一種隔離器上的手套裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及無菌操作裝置，具體的說是一種隔離器上的手套裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]手套裝置例如在制藥工業(yè)中應(yīng)用在所謂的隔離器上，該隔離器具有相對(duì)于周圍環(huán)境保持無菌的內(nèi)部空間，在該內(nèi)部空間中例如將藥物填充到容器中。為了能夠在生產(chǎn)裝置的內(nèi)部空間中工作，使用到這樣的手套裝置，操作人員通過這些手套裝置從外部將手伸入到內(nèi)部空間中，而不會(huì)在此被污染。
[0003]目前新版GMP的實(shí)施，對(duì)制藥企業(yè)軟件和硬件提出了更高的要求，對(duì)制藥裝備做了詳細(xì)規(guī)定，根據(jù)中國(guó)新版GMP附錄I第十三條關(guān)于無茵藥品的生產(chǎn)操作環(huán)境有明確的規(guī)定:高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作宜在隔離器、手套箱中完成。而隔離器、手套箱都必須通過安裝在手套環(huán)上的手套進(jìn)行密閉操作，可防止人員及外部空間與操作腔內(nèi)環(huán)境相互交叉污染，保證操作腔內(nèi)潔凈度等級(jí)并防止操作腔內(nèi)有毒有害物質(zhì)泄漏對(duì)人員產(chǎn)生危害。被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化工、電子、航天、核工業(yè)等行業(yè)的生產(chǎn)和科研領(lǐng)域。
[0004]現(xiàn)有手套套件若在生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)手套破損、泄漏，無法在線更換手套。操作者需停止正在進(jìn)行的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)作業(yè)，卸下手套環(huán)，摘除損壞的手套，再將新手套與手套環(huán)一起安裝、固定。期間原密閉的腔體被打開，操作者完全暴露在不受控制的風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境中，腔內(nèi)物品也受到外界污染，手套更換完畢后需重新對(duì)內(nèi)腔進(jìn)行清理、滅菌、置換操作后才能繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)操作。隨著國(guó)內(nèi)質(zhì)量、環(huán)保、安全等相關(guān)法規(guī)的發(fā)展，這種手套環(huán)結(jié)構(gòu)越來越不能滿足生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)的實(shí)際需要。
[0005]針對(duì)以上問題，故，有必要對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種密封性好、設(shè)計(jì)合理安裝方便、并且可實(shí)現(xiàn)在線更換手套的裝置。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是，一種隔離器上的手套裝置，所述隔離器包括一個(gè)具有腔室的箱體和至少一個(gè)手套裝置，箱體將腔體與非無菌的外部空間隔開，并且在箱體的側(cè)壁上設(shè)置有至少一個(gè)操作窗口，手套裝置包括手套、內(nèi)襯圈和外蓋，手套設(shè)置在操作窗口上并且能夠從外部空間將手伸入手套中以便穿過操作窗口在腔室操作，所述外蓋包括用于固定手套的外圈蓋和用于緊固透明玻璃的手套固定圈，所述外圈蓋通過內(nèi)六角圓頭螺釘與手套固定圈連接；還包括第一密封圈；所述第一密封圈環(huán)繞地設(shè)置在所述內(nèi)襯圈和外蓋之間；所述外圈蓋的端部設(shè)有擠向所述第一密封圈的密封端面；將所述手套壓靠密封在所述第一密封圈的端面上；所述手套固定圈上設(shè)有用于固定手套端部密封圈的第一固定槽和用于在線更換新手套的第二固定槽；所述內(nèi)六角圓頭螺釘環(huán)繞的設(shè)置在手套固定圈內(nèi)用于固定手套裝置。
[0008]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述外圈蓋的端部為臺(tái)階狀，該臺(tái)階狀的臺(tái)階面垂直于所述第一密封圈并且定向安裝；且所述臺(tái)階狀端部將所述手套壓靠密封在所述第一密封圈的密封端面上。
[0009]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述外圈蓋的端部為斜錐面，第一密封圈端部超出手套固定圈的安裝面；當(dāng)外圈蓋蓋合時(shí)，斜錐面端部將所述手套壓靠密封在所述第一密封圈的密封端面上。
[0010]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述第一密封圈的截面為“L”形狀；一端與內(nèi)襯圈連接，另一端與外圈蓋連接。
[0011]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述第一密封圈形成有凹?jí)K；所述內(nèi)襯圈的端部形成有凸起塊；該凸起塊通過擠壓第一密封圈的凹?jí)K部位，與所述外蓋圈擠壓連接。
[0012]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述第二固定槽上設(shè)有手套自帶的第四密封圈；該第四密封圈與手套一體成型；所述第一固定槽上設(shè)有第三密封圈；所述新手套裝置上設(shè)有新手套裝置自帶的第五密封圈。
[0013]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述第一密封圈與手套固定圈的內(nèi)圓周區(qū)域齊平地設(shè)置。
[0014]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述第一固定槽和第二固定槽在同一平面內(nèi)，且第二固定槽的高度高于第一固定槽。
[0015]作為本實(shí)用新型的一種優(yōu)選方案，所述凸起塊為圓弧過渡，所述手套固定圈的形狀為圓形或橢圓型。
[0016]本實(shí)用新型的有益效果:由于采用上述結(jié)構(gòu)，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單合理，實(shí)現(xiàn)了手套的在線更換，手套破損后，通過在線更換手套，最大限度地降低了人員和手套箱、隔離器內(nèi)部相互交叉污染的可能性。大大降低了操作者的工作風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)了操作者的職業(yè)健康安全。手套在線更換完畢后即可繼續(xù)進(jìn)行正常生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)操作，不需對(duì)內(nèi)腔重新進(jìn)行清理、滅菌、置換，大大提高了工作效率，降低了設(shè)備的使用成本。
【附圖說明】
[0017]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例一的主視圖。
[0018]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例一的A-A剖視圖。
[0019]圖3是本實(shí)用新型實(shí)施例一的B-B剖視圖。
[0020]圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例一的手套固定圈立體圖。
[0021]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例二的示意圖。
[0022]圖6是本實(shí)用新型在線更換手套步驟I示意圖。
[0023]圖7是本實(shí)用新型在線更換手套步驟2示意圖。
[0024]圖8是本實(shí)用新型在線更換手套步驟3示意圖。
[0025]圖9是本實(shí)用新型在線更換手套步驟4示意圖。
[0026]圖10是本實(shí)用新型在線更換手套步驟5示意圖。
[0027]圖中附圖標(biāo)記:內(nèi)襯圈1，透明玻璃2，第一密封圈3，凹?jí)K3-1，第二密封圈4，手套固定圈5，外圈蓋6，密封端面6a，斜錐面6b，第三密封圈7，內(nèi)六角沉頭螺釘8，內(nèi)六角圓頭螺釘9，手套10，第四密封圈11，第一固定槽7a，第二固定槽11a，凸起塊1_1，新手套裝置10a，第五密封圈12。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型實(shí)施例作詳細(xì)說明。
[0029]實(shí)施例一:
[0030]如圖1-4所示，本實(shí)施例為一種隔離器上的手套裝置，隔離器包括一個(gè)具有腔室的箱體和至少一個(gè)手套裝置，箱體將腔體與非無菌的外部空間隔開，并且在箱體的側(cè)壁上設(shè)置有至少一個(gè)操作窗口，手套裝置包括手套10、內(nèi)襯圈I和外蓋，手套設(shè)置在操作窗口上并且能夠從外部空間將手伸入手套中以便穿過操作窗口在腔室操作，外蓋包括用于固定手套10的外圈蓋6和用于緊固透明玻璃2的手套固定圈5，外圈蓋6通過內(nèi)六角圓頭螺釘9與手套固定圈5連接；還包括第一密封圈3 ;第一密封圈3環(huán)繞地設(shè)置在所述內(nèi)襯圈I和外蓋之間；外圈蓋6的端部設(shè)有擠向所述第一密封圈3的密封端面6a ;將手套10壓靠密封在第一密封圈3的端面上；手套固定圈5上設(shè)有用于固定手套10端部密封圈的第一固定槽7a和用于在線更換新手套的第二固定槽Ila ;外蓋包括用于連接手套10的外圈蓋6和用于緊固透明玻璃2的手套固定圈5 ;其中，透明玻璃2在第一密封圈3與第二密封圈4之間通過手套固定圈5被夾緊。在此，內(nèi)襯圈I設(shè)置在透明玻璃2的內(nèi)側(cè)上，而手套固定圈5設(shè)置在透明玻璃2的外壁上。手套10借助第一固定槽7a和第二固定槽Ila固定在外圈蓋6上；內(nèi)六角圓頭螺釘9環(huán)繞的設(shè)置在手套固定圈5內(nèi)用于固定手套裝置。
[0031]第一固定槽7a和第二固定槽Ila是兩個(gè)固定槽，他們都為O形槽，它們將手套10所敞開的端部區(qū)域固定在相應(yīng)的構(gòu)造上，第二固定槽Ila上設(shè)有手套10自帶的第四密封圈11 ;該第四密封圈11與手套10 —體成型；所述第一固定槽7a上設(shè)有第三密封圈7 ;所述新手套裝置1a上設(shè)有新手套裝置1a自帶的第五密封圈12 ;將第二固定槽Ila的高度高于第一固定槽7a的高度，是為了手套的在線更換更加方便，從手套10更換到新手套裝置10a，存在高度差，用新手套裝置1a將破損手套10從手套固定圈5上推下，由于自身重力作用，更換時(shí)間將會(huì)縮短，效率會(huì)增加；設(shè)置第三密封圈7是為了在線更換手套10的