透析儀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種透析儀，所述透析儀實(shí)施借助血液側(cè)配給藥丸檢測(cè)透析液側(cè) 處的再循環(huán)的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 透析是在腎衰竭的情況下用作替代法的血液凈化方法。除腎臟移植之外，透析是 慢性腎衰竭情況下唯一且因此最重要的腎替代療法并且是急性腎衰竭的一種治療選擇。術(shù) 語"透析"應(yīng)理解為通過膜的物質(zhì)交換，其中血液/血漿存在于一個(gè)膜側(cè)，而透析液存在于 膜的另一側(cè)或根據(jù)逆流原理沿所述另一側(cè)流動(dòng)。
[0003] 在治療期間，通過患者側(cè)通路從患者抽出血液、輸送通過透析器（過濾器）的透析 膜并以凈化狀態(tài)返回患者。在透析儀的血液透析或血液透析濾過模式下，任何有毒物質(zhì)及 尿毒癥毒素（代謝性降解產(chǎn)物）和低分子物質(zhì)（低分子物質(zhì)能夠滲透膜）由膜通過濃度梯 度（擴(kuò)散）和/或超過濾（對(duì)流）從血液傳輸?shù)狡渌^濾器側(cè)進(jìn)入透析液并以此方式去除。 存在恒定流量的新鮮透析液通過透析器（大約500ml/min)。
[0004] 通常，血液透析治療在每一治療中進(jìn)行大約4至5小時(shí)（隔夜透析長(zhǎng)達(dá)8小時(shí)） 且每周執(zhí)行至少三次（取決于體重、殘余腎功能、心輸出量）。在家進(jìn)行血液透析的患者可 避免周末不確定的較長(zhǎng)治療間隔并更頻繁進(jìn)行透析，通常是每?jī)商旎蛏踔撩刻爝M(jìn)行。
[0005] 影響透析質(zhì)量的重要因素是血流量。一般來說，血流量越高，治療結(jié)果越好。然而， 在植入患者體內(nèi)用于抽血及返回血液的透析分流道可能發(fā)生問題，尤其是當(dāng)體外系統(tǒng)中的 血流量高時(shí)。將發(fā)生所述問題的血流量的具體水平取決于患者側(cè)通路的質(zhì)量并且取決于通 過分流道的血流量及其完好性（無狹窄或動(dòng)脈瘤）。
[0006] 在透析期間，由于通道的改變，所謂的再循環(huán)可因?yàn)楠M窄或在分流道中的流量過 低時(shí)在分流道中發(fā)生。再循環(huán)導(dǎo)致凈化血液從靜脈通路直接回流而直接進(jìn)入透析器的動(dòng)脈 通路，從而明顯降低透析的有效性。這是應(yīng)/必須確保透析性能在整個(gè)治療期間不降低的 原因，從而可保證有效透析。
[0007] 為在透析治療期間檢測(cè)分流道中的再循環(huán)，現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)存在獨(dú)立于藥物透析 治療方法對(duì)患者進(jìn)行的各種控制方法，在以下部分中闡述原理。
[0008] 現(xiàn)有技術(shù)
[0009] 因此，現(xiàn)有技術(shù)中已存在判定患者的分流道的再循環(huán)的各種方法。在本身已知的 一些透析儀中，識(shí)別再循環(huán)例如由通過傳感器技術(shù)進(jìn)行的溫度檢查實(shí)現(xiàn)（EP 0 900 094)。 為此，體外處理的血液以靜脈管路部分中的溫度脈沖形式提供有藥丸。測(cè)量動(dòng)脈管路部分 或系統(tǒng)中的溫度允許基于溫度改變得出關(guān)于再循環(huán)百分比的結(jié)論。
[0010] 進(jìn)一步，各個(gè)現(xiàn)有技術(shù)提供基于傳導(dǎo)性測(cè)量執(zhí)行并同樣以配給適當(dāng)藥丸操作的管 路內(nèi)透析的測(cè)量。在此，透析患者的分流道中的再循環(huán)通過測(cè)量傳導(dǎo)性判定。更改液體傳 導(dǎo)性的電解藥丸也用這個(gè)方法借助于透析儀配給到靜脈軟管部分。由于判定流出透析器下 游的透析液的傳導(dǎo)性，可得出關(guān)于（機(jī)器內(nèi)部）再循環(huán)水平的結(jié)論（US 7, 815, 852)。
[0011] 此外，再循環(huán)基本上還可借助于血比容傳感器判定。在此情況下，血液的血比容通 過將規(guī)定藥丸配給到靜脈管路部分改變。判定動(dòng)脈管路系統(tǒng)中的血比容允許檢測(cè)再循環(huán)。 在例如US 5, 685, 989中公開基于所述原理的技術(shù)提案。這些已知產(chǎn)品基于借助于可見范 圍中的電磁輻射測(cè)量再循環(huán)或基于通過超聲波測(cè)量再循環(huán)。
[0012] 所述方法和產(chǎn)品能夠以不同方式判定患者側(cè)通路中的再循環(huán)。明確涉及以下事 實(shí)：所關(guān)注的方法涉及用于優(yōu)化透析系統(tǒng)或透析儀的性能的內(nèi)部控制程序但不涉及用于對(duì) 患者進(jìn)行治療的透析儀的特殊醫(yī)學(xué)應(yīng)用。這表示上述機(jī)器控制過程自動(dòng)運(yùn)行并且獨(dú)立于患 者治療用于維持內(nèi)部機(jī)器功能。
[0013] 此外，在例如根據(jù)DE 699 16 053 T2的相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)中，公開用于在透析治療期 間使用光譜光度測(cè)量（尤其是使用UV光）判定機(jī)器內(nèi)部的透析液中的廢物的其他測(cè)量方 法。更確切地說，根據(jù)DE 699 16 053 T2的此測(cè)量方法基于光度測(cè)定的一般原理，根據(jù)所 述原理使用光源并且將所謂的光傳感器用作檢測(cè)器。在這種配置下，光源發(fā)出具有ISOnm 至380nm波長(zhǎng)的光信號(hào)。所述波長(zhǎng)由尿液排出物質(zhì)（尿毒癥毒素）吸收。
[0014] 所有這些已知方法能夠通過識(shí)別分流道中的再循環(huán)選擇性判定透析的機(jī)器特定 有效性，但存在以下限制：
[0015] 配給藥丸通常在靜脈部分中的血液側(cè)上進(jìn)行（除光譜光度測(cè)量之外），其中要求 必須在動(dòng)脈部分中的血液側(cè)上同樣進(jìn)行配給藥丸之后進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量間隔之間的任何干擾 保持隱蔽且不能識(shí)別。選擇性血液側(cè)測(cè)量對(duì)治療具有負(fù)面影響。由于測(cè)量是在血液側(cè)上進(jìn) 行且不在透析液側(cè)上進(jìn)行，所以測(cè)量必須由適當(dāng)執(zhí)業(yè)資格人員執(zhí)行及參與。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0016] 針對(duì)此問題，本實(shí)用新型的目標(biāo)為允許在線監(jiān)控透析治療或會(huì)話及透析的有效性 并執(zhí)行對(duì)透析液循環(huán)（透析液側(cè)）的測(cè)量，即，專用于機(jī)器內(nèi)部并因此與患者分離，并且從 而與患者本身的治療分離。進(jìn)一步，本實(shí)用新型的目的將為基于通常以任何方式存在于透 析儀中的傳感器技術(shù)進(jìn)行測(cè)量。
[0017] 此目的通過包含如下所述的特征的裝置實(shí)現(xiàn)。本實(shí)用新型的有利配置和/或進(jìn)一 步發(fā)展為從屬權(quán)利要求的主題。
[0018] 根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供一種透析儀，所述透析實(shí)施借助血液側(cè)配給藥 丸檢測(cè)透析液側(cè)處的再循環(huán)的方法，所述透析儀包含：至少一個(gè)光源，所述光源發(fā)射具有 250nm至300nm及優(yōu)選280nm的波長(zhǎng)的光；透析器；至少一個(gè)UV傳感器，所述UV傳感器優(yōu) 選地直接處于所述透析器的引流管處（在透析液側(cè)）；和運(yùn)算器，所述運(yùn)算器從至少一個(gè)UV 傳感器接收關(guān)于在血液側(cè)靜脈配給藥丸之前及之后透析液的UV吸收率（或UV吸收）的傳 感器信號(hào)，且所述運(yùn)算器優(yōu)選地判定在配給藥丸之前及之后規(guī)定時(shí)間段內(nèi)整個(gè)信號(hào)曲線的 積分。
[0019] 本實(shí)用新型還將根據(jù)DE 699 16 053 T2已知的測(cè)量原理用作根據(jù)前述描述的測(cè) 量方法。在此，光源是發(fā)射具有約280nm的波長(zhǎng)的光的LED，如上文已闡釋，在所述情況下， 所述光由兩個(gè)光檢測(cè)器（UV傳感器）檢測(cè)。至少一個(gè)傳感器（直接）位于透析液側(cè)上的透 析儀的透析器后面的引流管中，并以連續(xù)或持續(xù)方式測(cè)量透析期間流出的透析液中的吸收 率（或吸收）。
[0020] 根據(jù)本實(shí)用新型的方法允許在線監(jiān)控治療和透析的有效性，其中測(cè)量不發(fā)生于 患者側(cè)，但發(fā)生于透析液循環(huán)中的機(jī)器側(cè)。進(jìn)一步，測(cè)量（僅僅）基于已存在于透析儀中的 傳感器技術(shù)。
【附圖說明】
[0021] 以下將基于優(yōu)選示范性實(shí)施方式參考附圖更詳細(xì)闡釋本實(shí)用新型，其中：
[0022] 圖1圖示在無再循環(huán)情況下根據(jù)本實(shí)用新型的透析儀的基本設(shè)計(jì)和其中的流動(dòng) 狀態(tài)，
[0023] 圖2圖示在有再循環(huán)情況下根據(jù)本實(shí)用新型的透析儀的基本設(shè)計(jì)和其中流動(dòng)狀 態(tài)，
[0024] 圖3圖示藥丸配給期間在無再循環(huán)情況下的分流道區(qū)域中的血液循環(huán)，
[0025] 圖4圖示藥丸配給期間在有再循環(huán)情況下的分流道區(qū)域中的血液循環(huán)，及
[0026] 圖5圖示在靜脈藥丸配給期間分流道處的且在有再循環(huán)情況下的UV傳感器信號(hào) 的定性過程。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 圖1圖示根據(jù)本實(shí)用新型在無再循環(huán)情況下的透析儀（透析液流）的基本設(shè)計(jì)。 因此，血液泵1通過壓力測(cè)量裝置（以下未更詳細(xì)說明）將血液從患者身體輸送到透析器 2中，所述透析器2在透析器2的機(jī)器側(cè)接收透析液，所述透析液通過透析液泵4相對(duì)于血 液逆流抽送。血液和透析液通過半滲透膜（未更詳細(xì)圖示）彼此分離，所述膜在朝向透析 液的方向上可滲透尿毒癥毒素。富含尿毒癥毒素的透析液接著將從透析器2排出。
[0028] 至少一個(gè)UV傳感器6提供在透析器2下游的排出管線8中/上，并在透析治療期 間連續(xù)測(cè)量引流管（透析液）中的（UV光）吸收率。在校準(zhǔn)系統(tǒng)（傳感器技術(shù)）開始時(shí)及 為此目的，檢測(cè)器0值由純透析液（沒有任何尿毒癥毒素的情況下）判定，事實(shí)上，優(yōu)選地 在患者尚未連接到透析儀時(shí)或在透析器2通過旁路管線10繞開時(shí)判定，所述旁路管線10 可在兩個(gè)閥12、14處具備到透析器2的輸入端和輸出端的液體連接。在后一情況下（旁路 液體），UV傳感器6設(shè)置在透析器引流管8處旁路管線19的下游。隨后，透析液將再次傳 送通過透析器2并且由UV傳感器以連續(xù)或持續(xù)方式測(cè)量。在所述過程中產(chǎn)生的傳感器信 號(hào)（檢測(cè)器i)將供應(yīng)到運(yùn)算器（未進(jìn)一步詳細(xì)說明），所述運(yùn)算器根據(jù)這些信號(hào)判定當(dāng)前 的（UV光）吸收率值，如下：
[0029]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種透析儀，所述透析儀實(shí)施借助血液側(cè)配給藥丸檢測(cè)透析液側(cè)處的再循環(huán)的方 法，所述透析儀包含：光源，所述光源發(fā)射具有250nm至300nm的波長(zhǎng)的光；透析器；至少一 個(gè)UV傳感器，所述UV傳感器直接處于所述透析器的引流管處；和運(yùn)算器，所述運(yùn)算器接收 關(guān)于在血液側(cè)靜脈配給所述藥丸之前及之后所述透析液的所述UV吸收率的傳感器信號(hào)。
2. 如權(quán)利要求1所述的透析儀，其特征在于所述光源發(fā)射具有280nm的波長(zhǎng)的光。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的透析儀，其特征在于所述藥丸關(guān)于發(fā)射到所述透析液中的 所述光不具有任何吸收特征。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的透析儀，其特征在于所述藥丸關(guān)于發(fā)射到所述透析液中的 所述光具有預(yù)定義吸收特征，所述光被尿毒癥毒素吸收。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種透析儀，所述透析儀實(shí)施借助血液側(cè)配給藥丸檢測(cè)透析液側(cè)處的再循環(huán)的方法，所述透析儀包含：光源，所述光源發(fā)射具有250nm至300nm及優(yōu)選280nm的波長(zhǎng)的光；透析器；至少一個(gè)UV傳感器，所述UV傳感器直接處于所述透析器的引流管處；和運(yùn)算器，所述運(yùn)算器接收關(guān)于在血液側(cè)靜脈配給所述藥丸之前及之后所述透析液的所述UV吸收率的傳感器信號(hào)。
【IPC分類】A61M1-16
【公開號(hào)】CN204411383
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420144005
【發(fā)明人】約恩·阿倫斯
【申請(qǐng)人】B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
【公開日】2015年6月24日
【申請(qǐng)日】2014年3月27日
【公告號(hào)】CN104069559A, DE102013103222A1, EP2783713A1, US20140291534