專利名稱：用于存儲、混合和配給組分的器械和方法
技術領域：
根據(jù)權利要求1的前序部分，本發(fā)明涉及用于存儲、混合和配給組分 的器械和方法，該器械包括至少一個容器和用于將第一液體組分轉移到第 二組分中的裝置。
背景技術：
本發(fā)明的申請人從WO2005/018830中獲知了這種類型的器械。第 一組分通常是液體，第二組分可以是粉末狀的、多孔的或粒狀的骨替代 材料、骨接合劑或凍干粉(lyophilisate)，或者是用于醫(yī)藥、牙科或工 業(yè)領域的類似材料。在這種現(xiàn)有技術器械中，獨立的組分被容置在相應 的相鄰容器中，閥組件設置在這兩個容器之間，用于選擇性地將所述容 器相互連接或者將它們連接到出口 。
在一種變型中，用于第二組分的容器包括混合機構，該混合機構與 配給裝置分離并包括混合桿，混合桿能夠往復移動并設置有混合構件。
盡管這種公知的器械可適用于不同容積，但是已經發(fā)現(xiàn)對于較小的 容積來說提供較小且較簡單的器械是有利的，同時應該在不在已打開并 從消毒包裝中取出的容器之間進行組分的轉移的衛(wèi)生條件下將兩種組 分放置到一起并進行混合。
US3195778A公開了 一種存儲和混合注射筒，該存儲和混合注射筒 包括將兩個隔間分開的隔板，所述隔板具有與內壁接觸的密封邊緣和穿 過其中的通道。該通道中設置有一端帶有手柄且另一端帶有叉件的攪動 器，該叉件用于在縮回攪動器時刺穿隔板。
CH541481A >^開了 一種具有兩個隔間和兩個同心_沒置活塞的液體 配給器，所述活塞用于將一種組分轉移到另一種組分中?；旌喜僮魍ㄟ^ 活塞的往復移動來實現(xiàn)，之后活塞便被鎖定在一起以便配給該混合物。
DE8513346U1 7>開了 一種具有分隔環(huán)和兩個對齊的隔間的配給注 射筒，分隔環(huán)和隔間之間設置有內蓋。所述蓋中插有混合管，混合管的移動導致所述蓋被從環(huán)上提起，從而使一種組分能夠流入另 一種組分中 以便混合。在混合過程之后，活塞便擠壓混合物流過該管到達配給出口 處。
EP0225294A2公開了 一種配給器械，該配給器械具有兩個隔間和用 于分隔物質的膜以及用于使所述膜穿孔的裝置。用于使膜穿孔的裝置是 帶有實心盤的手柄，該實心盤具有多個尖端并且還用作混合器。

發(fā)明內容
在這種背景下，本發(fā)明的目的是提供一種用于存儲、混合和配給組 分的器械，該器械能夠滿足存儲和混合組分的相同要求以及現(xiàn)有技術中 的公知的衛(wèi)生要求，并且該器械使得能夠以較小的總體容積來容易地配 給兩種組分。該目的由根據(jù)權利要求l所述的器械來實現(xiàn)。
另外， 一種簡化的方案記載于權利要求4中。


下面將參照示例性實施方式的附圖更詳細地說明本發(fā)明。
圖1以縱向截面圖示出了根據(jù)本發(fā)明的器械的第一示例性實施方
式；
圖2A示出了處于第一位置的圖1中的通道活塞；
圖2B示出了處于第二位置的圖1中的通道活塞；
圖3以立體圖示出了圖2A和2B中的通道活塞；
圖4示出了處于第一位置的與圖l類似的第二示例性實施方式；
圖5示出了通道活塞的第二示例性實施方式；
圖6以截面圖示出了通道活塞；
圖7示出了處于第二位置的圖5中的第二示例性實施方式； 圖8和9示出了具有止動裝置的實施方式變型；以及 圖IO示出了具有攪動機構的實施方式變型。
具體實施例方式
圖1的縱向截面圖示出了根據(jù)本發(fā)明的器械1的第 一示例性實施方 式，器械l可以是注射管或注射筒、或者雙管注射管或雙筒注射筒，其
具有容器2,配給活塞3和通道活塞4依次設置在所述容器2中。配給 活塞3具有壓力支托5并且容器2具有位于其入口側的保持凸緣6，從 而有助于將配給活塞推入。在其出口側，配給活塞3設置有容置在凹槽 中的密封件，例如0形密封圏7。
通道活塞4將存儲容器2分為兩個腔，即含有液體F的腔2F和用 于第二粉狀組分P的腔2P，腔2F位于通道活塞和配給活塞之間，而腔 2P位于通道活塞和出口之間。出口 8由螺紋封閉件9密封，該封閉件 也可以是卡合封閉件等。
圖2A、 2B和3更詳細地示出了通道活塞4。通道活塞4由活塞殼 11和活塞桿15組成，活塞殼具有位于其入口側的密封唇12和緊接其后 置于活塞殼中的凹槽14內的O形密封圏13。位于其出口側的前面上設 置有溝道16,在本例中有三個溝道。
活塞桿15近似地設置成具有蘑菇形截面并具有帶有密封唇19的壓 力板22,壓力板22連接至圓柱部分17，圓柱部分17的端部設置有直 徑加大的密封圓柱18。具有密封圓柱18的圓柱部分17位于活塞殼中的 圓柱孔20內，在入口側緊接著孔20的是加大的孔21。
為了分別使通道活塞或其壓力板22不會后退，根據(jù)圖1所示其由 支撐柱IO來支撐。
為了將液體從液體腔2F轉移到粉末腔2P中，配給活塞3朝著出口 被推動，從而經由液體將力施加到通道活塞4的活塞殼11。因為活塞桿 15在出口側被支撐，所以活塞殼11在活塞桿15的圓柱部分上移動。從 圖2B和2A的比較中可以看出，因此形成了通道，并且液體在活塞桿 的密封圓柱18和圓柱部分17與孔20之間流過并到達溝道16。
溝道16向外導引液體，液體隨后在壓力板22上的密封唇19與容 器的壁之間被轉移到粉末腔2P中，密封唇19的設計防止液體倒流。在 進行配給時，將帶有支撐柱的封閉件9去掉，并使配給活塞進一步朝出 口移動。如果必須攪動形成的混合物，則還可設計出圖10所示的具有攪動 單元25的實施方式。才艮據(jù)該圖，攪動單元25包括攪動槳24，攪動槳 24的桿26穿過封閉件9并緊固到轉動旋扭27上。同時，該軸桿在此處 還用作將活塞桿向后保持住的支撐柱。轉動旋扭27通過預定的穿透點 或卡合連接方式連接至封閉件。在混合和攪動時，將攪動單元的轉動旋 扭27從封閉罩上拆下，然后通過攪動槳的旋轉和縱向移動來實現(xiàn)混合。
在混合操作之后，將封閉件和包括轉動旋扭的攪動單元從該容器上 移除，并通過配給活塞的動作來配給混合之后的液體，配給活塞推動通 道活塞并因此將混合物推向出口 。
可選地以及根據(jù)預期的目的，可將多種不同的施用器具連接至容器 的出口。
圖4至7示出了第二示例性實施方式，在第二示例性實施方式中， 不同于具有帶有密封圓柱的活塞桿的通道活塞，液體腔和粉末腔之間設 置有具有膜和帶尖釘?shù)幕钊麠U的通道活塞，在配給活塞被致動時所述膜 被刺穿。
具有容器2和腔2F、 2P的注射管1與第一示例性實施方式中的相 同，配給活塞3也與第一示例性實施方式中的相同。
通道活塞28具有活塞殼29，活塞殼29可類似于活塞殼11，或者可 與活塞殼11不同地具有分別位于其兩端的密封唇30和31、但沒有溝道。 兩個孔32和33類似于第一示例性實施方式的孔。在從較小的孔到較大 的孔的過渡位置，設置有膜34。
活塞桿35包括連接至尖釘37的壓力板36，尖釘37具有位于其前 側的傾斜切割刃38和通孔39。該壓力板也可具有密封唇。
從圖4和7的比較中可以看出，當配給活塞被推入時，活塞殼朝出 口和被支撐的活塞桿移動，即活塞桿的切割刃將會刺穿所述膜，從而使 液體能夠到達粉末腔2P。
在圖8和9中示出了具有外部作用止動件的實施方式變型。該止動 構件40在封閉件23由于例如缺少空間而不能提供支撐柱時使用。止動 構件40具有夾爪41,夾爪41使容器變形并因此阻止轉移活塞的壓力板的移動?；谏鲜鍪纠?，還能夠構想出通道活塞的其它變型，例如具有閥門 型單向開口器械的變型或具有設置有多個通道而非單個中央通道的活塞桿的變型。
權利要求
1. 一種用于存儲、混合和配給組分的器械，該器械包括至少一個容器；用于將第一液體組分轉移到第二組分中的裝置；用于配給經混合的材料的配給活塞；封閉件裝置；以及設置在所述組分之間的轉移器械，該器械的特征在于，所述兩種組分(F、P)位于所述至少一個容器(2；33、34)中，并且設置在所述組分之間的轉移器械設計成通道活塞(4；28)，所述通道活塞(4；28)能夠被致動而從密封位置到達打開位置。
2. 根據(jù)權利要求l所述的器械，其特征在于，所述通道活塞(4; 28)包括活塞殼(11、 29)和相關聯(lián)的活塞桿(15、 35)。
3. 根據(jù)權利要求2所述的器械，其特征在于，所述活塞殼(ll) 的內部設置有具有兩個直徑的縱向孔(20、 21)，位于入口側的直徑(21) 大于另一個直徑(20)，并且所述活塞桿(15)具有圓柱部分(17)，所 述圓柱部分(17)帶有緊接其后的密封圓柱(18),使得當所述活塞桿 被推入時，所述密封圓柱進入較大的孔，從而使液體能夠流過。
4. 根據(jù)權利要求1或2所述的器械，其特征在于，所述活塞殼(29 ) 具有由膜(34)密封的縱向孔(32、 33)并且所述活塞桿(35)具有設 置有切割刃(38)和通孔(39)的尖釘(37)，使得當所述活塞桿被推 入時，所述膜被刺穿，從而使液體能夠到達粉末腔(2P)。
5. 根據(jù)權利要求1至4中任一項所述的器械，其特征在于，所述 活塞殼(11、 29)具有至少一個外部密封唇(12、 30、 31)。
6. 根據(jù)權利要求1至5中任一項所述的器械，其特征在于，所述 活塞桿(15、 35)具有設置有外部密封件(19)的壓力板(22、 36)。
7. 根據(jù)權利要求1至6中任一項所述的器械，其特征在于，所述 配給活塞(3)具有位于其出口端的密封裝置(7)和位于其另一端的壓 力支托(5)。
8. 根據(jù)權利要求1至7中任一項所述的器械，其特征在于，在出口側，所述活塞桿(15、 35)的移動由支撐裝置(10、 26、 40)限制。
9. 根據(jù)權利要求8所述的器械，其特征在于，所述支撐裝置(IO) 包括支撐柱(10)或攪動桿(26)，所述支撐柱(10)緊固至所述容器 的封閉件(9)。
10. 根據(jù)權利要求8所述的器械，其特征在于，所述支撐裝置包括 適于夾緊到所述容器上的止動構件(40、 41)。
11. 根據(jù)權利要求1至10中任一項所述的器械，其特征在于，該 器械包括攪動單元(25)，所述攪動單元(25)包括攪動槳(24)，所述 攪動槳(24)的桿(26)穿過所述封閉件并被緊固至可拆卸的轉動旋扭(27 )。
12. —種用于操作根據(jù)權利要求3所述的器械的方法，其特征在于 朝所述出口推動所述配給活塞，從而所述活塞殼朝出口移動，并且液體 在所述密封圓柱與所述較小的孔的壁之間流過并經由所述活塞桿的壓 力板到達粉末容器。
13. 根據(jù)權利要求12和11所述的方法，其特征在于，將攪動單元 從所述封閉件上拆下，并通過旋轉和拉動來致動所述攪動單元，然后將 所述攪動單元和所述封閉件移除并致動所述配給活塞以配給混合物。
14. 一種用于操作根據(jù)權利要求4所述的器械的方法，其特征在于， 朝出口推動所述配給活塞，從而所述活塞殼朝出口移動，并且所述膜被 刺穿且液體通過中空的所述尖釘?shù)竭_所述粉末腔。
全文摘要
一種用于存儲、混合和配給組分(A、B)的器械(1)，該器械包括至少一個容器(2)；用于將第一液體組分(F)轉移到第二粉末組分(P)中的裝置；用于配給經混合的材料的配給活塞(3)；設置在所述組分之間的閥組件；以及封閉裝置，所述兩種組分(F、P)位于所述至少一個容器(2)中，并且設置在所述組分之間的轉移器械設計成密封通道活塞(4)。與現(xiàn)有技術的多組分注射管相比，這種多組分注射管的容積減小了很多，但仍然在獨立存儲和衛(wèi)生方面除所要求的安全性之外還提供了簡單且安全的操作。
文檔編號B67D7/78GK101505860SQ200780030997
公開日2009年8月12日 申請日期2007年8月17日 優(yōu)先權日2006年8月22日
發(fā)明者威廉·A·凱勒 申請人:藥物混合系統(tǒng)股份公司