一種支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑 盒。
【背景技術(shù)】
[0002] 支原體（mycoplasma):又稱霉形體，為目前發(fā)現(xiàn)的最小的最簡單的原核生物?；?因數(shù)量為480。支原體細(xì)胞中唯一可見的細(xì)胞器是核糖體（支原體是原核細(xì)胞，原核細(xì)胞的 細(xì)胞器只有核糖體）。
[0003] 結(jié)構(gòu)也比較簡單，多數(shù)呈球形，沒有細(xì)胞壁，只有三層結(jié)構(gòu)的細(xì)胞膜，故具有較大 的可變性。支原體的基因組多為雙鏈DNA，散布于整個細(xì)胞內(nèi)沒有形成的核區(qū)或擬核。這種 細(xì)胞內(nèi)含有DNA、RNA和多種蛋白質(zhì)，包括上百種酶。支原體可以在特殊的培養(yǎng)基上接種生 長，用此法配合臨床進(jìn)行診斷。與泌尿生殖道感染有關(guān)的主要是分解尿素支原體和人型支 原體兩種，約有20% -30%的非淋菌性尿道炎的病人，是由以上兩種支原體引起的，是非淋 菌性尿道炎及宮頸炎的第二大致病菌。在成年人的泌尿生殖道中分解尿素支原體和人型支 原體感染率主要與性活動有關(guān)，也就是說，與性交次數(shù)的多少、性交對象的數(shù)量有關(guān)，不管 男女兩性都是如此。據(jù)統(tǒng)計(jì)女性的支原體感染率更高些，說明女性的生殖道比男性生殖道 更易生長支原體。另外，分解尿素支原體的感染率要比人型支原體的感染率為高。
[0004] 衣原體為革蘭氏陰性病原體，是一類能通過細(xì)菌濾器、在細(xì)胞內(nèi)寄生、有獨(dú)特發(fā)育 周期的原核細(xì)胞性微生物。過去認(rèn)為是病毒，現(xiàn)歸屬細(xì)菌范疇。衣原體廣泛寄生于人類、鳥 類及哺乳動物。能引起人類疾病的有沙眼衣原體、肺炎衣原體、鸚鵡熱肺炎衣原體。
[0005] 在自然界中傳播很廣泛。它沒有合成高能化合物ATP、GTP的能力，必須由宿主細(xì) 胞提供，因而成為能量寄生物，多呈球狀、堆狀，有細(xì)胞壁，有細(xì)胞膜，屬原核細(xì)胞，以一般寄 生在動物細(xì)胞內(nèi)。從前它們被劃歸病毒，后來發(fā)現(xiàn)自成一類。它是一類在真核細(xì)胞內(nèi)營專 性能量寄生的G-原核微生物，呈球形，直徑只有0. 3-0. 5微米，它無運(yùn)動能力，廣泛寄生于 人類、哺乳動物及鳥類，僅少數(shù)有致病性。
[0006] 檢測支原體（Mycoplasma)、沙眼衣原體（ChlamydiaTrachomatis，CT)感染常用 的方法包括對泌尿生殖道標(biāo)本進(jìn)行培養(yǎng)或核酸檢測，或通過人體免疫反應(yīng)檢測血清中的抗 體鑒定感染。
[0007] 培養(yǎng)法是常用的檢測方法之一，該方法可同時進(jìn)行病原菌的藥敏試驗(yàn)，但其耗時 較長，培養(yǎng)條件不適宜還可能出現(xiàn)漏診；
[0008] 應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)制作的抗原檢測試劑盒具有操作簡單、無需特殊輔助儀 器，但檢測結(jié)果會常常假陰性；常用于對血清學(xué)抗體檢測只能反應(yīng)曾經(jīng)感染過，不能反應(yīng)現(xiàn) 時感染。
[0009] 核酸檢測是較靈敏的檢測方法，同時具有較高的準(zhǔn)確度，但這種方法需要專業(yè)的 試劑和儀器，對設(shè)備要求較高。
[0010] 此外，現(xiàn)有技術(shù)中如需對支原體、衣原體進(jìn)行準(zhǔn)確的聯(lián)合檢測，需使用多種藥劑， 得到多組檢測結(jié)果，需使用多個試劑容器分裝，攜帶和儲存都不方便。
[0011] 有鑒于此，特提出本實(shí)用新型。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0012] 本實(shí)用新型的第一目的在于提供一種支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒，所述的試 劑盒具有攜帶、儲存方便安全、操作簡便、能夠用一份標(biāo)本多項(xiàng)檢測、結(jié)果顯示迅速等優(yōu)點(diǎn)。
[0013] 本實(shí)用新型的第二目的在于提供一種所述的支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒的使 用方法，該方法操作簡便、能夠用一份標(biāo)本多項(xiàng)檢測、結(jié)果顯示迅速。
[0014] 為了實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：
[0015] -種支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒，包括盒體、多個緩沖液試劑瓶、陽性對照試 劑瓶、陰性對照試劑瓶、多個PCR管和PCR管架；
[0016] 所述盒體的內(nèi)底壁上設(shè)置有固定層；且所述固定層的側(cè)面與所述盒體的內(nèi)側(cè)壁相 貼；
[0017] 所述固定層上設(shè)置多個凹槽；所述多個緩沖液試劑瓶、陽性對照試劑瓶、陰性對照 試劑瓶和PCR管架分別插入對應(yīng)凹槽中；所述PCR管架上設(shè)置PCR管口，所述多個PCR管分 別插入PCR管口中。
[0018] 多余的凹槽優(yōu)選用與固定層相同的材料進(jìn)行填充，備用。
[0019] 所述多個緩沖液試劑瓶分別包括瓶身和瓶蓋，所述瓶身和瓶蓋之間優(yōu)選通過螺紋 連接。所述瓶蓋內(nèi)優(yōu)選設(shè)置密封墊片，使瓶身和瓶蓋能夠密封相連。所述瓶身上優(yōu)選粘貼 標(biāo)簽。所述多個緩沖液試劑瓶優(yōu)選為3個。
[0020] 所述陽性對照試劑瓶包括瓶身和瓶蓋，所述瓶身和瓶蓋之間優(yōu)選通過螺紋連接。 所述瓶蓋內(nèi)優(yōu)選設(shè)置密封墊片，使瓶身和瓶蓋能夠密封相連。所述瓶身上優(yōu)選粘貼標(biāo)簽。
[0021] 所述陰性對照試劑瓶包括瓶身和瓶蓋，所述瓶身和瓶蓋之間優(yōu)選通過螺紋連接。 所述瓶蓋內(nèi)優(yōu)選設(shè)置密封墊片，使瓶身和瓶蓋能夠密封相連。所述瓶身上優(yōu)選粘貼標(biāo)簽。
[0022] 所述多個緩沖液試劑瓶、陽性對照試劑瓶、陰性對照試劑瓶分別優(yōu)選為棕色試劑 瓶。
[0023] 所述多個緩沖液試劑瓶優(yōu)選相鄰設(shè)置在試劑盒內(nèi)的一側(cè)，陽性對照試劑瓶和陰性 對照試劑瓶優(yōu)選相鄰設(shè)置在與多個緩沖液試劑瓶相對的另一側(cè)。
[0024] 所述PCR管包括管體和管蓋；所述管體和管蓋優(yōu)選通過連接臂相連；所述管體上 端開口，下端封口；所述管體優(yōu)選為自上而下管徑收縮形狀；優(yōu)選所述管蓋的底部設(shè)置管 蓋固定件，所述管蓋固定件能夠插入管體上端開口，使管蓋和管體密封相連。
[0025] 所述PCR管為能夠用于PCR試驗(yàn)的特殊試劑管，也能夠用于離心操作。
[0026] 所述固定層的為泡沫固定層或海綿固定層。
[0027] 泡沫材料由于其質(zhì)輕、堅(jiān)固、吸震、低吸潮、易成型及良好的耐水性、絕熱性、價(jià)格 低等特點(diǎn)，被廣泛地應(yīng)用于包裝、保溫、防水、隔熱、減震等領(lǐng)域，是當(dāng)今世界上應(yīng)用最廣泛 的塑料之一。可應(yīng)用于電器、儀器儀表、工藝品和其它易損貴重物品的防震包裝以及快餐食 品的包裝等方面。
[0028] 海綿，是一種多孔材料，具有良好的吸水性，能夠用于清潔物品。人們常用的海綿 由木纖維素纖維或發(fā)泡塑料聚合物制成。另外，也有由海綿動物制成的天然海綿，大多數(shù)天 然海綿用于身體清潔或繪畫。另外，還有三類其他材料制成的合成海綿，分別為低密度聚醚 (不吸水海綿）、聚乙烯醇（高吸水材料，無明顯氣孔）和聚酯。海綿材料的彈性和耐用性 優(yōu)異，具有良好的保溫、減震、隔熱性能。
[0029] 所述固定層的上表面為水平或傾斜，優(yōu)選為傾斜設(shè)置，此時固定層上的凹槽有深 有淺，深的凹槽用以插入較高的試劑瓶，淺的凹槽用以插入較矮的試劑瓶，采用上表面傾斜 形狀的固定層，有助于均勻固定所有試劑瓶，并方便各試劑瓶的取用。
[0030] 所述固定層底面與盒體底面接觸，優(yōu)選與盒體底部粘接相連，用以更穩(wěn)固的固定 多個緩沖液試劑瓶、陽性對照試劑瓶、陰性對照試劑瓶、多個PCR管和PCR管架。
[0031] 所述支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒還包括盒蓋；所述盒蓋優(yōu)選與盒體上沿通過 卡扣固定相連；所述盒蓋內(nèi)和/或盒體上沿優(yōu)選設(shè)置密封墊圈，使盒蓋與盒體密封相連。
[0032] 所述盒體與盒蓋分別優(yōu)選為長方體型結(jié)構(gòu)，方便儲存排列。
[0033] 所述盒蓋的一側(cè)下沿與盒體的一側(cè)上沿之間還可通過連接件相連，所述連接件優(yōu) 選為轉(zhuǎn)軸式連接件，所述盒蓋能夠繞轉(zhuǎn)軸運(yùn)動，完成所述支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒的 開、關(guān)動作。
[0034] 所述盒蓋內(nèi)頂部優(yōu)選設(shè)置與緩沖層，所述緩沖層的材質(zhì)優(yōu)選為泡沫材料或海綿材 料；所述緩沖層與固定層上凹槽的對應(yīng)位置優(yōu)選設(shè)置對應(yīng)的凹槽，用以插入緩沖液試劑瓶、 陽性對照試劑瓶、陰性對照試劑瓶的瓶蓋；在儲藏和運(yùn)輸途中保證多個緩沖液試劑瓶、陽性 對照試劑瓶、陰性對照試劑瓶充分穩(wěn)固。
[0035] 所述固定層和緩沖層上的凹槽分別優(yōu)選不穿透固定層或緩沖層，緩沖液試劑瓶、 陽性對照試劑瓶、陰性對照試劑瓶的瓶底分別與盒體底部之間設(shè)有一定厚度的固定層，緩 沖液試劑瓶、陽性對照試劑瓶、陰性對照試劑瓶的瓶蓋分別與盒蓋內(nèi)頂部之間設(shè)有一定厚 度的緩沖層，在儲藏和運(yùn)輸途中可以保證多個緩沖液試劑瓶、陽性對照試劑瓶、陰性對照試 劑瓶充分穩(wěn)固。
[0036] 所述盒蓋或盒體側(cè)壁上優(yōu)選設(shè)置溫度計(jì)，用以觀測所述支原體、衣原體聯(lián)合檢測 試劑盒的保藏溫度。
[0037] 所述溫度計(jì)優(yōu)選采用內(nèi)嵌方式設(shè)置在盒蓋或盒體側(cè)壁上。
[0038] 所述盒體與盒蓋外側(cè)優(yōu)選設(shè)置包裝盒。
[0039] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果為：
[0040] 本實(shí)用新型支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒具有攜帶、儲存方便安全、操作簡便、 能夠用一份標(biāo)本多項(xiàng)檢測、結(jié)果顯示迅速等優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0041] 為了更清楚地說明本實(shí)用新型【具體實(shí)施方式】或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對
【具體實(shí)施方式】或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述 中的附圖是本實(shí)用新型的一些實(shí)施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性 勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0042] 圖1為本實(shí)用新型支原體、衣原體聯(lián)合檢測試劑盒盒體內(nèi)部俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0043] 附圖標(biāo)記：
[0044] 1-緩沖液試劑瓶；2-陽性對照試劑瓶；3-陰性對照試劑瓶
[0045] 4-PCR管架。
【具體實(shí)施方式】
[0046] 下面將結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描 述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理解，下列所描述的實(shí)施例是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不 是全部的實(shí)施例，僅用于說明本實(shí)用新型，而不應(yīng)視為限制本實(shí)用新型的范圍?；诒緦?shí)用 新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí) 施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商 建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī) 產(chǎn)品。
[0047] 在本實(shí)用新型的描述中，需要說明的是，術(shù)語"中心"、"上"、"下"、"左"、"右"、"豎 直"、"水平"、"內(nèi)"、"外"等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是 為了便