射頻消融儀及射頻消融系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種射頻消融儀及射頻消融系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，消融系統(tǒng)能夠?qū)χT多疾病進(jìn)行治療，包括心率失常，頑固性高血壓等。在心率失常的治療中，消融導(dǎo)管從上腔或下腔進(jìn)入心內(nèi)，對(duì)心內(nèi)進(jìn)行標(biāo)測(cè)，找出異常電信號(hào)路徑或發(fā)出異常電信號(hào)的點(diǎn)，在心內(nèi)實(shí)施消融，阻止異常電信號(hào)的傳遞，使病人恢復(fù)竇性心律，達(dá)到治療的效果。在治療頑固性高血壓時(shí)，消融導(dǎo)管經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)入腎動(dòng)脈，對(duì)腎動(dòng)脈上的交感神經(jīng)進(jìn)行消融阻斷。
[0003]目前，已經(jīng)出現(xiàn)了單極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管以實(shí)施腎動(dòng)脈射頻消融手術(shù)。腎動(dòng)脈射頻消融手術(shù)是一種通過(guò)將電極導(dǎo)管經(jīng)血管送入腎動(dòng)脈內(nèi)特定部位，釋放射頻能量導(dǎo)致腎動(dòng)脈交感神經(jīng)局部凝固性壞死，達(dá)到去神經(jīng)的介入性技術(shù)。射頻能量損傷范圍小，不會(huì)造成機(jī)體危害，因此腎動(dòng)脈射頻消融手術(shù)已經(jīng)成為一種有效的去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的方法。
[0004]目前普遍應(yīng)用的一種用于腎動(dòng)脈射頻消融手術(shù)的射頻消融系統(tǒng)主要包括用于產(chǎn)生射頻能量的射頻消融儀以及將射頻能量輸送到腎動(dòng)脈內(nèi)的射頻消融導(dǎo)管，射頻消融導(dǎo)管上攜帶有電極，射頻消融導(dǎo)管經(jīng)股動(dòng)脈進(jìn)入人體，并達(dá)到腎動(dòng)脈內(nèi)，開啟射頻消融儀產(chǎn)生射頻能量，通過(guò)電極傳遞到需要消融的部位進(jìn)行工作。為了操作的方便，射頻消融儀一般包括射頻消融儀殼體和腳踏板，操作者通過(guò)踩踏和放開腳踏板來(lái)控制射頻能量的輸出和中斷。
[0005]但是上述射頻消融系統(tǒng)中的射頻消融儀只是單純提供射頻能量對(duì)消融的部位進(jìn)行消融，而射頻消融手術(shù)中進(jìn)行消融的部位僅憑借手術(shù)者的經(jīng)驗(yàn)判斷并加以進(jìn)行手術(shù)，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)具有一定的風(fēng)險(xiǎn)；后續(xù)出現(xiàn)了刺激儀以實(shí)現(xiàn)對(duì)患者消融部分的確診，但是刺激儀需要相關(guān)人員進(jìn)行接線才可使用，增加了手術(shù)流程所需的時(shí)間，后續(xù)在應(yīng)用射頻消融儀時(shí)還需要進(jìn)行接線，刺激儀及射頻消融儀均占用了較大空間，從而減少了手術(shù)室的可利用空間及電源資源。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型的目的在于提供一種射頻消融儀及射頻消融系統(tǒng)，以解決射頻消融儀僅能進(jìn)行射頻消融，還需要采用刺激儀配合確診才可完成射頻消融手術(shù)的問(wèn)題，因射頻消融儀及刺激儀是分離的儀器且兩者的接線方法不同，增加了手術(shù)時(shí)間，占用手術(shù)室空間，不利于手術(shù)的開展。
[0007]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種射頻消融儀，所述射頻消融儀包括:
[0008]控制模塊、刺激模塊、信號(hào)檢測(cè)及處理模塊、以及射頻能量生成模塊；
[0009]其中，所述控制模塊分別與所述刺激模塊、所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊和所述射頻能量生成模塊電性連接，所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊分別與所述刺激模塊和所述射頻能量生成模塊電性連接；所述刺激模塊用于產(chǎn)生刺激信號(hào)，所述射頻能量生成模塊用于產(chǎn)生射頻能量，所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊用于對(duì)刺激信號(hào)的相關(guān)參數(shù)或射頻能量的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。
[0010]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述射頻消融儀還包括:
[0011]殼體，所述控制模塊、所述刺激模塊、所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊、以及所述射頻能量生成模塊設(shè)置于所述殼體內(nèi)；
[0012]刺激面板及消融面板，設(shè)置于所述殼體上；所述刺激面板上設(shè)置有至少一個(gè)刺激控制件，所述消融面板上設(shè)置有至少一個(gè)消融控制件，所述刺激控制件與所述消融控制件分別與所述控制模塊電性連接。
[0013]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述殼體上還設(shè)置有電極控制面板，所述電極控制面板上設(shè)置有單極按鈕及雙極按鈕，所述單極按鈕及所述雙極按鈕分別與所述控制模塊電性連接，用于在單極模式和雙極模式之間進(jìn)行切換。
[0014]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述電極控制面板上還設(shè)置有電極選擇按鈕及電極顯示屏，所述電極選擇按鈕及電極顯示屏分別與所述控制模塊電性連接，所述電極顯示屏根據(jù)所述電極選擇按鈕的觸發(fā)信號(hào)顯示與被選擇的電極相對(duì)應(yīng)的數(shù)字。
[0015]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述殼體上還設(shè)置有主控面板，所述主控面板上設(shè)置有總控開關(guān)及面板切換開關(guān)，所述總控開關(guān)用于控制所述射頻消融儀的開啟或關(guān)閉，所述面板切換開關(guān)選擇性地將所述刺激控制件和所述控制模塊相連接，或者將所述消融控制件和所述控制模塊相連接，以在刺激功能與消融功能之間進(jìn)行切換。
[0016]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述控制模塊包括相互電性連接的控制顯示模塊及配置模塊，所述控制顯示模塊用于顯示來(lái)自所述刺激面板或所述消融面板的操作信息，所述配置模塊分別電性連接所述刺激模塊、所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊、和所述射頻能量生成模塊，用于為所述控制模塊與刺激模塊、所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊、以及所述射頻能量生成模塊之間建立起的通訊配置提供接口及能量。
[0017]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述射頻能量生成模塊包括相互電性連接的預(yù)放大模塊及放大模塊，所述預(yù)放大模塊用于將直流電壓信號(hào)進(jìn)行功率放大后傳送給所述放大模塊，所述放大模塊用于根據(jù)功率放大后的直流電壓信號(hào)生成射頻能量。
[0018]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述信號(hào)檢測(cè)及處理模塊包括相互電性連接的信號(hào)檢測(cè)模塊及信號(hào)處理模塊，所述信號(hào)檢測(cè)模塊用于對(duì)所述射頻能量的電流及電壓、以及待消融部位的阻抗及溫度的檢測(cè)，所述信號(hào)處理模塊用于接收所述信號(hào)檢測(cè)模塊的檢測(cè)結(jié)果并將檢測(cè)結(jié)果反饋給所述控制模塊。
[0019]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述至少一個(gè)刺激控制件包括:脈寬調(diào)節(jié)按鈕、頻率調(diào)節(jié)按鈕、電壓調(diào)節(jié)按鈕及時(shí)間調(diào)節(jié)按鈕。
[0020]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述脈寬調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)脈寬的調(diào)節(jié)范圍為O?20ms ;所述頻率調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)頻率的調(diào)節(jié)范圍為O?50Hz ;所述電壓調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)電壓的調(diào)節(jié)范圍為O?50V ;所述時(shí)間調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)時(shí)間的調(diào)節(jié)范圍為O?600S。
[0021]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述脈寬調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)脈寬的調(diào)節(jié)范圍為0.1?1ms ;所述頻率調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)頻率的調(diào)節(jié)范圍為10?30Hz ;所述頻率調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)頻率的調(diào)節(jié)范圍為2?30V ;所述時(shí)間調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)時(shí)間的調(diào)節(jié)范圍為30?120S。
[0022]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述至少一個(gè)消融控制件包括:功率調(diào)節(jié)按鈕、阻抗調(diào)節(jié)按鈕、時(shí)間調(diào)節(jié)按鈕及溫度調(diào)節(jié)按鈕。
[0023]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述功率調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)功率的調(diào)節(jié)范圍為2?20W ;所述阻抗調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)阻抗的調(diào)節(jié)范圍為100?500ohm ;所述時(shí)間調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)時(shí)間的調(diào)節(jié)范圍為30?120s ;所述溫度調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)溫度的調(diào)節(jié)范圍為25?60°C。
[0024]可選的，在所述的射頻消融儀中，所述阻抗調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)阻抗的調(diào)節(jié)范圍為150?280ohm ;所述溫度調(diào)節(jié)按鈕調(diào)節(jié)溫度的調(diào)節(jié)范圍為38?55°C。
[0025]本實(shí)用新型還提供一種射頻消融系統(tǒng)，所述射頻消融系統(tǒng)包括:射頻消融導(dǎo)管、耦聯(lián)到所述射頻消融導(dǎo)管的如上所述射頻消融儀。
[0026]可選的，在所述的射頻消融系統(tǒng)中，所述射頻消融導(dǎo)管包括:導(dǎo)管主體段、導(dǎo)管螺旋段及手把，所述導(dǎo)管主體段的一端與所述導(dǎo)管螺旋段相連，所述導(dǎo)管主體段的另一端與所述手把相連，所述導(dǎo)管螺旋段上設(shè)置有至少兩個(gè)電極，所述兩個(gè)電極沿所述導(dǎo)管螺旋段的軸向間距為2?4mm。
[0027]可選的，在所述的射頻消融系統(tǒng)中，所述電極為帶有鹽水孔的凸臺(tái)環(huán)電極，設(shè)置在所述導(dǎo)管螺旋段的外圍。
[0028]可選的，在所述的射頻消融系統(tǒng)中，所述手把上設(shè)置有調(diào)圈推鈕及控彎旋鈕，所述調(diào)圈推鈕用于控制所述導(dǎo)管螺旋段在螺旋狀和直行狀之間切換，所述控彎旋鈕用于控制所述導(dǎo)管螺旋段在直行狀和控彎狀之間切換。
[0029]在本實(shí)用新型所提供的射頻消融儀及射頻消融系統(tǒng)中，射頻消融儀包括用于產(chǎn)生刺激信號(hào)的控制模塊、用于產(chǎn)生刺激信號(hào)的刺激模塊、用于對(duì)刺激信號(hào)的相關(guān)參數(shù)或射頻能量的相關(guān)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)的信號(hào)檢測(cè)及處理模塊、以及用于產(chǎn)生射頻能量的射頻能量生成模塊；控制模塊分別與刺激模塊、信號(hào)檢測(cè)及處理模塊和射頻能量生成模塊電性連接。由此可見，本實(shí)用新型的射頻消融儀是集刺激儀及消融儀的功能為一體，操作簡(jiǎn)單，避免使用分離儀器搭接過(guò)程所耗費(fèi)的時(shí)間，縮短手