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一種除鋁的醋酸鉀原料合成工藝的制作方法

文檔序號(hào):12913081閱讀:375來源:國知局

本發(fā)明涉及一種除鋁的醋酸鉀原料合成工藝,具體的說,是一種可以有效降低醋酸鉀原料中鋁含量的有效制備工藝,屬于藥物合成領(lǐng)域。



背景技術(shù):

本發(fā)明涉及一種除鋁的醋酸鉀原料合成工藝,具體的說,是一種可以有效降低醋酸鉀原料中鋁含量的有效制備工藝,屬于藥物合成領(lǐng)域。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的在于提供一種除鋁的醋酸鉀原料合成工藝,其特征在于降低醋酸鉀原料中的鋁含量,提高醋酸鉀原料的質(zhì)量。其特征在于:其使用氫氧化鉀和冰醋酸作為原料;氫氧化鉀的用量范圍為99.0%~101.0%(w/w),冰醋酸的用量范圍為98.0%~102.0%(v/v);用除鋁離子型樹脂進(jìn)行純化。

本發(fā)明的藥物合成過程中,將稱取處方量氫氧化鉀與一定用量的冰醋酸,在適宜的溫度條件下反應(yīng)一定時(shí)間,放冷后,反應(yīng)液過除鋁離子型樹脂后,用適量水沖洗后,濃縮到一定體積,用活性炭脫色,再濃縮,結(jié)晶,析出即得。

以下實(shí)施例提供了上述發(fā)明的具體實(shí)施方式,但它們不局限于本發(fā)明的整個(gè)范圍。實(shí)施例中的氫氧化鉀和冰醋酸均為藥學(xué)上可接受的物料。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1

稱取處方量氫氧化鉀56g、冰醋酸60g,置圓底燒瓶中,于80度反應(yīng)2小時(shí)后,ph為8.0。反應(yīng)液過除鋁離子型樹脂,再用水沖洗5倍柱體積,將洗脫液濃縮到一定體積,用活性炭脫色后,再濃縮,結(jié)晶,析出,即得醋酸鉀48g。

實(shí)施例2

稱取處方量氫氧化鉀280g、冰醋酸300g,置圓底燒瓶中,于80度反應(yīng)2小時(shí)后,ph為8.2。反應(yīng)液過除鋁離子型樹脂,再用水沖洗5倍柱體積,將洗脫液濃縮到一定體積,用活性炭脫色后,再濃縮,結(jié)晶,析出,即得醋酸鉀243g。

實(shí)施例3

稱取處方量氫氧化鉀560g、冰醋酸600g,置圓底燒瓶中,于80度反應(yīng)2小時(shí)后,ph為8.0。反應(yīng)液過除鋁離子型樹脂,再用水沖洗8倍柱體積,將洗脫液濃縮到一定體積,用活性炭脫色后,再濃縮,結(jié)晶,析出,即得醋酸鉀489g。

實(shí)施例4

稱取處方量氫氧化鉀56kg、冰醋酸60kg,置反應(yīng)釜中,于80度反應(yīng)2小時(shí)后,ph為8.1。反應(yīng)液過除鋁離子型樹脂,再用水沖洗10倍柱體積,將洗脫液濃度,用活性炭脫色后,結(jié)晶,析出,即得醋酸鉀486kg。

實(shí)施例5

除鋁離子型樹脂處理過程:用5倍樹脂量的5%氫氧化鉀溶液浸泡3小時(shí),用3倍5%氫氧化鉀溶液沖洗,用5倍水洗脫,樹脂處理完畢,待上樣。

醋酸鉀除鋁工藝比較

一種除鋁的醋酸鉀原料合成工藝,與其他工藝比較,鋁的對比

表1工藝除鋁結(jié)果對比

結(jié)果表明,上述醋酸鉀合成工藝,能顯著降低鋁的含量,使用該原料生產(chǎn)的醋酸鉀注射液,鋁含量低于200μg/l的限度,質(zhì)量比肩原研制劑。



技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種除鋁的醋酸鉀原料合成工藝。醋酸鉀原料中,藥物活性成分為鉀鹽,鋁為其雜質(zhì)。醋酸鉀注射液原研廠家,對鋁控制嚴(yán)格,要求小于200ug/L。為使醋酸鉀注射液達(dá)到此要求,對醋酸鉀原料中的鋁含量提出較高要求。本發(fā)明制備的醋酸鉀原料可以顯著地降低醋酸鉀原料中鋁含量,提高了醋酸鉀注射液的質(zhì)量,有益于臨床應(yīng)用。

技術(shù)研發(fā)人員:于航;于曉東
受保護(hù)的技術(shù)使用者:遼寧藥聯(lián)制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2016.05.05
技術(shù)公布日:2017.11.14
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