技術特征：

技術總結(jié)
本發(fā)明主要涉及一種利那洛肽的純化方法，屬于生物分離技術領域。本發(fā)明所述純化方法采用離子交換色譜結(jié)合高效液相色譜的方法，以陰離子交換柱為固定相，以Tris?HCl緩沖液為流動相A，以含有NaCl的Tris?HCl緩沖液為流動相B，采用梯度洗脫方法對利那洛肽粗品溶液進行處理，后采用高效液相色譜法對上述洗脫液進行脫鹽及轉(zhuǎn)醋酸鹽處理，以C18柱為分離介質(zhì)，上樣后，以乙酸水溶液為流動相A，以乙腈為流動相B進行梯度洗脫，洗脫液經(jīng)過凍干獲得利那洛肽純品。本發(fā)明所述純化方法操作簡單，分離成本低，收率高，適合利那洛肽的大規(guī)模生產(chǎn)，經(jīng)過純化得到的純品純度可達99%以上，雜質(zhì)含量低，具有良好的經(jīng)濟實用價值和廣泛的應用前景。

技術研發(fā)人員：朱頤申;姚忠;朱本偉;張愛明;王華
受保護的技術使用者：南京工業(yè)大學;連云港潤眾制藥有限公司
技術研發(fā)日：2017.08.08
技術公布日：2017.10.20