多層滴丸劑設(shè)備及其部件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及多層滴丸劑設(shè)備及其部件。一方面提供的制備多層滴丸劑的滴頭是可拆卸和組裝的結(jié)合結(jié)構(gòu)，其包括：內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件、外層物料導(dǎo)入件和連接部件，其總體上呈圓桶狀，其內(nèi)部自上至下依次設(shè)置有第一接口、第二接口和第三接口，以分別用于與內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者連接，使得所述三種物料導(dǎo)入件在該連接部件內(nèi)部連接成同軸的一體形式。還涉及一種包括本實(shí)用新型滴頭的多層滴丸劑設(shè)備。本實(shí)用新型多層滴丸劑設(shè)備及其部件具有如說明書所述諸多優(yōu)異性能。
【專利說明】
多層滴丸劑設(shè)備及其部件
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域，特別是涉及制藥機(jī)械設(shè)備領(lǐng)域，更特別地是涉及一種制備多層滴丸劑的設(shè)備及其關(guān)鍵部件，更特別地是涉及一種能夠制備三層滴丸劑的設(shè)備及其關(guān)鍵部件，并且該三層滴丸劑的三個層可以是不同性質(zhì)特征的物質(zhì)。
【背景技術(shù)】
[0002]滴丸劑是藥劑學(xué)領(lǐng)域的一種高端劑型，由于其特殊結(jié)構(gòu)而能夠賦予藥劑以特殊性會K。
[0003]滴丸劑是固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。
[0004]從滴丸劑的組成、制法看，它具有如下一些特點(diǎn):1、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;2、工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化，如蕓香油滴丸含油可達(dá)83.5% ;4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)，如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細(xì)粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時間不持久，作成滴丸可起到延效作用。
[0005]滴丸劑具有“三效”的優(yōu)勢，三效是指速效、高效、長效。滴丸多為舌下含服，藥物通過舌下黏膜直接吸收，進(jìn)入血液循環(huán)，避免了吞服時引起的肝臟首過效應(yīng)，以及藥物在胃內(nèi)的降解損失，使藥物高濃度到達(dá)靶器官，迅速起效。一般含服5—15分鐘就能起效，最多不超過30分鐘。有的還加入了緩釋劑，可明顯延長藥物的半衰期，達(dá)到長效的目的。需要時，口含即可。
[0006]當(dāng)前滴丸劑主要有如下種類:
[0007]速效高效滴丸劑:滴丸是利用固體分散體的技術(shù)進(jìn)行制備。當(dāng)基質(zhì)溶解時，體內(nèi)藥物以微細(xì)結(jié)晶、無定形微粒或分子形式釋出，所以溶解快、吸收快、作用快、生物利用度高。這類產(chǎn)品的典型實(shí)例是速效心痛滴丸劑。
[0008]緩釋控釋滴丸:緩釋是使滴丸中的藥物在較長時間內(nèi)緩慢溶出，而達(dá)長效;控釋是使藥物在滴丸中以恒定速度溶出，其作用可達(dá)數(shù)日以上，如氯霉素控釋眼丸。
[0009]溶液滴丸:片劑所用的潤滑劑、崩解劑多為水不溶性，所以通常不能用片劑來配置澄明溶液。而滴丸可用水溶性基質(zhì)來配置，在水中可崩解為澄明溶液，如洗比泰滴丸可用于飲水消毒。
[0010]栓劑滴丸:滴丸同水溶性栓劑一樣可用聚乙二醇等水溶性基質(zhì)，用于腔道時由體液溶解產(chǎn)生作用。如氟哌酸耳用滴丸，甲硝唑牙用滴丸等。滴丸可同樣用于直腸，也可由直腸吸收而直接作用于全身，具有生物利用度高、作用快的特點(diǎn)。
[0011]硬膠囊滴丸:硬膠囊中可裝入不同溶出度的滴丸，以組成所需溶出度的緩釋小丸膠囊，如聯(lián)苯雙酯的硬膠囊滴丸。
[0012]包衣滴丸:同片劑、丸劑一樣需包糖衣、薄膜衣等，如聯(lián)苯雙酯滴丸。
[0013]脂質(zhì)體滴丸:脂質(zhì)體為混懸液體，用聚乙二醇可制成固體劑型，是將脂質(zhì)體在不斷攪拌下加入熔融的聚乙二醇4000中形成混懸液，傾倒于模型中冷凝成型。
[0014]腸溶衣滴丸:用在胃中不溶解的基質(zhì)，如酒食酸銻鉀滴丸是用明膠溶液作基質(zhì)成丸后，用甲醛處理，使明膠的氨基在胃液中不溶解，在腸中溶解。
[0015]干壓包衣滴丸:以滴丸為中心，壓上其他藥物組成的衣層，融合了兩種劑型的優(yōu)點(diǎn)，如鎮(zhèn)咳祛痰的咳必清氯化鉀干壓包衣片。前者為滴丸，后者為衣層。
[0016]然而，在某些情況下，某些物質(zhì)在制成滴丸劑時需要在特殊的消化道部分吸收，例如需要在小腸吸收，而在胃中不能與呈酸性的胃液接觸。滴丸工藝可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成分均勻，高圓整度的滴丸劑，可使藥物釋放均勻，釋放時間長，便于攜帶和保存。目前國內(nèi)的滴丸工藝大部分為單成分制劑，不能夠?qū)⒂行С煞钟帽Ｗo(hù)作用的物質(zhì)包裹起來，實(shí)現(xiàn)多層包衣的目的，因此，制備多層滴丸是解決這一問題的一種典型方案。特別是，
[0017]如果多層滴丸劑設(shè)備及其工藝得以研究成功，將可以把有效成分用抗胃酸的物質(zhì)完整包裹保護(hù)起來，直達(dá)小腸甚至大腸再釋放出來，實(shí)現(xiàn)效果的最大化。例如，益生菌直達(dá)大腸。對于改善腸道功能，促進(jìn)腸道菌群平衡有顯著的效果。也可利用該技術(shù)開發(fā)新型藥物制劑，將怕酸的藥物避開胃酸送入大腸，供人體吸收，提高藥物的治療效果?；蛘唛_發(fā)多層緩釋藥物讓每層的藥物依次發(fā)揮效用等等，為新制劑的藥品或食品提供了實(shí)際可行的途徑。
[0018]經(jīng)典的滴丸是不分層的，滴丸從里到外是均一的混合物，隨著制劑發(fā)展的需要，多層滴丸(例如雙層滴丸或三層滴丸)的開發(fā)呈現(xiàn)強(qiáng)大的需求。這些多層滴丸例如雙層滴丸的制備工藝區(qū)別于滴制法生產(chǎn)的軟膠囊，因?yàn)樗鼈兊膬?nèi)容物是液態(tài)的，而多層滴丸例如雙層滴丸的內(nèi)部組分在常溫下基本上是呈固體的。因此，軟膠囊生產(chǎn)設(shè)備/工藝是無法應(yīng)用于多層滴丸(例如雙層滴丸或三層滴丸)的。
[0019]因此，提供一種能夠滴制成多層特別是三層滴丸的設(shè)備和/或其部件，并且這種設(shè)備能夠提供優(yōu)異的生產(chǎn)效率，仍是本領(lǐng)域技術(shù)人員迫切期待的。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0020]本實(shí)用新型的目的在于提供一種能夠滴制成多層特別是三層滴丸的設(shè)備和/或其部件，特別是其滴頭部件，這一部件也是制備多層滴丸的核心部件。已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)具有本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)特征的三層滴丸的設(shè)備和/或其部件，能夠獲得出人意料的技術(shù)效果。本實(shí)用新型因此而得以完成。
[0021]在本實(shí)用新型的第一方面，本實(shí)用新型提供了一種用于制備多層滴丸劑的滴頭，其是可拆卸和組裝的結(jié)合結(jié)構(gòu)，其包括:
[0022]i)內(nèi)層物料導(dǎo)入件，其總體上呈釘子狀，該釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件的上端膨大部設(shè)置有用于與連接部件連接的第一接口，該釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件從頂部到底部設(shè)置一貫通的內(nèi)層通孔，該內(nèi)層通孔用于使內(nèi)層物料從該內(nèi)層物料導(dǎo)入件的上端流到底端并流出；
[0023]ii)中間物料導(dǎo)入件，其總體上呈釘子狀，該釘子狀的中間物料導(dǎo)入件的上端膨大部設(shè)置有用于與連接部件連接的第二接口，該釘子狀的中間物料導(dǎo)入件從頂部到底部設(shè)置一貫通的中間通孔;該中間通孔的孔徑比所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件的下端針狀部分的外徑粗，并且所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件的下端針狀部分可插入該中間通孔中；
[0024]iii)外層物料導(dǎo)入件，其總體上呈倒置的空心的圓錐狀，該圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件的上端膨大部設(shè)置有用于與連接部件連接的第三接口；該圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件內(nèi)部的空心部分比所述中間物料導(dǎo)入件的下端針狀部分的外徑粗，并且所述中間物料導(dǎo)入件的下端針狀部分可插入該外層物料導(dǎo)入件內(nèi)部的空心部分中；
[0025]iv)連接部件，其總體上呈圓桶狀，其內(nèi)部自上至下依次設(shè)置有第一接口、第二接口和第三接口，以分別用于與內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者連接，使得所述三種物料導(dǎo)入件在該連接部件內(nèi)部連接成同軸的一體形式。
[0026]在滴丸生產(chǎn)中，滴頭可以容易地進(jìn)行拆卸和組裝是非常重要的，這些工作對于生產(chǎn)的時間成本影響非常大，因?yàn)樵谠S多情況下滴丸物料的清洗是非常費(fèi)時費(fèi)力的。
【申請人】尚未發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)有比本實(shí)用新型更便于拆卸和組裝多層滴丸滴頭設(shè)計。
[0027]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述第一接口、第二接口和第三接口各自獨(dú)立地是呈選自下列的結(jié)構(gòu):螺紋結(jié)構(gòu)、接插結(jié)構(gòu)。這些接口的結(jié)構(gòu)通常只要能夠達(dá)到密封的要求即可。
[0028]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中在所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件、外層物料導(dǎo)入件和連接部件四者組裝后，所述釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件的上端膨大部的下沿與所述釘子狀的中間物料導(dǎo)入件的上端膨大部的上沿之間存在一間隙，該間隙稱為第一間隙。
[0029]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第一間隙處設(shè)置有一個或多個用于中間物料導(dǎo)入的孔，這個/這些孔稱為中間物料導(dǎo)入孔。由此，中間物料通過連接部件的中間物料導(dǎo)入孔，進(jìn)入第一間隙內(nèi)，再經(jīng)由所述中間通孔的孔徑比內(nèi)層物料導(dǎo)入件的下端針狀部分的外徑粗而形成的間隙向下流到滴頭的出口。
[0030]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中在所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件、外層物料導(dǎo)入件和連接部件四者組裝后，所述釘子狀的中間物料導(dǎo)入件的上端膨大部的下沿與所述圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件的上端膨大部的上沿之間存在一間隙，該間隙稱為第二間隙。
[0031]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第二間隙處設(shè)置有一個或多個用于外層物料導(dǎo)入的孔，這個/這些孔稱為外層物料導(dǎo)入孔。由此，外層物料通過連接部件的外層物料導(dǎo)入孔，進(jìn)入第二間隙內(nèi)，再經(jīng)由所述外層物料導(dǎo)入件內(nèi)部空心部分比中間物料導(dǎo)入件的下端針狀部分的外徑粗而形成的間隙向下流到滴頭的出口。
[0032]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者的下沿是平齊的。由此，從內(nèi)層物料導(dǎo)入件內(nèi)部的內(nèi)層通孔流出的內(nèi)層物料在該內(nèi)層通孔下端出口流出時，被經(jīng)由第一間隙流出的中間物料包裹形成雙層小丸;而該雙層小丸繼而又被經(jīng)由第二間隙流出的外層物料包裹形成三層小丸。
[0033]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述內(nèi)層通孔的上端與內(nèi)層物料供應(yīng)裝置連接，以提供不間斷的內(nèi)層物料。
[0034]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中一個或多個的所述中間物料導(dǎo)入孔與中間物料供應(yīng)裝置連接，以提供不間斷的中間物料。
[0035]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中一個或多個的所述外層物料導(dǎo)入孔與外層物料供應(yīng)裝置連接，以提供不間斷的外層物料。
[0036]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其包括一個中間物料導(dǎo)入件，并且用于制備三層滴丸。
[0037]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其包括兩個中間物料導(dǎo)入件，并且用于制備四層滴丸。優(yōu)先的，所述兩個中間物料導(dǎo)入件形狀基本相同，只是粗細(xì)長短不同；其中細(xì)長的中間物料導(dǎo)入件與所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件連接，粗短的中間物料導(dǎo)入件與外層物料導(dǎo)入件連接，并且細(xì)長的中間物料導(dǎo)入件下端針狀部分插入粗短的中間物料導(dǎo)入件內(nèi)的中間通孔中。類似地，當(dāng)包括三個中間物料導(dǎo)入件并以上述類似方式設(shè)置時，可以用于制備五層滴丸。
[0038]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其包括I?4個中間物料導(dǎo)入件。優(yōu)先的，其包括I?3個中間物料導(dǎo)入件。優(yōu)先的，其包括I?2個中間物料導(dǎo)入件。優(yōu)先的，其包括I個中間物料導(dǎo)入件。
[0039]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第一間隙處設(shè)置有I?3個中間物料導(dǎo)入孔。優(yōu)選的是設(shè)置有2個中間物料導(dǎo)入孔，其中一個孔用于導(dǎo)入中間物料，另一個孔備用，在不用時可用堵頭堵塞;或者2個中間物料導(dǎo)入孔均用于導(dǎo)入中間物料;或者，一個孔用于導(dǎo)入中間物料(其前端設(shè)置有加壓栗以使中間物料以有壓力的方式向滴頭方向流動)，另一個孔用于導(dǎo)出中間物料(其后端無壓力，并且其可以導(dǎo)出多余物料或者用于調(diào)節(jié)滴頭內(nèi)中間物料的壓力)并且此時導(dǎo)出的物料通過回路回流到中間物料池。已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第一間隙處設(shè)置有2個中間物料導(dǎo)入孔，并且一個孔用于導(dǎo)入中間物料而另一個孔用于導(dǎo)出中間物料時，這樣獲得的滴丸圓整度顯著地高于僅有一個中間物料導(dǎo)入孔的設(shè)計方案(滴丸圓整度是滴丸最短徑與最長徑的比值，設(shè)置一個中間物料導(dǎo)入孔時平均的滴丸圓整度為0.89?0.92范圍內(nèi)，而當(dāng)如上所述設(shè)置一入一出的2個中間物料導(dǎo)入孔時，滴丸圓整度為0.96?0.99范圍內(nèi)(兩個數(shù)值范圍均為6種不同物料試驗(yàn)值)，這些數(shù)值均是在外層物料導(dǎo)入孔亦如上述一入一出的2個中間物料導(dǎo)入孔方式設(shè)置的滴頭獲得的)。
[0040]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其中所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第二間隙處設(shè)置有I?3個外層物料導(dǎo)入孔。優(yōu)選的是設(shè)置有2個外層物料導(dǎo)入孔，其中一個孔用于導(dǎo)入外層物料，另一個孔備用，在不用時可用堵頭堵塞;或者2個外層物料導(dǎo)入孔均用于導(dǎo)入外層物料;或者，一個孔用于導(dǎo)入外層物料(其前端設(shè)置有加壓栗以使外層物料以有壓力的方式向滴頭方向流動)，另一個孔用于導(dǎo)出外層物料(其后端無壓力，并且其可以導(dǎo)出多余物料或者用于調(diào)節(jié)滴頭內(nèi)外層物料的壓力)并且此時導(dǎo)出的物料通過回路回流到外層物料池。已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第二間隙處設(shè)置有2個外層物料導(dǎo)入孔，并且一個孔用于導(dǎo)入外層物料而另一個孔用于導(dǎo)出外層物料時，這樣獲得的滴丸圓整度顯著地高于僅有一個外層物料導(dǎo)入孔的設(shè)計方案(設(shè)置一個外層物料導(dǎo)入孔時平均的滴丸圓整度為0.88?0.92范圍內(nèi)，而當(dāng)如上所述設(shè)置一入一出的2個外層物料導(dǎo)入孔時，滴丸圓整度為0.97?0.99范圍內(nèi)(兩個數(shù)值范圍均為6種不同物料試驗(yàn)值)，這些數(shù)值均是在中間物料導(dǎo)入孔亦如上述一入一出的2個外層物料導(dǎo)入孔方式設(shè)置的滴頭獲得的)。
[0041]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其是用于制備三層滴丸的滴頭。此時中間物料導(dǎo)入件只有一個。
[0042]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者在底部口徑逐漸縮小形成滴嘴。
[0043]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，從其下部仰視時所見的滴嘴下沿呈三個同心圓，自內(nèi)至外依次由內(nèi)層物料導(dǎo)入件底端、中間物料導(dǎo)入件底端、外層物料導(dǎo)入件底端三者構(gòu)成，最內(nèi)層用于內(nèi)層物料的流出，中間層用于中間物料的流出，最外層用于外層物料的流出。
[0044]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，從其下部仰視時所見的滴頭下沿呈三個同心圓，形成最內(nèi)層區(qū)域、中間層區(qū)域、最外層區(qū)域。使用6種不同物料試驗(yàn)時，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，最內(nèi)層區(qū)域面積:中間層區(qū)域面積:最外層區(qū)域面積= 1:0.5?5:1?10的大變動范圍內(nèi)選擇時，均能制備出滴丸圓整度大于0.95的滴丸(采用中間物料導(dǎo)入孔和外層物料導(dǎo)入孔均采用如上述一入一出2個孔的設(shè)計方式得到的試驗(yàn)結(jié)果)，令人遺憾的是，采用一些文獻(xiàn)的三層設(shè)計方案(例如CN1005 06093C-2004 80028272.1之圖4、CN2017 50916U-201020224428.1之圖1、0附042 19951A-2012 80067210.1之圖3)試驗(yàn)同樣的物料，調(diào)整這些文獻(xiàn)方案中最內(nèi)層區(qū)域面積:中間層區(qū)域面積:最外層區(qū)域面積亦在1:0.5?5:1?10的大變動范圍內(nèi)選擇時，所得滴丸圓整度均在0.67?0.84范圍內(nèi)，它們的滴制效果明顯地不及本實(shí)用新型方案。
[0045]根據(jù)本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，從其下部仰視時所見的滴頭下沿呈三個同心圓，形成最內(nèi)層區(qū)域、中間層區(qū)域、最外層區(qū)域，此三者的面積比即最內(nèi)層區(qū)域面積:中間層區(qū)域面積:最外層區(qū)域面積=1:0.5?5:1?10。
[0046]本實(shí)用新型的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其可用于常規(guī)的多層滴丸設(shè)備中，例如如CN1005 06093C-2004 80028272.UCN2017 50916U-2010 20224428.1、CN104219951A-2012 80067210.1中所說的那樣。在一個實(shí)例中，本實(shí)用新型的滴頭用于多層滴丸劑設(shè)備。這些多層滴丸劑設(shè)備通常包括與滴頭連接的物料供應(yīng)系統(tǒng)、控制物料和滴頭溫度的溫度控制系統(tǒng)。
[0047]為此，本實(shí)用新型第二方面提供了一種多層滴丸劑設(shè)備，其包括:
[0048]滴頭(特別是例如本實(shí)用新型第一方面的滴頭)；
[0049]與所述滴頭連接的物料供應(yīng)管路；
[0050]物料供應(yīng)灌；
[0051 ]為物料供應(yīng)灌、物料供應(yīng)管路和滴頭提供溫度控制的溫度控制系統(tǒng);和
[0052]滴丸接收裝置。
[0053]由于滴頭的一層與一套物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌連接，因此一套溫度控制系統(tǒng)可以控制一套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌。當(dāng)然，也可以采用一套溫度控制系統(tǒng)同時控制多套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌。
[0054]根據(jù)本實(shí)用新型第二方面的多層滴丸劑設(shè)備，其中所述一套溫度控制系統(tǒng)單獨(dú)地控制一套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌。這樣，可以容易地實(shí)現(xiàn)對不同層的物料進(jìn)行獨(dú)立地溫度控制。
[0055]根據(jù)本實(shí)用新型第二方面的多層滴丸劑設(shè)備，其中所述溫度控制系統(tǒng)是循環(huán)熱風(fēng)控制系統(tǒng)。
[0056]根據(jù)本實(shí)用新型第二方面的多層滴丸劑設(shè)備，其中所述滴丸接收裝置包括滴丸冷卻部和滴丸回收部。所述滴丸冷卻部通常采用液體石蠟等。這也是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的。
[0057]進(jìn)一步地，本實(shí)用新型第三方面提供了制備多層滴丸劑(例如三層滴丸劑)的方法，其包括如下步驟:
[0058]I)分別配制滴丸各層的物料；
[0059]2)將各層物料分別添加到相應(yīng)的物料供應(yīng)灌中，各物料供應(yīng)灌分別與滴頭(特別是例如本實(shí)用新型第一方面的滴頭)的相應(yīng)層的物料導(dǎo)入件的物料入口連接；
[0060]3)啟動溫度控制系統(tǒng)，使物料供應(yīng)灌、物料供應(yīng)管路和滴頭內(nèi)的物料的溫度控制在該物料的規(guī)定值或范圍內(nèi)；
[0061 ] 4)待各層物料溫度平衡后，開啟滴丸滴制程序，使滴出的滴丸滴入滴丸接收裝置中。
[0062]在本實(shí)用新型上述制備方法的步驟中，雖然其描述的具體步驟在某些細(xì)節(jié)上或者語言描述上與下文【具體實(shí)施方式】部分的制備例中所描述的步驟有所區(qū)別，然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本實(shí)用新型全文的詳細(xì)公開完全可以概括出以上所述方法步驟。
[0063]本實(shí)用新型的任一方面的任一實(shí)施方案，可以與其它實(shí)施方案進(jìn)行組合，只要它們不會出現(xiàn)矛盾。此外，在本實(shí)用新型任一方面的任一實(shí)施方案中，任一技術(shù)特征可以適用于其它實(shí)施方案中的該技術(shù)特征，只要它們不會出現(xiàn)矛盾。
[0064]下面對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述。
[0065]本實(shí)用新型所引述的所有文獻(xiàn)，它們的全部內(nèi)容通過引用并入本文，并且如果這些文獻(xiàn)所表達(dá)的含義與本實(shí)用新型不一致時，以本實(shí)用新型的表述為準(zhǔn)。此外，本實(shí)用新型使用的各種術(shù)語和短語具有本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的一般含義，即便如此，本實(shí)用新型仍然希望在此對這些術(shù)語和短語作更詳盡的說明和解釋，提及的術(shù)語和短語如有與公知含義不一致的，以本實(shí)用新型所表述的含義為準(zhǔn)。
[0066]本實(shí)用新型的設(shè)備和工藝提供了一種更先進(jìn)和更可靠的藥物包裹技術(shù)，相比膠囊填充，包衣技術(shù)，多層滴丸密封性更好，包裹更全面可靠。相信產(chǎn)業(yè)化后，經(jīng)濟(jì)和社會效益將會非常顯著。本實(shí)用新型的研究者致力于研究多層滴丸工藝的原理和其實(shí)現(xiàn)方法;本研究者設(shè)計制造了可用于產(chǎn)業(yè)化的三層滴丸設(shè)備。
[0067]本實(shí)用新型的多層滴丸劑設(shè)備及其工藝，該技術(shù)可以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)圓球狀多層不同成分的藥物或食品制劑，可以根據(jù)要求滴制成兩層、三層、四層直至需要的層數(shù)。三層滴丸的示意性圖例見圖1，其中外層和中間層比之于現(xiàn)有的常規(guī)軟膠囊薄皮外層更厚，如本實(shí)用新型所述，現(xiàn)有技術(shù)工藝設(shè)備是無法滴制這樣厚度的滴丸的。
【附圖說明】
[0068]圖1是三層滴丸的示意性立體模型圖。
[0069]圖2是本實(shí)用新型(三層)滴頭的剖面示意圖。
[0070]圖3是本實(shí)用新型(三層)滴頭的底部口徑逐漸縮小形成滴嘴，從該滴頭下部仰視時所見的滴嘴示意圖，從圖可見，該滴嘴下沿呈三個同心圓，自內(nèi)至外依次由內(nèi)層物料導(dǎo)入件底端、中間物料導(dǎo)入件底端、外層物料導(dǎo)入件底端三者構(gòu)成，最內(nèi)層用于內(nèi)層物料的流出，中間層用于中間物料的流出，最外層用于外層物料的流出。
[0071]圖4是本實(shí)用新型多層滴丸劑設(shè)備及其部件和多層滴丸劑的制備工藝示意圖，圖中僅示出了一套物料的流程，并且未示意冷卻系統(tǒng)。
【具體實(shí)施方式】
[0072]通過下面的實(shí)施例可以對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步的描述，然而，本實(shí)用新型的范圍并不限于下述實(shí)施例。本領(lǐng)域的專業(yè)人員能夠理解，在不背離本實(shí)用新型的精神和范圍的前提下，可以對本實(shí)用新型進(jìn)行各種變化和修飾。本實(shí)用新型對試驗(yàn)中所使用到的材料以及試驗(yàn)方法進(jìn)行一般性和/或具體的描述。雖然為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的所使用的許多材料和操作方法是本領(lǐng)域公知的，但是本實(shí)用新型仍然在此作盡可能詳細(xì)描述。以下實(shí)施例進(jìn)一步說明本實(shí)用新型，而不是限制本實(shí)用新型。
[0073]通過本實(shí)用新型多層(三層)滴頭可獲得圖1示意性立體模型圖所示的滴丸。
[0074]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，示意性的如圖2所示，該滴頭是可拆卸和組裝的結(jié)合結(jié)構(gòu)，其包括:
[0075]i)內(nèi)層物料導(dǎo)入件I，其總體上呈釘子狀，該釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件I的上端膨大部12設(shè)置有用于與連接部件4連接的第一接口 14，該釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件I從頂部到底部設(shè)置一貫通的內(nèi)層通孔11，該內(nèi)層通孔11用于使內(nèi)層物料從該內(nèi)層物料導(dǎo)入件I的上端流到底端并流出；
[0076]ii)中間物料導(dǎo)入件2，其總體上呈釘子狀，該釘子狀的中間物料導(dǎo)入件2的上端膨大部22設(shè)置有用于與連接部件4連接的第二接口 24，該釘子狀的中間物料導(dǎo)入件2從頂部到底部設(shè)置一貫通的中間通孔21;該中間通孔21的孔徑比所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件I的下端針狀部分的外徑粗，并且所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件I的下端針狀部分可插入該中間通孔21中；
[0077]iii)外層物料導(dǎo)入件3，其總體上呈倒置的空心的圓錐狀，該圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件3的上端膨大部32設(shè)置有用于與連接部件4連接的第三接口 34;該圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件3內(nèi)部的空心部分31比所述中間物料導(dǎo)入件2的下端針狀部分的外徑粗，并且所述中間物料導(dǎo)入件2的下端針狀部分可插入該外層物料導(dǎo)入件3內(nèi)部的空心部分31中；
[0078]iv)連接部件4，其總體上呈圓桶狀，其內(nèi)部自上至下依次設(shè)置有第一接口 14、第二接口 24和第三接口 34，以分別用于與內(nèi)層物料導(dǎo)入件1、中間物料導(dǎo)入件2和外層物料導(dǎo)入件3三者連接，使得所述三種物料導(dǎo)入件在該連接部件4內(nèi)部連接成同軸的一體形式。
[0079]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述第一接口14、第二接口 24和第三接口 34各自獨(dú)立地是呈選自下列的結(jié)構(gòu):螺紋結(jié)構(gòu)、接插結(jié)構(gòu)。這些接口的結(jié)構(gòu)通常只要能夠達(dá)到密封的要求即可。螺紋結(jié)構(gòu)是優(yōu)先的，因?yàn)槠涓子诿芊?、并且耐用性好?br>[0080]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中在所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件1、中間物料導(dǎo)入件2、外層物料導(dǎo)入件3和連接部件4四者組裝后，所述釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件I的上端膨大部12的下沿與所述釘子狀的中間物料導(dǎo)入件2的上端膨大部22的上沿之間存在一間隙，該間隙稱為第一間隙13。
[0081]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述呈圓桶狀的連接部件4的壁在正對所述第一間隙13處設(shè)置有一個或多個用于中間物料導(dǎo)入的孔，這個/這些孔稱為中間物料導(dǎo)入孔41。由此，中間物料通過連接部件4的中間物料導(dǎo)入孔41，進(jìn)入第一間隙13內(nèi)，再經(jīng)由所述中間通孔21的孔徑比內(nèi)層物料導(dǎo)入件I的下端針狀部分的外徑粗而形成的間隙向下流到滴頭的出口。圖2中示出了兩個中間物料導(dǎo)入孔41。
[0082]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中在所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件1、中間物料導(dǎo)入件2、外層物料導(dǎo)入件3和連接部件4四者組裝后，所述釘子狀的中間物料導(dǎo)入件2的上端膨大部22的下沿與所述圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件3的上端膨大部32的上沿之間存在一間隙，該間隙稱為第二間隙23。
[0083]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述呈圓桶狀的連接部件4的壁在正對所述第二間隙23處設(shè)置有一個或多個用于外層物料導(dǎo)入的孔，這個/這些孔稱為外層物料導(dǎo)入孔42。由此，外層物料通過連接部件4的外層物料導(dǎo)入孔42，進(jìn)入第二間隙23內(nèi)，再經(jīng)由所述外層物料導(dǎo)入件3內(nèi)部空心部分31比中間物料導(dǎo)入件2的下端針狀部分的外徑粗而形成的間隙向下流到滴頭的出口。圖2中示出了兩個外層物料導(dǎo)入孔42。
[0084]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件1、中間物料導(dǎo)入件2和外層物料導(dǎo)入件3三者的下沿是平齊的。由此，從內(nèi)層物料導(dǎo)入件I內(nèi)部的內(nèi)層通孔11流出的內(nèi)層物料在該內(nèi)層通孔11下端出口流出時，被經(jīng)由第一間隙13流出的中間物料包裹形成雙層小丸;而該雙層小丸繼而又被經(jīng)由第二間隙23流出的外層物料包裹形成三層小丸。
[0085]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述內(nèi)層通孔11的上端與內(nèi)層物料供應(yīng)裝置連接，以提供不間斷的內(nèi)層物料。
[0086]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中一個或多個的所述中間物料導(dǎo)入孔41與中間物料供應(yīng)裝置連接，以提供不間斷的中間物料。
[0087]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中一個或多個的所述外層物料導(dǎo)入孔42與外層物料供應(yīng)裝置連接，以提供不間斷的外層物料。
[0088]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其包括一個中間物料導(dǎo)入件2，并且用于制備三層滴丸。圖2示例性的滴頭就是用于制備三層滴丸的設(shè)計。
[0089]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其包括兩個中間物料導(dǎo)入件2，并且用于制備四層滴丸。優(yōu)先的，所述兩個中間物料導(dǎo)入件2形狀基本相同，只是粗細(xì)長短不同；其中細(xì)長的中間物料導(dǎo)入件2與所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件I連接，粗短的中間物料導(dǎo)入件2與外層物料導(dǎo)入件3連接，并且細(xì)長的中間物料導(dǎo)入件2下端針狀部分插入粗短的中間物料導(dǎo)入件2內(nèi)的中間通孔21中。類似地，當(dāng)包括三個中間物料導(dǎo)入件2并以上述類似方式設(shè)置時，可以用于制備五層滴丸。
[0090]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其包括I?4個中間物料導(dǎo)入件2。優(yōu)先的，其包括I?3個中間物料導(dǎo)入件2。優(yōu)先的，其包括I?2個中間物料導(dǎo)入件
2。優(yōu)先的，其包括I個中間物料導(dǎo)入件2。圖2示例性的滴頭就是用于制備三層滴丸的設(shè)計，使用I個中間物料導(dǎo)入件2。
[0091]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述呈圓桶狀的連接部件4的壁在正對所述第一間隙13處設(shè)置有I?3個中間物料導(dǎo)入孔41。優(yōu)選的是設(shè)置有2個中間物料導(dǎo)入孔41，其中一個孔用于導(dǎo)入中間物料，另一個孔備用，在不用時可用堵頭堵塞;或者2個中間物料導(dǎo)入孔41均用于導(dǎo)入中間物料;或者，一個孔用于導(dǎo)入中間物料(其前端設(shè)置有加壓栗以使中間物料以有壓力的方式向滴頭方向流動)，另一個孔用于導(dǎo)出中間物料(其后端無壓力，并且其可以導(dǎo)出多余物料或者用于調(diào)節(jié)滴頭內(nèi)中間物料的壓力)并且此時導(dǎo)出的物料通過回路回流到中間物料池。已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述呈圓桶狀的連接部件4的壁在正對所述第一間隙13處設(shè)置有2個中間物料導(dǎo)入孔41，并且一個孔用于導(dǎo)入中間物料而另一個孔用于導(dǎo)出中間物料時，這樣獲得的滴丸圓整度顯著地高于僅有一個中間物料導(dǎo)入孔41的設(shè)計方案(滴丸圓整度是滴丸最短徑與最長徑的比值，設(shè)置一個中間物料導(dǎo)入孔時平均的滴丸圓整度為0.89?0.92范圍內(nèi)，而當(dāng)如上所述設(shè)置一入一出的2個中間物料導(dǎo)入孔時，滴丸圓整度為0.96?0.99范圍內(nèi)(兩個數(shù)值范圍均為6種不同物料試驗(yàn)值)，這些數(shù)值均是在外層物料導(dǎo)入孔42亦如上述一入一出的2個中間物料導(dǎo)入孔41方式設(shè)置的滴頭獲得的)。
[0092]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其中所述呈圓桶狀的連接部件4的壁在正對所述第二間隙23處設(shè)置有I?3個外層物料導(dǎo)入孔42。優(yōu)選的是設(shè)置有2個外層物料導(dǎo)入孔42，其中一個孔用于導(dǎo)入外層物料，另一個孔備用，在不用時可用堵頭堵塞;或者2個外層物料導(dǎo)入孔42均用于導(dǎo)入外層物料;或者，一個孔用于導(dǎo)入外層物料(其前端設(shè)置有加壓栗以使外層物料以有壓力的方式向滴頭方向流動)，另一個孔用于導(dǎo)出外層物料(其后端無壓力，并且其可以導(dǎo)出多余物料或者用于調(diào)節(jié)滴頭內(nèi)外層物料的壓力)并且此時導(dǎo)出的物料通過回路回流到外層物料池。已經(jīng)出人意料地發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述呈圓桶狀的連接部件4的壁在正對所述第二間隙23處設(shè)置有2個外層物料導(dǎo)入孔42，并且一個孔用于導(dǎo)入外層物料而另一個孔用于導(dǎo)出外層物料時，這樣獲得的滴丸圓整度顯著地高于僅有一個外層物料導(dǎo)入孔42的設(shè)計方案(設(shè)置一個外層物料導(dǎo)入孔時平均的滴丸圓整度為0.88?0.92范圍內(nèi)，而當(dāng)如上所述設(shè)置一入一出的2個外層物料導(dǎo)入孔時，滴丸圓整度為0.97?0.99范圍內(nèi)(兩個數(shù)值范圍均為6種不同物料試驗(yàn)值)，這些數(shù)值均是在中間物料導(dǎo)入孔41亦如上述一入一出的2個外層物料導(dǎo)入孔42方式設(shè)置的滴頭獲得的)。
[0093]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其是用于制備三層滴丸的滴頭。此時中間物料導(dǎo)入件2只有一個。
[0094]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其內(nèi)層物料導(dǎo)入件1、中間物料導(dǎo)入件2和外層物料導(dǎo)入件3三者在底部口徑逐漸縮小形成滴嘴5。
[0095]如圖3所示的，根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，從其下部仰視時所見的滴嘴5下沿呈三個同心圓，自內(nèi)至外依次由內(nèi)層物料導(dǎo)入件I底端、中間物料導(dǎo)入件2底端、外層物料導(dǎo)入件3底端三者構(gòu)成，最內(nèi)層用于內(nèi)層物料的流出，中間層用于中間物料的流出，最外層用于外層物料的流出。
[0096]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，如圖3所示的，從其下部仰視時所見的滴頭下沿呈三個同心圓，形成最內(nèi)層區(qū)域15、中間層區(qū)域25、最外層區(qū)域35。使用6種不同物料試驗(yàn)時，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，最內(nèi)層區(qū)域15面積:中間層區(qū)域25面積:最外層區(qū)域35面積=I: 0.5?5:1?10的大變動范圍內(nèi)選擇時，均能制備出滴丸圓整度大于0.95的滴丸(采用中間物料導(dǎo)入孔41和外層物料導(dǎo)入孔42均采用如上述一入一出2個孔的設(shè)計方式得到的試驗(yàn)結(jié)果)，令人遺憾的是，采用一些文獻(xiàn)的三層設(shè)計方案(例如CN1005 06093C-200480028272.1 之圖 4、CN2017 50916U-2010 20224428.I 之圖1、CN1042 19951A-201280067210.1之圖3)試驗(yàn)同樣的物料，調(diào)整這些文獻(xiàn)方案中最內(nèi)層區(qū)域面積:中間層區(qū)域面積:最外層區(qū)域面積亦在I: 0.5?5:1?10的大變動范圍內(nèi)選擇時，所得滴丸圓整度均在
0.67?0.84范圍內(nèi)，它們的滴制效果明顯地不及本實(shí)用新型方案。
[0097]根據(jù)本實(shí)用新型用于制備多層滴丸劑的滴頭的一個實(shí)例，其可用于常規(guī)的多層滴丸設(shè)備中，例如如CN1005 06093C-2004 80028272.UCN2017 50916U-2010 20224428.1、CN1042 19951A-2012 80067210.1中所說的那樣。在一個實(shí)例中，本實(shí)用新型的滴頭用于多層滴丸劑設(shè)備。這些多層滴丸劑設(shè)備通常包括與滴頭連接的物料供應(yīng)系統(tǒng)、控制物料和滴頭溫度的溫度控制系統(tǒng)。
[0098]如圖4示例的，本實(shí)用新型還提供了一種多層滴丸劑設(shè)備，其包括:
[0099]滴頭(特別是例如本實(shí)用新型第一方面的滴頭)101;與所述滴頭連接的物料供應(yīng)管路102;物料供應(yīng)灌103;為物料供應(yīng)灌103、物料供應(yīng)管路102和滴頭101提供溫度控制的溫度控制系統(tǒng)(例如包括風(fēng)機(jī)104、熱風(fēng)管路105、加熱器106、溫度探頭107、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥108);和
[0100]滴丸接收裝置109。
[0101 ]由于滴頭的一層與一套物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌連接，因此一套溫度控制系統(tǒng)可以控制一套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌。當(dāng)然，也可以采用一套溫度控制系統(tǒng)同時控制多套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌。圖4中示例的是采用一套溫度控制系統(tǒng)控制一套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌。
[0102]根據(jù)本實(shí)用新型多層滴丸劑設(shè)備的一個實(shí)例，其中所述溫度控制系統(tǒng)是循環(huán)熱風(fēng)控制系統(tǒng)。
[0103]根據(jù)本實(shí)用新型多層滴丸劑設(shè)備的一個實(shí)例，其中所述滴丸接收裝置109包括滴丸冷卻部和滴丸回收部(圖4中未明示區(qū)分此二者)。所述滴丸冷卻部通常采用液體石蠟等。這也是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的。
[0104]使用本實(shí)用新型多層滴丸劑設(shè)備制備多層滴丸劑(例如三層滴丸劑)是容易實(shí)現(xiàn)的，結(jié)合圖4加以說明，該制備過程通常查以其包括如下步驟:1)分別配制滴丸各層的物料；
[0105]2)將各層物料分別添加到相應(yīng)的物料供應(yīng)灌103中，各物料供應(yīng)灌103分別與滴頭101(特別是例如本實(shí)用新型第一方面的滴頭)的相應(yīng)層的物料導(dǎo)入件的物料入口連接；
[0106]3)啟動溫度控制系統(tǒng)(例如包括風(fēng)機(jī)104、熱風(fēng)管路105、加熱器106、溫度探頭107、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥108)，使物料供應(yīng)灌103、物料供應(yīng)管路102和滴頭101內(nèi)的物料的溫度控制在該物料的規(guī)定值或范圍內(nèi)；
[0107]4)待各層物料溫度平衡后，開啟滴丸滴制程序，使滴出的滴丸滴入滴丸接收裝置109 中。
[0108]以上所述實(shí)施例僅是為充分說明本實(shí)用新型而所舉的較佳的實(shí)施例，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不限于此。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實(shí)用新型基礎(chǔ)上所作的等同替代或變換，均在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。本實(shí)用新型的保護(hù)范圍以權(quán)利要求書為準(zhǔn)。
【主權(quán)項】
1.一種用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于，其是可拆卸和組裝的結(jié)合結(jié)構(gòu)，其包括: i)內(nèi)層物料導(dǎo)入件，其總體上呈釘子狀，該釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件的上端膨大部設(shè)置有用于與連接部件連接的第一接口，該釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件從頂部到底部設(shè)置一貫通的內(nèi)層通孔，該內(nèi)層通孔用于使內(nèi)層物料從該內(nèi)層物料導(dǎo)入件的上端流到底端并流出； i i)中間物料導(dǎo)入件，其總體上呈釘子狀，該釘子狀的中間物料導(dǎo)入件的上端膨大部設(shè)置有用于與連接部件連接的第二接口，該釘子狀的中間物料導(dǎo)入件從頂部到底部設(shè)置一貫通的中間通孔;該中間通孔的孔徑比所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件的下端針狀部分的外徑粗，并且所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件的下端針狀部分可插入該中間通孔中； iii)外層物料導(dǎo)入件，其總體上呈倒置的空心的圓錐狀，該圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件的上端膨大部設(shè)置有用于與連接部件連接的第三接口；該圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件內(nèi)部的空心部分比所述中間物料導(dǎo)入件的下端針狀部分的外徑粗，并且所述中間物料導(dǎo)入件的下端針狀部分可插入該外層物料導(dǎo)入件內(nèi)部的空心部分中； iv)連接部件，其總體上呈圓桶狀，其內(nèi)部自上至下依次設(shè)置有第一接口、第二接口和第三接口，以分別用于與內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者連接，使得所述三種物料導(dǎo)入件在該連接部件內(nèi)部連接成同軸的一體形式； 并且， 所述滴頭用于制備三層滴丸劑； 所述滴頭其內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者在底部口徑逐漸縮小形成滴嘴； 從其下部仰視時所見的滴嘴下沿呈三個同心圓，形成最內(nèi)層區(qū)域、中間層區(qū)域、最外層區(qū)域；自內(nèi)至外依次由內(nèi)層物料導(dǎo)入件底端、中間物料導(dǎo)入件底端、外層物料導(dǎo)入件底端三者構(gòu)成，最內(nèi)層用于內(nèi)層物料的流出，中間層用于中間物料的流出，最外層用于外層物料的流出； 所述最內(nèi)層區(qū)域面積:中間層區(qū)域面積:最外層區(qū)域面積=1:0.5?5:1?10。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:所述第一接口、第二接口和第三接口各自獨(dú)立地是呈選自下列的結(jié)構(gòu):螺紋結(jié)構(gòu)、接插結(jié)構(gòu)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:在所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件、外層物料導(dǎo)入件和連接部件四者組裝后，所述釘子狀的內(nèi)層物料導(dǎo)入件的上端膨大部的下沿與所述釘子狀的中間物料導(dǎo)入件的上端膨大部的上沿之間存在一間隙，該間隙稱為第一間隙；所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第一間隙處設(shè)置有一個或多個用于中間物料導(dǎo)入的孔，這個/這些孔稱為中間物料導(dǎo)入孔。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:在所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件、外層物料導(dǎo)入件和連接部件四者組裝后，所述釘子狀的中間物料導(dǎo)入件的上端膨大部的下沿與所述圓錐狀的外層物料導(dǎo)入件的上端膨大部的上沿之間存在一間隙，該間隙稱為第二間隙；所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第二間隙處設(shè)置有一個或多個用于外層物料導(dǎo)入的孔，這個/這些孔稱為外層物料導(dǎo)入孔。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:所述內(nèi)層物料導(dǎo)入件、中間物料導(dǎo)入件和外層物料導(dǎo)入件三者的下沿是平齊的。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:所述內(nèi)層通孔的上端與內(nèi)層物料供應(yīng)裝置連接，所述中間物料導(dǎo)入孔與中間物料供應(yīng)裝置連接，所述外層物料導(dǎo)入孔與外層物料供應(yīng)裝置連接。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第一間隙處設(shè)置有I?3個中間物料導(dǎo)入孔。8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于制備多層滴丸劑的滴頭，其特征在于:所述呈圓桶狀的連接部件的壁在正對所述第二間隙處設(shè)置有I?3個外層物料導(dǎo)入孔。9.一種多層滴丸劑設(shè)備，其特征在于，其包括: 權(quán)利要求1-5任一項所述的滴頭； 與所述滴頭連接的物料供應(yīng)管路； 物料供應(yīng)灌； 為物料供應(yīng)灌、物料供應(yīng)管路和滴頭提供溫度控制的溫度控制系統(tǒng);和 滴丸接收裝置。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的多層滴丸劑設(shè)備，其特征在于: 所述一套溫度控制系統(tǒng)單獨(dú)地控制一套滴頭、物料供應(yīng)管路和物料供應(yīng)灌;和/或 所述溫度控制系統(tǒng)是循環(huán)熱風(fēng)控制系統(tǒng)。
【文檔編號】A61J3/06GK205549025SQ201620253966
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年3月30日
【發(fā)明人】黃維佳, 劉峰, 賈晨, 柯百勝
【申請人】深圳萬和制藥有限公司