用于處理血管的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本公開(kāi)涉及一種用于處理血管的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)可包括軸組件（202），該軸組件（202）包括定向元件（204）。所述系統(tǒng)還可包括延伸入軸管腔中的重入裝置（100）。所述重入裝置可包括芯線（104），所述芯線（104）配置為使得在繞設(shè)計(jì)彎曲半徑進(jìn)行彎曲期間在所述芯線中產(chǎn)生的彎曲應(yīng)力小于所述芯線的彈性極限，從而使所述芯線在釋放時(shí)將從彎曲狀態(tài)彈性恢復(fù)。
【專利說(shuō)明】
用于處理血管的系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開(kāi)涉及用于處理血管慢性閉塞的系統(tǒng)和裝置以及相關(guān)的方法。尤其，本公開(kāi)涉及用于在慢性完全閉塞周圍建立血液流路徑的裝置以及制造那些裝置的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]許多疾病都是由動(dòng)脈中堆積的血小板引起的。這些血小板沉積物限制了血液流至由特定動(dòng)脈供應(yīng)的組織。當(dāng)這些沉積物堆積在心臟的動(dòng)脈中時(shí)，這種問(wèn)題稱為冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)。當(dāng)這些沉積物堆積在肢體(諸如，腿部)的動(dòng)脈中時(shí)，這種情況稱為外周動(dòng)脈疾病(PAD)0
[0003]外周動(dòng)脈疾病在美國(guó)影響了 800萬(wàn)至1，200萬(wàn)人并且在歐洲和亞洲也很普遍。粗略統(tǒng)計(jì)，有30%的年紀(jì)70歲以上的人遭受PAD之苦。PAD通常產(chǎn)生肌肉疲勞或疼痛，這種肌肉疲勞或疼痛由于用力引起并且通過(guò)休息得以減輕。PAD的癥狀包括在行走期間腿部疼痛以及傷口不會(huì)愈合。行走伴隨的腿部疼痛通常使患者停止鍛煉并且減少了患者的移動(dòng)性。當(dāng)血小板堆積到動(dòng)脈完全閉塞的程度時(shí)，該阻塞稱為慢性完全閉塞(CT0)。使PAD患者外周動(dòng)脈閉塞的CTO是非常嚴(yán)重的?；糃TO病的PAD患者通常進(jìn)入邁向死亡的惡性循環(huán)。通常，外周動(dòng)脈中的CTO會(huì)導(dǎo)致肢體壞疽，這就要求進(jìn)行截肢處理。截肢又會(huì)引起其他并發(fā)癥，并且粗略統(tǒng)計(jì)，所有PAD患者的一半在截肢后的兩年內(nèi)就死亡了。
[0004]心肌的血液抽吸作用對(duì)維持患者的生命至關(guān)重要。為了使心臟運(yùn)作正常，必須連續(xù)不斷地向心肌的組織供應(yīng)和再供應(yīng)氧氣。為了接收充足的氧氣供應(yīng)，必須充分地向心肌灌注血液。在健康的心臟中，血液灌注是由動(dòng)脈和毛細(xì)血管系統(tǒng)完成的。然而，由于年齡、高膽固醇和其他影響因素，患動(dòng)脈粥樣硬化的人占很大的比例，動(dòng)脈粥樣硬化完全閉塞患者的冠狀動(dòng)脈的多個(gè)部分。在冠狀動(dòng)脈中的慢性完全閉塞(CTO)可引起心絞痛、心臟組織萎縮以及患者死亡。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本公開(kāi)涉及一種用于處理血管的系統(tǒng)，所述血管包括由血管壁限定的血管管腔，所述血管管腔至少部分地被阻塞。所述系統(tǒng)可包括:包括定向元件的軸組件。所述定向元件可具有擴(kuò)張形狀，該擴(kuò)張形狀定尺寸為使得當(dāng)所述定向元件在所述血管壁內(nèi)采取所述擴(kuò)張形狀時(shí)，所述軸組件將相對(duì)于所述血管管腔采取兩種可能的定向中的任意一種定向。所述兩種可能的定向可包括第一定向和第二定向。所述軸組件可限定軸管腔、第一孔隙和第二孔隙。所述第一孔隙可定位為當(dāng)所述軸組件采取所述第一定向時(shí)面對(duì)所述血管管腔，并且所述第二孔隙可定位為當(dāng)所述軸組件采取所述第二定向時(shí)面對(duì)所述血管管腔。所述系統(tǒng)可包括延伸入中央管腔中的重入裝置。所述重入裝置可包括芯線，所述芯線配置為使得在圍繞設(shè)計(jì)彎曲半徑進(jìn)行彎曲期間在所述芯線中產(chǎn)生的彎曲應(yīng)力小于所述芯線的彈性極限，從而使所述芯線在釋放時(shí)將從彎曲狀態(tài)彈性恢復(fù)。
[0006]本公開(kāi)還涉及一種用于處理血管的方法，所述血管包括由血管壁限定的血管管腔，所述血管管腔為至少部分地被阻塞。所述方法可包括:在線中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域并且裝配包括所述線的重入裝置。所述重入裝置可具有遠(yuǎn)端。所述方法還可包括:指示所述重入裝置的用戶，以便:將所述遠(yuǎn)端插入由沿著所述血管延伸的定向?qū)Ч芟薅ǖ墓芮恢?，將所述遠(yuǎn)端定位為接近第一孔隙，以及使所述重入裝置旋轉(zhuǎn)直到所述遠(yuǎn)端進(jìn)入所述第一孔隙中。所述線的增強(qiáng)區(qū)域可配置為使得在圍繞設(shè)計(jì)彎曲半徑進(jìn)行彎曲期間在所述線中產(chǎn)生的彎曲應(yīng)力小于所述所述線的彈性極限，從而使所述線在從所述定向?qū)Ч艿墓芮恢锌s回時(shí)將從彎曲狀態(tài)彈性恢復(fù)。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0007]圖1是示出了人類患者的程式化正面視圖。在圖1中對(duì)患者的動(dòng)脈系統(tǒng)的一部分進(jìn)行了示意性地圖示。
[0008]圖2A是示出了已經(jīng)接受過(guò)外周動(dòng)脈疾病(PAD)處理的患者的動(dòng)脈系統(tǒng)的一部分的放大示意圖。圖2B是示出了已經(jīng)接受過(guò)冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)處理的患者的動(dòng)脈系統(tǒng)的一部分的放大不意圖。
[0009]圖3A是示出了可用于例如在被慢性完全閉塞分開(kāi)的血管的近段與血管的遠(yuǎn)段之間建立血液流路徑的系統(tǒng)的透視圖。圖3A的系統(tǒng)包括重入裝置和定向裝置。圖3B是進(jìn)一步圖示了圖3A所示系統(tǒng)的一部分的放大等軸測(cè)視圖。圖3C是圖示了圖3A所示系統(tǒng)的側(cè)向橫截面的橫截面圖。
[0010]圖4A和圖4B是示意性地圖示了線的結(jié)構(gòu)的程式化橫截面圖。在圖4A的實(shí)施例中，未對(duì)線進(jìn)行冷加工。在圖4B的實(shí)施例中，已經(jīng)對(duì)線進(jìn)行了冷加工處理。圖4C是示例性應(yīng)力-應(yīng)變圖。圖4D是圖示了發(fā)生在根據(jù)本【具體實(shí)施方式】已經(jīng)進(jìn)行過(guò)處理的線的增強(qiáng)區(qū)域中的材料的機(jī)械特性中的變化的應(yīng)力-應(yīng)變圖。
[0011]圖5是示出了根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的重入裝置的橫截面圖。
[0012]圖6是進(jìn)一步圖示了在前面圖中示出的重入裝置的放大平面圖。
[0013]圖7是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置的平面圖。
[0014]圖8是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置的橫截面圖。
[0015]圖9是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置的橫截面圖。
[0016]圖10至圖20是圖示了根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的可作為方法的一部分而包括在內(nèi)的各種步驟的一系列程式化片段視圖。
[0017]圖21A、圖21B和圖21C是圖示了可用于在線160中形成增強(qiáng)區(qū)域的示例性工藝的程式化平面圖。圖21B取自大體與用于創(chuàng)建圖21A的視角正交的視角。圖21C從由圖21A中的線C-C所圖示的視角創(chuàng)建。
[0018]圖22是示出了具有外表面的線的程式化透視圖。在線的外表面上可見(jiàn)多個(gè)斑點(diǎn)。圖22中示出的斑點(diǎn)形成大體上覆蓋線的外表面的重疊斑點(diǎn)的圖案。
[0019]圖23是圖示了可用于在線中形成增強(qiáng)區(qū)域的工藝的平面圖。
[0020]圖24A是圖示了在線周圍形成第一大致螺旋路徑的第一系列的重疊激光束斑點(diǎn)的程式化透視圖。圖24B是圖示了在線周圍形成第二大致螺旋路徑的第二系列的重疊激光束斑點(diǎn)的程式化透視圖。第一系列的斑點(diǎn)和第二系列的斑點(diǎn)可組合成大致覆蓋線的外表面的重疊斑點(diǎn)的圖案。
[0021]圖25A是線截面的程式化透視圖。圖25B是圖25A中示出的線截面180的第二程式化透視圖。在圖25B的實(shí)施例中，第一扭矩和第二扭矩使線截面呈扭曲狀態(tài)。
[0022]圖26是示出了根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置的橫截面圖。
[0023]圖27是示出了另一示例性重入裝置的橫截面圖。

【具體實(shí)施方式】
[0024]下面的【具體實(shí)施方式】應(yīng)參考附圖進(jìn)行閱讀，其中，不同附圖中的相似元件編號(hào)相同。附圖描述了圖示實(shí)施例但不旨在限制本發(fā)明的范圍。
[0025]圖1是圖示了人類患者的心血管系統(tǒng)的程式化正面視圖。圖1的心血管系統(tǒng)包括抽吸血液的心臟7和使富氧的血液分布遍及全身的動(dòng)脈系統(tǒng)。在每次心跳期間，心臟7的左心室收縮，抽吸血液通過(guò)主動(dòng)脈瓣進(jìn)入升主動(dòng)脈74。來(lái)自升主動(dòng)脈74的血液流經(jīng)主動(dòng)脈弓76且向下流向降主動(dòng)脈12至下肢。來(lái)自升主動(dòng)脈74的血液還流入左冠狀動(dòng)脈70B和右冠狀動(dòng)脈70A。在健康的心臟中，左冠狀動(dòng)脈70B和右冠狀動(dòng)脈70A向心臟中提供連續(xù)不斷的血液流，以確保心肌保持供氧良好。
[0026]降主動(dòng)脈12分出許多向胸腔和胸部?jī)?nèi)的器官供應(yīng)含氧血的分支。降主動(dòng)脈12連接至髂骨分叉30，該分支分出兩個(gè)髂總動(dòng)脈16A和16B。髂動(dòng)脈血管包括兩個(gè)從髂骨分叉30連續(xù)的分支。右分支包括右髂總動(dòng)脈16A，其分叉為右髂外動(dòng)脈25A和右髂內(nèi)動(dòng)脈27A。當(dāng)右髂外動(dòng)脈25A在腹股溝韌帶后面經(jīng)過(guò)時(shí)，它成為右腿的右股動(dòng)脈29A。髂動(dòng)脈血管的左分支包括左髂總動(dòng)脈16B，其分叉為左髂外動(dòng)脈25B和左髂內(nèi)動(dòng)脈27B。當(dāng)左髂外動(dòng)脈25B在腹股溝韌帶后面經(jīng)過(guò)時(shí)，它成為左腿的左股動(dòng)脈29B。
[0027]在圖1的示例性實(shí)施例中，閉塞32會(huì)阻塞經(jīng)過(guò)患者動(dòng)脈系統(tǒng)的目標(biāo)區(qū)域T內(nèi)的血管的一部分的血液流。閉塞32會(huì)阻礙血管近段120與血管遠(yuǎn)段138之間的血液流。根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的治療系統(tǒng)可用于在近段120與遠(yuǎn)段138之間建立起血液流路徑。
[0028]圖2A是示出了已經(jīng)對(duì)外周動(dòng)脈疾病(PAD)進(jìn)行過(guò)處理的患者的動(dòng)脈系統(tǒng)的一部分的放大示意圖。在圖2A示出的部分動(dòng)脈系統(tǒng)包括降主動(dòng)脈12、髂骨分叉30、右髂總動(dòng)脈16A和左髂總動(dòng)脈16B。在圖2A的示例性實(shí)施例中，已經(jīng)通過(guò)在閉塞32周圍建立血液流路徑對(duì)患者的病情進(jìn)行了處理。在圖2A中使用箭頭圖示了閉塞32周圍的血液流。處于目標(biāo)區(qū)域T中的部分動(dòng)脈系統(tǒng)可使用經(jīng)橈動(dòng)脈途徑進(jìn)行處理。當(dāng)使用經(jīng)橈動(dòng)脈途徑時(shí)，血管內(nèi)裝置可在入口點(diǎn)P進(jìn)入血管系統(tǒng)。在進(jìn)入動(dòng)脈系統(tǒng)之后，血管內(nèi)裝置可通過(guò)髂骨分叉30前進(jìn)到達(dá)與所在入口位置的腿部相對(duì)的腿部中的目標(biāo)區(qū)域T。
[0029]圖2B是示出了已經(jīng)對(duì)冠狀動(dòng)脈疾病(CAD)進(jìn)行過(guò)處理的患者的動(dòng)脈系統(tǒng)的一部分的放大示意圖。在圖2B示出的部分動(dòng)脈系統(tǒng)包括主動(dòng)脈瓣72、右冠狀動(dòng)脈70A、左冠狀動(dòng)脈70B、升主動(dòng)脈74和主動(dòng)脈弓76。左冠狀動(dòng)脈70B和右冠狀動(dòng)脈70A在開(kāi)口處分別匯合升主動(dòng)脈74。在每一心動(dòng)周期的收縮期間，來(lái)自升主動(dòng)脈74的富氧血液流經(jīng)左冠狀動(dòng)脈70B和右冠狀動(dòng)脈70A。在健康的心臟中，該富氧血液通過(guò)動(dòng)脈和毛細(xì)血管的網(wǎng)絡(luò)遍布整個(gè)心臟。
[0030]在圖2B的示例性實(shí)施例中，已經(jīng)通過(guò)在閉塞32周圍建立血液流路徑對(duì)患者的病情進(jìn)行了處理。在圖2B中使用箭頭圖示了閉塞32周圍的血液流。在圖2B的示例性實(shí)施例中，閉塞32位于左冠狀動(dòng)脈70B中。用于處理冠狀動(dòng)脈的方法可包括將引導(dǎo)導(dǎo)管插入股動(dòng)脈并且使該引導(dǎo)導(dǎo)管前進(jìn)從而使其遠(yuǎn)側(cè)尖端移動(dòng)經(jīng)過(guò)動(dòng)脈，向上經(jīng)過(guò)降主動(dòng)脈，經(jīng)過(guò)主動(dòng)脈弓并且最終進(jìn)入冠狀動(dòng)脈的開(kāi)口中。根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的治療系統(tǒng)可前進(jìn)經(jīng)過(guò)引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)入冠狀動(dòng)脈中。一旦處于冠狀動(dòng)脈中，該系統(tǒng)可用于在冠狀動(dòng)脈的近段與冠狀動(dòng)脈的遠(yuǎn)段之間建立起血液流路徑。
[0031]圖3A是示出了包括定向?qū)Ч?00和重入裝置100的治療系統(tǒng)90的透視圖。治療系統(tǒng)90可用于，例如，在被慢性完全閉塞分開(kāi)的血管的近段與血管的遠(yuǎn)段之間建立起血液流路徑。圖3B是進(jìn)一步圖示了治療系統(tǒng)90的一部分的放大等軸測(cè)視圖。圖3C是圖示了治療系統(tǒng)90的側(cè)向橫截面的放大橫截面圖。圖3C所示側(cè)向橫截面通過(guò)沿著圖3A中所示的截面線C-C切割治療系統(tǒng)90而產(chǎn)生。圖3A、圖3B和圖3C可統(tǒng)稱為圖3。
[0032]圖3中的定向?qū)Ч?00包括軸組件202和由軸組件202承載的定向元件204。定向元件204能夠采取折疊形狀和擴(kuò)張形狀這兩種形狀。定向元件204可選擇性地放置在折疊形狀中，例如，當(dāng)定向元件前進(jìn)經(jīng)過(guò)閉塞時(shí)。定向元件204可選擇性地放置在擴(kuò)張形狀中，例如，當(dāng)定向?qū)Ч?00用于將重入裝置100引向血管的管腔。在圖3中，示出了采取擴(kuò)張形狀的定向元件204。
[0033]定向?qū)Ч?00的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。在圖3的實(shí)施例中，定向元件204的第一部分206包括第一可充注構(gòu)件220。在圖3的實(shí)施例中，定向元件204的第二部分208包括第二可充注構(gòu)件224。
[0034]定向元件204的第一可充注構(gòu)件220遠(yuǎn)離軸組件202的縱向軸線222在第一方向20上延伸。定向元件204的第二可充注構(gòu)件224遠(yuǎn)離軸組件202的縱向軸線222在第二方向22上延伸。在圖3中使用箭頭表示了第一方向20和第二方向22。參考圖3，應(yīng)了解，第二方向22大致與第一方向20相反。在圖3中，表示第一方向20和第二方向22的箭頭彼此背離約180度。
[0035]圖3的軸組件202限定了第一孔隙226和第二孔隙228。在圖3的實(shí)施例中，第一孔隙226在第三方向24上遠(yuǎn)離中央管腔230延伸。第二孔隙228在第四方向26上遠(yuǎn)離中央管腔230延伸。在圖3中使用箭頭表示了第三方向24和第四方向26。在圖3的實(shí)施例中，第三方向24和第四方向26大致在相反的方向上延伸。在圖3中，表不第三方向24和第四方向26的箭頭彼此背離約180度。可以預(yù)計(jì)第三方向24和第四方向26大致與第一方向20和第二方向22正交。
[0036]轂部236固定至軸組件202的近端。轂部236包括充注端口 238。充注端口 238經(jīng)由軸組件202限定的充注管腔IL與第一可充注構(gòu)件220和第二可充注構(gòu)件224的內(nèi)部流體連通?？沙渥?gòu)件可通過(guò)向充注端口 238中注入充注介質(zhì)進(jìn)行充注。適合于某些應(yīng)用的充注介質(zhì)的示例包括生理鹽水、二氧化碳和氮?dú)狻?br> [0037]定向?qū)Ч?00限定了近側(cè)端口 232、遠(yuǎn)側(cè)端口 234和在近側(cè)端口 232與遠(yuǎn)側(cè)端口234之間延伸的中央管腔230。在圖3的實(shí)施例中，近側(cè)端口 232由轂部236限定，以及遠(yuǎn)側(cè)端口 234由軸組件202限定。重入裝置100可插入近側(cè)端口 232中，沿著中央管腔230前進(jìn)，并且前進(jìn)通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)端口 234、第一孔隙226和第二孔隙228中的任何一個(gè)。
[0038]圖3C示出了治療系統(tǒng)90的側(cè)向橫截面。參考圖3C，應(yīng)了解，重入裝置100包括設(shè)置在由定向?qū)Ч?00的軸組件202限定的中央管腔230中的芯線104。重入裝置100的芯線104包括在圖3C中使用交叉陰影線進(jìn)行圖示的增強(qiáng)區(qū)域126。在圖3C中，增強(qiáng)區(qū)域126包圍芯線104的中央?yún)^(qū)域162。
[0039]在增強(qiáng)區(qū)域126中的材料具有第一彈性極限以及在中央?yún)^(qū)域162中的材料具有第二彈性極限。在某些有用的實(shí)施例中，第一彈性極限大于第二彈性極限。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，在增強(qiáng)區(qū)域126中的材料對(duì)由當(dāng)線延伸穿過(guò)患者脈管系統(tǒng)中的彎曲部(例如，髂骨分叉)時(shí)產(chǎn)生的彎曲應(yīng)力而引起的塑形變形有較大的抵抗力。在增強(qiáng)區(qū)域126中的材料具有第一級(jí)延展性，以及在中央?yún)^(qū)域162中的材料具有第二級(jí)延展性。在某些有用的實(shí)施例中，第二級(jí)延展性大于第一級(jí)延展性。具有相對(duì)高級(jí)別的延展性的中央部分可向線提供所需級(jí)別的韌性。
[0040]在圖3中，可見(jiàn)定向?qū)Ч?00和重入裝置100延伸穿過(guò)髂骨分叉30。如前所述，髂骨分叉30為患者脈管系統(tǒng)的一部分。參考圖3，應(yīng)了解，當(dāng)定向?qū)Ч?00和重入裝置100延伸穿過(guò)髂骨分叉30時(shí)，二者必須彎曲。芯線104的增強(qiáng)區(qū)域126中的相對(duì)高的彈性極限使當(dāng)彎曲力施加在芯線104上時(shí)芯線104不太可能遭受塑性變形。在增強(qiáng)區(qū)域126中的材料具有第一彈性模量，以及在中央?yún)^(qū)域162中的材料具有第二彈性模量。在某些有用的實(shí)施例中，第一彈性模量大于第二彈性模量。
[0041]根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的治療系統(tǒng)可用于在血管中的閉塞周圍建立起血液流路徑。在手術(shù)期間，醫(yī)生可選擇性地將重入裝置的遠(yuǎn)端插入定向?qū)Ч艿牡谝豢紫逗?或第二孔隙中。當(dāng)選擇了第一孔隙時(shí)，醫(yī)生可將重入裝置的遠(yuǎn)端定位于與第一孔隙大致對(duì)準(zhǔn)的縱向位置(即，沿著定向?qū)Ч艿目v向軸線的位置)。醫(yī)生可接著旋轉(zhuǎn)重入裝置直到重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入第一孔隙中。一旦重入裝置的遠(yuǎn)端已經(jīng)進(jìn)入第一孔隙中，重入裝置可前進(jìn)穿過(guò)第一孔隙。同樣地，當(dāng)選擇了第二孔隙時(shí)，醫(yī)生可將重入裝置的遠(yuǎn)端定位于與第二孔隙大致對(duì)準(zhǔn)的縱向位置。醫(yī)生可接著旋轉(zhuǎn)重入裝置直到重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入第二孔隙中。重入裝置可接著前進(jìn)穿過(guò)第二孔隙。
[0042]如果重入裝置在手術(shù)期間受到塑性彎曲，那么會(huì)毀壞或削弱醫(yī)生選擇性地進(jìn)入第一孔隙和/或第二孔隙的能力。這是因?yàn)?，延伸穿過(guò)彎曲的線管腔的彎曲線會(huì)尋找相對(duì)于線管腔的單個(gè)優(yōu)選定向。當(dāng)線采取優(yōu)選定向時(shí)，線會(huì)進(jìn)行定向從而使由線的縱向軸線限定的彎曲平面與由線管腔的縱向軸線限定的彎曲平面處于同一平面上。在此定向中，線中的彎曲大致沿循線管腔的彎曲路徑，并且，線的彈性撓曲處于最小值。
[0043]當(dāng)線已經(jīng)被塑性彎曲時(shí)，在線近端的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)與線遠(yuǎn)端的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)之間并不一一對(duì)應(yīng)。當(dāng)線近端旋轉(zhuǎn)時(shí)，在線中建立起扭轉(zhuǎn)應(yīng)力和/或應(yīng)變，但是線的彎曲部分繼續(xù)采取單個(gè)優(yōu)選定向。該情況一直持續(xù)，直到線中的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力變得足夠大到克服彎曲的線停留在優(yōu)選定向中的趨勢(shì)。此時(shí)，線迅速地旋轉(zhuǎn)一整周從而使線的彎曲部分再次采取優(yōu)選定向。線急速前進(jìn)經(jīng)過(guò)所有其他定向從而使醫(yī)生無(wú)法找出使其將重入裝置的遠(yuǎn)端插入定向?qū)Ч艿倪x定孔隙中的定向。
[0044]在本【具體實(shí)施方式】中公開(kāi)的示例性治療系統(tǒng)可包括避免重入裝置塑性彎曲的準(zhǔn)備措施。尤其，重入裝置的線可包括在彎曲期間使線對(duì)塑性變形更有抵抗力的增強(qiáng)區(qū)域。線的增強(qiáng)區(qū)域可配置為在無(wú)塑性變形的情況下使線能彎曲以符合曲折路徑，從而使線彈性恢復(fù)。在某些有用的實(shí)施例中，彎曲半徑大于約0.2英寸且小于約1.0英寸。尤其在某些有用的實(shí)施例中，彎曲半徑大于約0.4英寸且小于約0.8英寸。在無(wú)塑性變形的情況下能夠按此有用范圍內(nèi)的彎曲半徑進(jìn)行彎曲的線將為醫(yī)生提供在第一孔隙與第二孔隙之間選擇的能力，同時(shí)線延伸穿過(guò)人體脈管系統(tǒng)中的曲折路徑。
[0045]圖4A和圖4B是對(duì)線160的結(jié)構(gòu)進(jìn)行示意性圖示的程式化橫截面圖。圖4A根據(jù)本【具體實(shí)施方式】示意性地圖示了處理之前的線160。圖4B根據(jù)本【具體實(shí)施方式】示意性地圖示了處理之后的線160。圖4A和圖4B可統(tǒng)稱為圖4。參考圖4，應(yīng)了解，圖4B的線160包括增強(qiáng)區(qū)域126。
[0046]在圖4的實(shí)施例中，處理已經(jīng)對(duì)線160的外直徑產(chǎn)生了改變。在處理之前，線160具有使用圖4A中的尺寸線進(jìn)行圖示的直徑DA。在處理之后，線具有使用圖4B中的尺寸線進(jìn)行圖示的直徑DB。在圖4的實(shí)施例中，直徑DB稍稍小于直徑DA。
[0047]在不偏離本【具體實(shí)施方式】的精神和范圍的情況下，各種方法可用于在圖4B的線中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域126?？捎糜诋a(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域的工藝的示例包括熱處理、表面硬化、噴丸、拋光、壓模、冷處理、應(yīng)變硬化和處理硬化?？捎糜诋a(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域的噴丸工藝的示例包括噴丸處理和激光沖擊噴丸。
[0048]在圖4B中使用交叉陰影線圖示增強(qiáng)區(qū)域126。參考圖4B，應(yīng)了解，增強(qiáng)區(qū)域126具有大致環(huán)形形狀，其中增強(qiáng)區(qū)域126包圍線160的中央?yún)^(qū)域162?？僧a(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域126，例如，當(dāng)冷加工工藝使靠近線160的外表面124的材料塑性變形時(shí)。冷加工工藝可按照在靠近外表124的材料的區(qū)域中具有足以引起塑性變形的強(qiáng)度等級(jí)施加壓力至靠近外表124的材料。在冷加工工藝中產(chǎn)生的塑性變形可對(duì)材料進(jìn)行加工硬化以產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域126 (示意性地圖示在圖4B中)，同時(shí)中央部分162保持相對(duì)較高的韌性和延展性級(jí)別。
[0049]線160可包括不偏離本【具體實(shí)施方式】的精神和范圍的各種材料?？蛇m用于某些應(yīng)用中的材料的示例包括不銹鋼和鎳鈦諾。這些年來(lái)，可市購(gòu)的不銹鋼的級(jí)別已經(jīng)使用由美國(guó)鋼鐵協(xié)會(huì)(AISI)和汽車工程師學(xué)會(huì)(SAE)制定的數(shù)字索引系統(tǒng)而指定?？蛇m用于某些應(yīng)用中的可市購(gòu)的不銹鋼的級(jí)別包括301、302、304和316。鎳鈦諾這個(gè)詞是由首次觀察該材料的形狀記憶行為的美國(guó)海軍武器實(shí)驗(yàn)室(Naval Ordinance Laboratory) (NOL)的一組研究人員杜撰出來(lái)的。鎳鈦諾這個(gè)詞為首字母縮略詞，其包括鎳的化學(xué)符號(hào)(Ni)、鈦的化學(xué)符號(hào)(Ti)和識(shí)別海軍武器實(shí)驗(yàn)室(NOL)的首字母縮略詞。在某些實(shí)施例中，鎳鈦諾合金可包括在約50至約60的重量百分比范圍內(nèi)的鎳，剩下的基本上是鈦。在可市購(gòu)的鎳鈦諾合金系列內(nèi)，其類別指定為“超彈性”(即，擬彈性)和“線性彈性”，盡管在化學(xué)上相似，但是展示了特別且有用的機(jī)械性質(zhì)。
[0050]圖4C是示例性應(yīng)力-應(yīng)變圖。應(yīng)力-應(yīng)變圖為通常用于理解和/或闡釋工程材料的機(jī)械性能的曲線圖工具。每一應(yīng)力-應(yīng)變曲線圖包括示出了作為應(yīng)變的函數(shù)繪制出的應(yīng)力的曲線圖。應(yīng)力-應(yīng)變圖通常利用拉力試驗(yàn)機(jī)收集的數(shù)據(jù)生成。在市場(chǎng)上可買到來(lái)自MTS Systems Corporat1n (美國(guó)明尼蘇達(dá)州的 Eden Prairie)和 Instron Corporat1n(美國(guó)馬薩諸塞州的Norwood)的可用于生成應(yīng)力-應(yīng)變圖的拉力試驗(yàn)機(jī)。拉力試驗(yàn)通常在制造與正在使用的拉力試驗(yàn)機(jī)相匹配的標(biāo)準(zhǔn)尺寸的材料樣品上完成。樣品安裝在試驗(yàn)機(jī)的抓爪中且承受拉應(yīng)力，同時(shí)測(cè)量所產(chǎn)生的應(yīng)變。該類型的樣品在拉力試驗(yàn)機(jī)中進(jìn)行測(cè)試以理解當(dāng)將特定材料置于應(yīng)力(例如，由于彎曲產(chǎn)生的應(yīng)力)下時(shí)特定材料的表現(xiàn)方式。
[0051]使用應(yīng)力-應(yīng)變圖可圖示各種材料屬性。這些材料屬性包括材料的彈性極限和彈性模量。所有的材料具有超過(guò)其會(huì)引起材料永久變形的應(yīng)力的彈性極限。當(dāng)脆性材料(例如，玻璃)受到超過(guò)其彈性極限的應(yīng)力時(shí)，該材料會(huì)粉碎。當(dāng)延性材料(例如，鋼)受到超過(guò)其彈性極限的應(yīng)力時(shí)，該材料的塑形變形通常會(huì)出現(xiàn)。在圖4C的應(yīng)力-應(yīng)變圖上示出了彈性極限S。在低于彈性極限的應(yīng)力處，材料將彈性地回應(yīng)(例如，當(dāng)作用在材料上的外力移除時(shí)，該材料將恢復(fù)其原始形狀)。應(yīng)力-應(yīng)變圖的線性部分的坡度可表示材料的彈性模量E。在圖的該部分中，材料正在發(fā)生彈性變形且應(yīng)變與施加的應(yīng)力成比例。
[0052]圖4D是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的圖示了發(fā)生在已經(jīng)處理的線的增強(qiáng)區(qū)域中的材料的機(jī)械性能中的變化的應(yīng)力-應(yīng)變圖。在圖4D的圖中示出了第一應(yīng)力-應(yīng)變圖84A和第二應(yīng)力-應(yīng)變圖84B。第一應(yīng)力-應(yīng)變圖84A表示在處理之前材料的行為，而第二應(yīng)力-應(yīng)變圖84B表示在處理之后材料的行為。
[0053]參考圖4D，應(yīng)了解，該處理已經(jīng)引起了增強(qiáng)區(qū)域中的材料的行為的改變。在處理之前，材料具有第一彈性極限86A，而在處理之后，材料具有第二彈性極限86B。參考圖4D，應(yīng)了解，第二彈性極限86B大于第一彈性極限86A。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，材料具有更大的抗塑性變形性能。在處理之前，材料具有第一彈性模量88A，而在處理之后，材料具有第二彈性模量88B。參考圖4D，應(yīng)了解，對(duì)應(yīng)第二彈性模量88B的坡度比對(duì)應(yīng)第一彈性模量88A的坡度更陸。應(yīng)指出，提供圖4D的應(yīng)力-應(yīng)變圖是僅用于圖示之目的，不旨在當(dāng)作表示來(lái)自具體示例或?qū)嶒?yàn)中的數(shù)據(jù)。
[0054]圖5是示出了根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的重入裝置100的橫截面圖。重入裝置100包括固定至芯線104的尖端構(gòu)件102。在圖5的實(shí)施例中，線圈110圍繞芯線104的遠(yuǎn)側(cè)部分設(shè)置。圖5的芯線104包括在近端PE與第一漸縮段122之間延伸的近段120。在圖5的實(shí)施例中，線圈110在第一漸縮段122與尖端構(gòu)件102之間延伸。
[0055]芯線104的第一中間段128在第一漸縮段122與第二漸縮段132之間延伸。芯線104的第二中間段134在第二漸縮段132與第三漸縮段136之間延伸。芯線104的遠(yuǎn)段138在第三漸縮段136與尖端構(gòu)件102之間延伸。參考圖5，應(yīng)了解，尖端構(gòu)件102固定至芯線104的遠(yuǎn)段138。
[0056]在圖5的實(shí)施例中，重入裝置100的探針106向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出尖端構(gòu)件102的遠(yuǎn)側(cè)表面108。在某些實(shí)施例中，探針106包括延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面108的遠(yuǎn)段138的一部分。在其他實(shí)施例中，探針106和尖端構(gòu)件102由整塊材料制成。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，各種制造工藝可用于制造尖端構(gòu)件102和探針106。尖端構(gòu)件和探針可使用例如制造工藝(諸如，例如，鑄造和模制)形成。尖端構(gòu)件還可通過(guò)從一塊庫(kù)存材料中移除材料以產(chǎn)生所需輪廓的制造工藝制造而成?？捎糜趶囊粔K庫(kù)存材料中移除材料的工藝的示例包括磨削和機(jī)械加工(例如，在車床上進(jìn)行車削)。
[0057]芯線104的近段120包括在圖5C中使用交叉陰影線圖示的增強(qiáng)區(qū)域126。芯線104可通過(guò)冷加工線制成從而沿著線的長(zhǎng)度產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域126。無(wú)心磨削工藝可用于產(chǎn)生第一漸縮段122、第一中間段128、第二漸縮段132、第二中間段134、第三漸縮段136和遠(yuǎn)段138。參考圖5，應(yīng)了解，增強(qiáng)區(qū)域126在線圈110近側(cè)的位置處終止。
[0058]圖6是進(jìn)一步圖示了在前面圖中示出的重入裝置100的放大平面圖。重入裝置100包括具有遠(yuǎn)側(cè)表面108的尖端構(gòu)件102。在圖6的實(shí)施例中，尖端構(gòu)件102的遠(yuǎn)側(cè)表面108具有大致凸形形狀。在某些情況中，尖端構(gòu)件102可具有大致半球形形狀。重入裝置100的探針106向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面108。探針106在遠(yuǎn)面140處終止。在圖6中，遠(yuǎn)面140被示作表示大體上為平整表面的直線。參考圖6，應(yīng)了解，遠(yuǎn)面140大體上垂直于探針106的縱向軸線。
[0059]在圖6中圖示了與探針106相關(guān)的一些示例性尺寸。在圖6的實(shí)施例中，探針106延伸超出尖端構(gòu)件102的遠(yuǎn)側(cè)表面108的距離為L(zhǎng)。同樣，在圖6的實(shí)施例中，探針106的直徑為DA，而尖端構(gòu)件102的直徑為DB。參考圖6，應(yīng)了解，尖端構(gòu)件102的直徑DB —般大于探針106的直徑DA。
[0060]在某些有用的實(shí)施例中，探針106的直徑DA介于約0.0020英寸與約0.0055英寸之間。在某些有用的實(shí)施例中，尖端構(gòu)件102的直徑DB介于約0.008英寸與約0.035英寸之間。在某些有用的實(shí)施例中，探針106的長(zhǎng)度L介于約0.003英寸與約0.032英寸之間。在圖6中，示出了在尖端構(gòu)件102與第一漸縮段122之間延伸的線圈110。芯線104包括在近端PE與第一漸縮段122之間延伸的近段120。
[0061]圖7是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置100的平面圖。重入裝置100包括具有遠(yuǎn)側(cè)表面108的尖端構(gòu)件102。在圖7的實(shí)施例中，尖端構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)表面108具有大致凸形形狀。在某些情況中，尖端構(gòu)件102可具有大致半球形形狀。重入裝置100的探針106向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面108。探針106在遠(yuǎn)面140處終止。在圖7中，遠(yuǎn)面140被示作表示大體上為平整表面的直線。
[0062]在圖7中，示出了彎曲角度A的重入裝置100。因此，也可以說(shuō)重入裝置100包括彎曲部142。在重入裝置100的某些有用的實(shí)施例中，角度A介于約90度與約180度之間。尤其在重入裝置100的某些有用的實(shí)施例中，角度A介于約120度與約150度之間。重入裝置100具有設(shè)置在彎曲部142遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)支腿144和設(shè)置在彎曲部142近側(cè)的近側(cè)支腿146。
[0063]圖8是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置300的橫截面圖。重入裝置300包括芯線304和圍繞芯線304的一部分設(shè)置的護(hù)封348。芯線304包括遠(yuǎn)段338和近段337。芯線304的近段337包括在圖8中使用交叉陰影線圖示的增強(qiáng)區(qū)域326。護(hù)封348在遠(yuǎn)側(cè)表面308處終止。重入裝置300的探針306向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面308。在圖8的實(shí)施例中，探針306包括延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面308的遠(yuǎn)段338的一部分。
[0064]圖9是根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的示例性重入裝置300的橫截面圖。重入裝置300包括芯線304和圍繞芯線304的一部分設(shè)置的護(hù)封348。參考圖9，應(yīng)了解，重入裝置300包括靠近其遠(yuǎn)端的彎曲部342。重入裝置300具有設(shè)置在彎曲部342遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)側(cè)支腿344和設(shè)置在彎曲部342近側(cè)的近側(cè)支腿346。遠(yuǎn)側(cè)支腿344和近側(cè)支腿346限定出角度A。在重入裝置300的某些有用的實(shí)施例中，角度A介于約90度與約180度之間。尤其在重入裝置300的某些有用的實(shí)施例中，角度A介于約120度與約150度之間。重入裝置300的護(hù)封348在遠(yuǎn)側(cè)表面308處終止。重入裝置300的探針306向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面308。在圖9的實(shí)施例中，探針306包括芯線304的遠(yuǎn)段338。
[0065]圖10至圖20是圖示了根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的可作為方法的一部分而包括在內(nèi)的各種步驟的一系列程式化片段視圖。例如，當(dāng)執(zhí)行這些方法時(shí)，可以使用上述的裝置。
[0066]圖10是具有阻塞血管的真管腔34的閉塞32的血管30的縱向橫截面圖。閉塞32將真管腔34分割為近段36和遠(yuǎn)段38。在圖10中，所示的跨越裝置150的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸進(jìn)入真管腔34的近段36中。可以看見(jiàn)跨越裝置150的遠(yuǎn)側(cè)部分存在于真管腔34的近段36中。跨越裝置150可前進(jìn)越過(guò)導(dǎo)絲至圖10所示位置。在圖10的實(shí)施例中，跨越裝置150包括固定至軸154的遠(yuǎn)端的尖端152。
[0067]圖11是血管30的附加縱向橫截面圖。通過(guò)將圖11與之前的圖進(jìn)行對(duì)比，應(yīng)了解，跨越裝置150的尖端152已經(jīng)在遠(yuǎn)側(cè)方向D上前進(jìn)。在圖11中使用箭頭圖示了遠(yuǎn)側(cè)方向D。在圖11的實(shí)施例中，跨越裝置150的尖端152設(shè)置在閉塞32與血管壁40的動(dòng)脈外膜42之間的位置處。在圖11中示出了鄰近閉塞32設(shè)置的尖端152。參考圖11，應(yīng)了解，尖端152延伸穿過(guò)內(nèi)膜44通往閉塞32與血管30的動(dòng)脈外膜42之間的位置處。
[0068]圖12是之前圖中示出的血管30和跨越裝置150的附加視圖。在圖12的實(shí)施例中，跨越裝置150的尖端152已經(jīng)在遠(yuǎn)側(cè)方向D上前進(jìn)，從而使尖端152設(shè)置在閉塞32遠(yuǎn)側(cè)的位置處。在圖12的實(shí)施例中，當(dāng)跨越裝置已經(jīng)向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)超出閉塞32時(shí)，跨越裝置已經(jīng)在內(nèi)膜44與動(dòng)脈外膜42之間的遠(yuǎn)側(cè)方向D上移動(dòng)。
[0069]參考上面所描述的三個(gè)圖的順序，應(yīng)了解，根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的方法可包括使跨越裝置沿著血管前進(jìn)至靠近閉塞位置的步驟?？缭窖b置可在導(dǎo)絲上前進(jìn)，該導(dǎo)絲之前已經(jīng)前進(jìn)至該位置。這些方法還可包括使跨越裝置(例如，跨越裝置150)的遠(yuǎn)端在閉塞與血管的動(dòng)脈外膜之間前進(jìn)的步驟?？缭窖b置可前進(jìn)超出閉塞以在閉塞一側(cè)上的近段與閉塞另一側(cè)上的遠(yuǎn)段之間建立血液流路徑。例如，當(dāng)跨越裝置移動(dòng)經(jīng)過(guò)閉塞時(shí)，其可自發(fā)地重入血管的管腔中。在某些情況中，跨越裝置可向遠(yuǎn)側(cè)在內(nèi)膜與血管的動(dòng)脈外膜之間前進(jìn)。當(dāng)跨越裝置的尖端在內(nèi)膜與動(dòng)脈外膜之間的遠(yuǎn)側(cè)方向上移動(dòng)時(shí)，該尖端可造成形成血管壁的層的鈍性分離。如果跨越裝置的尖端不自發(fā)地進(jìn)入管腔中，那么根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的治療系統(tǒng)可用于刺穿內(nèi)膜并重入血管的管腔中。
[0070]在根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的某些有用的方法中，跨越裝置可圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)且同時(shí)地在平行于其縱向軸線的方向上移動(dòng)。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，跨越裝置的旋轉(zhuǎn)可減少對(duì)跨越裝置的軸向前進(jìn)的阻力。這些方法利用的事實(shí)是動(dòng)摩擦系數(shù)通常小于針對(duì)給出的摩擦界面的靜摩擦系數(shù)。旋轉(zhuǎn)跨越裝置確保了跨越裝置與周圍組織之間界面的摩擦系數(shù)是動(dòng)摩擦系數(shù)而不是靜摩擦系數(shù)。
[0071]跨越裝置的旋轉(zhuǎn)可通過(guò)在一只手的拇指與食指之間滾動(dòng)跨越裝置的手柄部分來(lái)實(shí)現(xiàn)。兩只手還可用于旋轉(zhuǎn)跨越裝置。在根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的某些有用的方法中，跨越裝置以介于約2轉(zhuǎn)/分與約200轉(zhuǎn)/分之間的旋轉(zhuǎn)速度進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。尤其在根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的某些有用的方法中，跨越裝置以介于約50轉(zhuǎn)/分與約150轉(zhuǎn)/分之間的旋轉(zhuǎn)速度進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。跨越裝置可以以足以確?？缭窖b置與周圍組織之間界面的摩擦系數(shù)是動(dòng)摩擦系數(shù)而不是靜摩擦系數(shù)的旋轉(zhuǎn)速度進(jìn)行旋轉(zhuǎn)?？梢灶A(yù)計(jì)機(jī)械裝置(例如，電動(dòng)機(jī))可用于旋轉(zhuǎn)跨越裝置。
[0072]圖13是之前圖中示出的血管30和跨越裝置150的附加程式化示圖。在圖13中，跨越裝置150的尖端152設(shè)置在閉塞32遠(yuǎn)側(cè)的位置。參考圖13，應(yīng)了解，尖端152位于內(nèi)膜44與血管30的動(dòng)脈外膜42之間。
[0073]圖14是之前圖中示出的血管30的附加程式化示圖。通過(guò)將圖14與之前的圖進(jìn)行對(duì)比，應(yīng)了解，導(dǎo)絲999停留在之前跨越裝置150占據(jù)的位置中。跨越裝置150已經(jīng)從血管30中縮回同時(shí)導(dǎo)絲999已經(jīng)停留在圖14所示的位置中。圖14所示導(dǎo)絲999的位置可通過(guò)，例如，首先將跨越裝置150放置在之前圖中示出的位置中，然后導(dǎo)絲999前進(jìn)通過(guò)由跨越裝置150的軸154限定的管腔而得到。作為替代方案，導(dǎo)絲999可設(shè)置在軸154的管腔內(nèi)，同時(shí)跨越裝置150前進(jìn)超出閉塞32。利用在圖14所示的位置中的導(dǎo)絲999，導(dǎo)絲999可用于指引閉塞32與動(dòng)脈外膜42之間的其他血管內(nèi)裝置?？汕斑M(jìn)越過(guò)導(dǎo)絲999的血管內(nèi)裝置的示例包括氣囊導(dǎo)管、粥樣硬化切除導(dǎo)管和支架傳送導(dǎo)管。
[0074]圖15是之前圖中示出的血管30的附加程式化示圖。在圖15中，示出了定向?qū)Ч?00存在于之前導(dǎo)絲999占據(jù)的位置。定向?qū)Ч?00可前進(jìn)到圖15所示的位置中，例如，通過(guò)使定向?qū)Ч?00前進(jìn)越過(guò)之前圖中示出的導(dǎo)絲999。定向?qū)Ч?00包括軸組件202和由軸組件202承載的定向元件204。定向元件204能夠采取折疊形狀和擴(kuò)張形狀。定向元件204可選擇性地放置在折疊形狀中，例如，當(dāng)定向元件前進(jìn)經(jīng)過(guò)閉塞(例如，圖15所示的閉塞32)時(shí)。定向元件204可選擇性地放置在擴(kuò)張形狀中，例如，當(dāng)定向?qū)Ч?00用于朝血管的管腔指引重入裝置時(shí)。在圖15中，示出了采取擴(kuò)張形狀的定向元件204。
[0075]定向?qū)Ч?00的定向元件204包括第一部分206和第二部分208。在圖15的實(shí)施例中，定向元件204的第一部分206包括第一可充注構(gòu)件220。在圖15的實(shí)施例中，定向元件204的第二部分208包括第二可充注構(gòu)件224。定向元件204的第一可充注構(gòu)件220在遠(yuǎn)離軸組件202的縱向軸線222的第一方向20上延伸。定向元件204的第二可充注構(gòu)件224遠(yuǎn)離軸組件202的縱向軸線222在大致與第一方向相反的第二方向22上延伸。軸組件202限定出遠(yuǎn)側(cè)端口 234、近側(cè)端口(未在圖15中示出)和在遠(yuǎn)側(cè)端口與近側(cè)端口之間延伸的中央管腔。
[0076]圖16是之前圖中示出的血管30和定向?qū)Ч?00的附加程式化示圖。出于圖示之目的，在圖16中示出了定向?qū)Ч?00的橫截面。參考圖16，應(yīng)了解，導(dǎo)絲999已經(jīng)從定向?qū)Ч?00的中央管腔230中縮回。定向?qū)Ч?00包括限定出第一孔隙226和第二孔隙228的軸組件202。在圖16的實(shí)施例中，第一孔隙226遠(yuǎn)離中央管腔230在第三方向24上延伸。第二孔隙228遠(yuǎn)離中央管腔230在圖16中使用箭頭圖示的第四方向26上延伸。在圖16中也使用箭頭表示第三方向24。在圖16的實(shí)施例中，第三方向24和第四方向26大致在相反的方向上延伸。在圖16中，表示第三方向24和第四方向26的箭頭取向?yàn)楸舜吮畴x約180度。
[0077]定向?qū)Ч?00包括由軸組件202承載的定向元件204。圖16中示出了采取擴(kuò)張形狀的定向元件204。定向元件204還能夠采取折疊形狀。定向元件204定尺寸為使得:當(dāng)定向元件在血管壁內(nèi)采取擴(kuò)張形狀時(shí)，軸組件會(huì)相對(duì)于血管管腔采取兩種可能的定向中的任意一種定向。兩種可能的定向包括第一方向和第二定向。在圖16的示例性實(shí)施例中，第一孔隙226定位為當(dāng)軸組件202在血管壁內(nèi)采取第一定向時(shí)面對(duì)血管管腔。第二孔隙228定位為當(dāng)軸組件202在血管壁內(nèi)采取第二定向時(shí)面對(duì)血管管腔。在圖16的實(shí)施例中，對(duì)定向?qū)Ч?00進(jìn)行定向，從而使第二孔隙228朝血管30的內(nèi)膜44打開(kāi)以及第一孔隙226遠(yuǎn)離內(nèi)膜44打開(kāi)。因此，應(yīng)了解，定向?qū)Ч?00在圖16的示例性實(shí)施例中采取第二定向。
[0078]在圖16的實(shí)施例中，第一孔隙226和第二孔隙228縱向地彼此分離。定向?qū)Ч?00包括定位于在第一孔隙226和第二孔隙228之間的第一不透射線標(biāo)記240。定向?qū)Ч?00的第二不透射線標(biāo)記242位于第二孔隙228的遠(yuǎn)側(cè)。
[0079]在圖16中，示出了阻塞血管30的管腔34的閉塞32。閉塞32阻止血液流經(jīng)血管30。在血管管腔34的近段與血管管腔34的遠(yuǎn)段之間的流體連通可通過(guò)使用重入裝置重入管腔中實(shí)現(xiàn)。定向?qū)Ч?00可用于朝真管腔34指引重入裝置以完成圍繞閉塞32延伸的血液流路徑。
[0080]圖17是之前圖中示出的血管30和定向?qū)Ч?00的附加程式化示圖。在圖17的實(shí)施例中，重入裝置100已經(jīng)前進(jìn)進(jìn)入定向?qū)Ч?00的中央管腔230中。參考圖17,應(yīng)了解，重入裝置100包括彎曲部142。在圖17的實(shí)施例中，重入裝置100被偏壓以采取彎曲形狀。還是在圖17的實(shí)施例中，軸組件202的壁將重入裝置100保持在稍稍撓曲的狀態(tài)。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，可通過(guò)將重入裝置100的遠(yuǎn)端定位在第二孔隙228之上以及允許彎曲部142采取其自然狀態(tài)(即，角度更尖銳的彎曲)使重入裝置100通過(guò)第二孔隙228插入。在圖17的實(shí)施例中，在定向?qū)Ч?00的中央管腔230內(nèi)旋轉(zhuǎn)重入裝置100會(huì)導(dǎo)致重入裝置100的遠(yuǎn)端進(jìn)入第二孔隙228。
[0081]當(dāng)放置重入裝置的遠(yuǎn)端與所選的孔隙大致對(duì)準(zhǔn)時(shí)，醫(yī)生可使用熒光顯示屏進(jìn)行指示。當(dāng)使用熒光檢查法引導(dǎo)時(shí)，重入裝置100、第一不透射線標(biāo)記240和第二不透射線標(biāo)記242會(huì)全部通過(guò)熒光檢查系統(tǒng)清楚地顯示出來(lái)。當(dāng)醫(yī)生將重入裝置100的遠(yuǎn)端定位于第一不透射線標(biāo)記240的稍近側(cè)時(shí)，醫(yī)生可推斷出重入裝置100的遠(yuǎn)端處于與第一孔隙226大致對(duì)準(zhǔn)的縱向位置(即，沿著縱向軸線222的位置)。然后醫(yī)生可旋轉(zhuǎn)重入裝置100，從而使重入裝置100的遠(yuǎn)端進(jìn)入第一孔隙226中。重入裝置100的遠(yuǎn)端可前進(jìn)穿過(guò)第一孔隙226。醫(yī)生可觀察重入裝置100的遠(yuǎn)端穿過(guò)第一孔隙226時(shí)行進(jìn)的方向。從這些熒光檢查法的觀察中，醫(yī)生能確定重入裝置的遠(yuǎn)端是朝血管管腔指引還是遠(yuǎn)離血管管腔指引。如果確定的是重入裝置朝血管管腔指引，那么重入裝置能前進(jìn)，從而使重入裝置100的遠(yuǎn)端行進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜以定位于血管30的管腔34里面。如果確定的是重入裝置遠(yuǎn)離血管管腔指引，那么重入裝置能從第一孔隙226縮回，從而使重入裝置再次定位在定向?qū)Ч?00內(nèi)。此時(shí)，醫(yī)生可確定第二孔隙228應(yīng)該在這個(gè)特定時(shí)刻用于重入。
[0082]當(dāng)醫(yī)生將重入裝置100的遠(yuǎn)端定位在第一不透射線標(biāo)記240與第二不透射線標(biāo)記242之間時(shí)，醫(yī)生可推斷出重入裝置100的遠(yuǎn)端處于與第二孔隙228大致對(duì)準(zhǔn)的縱向位置(即，沿著縱向軸線222的位置)。然后醫(yī)生可旋轉(zhuǎn)重入裝置100，從而使重入裝置100的遠(yuǎn)端進(jìn)入第二孔隙228中。重入裝置100的遠(yuǎn)端可前進(jìn)穿過(guò)第二孔隙228。醫(yī)生可觀察重入裝置100的遠(yuǎn)側(cè)部分穿過(guò)第二孔隙228時(shí)行進(jìn)的方向。從這些熒光檢查法的觀察中，醫(yī)生能確定重入裝置的遠(yuǎn)端是朝血管管腔指引。如果確定的是重入裝置朝血管管腔指引，那么重入裝置能前進(jìn)，從而使重入裝置100的遠(yuǎn)端行進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜以定位于血管30的管腔34里面。
[0083]圖18是示出了之前圖中示出的重入裝置100和定向?qū)Ч?00的附加程式化示圖。通過(guò)將圖18與之前的圖進(jìn)行對(duì)比，應(yīng)了解，重入裝置100已經(jīng)旋轉(zhuǎn)，從而使重入裝置100的遠(yuǎn)側(cè)部分已經(jīng)進(jìn)入第二孔隙228中。參考圖18，應(yīng)了解，重入裝置100包括遠(yuǎn)側(cè)表面108和延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面108的探針106。在圖18的實(shí)施例中，重入裝置100的探針106接觸血管30的內(nèi)膜44。在圖18的實(shí)施例中，示出了向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)中央管腔230與第二孔隙228的重入裝置100。通過(guò)使重入裝置100進(jìn)一步地在遠(yuǎn)側(cè)方向D上前進(jìn)，重入裝置100能前進(jìn)穿過(guò)第二孔隙228和內(nèi)膜44。
[0084]圖19是示出了之前圖中示出的重入裝置100和定向?qū)Ч?00的附加程式化示圖。在圖19的實(shí)施例中，重入裝置100已經(jīng)進(jìn)一步地在遠(yuǎn)側(cè)方向D上前進(jìn)，以及重入裝置100的探針106已經(jīng)刺穿了內(nèi)膜44的表面。在圖19中，可見(jiàn)延伸入內(nèi)膜中的探針106。當(dāng)內(nèi)膜44由如圖19所示的探針106刺穿時(shí)，內(nèi)膜44可變?nèi)?。探?06還可用以使重入裝置100的遠(yuǎn)側(cè)尖端錨固至內(nèi)膜44，從而使得當(dāng)推力施加在重入裝置100的近端時(shí)，使遠(yuǎn)側(cè)尖端減少沿著內(nèi)膜滑動(dòng)的可能。上述的錨固和弱化作用可幫助醫(yī)生使重入裝置100前進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜44。
[0085]圖20是示出了之前圖中示出的重入裝置100和定向?qū)Ч?00的附加程式化示圖。在圖20的實(shí)施例中，重入裝置100的遠(yuǎn)側(cè)部分已經(jīng)前進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜44。參考圖20，應(yīng)了解，重入裝置100的遠(yuǎn)側(cè)表面108設(shè)置在血管30的管腔34中?？梢?jiàn)重入裝置100的探針106延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面108。重入裝置100已經(jīng)刺穿了內(nèi)膜44產(chǎn)生出延伸穿過(guò)內(nèi)膜的洞。當(dāng)重入裝置100刺穿內(nèi)膜44時(shí)，完成在閉塞32周圍延伸的血液流路徑。
[0086]尤其參考圖20，應(yīng)了解，根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的治療系統(tǒng)可用于在血管中圍繞閉塞建立血液流路徑。圖20所示治療系統(tǒng)包括定向?qū)Ч芎椭厝胙b置。在手術(shù)期間，醫(yī)生可選擇性地將重入裝置的遠(yuǎn)端插入定向?qū)Ч艿牡谝豢紫逗?或第二孔隙中。當(dāng)選擇第一孔隙時(shí)，醫(yī)生可將重入裝置的遠(yuǎn)端定位于與第一孔隙大致對(duì)準(zhǔn)的縱向位置(即，沿著定向?qū)Ч艿目v向軸線的位置)。然后醫(yī)生可旋轉(zhuǎn)重入裝置直到重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入第一孔隙中。一旦重入裝置的遠(yuǎn)端已經(jīng)進(jìn)入第一孔隙中，重入裝置可前進(jìn)穿過(guò)第一孔隙。同樣地，當(dāng)選擇第二孔隙時(shí)，醫(yī)生可將重入裝置的遠(yuǎn)端定位于與第二孔隙大致對(duì)準(zhǔn)的縱向位置。然后醫(yī)生可旋轉(zhuǎn)重入裝置直到重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入第二孔隙中。接著重入裝置可前進(jìn)穿過(guò)第二孔隙。
[0087]如果在手術(shù)期間重入裝置受到塑性彎曲，那么醫(yī)生選擇性地進(jìn)入第一孔隙和/或第二孔隙的能力會(huì)被破壞或損壞。這是因?yàn)檠由齑┻^(guò)彎曲的線管腔的彎曲線會(huì)尋找相對(duì)于線管腔的單個(gè)優(yōu)選定向。當(dāng)線采取優(yōu)選定向時(shí)，線會(huì)進(jìn)行定向從而使由線的縱向軸線限定的彎曲平面與由線管腔的縱向軸線限定的彎曲平面處于同一平面上。在此定向中，線中的彎曲部大致沿循線管腔的彎曲路徑以及線的彈性撓曲處于最小值。
[0088]當(dāng)線已經(jīng)可塑性地彎曲時(shí)，在線近端的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)與線遠(yuǎn)端的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)之間并不一一對(duì)應(yīng)。當(dāng)線近端旋轉(zhuǎn)時(shí)，在線中建立起扭轉(zhuǎn)應(yīng)力和/或應(yīng)變，但是線的彎曲部分繼續(xù)采取單個(gè)優(yōu)選定向。持續(xù)該情況直到線中的扭轉(zhuǎn)應(yīng)力變得足夠大以克服彎曲的線停留在優(yōu)選定向中的趨勢(shì)。此時(shí)，線迅速地旋轉(zhuǎn)一整周從而使線的彎曲部分再次采取優(yōu)選定向。線急速前進(jìn)經(jīng)過(guò)所有其他定向從而使醫(yī)生無(wú)法找出允許其將重入裝置的遠(yuǎn)端插入定向?qū)Ч艿倪x定的孔隙中的定向。
[0089]在本【具體實(shí)施方式】中公開(kāi)的示例性治療系統(tǒng)可包括避免重入裝置塑性彎曲的準(zhǔn)備措施。尤其，重入裝置的線可包括在彎曲期間使線對(duì)塑性變形更有抵抗力的增強(qiáng)區(qū)域，該塑性變形隨著重入裝置沿循曲折路徑而發(fā)生。線的增強(qiáng)區(qū)域可配置為在無(wú)塑性變形的情況下使線能圍繞曲折路徑中的彎曲部彎曲。在某些有用的實(shí)施例中，芯線延伸穿過(guò)180度的圓弧且芯線具有在無(wú)塑性變形的情況下大于約0.4英寸且小于0.8英寸的中心線彎曲半徑，從而使芯線能夠彈性恢復(fù)。在無(wú)塑性變形的情況下，能彎曲采取這種類型彎曲部的線向醫(yī)生提供在第一孔隙與第二孔隙之間選擇的能力，同時(shí)線延伸穿過(guò)人體脈管系統(tǒng)中的曲折路徑。
[0090]圖21A、圖21B和圖21C是圖示了可用于在線160中形成增強(qiáng)區(qū)域126的示例性工藝的程式化平面圖。圖21B是取自大致與用于生成圖21A的視角正交的視角。圖21C是從圖21A中由截面線C-C所圖示的視角而生成。圖21A、圖21B和圖21C可統(tǒng)稱為圖21。習(xí)慣地參考使用諸如，前視圖、俯視圖和側(cè)視圖等術(shù)語(yǔ)的多視圖投影。根據(jù)本慣例，圖21A可稱為線160的側(cè)視圖以及圖21B可稱為線160的俯視圖。文中使用的術(shù)語(yǔ)俯視圖和側(cè)視圖作為區(qū)分如圖21所示的視圖之間的簡(jiǎn)便方法。應(yīng)了解，圖21所示裝置可安置在各種定向上而不偏離本【具體實(shí)施方式】的精神和范圍。因此，術(shù)語(yǔ)俯視圖和側(cè)視圖不應(yīng)該解讀為限制了列舉在所附權(quán)利要求中的本發(fā)明的范圍。
[0091]在圖21中，可見(jiàn)線160在第一滾軸50A與第二滾軸50B之間延伸。在圖21的實(shí)施例中，線160也在第三滾軸50C與第四滾軸50D之間延伸。圖21中的每一滾軸圍繞旋轉(zhuǎn)軸線而旋轉(zhuǎn)。尤其是，第一滾軸50A圍繞旋轉(zhuǎn)軸線52A旋轉(zhuǎn)以及第二滾軸50B圍繞旋轉(zhuǎn)軸線52B旋轉(zhuǎn)。第三滾軸50C和第四滾軸50D分別圍繞第三旋轉(zhuǎn)軸線52C和第四旋轉(zhuǎn)軸線52D旋轉(zhuǎn)。尤其參考圖21A，應(yīng)了解，每一滾軸的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于線160的縱向軸線LA傾斜。
[0092]在圖21的實(shí)施例中，滾軸的旋轉(zhuǎn)會(huì)造成線160在進(jìn)給方向F上平移。滾軸還會(huì)造成線160在其平移時(shí)圍繞其縱向軸線LA旋轉(zhuǎn)。尤其參考圖21B，應(yīng)了解，第一滾軸50A的旋轉(zhuǎn)軸線52A相對(duì)于第二滾軸50B的旋轉(zhuǎn)軸線52B傾斜。在圖21B的實(shí)施例中，第三滾軸50C的旋轉(zhuǎn)軸線52C相對(duì)于第四滾軸50D的旋轉(zhuǎn)軸線52D傾斜。
[0093]在圖21的實(shí)施例中，第一激光54A指示第一系列激光脈沖沖擊線160的外表面
124。當(dāng)線160相對(duì)于第一激光54A平移和旋轉(zhuǎn)時(shí)，由第一激光54A產(chǎn)生的激光脈沖沿著線160的外表面124形成第一螺旋路徑。沖擊外表面124的每一激光脈沖表現(xiàn)得像把小激光斑點(diǎn)施加在線160的外表面124上的微小打擊錘。每一激光脈沖可把壓應(yīng)力施加在每一激光斑點(diǎn)處的外表面124下方延伸的材料中。在圖21的實(shí)施例中，第二激光54B指示第二系列激光脈沖沖擊線160的外表面124。當(dāng)線160相對(duì)于第二激光54B平移和旋轉(zhuǎn)時(shí)，由第二激光54B產(chǎn)生的激光脈沖沿著線160的外表面124形成第二螺旋路徑。在某些有用的實(shí)施例中，對(duì)由第一激光54A產(chǎn)生的系列斑點(diǎn)和由第二激光54B產(chǎn)生的系列斑點(diǎn)進(jìn)行定位以形成大體上覆蓋線的外表面的重疊的斑點(diǎn)圖案。實(shí)施方式也可能存在于由單個(gè)激光制成的斑點(diǎn)形成大體上覆蓋線的外表面的重疊的斑點(diǎn)圖案。
[0094]圖21C是由圖21A中的截面線C-C所圖示的視角而生成的放大平面圖。在圖21C中，可見(jiàn)線160在第一滾軸50A與第二滾軸50B之間延伸。在圖21C的實(shí)施例中，第一滾軸50A圍繞第一旋轉(zhuǎn)軸線52A旋轉(zhuǎn)以及第二滾軸50B圍繞第二旋轉(zhuǎn)軸線52B旋轉(zhuǎn)。在圖21C中使用箭頭圖示了每一滾軸旋轉(zhuǎn)的方向。在圖21C的實(shí)施例中，第一滾軸50A的旋轉(zhuǎn)軸線52A相對(duì)于第二滾軸50B的旋轉(zhuǎn)軸線52B傾斜。每一滾軸的旋轉(zhuǎn)軸線也相對(duì)于線160的縱向軸線傾斜。在圖21C的實(shí)施例中，每一滾軸的旋轉(zhuǎn)方向和滾軸與線160的縱向軸線LA之間的傾斜幾何關(guān)系確保了第一滾軸50A和第二滾軸50B會(huì)引起線160的同時(shí)旋轉(zhuǎn)和平移。
[0095]在圖21的實(shí)施例中，來(lái)自第一激光54A和第二激光54B的激光脈沖的反復(fù)沖擊已經(jīng)產(chǎn)生了使用交叉陰影線圖示的增強(qiáng)區(qū)域126。參考圖4B，應(yīng)了解，增強(qiáng)區(qū)域126具有大致環(huán)形形狀，其中增強(qiáng)區(qū)域126包圍線160的中央?yún)^(qū)域162。在某些實(shí)施方式中，第一激光54A和第二激光54B可由單個(gè)激光束源產(chǎn)生。作為替代方案，第一激光54A可由第一激光束源產(chǎn)生以及第二激光54B可由不同于第一激光束源的第二激光束源產(chǎn)生?？蛇m用于某些應(yīng)用的激光束源可從 Trumpf Laser und Systemtechnik GmbH (德國(guó) Ditzingen)和 Coherent公司(美國(guó)加利福尼亞州Santa Clara)購(gòu)得?？蛇m用于某些應(yīng)用的激光束源的類型包括氣體激光(例如，C02 )和固態(tài)激光(例如，紅寶石)。
[0096]圖22是示出了之前圖中示出的線160的程式化透視圖。在圖22的程式化透視圖中，可見(jiàn)在線160的外表面124上的多個(gè)斑點(diǎn)58。圖22所示的斑點(diǎn)58形成大體上覆蓋線160的外表面124的重疊的斑點(diǎn)圖案56。
[0097]在圖22中線160包括使用交叉陰影線圖示的增強(qiáng)區(qū)域126。在圖22的實(shí)施例中，增強(qiáng)區(qū)域126已經(jīng)由來(lái)自之前圖中示出的第一激光54A和第二激光54B的激光脈沖的反復(fù)沖擊產(chǎn)生。參考圖22，應(yīng)了解，增強(qiáng)區(qū)域126包圍線160的中央?yún)^(qū)域162。
[0098]圖23是圖示了可在線160中形成增強(qiáng)區(qū)域的工藝的平面視圖。在圖23的實(shí)施例中，線160在經(jīng)過(guò)第一激光54A和第二激光54B的進(jìn)給方向F上平移。在圖23中使用箭頭圖示了進(jìn)給方向F。在圖23的實(shí)施例中，線160在進(jìn)給方向F上平移時(shí)繞其縱向軸線LA旋轉(zhuǎn)。
[0099]在圖23的實(shí)施例中，第一激光54A指示第一系列激光脈沖沖擊線160的外表面124。當(dāng)線160相對(duì)于第一激光54A平移和旋轉(zhuǎn)時(shí)，由第一激光54A產(chǎn)生的激光脈沖沿著第一螺旋路徑60A沖擊外表面124。在圖23中使用虛線圖不了第一螺旋路徑60A。沖擊外表面124的每一激光脈沖表現(xiàn)得像把小激光斑點(diǎn)施加在線160的外表面124上的微小打擊錘。每一激光脈沖可把壓應(yīng)力施加在每一激光斑點(diǎn)處的外表面124下方延伸的材料中。在圖23的實(shí)施例中，第二激光54B指示第二系列激光脈沖沖擊線160的外表面124。當(dāng)線160相對(duì)于第二激光54B平移和旋轉(zhuǎn)時(shí)，由第二激光54B產(chǎn)生的激光脈沖沿著第二螺旋路徑60B沖擊外表面124。在圖23中使用點(diǎn)線圖示了第二螺旋路徑60B。在某些有用的實(shí)施例中，由第一激光54A產(chǎn)生的系列斑點(diǎn)和由第二激光54B產(chǎn)生的系列斑點(diǎn)互相重疊以形成大體上覆蓋線160的外表面124的重疊的斑點(diǎn)圖案(例如，圖22所示圖案56)。
[0100]圖24A是圖示了在線160周圍形成第一大致螺旋路徑60A的第一系列62A重疊的激光束斑點(diǎn)58的程式化透視圖。在圖24A的實(shí)施例中，第一大致螺旋路徑60A包括多個(gè)包圍線160的匝66。參考圖24A，應(yīng)了解，在第一系列62A中重疊的激光束斑點(diǎn)58的相鄰匝66之間存在第一間隙64A。圖24B是圖示了在線160周圍形成第二大致螺旋路徑60B的第二系列62B重疊的激光束斑點(diǎn)58的程式化透視圖。當(dāng)斑點(diǎn)沿循在線160周圍的第二大致螺旋路徑60B時(shí)，第二間隙64B通過(guò)由第二系列62B重疊的激光束斑點(diǎn)58形成的相鄰匝66限定。
[0101]出于圖示之目的，在圖24B中，沒(méi)有示出形成第一大致螺旋路徑60A的第一系列62A重疊的激光束斑點(diǎn)58以及在圖24A中，沒(méi)有示出形成第二大致螺旋路徑60B的第二系列62B重疊的激光束斑點(diǎn)58。這使得第一間隙64A和第二間隙64B分別在圖24A和圖24B中可見(jiàn)。在某些有用的實(shí)施例中，第一大致螺旋路徑60A和第二大致螺旋路徑60B定尺寸并定位為使得第一系列62A斑點(diǎn)與第二系列62B斑點(diǎn)互相重疊。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，第一系列62A的斑點(diǎn)與第二系列62B的斑點(diǎn)形成大體上覆蓋線160的外表面124的重疊的斑點(diǎn)圖案。圖22所示圖案56是這些圖案中的一個(gè)示例。在某些有用的實(shí)施例中，第一間隙64A的寬度小于每一斑點(diǎn)58的直徑。第二間隙64B的寬度也小于每一斑點(diǎn)58的直徑。
[0102]圖25A是線截面180的程式化透視圖。出于圖示之目的，示出了包括多個(gè)有限元182的線截面180。圖25B是圖25A所示線截面180的第二程式化透視圖。在圖25B的實(shí)施例中，第一扭矩TA和第二扭矩TB使線截面180呈扭曲狀態(tài)。在圖25B中，使用箭頭圖示每一扭矩。
[0103]參考圖25B，應(yīng)了解，第一扭矩TA和第二扭矩TB具有相反的方向。在某些有用的實(shí)施例中，第一扭矩TA和第二扭矩TB施加大小相等但方向相反的力矩至線截面180。在圖25B的實(shí)施例中，第一扭矩TA和第二扭矩TB共同合作以扭曲線截面180。通過(guò)比較圖25A和圖25B，應(yīng)了解，線截面180的扭曲已經(jīng)造成了線截面180的有限元182形狀的改變。
[0104]在圖25B的實(shí)施例中，線截面180的扭曲已經(jīng)造成了材料的塑性變形。在某些有用的方法中，由于扭曲的塑性變形用于在線中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域。并不希望受特定工作原理的約束，應(yīng)認(rèn)為當(dāng)在材料的顆粒結(jié)構(gòu)內(nèi)位錯(cuò)運(yùn)動(dòng)發(fā)生時(shí)，圖25B圖示的工藝產(chǎn)生了增強(qiáng)區(qū)域。例如，扭曲可確定在大致螺旋圖案中的顆粒結(jié)構(gòu)的方向。顆粒結(jié)構(gòu)的原子可重新定位進(jìn)入具有較高屈服強(qiáng)度和較高彈性模量的結(jié)構(gòu)中。例如，在顆粒結(jié)構(gòu)內(nèi)的相對(duì)大的原子可對(duì)著彼此移動(dòng)。
[0105]文中處理線以產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域的示例性方法現(xiàn)可參考圖25B進(jìn)行描述。根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的方法可包括用恰當(dāng)?shù)墓潭ㄑb置夾住線以及通過(guò)在固定裝置之間產(chǎn)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)扭曲線。線的近側(cè)部分和線的遠(yuǎn)側(cè)部分可分別在第一固定裝置和第二固定裝置中夾住。每一固定裝置可包括能選擇性地打開(kāi)和關(guān)閉的一對(duì)卡爪。第二固定裝置可相對(duì)于第一固定裝置旋轉(zhuǎn)以扭曲線。
[0106]圖26是示出了重入裝置500的橫截面圖。重入裝置500包括固定至芯線504的尖端構(gòu)件502。在圖26的實(shí)施例中，線圈510圍繞芯線504的遠(yuǎn)側(cè)部分設(shè)置。圖26的芯線504包括在近端PE與第一漸縮段522之間延伸的近段520。在圖26的實(shí)施例中，線圈510在第一漸縮段522與尖端構(gòu)件502之間延伸。
[0107]芯線504的第一中間段528在第一漸縮段522與第二漸縮段532之間延伸。芯線504的第二中間段534在第二漸縮段532與第三漸縮段536之間延伸。芯線504的遠(yuǎn)段538在第三漸縮段536與尖端構(gòu)件502之間延伸。參考圖26，應(yīng)了解，尖端構(gòu)件502固定至芯線504的遠(yuǎn)段538。
[0108]在圖26的實(shí)施例中，重入裝置500的探針506向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出尖端構(gòu)件502的遠(yuǎn)側(cè)表面508。在某些實(shí)施例中，探針506包括延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面508的遠(yuǎn)段538的一部分。在其他實(shí)施例中，探針506和尖端構(gòu)件502由整塊材料制成。當(dāng)遇到這種情況時(shí)，各種制造工藝可用于制造尖端構(gòu)件502和探針506。尖端構(gòu)件和探針可使用例如，制造工藝諸如，例如，鑄造和模制而成。尖端構(gòu)件還可通過(guò)從一塊庫(kù)存材料中移除材料以生產(chǎn)出所需輪廓的制造工藝制造而成?？捎糜趶囊粔K庫(kù)存材料中移除材料的工藝示例包括磨削和機(jī)械加工(例如，在車床上進(jìn)行車削)。
[0109]芯線504具有包括外護(hù)套OS和內(nèi)芯IC的近側(cè)部分。在圖26的實(shí)施例中，芯線504的近側(cè)部分包括一段拉制的填充管DFT。在某些實(shí)施例中，外護(hù)套OS包括鎳鈦諾以及內(nèi)芯IC包括不銹鋼。在其他實(shí)施例中，外護(hù)套OS包括不銹鋼以及內(nèi)芯IC包括鎳鈦諾。可適用于某些應(yīng)用的拉制的填充管可從賓夕法尼亞州Fort Wayne的Fort Wayne Metals購(gòu)得。參考圖26，應(yīng)了解，外護(hù)套OS在線圈510的近側(cè)位置處終止。無(wú)心磨削工藝可用于生成第一漸縮段522、第一中間段528、第二漸縮段532、第二中間段534、第三漸縮段536和遠(yuǎn)段538。參考圖26，應(yīng)了解，用于生成這些元件的無(wú)心磨削工藝可選擇性地移除外護(hù)套OS的多個(gè)部分。
[0110]圖27是示例性重入裝置700的橫截面圖。重入裝置700包括芯線704，該芯線704包括遠(yuǎn)段738和近段737。護(hù)套S圍繞近段737的一部分設(shè)置。在圖27的實(shí)施例中，護(hù)套S包括多個(gè)互相連接以形成中空編織物B的絲線F。護(hù)封748圍繞護(hù)套S和芯線704的一部分設(shè)置。護(hù)封748可包括，例如，已經(jīng)伸出芯線704和護(hù)套S的熱塑材料。護(hù)封748的材料形成具有遠(yuǎn)側(cè)表面708的尖端構(gòu)件702。重入裝置700的探針706向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面708。在圖27的實(shí)施例中，探針706包括延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面708的遠(yuǎn)段738的一部分。
[0111]根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的方法現(xiàn)可參考上述圖例。這些方法包括在芯線中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域。無(wú)需偏離本【具體實(shí)施方式】的精神和范圍，各種工藝可用于產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域?？捎糜谠诰€中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域的工藝示例包括熱處理、表面硬化、噴丸、拋光、壓模、冷加工、應(yīng)變硬化和加工硬化?？捎糜诋a(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域的噴丸工藝的示例包括噴丸處理和激光沖擊噴丸。
[0112]根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的方法還可包括裝配重入裝置的步驟。在裝配過(guò)程期間，包括增強(qiáng)區(qū)域的芯線可成為重入裝置的部分。已裝配的重入裝置可提供給用戶(例如，醫(yī)生)。使用重入裝置處理患者的指示可與重入裝置一并提供給用戶。在重入裝置提供給用戶之前和/或之后，該指示還可由用戶提供。指示可以包括文本和圖片的指示表的形式提供。該指示還可通過(guò)口頭提供(例如，在一對(duì)一培訓(xùn)課程期間提供的口頭指示)。該指示可教導(dǎo)用戶如何執(zhí)行根據(jù)本【具體實(shí)施方式】的各種方法。對(duì)用戶被指示將重入裝置的遠(yuǎn)端插入由沿著血管延伸的定向?qū)Ч芟薅ǖ墓芮恢?，將遠(yuǎn)端定位為接近第一孔隙，以及使所述重入裝置旋轉(zhuǎn)直到遠(yuǎn)端進(jìn)入第一孔隙中。
[0113]尤其參考圖17至圖19，應(yīng)了解，當(dāng)放置重入裝置的遠(yuǎn)端與所選的孔隙大致對(duì)準(zhǔn)時(shí)，醫(yī)生可使用熒光顯示屏進(jìn)行引導(dǎo)。定向?qū)Ч芸砂〞?huì)全部在熒光顯示屏上清楚地顯示出來(lái)的第一不透射線標(biāo)記和第二不透射線標(biāo)記。重入裝置還可包含不透射線材料。當(dāng)醫(yī)生將重入裝置的遠(yuǎn)端定位于第一不透射線標(biāo)記稍近側(cè)時(shí)，醫(yī)生可推斷出重入裝置的遠(yuǎn)端處于與定向?qū)Ч艿牡谝豢紫洞笾聦?duì)準(zhǔn)的縱向位置。然后醫(yī)生可旋轉(zhuǎn)重入裝置，從而使重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入第一孔隙中。重入裝置的遠(yuǎn)端隨后可前進(jìn)穿過(guò)第一孔隙。醫(yī)生可觀察重入裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分穿過(guò)第一孔隙時(shí)行進(jìn)的方向。從這些熒光檢查法的觀察中，醫(yī)生能確定重入裝置的遠(yuǎn)端是朝血管管腔指引還是遠(yuǎn)離血管管腔指引。如果確定的是重入裝置朝血管管腔指弓丨，那么重入裝置能前進(jìn)，從而使重入裝置的遠(yuǎn)端行進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜以到達(dá)血管的管腔內(nèi)部的位置。如果確定的是重入裝置遠(yuǎn)離血管管腔指引，那么重入裝置能從第一孔隙縮回，從而使重入裝置再次定位于定向?qū)Ч軆?nèi)。此時(shí)，醫(yī)生可確定定向?qū)Ч艿牡诙紫稇?yīng)該在這個(gè)特定時(shí)刻用于重入。
[0114]當(dāng)醫(yī)生將重入裝置的遠(yuǎn)端定位于第一不透射線標(biāo)記與第二不透射線標(biāo)記之間時(shí)，醫(yī)生可推斷出重入裝置的遠(yuǎn)端處于與第二孔隙縱向?qū)?zhǔn)的位置。然后醫(yī)生可旋轉(zhuǎn)重入裝置，從而使重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入第二孔隙中。重入裝置的遠(yuǎn)端隨后可前進(jìn)穿過(guò)第二孔隙。醫(yī)生可觀察重入裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分穿過(guò)第二孔隙時(shí)行進(jìn)的方向。從這些熒光檢查法的觀察中，醫(yī)生能確認(rèn)重入裝置的遠(yuǎn)端是朝血管管腔指引。如果確認(rèn)了重入裝置朝血管管腔指引，那么重入裝置能前進(jìn)，從而使重入裝置的遠(yuǎn)端行進(jìn)穿過(guò)內(nèi)膜以到達(dá)血管管腔內(nèi)部的位置。
[0115]綜上所述，對(duì)本領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言顯而易見(jiàn)的是，本公開(kāi)在示例性非限制實(shí)施例中提供了用于處理慢性完全閉塞的裝置和方法。進(jìn)一步地，本領(lǐng)域中的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到，除了文中已描述和預(yù)期的具體實(shí)施例之外，還可采取多種形式來(lái)表現(xiàn)本公開(kāi)。因此，在不偏離如在所附權(quán)利要求書中描述的本公開(kāi)的范圍和精神的情況下，可以做出形式和細(xì)節(jié)方面的改變。
【權(quán)利要求】
1.一種用于處理血管的系統(tǒng)，所述血管包括由血管壁限定的血管管腔，所述血管管腔至少部分地被阻塞，所述系統(tǒng)包括: 包括定向元件的軸組件，所述定向元件具有擴(kuò)張形狀，該擴(kuò)張形狀定尺寸為使得當(dāng)所述定向元件在所述血管壁內(nèi)采取所述擴(kuò)張形狀時(shí)，所述軸組件將相對(duì)于所述血管管腔采取兩種可能的定向中的任意一種定向，所述兩種可能的定向包括第一定向和第二定向； 所述軸組件限定軸管腔、第一孔隙和第二孔隙，所述第一孔隙定位為當(dāng)所述軸組件采取所述第一定向時(shí)面對(duì)所述血管管腔，并且所述第二孔隙定位為當(dāng)所述軸組件采取所述第二定向時(shí)面對(duì)所述血管管腔； 延伸入中央管腔的重入裝置，所述重入裝置包括芯線，所述芯線配置為使得在使所述芯線彎曲以沿循曲折路徑期間在所述芯線中產(chǎn)生的彎曲應(yīng)力小于所述芯線的彈性極限，從而使所述芯線在釋放時(shí)將從彎曲狀態(tài)彈性恢復(fù)。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線包括增強(qiáng)區(qū)域。
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述芯線進(jìn)行熱處理而制成。
4.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述芯線進(jìn)行表面硬化而制成。
5.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述芯線進(jìn)行冷加工而制成。
6.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述芯線的一部分進(jìn)行加工硬化而制成。
7.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述芯線進(jìn)行塑性變形而制成。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)將所述線扭曲而制成。
9.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行拋光而制成。
10.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行噴丸處理而制成。
11.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行激光沖擊噴丸而制成。
12.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域具有第一深度和環(huán)形形狀。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域包圍所述芯線的中央?yún)^(qū)域。
14.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中: 在所述增強(qiáng)區(qū)域中的材料具有第一彈性極限； 在所述中央?yún)^(qū)域中的材料具有第二彈性極限；以及 所述第一彈性極限大于所述第二彈性極限。
15.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中: 在所述增強(qiáng)區(qū)域中的材料具有第一級(jí)延展性； 在所述中央?yún)^(qū)域中的材料具有第二級(jí)延展性；以及 所述第二級(jí)延展性大于所述第一級(jí)延展性。
16.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中: 所述芯線包括近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分； 所述增強(qiáng)區(qū)域沿著所述近側(cè)部分的至少一部分延伸；以及 所述增強(qiáng)區(qū)域在所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)位置處終止。
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其中: 在所述增強(qiáng)區(qū)域中的材料具有第一彈性極限； 在所述遠(yuǎn)側(cè)部分中的材料具有第二彈性極限；以及 所述第一彈性極限大于所述第二彈性極限。
18.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中: 所述重入裝置包括固定至所述芯線的尖端構(gòu)件；以及 所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸超出所述尖端構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)表面。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸超出所述尖端構(gòu)件的距離大于約0.003英寸且小于約0.012英寸。
20.如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸超出所述尖端構(gòu)件的距離大于約0.004英寸且小于約0.008英寸。
21.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的直徑大于約0.002英寸且小于約0.006英寸。
22.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的長(zhǎng)度與直徑的長(zhǎng)徑比大于約I。
23.如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的長(zhǎng)度與直徑的長(zhǎng)徑比大于約2。
24.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中: 所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分具有最大直徑DW ； 所述尖端構(gòu)件具有最大直徑DT ；以及 所述最大直徑DT大于所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的最大直徑DW。
25.如權(quán)利要求24上述的系統(tǒng)，其中，所述尖端構(gòu)件的最大直徑DT與所述芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的最大直徑DW之比大于約3。
26.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述芯線包括近側(cè)支腿、遠(yuǎn)側(cè)支腿和設(shè)置在所述近側(cè)支腿與所述遠(yuǎn)側(cè)支腿之間的彎曲部。
27.如權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述彎曲部延伸通過(guò)的角度范圍大于約90度且小于約180度。
28.如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其中，所述彎曲部延伸通過(guò)的角度范圍大于約120度且小于約150度。
29.如權(quán)利要求26所述的系統(tǒng)，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)支腿的長(zhǎng)度大于約0.040英寸且小于約0.300英寸。
30.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中: 當(dāng)所述芯線沿循所述曲折路徑時(shí)，所述芯線延伸通過(guò)成人患者的髂骨分叉； 當(dāng)所述芯線沿循所述曲折路徑時(shí)，所述芯線延伸通過(guò)180度圓??；以及當(dāng)所述芯線沿循所述曲折路徑時(shí)，所述芯線的中心線彎曲半徑大于約0.2英寸且小于約1.0英寸。
31.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中: 當(dāng)所述芯線沿循所述曲折路徑時(shí)，所述芯線延伸通過(guò)180度圓??；以及當(dāng)所述芯線沿循所述曲折路徑時(shí)，所述芯線的中心線彎曲半徑大于約0.4英寸且小于約0.8英寸。
32.一種用于處理血管的系統(tǒng)，所述血管包括由血管壁限定的血管管腔，所述血管管腔為至少部分地被阻塞，所述系統(tǒng)包括: 包括定向元件的軸組件，所述定向元件具有擴(kuò)張形狀，該擴(kuò)張形狀定尺寸為使得當(dāng)所述定向元件在所述血管壁內(nèi)采取所述擴(kuò)張形狀時(shí)，所述軸組件將相對(duì)于所述血管管腔采取兩種可能的定向中的任意一種定向，所述兩種可能的定向包括第一定向和第二定向； 所述軸組件限定軸管腔、第一孔隙和第二孔隙，所述第一孔隙定位為當(dāng)所述軸組件采取所述第一定向時(shí)面對(duì)所述血管管腔，并且所述第二孔隙定位為當(dāng)所述軸組件采取所述第二定向時(shí)面對(duì)所述血管管腔； 延伸入中央管腔的重入裝置，所述重入裝置包括固定至芯線的尖端構(gòu)件，所述芯線的近側(cè)部分包括設(shè)置在芯部周圍的護(hù)套，其中所述芯部的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸超出所述尖端構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)表面。
33.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中，所述芯線的近側(cè)部分包括拉制的填充管。
34.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中，所述護(hù)套包括鎳鈦諾并且芯部包括不銹鋼。
35.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中，所述護(hù)套包括不銹鋼并且芯部包括鎳鈦諾。
36.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其中，所述護(hù)套包括包圍所述芯部的多個(gè)絲線。
37.如權(quán)利要求36所述的系統(tǒng)，其中，所述絲線互相連接以形成中空編織物。
38.一種方法，其包括: 在線中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域； 裝配包括所述線的重入裝置，所述重入裝置具有遠(yuǎn)端； 指示所述重入裝置的用戶，以便: a)將所述遠(yuǎn)端插入由沿著所述血管延伸的定向?qū)Ч芟薅ǖ墓芮恢校? b)將所述遠(yuǎn)端定位為接近第一孔隙，以及 c)使所述重入裝置旋轉(zhuǎn)直到所述遠(yuǎn)端進(jìn)入所述第一孔隙中；其中，所述線的增強(qiáng)區(qū)域配置為使得在圍繞設(shè)計(jì)彎曲半徑進(jìn)行彎曲期間在所述線中產(chǎn)生的彎曲應(yīng)力小于所述線的彈性極限，從而使所述線在從所述定向?qū)Ч艿墓芮恢锌s回時(shí)將從彎曲狀態(tài)彈性恢復(fù)。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，其進(jìn)一步包括:指示用戶將所述重入裝置的遠(yuǎn)端插入由定向?qū)Ч芟薅ǖ乃龉芮恢?，將所述遠(yuǎn)端定位為接近第一孔隙，并且使所述重入裝置旋轉(zhuǎn)直到所述遠(yuǎn)端進(jìn)入所述第一孔隙中。
40.如權(quán)利要求38所述的方法，其進(jìn)一步包括:指示所述用戶，以便: 將所述重入裝置的遠(yuǎn)端定位為接近所述定向?qū)Ч艿牡谝徊煌干渚€標(biāo)志； 使所述重入裝置旋轉(zhuǎn)直到所述重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入所述定向?qū)Ч艿牡谝豢紫吨?；將所述重入裝置的遠(yuǎn)端定位在所述定向?qū)Ч艿牡谝徊煌干渚€標(biāo)志與所述定向?qū)Ч艿牡诙煌干渚€標(biāo)志之間， 使所述重入裝置旋轉(zhuǎn)直到所述重入裝置的遠(yuǎn)端進(jìn)入所述定向?qū)Ч艿牡诙紫吨校? 使所述遠(yuǎn)端前進(jìn)通過(guò)所述定向?qū)Ч艿牡诙紫丁?br> 41.如權(quán)利要求38所述的方法，其中所述重入裝置包括近側(cè)支腿、遠(yuǎn)側(cè)支腿和設(shè)置在所述近側(cè)支腿與所述遠(yuǎn)支端腿之間的彎曲部。
42.如權(quán)利要求39所述的方法，其中，當(dāng)沒(méi)有外力作用在所述重入裝置上時(shí)，所述彎曲部延伸通過(guò)的角度范圍大于約90度且小于約180度。
43.如權(quán)利要求42所述的方法，其中，當(dāng)沒(méi)有外力作用在所述重入裝置上時(shí)，所述彎曲部延伸通過(guò)的角度范圍大于約120度且小于約150度。
44.如權(quán)利要求38所述的方法，其進(jìn)一步包括:指示所述用戶將所述重入裝置的遠(yuǎn)端朝所述血管管腔指弓I且與所述血管壁的內(nèi)膜層接觸。
45.如權(quán)利要求38所述的方法，其進(jìn)一步包括:指示所述用戶使用所述重入裝置的遠(yuǎn)端將所述血管壁的內(nèi)膜層刺穿并且使所述重入裝置的遠(yuǎn)端前進(jìn)到所述血管管腔中。
46.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述重入裝置包括延伸超出遠(yuǎn)側(cè)表面的探針，并且所述方法包括:在所述重入裝置的遠(yuǎn)側(cè)表面接觸所述內(nèi)膜層之前，指示所述用戶使用所述探針將所述血管壁的內(nèi)膜層刺穿。
47.如權(quán)利要求38所述的方法，其進(jìn)一步包括:指示所述用戶在所述重入裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸通過(guò)所述血管壁的內(nèi)膜部分的同時(shí)使所述定向?qū)Ч軓乃鲅鼙诳s回。
48.如權(quán)利要求47所述的方法，其進(jìn)一步包括:指示所述用戶將治療導(dǎo)管前進(jìn)到所述重入裝置上。
49.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行熱處理而制成。
50.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行表面硬化而制成。
51.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行冷加工而制成。
52.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線的一部分進(jìn)行加工硬化而制成。
53.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行塑性變形而制成。
54.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)將所述線扭曲而制成。
55.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行拋光而制成。
56.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行噴丸處理而制成。
57.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，所述增強(qiáng)區(qū)域通過(guò)對(duì)所述線進(jìn)行激光沖擊噴丸而制成。
58.如權(quán)利要求38所述的方法，其中，在所述線中產(chǎn)生增強(qiáng)區(qū)域包括: 提供能夠產(chǎn)生激光束的激光束源； 相對(duì)于所述激光束源移動(dòng)所述線；以及 指引第一系列激光脈沖沖擊所述線的材料的外表面。
59.如權(quán)利要求58所述的方法，其中，沖擊所述外表面的每一激光脈沖將壓應(yīng)力施加到在所述外表面下方延伸的材料中。
60.如權(quán)利要求58所述的方法，其中，激光脈沖在所述線的外表面上的反復(fù)沖擊產(chǎn)生所述增強(qiáng)區(qū)域，所述增強(qiáng)區(qū)域具有大致環(huán)形形狀，從而使所述增強(qiáng)區(qū)域包圍所述線的中央?yún)^(qū)域。
61.如權(quán)利要求58所述的方法，其中: 所述第一系列的激光脈沖在所述線的外表面上形成第一系列斑點(diǎn)；以及 其中，所述第一系列的斑點(diǎn)定位為形成大體上覆蓋所述線的外表面的重疊的斑點(diǎn)圖案。
62.如權(quán)利要求58所述的方法，其中: 所述第一系列激光脈沖在所述線的外表面上形成第一系列斑點(diǎn)；以及 其中，所述第一系列的斑點(diǎn)定位為沿著所述線的外表面形成第一螺旋路徑。
63.如權(quán)利要求58所述的方法，其中，相對(duì)于所述激光束源移動(dòng)所述線包括:在大致平行于所述線的縱向軸線的進(jìn)給方向平移所述線。
64.如權(quán)利要求58所述的方法，其中，相對(duì)于所述激光束源移動(dòng)所述線包括:同時(shí)繞所述線的縱向軸線旋轉(zhuǎn)所述線并且在大致平行于所述縱向軸線的進(jìn)給方向平移所述線。
65.如權(quán)利要求58所述的方法，其進(jìn)一步包括:指引第二系列激光脈沖沖擊所述線的外表面。
66.如權(quán)利要求65所述的方法，其中，所述第一系列激光脈沖和所述第二系列激光脈沖二者皆由單個(gè)激光束源制成。
67.如權(quán)利要求65所述的方法，其中，所述激光束源為第一激光束源，并且其中，所述第一系列激光脈沖是由所述第一激光束源制成，并且所述第二系列激光脈沖由與所述第一激光束源不同的第二激光束源制成。
68.如權(quán)利要求65所述的方法，其中: 所述第一系列激光脈沖在所述線的外表面上形成第一系列斑點(diǎn)，所述第一系列的斑點(diǎn)定位為沿著所述線的外表面形成第一螺旋路徑；以及 所述第二系列激光脈沖在所述線的外表面上形成第二系列斑點(diǎn)，所述第二系列的斑點(diǎn)定位為沿著所述線的外表面形成第二螺旋路徑。
69.如權(quán)利要求68所述的方法，其中，所述第一大致螺旋路徑和所述第二大致螺旋路徑互相重疊以形成大體上覆蓋所述線的外表面的重疊的斑點(diǎn)圖案。
70.如權(quán)利要求68所述的方法，其中，所述第一大致螺旋路徑和所述第二大致螺旋路徑定尺寸并定位為彼此重疊。
71.如權(quán)利要求68所述的方法，其中，所述第一大致螺旋路徑和所述第二大致螺旋路徑定尺寸并定位為使得所述第一系列斑點(diǎn)和所述第二系列斑點(diǎn)互相重疊。
72.如權(quán)利要求68所述的方法，其中: 所述第一大致螺旋路徑包括利用相鄰匝之間的第一間隙包圍所述線的多個(gè)匝； 所述第二大致螺旋路徑包括利用相鄰匝之間的第二間隙包圍所述線的多個(gè)匝；以及 所述第一間隙的寬度小于所述第二系列中每一斑點(diǎn)的直徑，并且所述第二間隙的寬度小于所述第一系列中每一斑點(diǎn)的直徑，從而使所述第一大致螺旋路徑和所述第二大致螺旋路徑互相重疊以形成大體上覆蓋所述線的外表面的重疊的斑點(diǎn)圖案。
【文檔編號(hào)】B21C1/00GK104411356SQ201380036306
【公開(kāi)日】2015年3月11日 申請(qǐng)日期:2013年5月7日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月8日
【發(fā)明者】D.C.韋伯, C.J.庫(kù)格勒, A.W.格雷恩克 申請(qǐng)人:布里奇波因特醫(yī)學(xué)公司