一種防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治黃褐斑療效顯著。
【專利說明】
一種防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療黃褐斑可分為局部治療和全身治療。局部治療主要原理是使用脫色 或去色藥物以抑制表皮中的色素增多，使用的藥物有氫醌、壬二酸、曲酸、果酸、維甲酸及其 復(fù)方制劑、金屬硫蛋白、L-抗壞血酸-2-磷酸酯鎂等。全身治療則是依據(jù)抑制體內(nèi)絡(luò)氨酸酶 的活性，清除多余自由基的原理治療黃褐斑，使用較多的藥物有抗氧化劑(維生素C、維生素 E最常用）、止血環(huán)酸、谷胱甘肽、碧羅芷、茶葉提取物、原花色素、靈芝多糖、羥基白藜蘆醇 等。從近年來的文獻報道可見，西藥治療黃褐斑雖然見效快，但易復(fù)發(fā)，療效難以鞏固。因而 更多關(guān)于黃褐斑的研究轉(zhuǎn)向更能鞏固治療的中醫(yī)中藥。中醫(yī)認(rèn)為，黃褐斑的發(fā)生與情志不 暢、勞傷脾土、腎經(jīng)虧損、外感風(fēng)邪有關(guān)，特別與肝脾腎三臟關(guān)系密切。情志不暢，則肝郁不 舒，氣血郁結(jié)于內(nèi)；脾為后天之本，勞傷脾土，則脾失健運，痰濕阻絡(luò)，氣血生化乏源;腎為后 天之本，腎經(jīng)虧損，腎陰不足，則虛火上炎;風(fēng)邪善行而數(shù)變，易襲陽位，腠理受風(fēng)，則氣血不 和。由此可見，肝、脾、腎三臟功能失調(diào)導(dǎo)致氣血瘀滯，不能上榮于面是本病發(fā)生的關(guān)鍵?！吨T 病源候論》云："五臟六腑十二經(jīng)血，皆上于面。夫血之行倶榮表里，或痰飲漬臟，或腠理受 風(fēng)，致氣血不和，或澀或濁，不能榮于皮膚，故發(fā)生黑斑。" 黃褐斑屬于難治性皮膚病，隨著發(fā)病率的逐年增高，這一問題亟需引起多方面的重視。 目前，中西醫(yī)提出的治療方案雖然多，但是并沒有篩選出安全理想的治療方案，相較于其他 方案，中藥治療天然綠色，取之于自然，安全有效，值得大力研究推廣。從中醫(yī)的發(fā)病機制來 看，本病的發(fā)生源于臟腑功能失調(diào)，氣血不能上榮于面，因此在治療時應(yīng)著眼治療病變臟 腑，調(diào)理氣血，使氣血上榮，淡化色斑。隨著社會的進步與發(fā)展，人們對于容顏的要求也越來 越迫切，黃褐斑這種損美性疾病得到了全社會極大的重視，由此也衍生出多種多樣的治療 方法。面對這種百家爭鳴的情況，我們需要對各種治療方法進行嚴(yán)密的篩選，提煉出其中的 精華以造?；颊?。
[0003] 哉果：為傘形科植物西藏棱子序P1 eurospermum hooker i C · B · C1 arde var.thomsonii C. B. Clarke [P. dochenense ff. ff. Smith, ; P. tibetanicum Wolff.]的根 或全草。夏、秋季采收，洗凈泥土，曬干?！拘晕丁课陡?辛；性溫?！練w經(jīng)】歸脾；胃；腎經(jīng)?！竟?能主治】理氣健胃；活血利溫。主消化不良；腹痛；腎炎;腰痛；月經(jīng)不調(diào);黃水病。【植物原形 態(tài)】多年生草本，高20_40cm。全株無毛。根細(xì)圓柱形，暗褐色，徑4-6mm。莖直立，單一或叢 生，圓柱形，有條紋。莖生葉多數(shù)，連葉柄長10-20cm;葉片輪廓三角形，二至三回羽狀分裂， 羽片7-9對，一回羽片披針形或卵狀披針形，末回裂片寬楔形，長寬各約5mm，羽片深裂呈線 形小裂片;莖上部葉與基生葉同形，葉柄呈鞘狀。復(fù)傘形花序頂生或側(cè)生；總苞片5-7，線狀 披針形，頂端尾狀分裂，邊緣淡褐色透明膜質(zhì);傘輻6-12;小總苞片7-9,與總苞片同形;小傘 形花序花多數(shù)，萼齒狹三角形；花瓣白色，近圓形；花藥暗紫色；花柱短，叉開。雙懸果卵圓 形，長3-4mm，果棱有狹翅，每棱槽內(nèi)有油管3,合生面油管6?；ㄆ?月，果期9-10月。收載于中 藥大辭典。
[0004] 胡麻葉:本品為胡麻科胡麻屬植物脂麻Sesamum indicum DC.的葉?！拘晕丁扛?，寒。 【功能主治】治風(fēng)寒濕痹，崩中，吐血，陰部濕癢。【化學(xué)成份】干燥的葉含脂麻甙0.3%。【藥理 作用】葉含膠質(zhì)，加入水中可形成粘漿劑，腹瀉和痢疾病人用作飲料有緩和刺激作用?！驹?物形態(tài)】一年生草本，高達(dá)1米。莖直立，四棱形，全株被毛。單葉對生或上部葉互生；卵形、長 圓形或披針形，長3~10厘米，上部的常為披針形，近全緣，中部的有齒缺，下部的常掌狀3 裂;葉柄長1.5~5厘米。花單生或2~3朵生于葉腋;有柄;萼片5裂，裂片披針形，長約6毫米； 花冠管狀，長2.5~3厘米，被柔毛，白色，常雜有淡紫紅色或黃色;雄蕊4，2強，花藥黃色，基 著，呈矢形，花絲扁平呈薄紙質(zhì)；雌蕊1，子房圓錐形，早期呈假4室，成熟后為2室，密被白柔 毛，花柱線形，柱頭2裂，呈薄紙質(zhì)。蒴果四棱，也有六棱八棱的，長圓筒狀，長約2.5厘米，黑 褐色;具短柄，密被白色柔毛，花萼宿存。種子多數(shù)，卵形，先端微突尖，黑色、白色或淡黃色。 花期6~8月。果期8~9月。收載于中藥大辭典。
[0005] 豹藥藤:本品為蘿蘑科白前屬植物豹藥藤Cynanchum decipiens Schneid.的根。 夏、秋季隨采隨用。【毒性】對化膿性球菌及多種皮膚真菌有抑制作用?！拘晕丁坑卸??！練w經(jīng)】 肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng);殺蟲;止癢。主疥癬。【藥理作用】抗驚作用；鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用；毒性： 主要毒性表現(xiàn)為先輕微抑制，自發(fā)活動減少，繼而步態(tài)不穩(wěn)，搖晃并發(fā)展為陣攣性驚厥和強 直性驚厥，驚厥反復(fù)發(fā)作可持續(xù)10多小時，并進人驚厥持續(xù)狀態(tài)而死亡。驚厥發(fā)作時動物有 嘶叫、大量流涎等。收載于中藥大辭典。
[0006] 黑骨走馬:本品為茶茱萸科須蕊木屬植物粗絲木Gomphandra tetrandra(Wall · et Roxb.)Sleum[Lasian theratetrandra ffall.et Roxb·;Gomphandra hainanensis Merr.] 的根。全年均可采挖，洗凈，切片，曬干?！拘晕丁靠?平?！竟δ苤髦巍壳鍧駸?解熱毒。主濕熱 吐瀉;癰腫瘡毒。【原植物形態(tài)】粗絲木灌木或小喬木，高2-10m。樹皮灰色，嫩枝綠色，當(dāng)年 生枝被短柔毛，以后變無毛。葉互生，葉柄長0.5-1.5cm，初被短柔毛;葉紙質(zhì)，狹披針形、長 橢圓形或闊橢圓形，長6-15cm，寬2-6cm，先端漸尖，基部楔形，全緣，兩面無毛或幼時下面被 淡黃色短柔毛，上面深綠，下面稍淡，中脈在背面顯著隆起，側(cè)脈約6-8對，網(wǎng)脈不明顯。雌雄 異株，聚傘花序與葉對生，有時腋生，長2_4cm，密被黃白色柔毛，具花序柄，花梗長0.2-0.5cm;雄花黃白色或白綠色，5數(shù)，長約5mm，花冠鐘形、長3-4臟，花瓣裂片近三角形，長約為 花冠的1/3，向內(nèi)卷曲，外面無毛;雄蕊4-5，花絲長于花冠；雌花黃白色，長約5mm，花萼微5 裂，長不到5_;花冠鐘形，長約0.5mm，花瓣裂片長三角形，先端內(nèi)彎;雌花中不發(fā)育的雄蕊 與子房等長，子房圓柱狀，無毛或有時被毛，柱頭小，5裂稍下延于子房上。核果橢圓形，長約 1.2-2.5cm，徑0.5-1.2cm，成熟時白色，漿果狀，干后有明顯縱棱，果柄略被短柔毛?；?、果期 全年。收載于中藥大辭典。
[0007]酸賽仁阜昔B(Jujuboside B) : CAS號55466-05-2，分子式C52H84O21，分子量 1045.21?！旧锘钚浴靠固鹈羷?111111〇1幾，抑制0.21蔗糖的甜味）?！境煞謥碓础看髼?Ziziphus jujuba，酉愛率仁 Ziziphus jujuba var.spinosa〇
[0008] 酸率仁阜苷B(Jujuboside B)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治黃褐斑的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 胡麻葉480-490重量份哉果450-460重量份酸棗仁皂苷B5-7重量份樹頭菜380-390重量份黑骨走馬346-348重量份。
[0011]優(yōu)選的用于防治黃褐斑的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 胡麻葉485重量份哉果455重量份酸棗仁皂苷B6重量份樹頭菜385重量份黑骨走 馬347重量份。
[0012] -種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的防 治黃褐斑藥物。
[0014] -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:胡麻葉480-490重量份哉果450-460重量份酸棗仁皂苷 B5-7重量份樹頭菜380-390重量份黑骨走馬346-348重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:胡麻葉485重量份哉果455重量份酸棗仁皂苷B6重量份 樹頭菜385重量份黑骨走馬347重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中 藥組成防治黃褐斑藥物。
[0018] 藥物組合物防治黃褐斑療效顯著。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉485g哉果455g酸棗 仁皂苷B6g樹頭菜385g黑骨走馬347g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020]實施例2:防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉480g哉果460g酸棗 仁皂苷B5g樹頭菜390g黑骨走馬346g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021 ]實施例3:防治黃褐斑的藥物組合物及其制備方法 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：胡麻葉490g哉果450g酸棗 仁皂苷B7g樹頭菜380g黑骨走馬348g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物90g，加入淀粉140g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素35g，硬脂酸 鎂2g，混勻，壓制成800片，即得藥物組合物片劑。
[0023]實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物265g，加入淀粉185g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸 鎂，混勻，裝膠囊1 〇〇〇粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024]實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 310g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物13g，充分?jǐn)?拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為-2°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分48滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實施例7:防治黃褐斑的藥物組合物 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 胡麻葉489重量份樹頭菜350重量份黑骨走馬300重量份。
[0026] 實施例8:防治黃褐斑的藥物組合物 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 酸棗仁皂苷B1重量份樹頭菜190重量份黑骨走馬200重量份。
[0027] 實施例9:防治黃褐斑的藥物組合物 防治黃褐斑的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 酸棗仁皂苷B4重量份樹頭菜300重量份黑骨走馬140重量份。
[0028]實驗例1:防治黃褐斑的試驗研究 1 一般資料 患者50例均為我市醫(yī)院門診患者，入選患者均可排除妊娠、口服避孕藥、應(yīng)用苯妥英鈉 或患有某種慢性疾病(如結(jié)核、癌癥、慢性酒精中毒、肝病等）。其中女性48例、男性2例，年 齡27~45歲，病程0.5~9年。主要表現(xiàn)為淡褐色或淡黑色斑，形狀不規(guī)則，對稱分布于額、 眉、頰、鼻、上唇等顏面皮膚，一般無自覺癥狀及全身不適。
[0029] 2治療方法 予以藥物組合物治療治療。藥物組合物:實施例1藥物組合物，批號20120119。
[0030]用法：口服，每次2g，每日分早晚兩次服用，15d為1療程。
[0031] 3療效觀察 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)： 痊愈:色素沉著完全消退，狀如正常人膚色； 顯效:色素沉著基本消退，僅有極少數(shù)色素沉著頑固難以完全消退，仔細(xì)看隱約可見； 有效:約有2/3色素沉著完全消退，遺留部分色素沒有完全消退，還可以看見色素痕 跡； 無效:連續(xù)治療2個療程，色素沉著無任何變化。
[0032] 3.2治療結(jié)果： 痊愈8例，顯效34例，有效6例，無效2例，總有效率96%。
[0033] 4典型病例 尚某某，女，39歲，2012年8月20日初診，患者敘述最近兩年來面部出現(xiàn)黃褐色的斑 片，對稱分布于兩頰，每逢夏季明顯加重，冬季減輕，平日易疲勞，易怒，胸脅脹滿，喜嘆息。 中醫(yī)辨證為肝郁脾虛，血滯無華。治療以實施例1藥物組合物(批號20120119)。用法：口服， 每次2g，每日分早晚兩次服用，15d為1療程。1個療程后，患者斑片明顯變小，連服3個 療程斑片完全消失，患者康復(fù)。
[0034]黃褐斑多發(fā)于中青年女性，發(fā)病多與肝、脾、腎三經(jīng)密切相關(guān)。經(jīng)絡(luò)內(nèi)屬臟腑，外聯(lián) 表體。人體的面部按經(jīng)絡(luò)劃分前額屬腎，顴部屬脾，頰部屬肝，當(dāng)人體感受外邪或其他原因 導(dǎo)致氣血失調(diào)，經(jīng)絡(luò)及其所屬的臟腑必然會產(chǎn)生病理變化。此病多因憂思抑郁傷肝脾，脾虛 肝郁，血弱不榮；或因肝腎陰虛，氣血瘀滯，灼傷陰血，致使顏面氣血失和而發(fā)病。本實驗結(jié) 果表明，藥物組合物治療黃褐斑療效顯著。
【主權(quán)項】
1. 一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 胡麻葉480-490重量份哉果450-460重量份酸棗仁皂苷B5-7重量份樹頭菜380-390重量份黑骨走馬346-348重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 胡麻葉485重量份哉果455重量份酸棗仁皂苷B6重量份樹頭菜385重量份黑骨走 馬347重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治黃褐斑的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的防治黃褐斑藥物。5. -種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：胡麻葉480-490重量份哉果450-460重量份酸棗仁皂苷 B5-7重量份樹頭菜380-390重量份黑骨走馬346-348重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：胡麻葉485重量份哉果455重量份酸棗仁皂苷B6重量份 樹頭菜385重量份黑骨走馬347重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取胡麻葉、哉果、酸棗仁皂苷B、樹頭菜、黑骨走馬，混勻，用重量百分 比濃度26%乙醇作為溶劑，在32°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提取時間為14小時，每次 溶劑用量為原料藥總重量的30倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對 密度1.14，濾過，藥液通過LKS04大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度19%乙 醇溶液洗脫LKS04大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度19%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干 燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度36%乙醇作為溶劑，加熱回流提取17次，每次提 取時間為0.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的23倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.18,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度77%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治黃褐斑的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學(xué)藥或中藥組成防治黃褐斑藥物。
【文檔編號】A61K36/23GK106038632SQ201610501325
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司