一種具有痤瘡治療作用的面部清潔用品及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有痤瘡治療作用的面部清潔用品及其制備方法。該清潔用品由水洗式潔面泥基質(zhì)和中藥復(fù)方制劑組成，所述中藥復(fù)方制劑由一定配比的下列原料組成：紫花地丁、山梔、大黃、赤芍、丹皮、川連、蒲公英、連翹、生石膏、蟬蛻、皂角刺、冰片、芒硝。其制備方法是將處方量的中藥復(fù)方制劑原料經(jīng)水煎得中藥復(fù)方提取物濃縮液，然后在水洗式潔面泥制備中加入中藥復(fù)方提取物濃縮液即得本發(fā)明產(chǎn)品。本發(fā)明將傳統(tǒng)的復(fù)方中藥與現(xiàn)代的水洗式潔面泥相結(jié)合，不僅攜帶方便，而且使用時與面部接合緊密，有效成分可以與患處充分接觸，起到良好的治療作用。
【專利說明】一種具有痤瘡治療作用的面部清潔用品及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)和日用化學(xué)品領(lǐng)域，具體涉及一種具有座瘡治療作用的面部清潔用品及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡又名青春痘，是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，臨床表現(xiàn)以發(fā)于面部的粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等多形性皮膚損傷為特點，70%~80%的患者集中在11~25歲的青少年。由于其主要發(fā)病于面部，不僅極大地影響到日常生活和社交活動，而且對青少年該階段的心理變化有著較大的影響。
[0003]痤瘡的發(fā)生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導(dǎo)管堵塞、細(xì)菌感染和炎癥反應(yīng)等因素密切相關(guān)。由于進入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進皮脂腺發(fā)育并產(chǎn)生大量皮脂，特別是在面部、背部以及胸部的皮脂腺分泌機能旺盛，從而使皮脂大量滯留在毛囊內(nèi)；同時毛囊皮脂腺導(dǎo)管易發(fā)生角質(zhì)化亢進，肥厚的角質(zhì)層向毛囊內(nèi)剝落會阻塞毛囊皮脂腺導(dǎo)管，使得正常的皮脂排出受到抑制，大量的皮脂無法正常排出；一旦皮脂滯留在毛囊中，存在于毛囊中的痤瘡丙酸桿菌和皮膚葡萄球菌就會大量繁殖，其產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)，引起痤瘡的發(fā)生。這些皮損還可融合形成大的炎性斑塊和竇道等。炎癥性皮損消退后常常遺留色素沉著、持久性紅斑、凹陷性或肥厚性瘢痕。
[0004]目前防治痤瘡主要通過日常護理和藥物治療共同進行。除了清潔皮膚、控制飲食等日常護理外，痤瘡的西藥治療可以采取外用和內(nèi)服兩種方式。外用藥物主要采用維A酸類、過氧化苯甲酰、抗生素類(克林霉素、紅霉素、氯霉素等)、壬二酸、硫磺洗劑等?？诜幬镉锌股?四環(huán)素、紅霉素等)、異維A酸、抗雄激素治療、糖皮質(zhì)激素等，上述藥物主要以單用或者聯(lián)用進行治療。往往副`作用大，長期療效欠佳。此外對于不能耐受或不愿接受藥物治療的患者，還可考慮采用物理治療，如光動力療法(PDT )、果酸療法、激光治療等。
[0005]祖國醫(yī)學(xué)早在兩千多年前的《內(nèi)經(jīng)》中就有關(guān)于青春痘的記載。《素問.生氣通天論》中記載:“汗出見濕，乃生痤痱。”“勞汗當(dāng)風(fēng)，寒薄為鼓，郁乃痤。”《諸病源候論?面齙候》中記載:“面胞者，謂面上有風(fēng)熱氣生齙，頭如米大，亦如谷大，白色者是也。”《外科正宗?肺風(fēng)粉刺酒齄鼻》中記載:“肺風(fēng)、粉刺、酒齄鼻三名同種，粉刺屬肺，齄鼻屬脾，總皆血熱郁滯不散?！薄锻饪茊⑿分杏涊d:“肺氣不清，受風(fēng)而生，或冷水洗面，熱血凝結(jié)而成?！薄夺t(yī)宗金鑒.外科心法要訣.肺風(fēng)粉刺》中記載:“此證由肺經(jīng)血熱而成。每發(fā)于面鼻，起碎疙瘩，形如黍屑，色赤腫痛，破出白粉汁，日久皆成白屑，形如黍米白屑?！庇纱丝梢姡热藢υ摬∫褟牟∫虿C、臨證表現(xiàn)上有所認(rèn)識。近代中醫(yī)對青春痘病因的研究在傳統(tǒng)肺熱、風(fēng)熱、血熱、濕熱、沖任不調(diào)、腎陰不足、血瘀痰結(jié)等發(fā)病理論的基礎(chǔ)上，根據(jù)臨床所見，大致可分為肺經(jīng)風(fēng)熱、脾胃濕熱、肝郁氣結(jié)、瘀血阻滯、痰濕凝結(jié)、熱毒蘊結(jié)、沖任不調(diào)等型?！盁岫尽薄ⅰ把觥?、“痰凝”是主要病理因素。
[0006]長期以來，中醫(yī)中藥治療痤瘡的獨特有效性已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可。中國專利“一種治療青春痘的藥物”(申請?zhí)?200810166416.5)是將傳統(tǒng)藥物枸杞、麥冬、金銀花和野菊花粉碎后服用，每日需服用兩次，且攜帶不便；中國專利“一種治療青春痘藥物”(申請?zhí)?201110182051.7)和中國專利“一種治療青春痘的中藥物”(申請?zhí)?200810032105.X)均將傳統(tǒng)中藥水煎后服用，雖然具有一定效果，但不僅起效較慢，且攜帶服用均不便；中國專利(申請?zhí)?201110439972.7)將黃花地丁、蘆薈、桃花用酒精浸泡后治療青春痘，雖有效果，但對皮膚有一定的刺激作用；中國專利“治療痤瘡、暗瘡、青春痘的藥物”(申請?zhí)?200610041471.2)將連翹、桅子、丹皮、生地、赤芍、玄參粉碎后制備成丸劑內(nèi)服，但服用劑量較大，且起效較慢。 [0007]上述專利雖采用傳統(tǒng)中藥治療痤瘡，但使用的劑型為傳統(tǒng)的水煎液、丸劑或者町劑，這些機型存在使用不便、起效慢等不足，因此，需要開發(fā)一種采用傳統(tǒng)中藥治療痤瘡的新產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有攜帶方便、起效快的特點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種具有座瘡治療作用的中藥復(fù)方組合物、由該復(fù)方為活性成分的面部清潔用品及其制備方法。該中藥復(fù)方由山桅、丹皮、大黃、赤芍、紫花地丁、川連、蒲公英、連翹、生石膏、蟬蛻、皂角刺、冰片、芒硝等中藥組成，選擇桅子苷、丹皮酚作為評價該制劑的指標(biāo)成分。傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)則認(rèn)為痤瘡發(fā)生的病機不僅為肺經(jīng)風(fēng)熱、脾胃濕熱、大腸燥熱，還與青少年青春生發(fā)之機旺盛、肝腎陰陽不平衡、相火亢盛、循經(jīng)上炎、熱入營血、外犯肌腠有著密切關(guān)系。根據(jù)痤瘡發(fā)病的中醫(yī)學(xué)機理，本發(fā)明中藥復(fù)方為揚州已故國家級名中醫(yī)任達(dá)然經(jīng)驗方。方用山桅清熱、丹皮涼血為君藥，川連、蒲公英、生石膏清胃熱，皂角刺、赤芍化瘀散結(jié)，紫花地丁、蒲公英清濕熱共為臣藥，連翹、蟬蛻疏肺經(jīng)風(fēng)熱為佐藥，冰片、芒硝等為使藥。本發(fā)明人為國家級名中醫(yī)任達(dá)然傳承人，使用該方治療座瘡療效確切。
[0009]一種具有座瘡治療作用的面部清潔用品，由水洗式潔面泥基質(zhì)和中藥復(fù)方制劑組成，所述中藥復(fù)方制劑的原料組成為:10~20重量份紫花地丁、10~20重量份山桅、10~20重量份大黃、10~20重量份赤芍、10~20重量份丹皮、10~20重量份川連、10~20重量份蒲公英、10~20重量份連翅、10~20重量份生石骨、10~20重量份蝶1?兌、10~20重量份阜角刺、3~10重量份冰片、3~10重量份芒硝。
[0010]本發(fā)明的目的是提供一種具有座瘡治療作用的中藥復(fù)方組合物制備方法。
[0011]為了避免傳統(tǒng)中藥內(nèi)服外洗帶來的不便，本發(fā)明將中藥復(fù)方提取活性成分，與水洗式美容潔面泥基質(zhì)結(jié)合起來，不僅攜帶使用方便，而且使用時與面部接合緊密，有效成分可以充分與患處接觸，起到良好的治療作用。
[0012]一種具有座瘡治療作用的面部清潔用品的制備方法，是將處方量的中藥復(fù)方制劑原料經(jīng)水煎得中藥復(fù)方提取物濃縮液，然后在水洗式潔面泥制備中加入中藥復(fù)方提取物濃縮液即得本發(fā)明產(chǎn)品。
[0013]具體包括如下步驟:
[0014]I)取10~20重量份紫花地丁、10~20重量份山桅、10~20重量份大黃、10~20重量份赤芍、10~20重量份丹皮、10~20重量份川連、10~20重量份蒲公英、10~20重量份連翹、10~20重量份生石膏、10~20重量份蟬蛻、10~20重量份皂角刺、3~10重量份冰片、3~10重量份芒硝，將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液；
[0015]2)將2~5重量份蒙脫石、3~8重量份二丙二醇、3~8重量份PEG400以及5~12重量份甘油加入到20~50重量份中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液； [0016]3)將0.2~0.8重量份尼泊金乙酯、I~4重量份棕櫚酸異丙酯、I~4重量份月桂醇聚醚硫酸酯鈉、I~4重量份油醇聚氧乙烯醚加入到6~10重量份乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。
[0017]4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入I~5重量份二氧化鈦、3~10重量份高嶺土、I~5重量份滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
[0018]本發(fā)明中使用的二丙二醇、PEG400和甘油作為保濕劑。二氧化鈦、高嶺土以及滑石粉作為賦形劑。采用月桂醇聚醚硫酸酯鈉、油醇聚氧乙烯醚作為表面活性劑。蒙脫石作為粘土礦物。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點:
[0020]I)與普通中藥復(fù)方煎湯內(nèi)服外用相比，將中藥復(fù)方有效物質(zhì)提取濃縮后使用，具有起效時間短、使用次數(shù)少的特點。
[0021]2)本發(fā)明將中藥復(fù)方提取物與適當(dāng)?shù)娜沼没瘖y品基質(zhì)有機結(jié)合，制備成水洗式潔面泥，該產(chǎn)品與面部接合更加緊密，不僅有助于中藥復(fù)方中的有效成分與痤瘡更好的接觸，產(chǎn)生良好的治療作用，而且使用后便于清洗，極大地方便患者的使用。
【具體實施方式】
[0022]實施例1
[0023]I)取紫花地丁 10g、山桅10g、大黃10g、赤茍10g、丹皮10g、川連10g、蒲公英10g、連翹log、生石膏10g、蟬蛻10g、皂角刺10g、冰片3g、芒硝3g，將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液；
[0024]2)將2g蒙脫石、3g 二丙二醇、3g PEG400以及5g甘油加入到20g中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液。
[0025]3)將0.2g尼泊金乙酯、Ig棕櫚酸異丙酯、Ig月桂醇聚醚硫酸酯鈉、Ig油醇聚氧乙烯醚加入到6g乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。
[0026]4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入Ig 二氧化鈦、3g高嶺土、Ig滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
[0027]實施例2
[0028]I)取紫花地丁 20g、山桅20g、大黃20g、赤芍20g、丹皮20g、川連20g、蒲公英20g、連翹20g、生石膏20g、蟬蛻20g、皂角刺20g、冰片10g、芒硝10g，將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液；
[0029]2)將5g蒙脫石、8g 二丙二醇、8g PEG400以及12g甘油加入到50g中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液。
[0030]3)將0.Sg尼泊金乙酯、4g棕櫚酸異丙酯、4g月桂醇聚醚硫酸酯鈉、4g油醇聚氧乙烯醚加入到IOg乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。
[0031]4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入5g 二氧化鈦、IOg高嶺土、5g滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
[0032]實施例3
[0033]I)取紫花地丁 15g、山桅15g、大黃15g、赤茍15g、丹皮15g、川連15g、蒲公英15g、連翅15g、生石膏15g、蝶脫15g、阜角刺15g、冰片6g、芒硝6g,將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液；
[0034]2)將4g蒙脫石、5g 二丙二醇、5g PEG400以及8g甘油加入到35g中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液。
[0035]3)將0.4g尼泊金乙酯、2g棕櫚酸異丙酯、2g月桂醇聚醚硫酸酯鈉、2g油醇聚氧乙烯醚加入到Sg乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。
[0036]4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入3g 二氧化鈦、8g高嶺土、3g滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
[0037]實施例4
[0038]I)取紫花地丁 12g、山桅12g、大黃12g、赤芍12g、丹皮12g、川連12g、蒲公英12g、連翹12g、生石膏12g、蟬蛻12g、皂角刺12g、冰片5g、芒硝5g，將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液；
[0039]2)將3g蒙脫石、6g 二丙二醇、6g PEG400以及6g甘油加入到35g中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液。
[0040]3)將0.4g尼泊金乙酯、2g棕櫚酸異丙酯、2g月桂醇聚醚硫酸酯鈉、2g油醇聚氧乙烯醚加入到Sg乙醇中，充分溶`解分散后得到醇相溶液。
[0041]4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入2g 二氧化鈦、6g高嶺土、4g滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
[0042]實施例5
[0043]I)取紫花地丁 12g、山桅12g、大黃12g、赤芍12g、丹皮12g、川連12g、蒲公英12g、連翹12g、生石膏12g、蟬蛻12g、皂角刺12g、冰片5g、芒硝5g，將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液；
[0044]2)將3g蒙脫石、5g 二丙二醇、5g PEG400以及9g甘油加入到40g中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液。
[0045]3)將0.3g尼泊金乙酯、3g棕櫚酸異丙酯、2g月桂醇聚醚硫酸酯鈉、3g油醇聚氧乙烯醚加入到IOg乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。
[0046]4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入2g 二氧化鈦、7g高嶺土、4g滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
[0047]產(chǎn)品的質(zhì)量控制:
[0048]由于本品中含有治療痤瘡的藥物成分，為了保證其具有一定的治療效果，本品選擇桅子苷、丹皮酚兩種主要藥物成分作為該產(chǎn)品質(zhì)量控制的指標(biāo)成分，采用高效液相色譜法檢測其在產(chǎn)品中的含量。方法如下:取一定量的潔面產(chǎn)品，分散于流動相溶液中，過濾后檢測樣品中相應(yīng)的指標(biāo)成分含量，其中桅子苷檢測波長238nm,流速1.0ml/min,流動相乙腈:水=15: 85,每克樣品中含量不低于2.5mg ;丹皮酹檢測波長274nm,流速1.0ml/min,流動相甲醇:水=70: 30，每克樣品中含量不低于1.5mg。
[0049]治療痤瘡效果驗證:為了說明專利中產(chǎn)品對痤瘡的治療效果，本專利采用經(jīng)典的兔耳痤瘡模型對其進行驗證。取雄性家兔18只，隨機分成正常對照組、模型組、潔面用品組。模型組、潔面用品組的家兔內(nèi)側(cè)面耳管開口處2X2cm范圍每日涂抹5%煤焦油一次，每次0.25ml，連續(xù)20天。造模成功后，潔面用品組造模處給予本專利所述的制備方法制備的面部清潔用品，每日兩次，每次0.5g，連續(xù)14天；另兩組不予處理。實驗結(jié)束后，處死家兔，將耳部組織固定于10%的福爾馬林溶液內(nèi)作病理檢查，結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，正常對照組家兔未發(fā)現(xiàn)病理變化，模型組家兔由于內(nèi)側(cè)面耳管經(jīng)過5%的煤焦油連續(xù)涂抹14天，角化過度，毛囊擴張，相鄰毛囊融合，毛囊漏斗部擴大成壺狀；而使用潔面用品組的家兔則輕度角化，毛囊擴張不明顯，局部毛囊輕度擴張，未見相鄰毛囊融合及毛囊漏斗部壺狀擴大，可以說明根據(jù)本專利制備的面部清潔用 品具有一定的痤瘡治療作用。
【權(quán)利要求】
1.一種具有痤瘡治療作用的面部清潔用品，由水洗式潔面泥基質(zhì)和中藥復(fù)方制劑組成，所述中藥復(fù)方制劑的原料組成為:10~20重量份紫花地丁、10~20重量份山桅、10~20重量份大黃、10~20重量份赤芍、10~20重量份丹皮、10~20重量份川連、10~20重量份蒲公英、10~20重量份連翅、10~20重量份生石骨、10~20重量份蝶1?兌、10~20重量份阜角刺、3~10重量份冰片、3~10重量份芒硝。
2.一種制備權(quán)利要求1所述面部清潔用品的方法，是將權(quán)利要求1所述中藥復(fù)方制劑原料經(jīng)水煎得中藥復(fù)方提取物濃縮液，然后在水洗式潔面泥制備中加入中藥復(fù)方提取物濃縮液即得產(chǎn)品。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于包括以下步驟: 1)取10~20重量份紫花地丁、10~20重量份山桅、10~20重量份大黃、10~20重量份赤茍、10~20重量份丹皮、10~20重量份川連、10~20重量份蒲公英、10~20重量份連翅、10~20重量份生石骨、10~20重量份蝶1?兌、10~20重量份阜角刺、3~10重量份冰片、3~10重量份芒硝，將上述藥物混合后粉碎成粗粉，加入10倍量去離子水煎煮2次，合并水煎液濃縮過濾得到中藥復(fù)方提取物濃縮液； 2)將2~5重量份蒙脫石、3~8重量份二丙二醇、3~8重量份PEG400以及5~12重量份甘油加入到20~50重量份中藥復(fù)方提取物濃縮液中，充分潤濕分散均勻得到水相溶液； 3)將0.2~0.8重量份尼泊金乙酯、I~4重量份棕櫚酸異丙酯、I~4重量份月桂醇聚醚硫酸酯鈉、I~4重量份油醇聚氧乙烯醚加入到6~10重量份乙醇中，充分溶解分散后得到醇相溶液。 4)將醇相溶液加入到水相溶液中，同時加入I~5重量份二氧化鈦、3~10重量份高嶺土、I~5重量份滑石粉，混合分散均勻，脫氣后濾除顆粒即可。
【文檔編號】A61Q19/10GK103550424SQ201310547559
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】卜平, 劉岐, 胡榮 申請人:揚州大學(xué)