一種防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治宮頸癌療效顯著。
【專利說明】
一種防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤，嚴重危害患者的生命。對于一部分宮頸 癌術(shù)后患者或發(fā)現(xiàn)晚、失去手術(shù)機會者，放射治療是腫瘤綜合治療中的一個重要途徑和手 段。放射治療在殺傷大量腫瘤細胞的同時，對機體也產(chǎn)生不同程度的損害，表現(xiàn)為某些功 能障礙，出現(xiàn)一種或多種不良反應(yīng)或并發(fā)癥，甚至導致死亡。慢性放射病的主訴癥狀較 多，以乏力，頭痛，頭暈，記憶力減退，睡眠障礙，易激動，脫發(fā)，食欲減退，心悸， 氣短，多汗，遺尿等。其中又以疲乏無力，睡眠障礙，食欲減退，頭暈，頭痛，記憶力減 退等癥狀出現(xiàn)最早。放射治療損傷胃腸機能者，可出現(xiàn)腹痛、便血、里急后重、飲食量少等 癥。對骨髓造血功能造成損害，發(fā)生骨髓抑制而出現(xiàn)外周血白細胞下降，使放射治療不能 堅持。而放射引起的種種不良反應(yīng)，西藥往往無特殊療效，因此，應(yīng)用中醫(yī)藥治療為患者 減少痛苦具有十分重要的現(xiàn)實意義。目前尚無有效治療藥物。
[0003] 野火繩：本品為椴樹科擔桿屬植物毛果扁擔桿Grewia eriocarpa Juss.[ G. lantsangensis Hu]的根白皮。秋、冬季挖取根部，剝?nèi)「?，除去栓皮，切段，曬干?！拘?味】澀;微苦;涼?！竟δ苤髦巍恐寡?接骨;生肌;解毒。主外傷出血;刀槍損傷;骨折;瘡癤紅 腫?！驹螒B(tài)】毛果扁擔桿灌木或小喬木，高達8m。嫩枝被灰褐色星狀軟茸毛。葉互生;時柄 長5-1〇1111]1 ;托葉線狀披針形，長5-1〇1111]1;葉片紙質(zhì)，斜卵形至卵狀長圓形，長6-13〇]1，寬3-6cm，先端漸尖或急尖，基部偏斜，斜圓形或斜截形，上面散生星狀毛，干后變黑褐色，下面被 灰色星狀軟茸毛，邊緣有細鋸齒;三出脈的兩側(cè)脈上升達葉長的3/4,中脈上半部有側(cè)脈3-4 對。聚傘花序1-3枝腋生，長1.5-3cm，花序柄長3-8mm;花柄長3-5mm;苞片披針形;花兩性;萼 片狹長圓形，長6-8mm，內(nèi)外兩面均無毛;花瓣長3mm;腺體短小;雌雄蕊柄被毛;雄蕊離生，長 短不一，比萼片短;子房被毛，花柱有短柔毛，柱頭盾形，4淺裂或不分裂。核果近球形，直徑 6-8mm，被星狀毛，有淺溝。收載于中藥大辭典。
[0004] 密花草:本品為溝繁縷科田繁縷屬植物田繁縷Bergia ammannioides Roxb. Ex Roth的全草。全年可采;洗凈;曬干?！拘晕丁课陡?性涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?。主尿路感染； 癰癤；口腔炎?！驹螒B(tài)】一年生草本，高7-30cm。近直立或漸升，分枝多，淡紅色，具平展的 腺毛。葉對生，幾無柄;插葉長約2mm，2深裂，裂片披針形，有撕裂狀小齒;葉片狹橢圓形或倒 披針形，長0.4-2cm，寬2-8_，邊緣有尖銳的小鋸齒，下面有短毛?；ㄐ?，多數(shù)簇生于葉腋;花 梗長卜2mm;萼片5,狹卵形，長約1.2mm，先端漸尖;花瓣5,淡紅色，狹卵形，約與萼片等長;雄 蕊5;花柱5,短。蒴果近球形，長1.2-2_，裂為5瓣。種子我數(shù)，極小?；ㄆ趲捉?。收載于中 藥大辭典。
[0005] 黃礬:本品為硫酸鹽類礦物黃礬Fibrof essi te的礦石?！拘晕丁克?澀;咸;寒;有毒。 【歸經(jīng)】肝;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷舛練⑾x;斂瘡。主痔痿;惡瘡;疥癬;聘耳出膿?！拘誀睢勘酒?多呈不規(guī)則塊狀。淡黃色。微透明；絹絲光澤或珍珠光澤。體較輕，硬度近于指甲。微有鐵銹 氣，味咸、酸，微澀。以色淡黃、有光澤、無雜質(zhì)者為佳?！净瘜W成份】主要含硫酸鐵(Fe203 · 2S03 · 10H20)，其中三氧化硫(S03)32%，三氧化二鐵(Fe2〇 3)32%，水(H20)36%。【原形態(tài)】單斜 晶系。結(jié)晶者不多見，常為細小纖維狀之集合體。顏色淡黃。光澤呈絹絲狀或珍珠狀。微透 明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收載于中藥大辭典。
[0006] 狼萁草：本品為里白科芒萁屬植物鐵芒萁Dicranopteris linearis(Burm.f.) Underw. [Polypodium lineare Burm.f. ；Gleichenia linearis Clarke]的全草。全年均可 采收，洗凈，去須根與葉柄，將根莖與葉分開，曬干?！拘晕丁靠?甘;平?！竟δ苤髦巍恐寡?接 骨;清熱利濕;解毒消腫。主血崩；鼻衄;咳血;外傷出血;跌打骨折；熱淋澀痛；白帶;風疹瘙 癢;瘡腫;燙傷;痔痿;蛇蟲咬傷;咳嗽?！驹参镄螒B(tài)】鐵芒萁，大型陸生蕨類植物，植株高60-150cm。蔓生。根莖橫走，深棕色，幼時基部被棕色毛，后變光滑；葉軸五至八回兩叉分枝，一 回葉軸長13-16cm，二回以上的羽軸較短，末回葉軸長3.5-6cm;各回腋芽卵形，密被銹色毛； 具苞片，卵形，邊緣具三角形裂片;除第一回分叉外，其余各回分叉處兩側(cè)均有1對托葉狀羽 片，斜向上，下部的長12 -18 c m，寬3.2 - 4 c m，上部的變小，披針形或?qū)捙樞?末回羽片與托 葉狀羽片相似，長5.5-15cm，寬2.5-4cm，篦齒狀羽裂幾達羽軸;裂片15-40對，披針形或線狀 披針形，長1 ο-18mm，寬2-3mm，基部上側(cè)的數(shù)對極小，三角形，長4-6mm;中脈下面凸起，側(cè)脈 斜展，每組有小脈3條，孢子囊群圓形，細小，1列，著生于基部上側(cè)小脈的彎弓處，由5-7個孢 子囊組成。收載于中藥大辭典。
[0007] 密花綿毛葉菊素醋酸酯（Erioflorin acetate) :CAS號27542-23-0,分子式 C21H26〇7,分子量390.43?！舅幚碜饔谩坑锌谷梭w鼻咽癌（KB)細胞和小鼠淋巴細胞白血病 P388 (PS)的作用?！居猛尽靠鼓[瘤?！境煞謥碓础烤湛浦参锉ň誔odanthus ovatifohus Lag莖，葉。
[0008] 1個原料藥化學結(jié)構(gòu)：
密花綿毛葉菊素醋酸酯(Erioflorin acetate)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治宮頸癌的藥物組合物及 其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 密花草86-88重量份野火繩60-64重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯1-1.2重量份黃研^ 50-52重量份狼萁草30-36重量份。
[0011]優(yōu)選的用于防治宮頸癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 密花草87重量份野火繩62重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯1.1重量份黃研^51重量份 狼萁草33重量份。
[0012] -種防治宮頸癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種防治宮頸癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防 治宮頸癌藥物。
[0014] -種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:密花草86-88重量份野火繩60-64重量份密花綿毛葉菊素 醋酸酯1-1.2重量份黃礬50-52重量份狼萁草30-36重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:密花草87重量份野火繩62重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯 1.1重量份黃礬51重量份狼萁草33重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0016] -種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成防治宮頸癌藥物。
[0018] 藥物組合物防治宮頸癌療效顯著。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1:防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方法 防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:密花草87g野火繩62g密花綿 毛葉菊素醋酸酯l.lg黃礬51g狼萁草33g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2:防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方法 防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:密花草86g野火繩64g密花綿 毛葉菊素醋酸酯lg黃礬52g狼萁草30g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021]實施例3:防治宮頸癌的藥物組合物及其制備方法 防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:密花草88g野火繩60g密花綿 毛葉菊素醋酸酯1.2g黃礬50g狼萁草36g; 制備方法： (1) 按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0022]實施例4:片劑的制備 取實施例1藥物組合物690g，加入淀粉631g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素215g，硬脂 酸鎂20g，混勻，壓制成3000片，即得藥物組合物片劑。
[0023]實施例5:膠囊的制備 取實施例2藥物組合物438g，加入淀粉646g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸 鎂，混勻，裝膠囊3000粒，即得藥物組合物膠囊。
[0024]實施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 520g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物45g，充分攪 拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為-1°C，滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.4cm，滴速以每分49滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0025] 實施例7:防治宮頸癌的藥物組合物 防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 密花草83重量份黃礬65重量份狼萁草40重量份。
[0026] 實施例8:防治宮頸癌的藥物組合物 防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 密花綿毛葉菊素醋酸酯2重量份黃礬36重量份狼萁草50重量份。
[0027] 實施例9:防治宮頸癌的藥物組合物 防治宮頸癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 密花綿毛葉菊素醋酸酯4重量份黃礬50重量份狼萁草45重量份。
[0028] 實驗例1:防治宮頸癌的試驗研究 1.1材料 1.1.1藥物 實施例1藥物組合物，批號20110918，濃度0.8g/ml (含生藥材）。
[0029] 1.1.2檢測對象 選自本市腫瘤醫(yī)院的宮頸癌患者，按國際婦產(chǎn)聯(lián)盟(FIG0)確診分期，病歷均為lib以 上，共36例，均經(jīng)組織病理學證實，其中宮頸鱗癌18例，宮頸腺癌11例，宮頸腺鱗癌7例。
[0030] 1.2 方法 1.2.1實驗分組 將36例宮頸癌患者隨機分為兩組，藥物組合物結(jié)合放療(觀察組）18例，單純放療(放療 組）18例，年齡在29~63歲，平均41.5歲。36例患者在觀察前3個月內(nèi)均未用過放、化療者，觀 察期間停用激素類藥、對血象有影響的藥物及免疫療法。
[0031] 1.2.2治療方法 放療組根據(jù)患者具體情況，設(shè)置放療量;觀察組在與放療組同樣的放療治療的同時加 服藥物組合物，口服，一次1.5g，每日3次。入院次日起開始治療，20d為1個療程。
[0032] 1.2.3檢測方法按實驗室標準方法計數(shù)外周血白細胞、血小板變化。
[0033] 1.2.4統(tǒng)計方法采用X2檢驗及t檢驗。
[0034] 2 結(jié)果 2.1藥物組合物對宮頸癌患者放療后有關(guān)臨床癥狀的影響 結(jié)果見表1。
[0035] 表1兩組患者放療后有關(guān)臨床癥狀的比較（η)
注：與放療組比較，*Ρ〈〇·〇5, #Ρ〈0·01。
[0036] 從表1可以看出，觀察組食欲減退、腹脹腹瀉、頭暈、乏力，以及惡心嘔吐、失眠等癥 狀改善，與放療組比較均有顯著性差異（Ρ〈〇.05或Ρ〈0.01)，表明藥物組合物能明顯緩解 放療過程中的副反應(yīng)癥狀。
[0037] 2.2藥物組合物對宮頸癌患者放療后外周血白細胞及血小板的影響 結(jié)果見表2. 表2兩組患者協(xié)療后々卜固Ι?Π 白細朐rfn/丨、板的hk持?χ士s. X 109/Μ
注：兩組目身比敉，…Ρ<υ·(Π ;與取燈紐汩燈;5比敉，*P<U.(Jb。
[0038] 從表2可以看出，放療組治療后白細胞及血小板明顯下降，與治療前相比有顯著性 差異（P〈0.01)，觀察組治療后白細胞及血小板也有不同程度的下降，但與治療前相比無 顯著性差異（P>〇.05)，兩組治療前相比白細胞血小板無顯著差異，兩組治療后相比白細胞 及血小板有顯著性差異（P〈〇.05)。
[0039] 結(jié)果表明，觀察組化療副反應(yīng)癥狀出現(xiàn)的人數(shù)明顯少于放療組，且兩組比較有 顯著性及極顯著性差異。放療組治療后白細胞及血小板有明顯下降(P〈〇.01)，觀察組治療 后白細胞及血小板亦有所下降，但與治療前相比無顯著性差異(P>〇.05)。說明放療過程 中，應(yīng)用藥物組合物可緩解減輕放療的副反應(yīng)。觀察組血象下降很慢，幅度小，骨髓抑制 較輕，從而證明了藥物組合物可提高宮頸癌患者對放療的耐受力，有利于放療后患者的 恢復，進而改善患者的生存質(zhì)量。
【主權(quán)項】
1. 一種防治宮頸癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 密花草86-88重量份野火繩60-64重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯1-1.2重量份黃研^ 50-52重量份狼萁草30-36重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治宮頸癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 密花草87重量份野火繩62重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯1.1重量份黃研^51重量份 狼萁草33重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治宮頸癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治宮頸癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成的防治宮頸癌藥物。5. -種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:密花草86-88重量份野火繩60-64重量份密花綿毛葉菊素 醋酸酯1-1.2重量份黃礬50-52重量份狼萁草30-36重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:密花草87重量份野火繩62重量份密花綿毛葉菊素醋酸酯 1.1重量份黃礬51重量份狼萁草33重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取密花草、野火繩、密花綿毛葉菊素醋酸酯、黃礬、狼萁草，混勻，用重 量百分比濃度40.5%乙醇作為溶劑，在37°C溫浸提取，提取次數(shù)為21次，每次提取時間為19 小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的50倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇， 濃縮至相對密度1.02，濾過，藥液通過FU-01大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度34.5%乙醇溶液洗脫FU-01大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度34.5%乙醇洗脫液，回 收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，加熱回流提取10次，每次提 取時間為0.8小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的41倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對密度1.16,濾過，藥液通過NKA-12大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度83%乙醇溶液洗脫NKA-12大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度83%乙醇洗脫 液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治宮頸癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學藥或中藥組成防治宮頸癌藥物。
【文檔編號】A61K36/185GK106038626SQ201610501385
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司