專利名稱：用于檢測(cè)假藥的基于溫度記錄法的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及偽造品檢測(cè)系統(tǒng)領(lǐng)域。具體地說，本領(lǐng)域涉及用于檢測(cè)藥品的偽造品的系統(tǒng)和方法。更具體地，本發(fā)明涉及在麗IR或LWIR范圍內(nèi)工作的用于檢測(cè)藥品 的偽造品的基于溫度記錄法的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
制藥業(yè)是數(shù)十億元的國際商業(yè)領(lǐng)域。但是，與許多行業(yè)相似，制藥業(yè)的許多產(chǎn)品都 成為偽造者的犧牲品，這些偽造者制造不合格或假的仿制產(chǎn)品并且以它們的實(shí)際市場(chǎng)價(jià)格 的一小部分來銷售這些不合格或假的仿制產(chǎn)品。在全球，假藥的百分比高到足以嚴(yán)重地影 響主要制藥公司的收入。甚至更嚴(yán)重的是涉及到假藥消費(fèi)者的潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。除了侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和違反其它政府法律之外，聯(lián)邦藥物管理局(FDA)并未提出解 決制藥業(yè)的偽造問題的全面解決方案?，F(xiàn)有技術(shù)中已做出很多嘗試以解決假藥的問題，但是，各個(gè)現(xiàn)有技術(shù)方案都有與 其相關(guān)的缺點(diǎn)。某些現(xiàn)有技術(shù)使用RFID和條形碼以讀取包裝標(biāo)簽來確定其中所含的內(nèi)容 的真實(shí)性。但是，由于不是直接分析產(chǎn)品本身，因此這不一定能提供準(zhǔn)確結(jié)果。現(xiàn)有技術(shù)基于光譜特征的概念已經(jīng)開發(fā)了藥物鑒定程序。每種藥物具有由其分子 組成確定的唯一光譜特征(或，指紋圖譜)。紅外光譜法用于確定樣本產(chǎn)品的分子組成是否 與真實(shí)產(chǎn)品的已知光譜特征相同。紅外光譜法是涉及電磁譜的紅外區(qū)域的光譜法的子集。 紅外光譜法利用的原理是分子具有它們相對(duì)于離散能級(jí)旋轉(zhuǎn)或振動(dòng)的特定頻率。美國6，395，538號(hào)專利涉及生物制造和紅外光譜法領(lǐng)域，更具體地涉及例如在生 物活性藥劑成分中的生物材料的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和控制。傅立葉變換紅外光譜法用于監(jiān)測(cè)生物分 子的生產(chǎn)和定性地并且定量地在生物制造過程的不同階段對(duì)生物分子采集特殊的標(biāo)記。如 文所述，美國6，395，538號(hào)專利涉及基于光譜法的系統(tǒng)，而不涉及商業(yè)層次的假藥，因此該 系統(tǒng)不涉及克服例如確定在密封包裝中所含有的多個(gè)藥品的真實(shí)性的困難。美國6，853，447號(hào)專利屬于材料(如正在自動(dòng)機(jī)器中包裝的藥品或食品)篩選 和識(shí)別。該發(fā)明使用成像光譜儀的陣列。美國6，853，447號(hào)專利的系統(tǒng)執(zhí)行近IR和短IR 光譜中的光譜法。與檢測(cè)來自物體的IR發(fā)射的級(jí)別和來自物體的IR發(fā)射的分布的溫度記 錄法相比，光譜法檢查來自產(chǎn)品的IR反射，或更具體地檢查頻域中反射的光譜分布。美國 6，853，447號(hào)專利的光譜確定僅允許檢查產(chǎn)品的外表面而不涉及產(chǎn)品主體。因此，當(dāng)應(yīng)用美 國6，853，447號(hào)專利的光譜法時(shí)，各藥物必須在其容器之外被單獨(dú)檢查。當(dāng)藥品是液態(tài)時(shí)， 這就使操作成了問題。附加地，許多膠囊都涂敷有例如明膠的薄層，該薄層阻止了近IR檢 測(cè)器設(shè)備確定藥物的真實(shí)性。而且，由于各檢查所需的時(shí)間量，因此在商業(yè)規(guī)模利用這樣的 方法的代價(jià)是昂貴的。美國6，771，369號(hào)專利涉及零售設(shè)置中包裝后的藥劑的驗(yàn)證和識(shí)別?；瘜W(xué)分 析和驗(yàn)證系統(tǒng)優(yōu)選地使用視覺(Vis)和近紅外(MR)光譜法以通過測(cè)量項(xiàng)目的化學(xué)特 征(chemical signature)來分析和識(shí)別填充后的處方小瓶的內(nèi)容。還可以使用其它變型，例如，各種形式的光學(xué)光譜法、UV-Vis, UV-Vis-NIR、紅外或拉曼光譜法。類似于美國 6，853，447號(hào)專利的系統(tǒng)，由同一公司生產(chǎn)的美國6，771，369號(hào)專利的系統(tǒng)僅僅進(jìn)行近IR 光譜和短波IR光譜中的檢測(cè)。如上所述，這些光譜中的操作僅僅允許檢測(cè)產(chǎn)品的外表面， 因此，各藥物必須在容器之外被單獨(dú)檢查。在商業(yè)規(guī)模上，這樣的限制是對(duì)偽造品檢查效率 的嚴(yán)重阻礙。而且，檢查液態(tài)的藥品成了問題。附加地，如上所述，許多膠囊都涂敷有例如 明膠的薄層，該薄層阻止了檢測(cè)器設(shè)備確定藥物的真實(shí)性。美國7，126，685號(hào)專利描述光吸收光譜法，該方法包括提供容器(如，含有樣本的藥瓶)；使容器旋轉(zhuǎn)；引導(dǎo)包括由可視波長(zhǎng)、紅外波長(zhǎng)和紫外波長(zhǎng)組成的一個(gè)或更多個(gè)波長(zhǎng) 的光束；以及在該光束通過容器之后測(cè)量該光束的特性。美國7，126，685號(hào)專利不涉及假 藥的檢測(cè)，更不用說商業(yè)規(guī)模上的，因此未提供對(duì)上述提到的行業(yè)的偽造問題的解決方案?，F(xiàn)有技術(shù)中，用于檢測(cè)假藥的IR技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)完全限于光譜法領(lǐng)域，尤其是近 IR。由于近IR光譜法被表面(如，藥物涂層、外部包裝等)反射限制，因此其在檢測(cè)能力上 受到限制。在光譜法中，在頻域中測(cè)量藥品的分子結(jié)構(gòu)，并且用相應(yīng)的特征來分析特有曲率 以確定藥物的真實(shí)性。溫度記錄法是一種紅外成像，其中，基于穿過主體的不同位置的溫度來檢測(cè)從物 體發(fā)射的輻射，并且由該輻射產(chǎn)生圖像。在被動(dòng)溫度記錄法中，在穩(wěn)態(tài)溫度下獲取物體的所 發(fā)射的輻射的圖像。在主動(dòng)溫度記錄法中，熱脈沖被施加到物體以改變其溫度，并且在從施 加溫度熱脈沖的時(shí)刻直到樣本藥品達(dá)到環(huán)境溫度為止的整個(gè)溫度循環(huán)的過程中以及在預(yù) 定時(shí)間段獲取多個(gè)圖像。溫度記錄法測(cè)量來自物體的發(fā)射的分布，并且其僅僅在中波長(zhǎng)IR(3_5. 4微米之 間的麗IR)和長(zhǎng)波長(zhǎng)IR (8-14微米之間的LWIR)中工作。這與涉及來自大部分在NIR(近 IR)和SWIR(短波IR)中的物體的反射的光譜分布的光譜法形成對(duì)比。發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)溫 度記錄法的使用允許深度檢查物體，即，遠(yuǎn)超過周圍容器和物體的外表面。雖然基于熱量的系統(tǒng)(尤其在溫度記錄法領(lǐng)域中)在諸如軍事/安全系統(tǒng)、非破 壞性測(cè)試和醫(yī)學(xué)成像等領(lǐng)域中被很好地開發(fā)，但是這樣的系統(tǒng)從未被建議用于檢測(cè)產(chǎn)品的 偽造品，尤其在制藥業(yè)中。因此，本發(fā)明的目的是提供用于確定藥品的真實(shí)性的方法和系統(tǒng)，其克服了與現(xiàn) 有技術(shù)關(guān)聯(lián)的缺點(diǎn)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供用于通過溫度記錄法，即通過在麗IR或LWIR光譜中 工作的IR成像系統(tǒng)來確定藥品的真實(shí)性的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的附加目的是提供用于通過被動(dòng)或主動(dòng)溫度記錄法來確定藥品的真實(shí)性 的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供可以深入檢查藥品并且確定偽造品的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供可以甚至從藥品包裝之外檢查并且確定藥品的偽造， 而不需要打開包裝的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供可以檢查并且確定包裝在一起的多個(gè)藥品的偽造而 不需要打開包裝的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供可以從多層包裝之外檢查并且確定藥品的偽造的方 法和系統(tǒng)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供可以從其容器之外檢查并且確定液體藥品的偽造的 方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供使藥品的制造商能夠設(shè)計(jì)用于產(chǎn)品的難以偽造的唯 一特征并且可以被容易驗(yàn)證的方法和系統(tǒng)。本發(fā)明的附加目的和優(yōu)點(diǎn)將隨著描述進(jìn)行而變得顯而易見。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種用于確定藥品的真實(shí)性的溫度記錄IR系統(tǒng)，該溫度記錄IR系統(tǒng) 包括(a)溫度記錄IR裝置，其用于以下操作(a. 1)在預(yù)定受控條件下獲取真實(shí)藥品的真 實(shí)性特征，所述真實(shí)性特征包括所述真實(shí)產(chǎn)品的至少一個(gè)溫度記錄圖像，各個(gè)所述圖像將 MWIR或LWIR光譜中的IR輻射在所述產(chǎn)品上的分布描述為溫度和發(fā)射率的函數(shù)；(a. 2)在 存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)所述獲取的真實(shí)性特征；以及(a. 3)對(duì)于與所述真實(shí)產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的并且其真 實(shí)性受到懷疑的被測(cè)試藥品，在相同的預(yù)定受控條件下獲取測(cè)試特征，所述測(cè)試特征也包 括所述被測(cè)試產(chǎn)品的至少一個(gè)溫度記錄圖像，各個(gè)所述圖像將MWIR或LWIR光譜中的IR輻 射在所述測(cè)試產(chǎn)品上的分布描述為溫度和發(fā)射率的函數(shù)；以及(b)比較單元，其用于在所 述真實(shí)性特征和所述測(cè)試特征之間進(jìn)行比較。優(yōu)選地，所述預(yù)定受控條件包括溫度變化信號(hào)的限定，該限定進(jìn)而包括應(yīng)用到產(chǎn) 品上的溫度變化率，以及發(fā)生所述溫度變化的持續(xù)時(shí)間。優(yōu)選地，在所述溫度變化信號(hào)期間或之后的特定時(shí)間獲取所述真 實(shí)性特征和所述 測(cè)試特征中的每一個(gè)的相應(yīng)圖像。優(yōu)選地，在來自所述真實(shí)特征和所述測(cè)試特征中的每一個(gè)的所選單個(gè)圖像之間進(jìn) 行比較。優(yōu)選地，在來自所述真實(shí)特征和測(cè)試特征的相應(yīng)兩個(gè)圖像之間進(jìn)行比較，其中，各 個(gè)所述圖像進(jìn)而反映在所述溫度變化信號(hào)期間或之后的特定時(shí)間所獲取的相應(yīng)的單個(gè)圖 像或多個(gè)圖像上進(jìn)行的數(shù)學(xué)運(yùn)算。優(yōu)選地，所述預(yù)定受控條件還包括用于影響所述溫度變化的熱源類型的限定。優(yōu)選地，所述預(yù)定受控條件還包括所述溫度變化的輪廓的限定。優(yōu)選地，所述預(yù)定受控條件還包括與熱源或冷卻源的距離的限定。優(yōu)選地，所述預(yù)定受控條件還包括在所述LWIR、MWIR或兩者中捕獲特征圖像的限定。優(yōu)選地，所述預(yù)定受控條件還包括一個(gè)或更多個(gè)濾波器的限定，各濾波器將所述 圖像捕獲限制在光譜范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述藥品是固體藥物。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述藥品是液體藥物。優(yōu)選地，所述真實(shí)特征和相應(yīng)的測(cè)試特征中的每一個(gè)包括所述產(chǎn)品包裝的一個(gè)或 更多個(gè)溫度記錄圖像。優(yōu)選地，在所述包裝包含或不包含所述藥品本身的情況下，獲取所述產(chǎn)品的所述 真實(shí)特征和相應(yīng)的測(cè)試特征。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述固體藥品是被包裝在紙箱包裝中的藥丸。
在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述固體藥品是被包裝在鋁包裝或塑料包裝中的藥丸。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述固體藥品是被包裝在一個(gè)或更多個(gè)鋁包裝或塑料包裝 中的藥丸，所述一個(gè)或更多個(gè)鋁包裝或塑料包裝進(jìn)而被包括在紙箱包裝中，并且其中，所述 條件包括從所述紙箱包裝之外獲取圖像。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述液體藥品被包含在容器中，并且其中，所述條件包括從 所述容器包裝之外獲取圖像。優(yōu)選地，所述存儲(chǔ)器包括遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫或本地?cái)?shù)據(jù)庫，其中，所述數(shù)據(jù)庫包含用于一 個(gè)或更多個(gè)藥品的多個(gè)真實(shí)性特征。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述存儲(chǔ)器包括遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫，并且其中，在所述遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫的 位置以遠(yuǎn)程的方式進(jìn)行比較。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，所述比較單元包括用于在圖像之間進(jìn)行自動(dòng)比較的 圖像處理裝置，并且其中，在找到預(yù)定閾值之上的相似性時(shí)確定所述真實(shí)性。優(yōu)選地，所述比較單元包括顯示器，所述顯示器用于將真實(shí)圖像和相應(yīng)的測(cè)試圖 像一起顯示，以用于通過操作者進(jìn)行可視比較。在另一個(gè)實(shí)施方式中，該系統(tǒng)還包括用于產(chǎn)生所述溫度變化信號(hào)的信號(hào)發(fā)生器。根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施方式，通過下述方式中的一個(gè)或更多個(gè)來進(jìn)行所述溫度變 化烤箱；微波；IR 燈；激光束；由氣體膨脹進(jìn)行冷卻；熱電冷卻器；超聲波。根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施方式，以下述一個(gè)或更多個(gè)形式來進(jìn)行所述溫度變化狄拉克函數(shù)；階梯函數(shù)；矩形函數(shù)；鋸齒函數(shù)；以及周期函數(shù)。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述溫度記錄IR裝置包括(a)溫度記錄2D焦平面陣 列，其用于檢測(cè)所述麗IR和LWIR范圍內(nèi)的IR輻射能量；(b)光學(xué)組件，其用于將所述輻射 聚集在所述焦平面陣列上；以及(c)控制器，其用于操作所述焦平面陣列，并且用于將所述 陣列的模擬輸出轉(zhuǎn)換成數(shù)字高分辨率圖像。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述真實(shí)特征和測(cè)試特征還涉及反映處于5. 4_8μπι和 14-20 μ m的范圍中的一個(gè)或更多個(gè)范圍內(nèi)的來自所述藥品的2D輻射的圖像。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述條件包括一個(gè)或更多個(gè)IR偏光器的使用。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述真實(shí)的藥品被有意設(shè)計(jì)為當(dāng)與本發(fā)明的系統(tǒng)結(jié)合操 作時(shí)引入?yún)^(qū)別的真實(shí)特征。
在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述真實(shí)產(chǎn)品的所述設(shè)計(jì)包括一個(gè)或更多個(gè)涂敷材料或 可食材料。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，所述可食材料是以特定模式添加到所述產(chǎn)品中的氣泡。在另一個(gè)實(shí)施方式中，擴(kuò)展所述真實(shí)性驗(yàn)證以使其還包括在藥品的有效期中滿足所述藥品的存儲(chǔ)條件的驗(yàn)證，其中，所述產(chǎn)品被涂有可食薄膜，該可食薄膜當(dāng)暴露于有害存 儲(chǔ)條件時(shí)，改變其發(fā)射率和形態(tài)，并且通過這種變化還改變其真實(shí)性特征。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述藥品被包含在包裝中，該包裝進(jìn)而包括內(nèi)部 加熱元件，并且其中，向所述元件提供所述溫度變化信號(hào)以影響所述溫度變化。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，所述溫度記錄裝置是1像素測(cè)量裝置。


在附圖中圖1例示了示意性示出本發(fā)明的系統(tǒng)的第一實(shí)施方式的組件的框圖；圖2例示了在本發(fā)明的第一實(shí)施方式中使用的冷卻檢測(cè)器的示意圖；圖3示出了如由標(biāo)準(zhǔn)CXD照相機(jī)獲取的五個(gè)藥片的圖像，其中四個(gè)是真的而一個(gè) 是假的。圖4示出了在施加冷卻脈沖之后，在t = 1秒時(shí)如由本發(fā)明的裝置獲得的圖3的 藥片的二維溫度記錄圖像；圖5示出了在施加冷卻脈沖之后，在t = 10秒時(shí)如由本發(fā)明的裝置獲得的圖3的 藥片的二維溫度記錄圖像；圖6示出了在施加冷卻脈沖之后，在t = 15秒時(shí)如由本發(fā)明的裝置獲得的圖3的 藥片的二維溫度記錄圖像；圖7a示出了測(cè)試本發(fā)明所用的InSb冷卻原型裝置；圖7b示出了如由圖7a的裝置獲得的真西力士藥丸和假西力士藥丸的兩個(gè)空鋁包 裝之間的比較；圖7c示出了如由圖7a的裝置獲得的真西力士藥丸和假西力士藥丸的兩個(gè)空紙箱 包裝之間的比較；圖7d示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的兩個(gè)真西力士藥丸和假西力士藥丸之間 的比較；圖7e示出了如由裝置獲得的圖7d的兩個(gè)真西力士藥丸和假西力士藥丸之間的比 較；圖7f示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、分別包括真西力士藥丸和假西力士藥 丸的兩個(gè)真鋁包裝和假鋁包裝之間的比較；圖7g示出了如由裝置所獲得的包括圖7f的西力士藥丸的兩個(gè)真鋁包裝和假鋁包 裝之間的比較；圖7h示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、包括了進(jìn)而各分別包括真西力士藥丸 和假西力士藥丸的鋁包裝的兩個(gè)真紙箱和假紙箱之間的比較；圖7i示出了如由本發(fā)明的裝置獲得的、包括了進(jìn)而各分別包括真西力士藥丸和 假西力士藥丸的鋁包裝的圖7f的兩個(gè)真紙箱包裝和假紙箱包裝之間的比較；
圖8a示出了如由非冷卻裝置獲得的分別在兩個(gè)真西力士藥丸和兩個(gè)假西力士藥丸之間的比較；圖8b示出了如由CXD(VIS)照相機(jī)獲得的圖8a的西力士藥丸的兩個(gè)真圖像和兩 個(gè)假圖像；圖8c示出了如由非冷卻裝置獲得的分別在兩個(gè)完全包裝的(紙箱和鋁)真西力 士藥丸和兩個(gè)完全包裝的假西力士藥丸之間的比較；圖9a示出了如由CCD (VIS)照相機(jī)獲得的真的和假的填充后的液體美沙酮容器的 圖像；圖9b示出了分別如通過本發(fā)明的冷卻后InSb裝置所看到的圖9a的相同容器。
具體實(shí)施例方式目前還沒有針對(duì)與假藥關(guān)聯(lián)的問題的完整解決方案。本發(fā)明提供一種使用基于溫 度記錄法的系統(tǒng)來確定藥品的真實(shí)性的新方法和系統(tǒng)。該系統(tǒng)甚至在未從其覆蓋物、包裝 或容器中移走產(chǎn)品的情況下也可以確定偽造。這里使用的術(shù)語“藥品”是指任意形式的藥物(例如，藥片、膠囊或溶液)，并且這 里與術(shù)語“藥物”可交換使用。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，多個(gè)真實(shí)的藥品中的每一個(gè)的樣本的溫度記錄特征被初 始采集并且存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中。所述初始采集的特征在下面被稱為藥物的“真實(shí)特征”。溫度 記錄特征是藥品的溫度記錄(即，LWIR或MWIR范圍中)二維示圖，其在受控的特定產(chǎn)品條 件下被采集。這樣的特定條件可能是，例如，對(duì)加熱(或冷卻)信號(hào)的隨時(shí)間變化的藥品的 2D響應(yīng)，初始信號(hào)之后的特定預(yù)定時(shí)間后的響應(yīng)等。對(duì)所述加熱或冷卻信號(hào)的形式進(jìn)行預(yù) 定，但是該形式(僅僅作為示例，其可能是方形脈沖、鋸齒形信號(hào)等)可能變化。而且，如將 詳述的，響應(yīng)可能被限制于LWIR或MWIR范圍內(nèi)的特定波長(zhǎng)，其可以使用偏振等。在任何情 況下，發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這樣的響應(yīng)對(duì)于藥品的組成和結(jié)構(gòu)是非常獨(dú)特的，并且很難模仿。如所提到的，麗IR和LWIR范圍在本領(lǐng)域中被分別常規(guī)地稱為3_5. 4微米和8_14 微米之間的范圍。所述限定起源于大氣通常吸收所述范圍(即，5. 4-8微米之間)之間的IR 的事實(shí)。但是，本發(fā)明可能還使用后面所述的范圍5. 4-8微米，甚至14-20微米的VLWIR的 范圍，并且具有在后面所述范圍中也敏感的各種檢測(cè)器。因此，貫穿本申請(qǐng)的MWIR和LWIR 的使用不應(yīng)該視為限制其范圍以不包括5. 4-8微米和/或14-20微米的范圍。根據(jù)本發(fā)明，其真實(shí)性受懷疑的任意給定的市場(chǎng)中的藥品的特征與所述真實(shí)特征 比較，以驗(yàn)證其是否是真實(shí)的。與在采集所述真實(shí)特征時(shí)使用的基本相同條件下進(jìn)行比較。例如，特征可能被顯示為藥物的一個(gè)或一系列可視圖像，并且可能由用于與對(duì)應(yīng) 的樣本藥物進(jìn)行比較的值進(jìn)行量化，如下面所述。由于假設(shè)假藥包括與真藥不同的分子組 成(有時(shí)是結(jié)構(gòu))，因此例如作為真藥的時(shí)間函數(shù)(即，特征)的麗IR或LWIR發(fā)射與假藥 的不同。本發(fā)明的發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在將加熱或冷卻信號(hào)(這里，為了簡(jiǎn)明，這兩個(gè)術(shù)語被 簡(jiǎn)稱為“加熱信號(hào)”)提供到偽造產(chǎn)品之后，尤其但不限制地，用于在麗IR和LWIR光譜中檢 測(cè)偽造產(chǎn)品的溫度記錄系統(tǒng)的使用與利用光譜設(shè)備和方法的現(xiàn)有技術(shù)的假藥檢測(cè)系統(tǒng)相 比具有顯著優(yōu)勢(shì)。例如，如上所述，現(xiàn)有技術(shù)在近波長(zhǎng)紅外(NIR)光譜(其基于來自產(chǎn)品的反射)中使用檢測(cè)系統(tǒng)，因此能夠僅對(duì)藥物的外表面進(jìn)行檢查。所述基于光譜法的現(xiàn)有技 術(shù)系統(tǒng)通常很難穿過藥物容器、覆蓋物或包裝(下面，所有所述術(shù)語將被稱為“包裝”)，并 且在任何情況下，其都需要打開包裝。另一方面，本發(fā)明的溫度記錄MWIR或LWIR檢測(cè)系統(tǒng) 允許檢測(cè)藥物的內(nèi)部分子變化，其繞過可能存在于膠囊的表面上(或在任何其它形式的藥 物上)的包裝的涂層。換句話說，本發(fā)明的麗IR和LWIR檢測(cè)系統(tǒng)穿過藥物的包裝，因此不 需要打開包裝。甚至當(dāng)藥物包含在整個(gè)容器中時(shí)或甚至在整個(gè)板條箱或紙箱中時(shí)，也允許 系統(tǒng)的操作者在單個(gè)程序中確定藥物的真實(shí)性，由此大大提高了商業(yè)規(guī)模上的檢測(cè)處理的 效率。此外，通過允許藥品保留在容器中，用于檢測(cè)液態(tài)的藥物的真實(shí)性的處理遠(yuǎn)比利用現(xiàn) 有技術(shù)的基于光譜法的系統(tǒng)而進(jìn)行的程序來提供的處理要實(shí)際。溫度記錄系統(tǒng)的使用使得檢測(cè)到的特征以圖像的形式顯示，其中清晰地示出溫度和輻射發(fā)射的變化。這使得具有更強(qiáng)的能力來在可視規(guī)模上區(qū)分藥物。圖1以框圖形式示出了本發(fā)明的溫度記錄IR系統(tǒng)100的第一實(shí)施方式的通常結(jié) 構(gòu)。系統(tǒng)100包括用于加熱(或冷卻)樣本藥品102到修正后的溫度的熱源110，由此改變 其在麗IR或LWIR范圍內(nèi)的IR發(fā)射。系統(tǒng)100還包括用于檢測(cè)從藥品102發(fā)射的輻射的溫 度記錄裝置120。所述檢測(cè)可以是連續(xù)的，或可以從已經(jīng)施加了溫度熱脈沖的時(shí)刻開始的某 個(gè)預(yù)定階段來進(jìn)行。所述檢測(cè)條件應(yīng)當(dāng)盡可能地與已經(jīng)采集了在數(shù)據(jù)庫130中保存的真實(shí) 特征的條件相符合。溫度記錄裝置120包括用于感測(cè)麗IR和LWIR范圍內(nèi)的IR輻射能量并 且將其轉(zhuǎn)換成圖像的一個(gè)或更多個(gè)IR陣列檢測(cè)器122 (在本領(lǐng)域中也通常稱為“焦平面陣 列”)。這些陣列在本領(lǐng)域中是公知的，并且被使用在例如夜視熱系統(tǒng)中。光學(xué)裝置124將 輻射聚集在二維陣列122上。所述光學(xué)裝置可以包括一個(gè)或更多個(gè)透鏡、濾波器和/或偏光 器。控制器126操作陣列122?？刂破鬟€從描述來自藥品102的溫度記錄發(fā)射的檢測(cè)器陣 列122接收模擬信號(hào)。控制器126還將來自陣列的信號(hào)轉(zhuǎn)換成數(shù)字高分辨率2D當(dāng)前產(chǎn)品 圖像140。來自藥品102的輻射發(fā)射的2D圖像140顯示在顯示單元132上。如所述的，數(shù) 據(jù)庫130存儲(chǔ)許多真實(shí)藥品的多個(gè)真實(shí)特征。所述存儲(chǔ)的特征可以通常表示為圖像。在本 發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，控制器126從數(shù)據(jù)庫130提取129藥物102的真實(shí)特征140’ (如 之前從真實(shí)藥物采集的)，并且將其與當(dāng)前圖像140并排顯示，以進(jìn)行可視檢查。應(yīng)當(dāng)注意 的是，在顯示單元132上以各種顏色顯示IR發(fā)射的特征級(jí)別，以強(qiáng)調(diào)來自產(chǎn)品的所述變化 的空間發(fā)射。如上所述，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，在已經(jīng)由發(fā)明人測(cè)試的所有通常藥物中的真藥和假 藥的圖像140之間存在非常清楚的可視區(qū)別。再一次應(yīng)當(dāng)提到的是，在與真實(shí)特征相同的 受控條件下獲得本特征。在任何情況下，數(shù)據(jù)庫130中的真實(shí)特征和采集它們的條件可以 被容易地限定以反映并且強(qiáng)調(diào)這樣的區(qū)別。一些用于改變這樣的條件的選項(xiàng)將在后面詳細(xì) 描述。另選地，代替屏幕132上圖像的可視檢查和比較，可以通過圖像處理單元128自動(dòng)進(jìn) 行比較。圖像處理單元128確定當(dāng)前特征和來自數(shù)據(jù)庫130的所存儲(chǔ)的真實(shí)特征之間的相 關(guān)因子，并且評(píng)估相關(guān)因子是否在預(yù)定閾值之上。在該評(píng)估之后，圖像處理單元128建立了 關(guān)于樣本102是真實(shí)的還是假的結(jié)論，并且所述結(jié)論104可以被顯示在顯示單元132上，或 者以任何其它常規(guī)形式通知給用戶。在另一個(gè)選擇中，被測(cè)試的(懷疑的)藥品可以與已知是真實(shí)的參照藥品(而不 是數(shù)據(jù)庫中預(yù)存的特征)進(jìn)行比較。以與前述的處理類似的方式，該比較可以通過可視檢 查進(jìn)行或通過應(yīng)用圖像處理算法自動(dòng)進(jìn)行。
數(shù)據(jù)庫130可以位于各種位置。在一個(gè)實(shí)施方式中，數(shù)據(jù)庫130位于測(cè)試裝置中。在另一個(gè)實(shí)施方式中，數(shù)據(jù)庫130以安全方式保持在安全地點(diǎn)，并且通過因特網(wǎng)(或任意其 它通信，如蜂窩技術(shù))由測(cè)試裝置從那里提取相關(guān)的真實(shí)特征。在另一個(gè)實(shí)施方式中，數(shù)據(jù) 庫130以安全的方式保持在安全地點(diǎn)中，圖像140通過因特網(wǎng)傳送到所述安全地點(diǎn)，并且在 所述安全地點(diǎn)中進(jìn)行比較，其進(jìn)而將關(guān)于產(chǎn)品真實(shí)性的是/否結(jié)果傳送到測(cè)試裝置中。如 所述的，在另一個(gè)選擇中，對(duì)從已知肯定是真實(shí)的物理(“主”)產(chǎn)品本地提取的圖像進(jìn)行比 較。熱源110優(yōu)選地由信號(hào)發(fā)生器105控制。熱源110和信號(hào)發(fā)生器105 —起模仿已 經(jīng)采集了藥物102的真實(shí)特征的相同條件。例如，熱源110可以是用于加熱(或冷卻，例如 通過氣體膨脹)單個(gè)藥物(例如，膠囊)，或者其整個(gè)容器的烤箱、微波、IR燈、激光束等。 來自發(fā)生器105的熱信號(hào)107可以是狄拉克函數(shù)、階梯函數(shù)、矩形函數(shù)、周期函數(shù)、鋸齒函數(shù) 以及任意其它指定函數(shù)。重要的是注意根據(jù)施加到藥物的熱類型(例如，烤箱、微波等)以 及如從發(fā)生器105提供的熱信號(hào)的類型，藥物對(duì)熱的響應(yīng)是不同的。因而，必要時(shí)，為了獲 得樣本藥物102的更全面的特征，可以使用多于一個(gè)的熱源和熱信號(hào)107的組合。而且，還 可以使用反映來自藥物的發(fā)射隨時(shí)間的變化或響應(yīng)于偏光或?yàn)V光的多個(gè)特征。當(dāng)然，在這 種情況下，數(shù)據(jù)庫需要存儲(chǔ)多個(gè)真實(shí)特征用于比較，作為時(shí)間、波長(zhǎng)、偏光、熱源類型等的信 號(hào)形式的函數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方式中，IR溫度記錄裝置120可以包括冷卻檢測(cè)器和非冷卻檢測(cè)器。 冷卻檢測(cè)器能夠檢測(cè)MWIR (3 μ m-5. 4 μ m)范圍內(nèi)的紅外輻射能量。例如，檢測(cè)器陣列包括 各像素大約30 μ m大小的320*256個(gè)單獨(dú)元件，或者可選地，大約15 μ m間距(pitch)大 小的640*512個(gè)單獨(dú)元件。在該情況下，陣列可以由InSb (銻化銦)或MCT (碲鎘汞)制 成，并且在冷凍溫度下操作。而且，檢測(cè)器陣列可以通過銦凸點(diǎn)(Indiumbumps)連接到焦 平面處理器(FPP)陣列(在圖中未示出)，并且可以從后側(cè)照明。非冷卻檢測(cè)器是轉(zhuǎn)換 LffIR(8ym-14ym)范圍中的紅外輻射能量的電光組件。非冷卻檢測(cè)器用裝在真空杜瓦瓶中 的檢測(cè)器陣列來制造。例如，非冷卻檢測(cè)器陣列包括各像素20-30 μ m大小的320*256個(gè)單 獨(dú)元件，或者可選地，20-30 μ m間距大小的640*512個(gè)單獨(dú)元件。陣列由VOx (氧化釩)或 非晶硅制成，并且在大約室溫下操作。應(yīng)理解的是，具有不同能力和結(jié)構(gòu)的可選的冷卻和非冷卻IR檢測(cè)器可以用于本 發(fā)明的目的。例如，LWIR(8 μ m-12 μ m)陣列檢測(cè)器可以可選地從MCT或QWIP (量子阱紅外 光電探測(cè)器)傳感器冷卻。盡管不是必須的要求，但是在一個(gè)實(shí)施方式中，濾波器/光學(xué)裝置可以包括例如， 以濾光輪的形式的一組濾波器(參看圖2)，這在本領(lǐng)域中是公知的。輪可以包括優(yōu)選地來 自MWIR到LWIR的一組窄帶濾波器和/或IR偏光器?？蛇x地，可以使用能夠在高頻下改變 光譜傳輸特性的任意光學(xué)設(shè)備。圖2示出了示意形式的冷卻溫度記錄陣列檢測(cè)器122的組件。陣列檢測(cè)器122包 括焦平面陣列150和電子接口板156。真空腔152示出為與冷卻器154連結(jié)。在另選的情 況下，當(dāng)使用非冷卻檢測(cè)器時(shí)，組件不包括冷卻器154。但是，為了保持焦平面陣列在穩(wěn)定溫 度，作為替代可以提供熱電冷卻器(TEC)。當(dāng)物體發(fā)射IR輻射時(shí)，如由箭頭158所表示的， 其由濾波器160濾波并且撞擊在期望波長(zhǎng)中的焦平面陣列150上。
因而，在用于進(jìn)行本發(fā)明的真實(shí)性檢測(cè)程序的上述實(shí)施方式中，進(jìn)行主動(dòng)溫度記 錄法。在這種情況下，獲得樣本藥物并且由熱源110對(duì)樣本藥物進(jìn)行加熱，其進(jìn)而由信號(hào)發(fā) 生器105 (其產(chǎn)生，例如，階梯函數(shù)、狄拉克函數(shù)、矩形函數(shù)、周期函數(shù)等)控制。在加熱和/ 或放松時(shí)段(即，產(chǎn)品的冷卻)的至少一部分期間，以與當(dāng)采集真實(shí)特征時(shí)所維持的條件相 符合的方式，通過溫度記錄IR系統(tǒng)對(duì)所發(fā)射的IR輻射采樣至少一次。例如，由熱脈沖對(duì)藥 品進(jìn)行加熱一預(yù)定時(shí)段直到藥品的原始溫度提高了預(yù)定量達(dá)修正后的溫度。接著，使藥品 冷卻回到其原始溫度。在加熱時(shí)段和/或冷卻時(shí)段的至少一部分中，本發(fā)明的溫度記錄裝 置對(duì)所發(fā)射的輻射進(jìn)行采樣以確定樣本藥物的特征。如目前所獲得的，藥物的特征在顯示 器上可視地進(jìn)行比較，或者通過信號(hào)處理單元自動(dòng)地比較，藥物的對(duì)應(yīng)真實(shí)特征如之前獲 得的并且存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫130中。如所述的，所發(fā)射的輻射響應(yīng)作為樣本藥物的時(shí)間函數(shù)(即，或者是連續(xù)變化的 響應(yīng)或者是從開始加熱的時(shí)刻開始的特定時(shí)間段之后的輻射)并且與對(duì)應(yīng)的真實(shí)版本的 樣本藥物的特征進(jìn)行比較。如果真實(shí)版本藥物的特征是相同的，或者至少在預(yù)定閾值之上 與樣本藥物高度相關(guān)，則樣本被認(rèn)為是真實(shí)的。但是，如果真實(shí)藥物的特征是不相同的并且 也不在預(yù)定閾值之上與樣本藥物高度相關(guān)，則樣本被認(rèn)為是假的。如果樣本藥物是假的，則 根據(jù)發(fā)現(xiàn)假藥的各種情況，可以采取必要的行動(dòng)。如前所述，在另選的方面中，由熱脈沖發(fā)生器來冷卻樣本藥物一段預(yù)定時(shí)間(例 如，快速冷卻法，如氣體膨脹)，直到其達(dá)到預(yù)定修正后的溫度為止。在整個(gè)脈沖期間、在開 始脈沖之后的特定時(shí)間、甚至在脈沖結(jié)束的某個(gè)時(shí)間，來獲取響應(yīng)。以與上述相似的方式， 還在冷卻的情況下，在完全相同的受控條件(即，相同的脈沖、相同的冷卻或加熱溫度、相 同的時(shí)段等)下獲得真實(shí)特征以及來自當(dāng)前測(cè)試產(chǎn)品的特征。在一個(gè)另選的方面中，為了保證準(zhǔn)確的受控條件，藥品可以被放置在延展的黑體 (這樣的延展的黑體在本領(lǐng)域中是已知的，并且由例如CI公司來制造)上。在另一個(gè)另選方面中，在保證統(tǒng)一環(huán)境溫度條件的溫度穩(wěn)定和控制室內(nèi)進(jìn)行完整 的測(cè)試處理。在真實(shí)版本的樣本藥物的特征之前未被記錄和存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫中的情況下，如此處 所描述地獲取樣本藥物的特征，并且將其存儲(chǔ)在本發(fā)明系統(tǒng)的二級(jí)數(shù)據(jù)庫中，直到獲取了 真實(shí)版本的樣本藥物為止，此時(shí)樣本藥物的特征與其進(jìn)行比較。根據(jù)本發(fā)明的另選方面，進(jìn)行被動(dòng)溫度記錄法，其中，樣本保持在環(huán)境溫度下并且 未被加熱或冷卻。根據(jù)該實(shí)施方式，IR檢測(cè)器系統(tǒng)僅檢測(cè)MWIR或LWIR光譜波長(zhǎng)中的穩(wěn)態(tài) 輻射發(fā)射，并不作為時(shí)間的函數(shù)。因此，這種情況下的數(shù)據(jù)庫含有針對(duì)特定環(huán)境溫度的MWIR 和/或LWIR光譜中的真實(shí)藥物的合適溫度特征。在另一個(gè)另選方面中，在保證室內(nèi)統(tǒng)一的環(huán)境溫度條件的溫度穩(wěn)定和控制室中可 以進(jìn)行完整的測(cè)試處理。在另一個(gè)實(shí)施方式中，產(chǎn)品包裝本身(如，藥丸的鋁包裝)可以包括一個(gè)或更多個(gè) 內(nèi)部加熱元件。通過將對(duì)應(yīng)的內(nèi)部電信號(hào)提供給一個(gè)或更多個(gè)加熱元件(其進(jìn)而使藥品加 熱)來激活在這種情況下的一個(gè)或更多個(gè)加熱元件。根據(jù)本發(fā)明，制造商可以在制造過程中將附加的秘密識(shí)別信息添加到真實(shí)藥物 中，以進(jìn)一步區(qū)別真藥和假藥。例如，可以由制造商將采用氣泡形式的內(nèi)部條形碼包括在藥物中。存在許多其它可能的方式，通過這些方式，可以將添加物包括在藥物中，該添加物會(huì) 影響MWIR或LWIR中的響應(yīng)，而不影響藥物的醫(yī)學(xué)有效性。雖然向藥物的這樣的添加對(duì)藥 物的醫(yī)學(xué)有效性沒有顯著效果(如果有的話，也是很小)(因此，不需要由FDA進(jìn)行的附加 管理許可)，但是其可以顯著地影響藥物的真實(shí)特征以達(dá)到難以模仿的程度，或者該真實(shí)特 征形成與已知為假的藥物的特征區(qū)別開的區(qū)別特征。應(yīng)當(dāng)注意的是，藥物制造商還可以在 藥物包裝上包括這樣的添加物。例如，藥物制造商可以包括具有很高發(fā)射率、熱容量等的藥 物或包裝上的一部分。 在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，本發(fā)明能夠確定關(guān)于藥物在其有效期中是否被暴露在 不適合的熱條件。在這種情況下，藥物被涂有可食薄層，當(dāng)暴露在某個(gè)預(yù)定允許限值之上的 溫度時(shí)，該可食薄層改變其物理屬性。僅僅舉例來說，藥物可以被涂有巧克力薄層，并且藥 物的真實(shí)特征包括這樣的層。稍后，如果藥物已經(jīng)暴露在室溫之上的某個(gè)溫度，則該涂層融 化，并且其還影響如由本發(fā)明的裝置獲得的藥物的特征(MWIR或LWIR，主動(dòng)或被動(dòng)輻射，情 況常常如此)。以這樣的方式，本發(fā)明的裝置可以不僅檢測(cè)偽造，還可以保證可能在其有效 期中遭受不合適的存儲(chǔ)條件的藥物的質(zhì)量。而且，以類似的方式，本發(fā)明的裝置還可以保證 藥物的質(zhì)量，并且檢測(cè)出藥物在缺少某些成分的同時(shí)已經(jīng)被錯(cuò)誤地制造。這樣的成分缺少 通常涉及從麗IR或LWIR 2D發(fā)射角度的從真實(shí)特征的偏離。因此，為了簡(jiǎn)潔，如這里描述 的質(zhì)量保證在本申請(qǐng)中將不與常規(guī)偽造品進(jìn)行區(qū)分。換句話說，藥物的術(shù)語“偽造”涉及真 實(shí)藥物成分的任何偏離，無論造成該偏離的原因是什么。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，盡管這里參照檢測(cè)假藥已經(jīng)描述了本發(fā)明，但是 這里描述的方法和系統(tǒng)的應(yīng)用可以同樣用于識(shí)別其它偽造產(chǎn)品，如貨幣、鉆石、食品或從它 們的真實(shí)“成分”材料的偏離導(dǎo)致它們的2D (溫度記錄法)LffIR或麗IR發(fā)射時(shí)間的改變 (例如，在經(jīng)受某個(gè)預(yù)定控制溫度改變之后)的其它產(chǎn)品，因此，在本發(fā)明的一個(gè)特定實(shí)施 方式中，本申請(qǐng)中的術(shù)語“藥物”可以擴(kuò)展到包括所述其它類型的產(chǎn)品(盡管它們實(shí)際上不 是藥物)。本發(fā)明的溫度記錄裝置可以通過應(yīng)用一個(gè)或更多個(gè)下面的技術(shù)來檢測(cè)假藥1、預(yù)先確定將被應(yīng)用到樣本(S卩，應(yīng)用到“主”真藥，并且應(yīng)用到有疑問的藥物)的 溫度變化(即，最小溫度到最大溫度，或反之)；2、將用于影響所述溫度變化的熱源類型，例如典型烤箱、基于微波的烤箱、基于激 光的加熱源、冰箱、熱電冷卻器等；3、溫度變化信號(hào)的輪廓，S卩，尖峰信號(hào)、鋸齒形信號(hào)、階梯信號(hào)、循環(huán)信號(hào)等；4、與熱(冷卻)源的距離；5、檢測(cè)器的類型，S卩，冷卻(MWIR)檢測(cè)器或非冷卻(LWIR)檢測(cè)器；6、在兩個(gè)時(shí)間(例如，在預(yù)定時(shí)間T1和T2)應(yīng)用來自樣本的響應(yīng)的平均的選項(xiàng)。 應(yīng)當(dāng)注意的是，其它類型的數(shù)學(xué)運(yùn)算的使用也是可以的，或者在時(shí)域中或者在空間域中。時(shí) 域中的分析表示在某時(shí)間段中獲得的幾個(gè)幀的分析，例如10個(gè)連續(xù)圖像的平均。空間域 中的分析表示例如為了強(qiáng)調(diào)真實(shí)和/或測(cè)試的圖像的邊緣而在單個(gè)圖像上應(yīng)用某個(gè)圖像 處理算法。對(duì)于時(shí)域中運(yùn)算的具體示例是幀圖像的隨時(shí)間的平均、幀圖像的隨時(shí)間變化 的STD(標(biāo)準(zhǔn)偏差)、隨時(shí)間變化的傅立葉變換、時(shí)域中的低通濾波器或時(shí)域中的高通濾波 器。對(duì)于空間域中運(yùn)算的具體示例是FFT(快速傅立葉變換)、小波變換、離散傅立葉變換(DFT)、離散余弦變換(DCT)、低通、或高通。這些僅僅是示例，并且可以應(yīng)用空間域或時(shí)域中的其它數(shù)學(xué)運(yùn)算；7、為了限制對(duì)特定光學(xué)范圍的響應(yīng)，使用一個(gè)或更多個(gè)濾波器的選項(xiàng)；8、在藥丸的真實(shí)外部包裝和懷疑的外部包裝(鋁或紙箱或塑料包裝)或者藥丸的 內(nèi)部鋁包裝的特征之間進(jìn)行比較的選項(xiàng)；9、如所提到的，本發(fā)明的系統(tǒng)做出的真實(shí)性驗(yàn)證包括當(dāng)獲得真實(shí)性和測(cè)試特征時(shí) 應(yīng)用到產(chǎn)品的預(yù)定條件。這些條件盡管是預(yù)定的，但是很靈活。因此，如果因?yàn)槟硞€(gè)原因， 發(fā)現(xiàn)當(dāng)應(yīng)用一個(gè)特定條件時(shí)，本發(fā)明的裝置無法清楚地區(qū)分特定真藥和假藥，則為了找到 更合適的條件，可以容易地修改預(yù)定條件。形成可能條件的各種參數(shù)可以在很大范圍內(nèi)變 化，并且?guī)缀鹾翢o疑問可以為市場(chǎng)中的各藥品和每個(gè)藥品找到合適的條件的事實(shí)將導(dǎo)致用 于該產(chǎn)品的區(qū)別真實(shí)性特征。在限定用于獲得藥物特征的條件時(shí)，可以使用所有上述選項(xiàng)。應(yīng)當(dāng)注意的是，為了 找到提供區(qū)別結(jié)果的條件，條件可以從一個(gè)藥物到另一個(gè)藥物進(jìn)行變化。一旦已經(jīng)知道有 假藥，則為各藥物具體確定這些條件，以找到最佳地區(qū)分真藥和已知為假的所述給定藥品 的條件。因此，各種條件可以應(yīng)用于各種藥物或各種類型的藥物。而且，裝置可以按下述模 式中的一種模式進(jìn)行操作1、自動(dòng)模式，其中，通過在真實(shí)的藥物和懷疑藥物的圖像之間進(jìn)行比較(關(guān)聯(lián))的 圖像處理來進(jìn)行評(píng)估；2、如項(xiàng)目1中的圖像處理，而特定操作應(yīng)用到圖像，如高通、低通、FFT、DFT、DCT 等；3、手動(dòng)模式，其中，裝置的操作者在兩個(gè)圖像之間可視地進(jìn)行比較。如將由下面示 例所證明的，這樣的手動(dòng)模式中的操作在許多實(shí)際典型的偽造情況中提供很好的結(jié)果；4、在一個(gè)選項(xiàng)中，裝置可以僅從懷疑的藥物采集特征，并且將其傳送到安全地點(diǎn) (其保持特征的庫)用于比較。在這種情況下，在安全地點(diǎn)進(jìn)行比較。在所述比較之后，安 全地點(diǎn)將是/否結(jié)果返回到裝置；5、在另一個(gè)選項(xiàng)中，裝置在其中包括用于各種藥物類型的特征的本地?cái)?shù)據(jù)庫；6、在另一個(gè)選項(xiàng)中，在如從懷疑藥物獲得的特征和如在相同時(shí)間從操作者可物理 獲得的并且操作者已知是絕對(duì)真實(shí)的藥物(“參照藥物”)獲得的特征之間進(jìn)行本地的比 較。當(dāng)需要驗(yàn)證時(shí)，裝置首先當(dāng)場(chǎng)從參照藥物中提取真實(shí)特征，接著其從被測(cè)試的藥物中提 取特征，然后在所述兩個(gè)特征之間進(jìn)行比較并且提供最后結(jié)論。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式中，麗IR或LWIR陣列檢測(cè)器122是單個(gè)像素“陣 列”(盡管術(shù)語“陣列”通常指多個(gè)傳感器而不是指僅使用一個(gè)傳感器時(shí)的情況，但是為了簡(jiǎn) 潔，當(dāng)所述陣列包括僅僅一個(gè)傳感器，即，像素時(shí)，本發(fā)明也使用術(shù)語“陣列”)。更具體地， 陣列包括僅僅一個(gè)IR傳感器。存在用所述一個(gè)像素陣列進(jìn)行操作的三個(gè)另選選項(xiàng)，如下a.在從藥物獲得真實(shí)特征時(shí)，藥品(如，藥丸)102位于預(yù)定固定位置以及與一個(gè) 像素陣列相關(guān)的方向，并且由所述一個(gè)像素陣列相對(duì)于藥品102的外表面之上的一預(yù)定點(diǎn) 而獲得特征(即，來自藥物的輻射)。在這種情況下，光學(xué)裝置124將一個(gè)像素陣列朝向所 述預(yù)定點(diǎn)引導(dǎo)。在從藥品獲得測(cè)試特征時(shí)，有疑問的藥物精確地定位在與為真實(shí)藥物限定 的相同的位置以及方向，使得相對(duì)于分別在所述兩個(gè)真實(shí)的和被測(cè)試的藥物中的相同點(diǎn)而進(jìn)行比較。b.在從藥物獲得真實(shí)特征時(shí)，藥品(如，藥丸)被定位在預(yù)定固定位置和與一個(gè)像 素陣列有關(guān)的方向，并且由所述一個(gè)像素陣列相對(duì)于整個(gè)藥物而獲得特征(即，來自藥物 的輻射)。在這種情況下，光學(xué)裝置124在一個(gè)像素陣列上對(duì)整個(gè)藥物進(jìn)行成像，使得測(cè)量 來自整個(gè)藥品的輻射。在從被測(cè)試的藥品獲得測(cè)試特征時(shí)，有問題的藥物被精確定位在與 為真實(shí)藥物所限定的相同的位置和方向，使得相對(duì)于所述兩個(gè)真實(shí)的和被測(cè)試的藥物中相 同的方向進(jìn)行比較。
c.第三個(gè)另選選項(xiàng)與上述第一選項(xiàng)相同。但是，光學(xué)裝置是可移動(dòng)的，使得其以每 次測(cè)量藥品102的外表面上的另一個(gè)點(diǎn)的方式來“掃描”藥品。應(yīng)當(dāng)注意的是，所述一個(gè)像素陣列實(shí)施方式(尤其是其前兩個(gè)另選例)通常是更 簡(jiǎn)單的并且具有更低的成本，因此其更適合藥物的終端用戶來使用，例如在其家中。還應(yīng)當(dāng)注意的是，本發(fā)明的系統(tǒng)原則上可以按兩個(gè)操作模式來操作，所述兩個(gè)操 作模式在此被稱為“主動(dòng)”和“被動(dòng)”。在被動(dòng)模式中，在環(huán)境溫度下獲得真實(shí)性特征和測(cè)試 特征，而無需施加加熱或冷卻信號(hào)。通常，在被動(dòng)模式中，IR輻射是(a)物體的發(fā)射率的 函數(shù)，(b)所選波長(zhǎng)帶(MWIR或LWIR等)的函數(shù)，(c)物體溫度(普朗克方程)的函數(shù)，和 (d)環(huán)境溫度的函數(shù)。因此，被動(dòng)模式的溫度記錄系統(tǒng)的操作揭示了物體表面的大部分特 征，而非其完全的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。在主動(dòng)模式中，在將加熱或冷卻信號(hào)應(yīng)用到物體之后或期間獲 得真實(shí)性特征和測(cè)試特征。在這種情況下，來自產(chǎn)品的IR輻射是(a)操作波長(zhǎng)帶(MWIR或 LWIR等)的函數(shù)；(b)產(chǎn)品溫度(普朗克方程)的函數(shù)；(c)環(huán)境溫度的函數(shù)；(d)物體發(fā) 射率的函數(shù)；(e)物體的導(dǎo)熱率的函數(shù)；(f)物體熱容量的函數(shù)；(g)物體熱對(duì)流的函數(shù)；和 (h)由于物體分子結(jié)構(gòu)的熱脈沖的吸收的函數(shù)。因此，主動(dòng)模式中本發(fā)明的使用是優(yōu)選的， 因?yàn)槠浣沂玖艘员粍?dòng)模式操作時(shí)未揭示的物體的各種屬性。偽造產(chǎn)品中的所有所述屬性的 完全模仿是根本不可能的，其中，所述這些屬性都影響本發(fā)明系統(tǒng)的主動(dòng)模式操作的結(jié)果。示例 1利用本發(fā)明的系統(tǒng)通過主動(dòng)溫度記錄法來獲得用于檢測(cè)的5個(gè)藥物樣本(藥片)。 四個(gè)藥片是真實(shí)的，而一個(gè)藥片是偽造的。圖3示出了從標(biāo)準(zhǔn)CCD相機(jī)獲取的5個(gè)樣本的 圖像。如可以看出的，全部5個(gè)樣本對(duì)于人眼在外觀(顏色、形狀、尺寸)和重量上都是基 本相同的。中間藥片302是偽造的，而周圍藥片303是真實(shí)的。藥片被放置在調(diào)節(jié)為40°C的開放表面上。施加脈沖以將藥片從40°C冷卻到20°C。 在冷卻過程中使用本發(fā)明的系統(tǒng)來檢測(cè)來自各藥片的MWIR發(fā)射。在圖5-7中，使用包括640X512個(gè)獨(dú)立元件的檢測(cè)器陣列來顯示藥片的溫度記錄 圖像。應(yīng)當(dāng)注意的是，如所執(zhí)行的，實(shí)驗(yàn)中的圖像包括采用彩色溫標(biāo)形式的顯示，其中最低 溫度被顯示為藍(lán)色，而最高溫度被顯示為紅色。這個(gè)溫標(biāo)中的顏色在用于相應(yīng)地顯示其它 溫度的兩個(gè)極限之間進(jìn)行變化。因此，在這個(gè)實(shí)驗(yàn)中，假藥的確定甚至比如在本申請(qǐng)中提供 的黑色和白色圖像中的更容易并且更易區(qū)別。為此，本發(fā)明支持使用用于顯示變化的MWIR 或LWIR溫度發(fā)射的這樣的彩色溫標(biāo)。圖4示出了在施加冷卻脈沖之后在t = 1秒時(shí)藥片302，303的二維溫度記錄圖像。 接著，隨著發(fā)生進(jìn)一步的冷卻，在10秒(圖5)和15秒(圖6)獲取藥片302、303的溫度記 錄圖像。因而，圖5-7示出了溫度記錄放射隨時(shí)間的變化和從40°C到20°C的溫度變化。
假藥302的溫度記錄圖像清晰地不同于真藥303的溫度記錄圖像。圖中的溫度記錄圖像示出了真藥303在外觀上逐漸變淺直到它們被如所示出的背景前面的人眼(圖6) 幾乎無法檢測(cè)到為止。與圖4相比，在第一秒之后已經(jīng)取得的假藥302在圖5中變黑，接著 稍稍變淺接近圖6的第十五秒圖像。示例 2使用InSb冷卻檢測(cè)器進(jìn)行可行性測(cè)試。可行性測(cè)試在(如以色列國的健康部的 藥物犯罪稽查局所提供的)真實(shí)西力士和偽造西力士之間進(jìn)行比較。實(shí)驗(yàn)室原型包括1、MWIR區(qū)域(3 μ m_5. 4 μ m)中的冷卻檢測(cè)器；2、光學(xué)裝置；3、用于從檢測(cè)器輸出中獲取2D數(shù)字空間圖像的電子電路；以及4、用于施加加熱信號(hào)的延展黑體。圖7a中示出了原型裝置。該裝置包括電子裝置801、麗IR范圍內(nèi)的焦平面陣列 802、光學(xué)裝置803和由CI公司制造的黑體804。西力士包裝805被示出放置在所述黑體 804 上。進(jìn)行了多個(gè)測(cè)試。在測(cè)試期間，在黑體804上放置各種樣本。在各個(gè)所述測(cè)試中， 黑體初始設(shè)置為30°C。在將黑體的溫度穩(wěn)定在30°C之后，在整個(gè)溫度變化過程中，在每1 秒記錄藥物發(fā)射時(shí)，其溫度降低到15°C。所獲得的10個(gè)圖像的次序被平均以提供單個(gè)圖像 用于各個(gè)測(cè)試。對(duì)兩個(gè)真實(shí)圖像和偽造圖像進(jìn)行比較。圖7b示出了如由裝置獲得的、真西力士藥丸和假西力士藥丸的兩個(gè)空鋁包裝之 間的比較?？梢钥闯觯瑘D像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。圖7c示出了如由裝置獲得的、分別在真西力士藥丸和假西力士藥丸的兩個(gè)空紙 箱包裝之間的比較。再一次，可以看出，兩個(gè)圖像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。圖7d示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、兩個(gè)真西力士藥丸和假西力士藥丸之 間的比較?？梢钥闯觯幫杩瓷先セ旧鲜峭耆嗤?。圖7e示出了如由裝置獲得的、圖7d的兩個(gè)真西力士藥丸和假西力士藥丸之間的 比較。可以看出，兩個(gè)圖像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。圖7f示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、分別包括真西力士藥丸和假西力士藥 丸的兩個(gè)真鋁包裝和假鋁包裝之間的比較?？梢钥闯?，包括藥丸的包裝看上去基本上是完 全相同的。圖7g示出了如由裝置所獲得的、包括圖7f的西力士藥丸的兩個(gè)真鋁包裝和假鋁 包裝之間的比較?？梢钥闯?，兩個(gè)圖像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。圖7h示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、包括了進(jìn)而各分別包括真西力士藥丸 和假西力士藥丸的鋁包裝的兩個(gè)真紙箱和假紙箱之間的比較?？梢钥闯觯ň哂兴幫璧?鋁包裝的包裝看上去是完全相同的。圖7i示出了如由本發(fā)明的裝置獲得的、各包括了進(jìn)而分別包括真西力士藥丸和 假西力士藥丸的鋁包裝的圖7f的兩個(gè)真紙箱包裝和假紙箱包裝之間的比較?？梢钥闯?，兩 個(gè)圖像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。如所述的，使用幾個(gè)圖像的平均來執(zhí)行上述示例和幾個(gè)其它示例以獲得特征。應(yīng)當(dāng)注意的是，其它數(shù)學(xué)運(yùn)算可以用作另選項(xiàng)以進(jìn)行平均，如，乘法、積分、微分、除法、加法和 差分等。示例 3通過使用非冷卻檢測(cè)器(8μπι至14μπι范圍內(nèi))的裝置來獲得示例3的結(jié)果。獲 得這些結(jié)果用于與示例2中所使用的相同的樣本。進(jìn)行了多個(gè)測(cè)試。在測(cè)試過程中，在黑體804上放置各種樣本。在各個(gè)所述測(cè)試 中，黑體初始設(shè)置為30°C。在將黑體的溫度穩(wěn)定在30°C之后，在整個(gè)溫度變化過程中，在每 1秒記錄(成像)藥物發(fā)射時(shí)，其溫度降低到15°C。所獲得的10個(gè)圖像的次序被平均以提 供單個(gè)圖像作為各測(cè)試的結(jié)果。對(duì)兩個(gè)真實(shí)圖像和偽造圖像進(jìn)行比較。圖8a示出了如由非冷卻裝置獲得的、分別在兩個(gè)真西力士藥丸和兩個(gè)假西力士 藥丸之間的比較。可以看出，真實(shí)的圖像和偽造圖像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。圖8b示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、圖8a的西力士藥丸的兩個(gè)真圖像和兩 個(gè)假圖像?？梢钥闯?，所有所述藥丸圖像看起來是完全相同的。圖8c示出了如由非冷卻裝置獲得的、分別在兩個(gè)完全包裝的(紙箱和鋁)真西力 士藥丸和兩個(gè)完全包裝的假西力士藥丸之間的比較?？梢钥闯?，相應(yīng)的真實(shí)圖像和偽造圖 像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。本領(lǐng)域中已知的是，非冷卻檢測(cè)器比冷卻檢測(cè)器便宜地多。發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)兩種 類型的檢測(cè)器所得的結(jié)果實(shí)質(zhì)上是相同的。換句話說，這兩者都提供可區(qū)別的結(jié)果。在另一個(gè)實(shí)施方式中，在相同系統(tǒng)中一起使用冷卻麗IR檢測(cè)器和非冷卻LWIR檢 測(cè)器。這樣的多光譜檢測(cè)器的使用可以提供更大范圍的靈敏度。雖然這樣的系統(tǒng)比單個(gè)檢 測(cè)器系統(tǒng)更貴并且更復(fù)雜，但是在某些難以區(qū)分的情況下，多光譜系統(tǒng)是有利的。示例 4在示例4中，使用具有InSb(在3μπι至5.4μπι的范圍內(nèi))冷卻檢測(cè)器(15μπι間 距的640X512個(gè)像素)的裝置。用美沙酮滴劑的真實(shí)容器進(jìn)行測(cè)試，并且用液體美沙酮的偽造容器進(jìn)行另一個(gè)測(cè) 試。在測(cè)試過程中，在黑體上放置樣本。在各個(gè)所述測(cè)試中，黑體初始設(shè)置為30°C。在將黑 體的溫度穩(wěn)定在30°C之后，在整個(gè)溫度變化過程中，在每1秒記錄藥物發(fā)射時(shí)，其溫度降低 到15°C。所獲得的10個(gè)圖像的次序被平均以提供單個(gè)圖像用于各測(cè)試。對(duì)兩個(gè)真實(shí)圖像 和偽造圖像進(jìn)行比較。圖9a示出了如由CCD(VIS)照相機(jī)獲得的、真實(shí)的和偽造的液體美沙酮容器的圖 像。圖像中上面的容器是真實(shí)的，而下面的是偽造的。圖9b示出了如由所述裝置獲得的分 別相同的容器，作為如所述的實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。如可以看出的，真實(shí)容器和偽造容器的這兩個(gè)圖 像是非常容易進(jìn)行可視區(qū)分的。雖然通過例示已經(jīng)描述了本發(fā)明的一些實(shí)施方式，但是將顯而易見的是，本發(fā)明 可以用許多修改、變型和改變并且利用落入本領(lǐng)域技術(shù)人員的范圍內(nèi)的、但未超出權(quán)利要 求的范圍的許多等同物或另選的解決方案來實(shí)現(xiàn)。
權(quán)利要求
一種用于確定藥品的真實(shí)性的溫度記錄IR系統(tǒng)，該溫度記錄IR系統(tǒng)包括溫度記錄IR裝置，其用于以下操作a.在預(yù)定受控條件下獲取真實(shí)藥品的真實(shí)性特征，所述真實(shí)性特征包括所述真實(shí)產(chǎn)品的至少一個(gè)溫度記錄圖像，各個(gè)所述圖像將MWIR或LWIR光譜中的IR輻射在所述產(chǎn)品上的分布描述為溫度和發(fā)射率的函數(shù)；b.在存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)所述獲取的真實(shí)性特征；以及c.對(duì)于與所述真實(shí)產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的并且其真實(shí)性受到懷疑的被測(cè)試藥品，在相同的預(yù)定受控條件下獲取測(cè)試特征，所述測(cè)試特征也包括所述被測(cè)試產(chǎn)品的至少一個(gè)溫度記錄圖像，各個(gè)所述圖像將MWIR或LWIR光譜中的IR輻射在所述測(cè)試產(chǎn)品上的分布描述為溫度和發(fā)射率的函數(shù)；以及比較單元，其用于在所述真實(shí)性特征和所述測(cè)試特征之間進(jìn)行比較。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定受控條件包括溫度變化信 號(hào)的限定，該限定進(jìn)而包括應(yīng)用到產(chǎn)品上的溫度變化率，以及發(fā)生所述溫度變化的持續(xù)時(shí) 間。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，在所述溫度變化信號(hào)期間或之后的 特定時(shí)間獲取所述真實(shí)性特征和所述測(cè)試特征中的每一個(gè)的相應(yīng)圖像。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，在來自所述真實(shí)特征和所述測(cè)試特 征中的每一個(gè)的所選單個(gè)圖像之間進(jìn)行所述比較。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，在來自所述真實(shí)特征和測(cè)試特征的 相應(yīng)兩個(gè)圖像之間進(jìn)行所述比較，其中，各個(gè)所述圖像進(jìn)而反映在所述溫度變化信號(hào)期間 或之后的特定時(shí)間所獲取的相應(yīng)的單個(gè)圖像或多個(gè)圖像上進(jìn)行的數(shù)學(xué)運(yùn)算。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，該溫度記錄IR系統(tǒng)還包括用于影響所述 溫度變化的熱源類型的限定。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，該溫度記錄IR系統(tǒng)還包括所述溫度變化 的輪廓的限定。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定條件包括與熱源或冷卻源 的距離的限定。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定條件包括在所述LWIR、 MWIR或兩者中捕獲特征圖像的限定。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述預(yù)定條件包括一個(gè)或更多個(gè)濾 波器的限定，各濾波器將所述圖像捕獲限制在光譜范圍內(nèi)。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述藥品是固體藥物。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述藥品是液體藥物。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述真實(shí)特征和相應(yīng)的測(cè)試特征包 括所述產(chǎn)品包裝的一個(gè)或更多個(gè)溫度記錄圖像。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，在所述包裝包含或不包含所述藥 品本身的情況下，獲取所述產(chǎn)品的所述真實(shí)特征和相應(yīng)的測(cè)試特征。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述固體藥品是被包裝在紙箱包 裝中的藥丸。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述固體藥品是被包裝在鋁包裝 或塑料包裝中的藥丸。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述固體藥品是被包裝在一個(gè)或 更多個(gè)鋁包裝或塑料包裝中的藥丸，所述一個(gè)或更多個(gè)鋁包裝或塑料包裝進(jìn)而被包括在紙 箱包裝中，并且其中，所述條件包括從所述紙箱包裝之外獲取圖像。
18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述液體藥品被包含在容器中，并 且其中，所述條件包括從所述容器包裝之外獲取圖像。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述存儲(chǔ)器包括遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫或本地 數(shù)據(jù)庫，其中，所述數(shù)據(jù)庫包含用于一個(gè)或更多個(gè)藥品的多個(gè)真實(shí)性特征。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述存儲(chǔ)器包括遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫，并且 其中，在所述遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)庫的位置以遠(yuǎn)程的方式進(jìn)行所述比較。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述比較單元包括用于在圖像之間 進(jìn)行自動(dòng)比較的圖像處理裝置，并且其中，在找到預(yù)定閾值之上的相似性時(shí)確定所述真實(shí) 性。
22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述比較單元包括顯示器，所述顯 示器用于將真實(shí)圖像和相應(yīng)的測(cè)試圖像一起顯示，以用于通過操作者進(jìn)行可視比較。
23.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，該溫度記錄IR系統(tǒng)還包括用于產(chǎn)生所述 溫度變化信號(hào)的信號(hào)發(fā)生器。
24.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，通過下述方式中的一個(gè)或更多個(gè)來 進(jìn)行所述溫度變化烤箱； 微波； IR燈； 激光束；由氣體膨脹進(jìn)行冷卻； 熱電冷卻器； 超聲波。
25.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，以下述一個(gè)或更多個(gè)形式來進(jìn)行所 述溫度變化狄拉克函數(shù)； 階梯函數(shù)； 矩形函數(shù)； 鋸齒函數(shù)；以及 周期函數(shù)。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述溫度記錄IR裝置包括 溫度記錄2D焦平面陣列，其用于檢測(cè)所述麗IR和LWIR范圍內(nèi)的IR輻射能量； 光學(xué)組件，其用于將所述輻射聚集在所述焦平面陣列上；以及控制器，其用于操作所述焦平面陣列，并且用于將所述陣列的模擬輸出轉(zhuǎn)換成數(shù)字高 分辨率圖像。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述真實(shí)特征和測(cè)試特征還涉及反 映處于5. 4-8 μ m和14-20 μ m的范圍中的一個(gè)或更多個(gè)范圍內(nèi)的來自所述藥品的2D輻射 的圖像。根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄系統(tǒng)，其中，所述條件包括一個(gè)或更多個(gè)IR偏光 器的使用。
28.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述真實(shí)藥品被有意設(shè)計(jì)為當(dāng)由所 述溫度記錄裝置獲得所述真實(shí)特征時(shí)引入所述真實(shí)特征中的區(qū)別標(biāo)記。
29.根據(jù)權(quán)利要求29所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述真實(shí)產(chǎn)品的所述設(shè)計(jì)包括一 個(gè)或更多個(gè)涂敷材料或可食材料。
30.根據(jù)權(quán)利要求30所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述可食材料是以特定模式添加 到所述產(chǎn)品中的氣泡。
31.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，擴(kuò)展所述真實(shí)性驗(yàn)證以使其還包括 在藥品的有效期中滿足所述藥品的存儲(chǔ)條件的驗(yàn)證，其中，所述產(chǎn)品被涂有可食薄膜，該可 食薄膜當(dāng)暴露于有害存儲(chǔ)條件時(shí)，改變其發(fā)射率和形態(tài)，并且通過這種變化還改變其真實(shí) 性特征。
32.根據(jù)權(quán)利要求4所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述藥品被包含在包裝中，該包裝 進(jìn)而包括內(nèi)部加熱元件，并且其中，向所述元件提供所述溫度變化信號(hào)以影響所述溫度變 化。
33.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述溫度記錄裝置是1像素測(cè)量裝置。
34.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫度記錄IR系統(tǒng)，其中，所述真實(shí)藥品包裝被有意設(shè)計(jì)為當(dāng) 由所述溫度記錄裝置獲得所述真實(shí)特征時(shí)引入所述真實(shí)特征中的區(qū)別標(biāo)記。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于確定藥品的真實(shí)性的溫度記錄IR系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括(a)溫度記錄IR裝置，用于以下操作(a.1)在預(yù)定受控條件下獲取真實(shí)藥品的真實(shí)性特征，所述真實(shí)性特征包括所述真實(shí)產(chǎn)品的至少一個(gè)溫度記錄圖像，各所述圖像將MWIR或LWIR光譜中的IR輻射在所述產(chǎn)品上的分布描述為溫度和發(fā)射率的函數(shù)；(a.2)在存儲(chǔ)器中存儲(chǔ)所述獲取的真實(shí)性特征；和(a.3)對(duì)于與所述真實(shí)產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的且其真實(shí)性受懷疑的被測(cè)試藥品，在相同的預(yù)定受控條件下獲取測(cè)試特征，所述測(cè)試特征也包括所述被測(cè)試產(chǎn)品的至少一個(gè)溫度記錄圖像，各所述圖像將MWIR或LWIR光譜中的IR輻射在所述測(cè)試產(chǎn)品上的分布描述為溫度和發(fā)射率的函數(shù)；以及(b)比較單元，用于在所述真實(shí)性特征和所述測(cè)試特征之間進(jìn)行比較。
文檔編號(hào)G09F3/02GK101815935SQ200880105713
公開日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2008年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月8日
發(fā)明者埃蘭·辛巴, 約阿夫·魏因施泰因 申請(qǐng)人:半導(dǎo)體器件以埃爾比特系統(tǒng)-拉斐爾合伙公司