一種治療氣滯血瘀型急性闌尾炎的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療氣滯血瘀型急性闌尾炎的中藥及其制備方法，中藥各原料藥材包括：猴樟，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶，臺(tái)灣榕，金光菊，六月雪，藤梨根，露水草，調(diào)經(jīng)草，紅子根和黃金線。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣滯血瘀型急性闌尾炎，治療效果更好，治愈率更高，無毒副作用和不良反應(yīng)。
【專利說明】
-種治療氣滯血癒型急性鬧尾炎的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其設(shè)及一種治療 氣滯血疲型急性闊尾炎的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性闊尾炎是外科常見病，居各種急腹癥的首位。轉(zhuǎn)移性右下腹痛及闊尾點(diǎn)壓痛、 反跳痛為其常見臨床表現(xiàn)，但是急性闊尾炎的病情變化多端。其臨床表現(xiàn)為持續(xù)伴陣發(fā)性 加劇的右下腹痛、惡屯、、嘔吐，多數(shù)病人白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)增高。右下腹闊尾區(qū)（麥 氏點(diǎn))壓痛，則是該病重要體征。急性闊尾炎一般分四種類型：急性單純性闊尾炎，急性化脈 性闊尾炎，壞痘及穿孔性闊尾炎和闊尾周圍脈腫。闊尾為一細(xì)長(zhǎng)的管道，僅一端與盲腸相 通，一旦梗阻可使管腔內(nèi)分泌物積存、內(nèi)壓增高，壓迫闊尾壁阻礙遠(yuǎn)側(cè)血運(yùn)。在此基礎(chǔ)上管 腔內(nèi)細(xì)菌侵入受損黏膜，易致感染。梗阻為急性闊尾炎發(fā)病常見的基本因素。其主要因素為 闊尾腔內(nèi)細(xì)菌所致的直接感染。闊尾腔因與盲腸相通，因此具有與盲腸腔內(nèi)相同的W大腸 桿菌和厭氧菌為主的菌種和數(shù)量。若闊尾黏膜稍有損傷，細(xì)菌侵入管壁，引起不同程度的感 染。被認(rèn)為與發(fā)病有關(guān)的其他因素中有因腹瀉、便秘等胃腸道功能障礙引起內(nèi)臟神經(jīng)反射， 導(dǎo)致闊尾肌肉和血管疫李，一旦超過正常強(qiáng)度，可W產(chǎn)生闊尾管腔狹窄、血供障礙、黏膜受 損，細(xì)菌入侵而致急性炎癥。此外，急性闊尾炎發(fā)病與飲食習(xí)慣、便秘和遺傳等因素有關(guān)。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且無毒副作用的治療氣滯血疲型急性闊尾炎的中藥及其制備方法。
[0004] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療氣滯血疲型急性闊尾炎的中藥， 其原料藥材包括:猴精，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶，臺(tái)灣格，金光菊， 六月雪，藤梨根，露水草，調(diào)經(jīng)草，紅子根和黃金線。
[000引所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:猴精10~20份，搖錢樹20~30份，金納 香15~25份，氣桐子10~20份，金剛刺15~25份，捆仙絲20~30份，八寶茶10~20份，臺(tái)灣格 8~18份，金光菊20~30份，六月雪10~20份，藤梨根20~30份，露水草10~20份，調(diào)經(jīng)草15 ~25份，紅子根20~30份和黃金線20~30份。
[0006] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:猴精15~20份，搖錢樹20~25份，金納 香17~22份，氣桐子13~18份，金剛刺18~23份，捆仙絲25~30份，八寶茶10~15份，臺(tái)灣格 12~17份，金光菊20~25份，六月雪10~15份，藤梨根20~25份，露水草12~17份，調(diào)經(jīng)草18 ~23份，紅子根20~25份和黃金線25~30份。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:猴精18份，搖錢樹22份，金納 香21份，氣桐子14份，金剛刺23份，捆仙絲26份，八寶茶14份，臺(tái)灣格13份，金光菊22份，六月 雪14份，藤梨根21份，露水草16份，調(diào)經(jīng)草19份，紅子根24份和黃金線28份。
[000引所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:猴精16份，搖錢樹24份，金納 香18份，氣桐子16份，金剛刺20份，捆仙絲28份，八寶茶12份，臺(tái)灣格16份，金光菊25份，六月 雪10份，藤梨根23份，露水草14份，調(diào)經(jīng)草22份，紅子根20份和黃金線26份。
[0009]本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法 包括W下步驟：
[0010]第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉 碎成細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末；
[0011] 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70~80 %的乙醇， 加熱回流1~3小時(shí)，提取2~3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無 醇味;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸饋水，每次煎煮1~3小時(shí)，煎煮2 ~3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混 合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0012] 第Ξ步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和 崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0013] 所述賦形劑為淀粉、糊精、簇甲基淀粉、憐酸氨巧或其他藥用輔料，其在所述膠囊 劑中的重量含量為10~50 %;
[0014] 所述崩解劑為簇甲基纖維素鋼或徑丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為 5 ~20%;
[0015] 所述助流劑為硬脂酸儀、微粉硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠 囊劑中的重量含量為0.1~5 %。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為口服液劑時(shí)，其制備方 法包括W下步驟：
[0017] 第一步，將猴精，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶和臺(tái)灣格按比例 混合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0018] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0019] 第Ξ步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0020] 第四步，將第Ξ步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C;
[0021] 第五步，將所述脫醇膏體中加入薦糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述薦糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C ~110。。
[0022] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0023] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥聯(lián)合常規(guī)西藥治療氣滯血疲型急性闊尾炎，治療 效果更好，治愈率更高，無毒副作用和不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本發(fā)明提供了一種治療氣滯血疲型急性闊尾炎的中藥，其原料藥材包括:猴精，搖 錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶，臺(tái)灣格，金光菊，六月雪，藤梨根，露水草，調(diào) 經(jīng)草，紅子根和黃金線。
[0025] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0026] 猴精:【別名】香樹、香精、猴挾木、大胡椒樹。【來源】藥材基源:為精科植物猴精的 根皮、莖皮或枝葉?！拘晕丁啃?溫?！練w經(jīng)】肺；胃經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng)除濕;溫中散寒;行氣止 痛。主風(fēng)寒感冒；風(fēng)濕搏痛；吐瀉腹痛，腹中瘡塊;痛氣疼痛?！菊洝俊吨腥A本草Μ中藥大辭 典》
[0027] 搖錢樹:【別名】山膀脫、燈籠花、一串錢?！緛碓础克幉幕?為無患子科植物復(fù)羽葉 架樹或全緣葉架樹的花和果實(shí)?！拘晕丁靠?寒?！竟δ苤髦巍壳甯蚊髂?；行氣止痛。主目痛淚 出;痛氣痛;腰痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 金納香:【別名】牛風(fēng)子、狗屁藤、小枠葉、梗麻、毛蔥根、細(xì)屯、麻粟、毛蔥葉、小狗核 桃。【來源】藥材基源:為鍛樹科植物長(zhǎng)鉤刺葫麻的根和葉。【性味】甘;微辛;性溫。【歸經(jīng)】肝 經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛袣?散疲消腫。主月經(jīng)不調(diào);癥積疼痛;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0029] 氣桐子:【別名】氣死桐子、光桐?！緛碓础克幉幕?為大戟科植物油桐未成熟的果 實(shí)?！拘晕丁靠?平?！練w經(jīng)】胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庀?清熱解毒。主痛氣;食積；月經(jīng)不調(diào);療 瘡巧腫?！菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 金剛刺:【別名】金剛藤(《陜西中草藥》）?！緛碓础繛榘俸峡浦参锒坦ＹM(fèi)奠的根莖。全 年可采?！拘晕丁俊蛾兾髦胁菟帯?"味苦辛，性平"。?！竟δ苤髦巍俊蛾兾髦胁菟帯?"除風(fēng)濕，活血， 解毒，鎮(zhèn)驚息風(fēng)，抗癌。治風(fēng)濕腰腿痛，小兒驚風(fēng)，腸炎，瘡巧，療痛，癌腫"?！菊洝俊吨兴幋筠o 典》
[0031] 捆仙絲:【別名】青龍筋、九龍香、還陽(yáng)草、藤葉細(xì)辛。【來源】藥材基源:為蘿摩科植 物青龍?zhí)俚膸Ц?。【性味】微?性溫?！練w經(jīng)】肝;腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)通絡(luò);活血止痛。 主風(fēng)寒濕搏;四肢麻木冷痛;牙痛;跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0032] 八寶茶：【別名】甘青衛(wèi)矛?！緛碓础克幉幕矗簽樾l(wèi)矛科植物八寶茶的帶翅枝。【性 味】苦；辛;微寒。【歸經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗鹌Ｕ{(diào)經(jīng);通絡(luò)止痛。主月經(jīng)不調(diào)；產(chǎn)后疲陰腹痛； 跌打腫痛;半身不遂?！菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 臺(tái)灣格：【別名】長(zhǎng)葉牛奶樹、水牛奶、狗奶木、羊尿木、長(zhǎng)葉牛乳樹、羊乳子、羊奶 子、牛奶果、大同木、天星木、水橫柳、仙人桃?！緛碓础克幉幕?為桑科植物臺(tái)灣格的全株。 【性味】甘;微澀;性平?！竟δ苤髦巍炕钛a(bǔ)血;催乳;止咳;桂風(fēng)利濕;清熱解毒。主月經(jīng)不調(diào)； 產(chǎn)后或病后虛弱;乳汁不下;咳嗽;風(fēng)濕搏痛;跌打損傷;背癡;乳癡;毒蛇咬傷;濕熱黃痘;急 性腎炎;尿路感染?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 金光菊:【來源】藥材基源:為菊科植物金黃光菊的葉?！拘晕丁课犊?性寒?！竟δ苤?治】清濕熱;解毒消癡。主濕熱吐瀉;腹痛;癡痘瘡毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[003引六月雪：【別名】白馬骨、滿天星化蘇、廣東]、路邊姜、天星木、路邊荊、雞骨柴?！緛?源】為茜草科六月雪屬植物六月雪，W全株入藥。全年可采。洗凈鮮用或切段曬干?！拘晕丁?淡、微辛，涼?！竟δ苤髦巍渴栾L(fēng)解表，清熱利濕，舒筋活絡(luò)。用于感冒，咳嗽，牙痛，急性扁桃體 炎，咽喉炎，急、慢性肝炎，腸炎，頻疾，小兒巧積，高血壓頭痛，偏頭痛，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛，白帶； 莖燒灰點(diǎn)眼治眼繫?！菊洝俊度珖?guó)中草藥匯編》
[0036] 藤梨根:【來源】本品為彌猴桃科植物彌猴桃的根?！拘晕丁克帷?，涼?！竟δ苤髦巍壳?熱解毒，桂風(fēng)除濕，利尿止血。用于風(fēng)濕骨痛，W及黃痘等癥。【摘錄】《全國(guó)中草藥匯編》
[0037] 露水草:【別名】萬人羞?！緛碓础克幉幕?為禾本科植物黑穗畫眉草的全草或根。 【性味】甘;平?！竟δ苤髦巍壳鍩?止咳;止痛。主百日咳;頭痛;腹痛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0038] 調(diào)經(jīng)草:【來源】為衛(wèi)矛科植物冬青衛(wèi)矛的根。全年可采?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍?調(diào)經(jīng)化疲。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)?！菊洝俊吨兴幋筠o典》
[0039] 紅子根：【別名】火把果根?！緛碓础克幉幕矗簽槠修笨浦参锘鸺母??！拘晕丁克幔?澀；平;無毒?！練w經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?，化疲止痛。主潮熱盜汗，腸風(fēng)下血，崩 漏，瘡巧癡痛，目赤腫痛，風(fēng)火牙痛，跌打損傷，勞傷腰痛，外傷出血。【摘錄】《中華本草》
[0040] 黃金線:【別名】肺形草、簇花雙蝴蝶、斑葉蔓龍膽?！緛碓础克幉幕?為龍膽科植物 香港雙蝴蝶的全草?！拘晕丁扛?辛;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?止咳;止血。主肺熱咳嗽;咯 血;肺癡;小便淋澀;乳癡;療瘡巧腫;外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0041 ]所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:猴精10~20份，搖錢樹20~30份，金納 香15~25份，氣桐子10~20份，金剛刺15~25份，捆仙絲20~30份，八寶茶10~20份，臺(tái)灣格 8~18份，金光菊20~30份，六月雪10~20份，藤梨根20~30份，露水草10~20份，調(diào)經(jīng)草15 ~25份，紅子根20~30份和黃金線20~30份。
[0042] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:猴精15~20份，搖錢樹20~25 份，金納香17~22份，氣桐子13~18份，金剛刺18~23份，捆仙絲25~30份，八寶茶10~15 份，臺(tái)灣格12~17份，金光菊20~25份，六月雪10~15份，藤梨根20~25份，露水草12~17 份，調(diào)經(jīng)草18~23份，紅子根20~25份和黃金線25~30份。
[0043] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:猴精18份，搖錢樹22份，金納 香21份，氣桐子14份，金剛刺23份，捆仙絲26份，八寶茶14份，臺(tái)灣格13份，金光菊22份，六月 雪14份，藤梨根21份，露水草16份，調(diào)經(jīng)草19份，紅子根24份和黃金線28份。
[0044] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可W優(yōu)選為:猴精16份，搖錢樹24份，金納 香18份，氣桐子16份，金剛刺20份，捆仙絲28份，八寶茶12份，臺(tái)灣格16份，金光菊25份，六月 雪10份，藤梨根23份，露水草14份，調(diào)經(jīng)草22份，紅子根20份和黃金線26份。
[0045] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法 包括W下步驟：
[0046] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉 碎成細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末；
[0047] 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70~80 %的乙醇， 加熱回流1~3小時(shí)，提取2~3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無 醇味;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸饋水，每次煎煮1~3小時(shí)，煎煮2 ~3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混 合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0048] 第Ξ步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和 崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0049] 所述賦形劑為淀粉、糊精、簇甲基淀粉、憐酸氨巧或其他藥用輔料，其在所述膠囊 劑中的重量含量為10~50 %;
[0050] 所述崩解劑為簇甲基纖維素鋼或徑丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為 5 ~20%;
[0051] 所述助流劑為硬脂酸儀、微粉硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠 囊劑中的重量含量為0.1~5 %。
[0052] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為口服液劑時(shí)，其制備方 法包括W下步驟：
[005；3]第一步，將猴精，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶和臺(tái)灣格按比例 混合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0054] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0055] 第Ξ步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0056] 第四步，將第Ξ步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C;
[0057] 第五步，將所述脫醇膏體中加入薦糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述薦糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C ~110。。
[005引第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0059] 實(shí)施例1:膠囊劑
[0060] 取猴精160g，搖錢樹240g，金納香180g，氣桐子160g，金剛刺200g，捆仙絲280g，八 寶茶120g，臺(tái)灣格160g，金光菊250g，六月雪lOOg，藤梨根230g，露水草140g，調(diào)經(jīng)草220g，紅 子根200g和黃金線260g。
[0061] 按W下步驟制備：
[0062] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒35分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì) 末，過篩成200目的粉末；
[0063] 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流 2小時(shí)，提取3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味;過濾獲得 的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量5倍的蒸饋水，每次煎煮2小時(shí)，煎煮2次，分別濾過，合并濾液 得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶 劑，干燥，獲得干膏；
[0064] 第Ξ步，將所述干膏粉碎成300目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解劑混 合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0065] 所述賦形劑為淀粉，其在所述膠囊劑中的重量含量為30% ;
[0066] 所述崩解劑為徑丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為15% ;
[0067] 所述助流劑為微粉硅膠，其在所述膠囊劑中的重量含量為3%。
[006引實(shí)施例2: 口服液劑
[0069] 取猴精180g，搖錢樹220g，金納香210g，氣桐子140g，金剛刺230g，捆仙絲260g，八 寶茶140g，臺(tái)灣格130g，金光菊220g，六月雪140g，藤梨根210g，露水草160g，調(diào)經(jīng)草190g，紅 子根240g和黃金線280邑。
[0070] 按W下步驟制備：
[0071] 第一步，將猴精，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶和臺(tái)灣格按比例 混合，加相對(duì)于混合物4倍量醇濃度為65%的乙醇回流提取2次，每次2.5小時(shí)，過濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.31的膏體，備用；
[0072] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5倍量水，煮沸3小時(shí)，過濾， 濃縮至70°C相對(duì)密度為1.28的膏體；
[0073] 第Ξ步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合60°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0074] 第四步，將第Ξ步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得 到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為35小時(shí)，冷藏溫度為4°C ;
[0075] 第五步，將所述脫醇膏體中加入薦糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述薦糖粉的重量比為1:0.2;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001;所述加熱處理的時(shí)間為30分鐘，溫度為100°C;
[0076] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0077] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[007引急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重22~38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠 隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥膠 囊劑溶解在水中，（濃度為7.26g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為36.3生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥 后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥 后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小 鼠口服灌胃本發(fā)明的膠囊劑LD50〉36.3生藥/kg，每日最大給藥量為72.6生藥/kg/日。本發(fā) 明的中藥臨床用藥量為6.2g生藥/日/人，成人體重W60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.103g生藥/ kg/日。按體重計(jì):小鼠（平均體重W30g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的 705倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0079] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1膠囊劑對(duì)Ξ組小鼠（每組20只）按13.25、19.36 和32.65g生藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā) 明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后， 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0080] 臨床資料：
[0081] 病例選擇:全部120例病例均為我院就診的患者。將120人隨機(jī)分為治療組和對(duì)照 組。其中，對(duì)照組60人，男37例，女23例，年齡20-52歲，病程4h-6天。治療組60人，男35例，女 25例，年齡18-51歲，病程化-5天。兩組患者在性別、年齡、病程和臨床表現(xiàn)等方面資料經(jīng)過 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無顯著性意義，具有可比性。
[0082] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：1、發(fā)病較急，多有轉(zhuǎn)移性右下腹痛，也可起病時(shí)即為右下腹痛，伴惡屯、、 嘔吐及不同程度發(fā)熱。2、右下腹局限性壓痛、反跳痛及肌緊張。3、血白細(xì)胞計(jì)數(shù)及中性粒細(xì) 胞增高，尿常規(guī)及胸、腹透視一般正常。4、排除其他腸道疾病及婦科、內(nèi)科疾病。
[0083] 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中腸癡的癥候分類標(biāo)準(zhǔn)。氣滯 血疲型：不發(fā)熱或發(fā)熱，腹脹，惡屯、嘔吐。苔白膩，脈弦緊。氣滯為主者，腹痛繞廝，尚未固定， 腹壁柔軟;血疲為主者，痛點(diǎn)固定在右下腹，拒按，有輕度反跳痛。
[0084] 治療方法：
[00化]對(duì)照組：常規(guī)給予氨節(jié)西林鋼舒己坦鋼3g加生理鹽水250ml，左氧氣沙星0.2g加 5 %葡萄糖注射液或口服液劑100ml靜脈滴注，均每日2次。2周為一個(gè)療程。
[0086] 治療組:在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，給予本發(fā)明實(shí)施例1膠囊劑，每次3粒，每日3次。2周 為一個(gè)療程。
[0087] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn):療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中闊尾炎的評(píng)定。治 愈:癥狀及腹部體征全部消失，體溫、白細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)正常。好轉(zhuǎn):癥狀和體征減輕，右下腹 有深壓痛或觸及條索狀腫物，有輕度腹脹、腹痛等自覺癥狀。未愈:癥狀和體征無減輕甚或 加重。
[0088] 治療結(jié)果:兩組分別治療1個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1。
[0089] 表1兩組分別治療1個(gè)療程后兩組療效比較(例）：
[0090] _
[0091] 從表1可W看出，采用本發(fā)明的中藥聯(lián)合西藥治療氣滯血疲型急性闊尾炎，相對(duì)于 對(duì)照組，治療效果上具有顯著的改進(jìn)。
[0092] 不良反應(yīng):對(duì)照組60例患者，治療期間，6例出現(xiàn)惡屯、、嘔吐、食欲不振，2例出現(xiàn)腹 痛，1例出現(xiàn)頭暈，均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。治療組60例患者，治療期間，均 未出現(xiàn)胃腸道不適、肝腎功能損害或其他不良反應(yīng)。
[0093] 具體病例:趙某，男性，42歲，中午飯后開始出現(xiàn)上腹屯、窩部疼痛不適，腹脹，自W 為進(jìn)食過快引起，沒有介意。至下午疼痛轉(zhuǎn)到右下腹部，且疼痛加劇，難W忍受。同時(shí)伴有惡 屯、，嘔吐1次，為胃內(nèi)容物，至本院求診。癥見不發(fā)熱，腹脹，惡屯、嘔吐。痛點(diǎn)固定在右下腹，拒 按，有輕度反跳痛。苔白膩，脈弦緊，結(jié)合臨床檢查等，診斷并分型為氣滯血疲型急性闊尾炎 癥。予氨節(jié)西林鋼舒己坦鋼和左氧氣沙星靜脈滴注，同時(shí)給予本發(fā)明膠囊劑口服，每次3粒， 每日3次，治療10天治愈，隨訪2個(gè)月未復(fù)發(fā)。
[0094] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)W上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療氣滯血瘀型急性闌尾炎的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:猴 樟，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶，臺(tái)灣榕，金光菊，六月雪，藤梨根，露水 草，調(diào)經(jīng)草，紅子根和黃金線。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下：猴 樟10~20份，搖錢樹20~30份，金納香15~25份，氣桐子10~20份，金剛刺15~25份，捆仙絲 20~30份，八寶茶10~20份，臺(tái)灣榕8~18份，金光菊20~30份，六月雪10~20份，藤梨根20 ~30份，露水草10~20份，調(diào)經(jīng)草15~25份，紅子根20~30份和黃金線20~30份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 猴樟15~20份，搖錢樹20~25份，金納香17~22份，氣桐子13~18份，金剛刺18~23份，捆仙 絲25~30份，八寶茶10~15份，臺(tái)灣榕12~17份，金光菊20~25份，六月雪10~15份，藤梨根 20~25份，露水草12~17份，調(diào)經(jīng)草18~23份，紅子根20~25份和黃金線25~30份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 猴樟18份，搖錢樹22份，金納香21份，氣桐子14份，金剛刺23份，捆仙絲26份，八寶茶14份，臺(tái) 灣榕13份，金光菊22份，六月雪14份，藤梨根21份，露水草16份，調(diào)經(jīng)草19份，紅子根24份和 黃金線28份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比如下： 猴樟16份，搖錢樹24份，金納香18份，氣桐子16份，金剛刺20份，捆仙絲28份，八寶茶12份，臺(tái) 灣榕16份，金光菊25份，六月雪10份，藤梨根23份，露水草14份，調(diào)經(jīng)草22份，紅子根20份和 黃金線26份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成 細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末； 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70~80 %的乙醇，加熱 回流1~3小時(shí)，提取2~3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇 味;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮1~3小時(shí)，煎煮2~3 次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn) 一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第三步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解 劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中 的重量含量為10~50% ; 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5~ 20% ； 所述助流劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑 中的重量含量為〇. 1~5%。7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將猴樟，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶和臺(tái)灣榕按比例混 合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí) ~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時(shí)，過 濾，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C~ 110°C； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。8. -種如權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒20分鐘~40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成 細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末； 第二步，加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量2~4倍的醇濃度為70~80 %的乙醇，加熱 回流1~3小時(shí)，提取2~3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇 味;過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4~8倍的蒸餾水，每次煎煮1~3小時(shí)，煎煮2~3 次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn) 一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏； 第三步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解 劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中 的重量含量為10~50% ; 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5~ 20% ； 所述助流劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑 中的重量含量為〇. 1~5%。9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液劑， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將猴樟，搖錢樹，金納香，氣桐子，金剛刺，捆仙絲，八寶茶和臺(tái)灣榕按比例混 合，加相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí) ~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時(shí)，過 濾，濃縮至70 °C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ; 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與所述 活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C~ 110°C； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK105998796SQ201610454424
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年6月22日
【發(fā)明人】肖淑輝
【申請(qǐng)人】肖淑輝