一種治療小兒寒性哮喘的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療小兒寒性哮喘的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：藍(lán)天草、法羅海、蛇接骨、狗響鈴、馬鵲樹、頭花杜鵑、銀白楊葉、三枝標(biāo)、大葉藻、大塊瓦、新香草、光葉水蘇、茶絨、大葉仙茅、合血香、廉姜、迎山紅和換錦花。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)綜合治療方法治療小兒寒性哮喘，治療效果更好，無毒副作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡單。
【專利說明】
-種治療小兒寒性哮喘的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療小兒寒性哮喘的中藥及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 哮喘是一種表現(xiàn)反復(fù)發(fā)作性咳嗽、喘鳴和呼吸困難，并伴有氣道高反應(yīng)性的可逆 性、梗阻性呼吸道疾病。哮喘是一種嚴(yán)重危害兒童身體健康的常見慢性呼吸道疾病，其發(fā)病 率高，常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的慢性病程，嚴(yán)重影響了患兒的學(xué)習(xí)、生活及活動，影響兒童青少 年的生長發(fā)育。不少兒童哮喘患者由于治療不及時或治療不當(dāng)最終發(fā)展為成人哮喘而遷延 不愈，肺功能受損，部分患者甚至完全喪失體力活動能力。
[0003] 發(fā)作時，患兒煩躁不安，出現(xiàn)呼吸困難，W呼氣困難為著，往往不能平邸，坐位時聳 肩屈背，呈端坐樣呼吸困難，有時喘鳴音可傳至窒外，患兒面色蒼白，鼻翼扇動，口唇，指甲 紫組，甚至冷汗淋淳，面容怕恐不安，往往顯示危重狀態(tài)，應(yīng)予積極處理。發(fā)病初起僅有干 咳，W后即表現(xiàn)為喘息癥狀，隨支氣管疫李緩解，排出粘稠白色疲液，呼吸逐漸平復(fù)，有的患 兒咳嗽劇烈可致上腹部肌肉疼痛，可伴或不伴有發(fā)熱，胸部體征的吸氣時出現(xiàn)胸凹陷等Ξ 凹征，而呼氣時因胸廓內(nèi)壓增高，在胸骨上凹及肋間隙反見凸出，同時頸靜脈顯著怒張，叩 診兩肺呈鼓音，并有隔肌下移，屯、濁音界縮小，提示已發(fā)生肺氣腫(但在兒童患獨，此種肺氣 腫體征在病情緩解時多自行消失，故稱肺充氣征），此時呼吸音減弱，全肺可聞喘鳴音及干 性羅音，嚴(yán)重病例，尤其哮喘持續(xù)狀態(tài)，兩肺幾乎吸不到呼吸音，并由于肺動脈疫李而致右 屯、負(fù)荷增加，W及嚴(yán)重低氧血癥導(dǎo)致屯、功能衰竭。臨床表現(xiàn)也隨引起哮喘發(fā)作的變應(yīng)原而 異，由上呼吸道感染引起者，胸部?？陕劯?，濕羅音，并伴發(fā)熱，白細(xì)胞總數(shù)增多等現(xiàn)象，如 為吸入變應(yīng)原引志者，先多伴有鼻癢，流清涕，打曖，干咳，然后出現(xiàn)喘悠，對食物有高度敏 感者，大都不發(fā)熱，除發(fā)生哮喘癥狀外常有口唇及面部浮腫，嘔吐，腹痛，腹瀉及等麻疹等癥 狀，多于進食后數(shù)分鐘出現(xiàn)，如對食物敏感度較輕，則發(fā)生癥狀比較遲緩，往往只有輕度哮 喘或呼吸困難。
[0004] 哮喘本身為一慢性疾病，但有的患兒常年發(fā)作，或雖可用藥物控制，但緩解期甚 短，大多是由于急性發(fā)作控制不利或反復(fù)感染而發(fā)生的結(jié)果，由于長期支氣管疫李，氣道阻 力增加而致肺氣腫，體格檢查可見胸部呈桶狀，前后徑加大，肺底下移，屯、臟相對濁音界縮 小，有時雖無急性發(fā)作，但活動后亦常感胸悶氣急，肺部?？陕劶跋胍簦蚪?jīng)常合并感染， 疲多，由炎性分泌物阻塞而發(fā)生肺不張，大多見于右肺中葉，有的發(fā)展成支氣管擴張，大多 見于右肺中葉，有的發(fā)展成支氣管擴張，偶見合并縱隔氣腫或氣胸，嚴(yán)重者有程度不等的屯、 肺功能損害，甚至發(fā)生肺源性屯、臟病，對合并變態(tài)爬生鼻炎的患兒，亦可發(fā)展成慢性鼻竇 炎，中耳炎，隨著病程遷延，氧代謝障礙加重，運些患兒常表現(xiàn)身材矮小，營養(yǎng)不良，駝背，往 往呈類似件會面的狀態(tài)。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為支氣管哮喘屬于"哮證"、"疲飲"范疇，發(fā)病機制為宿疲伏肺，外邪入侵， 疲塞于肺，膠結(jié)疲滯而生。哮喘的發(fā)生系素疲伏于體內(nèi)，遇感觸發(fā)。素疲內(nèi)伏與先天不足，腎 之陽氣虧虛有關(guān)。陽虛則溫化失常，肺脾水津不布，繼而生疲，伏留體內(nèi)。發(fā)作時疲隨氣升， 氣因疲阻，疲氣搏結(jié)，塞塞氣道，肺管狹窄，通氣不利，肺氣升降失常，同時氣體的呼吸出入， 又復(fù)引動停積之疲，W致疲鳴喉響，氣急短促。發(fā)作期辨證W實證為主，有寒熱之別。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種無毒副作 用且治療效果好的治療小兒寒性哮喘的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療小兒寒性哮喘的中藥，所述中藥 包括W下原料藥材:藍(lán)天草、法羅海、蛇接骨、狗響鈴、馬醋樹、頭花杜酷、銀白楊葉、Ξ枝標(biāo)、 大葉藻、大塊瓦、新香草、光葉水蘇、茶絨、大葉仙茅、合血香、廉姜、迎山紅和換錦花。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:藍(lán)天草10~20份、法羅海 15~30份、蛇接骨18~35份、狗響鈴10~20份、馬醋樹15~25份、頭花杜酷5~25份、銀白楊 葉20~30份、Ξ枝標(biāo)15~25份、大葉藻20~35份、大塊瓦25~40份、新香草10~25份、光葉水 蘇15~35份、茶絨15~25份、大葉仙茅5~15份、合血香10~25份、廉姜10~20份、迎山紅5~ 20份和換錦花5~10份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草15~20 份、法羅海15~25份、蛇接骨20~33份、狗響鈴15~20份、馬醋樹18~25份、頭花杜酷10~25 份、銀白楊葉25~30份、Ξ枝標(biāo)18~25份、大葉藻25~35份、大塊瓦28~40份、新香草15~23 份、光葉水蘇20~33份、茶絨18~23份、大葉仙茅10~15份、合血香15~25份、廉姜12~20 份、迎山紅10~20份和換錦花5~9份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草16份、法 羅海18份、蛇接骨30份、狗響鈴18份、馬醋樹20份、頭花杜酷12份、銀白楊葉28份、Ξ枝標(biāo)20 份、大葉藻28份、大塊瓦30份、新香草18份、光葉水蘇25份、茶絨20份、大葉仙茅12份、合血香 18份、廉姜18份、迎山紅18份和換錦花6份。
[0011] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草19份、法 羅海23份、蛇接骨25份、狗響鈴16份、馬醋樹23份、頭花杜酷23份、銀白楊葉26份、Ξ枝標(biāo)24 份、大葉藻33份、大塊瓦35份、新香草23份、光葉水蘇28份、茶絨23份、大葉仙茅15份、合血香 23份、廉姜16份、迎山紅12份和換錦花7份。
[0012]當(dāng)所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0013] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0014] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時，W文火煎煮，煎煮時 間為3小時~5小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末 質(zhì)量的2~4倍；
[001引第Ξ步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，從文火煎煮2小時~4小時，過 濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍；
[0016] 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第Ξ步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目；
[0017] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分裝。
[0018] 當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0019] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干膏；
[0020] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0021 ]第Ξ步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸儀，整粒，壓片，制成。
[0022] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)綜合治療方法治療小兒寒性哮喘， 治療效果更好，無毒副作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種治療小兒寒性哮喘的中藥，中藥中包括W下原料藥材:藍(lán)天草、 法羅海、蛇接骨、狗響鈴、馬醋樹、頭花杜酷、銀白楊葉、Ξ枝標(biāo)、大葉藻、大塊瓦、新香草、光 葉水蘇、茶絨、大葉仙茅、合血香、廉姜、迎山紅和換錦花。
[0024] 各種原料藥材的藥理如下：
[0025] 藍(lán)天草:【別名】連天草、小肺經(jīng)草、葉下青?！緛碓础克幉幕?為水龍骨科植物褐葉 線藤的全草?！拘晕丁扛?平;無毒?！竟δ苤髦巍垦a肺鎮(zhèn)咳;散疲止血;止帶。主虛瘦咳嗽；婦女 血崩；白帶?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 法羅海:【別名】發(fā)羅海、法羅梅、±川號、法落海、法落梅、騷獨活、紅獨活、白獨活、 小獨活、紅法羅海、臭法羅海?！緛碓础克幉幕?為傘形科植物阿巧當(dāng)歸的根?！拘晕丁课缎粒?苦;性溫?！練w經(jīng)】歸脾;肝;肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須庵雇?止咳平喘。主胸脅腕腹疼痛;頭痛;咳 喘?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 蛇接骨:【別名】石Ξ屯、樹Ξ屯、見腫消、羊草跌打、白葉跌打。【出處】出自《云南中 草藥》?！緛碓础克幉幕?為菊科植物平邸±立屯的全草。采收和儲藏:全年均可采收，鮮用 或曬干?！拘晕丁课缎?微苦;性涼。【功能主治】散疲;消腫;清熱止咳。主跌打損傷;風(fēng)濕性關(guān) 節(jié)痛;肺炎;肺結(jié)核;癡瘡腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 狗響鈴：【別名】響鈴草、荷豬草、黃花野百合、馬鈴草、假花生、狗響鈴[云南]?！緛?源】豆科狗尿豆屬植物假地藍(lán)，W全草或根入藥。夏秋采集，洗凈切碎，曬干或鮮用。【性味】 甘、微苦，平?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)肝滋腎，止咳平喘，調(diào)經(jīng)。用于肝腎不足所致頭暈?zāi)垦?，耳鳴耳 聾，遺精，腎炎，支氣管炎，哮喘，月經(jīng)不調(diào)，白帶?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》
[0029] 馬醋樹:【別名】羊奶奶樹、牛奶奶樹、牛奶子。【來源】藥材基源:為胡顏子科植物長 葉胡顏子的根、枝葉或果實。【性味】微苦;酸;平?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?活血止痛。主咳嗽氣 喘;跌打損傷;風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;牙痛;持瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0030] 頭花杜酷：【別名】小葉杜酷。【來源】杜酷花科頭花杜酷，W枝、葉入藥?！拘晕丁啃?， 溫?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?，桂疲。主治慢性氣管炎，哮喘。【摘錄】《全國中草藥匯編》
[0031] 銀白楊葉：【來源】藥材基源:為楊柳科植物銀白楊的葉?！拘晕丁靠?性寒?！練w經(jīng)】肺 經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?化疲清熱。主咳嗽;氣喘?！菊洝俊吨腥A本草》
[0032] Ξ枝標(biāo):【別名】Ξ羽新月藤、蛇退步、入地娛蟻?！緛碓础刻兕愄闵w藤科Ξ羽新月藤， W全草入藥?！拘晕丁课⒏省⑿?，平。【功能主治】散毒消腫，清熱化疲。主治毒蛇咬傷，跌打損 傷，濕疹，皮炎，癡瘡巧腫，急慢性支氣管炎?！菊洝俊度珖胁菟巺R編》
[0033] 大葉藻:【別名】海帶、海馬簡、海草、海帶草?！緛碓础克幉幕?為眼子菜科植物大 葉藻的全草?！拘晕丁课断?性寒?！練w經(jīng)】膀脫經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峄?軟堅散結(jié);利水。主瘦 瘤結(jié)核;痛瘤;水腫;腳氣。【摘錄】《中華本草》
[0034] 大塊瓦:【別名】花葉細(xì)辛、矮細(xì)辛、鋪地細(xì)辛、±細(xì)辛、白Ξ百棒?！緛碓础克幉幕矗?為迎山紅科植物地花細(xì)辛的根、根莖或全草?！拘晕丁啃?溫?！練w經(jīng)】肺;屯、;肝;腎經(jīng)?！竟δ苤?治】疏風(fēng)散寒；宣肺止咳；止痛消腫。主風(fēng)寒感冒；頭痛；鼻淵；疲飲咳P而；風(fēng)寒濕搏；毒蛇化 傷。【摘錄】《中華本草》
[0035] 新香草:【別名】新地生、石上蓮?！緛碓础克幉幕矗簽榭嗷绿浦参镌颇祥L葫苦宦 苔的全草?！拘晕丁课缎粒恍詻?有毒。【功能主治】活血化疲;消腫止痛；宣肺止咳。主跌打損 傷;骨折腫痛;瘡巧;咳嗽?！菊洝俊吨腥A本草》
[0036] 光葉水蘇：【別名】望江青、天芝麻(《李氏草秘》），白馬蘭、泥燈屯、、野地蠶、白根草 (《浙江民間常用草藥》）?！緛碓础繛榇叫慰浦参锕馊~水蘇的根或全草。春季至初冬采收?！拘?味】《溫嶺縣藥物資源名錄》:"味微甘，性平"?！竟δ苤髦巍壳鍩峄?，抗菌消炎。治風(fēng)熱咳嗽， 咽喉腫痛，百日咳，頻疾，帶狀瘤疹?！菊洝俊吨兴幋筠o典》
[0037] 茶絨:【別名】指葉葛?！緛碓础烤湛瓢瑢僦参锱Ｎ哺穑琖全草入藥。夏秋采全草，鮮用 或曬干。【性味】辛，溫?！竟δ苤髦巍恐箍龋?，平喘。用于慢性支氣管炎?！菊洝俊度珖胁?藥匯編》
[0038] 大葉仙茅:【別名】大地棟、猴子背巾、猴子包頭、竹靈芝?！緛碓础肯擅┛葡擅僦参?大葉仙茅，W根及根狀莖入藥。四季可采，洗凈，曬干或鮮用?！拘晕丁靠?、澀，平。【功能主治】 潤肺化疲，止咳平喘，鎮(zhèn)靜健脾，補腎固精。用于腎虛喘咳，腰膝酸痛，白帶，遺精?！菊洝俊度?國中草藥匯編》
[0039] 合血香：【別名】排草、南排草?！緛碓础克幉幕矗簽閳蟠夯浦参锛倥挪莸娜?。 【性味】辛;甘;性平?！練w經(jīng)】肝;肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴栾L(fēng)宣肺;止咳平喘。主感冒；咳嗽;哮喘。 【摘錄】《中華本草》
[0040] 廉姜:【別名】緩、姜匯、箭桿風(fēng)、山姜、小良姜、姜葉淫羊蕾、九連姜?！緛碓础克幉幕?源：為姜科植物華山姜的根莖?！拘晕丁课缎粒恍詼亍！練w經(jīng)】脾；胃；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍繙刂邢?食;散寒止痛；活血;止咳平喘。主胃寒冷痛；喧隔吐逆;腹痛泄瀉消化不良；風(fēng)濕關(guān)節(jié)冷痛； 跌打損傷;風(fēng)寒咳喘。【摘錄】《中華本草》
[0041] 迎山紅:【別名】滿山紅、映山紅?！境鎏帯砍鲎浴侗静菥V目》。【來源】藥材基源:為杜酷 花科植物迎紅杜酷的葉。采收和儲藏:夏、秋季采收，鮮用或陰干。【性味】苦;性平?！竟δ苤?治】解表;止咳化疲。主感冒；咳嗽氣喘；疲多?！靖骷艺撌觥俊都种胁菟帯?解表，清肺，止咳。 【摘錄】《中華本草》
[0042] 換錦花:【來源】藥材基源:為石蒜科植物換錦花的鱗莖。【性味】辛;溫;有毒。【功能 主治】解毒;桂疲;利水。主癡痘腫毒;喉風(fēng);咳嗽疲喘;水腫?！菊洝俊吨腥A本草》
[0043] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草10~20份、 法羅海15~30份、蛇接骨18~35份、狗響鈴10~20份、馬醋樹15~25份、頭花杜酷5~25份、 銀白楊葉20~30份、Ξ枝標(biāo)15~25份、大葉藻20~35份、大塊瓦25~40份、新香草10~25份、 光葉水蘇15~35份、茶絨15~25份、大葉仙茅5~15份、合血香10~25份、廉姜10~20份、迎 山紅5~20份和換錦花5~10份。
[0044] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草15~20 份、法羅海15~25份、蛇接骨20~33份、狗響鈴15~20份、馬醋樹18~25份、頭花杜酷10~25 份、銀白楊葉25~30份、Ξ枝標(biāo)18~25份、大葉藻25~35份、大塊瓦28~40份、新香草15~23 份、光葉水蘇20~33份、茶絨18~23份、大葉仙茅10~15份、合血香15~25份、廉姜12~20 份、迎山紅10~20份和換錦花5~9份。
[0045] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草16份、法 羅海18份、蛇接骨30份、狗響鈴18份、馬醋樹20份、頭花杜酷12份、銀白楊葉28份、Ξ枝標(biāo)20 份、大葉藻28份、大塊瓦30份、新香草18份、光葉水蘇25份、茶絨20份、大葉仙茅12份、合血香 18份、廉姜18份、迎山紅18份和換錦花6份。
[0046] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進一步優(yōu)選為：藍(lán)天草19份、法 羅海23份、蛇接骨25份、狗響鈴16份、馬醋樹23份、頭花杜酷23份、銀白楊葉26份、Ξ枝標(biāo)24 份、大葉藻33份、大塊瓦35份、新香草23份、光葉水蘇28份、茶絨23份、大葉仙茅15份、合血香 23份、廉姜16份、迎山紅12份和換錦花7份。
[0047] 本發(fā)明又進一步提供了一種上述治療小兒寒性哮喘的中藥的制備方法，當(dāng)所述中 藥的劑型為散劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0048] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0049] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時，W文火煎煮，煎煮時 間為3小時~5小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末 質(zhì)量的2~4倍；
[0050] 第Ξ步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，W文火煎煮2小時~4小時，過 濾獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍；
[0051] 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第Ξ步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目；
[0052] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分裝。
[0053] 本發(fā)明又進一步提供了一種上述治療小兒寒性哮喘的中藥的制備方法，所述中藥 的劑型為片劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0054] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取， 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲 得干膏；
[0055] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0056] 第Ξ步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉 質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸儀，整粒，壓片，制成。
[0057] W下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)W實施。
[0058] 實施例1:本發(fā)明制備的散劑
[0059] 取藍(lán)天草160g、法羅海180g、蛇接骨300g、狗響鈴180g、馬醋樹200g、頭花杜酷 120g、銀白楊葉280g、S枝標(biāo)200g、大葉藻280g、大塊瓦300g、新香草180g、光葉水蘇250g、茶 絨200g、大葉仙茅120g、合血香180g、廉姜180g、迎山紅180g和換錦花60g。
[0060] 其制備方法包括W下步驟：
[0061] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0062] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡10小時，W文火煎煮，煎煮時間為4小 時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的3倍；
[0063] 第Ξ步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，W文火煎煮3小時，過濾獲得 第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的3倍；
[0064] 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第Ξ步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為100目；
[0065] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為25%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每10克為一袋分裝。
[0066] 實施例2:本發(fā)明制備的片劑
[0067] 取藍(lán)天草190g、法羅海230g、蛇接骨250g、狗響鈴160g、馬醋樹230g、頭花杜酷 230g、銀白楊葉260g、^枝標(biāo)240g、大葉藻330g、大塊瓦350g、新香草230g、光葉水蘇280g、茶 絨230g、大葉仙茅150g、合血香230g、廉姜160g、迎山紅120g和換錦花70邑。
[0068] 其制備方法包括W下步驟：
[0069] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于 所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0070] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得 300目的超微細(xì)粉；
[0071 ]第Ξ步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.15 倍乳糖、0.1倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005倍硬脂 酸儀，整粒，壓片，制成。
[0072] 毒性實驗：
[0073] 急性毒性實驗:應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20~36g，進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥散 劑溶解在水中，（濃度為8.85g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為44.25生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后 連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后 小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠 口服灌胃本發(fā)明的散劑LD50M4.25生藥/kg，每日最大給藥量為88.5生藥/kg/日。本發(fā)明的 中藥臨床用藥量為8.45g生藥/日/人，成人體重W60KG計，平均用藥劑量為0.141g生藥/kg/ 日。按體重計:小鼠（平均體重計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的628 倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0074] 長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1散劑對Ξ組小鼠（每組20只）按13.27、25.34和 42.49g生藥/kg連續(xù)用藥15周（l.Oml/lOOg體重，每天3次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明 中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無 明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[00對臨床資料：
[0076] 病例選擇:140例患者均來源于本院口診及住院的哮喘患兒，將全部患兒隨機分為 2組，治療組70例，男性42例，女28例，年齡5~15歲，病程3個月~4年。對照組70例，男性43 例，女性27例，年齡4~12歲，病程3個月~3.5年。治療組與對照組患者在性別、年齡、病程及 病情等各方面比較無明顯差異，具有可比性。
[0077] 診斷標(biāo)準(zhǔn):先根據(jù)下方的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為兒童哮喘，然后再用中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn) 分型為寒性哮喘。
[0078] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)湖南省醫(yī)院協(xié)會編寫的《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》中支 氣管哮喘之兒童哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)。1、反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶或咳嗽，多與接觸變應(yīng)原、 冷空氣、物理或化學(xué)性刺激、病毒性上、下呼吸道感染、運動等有關(guān)。2、發(fā)作時在雙肺可聞及 散在或彌漫性W呼氣相為主的哮鳴音，呼氣相延長。3、支氣管舒張劑有顯著療效。4、除外其 他疾病所引起的喘息、氣促、胸悶或咳嗽。5、對于癥狀不典型的患兒，同時在肺部聞及哮鳴 音者，可酌情采用W下任何1項支氣管舒張試驗協(xié)助診斷，若陽性可診斷為哮喘。（1)速效& 受體激動劑霧化溶液或氣霧劑吸入。（2) W0.1 %腎上腺素0.0 lml/kg皮下注射(最大不超過 0.3ml/次）。在進行W上任何1項試驗后的15~30分鐘內(nèi)，如果喘息明顯緩解，哮鳴音明顯減 少者為陽性。6、5歲W上患兒若有條件可在治療前后測呼氣峰流速(PEF)或第1秒用力呼氣 容積(FEV1)，治療后上升>15%者為陽性。如果肺部未聞及哮鳴音，且FEV1 >75%者，可做 支氣管激發(fā)試驗，若陽性可診斷為哮喘。
[0079] 中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn):寒性哮喘：咳嗽哮鳴，疲少色白多沫，形寒無汗，鼻流清涕，四肢欠 溫，舌苔白膩，脈浮緊稍數(shù)。
[0080] 治療方法：
[0081] 對照組：采用西醫(yī)常規(guī)的綜合治療方法，包括吸氧、鎮(zhèn)靜、受體激動劑霧化吸 收，應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素，抗感染等。1個月為一個療程，Ξ個療程后統(tǒng)計結(jié)果。
[0082] 治療組:在對照組西醫(yī)綜合治療基礎(chǔ)上，口服本發(fā)明中藥實施例1散劑，每次20g， 每天3次。1個月為一個療程，Ξ個療程后統(tǒng)計結(jié)果。
[0083] 療效標(biāo)準(zhǔn):臨床控制:哮喘癥狀完全緩解，即使偶有輕度發(fā)作，不需用藥即可緩解； 陽VI (或PEF)增加量>35 %，或治療后FEV1 (或陽F) >80 %預(yù)計值;PEF晝夜變異率<20 %。 顯效：哮喘發(fā)作較治療前明顯減輕，F(xiàn)EV1 (或PEF)增加量在25%-35%之間，或治療后達(dá)到 FEVl(或陽F)預(yù)計值的69%-79% ;陽F晝夜變異率<20%，仍需用糖皮質(zhì)激素或支氣管擴張 劑。好轉(zhuǎn):哮喘癥狀有所減輕，F(xiàn)EV1 (或PEF)增加量在15 % -24 %之間，仍需用糖皮質(zhì)激素或 支氣管擴張劑。無效:臨床癥狀和FEV1 (或PE巧測定值無改善或反而加重。
[0084] 治療結(jié)果:兩組分別治療3個療程后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1。
[0085] 表1兩組分別治療3個療程后臨床療效比較(單位:例）
[0086]
[0087] 從表1可W看出，治療組采用本發(fā)明的中藥配合西醫(yī)綜合方法治療小兒寒性哮喘， 相對于對照組在治療效果上，具有顯著的改進。
[0088] 不良反應(yīng):兩組患兒治療過程中，均未出現(xiàn)肝腎功能損害或其他明顯不良反應(yīng)。
[0089] 具體病例：王某，女性，11歲，患有哮喘3年7個月左右。因白天在學(xué)校運動過度，下 午回家后出現(xiàn)咳嗽、喘悠、呼吸困難等，入院求診，經(jīng)各項檢查確診為小兒支氣管哮喘，結(jié)合 中醫(yī)癥狀，咳嗽哮鳴，疲少色白多沫，形寒無汗，鼻流清涕，四肢欠溫，舌苔白膩，脈浮緊稍 數(shù)，分型為寒性哮喘。采用西醫(yī)常規(guī)的綜合治療，同時日服發(fā)明實施例1的散劑，每次20g，每 日3次，治療2個月后，哮喘癥狀完全消失;FEV1 (或PEF)增加量>35%;PEF晝夜變異率< 20 %，臨床控制。隨訪12個月無復(fù)發(fā)。
[0090] 所有上述的首要實施運一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實施運種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運一重要信息，上述內(nèi)容修改，W實現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0091] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對W上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療小兒寒性哮喘的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材:藍(lán)天草、 法羅海、蛇接骨、狗響鈴、馬鵲樹、頭花杜鵑、銀白楊葉、三枝標(biāo)、大葉藻、大塊瓦、新香草、光 葉水蘇、茶絨、大葉仙茅、合血香、廉姜、迎山紅和換錦花。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：藍(lán)天草10~ 20份、法羅海15~30份、蛇接骨18~35份、狗響鈴10~20份、馬鵲樹15~25份、頭花杜鵑5~ 25份、銀白楊葉20~30份、三枝標(biāo)15~25份、大葉藻20~35份、大塊瓦25~40份、新香草10~ 25份、光葉水蘇15~35份、茶絨15~25份、大葉仙茅5~15份、合血香10~25份、廉姜10~20 份、迎山紅5~20份和換錦花5~10份。3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:藍(lán)天草15 ~20份、法羅海15~25份、蛇接骨20~33份、狗響鈴15~20份、馬鵲樹18~25份、頭花杜鵑10 ~25份、銀白楊葉25~30份、三枝標(biāo)18~25份、大葉藻25~35份、大塊瓦28~40份、新香草15 ~23份、光葉水蘇20~33份、茶絨18~23份、大葉仙茅10~15份、合血香15~25份、廉姜12~ 20份、迎山紅10~20份和換錦花5~9份。4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:藍(lán)天草16 份、法羅海18份、蛇接骨30份、狗響鈴18份、馬鵲樹20份、頭花杜鵑12份、銀白楊葉28份、三枝 標(biāo)20份、大葉藻28份、大塊瓦30份、新香草18份、光葉水蘇25份、茶絨20份、大葉仙茅12份、合 血香18份、廉姜18份、迎山紅18份和換錦花6份。5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為:藍(lán)天草19 份、法羅海23份、蛇接骨25份、狗響鈴16份、馬鵲樹23份、頭花杜鵑23份、銀白楊葉26份、三枝 標(biāo)24份、大葉藻33份、大塊瓦35份、新香草23份、光葉水蘇28份、茶絨23份、大葉仙茅15份、合 血香23份、廉姜16份、迎山紅12份和換錦花7份。6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥，其特征在于，當(dāng)所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末； 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時，以文火煎煮，煎煮時間為3 小時~5小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量 的2~4倍； 第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小時~4小時，過濾獲 得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍； 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去水，干 燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目； 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百分比 為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分裝。7. -種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑時， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。8. -種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，當(dāng)所述中藥的劑型為散劑時，其制備方 法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末； 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6小時~12小時，以文火煎煮，煎煮時間為3 小時~5小時，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量 的2~4倍； 第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮2小時~4小時，過濾獲 得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍； 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去水，干 燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目； 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百分比 為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分裝。9. 一種權(quán)利要求1至5所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為片劑時， 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾 獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲得300 目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量〇. 1~〇. 3倍的微晶纖維素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量 0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
【文檔編號】A61P11/06GK105920486SQ201610445175
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年6月20日
【發(fā)明人】柳春華
【申請人】柳春華