專利名稱：香菇多糖的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種葡聚糖類，特別是一種香菇多糖。它利用傘菌料真菌一香菇菌經(jīng)接種培養(yǎng)的香茹子實(shí)體為原料，經(jīng)人工分離后制備。
日本曾經(jīng)公用過一種香菇多糖，其平均分子量為50萬，經(jīng)臨床應(yīng)用后發(fā)現(xiàn)，這種香菇多糖有如下幾種副作用休克，惡心、嘔吐，白細(xì)胞減少，血紅蛋白減少，并有咽喉狹窄感覺。這些副作用出現(xiàn)率為6.8%。從治療效果來看，它只能治療腫瘤疾病，并不具有廣泛治療效果。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，而提供一種副作用小，治療范圍較廣，不但可治療腫瘤疾病，還可治療其它一些疾病的香菇多糖。
本發(fā)明的目的是通過以下途徑來實(shí)現(xiàn)的。
香菇多糖，結(jié)構(gòu)式以β(1-3)為主鏈，β(1-6)為分枝，經(jīng)人工分離香菇子實(shí)體后取得，含有葡萄糖，半乳糖和甘露糖等組份，所說的香菇多糖平均分子量為55萬～110萬。
根據(jù)有關(guān)資料，大量試驗(yàn)證明，分子量越大，則粘度越大，分子結(jié)構(gòu)越趨于高級(jí)，香菇多糖的生物活性就越強(qiáng)。
但是，分子量太大，藥物副反應(yīng)也加大了，且不易制造。
實(shí)驗(yàn)及臨床驗(yàn)證表明，平均分子量為55萬～110萬，可以同時(shí)兼顧生物活性和藥原反應(yīng)這兩項(xiàng)因素。
本發(fā)明的目的還可以通過以下途徑來實(shí)現(xiàn)。
所說的香菇多糖平均分子量最好為70～90萬。
一單位數(shù)量香菇多糖中，所含有關(guān)組份及其含量如下葡萄糖 55%～65% 半乳糖 23%～30%甘露糖 8%～13% 戊糖 1.0%～2.0%一單位數(shù)量香菇多糖中，所含有關(guān)組份及其含量如下葡萄糖 60.7% 半乳糖 26.7%甘露糖 11.2% 戊糖 1.4%所說的香菇多糖純度至少為92%。
純度為92%以上，包含92%的香菇多糖可用作靜脈注射。
本發(fā)明所述的香菇多糖曾經(jīng)進(jìn)行過臨床試用，其臨床試用情況及結(jié)果如下(1)治療慢性病毒性肝炎216例，總有效率為84.3%。雙盲對(duì)照治療慢性病毒性肝炎144例，總有效率為80.5%。本品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，治療慢性病毒性肝炎108例，并經(jīng)6個(gè)月及12個(gè)月的近、遠(yuǎn)期隨訪觀察，療效滿意?？傆行史謩e為85.2%、86.9%及88.2%。按中醫(yī)辨證分型判定療效，以肝郁虛型及氣滯血瘀型療效較好。說明香菇多糖注射液治療慢性病毒性肝炎療效鞏固。ALT遠(yuǎn)期一年復(fù)常率達(dá)82.9%。HBeAg的治療，2個(gè)月后轉(zhuǎn)陰率為46.7%，6個(gè)月后為44.7%，12個(gè)月后為54.8%，證實(shí)了本品有抑制乙肝病毒復(fù)制作用。
(2)治療食管癌、賁門癌及胃癌共71例，大部分為中，晚期腫瘤，病變部分緩解和穩(wěn)定者53例，總有效率74.6%。按中醫(yī)辨證分型判定療效，食管癌以氣痰互阻型、血瘀痰滯型;胃癌以肝胃不和型、脾胃虛寒型及瘀毒內(nèi)阻型者療效較好。對(duì)延長(zhǎng)腫瘤患者的生存期是有利的，特別是對(duì)年老體弱不能耐受化療藥物的腫瘤患者可以采用，并能減輕化療的毒副反應(yīng)。
在臨床使用的359例中，有副作用3例，其中皮疹2例，胸悶1例，個(gè)別患者注射部位有輕微疼痛，副作用出現(xiàn)率為0.75%。
綜上所述，本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)副作用少、副作用出現(xiàn)率僅為0.75%。副作用危害程度低;治療范圍廣，不但可用于治療食管癌，賁門癌和胃癌等多種腫瘤疾病，并且還可以用于治療慢性病毒性肝炎，同時(shí)生物活性強(qiáng)，治療效果好，總有效率高。
下面我們結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳盡的描述。
實(shí)施例香菇多糖，通過人工分離香菇子實(shí)體后取得外觀呈白色粉未，其平均分子量為90萬，其中最大分子量為129萬，最小分子量為7萬，其結(jié)構(gòu)式以β(1-3)為主鏈，β(1-6)為分枝，所說的香菇多糖中所含各組份及其含量如下葡萄糖 60.7% 半乳糖 26.7%甘露糖 11.2% 戊糖 1.4%
權(quán)利要求
1.香菇多糖，結(jié)構(gòu)式以β(1-3)為主鏈，β(1-6)為分枝，經(jīng)人工分離香菇子實(shí)體后取得，其組成有葡萄糖，半乳糖和甘露糖等組份，其特征在于，所說的香菇多糖平均分子量為55～110萬。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的香菇多糖，其特征在于，所說的香菇多糖平均分子量為70萬～90萬。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的香菇多糖，其特征在于，一單位數(shù)量香菇多糖中，所含各組份及其含量如下。葡萄糖 55%～65% 半乳糖 23%～30%甘露糖 8%～13% 戊糖 1.0%～2.0%
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的香菇多糖，其特征在于，一單位數(shù)量香菇多糖所含各組份及其含量如下。葡萄糖 60.7% 半乳糖 26.7%甘露糖 11.2% 戊糖 1.4%
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的香菇多糖，其特征在于，所說的香菇多糖純度至少為92%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種結(jié)構(gòu)式以β(1—3)為主鏈，β(1—6)為分枝的香菇多糖，它由人工分離菇子實(shí)體后取得。其平均分子量為55～110萬，每單位數(shù)量中所含各組分及其含量如下葡萄糖 60.7％ 半乳糖 26.7％甘露糖 11.2％ 戊糖 1.4％本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)，生物活性強(qiáng)，療效高。不但可用于治療免疫缺陷性疾病，而且還可用于治療慢性肝炎，且副作用小，出現(xiàn)率僅為0.75％。
文檔編號(hào)C08B37/02GK1093714SQ9310281
公開日1994年10月19日 申請(qǐng)日期1993年3月11日 優(yōu)先權(quán)日1993年3月11日
發(fā)明者龔俊濤, 王宗成, 李國(guó)幟, 呂新民, 林菊俤 申請(qǐng)人:福州梅峰制藥廠