一種治療咳嗽的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療咳嗽的中藥組合物。該組合物由柏子仁、纈草、首烏藤、橘核、天仙藤、紫蘇梗、瓦楞子、青皮、薺苨、胡黃連、山慈菇、葶藶子、穿心蓮、筋骨草、密蒙花、西瓜皮、三棵針、白鮮皮、貓爪草、旋覆花、蒺藜、枸骨葉、玳瑁、鉤藤、吳茱萸和紅豆蔻組成。本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑或酊劑。本發(fā)明中藥組合物對治療各種癥狀的咳嗽都有較好的治療作用，尤其感冒、支氣管炎或過敏引起的咳嗽、咳痰、哮喘效果顯著，無毒副作用。
【專利說明】
-種治療咳嗽的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，特別是設(shè)及一種治療咳嗽的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是呼吸系統(tǒng)中最常見的癥狀之一，是人體的一種保護性反射動作，當呼吸道 粘膜受到異物、炎癥、分泌物或過敏性因素等刺激時，即反射性地引起咳嗽，有助于排除自 外界侵入呼吸道的異物或分泌物、消除呼吸道刺激因子?？人缘牟焕饔茫强砂褮夤懿∽?擴散到鄰近的小支氣管，使病情加重。另外，持久劇烈的咳嗽可影響休息，還易消耗體力，并 可引起肺泡壁彈性組織的破壞，誘發(fā)肺氣腫。因此當發(fā)生咳嗽時必須抓緊時間治療。目前， 治療咳嗽的中藥有許多種，西醫(yī)治療咳嗽的中藥可分為兩大類:第一類為中樞性止咳藥，如 阿片、可待因、嗎啡、右美沙芬等。運類中藥能選擇性的抑制延髓咳嗽中樞而產(chǎn)生止咳效果 的中藥，運類運類鎮(zhèn)咳藥的作用明確，但具有明顯的副作用，除了輕微的抑制呼吸中樞、胃 腸道反應(yīng)、嗜睡外，更為嚴重的是對運類中藥的依賴和耐受，構(gòu)成精神方面的損害。第二類 中藥為外周性止咳藥，如憐酸苯丙贓嘟、石吊蘭素等。運類藥物通過抑制肺-迷走神經(jīng)反射 而阻斷咳嗽反射的傳入沖動，起到止咳作用。常用于急性支氣管炎、支氣管哮喘、肺炎、肺癌 所引起的刺激性干咳、鎮(zhèn)咳等。運類藥物的缺陷是適用范圍較窄，只能對某些特定類型的咳 嗽有效。但是無論是那種藥都不能從病理學基礎(chǔ)上清晰地闡述咳嗽的起因并進行根治。所 W，需要提供一種療效更好，無副作用的新型止咳藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明目的在于提供一種治療咳嗽的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0005] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為： 柏子仁巧-45重量份 額草30-90重量份 首烏藤30-90重量份 橘核巧-45重量份 天仙藤30-90重量份 紫蘇梗30-90重量份
[0006] 瓦愣子1日-45重量份 青皮日-巧重量份 莽寇30-90重量份 胡黃連日-巧重量份 山慈茹巧-45重量份 亭巧子30-90重量份 穿'巳、蓮5-巧重量份 筋骨草日-巧重量份 密蒙花15-45重量份 西瓜皮5-巧重量份 Η棵針30-90重量份 白鮮皮5-15重量份 貓爪草30-90重量份 旋覆花巧-45重量份 漠黎30-90重量份
[0007] 拘骨葉30-90重量份 巧謂30-90重量份 鉤藤巧-45重量份 吳菜英5-15重量份 紅豆疆30-90重量份。
[000引本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 柏子仁30重量份 鄉(xiāng)草60重量份 首烏藤60重量份 橘核30重量份 天仙藤60重量份 紫蘇梗60重量份 廟愣子30重量份 青皮10重量份 莽忘60重量份 胡黃連10重量份 山慈茹30重量份 亭巧子60重量份
[0009] 穿也蓮10重量份 筋骨草10重量份 密蒙花30重量份 西瓜皮10重量份 Η棵針60重量份 白鮮皮10重量份 貓爪草60重量份 旋覆花30重量份 疾黎60重量份 構(gòu)骨葉60重量份 琳謂60重量份 鉤藤30重量份 吳榮英10重量份 紅豆藉60重量份。
[0010] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 柏子仁20重量份 鄉(xiāng)草85重量份 首烏藤35重量份 橘核40重量份 天仙藤35重量份 紫蘇梗85重量份 瓦愣子20重量份 青皮口重量份 莽是35重量份 朗黃連口重量份 山慈茹20重量份 亭巧子85重量份
[0011] 穿屯蓮7重量份 筋骨草13重量份 密蒙花20重量份 西瓜皮口重量份 三棵針35重量份 白鮮皮7重量份 貓爪草35重量份 旋覆花40重量份 蔡黎35重量份 構(gòu)骨葉85重量份 琳譚35重量份 鉤藤40重量份 吳萊英7重量份 紅豆寇85重量份。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 柏子仁40重量份 額草％重量份 首烏藤85重量份 橘核20重量份 天仙藤如重量份 紫蘇梗％重量份
[0013]瓦愣子40重量份 青皮7重量份 莽若85重量份 胡黃連7重量份 山慈茹40重量份 亭巧子％重量份 穿也蓮巧重量份 筋骨草7重量份 密蒙花40重量份 西瓜皮7重量份 Η棵針85重量份 白鮮皮13重量份 貓爪草85重量份 旋覆花20重量份 裝襲85重量份
[0014] 構(gòu)骨葉35重量份 巧譚85重量份 鉤藤20重量份 吳榮英13重量份 紅豆寇35重量份。
[0015] 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸 劑、顆粒劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑或町劑。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物對治療各種癥狀的咳嗽都有較好的治療作用，尤其感冒、支氣 管炎或過敏引起的咳嗽、咳疲、哮喘效果顯著，無毒副作用。
[0017] 下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。
[0018] -、藥效學試驗；
[0019] 受試動物；
[0020] 昆明種小鼠，雌雄各半，體重18~22g，由黑龍江中醫(yī)藥大學實驗動物中屯、提供；
[0021] 豚鼠，雌雄各半，體重300~400g，由黑龍江中醫(yī)藥大學實驗動物中屯、提供；
[0022] 自由攝食飲水，換氣通風，空調(diào)控制溫度為20°C~25°C，濕度為40%~60%，本室 適應(yīng)性飼養(yǎng)一周。
[0023] 藥品；
[0024] 復方可待因口服液，由珠海聯(lián)邦制藥廠生產(chǎn)；
[0025] 氯化錠，張家口制藥總廠；
[0026] 供試藥本發(fā)明口服液(按照本發(fā)明實施例1方法制備）。
[0027] 實驗方法：
[0028] 1、小鼠氨水引咳實驗
[0029] 取健康昆明種小鼠50只，隨機分為5組，每組10只，即空白對照組(蒸饋水）、可待因 組（0.010 g / k g )、供試藥低、中、高劑量組，供試藥高、中、低劑量組和陽性藥物組按照 0.02mL/g給予藥液，空白對照組給予0.9%氯化鋼注射液，1次/d，連續(xù)7d，于末次給藥后化 分別將小鼠置密閉玻璃箱內(nèi)，用超聲霧化器向箱內(nèi)恒壓均勻噴濃氨水氣霧，噴霧時間約為 10s，噴液量約為3mL，造成小鼠咳嗽反應(yīng)，記錄小鼠出現(xiàn)咳嗽的時間和2min內(nèi)小鼠咳嗽次 數(shù)。按照統(tǒng)計學方法求半數(shù)有效量與R值[R值=(給藥組抓Tso/對照組抓T50) X 100% ]。若R 值> 130，藥物有鎮(zhèn)咳作用;R值> 150，藥物有明顯鎮(zhèn)咳作用。
[0030] 2、小鼠氣道酪紅排泄實驗
[003。 昆明種小鼠50只，雌雄各半，隨機分為5組，每組10只，即空白對照組（蒸饋水）、氯 化錠組(1. Og/kg)，供試藥低、中、高劑量組，各組均W0.02mL/g給予藥液，1次/d，連續(xù)7d，末 次給藥前禁食12h，給藥30min后，每只小鼠腹腔注射0.5%酪紅液(用0.9%氯化鋼注射液溶 解混合)0.5mL，注射酪紅液30min后，脫頸椎處死小鼠，分離氣管，剪下自甲狀軟骨下緣至氣 管分叉處的一段氣管，放入裝有0.9%氯化鋼注射液2mL的試管中，滿旋振蕩器震蕩5min后 超聲震蕩洗涂20min，再加入5%碳酸氨鋼溶液ImL，1500r/min離屯、lOmin，取上清液，W5% 碳酸氨鋼溶液作為空白對照，于分光光度計546nm波長處測定吸光度(A)。
[0032] 3、豚鼠離體氣管收縮試驗
[0033] 取重量為300~400g的豚鼠40只，隨機分成4組，每組10只。木鍵擊斃，迅速分離氣 管，置入盛有改良的Krebs營養(yǎng)液(營養(yǎng)液預先用氧氣飽和）的容器中，將氣管剪成約寬2~ 3mm、長3~4cm(含2~3個軟骨環(huán)）的螺旋條狀，兩端各穿一根線，一端放入裝有20mL營養(yǎng)液 的麥氏槽中（37 ± 0.5 °C )，持續(xù)通入由95 % 02與5 % C〇2組成的混合氣體，另一端連接于換能 器上，調(diào)節(jié)氣管條負荷2g，標本平衡60min穩(wěn)定后，記錄一段正常曲線，再于浴槽中加入憐酸 組胺(終濃度為lOmg/L)，當氣管平滑肌張力升高到最高點時，在各標本中分別加入供試藥 品高、中、低劑量組（1.5、3.0、6.〇11117旨），觀察各組標本給藥后3111^曲線下降幅度，求算藥物 抑制率。
[0034] 實驗結(jié)果：
[0035] 1、對小鼠氨水引咳實驗的抑制作用結(jié)果見表1，各給藥組與空白組對照比較，EDTso 均有不同程度提高，供試品中、高劑量組對氨水引起的小鼠咳嗽有明顯的抑制作用。
[0036] 表1 5組藥物對小鼠濃氨水引咳的影響(x±s)
[0037]
[003引注:與空白對照組比較*ip < 0.05，砰< 0.01。
[0039] 2、對小鼠酪紅分泌的影響結(jié)果見表2,供試品各劑量組加速小鼠酪紅分泌，能夠明 顯抑制毛細血管通透性，并隨劑量增加作用增強，大劑量組與氯化錠組相似。
[0040] 表2 5組藥物對小鼠苯酪紅排出量的影響(x±s)
[0041]
[0042] ~注:與空白對照組比較*ip < 0.05。^' ' '
[0043] 3、對組織胺誘發(fā)豚鼠氣管條疫李的解疫作用結(jié)果見表3,供試藥品各劑量組與空 白對照組比較，均可使組胺致疫的豚鼠氣管螺旋條平滑肌松弛，給藥前與給藥后比較解疫 程度有顯著性差異(P<〇.01)。
[0044] 表3 4組藥物對組織胺誘發(fā)豚鼠氣管條疫李的解疫作用(x±s)
[0045]
[0046] 注:與空白對照組比較*ip<0.05，砰<0.01。
[0047] 二、臨床試驗 [004引1、臨床觀察
[0049] 治療組1選本發(fā)明口服液(按照實施例1方法制備)治療因感冒、支氣管炎或過敏引 起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年齡3-65歲，其中男性50例，女性50例。
[0050] 治療組2選本發(fā)明貼膏劑(按照實施例2方法制備，貼于腳底涌泉穴）治療因感冒、 支氣管或過敏引起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年齡3-65歲，其中男性50例，女性50例。
[0051] 治療組3選本發(fā)明顆粒劑(按照實施例3方法制備)治療因感冒、支氣管炎或過敏引 起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年齡3-65歲，其中男性50例，女性50例。
[0052] 治療組4選本發(fā)明噴霧劑(按照實施例4方法制備，噴于腳底涌泉穴，并進行按摩） 治療因感冒、支氣管炎或過敏引起的咳嗽、咳疲、哮喘患者100人，年齡3-65歲，其中男性50 例，女性50例。
[0化3] 2、中藥選擇
[0054] 治療組1:本發(fā)明口服液很照實施例1方法制備），治療5天，口服，1-3歲兒童每日 服二次，每次3ml;4-7歲兒童每日服二次，每次5ml; 7-12歲兒童每日服二次，每次7.5ml; 12 歲W上兒童及成人每日服Ξ次，每次10ml。
[0055] 治療組2:本發(fā)明貼膏劑(按照實施例2方法制備），治療5天，貼于腳底涌泉穴，3-12 歲兒童每日一貼；12歲W上兒童及成人每日早晚各一貼。
[0056] 治療組3:本發(fā)明顆粒劑(按照實施例3方法制備），治療5天，口服，1-3歲兒童每日 服立次，每次1/^3袋3旨;4-7歲兒童每日服立次，每次半袋5旨;7-12歲兒童每日服立次，每次2/ 3袋7g; 12歲W上兒童及成人每日服Ξ次，每次1袋lOg。
[0057] 治療組4:本發(fā)明噴霧劑(按照實施例4方法制備），治療5天，噴于腳底涌泉穴，并進 行按摩，3-12歲兒童每日二次，12歲W上兒童及成人每日Ξ次。
[0化引 3、療效標準
[0化9] 參照國家中醫(yī)藥管理局1994年實施的《中醫(yī)病診斷療效標準》擬定如下：
[0060]痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；
[0061] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改變；
[0062] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；
[0063] 無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善；
[0064] 4、治療結(jié)果
[0065] 表4治療咳嗽的療效對比
[0066]
[0067] 6、結(jié)論
[006引治療組1-治療組4分別治療5天，治療組1和治療組2的有效率為100%，治療組3的 有效率94%，治療組4的有效率為90%。本發(fā)明組合物治療因感冒、支氣管或過敏引起的咳 嗽、咳疲、哮喘效果顯著。
[0069] 下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。
【具體實施方式】
[0070] 實施例1 口服液 枯子仁30g 鑛草60g 首烏藤60g 橘核30g 天仙藤60g 紫蘇梗60g 瓦愣子30g 青皮lOg 莽趕60g 胡黃連lOg 山慈茹30g 亭巧子60g
[0071] 穿也蓮lOg 筋骨草lOg 密蒙花30g 西瓜皮lOg Η棵針60g 白鮮皮lOg 貓爪草60g 旋覆花30g 蔡薬60g 拘骨葉60g 訊靖60g 鉤藤30g 吳萊英lOg 紅豆寇60g。
[0072] 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成口服液，10ml/支，1-3歲兒童每日服Ξ 次，每次3ml; 4-7歲兒童每日服Ξ次，每次5ml; 7-12歲兒童每日服Ξ次，每次7.5ml; 12歲W 上兒童及成人每日服Ξ次，每次10ml。
[007引實施例2貼膏劑 枯子仁30g 鄉(xiāng)草60g 首烏藤60g 橘核30g 天仙藤60g 紫蘇梗60g 瓦愣子30g 青皮lOg 莽磨60g 胡黃連lOg 山慈茹30g 亭巧子60g
[0074] 穿也蓮lOg 筋胥草lOg 密蒙花30g 西瓜皮lOg Ξ棵針60g 白鮮皮lOg 貓爪草60g 旋覆花30g 蔡黎60g 構(gòu)骨葉60g 滿譚60g 鉤藤30g 吳萊英lOg 紅豆寇60g。
[0075] 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成貼膏劑。3-12歲兒童每日一貼；12歲W 上兒童及成人每日早晚各一貼，貼于腳底涌泉穴。
[007引實施例3顆粒劑 柏子仁20g 麵草85g 首烏藤35g 橘核40g 天仙藤35g 紫蘇梗85g 瓦愣子20g 青皮13g 養(yǎng)寇35g 胡黃連13g 山慈茹20g 亭茂子8日g
[0077] 穿也蓮7g 筋骨草13g 密蒙花20g 西瓜皮13g Η棵針35g 白鮮皮7g 貓爪草35g 旋覆花40g 蔡黎35g 構(gòu)骨葉85g 訊靖35g 鉤藤40g 吳榮英7g 紅豆寇85g。
[0078] 上述藥物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成顆粒劑。1-3歲兒童每日服Ξ次，每次1/ 3袋3g;4-7歲兒童每日服立次，每次半袋5g;7-12歲兒童每日服立次，每次2/3袋7g;12歲W 上兒童及成人每日服Ξ次，每次1袋lOg。
[0079] 實施例4噴霧劑 柏子仁40g 麵草35g 首烏藤85g 橘核20g 天仙藤85g 紫蘇梗35g 瓦愣子40g 青皮7g 莽是85g 胡黃連7g 山慈茹40g 亭巧子35g
[0080] 穿也蓮13g 筋骨草7g 密蒙花40g 西瓜皮7g Η棵針85g 白鮮皮口g 貓爪草85g 旋覆花20g 漠黎85g 構(gòu)骨葉35g 前靖85g 鉤藤20g 吳榮英13g 紅豆麓35g。
[0081] 上述中藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成噴霧劑。3-12歲兒童每日二次，12歲W 上兒童及成人每日Ξ次，噴于腳底涌泉穴，并進行按摩。
[00劇實施例5膠囊劑 柏子仁40g 麵草35g 首烏藤85g
[0083] 橘核20g 天仙藤85g 紫蘇梗35g 瓦愣子40g 青皮7g 莽趕85g 胡黃連7g 山慈茹40g 亭巧子35g 穿屯、蓮13g 筋骨草7g 密蒙花40g 西瓜皮7g Η棵針85g 白鮮皮13g
[0084] 貓爪草85g 旋覆花20g 蔡黎85g 構(gòu)骨葉35g 訊靖85g 鉤藤20g 吳榮英13g 紅豆疆35g。
[0085] 上述中藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成膠囊劑。
[00化]實施例6擦劑 柏子仁20g 鑛草85g 首烏藤35g 橘核40g 天仙藤35g 紫蘇梗85g 瓦愣子20g 青皮13g 莽若35g 胡黃連13g 山慈茹20g 亭茂子85g
[0087] 穿必蓮7g 筋骨草13g 密蒙花20g 西瓜皮13g 三棵針％g 白鮮皮7g 貓爪草35g 旋覆花40g 裝黎35g 構(gòu)骨葉85g 前靖35g 鉤藤40g 吳榮英7g 紅豆寇85g。
[0088] 上述中藥按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成擦劑。
【主權(quán)項】
1. 一種治療咳嗽的中藥組合物，其特征在于，該組合物的原料藥組成為： 柏子仁15-45重量份 纈草30-90重量份 首烏藤30-90重量份 橘核15-45重量份 天仙藤30-90重量份 紫蘇梗30-90重量份 瓦楞子15-45重量份 青皮5-15重量份 薺苊30-90重量份 胡黃連5-15重量份 山慈菇15-45重量份 葶藶子30-90重量份 穿心蓮5-15重量份 筋骨草5-15重量份 密蒙花15-45重量份 西瓜皮5-15重量份 三棵針30-90重量份 白鮮皮5-15重量份 貓爪草30-90重量份 旋覆花15-45重量份 蒺藜30-90重量份 枸骨葉30-90重量份 玳瑁30-90重量份 鉤藤15-45重量份 吳茱萸5-15重量份 紅豆蔻30-90重量份。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為： 柏子仁30重量份 纈草60重量份 首烏藤60重量份 橘核30重量份 天仙藤60重量份 紫蘇梗60重量份 瓦楞子30重量份 青皮10重量份 薺苊60重量份 胡黃連10重量份 山慈菇30重量份 葶藶子60重量份 穿心蓮10重量份 筋骨草10重量份 密蒙花30重量份 西瓜皮10重量份 三棵針60重量份 白鮮皮10重量份 貓爪草60重量份 旋覆花30重量份 蒺藜60重量份 枸骨葉60重量份 玳瑁60重量份 鉤藤30重量份 吳茱萸10重量份 紅豆蔻60重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為： 柏子仁20重量份 纈草85重量份 首烏藤35重量份 橘核40重量份 天仙藤35重量份 紫蘇梗85重量份 瓦楞子20重量份 青皮13重量份 薺苊35重量份 胡黃連13重量份 山慈菇20重量份 葶藶子85重量份 穿心蓮7重量份 筋骨草13重量份 密蒙花20重量份 西瓜皮13重量份 三棵針35重量份 白鮮皮7重量份 貓爪草35重量份 旋覆花40重量份 蒺藜35重量份 枸骨葉85重量份 玳瑁35重量份 鉤藤40重量份 吳茱萸7重量份 紅豆蔻85重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為： 柏子仁40重量份 纈草35重量份 首烏藤85重量份 橘核20重量份 天仙藤85重量份 紫蘇梗35重量份 瓦楞子40重量份 青皮7量份 薺苊85重量份 胡黃連7重量份 山慈菇40重量份 葶藶子35重量份 穿心蓮13重量份 筋骨草7重量份 密蒙花40重量份 西瓜皮7重量份 三棵針85重量份 白鮮皮13重量份 貓爪草85重量份 旋覆花20重量份 蒺藜85重量份 枸骨葉35重量份 玳瑁85重量份 鉤藤20重量份 吳茱萸13重量份 紅豆蔻35重量份。5. 如權(quán)利要求1-4之一所述的中藥組合物，其特征在于該組合物按照常規(guī)工藝加入常 規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、口服液、貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑 或酊劑。6. 如權(quán)利要求1-4之一所述的中藥組合物在制備治療咳嗽的藥物中的應(yīng)用。7. 如權(quán)利要求6所述的中藥組合物在制備治療咳嗽的藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述 咳嗽是指感冒、支氣管炎或過敏引起的咳嗽。
【文檔編號】A61K35/618GK105920483SQ201610330735
【公開日】2016年9月7日
【申請日】2016年5月12日
【發(fā)明人】劉強
【申請人】劉強