一種醫(yī)用耳支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用器械，具體地，涉及一種用于耳廓再造術(shù)的醫(yī)用耳支架。
【背景技術(shù)】
[0002]耳廓再造術(shù)主要用于先天性耳朵畸形或者外傷性耳廓缺損，改善患者的容貌；在選擇耳支架的時(shí)候，既要考慮術(shù)后的外形，同時(shí)由于耳朵自身組織比較薄，在選材材料時(shí)，長(zhǎng)期的穩(wěn)定性是另外一個(gè)重要的因素。
[0003]目前市場(chǎng)是廣泛應(yīng)用的高密度乙稀耳支架，具有很多優(yōu)點(diǎn)；但醫(yī)生普遍反映，產(chǎn)品比較偏硬，術(shù)后效果不自然，出現(xiàn)假體外露等一系列的并發(fā)癥，比如組織壞死，皮膚破潰等。
[0004]同時(shí)，現(xiàn)有的硅膠耳廓支架，所用的硅膠本身為實(shí)體材料，在生產(chǎn)過(guò)程中能產(chǎn)生微孔。但硅膠具有一定的生命年限，出現(xiàn)老化等現(xiàn)象。同時(shí)耳支架需要考慮患者術(shù)后睡覺(jué)時(shí)容易受到外力的影響，是否需要佩戴耳套。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型的目的是提供一種用于人體耳廓再造的耳支架，該耳支架具有質(zhì)輕、柔軟、組織相容性好的特點(diǎn)，同時(shí)術(shù)后效果自然、逼真。
[0006]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種醫(yī)用耳支架，其中，該耳支架為具有人體外耳耳廓形狀的薄片狀結(jié)構(gòu)，外邊緣的耳輪部分凸起，中間的部分凹陷，并在其耳甲腔的位置設(shè)有鏤空的腔隙。該耳支架具有人體生理結(jié)構(gòu)相似的整體輪廓，植入后更符合人體的生理機(jī)構(gòu)，術(shù)后效果更加自然。其耳輪部分的外輪廓保證了術(shù)后耳廓的基本輪廓。而內(nèi)凹外凸的基本結(jié)構(gòu)，則使術(shù)后外形自然，符合正常人的對(duì)耳廓的審美需求。
[0007]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的耳支架在其中間部分的非支撐位置如耳周、三角窩、耳甲艇等處還設(shè)有若干孔洞。根據(jù)人體的生理結(jié)構(gòu)，在非支撐性部位采取的鏤空設(shè)置，減輕了耳支架的自重，能夠避免術(shù)后在重力作用下，出現(xiàn)下垂現(xiàn)象。
[0008]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的耳支架為膨體聚四氟乙烯耳支架。以聚四氟乙烯樹(shù)脂為原料，經(jīng)過(guò)拉伸使其膨化，模具切割，加熱定型制得成型耳支架。
[0009]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的膨體聚四氟乙烯耳支架具有遍布整個(gè)表面的微孔結(jié)構(gòu)，能夠誘導(dǎo)人體組織細(xì)胞長(zhǎng)入，避免在外來(lái)作用下出現(xiàn)假體移位，具有良好的生物相容性。
[0010]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的微孔孔徑范圍為15~50微米。
[0011 ] 上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的耳支架為一體成型，具有一定的支撐作用。
[0012]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的耳支架具有不同的型號(hào)大小。即根據(jù)人體耳朵大小，制定不同的規(guī)格型號(hào)。
[0013]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的耳支架包括左耳支架和右耳支架。
[0014]上述的醫(yī)用耳支架，其中，所述的耳支架能夠被完整地植入外耳完全缺乏的患者耳中，無(wú)需雕刻，且不需要縫合；而對(duì)于特殊的患者，如外耳部分缺失的患者，可以比較方便地進(jìn)行修剪而植入。
[0015]本實(shí)用新型提供的醫(yī)用耳支架具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0016]該耳支架具有人體生理結(jié)構(gòu)，術(shù)后效果比較自然。
[0017]該耳支架為一體成型，具有一定的支撐作用。
[0018]該耳支架內(nèi)部根據(jù)人體的生理結(jié)構(gòu)，在非支撐性部位采取鏤空設(shè)置，減輕耳支架的自重，避免術(shù)后在重力作用下，出現(xiàn)下垂現(xiàn)象。
[0019]該耳支架是以聚四氟乙烯為原料，加工成膨體聚四氟乙烯耳支架。材料自身具有微孔結(jié)構(gòu)，能夠引導(dǎo)自身組織細(xì)胞長(zhǎng)入，實(shí)現(xiàn)假體與組織的融合，避免在外來(lái)作用下出現(xiàn)假體移位，具有良好的生物相容性。假體的硬度與人體的軟骨接近，術(shù)后效果自然、逼真。
【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1為本實(shí)用新型的醫(yī)用耳支架示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步地說(shuō)明。
[0022]如圖1所示，本實(shí)用新型提供的醫(yī)用耳支架，其為具有人體外耳耳廓形狀的薄片狀結(jié)構(gòu)，外邊緣的耳輪I部分凸起，中間的部分凹陷，并在其耳甲腔2的位置設(shè)有鏤空的腔隙。該耳支架具有人體生理結(jié)構(gòu)相似的整體輪廓，植入后更符合人體的生理機(jī)構(gòu)，術(shù)后效果更加自然。其耳輪部分的外輪廓保證了術(shù)后耳廓的基本輪廓。而內(nèi)凹外凸的基本結(jié)構(gòu)，則使術(shù)后外形自然，符合正常人的對(duì)耳廓的審美需求。
[0023]耳支架在其中間部分的非支撐位置如耳周4、三角窩5、耳甲艇6等處還設(shè)有若干孔洞3。根據(jù)人體的生理結(jié)構(gòu)，在非支撐性部位采取的鏤空設(shè)置，減輕了耳支架的自重，能夠避免術(shù)后在重力作用下，出現(xiàn)下垂現(xiàn)象。
[0024]耳支架為膨體聚四氟乙烯耳支架。其為以聚四氟乙烯樹(shù)脂為原料，經(jīng)過(guò)拉伸使其膨化，模具切割，加熱定型制得成型耳支架。膨體聚四氟乙烯耳支架具有遍布整個(gè)表面的微孔結(jié)構(gòu)，能夠誘導(dǎo)人體組織細(xì)胞長(zhǎng)入，避免在外來(lái)作用下出現(xiàn)假體移位，具有良好的生物相容性。微孔孔徑范圍為15~50微米。
[0025]該耳支架為一體成型，具有一定的支撐作用。且具有不同的型號(hào)大小。即根據(jù)人體耳朵大小，制定不同的規(guī)格型號(hào)。其還包括對(duì)稱的左耳支架和右耳支架。
[0026]該耳支架能夠被完整地植入外耳完全缺乏的患者耳中，無(wú)需雕刻，且不需要縫合；而對(duì)于特殊的患者，如外耳部分缺失的患者，可以比較方便地進(jìn)行修剪而植入。
[0027]本實(shí)用新型提供的醫(yī)用耳支架，以聚四氟乙烯為原料，加工成膨體聚四氟乙烯耳支架。膨體聚四氟乙烯作為合成材料，用在面部軟組織填充和頒面外科修復(fù)方面具有較長(zhǎng)的歷史，且生物相容性好。膨體聚四氟乙烯由聚四氟乙烯經(jīng)過(guò)拉伸過(guò)程，產(chǎn)生“節(jié)與纖維”的結(jié)構(gòu)，其微孔結(jié)構(gòu)能讓組織細(xì)胞張入，起到一定得固定作用，該支架同時(shí)滿足假體的韌度和強(qiáng)度要求，其組織相容性較好，通過(guò)皮膚擴(kuò)張技術(shù)植入患者的皮膚下，成為理想的耳支架。
[0028]盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過(guò)上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對(duì)于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見(jiàn)的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求來(lái)限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種醫(yī)用耳支架，其特征在于，該耳支架為具有人體外耳耳廓形狀的薄片狀結(jié)構(gòu)，夕卜邊緣的耳輪(I)部分凸起，中間的部分凹陷，并在其耳甲腔(2)的位置設(shè)有鏤空的腔隙。2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的耳支架在其中間部分還設(shè)有若干孔洞(3)。3.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的耳支架為膨體聚四氟乙烯耳支架。4.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的膨體聚四氟乙烯耳支架具有遍布整個(gè)表面的微孔結(jié)構(gòu)。5.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的微孔孔徑范圍為15~50微米。6.如權(quán)利要求4所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的耳支架為一體成型。7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的耳支架具有不同的大小型號(hào)。8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的耳支架包括左耳支架和右耳支架。9.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用耳支架，其特征在于，所述的耳支架能夠被完整地植入外耳缺乏的患者耳中，或修剪成所需的形狀再植入外耳部分缺失的患者耳中。
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種醫(yī)用耳支架，該耳支架為具有人體外耳耳廓形狀的薄片狀結(jié)構(gòu)，外邊緣的耳輪部分凸起，中間的部分凹陷，并在耳甲的位置設(shè)有鏤空的腔隙，在其中間部分的非支撐位置還設(shè)有若干孔洞。該耳支架為膨體聚四氟乙烯耳支架，具有遍布整個(gè)表面的微孔結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型提供的醫(yī)用耳支架，具有質(zhì)輕、柔軟、組織相容性好的特點(diǎn)，微孔結(jié)構(gòu)能夠誘導(dǎo)人體組織細(xì)胞長(zhǎng)入，避免在外來(lái)作用下出現(xiàn)假體移位，同時(shí)術(shù)后效果自然、逼真。
【IPC分類】A61F2/18, A61F11/00
【公開(kāi)號(hào)】CN204709152
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420840036
【發(fā)明人】葉明
【申請(qǐng)人】上海索康醫(yī)用材料有限公司
【公開(kāi)日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2014年12月26日