一種預(yù)裝pcr管的瘧疾分子診斷試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于生物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種預(yù)裝PCR管的瘧疾分子診斷試劑盒。
【背景技術(shù)】
[0002]感染人體的瘧原蟲(chóng)有惡性瘧原蟲(chóng)(PF)、間日瘧原蟲(chóng)(PV)、三日瘧原蟲(chóng)(PM)和卵形瘧原蟲(chóng)(PO) 4種，依次引起惡性瘧、間日瘧、三日瘧和卵型瘧。瘧疾與愛(ài)滋病、結(jié)核病被列為全球三大公共衛(wèi)生問(wèn)題。因此，及時(shí)發(fā)現(xiàn)瘧疾患者，并能準(zhǔn)確診斷和分型，是當(dāng)前瘧疾防治的關(guān)鍵，也是制定防治措施以及研制抗瘧藥和疫苗的迫切需要。
[0003]目前，我國(guó)常規(guī)使用的厚血膜顯微鏡檢查(鏡檢法)和快速診斷試驗(yàn)(RDT)都達(dá)不到檢出低原蟲(chóng)血癥、混合感染和準(zhǔn)確鑒定蟲(chóng)種的要求。更敏感的基于PCR的分子診斷試驗(yàn)已有許多報(bào)告，如以18S核糖體RNA基因(rRNA)為靶基因的巢式PCR已廣泛應(yīng)用于研宄和臨床診斷，目前已被我國(guó)用作瘧疾參比實(shí)驗(yàn)室確診手段。但巢式PCR檢測(cè)每份樣本需用5管試劑做2輪PCR反應(yīng)，費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、且費(fèi)用高，容易污染和失誤，要求有設(shè)備精良的實(shí)驗(yàn)室和由分子診斷專業(yè)技術(shù)人員操作；同時(shí)，巢式PCR檢測(cè)瘧疾樣本時(shí)需要合成并配制5對(duì)引物，因?yàn)椴荒芙鉀Q多對(duì)引物間混用后對(duì)檢測(cè)效果的影響，檢測(cè)時(shí)只能將5對(duì)引物分別加入反應(yīng)體系。另外，目前常用的多重PCR檢測(cè)體系雖能將多對(duì)引物混合擴(kuò)增，但同樣不能有效避免引物之間的干擾，無(wú)法保證反應(yīng)體系的穩(wěn)定，且檢測(cè)效果不及巢式PCR。
[0004]在診斷試驗(yàn)中，試劑盒是必不可少的檢測(cè)工具。然而，目前采用的試劑盒通常是將檢測(cè)相關(guān)的試劑成分分裝于不同的試劑瓶中，檢測(cè)者需要按照說(shuō)明書(shū)分步將不同試劑瓶?jī)?nèi)的試劑取出集中裝入PCR管內(nèi)，才能進(jìn)行PCR擴(kuò)增，操作步驟繁瑣，檢測(cè)比較耗時(shí)，且操作者易產(chǎn)生誤操作；再次，現(xiàn)有的PCR檢測(cè)試劑盒通常只包含PCR反應(yīng)所需的檢測(cè)試劑，不包括提取模板的試劑，需要另外購(gòu)買處理模板的DNA提取試劑盒，增加了檢測(cè)成本；同時(shí)，現(xiàn)有試劑盒存放試劑管的孔不可以調(diào)節(jié)，無(wú)法滿足不同規(guī)格試劑管的使用需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了一種預(yù)裝PCR管的瘧疾分子診斷試劑盒。
[0006]本實(shí)用新型是通過(guò)如下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的。
[0007]—種預(yù)裝PCR管的瘧疾分子診斷試劑盒，包括盒體，所述盒體內(nèi)部設(shè)置有底層托板和頂層托板，所述盒體兩側(cè)內(nèi)壁上設(shè)置有下滑槽和上滑槽，所述底層托板和頂層托板通過(guò)滑軌分別安裝在下滑槽和上滑槽內(nèi)，在底層托板和頂層托板上分別設(shè)置有底層放置孔和頂層放置孔，所述頂層放置孔和底層放置孔內(nèi)還設(shè)置有調(diào)整部件。
[0008]所述調(diào)整部件由固定圈和彈片組成，其中彈片為若干塊沿固定圈圓周方向連接成錐形結(jié)構(gòu)。
[0009]所述盒體還鉸接有頂蓋，并在頂蓋前端鉸接有側(cè)蓋。
[0010]所述側(cè)蓋上還設(shè)置有鎖扣，并在盒體前端設(shè)置有與鎖扣相匹配的凸臺(tái)。
[0011]所述盒體內(nèi)還設(shè)置有檢測(cè)組件和模板提取組件，其中，檢測(cè)組件包括至少一支置于底層放置孔內(nèi)的預(yù)裝試劑管，模板提取組件包括至少一支置于頂層放置孔內(nèi)的離心管。
[0012]所述預(yù)裝試劑管通過(guò)液狀石蠟油層分隔成下腔和上腔，并在下腔內(nèi)裝有檢測(cè)試劑。
[0013]所述預(yù)裝試劑管為0.2ml的PCR管。
[0014]所述離心管為1.5ml或0.5ml的EP離心管。
[0015]所述頂層托板的寬度小于底層托板的寬度。
[0016]所述頂層托板和底層托板前端分別設(shè)置有頂層托板拉手和底層托板拉手。
[0017]本實(shí)用新型的有益效果是:
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型采用檢測(cè)部分與模板提取部分相結(jié)合，通過(guò)0.2ml的PCR預(yù)裝試劑管為檢測(cè)者提供了預(yù)先配制好的檢測(cè)所需的各種試劑，極大的簡(jiǎn)化了配制試劑的操作步驟，節(jié)省了時(shí)間，也減少了操作失誤的可能性，同時(shí)大大降低了對(duì)操作者技術(shù)水平的要求。由于增加模板提取試劑，不僅降低了檢測(cè)費(fèi)用，為檢測(cè)者提供最大便利，更為重要的是檢測(cè)試劑中最關(guān)鍵的成分一鎂離子被放進(jìn)了模板提取試劑中，進(jìn)而保證了預(yù)裝試劑管內(nèi)反應(yīng)試劑存儲(chǔ)的穩(wěn)定性；由于試管存放孔內(nèi)增加了調(diào)整部件，因此可實(shí)現(xiàn)一個(gè)試劑盒適用于多種規(guī)格試管的存放，使得試劑盒的使用更為便利；由于試劑盒分為上下兩層，使得試劑管存放不易混亂，降低出錯(cuò)率。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1為本實(shí)用新型的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2為本實(shí)用新型中安裝有預(yù)裝試劑管和離心管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖3為本實(shí)用新型處于關(guān)閉狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖4為本實(shí)用新型中調(diào)整部件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖5為本實(shí)用新型中調(diào)整部件的安裝結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖6為本實(shí)用新型中調(diào)整部件的安裝結(jié)構(gòu)局部放大示意圖；
[0025]圖7為本實(shí)用新型中預(yù)裝試劑管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖中:1-盒體，2_頂蓋，3_側(cè)蓋，4_鎖扣，5_尚心管，6_頂層放置孔，7_頂層托板，8-頂層拖板拉手，9-上滑槽，10-下滑槽，11-底層托板，12-底層拖板拉手，13-凸臺(tái)，14-預(yù)裝試劑管，15-底層放置孔，16-滑軌，17-調(diào)整部件，18-臺(tái)階，19-檢測(cè)試劑，20-液狀石蠟油層，141-下腔，142-上腔，171-固定圈，172-彈片。
【具體實(shí)施方式】
[0027]下面結(jié)合附圖進(jìn)一步描述本實(shí)用新型的技術(shù)方案，但要求保護(hù)的范圍并不局限于所述。
[0028]如圖1至圖7所示，本實(shí)用新型所述的一種預(yù)裝PCR管的瘧疾分子診斷試劑盒，包括盒體1，所述盒體I內(nèi)部設(shè)置有底層托板11和頂層托板7，所述盒體I兩側(cè)內(nèi)壁上設(shè)置有下滑槽10和上滑槽9，所述底層托板11和頂層托板7通過(guò)滑軌16分別安裝在下滑槽10和上滑槽9內(nèi)，在底層托板11和頂層托板7上分別設(shè)置有底層放置孔15和頂層放置孔6，所述盒體I內(nèi)還設(shè)置有檢測(cè)組件和模板提取組件，其中，檢測(cè)組件包括至少一支置于底層放置孔15內(nèi)的預(yù)裝試劑管14，所述模板提取組件包括至少一支置于頂層放置孔6內(nèi)的離心管5，所述頂層放置孔6和底層放置孔15內(nèi)還設(shè)置有調(diào)整部件17。本實(shí)用新型