓷制成。
7.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,唯一標記在固定在至少一個組成構件上的標簽上實施。
8.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,所述矩陣碼包含通過矩陣碼閱讀器可讀的信息。
9.根據(jù)權利要求8所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,所述可讀的信息包括與單個流體產(chǎn)品分配裝置有關的技術信息,以保證每個單個流體產(chǎn)品分配裝置的完全可跟蹤性。
10.根據(jù)權利要求8或9所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,所述可讀的信息包含與單個流體產(chǎn)品分配裝置的使用有關的信息和/或與要分配的流體產(chǎn)品有關的信息,以告知使用者。
11.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,流體產(chǎn)品是藥劑流體女口廣叩o
12.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,至少一個組成構件是:泵體或閥體(70);用于將該泵體或閥體固定在儲存器上的壓接罩(80);用于帶動泵或閥的按鈕(20),尤其是鼻腔按鈕;玻璃儲存器,如注射器主體(40)或安瓿(30);塑料儲存器;一組單個儲存器,如用于吸入器的小包裝帶(50);吸入器的一部分(10),如所述吸入器的主體或蓋子;單劑量或雙劑量裝置(60);劑量計數(shù)器。
13.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的流體產(chǎn)品分配裝置,其中,唯一標記(100)的面積小于25mm2,有利地小于16mm2,優(yōu)選地小于9mm2。
14.一種流體產(chǎn)品分配裝置的制造方法,流體產(chǎn)品分配裝置包括至少一個包含要分配的流體產(chǎn)品的儲存器,和能被使用者帶動以穿過分配孔分配流體產(chǎn)品的分配部件,流體產(chǎn)品分配裝置包括多個組裝的組成構件,其特征在于,制造方法包括在至少一個組成構件(10、20、30、40、50、60、70、80 )上實施唯一標記(100 ),以使每個單個流體產(chǎn)品分配裝置可識別和/或可跟蹤。
15.根據(jù)權利要求14所述的制造方法,其中,實施唯一標記的步驟對每個標記持續(xù)時間小于一秒,有 利地小于0.5秒。
【文檔編號】B65D75/32GK103717204SQ201280035428
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2012年6月11日 優(yōu)先權日:2011年6月14日
【發(fā)明者】P·布呂納, F·多蓋, J·朗雅德, N·奧布蘭 申請人:阿普塔爾法國簡易股份公司