一種具有放療作用的食道支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種具有放療作用的食道支架，屬于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥是中國(guó)人十大主要死因之一，而其中消化道的癌癥包括食道、胃、大腸直腸癌更是造成每年高死亡率。這些癌癥往往會(huì)造成消化道阻塞影響進(jìn)食或影響排便。過(guò)去當(dāng)患者面臨消化道阻塞又不能以手術(shù)或其他方法除去腫瘤時(shí)，通常會(huì)以腸或胃造瘺的方式解決患者營(yíng)養(yǎng)或排便的問題。食道癌的最大問題是阻塞，但胃造瘺仍無(wú)法讓患由口進(jìn)食。為讓患者可以由口進(jìn)食滿足口欲，用以撐開腫瘤阻塞的食道支架于是開始發(fā)展。早期食道支架是以較硬的塑膠制成，放置后患者會(huì)有明顯的疼痛，且有較多的并發(fā)癥，患者的接受度不高。近年來(lái)由于醫(yī)學(xué)材料的進(jìn)步，許多合金物質(zhì)開始被應(yīng)用于醫(yī)學(xué)治療上。合金金屬支架是一種可以自行擴(kuò)張、富有彈性、柔軟性性及高度記憶性的鎳鈦合金制品。它被應(yīng)用到食道腫瘤，開啟了低疼痛、低并發(fā)癥之食道支架廣為應(yīng)用的大門。
[0003]目前應(yīng)用的食道支架是由鎳鈦記憶合金制成，有的支架表面還被覆硅橡膠薄膜，封閉了裸架的網(wǎng)眼，增生性病變無(wú)法通過(guò)網(wǎng)眼進(jìn)入管腔內(nèi)部，不會(huì)造成再次狹窄。食道支架形狀為一端或兩端為喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圓柱形，一般具有以下特點(diǎn)：
[0004](I)鈦鎳記憶合金自膨式支架具有優(yōu)良的生物相容性和耐腐蝕性，同時(shí)具有記憶特性和超彈性。在0_10°C(或冰水)環(huán)境中支架為軟化狀態(tài)，在一定范圍內(nèi)可改變形狀，易于放入置入器中。在人體內(nèi)（環(huán)境溫度大于33°C以上)將支架由置入器中放出，可逐步恢復(fù)原狀。支架產(chǎn)生持續(xù)柔和的徑向擴(kuò)張力，作用在食道內(nèi)壁上，使狹窄部位逐步擴(kuò)張并恢復(fù)通暢。
[0005](2)支架在體溫下具有良好的超彈性，能順從食道的蠕動(dòng)，從而既保持食道通暢又無(wú)太大不適感。機(jī)織支架的結(jié)構(gòu)經(jīng)特殊設(shè)計(jì)，病人不適感更小。
[0006](3)支架兩端圓滑，無(wú)尖角或毛刺，顯著減少對(duì)食道壁的損傷。
[0007](4)被覆在支架表面的硅橡膠薄膜具有良好的生物相容性，可有效防止食道壁肉芽生長(zhǎng)和胃液、食物返流。
[0008]本人在2003年8月9日申請(qǐng)了一種食道藥物支架，專利號(hào)為032708610，該專利的發(fā)明點(diǎn)是在食道支架的外表面設(shè)有藥物涂層，涂層外面設(shè)有帶有多個(gè)滲出孔的硅橡膠薄膜，涂層中的藥物通過(guò)滲出孔直接與食道腫瘤接觸，達(dá)到治療和抑制腫瘤的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本實(shí)用新型的目的是提供一種既具有食道支架的功能，又具有治療和抑制腫瘤功能的具有放療作用的食道支架。
[0010]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案為：
[0011]—種具有放療作用的食道支架，由管頭、管身和管尾三部分組成，管頭為喇叭狀空心軟管，其材質(zhì)為硅橡膠，既便于進(jìn)食，又便于更換食道支架。管身為圓柱形空心軟管，管壁從內(nèi)向外依次由鎳鈦記憶合金層、硅橡膠層、放射劑層和無(wú)孔硅橡膠薄膜層組成。管尾為圓柱形硅橡膠軟管，其下端面設(shè)有凸起，能減少對(duì)食道壁的損傷，既保持食道通暢又無(wú)太大不適感。
[0012]所述放射劑層由磷32和膠黏劑混合而成，磷32廣泛地用于醫(yī)學(xué)，是最早用于臨床的放射性核素之一，可用于控制癌性腹水和作某些惡性腫瘤的輔助治療。磷32是純?chǔ)滤プ兒怂?，β射線的最大能量為1.711兆電子伏，半衰期為14. 3天。磷32所釋放的β射線可直接對(duì)食道腫瘤進(jìn)行放療，達(dá)到治療和抑制腫瘤的作用。
[0013]本實(shí)用新型的有益效果是：能使食道狹窄部位逐步擴(kuò)張并恢復(fù)通暢，病人不適感更小，放射劑層所釋放的β射線可直接對(duì)食道腫瘤進(jìn)行放療，達(dá)到治療和抑制腫瘤的作用。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖I是本實(shí)用新型的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2是本實(shí)用新型的外部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖中：I管頭、2管身、21鎳鈦記憶合金層、22硅橡膠層、23放射劑層、24無(wú)孔硅橡膠薄膜層、3管尾。
【具體實(shí)施方式】
[0017]如圖1-2所示，一種具有放療作用的食道支架，由管頭（1)、管身(2)和管尾(3)三部分組成，管頭（I)為喇叭狀空心軟管，其材質(zhì)為硅橡膠，既便于進(jìn)食，又便于更換食道支架。管身(2)為圓柱形空心軟管，管壁從內(nèi)向外依次由鎳鈦記憶合金層(21)、硅橡膠層(22)、放射劑層(23)和無(wú)孔硅橡膠薄膜層(24)組成。管尾(3)為圓柱形硅橡膠軟管，其下端面設(shè)有凸起，能減少對(duì)食道壁的損傷，既保持食道通暢又無(wú)太大不適感。放射劑層(23)由磷32和膠黏劑混合而成，磷32廣泛地用于醫(yī)學(xué)，是最早用于臨床的放射性核素之一，可用于控制癌性腹水和作某些惡性腫瘤的輔助治療。磷32是純?chǔ)滤プ兒怂?，β射線的最大能量為I. 711兆電子伏，半衰期為14. 3天。磷32所釋放的β射線可直接對(duì)食道腫瘤進(jìn)行放療，達(dá)到治療和抑制腫瘤的作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種具有放療作用的食道支架，由管頭、管身和管尾三部分組成，其特征在于:管頭為喇叭狀空心軟管，其材質(zhì)為硅橡膠，管身為圓柱形空心軟管，管壁從內(nèi)向外依次由鎳鈦記憶合金層、硅橡膠層、放射劑層和無(wú)孔硅橡膠薄膜層組成;管尾為圓柱形硅橡膠軟管，其下端面設(shè)有凸起。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有放療作用的食道支架，其特征在于:所述放射劑層由磷32和膠黏劑混合而成。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種具有放療作用的食道支架，由管頭、管身和管尾三部分組成，管頭為喇叭狀空心軟管，其材質(zhì)為硅橡膠，既便于進(jìn)食，又便于更換食道支架。管身為圓柱形空心軟管，管壁從內(nèi)向外依次由鎳鈦記憶合金層、硅橡膠層、放射劑層和無(wú)孔硅橡膠薄膜層組成。管尾為圓柱形硅橡膠軟管，其下端面設(shè)有凸起，能減少對(duì)食道壁的損傷，既保持食道通暢又無(wú)太大不適感。本實(shí)用新型的有益效果是：能使食道狹窄部位逐步擴(kuò)張并恢復(fù)通暢，病人不適感更小，放射劑層所釋放的β射線可直接對(duì)食道腫瘤進(jìn)行放療，達(dá)到治療和抑制腫瘤的作用。
【IPC分類】A61M36/00, A61F2/82
【公開號(hào)】CN205144804
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520972977
【發(fā)明人】王傳金, 孔令偉
【申請(qǐng)人】王傳金
【公開日】2016年4月13日
【申請(qǐng)日】2015年11月26日