開放通道植入工具的制作方法
【專利摘要】提供了用于植入醫(yī)療引線、導(dǎo)管或其它部件的植入工具和技術(shù)。所述植入工具和技術(shù)可特別用于將醫(yī)療電引線植入包括皮下位置的血管外位置中。用于植入醫(yī)療引線的植入工具可包括柄部和鄰近柄部的軸。該軸具有近端、遠(yuǎn)端和從近端附近延伸至遠(yuǎn)端的開放通道，該開放通道的寬度大于或等于可植入醫(yī)療引線的外徑。
【專利說明】
開放通道植入工具
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本公開設(shè)及用于在血管外位置中植入可植入醫(yī)療引線或其它可植入部件的植入 工具和技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002] 可植入的屯、臟除顫器（ICD)系統(tǒng)用于將高能量的電脈沖或電擊遞送至患者的屯、臟 W終止危及生命的屯、律失常，諸如屯、室纖顫。傳統(tǒng)的ICD系統(tǒng)包括外殼，該外殼包封脈沖發(fā) 生器和ICD的其它電子器件，并且皮下地植入患者的胸腔中。外殼連接到植入屯、臟內(nèi)的一個(gè) 或多個(gè)可植入的醫(yī)療電引線。
[0003] 利用經(jīng)靜脈引線的傳統(tǒng)ICD系統(tǒng)可能不是針對(duì)所有患者的優(yōu)選ICD系統(tǒng)。例如，血 管進(jìn)入困難的一些患者不能放置經(jīng)靜脈引線。作為另一示例，兒童和其他較年輕的患者也 可能適合非經(jīng)靜脈ICD系統(tǒng)。此外，經(jīng)靜脈引線可能隨時(shí)間推移而在屯、臟中變得纖維化，使 得引線翻修和抽出程序變得困難。
[0004] 皮下ICD系統(tǒng)可能是運(yùn)些患者優(yōu)選的。皮下ICD系統(tǒng)包括皮下地植入在患者中（即， 在患者的皮膚和肋骨和/或胸骨之間）的一根引線(或多根引線）。因此，皮下ICD可W消除對(duì) 屯、臟內(nèi)的經(jīng)靜脈引線的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本公開提供了用于在包括皮下位置的血管外位置中植入醫(yī)療引線、導(dǎo)管或其它部 件的植入工具和技術(shù)。在一個(gè)示例中，本公開提供了一種用于將醫(yī)療引線植入患者體內(nèi)的 植入工具。植入工具包括柄部和鄰近柄部的軸。軸包括近端、遠(yuǎn)端和從近端附近延伸至遠(yuǎn)端 的開放通道，該開放通道的寬度大于或等于可植入醫(yī)療引線的外徑。
[0006] 在另一示例中，本公開提供了一種用于將醫(yī)療電引線植入患者體內(nèi)的方法。該方 法包括:在患者軀干左側(cè)的第一位置處形成第一切口；在患者軀干中央附近的第二位置處 形成第二切口； W及將植入工具經(jīng)由第一切口和第二切口中的一個(gè)引入患者體內(nèi)。植入工 具包括柄部和鄰近柄部的軸，該軸具有近端、遠(yuǎn)端和從近端附近延伸至遠(yuǎn)端的開放通道，該 開放通道的寬度大于或等于可植入醫(yī)療引線的外徑。
[0007] 該方法也包括:將植入工具的軸從植入工具引入患者體內(nèi)的切口推進(jìn)到第一切口 和第二切口中的另一者W在第一切口和第二切口之間形成第一路徑;將可植入醫(yī)療引線引 入軸的開放通道中，該引線具有包括一個(gè)或多個(gè)電極的遠(yuǎn)端和包括構(gòu)造成連接到可植入除 顫器的連接器機(jī)構(gòu)的近端;將可植入醫(yī)療引線沿著植入工具的軸的開放通道在第一切口和 第二切口之間推進(jìn)；W及在將可植入醫(yī)療引線的至少一部分留在原位的同時(shí)沿著在第一切 口和第二切口之間的第一路徑從患者撤出植入工具。
[000引該方法還包括：將植入工具引入在患者軀干中央附近的第二位置處的第二切口 中；將患者體內(nèi)的植入工具從第二位置推進(jìn)到第二位置上方的第Ξ位置，W在第二位置和 第Ξ位置之間形成第二路徑;將可植入醫(yī)療引線的遠(yuǎn)端在植入工具的柄部附近引入軸的開 放通道中；將可植入醫(yī)療引線的遠(yuǎn)端沿著植入工具的軸的開放通道從第二切口推進(jìn)至第Ξ 位置；W及朝向第二切口撤出植入工具W移除植入工具，同時(shí)將包括遠(yuǎn)端的可植入醫(yī)療引 線的部分沿著在第Ξ位置和第二位置之間的第二路徑保留在位。
[0009] 在另一示例中，本公開提供了一種用于將醫(yī)療電引線植入患者體內(nèi)的方法。該方 法包括:在患者軀干的左側(cè)上形成切口； W及將植入工具經(jīng)由切口引入患者體內(nèi)，該植入工 具包括柄部和鄰近柄部的軸，該軸具有近端、遠(yuǎn)端，該軸從近端彎曲至遠(yuǎn)端，并且該軸還包 括從近端附近延伸至遠(yuǎn)端的開放通道，該開放通道的寬度大于或等于可植入醫(yī)療引線的外 徑。該方法還包括:沿著大體上遵循軸的曲線的路徑推進(jìn)植入工具的軸，該路徑從切口向外 側(cè)且在上方延伸至患者的胸骨的上部部分附近的位置;將可植入醫(yī)療引線引入軸的開放通 道中，該引線具有包括一個(gè)或多個(gè)電極的遠(yuǎn)端和包括連接器機(jī)構(gòu)的近端，該連接器機(jī)構(gòu)被 構(gòu)造成連接到可植入除顫器;將可植入醫(yī)療引線的遠(yuǎn)端沿著植入工具的軸的開放通道從切 口推進(jìn)至患者的胸骨的上部部分附近的位置；W及將植入工具從患者撤出，同時(shí)將可植入 醫(yī)療引線沿著所述路徑保持在位，該路徑從切口向外側(cè)且在上方延伸至患者的胸骨的上部 部分附近的位置。
[0010] 在一些情況下，植入工具的軸包括多個(gè)標(biāo)記，當(dāng)可植入醫(yī)療引線被放置在開放通 道內(nèi)使得引線的遠(yuǎn)端位于軸的遠(yuǎn)端處時(shí)，所述多個(gè)標(biāo)記識(shí)別與可植入醫(yī)療引線的特征的位 置重合的位置。在運(yùn)樣的情況中，本文的方法可包括:在形成（多個(gè))切口之前，將植入工具 放置在患者的皮膚上，使得與醫(yī)療引線的特征的位置重合的軸的標(biāo)記位于所需位置處；W 及將界標(biāo)放置在患者的皮膚上，其對(duì)應(yīng)于所需隧穿路徑，從而將醫(yī)療引線的特征放置在所 需位置處。
[0011] 本
【發(fā)明內(nèi)容】
旨在提供本公開中描述的主題的概述。其并非意圖提供在附圖和W下 描述中詳細(xì)描述的技術(shù)的排他性或窮舉性的解釋。一個(gè)或多個(gè)示例的另外的細(xì)節(jié)在附圖中 和下文的描述中闡述。其它特征、目的和優(yōu)點(diǎn)將從描述和附圖W及下文提供的陳述顯而易 見。
【附圖說明】
[0012] 圖1是植入了示例性血管外屯、臟除顫系統(tǒng)的患者的概念圖。
[0013] 圖2A-D是概念圖，示出了用于植入醫(yī)療引線的示例性的血管外植入工具。
[0014] 圖3Α-Η示出了使用如圖2A-D所示植入工具植入醫(yī)療引線的示例性方法。
[001引圖4A-D是概念圖，示出了用于植入醫(yī)療引線的另一個(gè)示例性植入工具。
[0016] 圖5Α-Η示出了使用如圖4A-D所示植入工具植入醫(yī)療引線的示例性方法。
[0017] 圖6A-6F是示意圖，示出了用于植入醫(yī)療引線的另一個(gè)植入工具。
[0018] 圖7A-7G是示意圖，示出了用于植入醫(yī)療引線的另一個(gè)示例性植入工具。
[0019] 圖8示出了與引線的遠(yuǎn)端結(jié)合的植入工具的示例性軸的剖視圖。
[0020] 圖9示出了用于植入工具的備選軸構(gòu)型的剖視圖。
[0021 ]圖10示出了用于植入工具的另一個(gè)備選軸構(gòu)型的剖視圖。
[0022] 圖11示出了植入工具的軸的一個(gè)示例性備選遠(yuǎn)端的縱向剖視圖，該遠(yuǎn)端包括彎曲 部。
[0023] 圖12示出了植入工具的軸的一個(gè)示例性備選遠(yuǎn)端的縱向剖視圖，該遠(yuǎn)端包括燈泡 形狀。
[0024] 圖13是示意圖，示出了用于植入醫(yī)療引線的另一個(gè)示例性植入工具。
[0025] 圖14示出了患者的概念圖，該患者使用如圖13所示植入工具和使用單切口和單隧 道的手術(shù)植入了醫(yī)療引線。
[0026] 圖15是示意圖，示出了用于植入醫(yī)療引線的另一個(gè)示例性植入工具。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 圖1是植入了示例性血管外屯、臟除顫系統(tǒng)10的患者12的概念圖。在圖1所示的示例 中，血管外屯、臟除顫系統(tǒng)10為植入的皮下除顫系統(tǒng)。然而，本公開的植入工具和技術(shù)也可W 用于其它血管外植入的屯、臟除顫系統(tǒng)，例如，具有至少部分地植入胸骨下或肌肉下位置的 引線的屯、臟除顫系統(tǒng)。另外，本公開的植入工具和技術(shù)也可W用于其它可植入系統(tǒng)，例如， 可植入屯、律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系統(tǒng)、可植入屯、臟再同步治療（CRT)系統(tǒng)（例如，CRT-P或CRT-D系 統(tǒng)）、可植入起搏系統(tǒng)、包括上述屯、臟系統(tǒng)的組合的其它可植入屯、臟系統(tǒng)。同樣，所述技術(shù)可 用于非屯、臟可植入系統(tǒng)中，包括在可植入的神經(jīng)刺激系統(tǒng)、藥物遞送系統(tǒng)或其它系統(tǒng)中，在 該系統(tǒng)中，引線、導(dǎo)管或其它部件被植入患者12體內(nèi)的血管外位置處。然而，本公開在可植 入的血管外屯、臟除顫系統(tǒng)的上下文中描述W用于說明目的。
[0028] 血管外屯、臟除顫系統(tǒng)10包括可植入屯、臟除顫器（ICD) 14,其連接到至少一個(gè)可植 入屯、臟除顫引線16。圖1的ICD 14皮下地植入在患者12的左側(cè)。連接到ICD 14的除顫引線16 在內(nèi)側(cè)從ICD 14朝向患者12的胸骨28和劍突24延伸。在劍突24附近的位置處，除顫引線16 彎曲或轉(zhuǎn)彎并且在胸骨28上方基本上平行于胸骨28皮下地延伸。在圖1所示示例中，除顫引 線16被植入，使得引線16向外側(cè)偏移到胸骨28的主體的左側(cè)(即，朝向患者12的左側(cè)）。
[0029] 除顫引線16沿著胸骨28放置，使得在除顫電極18和第二電極(例如，ICD 14的外殼 或罐電極或放置在第二引線上的電極)之間的治療載體基本上橫跨屯、臟26的屯、室。在一個(gè) 示例中，治療載體可W被看作從除顫電極18上的點(diǎn)延伸至ICD 14的外殼或罐電極上的點(diǎn)的 線。在另一示例中，除顫引線16可W沿著胸骨28放置，使得在除顫電極18和ICD 14的外殼或 罐電極(或其它電極)之間的治療載體基本上橫跨屯、臟26的屯、房。在運(yùn)種情況下，血管外ICD 系統(tǒng)10可W用于提供屯、房治療，例如用于處理屯、房纖顫的治療。
[0030] 圖1所示實(shí)施例是血管外ICD系統(tǒng)10的示例性構(gòu)型，并且不應(yīng)視為限制本文所述技 術(shù)。例如，雖然在圖1的示例中示出為從胸骨28的中線向外側(cè)偏移，但除顫引線16可W植入 成使得引線16偏移到胸骨28的右側(cè)或在胸骨28上方偏移。另外，除顫引線16可W被植入成 使得它基本上不平行于胸骨28,而是從胸骨28成一角度偏移(例如，在近端或遠(yuǎn)端處從胸骨 28向外側(cè)成角度）。作為另一示例，除顫引線16的遠(yuǎn)端可W被定位在患者12的第二或第Ξ肋 骨附近。然而，除顫引線16的遠(yuǎn)端可W被定位在更上方或下方，具體取決于ICD 14的位置、 電極18、20和22的電極或其它因素。
[0031] 雖然ICD 14示出為植入患者12的蔽中線附近，但I(xiàn)CD 14也可植入患者12上的其它 皮下位置處，例如，軀干上朝向蔽后線的更后方、軀干上朝向蔽前線的更前方、在胸肌區(qū)中、 或在患者12的其它位置處。在其中ICD14被植入胸腔的情況中，引線16將遵循不同的路徑， 例如，橫跨上胸部區(qū)域和在下方沿著胸骨28。當(dāng)I CD 14被植入胸肌區(qū)中時(shí)，血管外I CD系統(tǒng) 可包括第二引線，該引線包括除顫電極，除顫電極沿著患者的左側(cè)延伸，使得第二引線的除 顫電極沿著患者的左側(cè)定位W用作運(yùn)樣的ICD系統(tǒng)的治療載體的陽極或陰極。
[0032] ICD 14包括外殼，該外殼形成保護(hù)ICD 14內(nèi)的部件的氣密密封。ICD14的外殼可W 由導(dǎo)電材料形成，例如，鐵或其它生物相容性導(dǎo)電材料或?qū)щ姴牧虾头菍?dǎo)電材料的組合。在 一些情況下，ICD 14的外殼用作電極(有時(shí)稱為外殼電極或罐電極），該電極與電極18、20或 22之一結(jié)合使用，W將治療遞送至屯、臟26或感測(cè)屯、臟26的電活動(dòng)。ICD 14也可包括連接器 組件(有時(shí)稱為連接器塊或接頭），其包括電饋通件，穿過電饋通件在除顫引線16內(nèi)的導(dǎo)體 和包括在外殼內(nèi)的電子部件之間制成電連接。外殼可W包封一個(gè)或多個(gè)部件，包括處理器、 存儲(chǔ)器、發(fā)射器、接收器、傳感器、感測(cè)電路、治療電路和其它合適的部件(在本文中常稱為 模塊)。
[0033] 除顫引線16包括引線主體，該主體具有:近端，其包括構(gòu)造成連接到ICD 14的連接 器;和遠(yuǎn)端，其包括一個(gè)或多個(gè)電極18、20和22。除顫引線16的引線主體可W由非導(dǎo)電材料 形成，包括娃樹脂、聚氨醋、含氣聚合物、它們的混合物、W及其它合適的材料，并且被成形 為形成一個(gè)或多個(gè)管腔，所述一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體在運(yùn)些管腔內(nèi)延伸。然而，該技術(shù)不限于運(yùn)樣 的構(gòu)造。雖然除顫引線16示出為包括Ξ個(gè)電極18、20和22,但除顫引線16可包括更多或更少 電極。
[0034] 除顫引線16包括一個(gè)或多個(gè)細(xì)長的電導(dǎo)體(未示出），運(yùn)些電導(dǎo)體在引線主體內(nèi)從 在除顫引線16的近端上的連接器延伸至電極18、20和22。換句話講，包含在除顫引線16的引 線主體內(nèi)的所述一個(gè)或多個(gè)細(xì)長的電導(dǎo)體中的每一個(gè)可W與電極18、20和22中的相應(yīng)的一 個(gè)接合。當(dāng)在除顫引線16的近端處的連接器連接到ICD 14時(shí)，相應(yīng)的導(dǎo)體可W經(jīng)由在包括 相關(guān)聯(lián)的饋通件的連接器組件中的連接電聯(lián)接到ICD 14的電路，例如，治療模塊或感測(cè)模 塊。電導(dǎo)體將治療從ICD 14內(nèi)的治療模塊傳輸至電極18、20和22中的一個(gè)或多個(gè)，并且將感 測(cè)的電信號(hào)從電極18、20和22中的一個(gè)或多個(gè)傳輸至ICD 14內(nèi)的感測(cè)模塊。
[0035] ICD 14可W經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)感測(cè)載體感測(cè)屯、臟26的電活動(dòng)，感測(cè)載體包括電極20 和22的組合和ICD 14的外殼或罐電極。例如，ICD 14可W獲得使用在電極20和22之間的感 測(cè)載體感測(cè)的電信號(hào)，獲得使用在電極20和ICD 14的導(dǎo)電外殼或罐電極之間的感測(cè)載體感 測(cè)的電信號(hào)，獲得使用在電極22和ICD 14的導(dǎo)電外殼或罐電極之間的感測(cè)載體感測(cè)的電信 號(hào)，或它們的組合。在一些情況下，ICD 14可W甚至使用包括除顫電極18的感測(cè)載體(例如， 在除顫電極18和電極20或22中的一個(gè)之間的感測(cè)載體，或者在除顫電極18和ICD 14的外殼 或罐電極之間的感測(cè)載體)感測(cè)屯、臟電信號(hào)。
[0036] ICD可W分析感測(cè)的電信號(hào)W檢測(cè)屯、動(dòng)過速，例如，室性屯、動(dòng)過速或屯、室纖顫，并 且響應(yīng)于檢測(cè)屯、動(dòng)過速可W生成并遞送電治療至屯、臟26。例如，ICD 14可W經(jīng)由治療載體 遞送一次或多次除顫電擊，治療載體包括除顫引線16的除顫電極18和外殼/罐電極。除顫電 極18可W例如是細(xì)長的線圈電極或其它類型的電極。在一些情況下，ICD 14可W在遞送除 顫電擊之前或之后遞送一次或多次起搏治療，例如，抗屯、動(dòng)過速起搏(ATP)或電擊后起搏。 在運(yùn)些情況中，ICD 14可W生成并經(jīng)由治療載體遞送起搏脈沖，該治療載體包括電極20和 22之一或二者和/或外殼/罐電極。電極20和22可包括環(huán)形電極、半球電極、線圈電極、螺旋 電極、分段電極、定向電極、或其它類型的電極、或它們的組合。電極20和22可W是相同類型 的電極或不同類型的電極，但在圖1的示例中，電極20和22均示出為環(huán)形電極。
[0037] 除顫引線16也可包括在引線16的遠(yuǎn)端處或朝向遠(yuǎn)端的附接特征29。附接特征29可 W是套環(huán)、連桿或其它附接特征。例如，附接特征29可W是由縫合線形成的套環(huán)。作為另一 示例，附接特征29可W是套環(huán)、連桿、金屬、帶涂層金屬或聚合物的環(huán)。附接特征29可W形成 為具有均一或變化的厚度和變化的尺寸的多種形狀中的任一種。附接特征29可W-體化到 引線，或者可W在植入之前由使用者添加。附接特征29可W可用于幫助植入引線16和/或用 于將引線16固連到所需的植入位置。在一些情況下，除了或代替附接特征，除顫引線16可包 括固定機(jī)構(gòu)。雖然除顫引線16示出為帶有附接特征29,但在其它示例中，引線16可W不包括 附接特征29。在運(yùn)種情況下，除顫引線16可W經(jīng)由過盈配合連接到或固連到植入工具，如本 文將更詳細(xì)地描述的。過盈配合有時(shí)也稱為摩擦配合，它是在兩個(gè)部件之間的緊固，運(yùn)種緊 固在部件被推到一起之后通過摩擦而不是通過任何其它緊固手段來實(shí)現(xiàn)。
[0038] 引線16也可包括在引線16的近端處的連接器，例如，DF4連接器、分叉連接器（例 如，DF-1/IS-1連接器)或其它類型的連接器。在引線16的近端處的連接器可包括端子引腳， 該引腳聯(lián)接到ICD 14的連接器組件內(nèi)的端口。在一些情況下，引線16可包括在引線16的近 端處的附接特征，其可W聯(lián)接到植入工具W有助于引線16的植入。在引線的近端處的附接 特征可W與連接器分離，并且可W-體化到引線或在植入之前由使用者添加。
[0039] 除顫引線16也可包括位于電極22近側(cè)的縫合線套管或其它固定機(jī)構(gòu)(未示出），該 機(jī)構(gòu)被構(gòu)造成將引線16固定在劍突或胸骨下位置附近。固定機(jī)構(gòu)(例如，縫合線套管或其它 機(jī)構(gòu))可W-體化到引線或者可W在植入之前由使用者添加。
[0040] 圖1中所示示例在本質(zhì)上為示例性的，并且不應(yīng)視為限制本公開中描述的技術(shù)。例 如，血管外屯、臟除顫系統(tǒng)10可包括多于一個(gè)引線。在一個(gè)示例中，除了除顫引線16之外，血 管外屯、臟除顫系統(tǒng)10可包括起搏引線。
[0041] 在圖1所示示例中，除顫引線16被皮下地植入，例如，在皮膚和肋骨或胸骨之間。在 其它情況下，除顫引線16(和/或可選的起搏引線)可W植入在其它血管外位置。在一個(gè)示例 中，除顫引線16可W至少部分地植入胸骨下位置。在運(yùn)樣的構(gòu)型中，除顫引線16的至少一部 分可W在縱隔中（更具體地前縱隔中）放置在胸骨下方或下面。前縱隔外側(cè)由胸膜、后側(cè)由 屯、包膜并且前側(cè)由胸骨定界。除顫引線16可W至少部分地植入其它屯、包外位置，即，在屯、臟 26的外表面周圍但不與外表面直接接觸的區(qū)域中的位置。運(yùn)些其它屯、包外位置可包括在縱 隔中但從胸骨28偏移、在上縱隔中、在中縱隔中、在后縱隔中、在劍突下方或劍突下區(qū)域中、 在屯、臟的尖部附近、或不與屯、臟26直接接觸且不在皮下的其它位置。在另外的情況中，本文 所述植入工具可W用于將引線植入在屯、臟26外部的屯、包或屯、外膜位置處。此外，諸如本文 所述那些的植入工具可W用于將非屯、臟引線植入患者12體內(nèi)的其它位置。
[0042] 圖2A-D是概念圖，其示出了示例性的血管外植入工具30,該工具用于植入諸如圖1 所示引線16的醫(yī)療引線、導(dǎo)管或其它可植入部件。圖2A示出了植入工具30的成角度的視圖。 圖2B示出了植入工具30的縱向側(cè)視圖。圖2C示出了植入工具30的軸的俯視圖。圖2D示出了 沿著圖2B中的A-A'截取的植入工具30的遠(yuǎn)端的剖視圖。如本文將更詳細(xì)地描述的，圖2A-D 的植入工具30可能特別地可用于將除顫引線16在皮下、胸骨下或其它血管外位置植入患者 12體內(nèi)。
[0043] 植入工具30包括柄部32和鄰近柄部32的細(xì)長軸34。軸34限定從柄部32延伸至遠(yuǎn)端 38的開放通道36。開放通道36可W從柄部32至遠(yuǎn)端38延伸軸34的整個(gè)長度。軸24具有在圖 2B中標(biāo)為"L"的長度。軸34的長度L可W基于所需的隧穿應(yīng)用而確定。對(duì)于皮下隧穿來說，在 一些情況下，軸34可具有在大約5至1Γ之間的長度。然而，其它長度對(duì)于其它所需應(yīng)用于說 可能是合適的。
[0044] 軸34可具有沿著軸34的縱向長度(例如，沿著由植入工具30限定的長軸線"X")相 對(duì)均一的厚度。備選地，軸34的壁的厚度可W不是沿著軸34的長度均一的。例如，相比軸34 的近端，軸34的壁可具有朝向遠(yuǎn)端38增加的厚度。厚度朝向遠(yuǎn)端38的增加可W通過增加在 遠(yuǎn)端38處的剛性或剛度或通過減小與組織的干設(shè)而能夠?qū)崿F(xiàn)改善的隧穿性能。另外，遠(yuǎn)端 38的增加的厚度可W有助于成形遠(yuǎn)端W避免患者12的組織、胸膜、屯、包膜或其它部分的取 忍、切割或刺穿。在其它情況下，相比軸34的中部部分，遠(yuǎn)端38和軸34的柄部32附近的近端 可具有較大的厚度。
[0045] 在一些情況下，軸34可包括標(biāo)記37A-C(統(tǒng)稱標(biāo)記37)，其可W在植入程序期間幫助 使用者。例如，標(biāo)記可W被放置在軸34上的位置處，當(dāng)引線16被放入開放通道36中使得引線 16的遠(yuǎn)端位于軸34的遠(yuǎn)端38處時(shí)，運(yùn)些位置與引線16上的特征重合。在圖2C所示示例中，標(biāo) 記37與引線16的電極18、20和22重合。在其它情況下，標(biāo)記37可W與引線16的其它特征例如 固定機(jī)構(gòu)(例如，引線16的錯(cuò)固套管)相對(duì)應(yīng)。在其中標(biāo)記與引線16的特征重合的情況中，使 用者可W在開始程序之前利用該標(biāo)記在患者12的皮膚上放置界標(biāo)。例如，在形成切口之前， 使用者可W將植入工具放置在患者的皮膚上，使得軸的標(biāo)記與引線16的電極18、20和22的 所需位置重合。使用者可W接著將界標(biāo)放置在患者12的皮膚上，例如，與隧道或所需隧穿路 徑的所需端點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的界標(biāo)，該路徑將引線16的特征(例如，電極18、20和22)放置在所需位 置處。W運(yùn)種方式，使用者可W使用植入工具30的軸上的標(biāo)記，W便更確信：當(dāng)插入工具30 根據(jù)皮膚上的界標(biāo)導(dǎo)引時(shí)，電極或其它引線特征將處于所需位置。標(biāo)記37可W附加地或備 選地為使用者提供關(guān)于隧穿的距離的反饋，在運(yùn)種情況下，標(biāo)記可W朝向軸34的近端定位。 標(biāo)記37可W被激光蝕刻、打印或W其它方式放置在植入工具30的軸34上。標(biāo)記37可W制作 于開放通道36內(nèi)和/或軸34的外表面上。
[0046] 如在垂直于軸34的縱向長度(例如，正交于由植入工具30限定的主軸線X)從柄部 32到遠(yuǎn)端38截取的軸34的遠(yuǎn)端38的剖視圖中所示，護(hù)套34具有大體上C形的橫截面，該橫截 面限定大體上C形的開放通道36。然而，在其它示例中，軸34和開放通道36的橫截面可W形 成為多種不同的形狀中的任一種，包括但不限于U形、馬蹄形、弧形或其它形狀。
[0047] 開放通道36具有在圖2D中標(biāo)記為"護(hù)的深度。在一個(gè)示例中，通道36的深度D可W 約等于引線的外徑。在一些其它情況中，開放通道36的深度D可W略大于引線的外徑W提供 一些裕度。在另外的情況中，開放通道36可W尺寸設(shè)計(jì)成在具有或不具有裕度的情況下適 應(yīng)引線的最大部分，例如，固定機(jī)構(gòu)(例如尖齒）、錯(cuò)固套管、連接器、或引線的其它部分。裕 度可W允許使用者沿著開放通道36推動(dòng)引線，而沒有過大的過盈量或摩擦。
[004引開放通道36也包括在圖2D中標(biāo)記為"取'的寬度。在一個(gè)示例中，開放通道36的寬度 W大于引線的外徑(例如，引線的直徑加上微小的裕度）。在另一示例中，開放通道36的寬度W 約等于引線的外徑，使得當(dāng)可植入的電引線16被放置在開放通道36內(nèi)時(shí)，存在輕微的過盈 配合。
[0049]在上述示例中，植入工具30可W用于植入特定尺寸的引線，使得可W根據(jù)待植入 的引線的尺寸(其可W在從2弗倫奇至11弗倫奇的范圍內(nèi)）來選擇不同的植入工具(例如，具 有不同尺寸的開放通道36)。在另外的示例中，單個(gè)植入工具30可W設(shè)計(jì)成遞送具有多種不 同直徑的引線。在運(yùn)種情況下，開放通道36的深度D和寬度W可W尺寸設(shè)計(jì)成遞送工具30所 設(shè)計(jì)用于的最大直徑的引線。
[0050] 軸34可具有沿著軸34的主體的側(cè)面和底部相對(duì)均一的厚度。換句話講，沿著軸34 的側(cè)面和底部的壁可W全部具有大約相同的厚度。然而，在另一示例中，軸34可具有沿著形 成開放通道36的軸34的側(cè)面比沿著軸34的底部更厚的壁。圖9和圖10示出了用于諸如植入 工具30的植入工具的兩個(gè)備選軸構(gòu)型的剖視圖。在圖9所示示例中，例如，沿著形成開放通 道36的軸34的側(cè)面的厚度T1大于沿著軸34的底部的厚度T2。同樣，在圖10中，沿著形成開放 通道36的軸34的側(cè)面的最大厚度T3小于沿著軸34的底部的最大厚度T4。運(yùn)樣的構(gòu)型可W增 加柱剛度和較高抗扭剛度。
[0051] 柄部32可包括在鄰近軸34的柄部32的端部附近的導(dǎo)向部分40。導(dǎo)向部分40可W用 于將除顫引線16導(dǎo)向到開放通道36中。備選地，導(dǎo)向部分40可W由醫(yī)師使用W將引線16的 一部分放入導(dǎo)向部分40內(nèi)并用手指將引線保持在位。在圖2A-C所示的示例中，柄部32在遠(yuǎn) 端處漸縮，并且包括其自有的通道42，通道42沿著柄部32的漸縮部分從開放通道36延伸。導(dǎo) 向部分40可能特別可用于運(yùn)樣的情況中：其中，軸34經(jīng)由切口完全插入患者12體內(nèi)，因此使 得難W進(jìn)入開放通道36。在其它情況下，柄部32可W不包括導(dǎo)向部分或者可包括不同的導(dǎo) 向部分。例如，柄部32可具有導(dǎo)向部分，該導(dǎo)向部分包括從柄部32的近端延伸至軸34的開放 通道36的管腔。該管腔允許除顫引線16(和連接器)穿過柄部32并將除顫引線16導(dǎo)向至軸34 的開放通道36內(nèi)。在一些實(shí)施例中，柄部32可包括抓持部分，其從鄰近軸34的柄部32的部分 偏移，例如，結(jié)合圖7A和圖7B圖示和描述的。
[0052] 植入工具30的細(xì)長軸34形成為使得它足夠剛性，W便能夠被推過組織、肌肉或其 它結(jié)構(gòu)而形成穿過身體的路徑。軸34可W由金屬、聚合物、或其它材料或材料(例如，金屬和 聚合物)的組合制成。具有金屬和聚合物的組合的軸的一個(gè)示例將是運(yùn)樣的：該軸具有沿著 軸34的側(cè)面或沿著軸34的側(cè)面和底部的一個(gè)或多個(gè)金屬桿，并且軸的剩余部分由聚合物形 成。運(yùn)樣的工具可W作為制造過程的一部分被擠出、模制或插入，并且將為植入工具提供額 外的剛度和延展性。
[0053] 在一些情況下，例如當(dāng)軸34由金屬或金屬和聚合物的組合制成時(shí)，軸34可W是可 延展的。例如，工具30的使用者可W形成軸34W實(shí)現(xiàn)所需的形狀或彎曲部。在運(yùn)種情況下， 植入物套件可包括植入工具30W及彎曲工具(未示出）W幫助使用者將工具30的軸34形成 至所需形狀或具有所需的彎曲部。然而，植入工具30可W由使用者成形或彎曲，而不使用指 定的彎曲工具。在其中植入工具30的軸34為可延展的情況中，開放通道36的放置和植入工 具30的壁厚可W改變W提高W開放通道36的最小變形成形的能力。在其它情況下，工具30 的軸34可W不是可延展的，例如當(dāng)軸34由模制聚合物制成時(shí)。在另外的情況中，植入工具可 包括預(yù)形成或預(yù)成形的軸34(如結(jié)合圖17將更詳細(xì)地描述的）。在運(yùn)種情況下，軸34可W是 一定程度上柔初的，同時(shí)仍足夠剛性W隧穿組織。柔初性可W允許使用者輕微地操縱工具 W控制隧道的方向（例如，轉(zhuǎn)向）。例如，施加在柄部32的遠(yuǎn)端附近(例如，鄰近軸34)的向下 或向上的力可W導(dǎo)致軸34曉曲，使得軸34的遠(yuǎn)端38分別被向上或向下導(dǎo)向。類似地，在柄部 32的遠(yuǎn)端附近向左或向右施加的力可W導(dǎo)致軸34曉曲，使得軸34的遠(yuǎn)端38分別被向右或向 左導(dǎo)向。
[0054] 植入工具30的柄部32也可W由金屬、合金、聚合物或其它材料或材料的組合制成。 在一些情況下，柄部32和細(xì)長軸34可W由相同材料構(gòu)造成。例如，植入工具30可W由諸如金 屬或剛性聚合物的材料的單個(gè)一體件形成。在其它情況下，柄部32和細(xì)長軸34可W由不同 的材料構(gòu)造成。在運(yùn)種情況下，柄部32和軸34可W由單獨(dú)的部件形成，運(yùn)些部件附接到一起 W例如經(jīng)由兩件構(gòu)造形成植入工具30。例如，柄部32可W由聚合物制成，并且軸34可W由金 屬制成且附接到柄部32W形成植入工具30?？蒞用于構(gòu)造柄部32或軸34的示例性金屬或合 金包括但不限于不誘鋼、鐵、鐵合金、儀鉆和儀鉆合金。示例性聚合物可包括但不限于乙縮 醒樹脂（例如，DELR1N飯）、聚酸酸酬(P趾K)、聚碳酸醋、聚丙締復(fù)合物、W及液晶聚合物 化CP)。此外，潤滑填料和涂層可W用于在隧穿和引線插入期間改善潤滑性。運(yùn)樣的添加劑 或涂層包括但不限于硅氧烷、PWE和化ster Pro化11?。在一些情況下，植入工具30可W是 材料的單個(gè)一體件。例如，植入工具30可W是剛性模制聚合物工具。在其它情況下，柄部32 和軸34可W由單獨(dú)的部件形成，運(yùn)些部件附接到一起W形成植入工具30,例如兩件構(gòu)造。例 如，柄部32可W由聚合物制成，并且軸34可W由金屬制成且附接到柄部32W形成植入工具 30,或者柄部32和軸34均可W由相同的材料構(gòu)造成。在一些情況下，柄部32可W是可移除 的，如結(jié)合圖6和圖7進(jìn)一步描述的。
[0055] 軸34的遠(yuǎn)端38可W成形為有助于隧穿組織或肌肉。例如，軸34的遠(yuǎn)端38可W是漸 縮的、成角度的、純的、倒圓的、尖的、彎曲的或W其它方式成形的，W使得使用者能夠隧穿 皮下組織，而不過多損壞周圍組織，刺穿皮膚或?qū)M織取忍。圖11示出了軸34的一個(gè)示例性 備選遠(yuǎn)端38'的縱向剖視圖，其包括彎曲部110。圖12是軸34的另一個(gè)示例性備選遠(yuǎn)端38"的 縱向剖視圖，其包括球狀物112。運(yùn)樣的形狀也可W幫助使用者隧穿(特別地通過)胸骨下位 置，因?yàn)樗赡芙档痛┩竿?、包膜或胸膜的可能性。下面將結(jié)合圖11和圖12更詳細(xì)地描述遠(yuǎn) 端38'和3穿'。
[0056] 工具30的使用者可W將工具30插入切口并將軸34的遠(yuǎn)端38隧穿至所需位置。一旦 處于所需位置，通過將除顫引線16推過軸34的開放通道36,然后在將除顫引線16留在由植 入工具形成的路徑中的同時(shí)移除工具30,使用者可W在由植入工具30形成的隧道或路徑中 遞送可植入電引線(例如，圖1的除顫引線16)、導(dǎo)管或其它可植入結(jié)構(gòu)。
[0057] 在其它情況下，在隧穿通過組織或肌肉之前，可植入的電引線16可W被放置在開 放通道36內(nèi)，使得引線16的路徑的隧穿和在路徑內(nèi)的放置同時(shí)發(fā)生。在一些情況下，軸34也 可包括唇緣、罩子、護(hù)盾或其它形狀或特征，該特征可W在遠(yuǎn)端開放通道36前方或上方部分 地延伸。當(dāng)引線16在隧穿程序期間被放置在開放通道36內(nèi)時(shí)，運(yùn)可W保護(hù)引線16。備選地或 另外地，運(yùn)樣的特征可W提供運(yùn)樣的遠(yuǎn)端：當(dāng)在胸骨下方隧穿時(shí)，該遠(yuǎn)端較不可能刺穿胸膜 和/或屯、包膜。圖11的遠(yuǎn)端38'和圖12的遠(yuǎn)端38"示出了軸34的遠(yuǎn)端的兩種形狀，當(dāng)引線16被 放置在開放通道36內(nèi)時(shí)，該遠(yuǎn)端至少部分地在引線16的遠(yuǎn)端前方延伸。在路徑隧穿通過患 者12的組織、肌肉或其它結(jié)構(gòu)期間，運(yùn)樣的形狀可W有助于保護(hù)引線16的遠(yuǎn)端。
[0化引圖3A-H示出了使用諸如圖2A-C所示植入工具30的植入工具植入諸如除顫引線16 的醫(yī)療引線的示例性方法。雖然圖3A-H在使用植入工具30植入除顫引線16的上下文中進(jìn)行 描述，但本文所述其它植入工具可W用于植入引線16或任何其它可植入的醫(yī)療電引線、導(dǎo) 管或其它可植入部件。
[0059]如圖3A所示，第一切口50制作于患者12的軀干的側(cè)面的位置處，并且第二切口 52 制作于患者12的軀干的中央附近的位置處。例如，第一切口 50可W制作于患者12的左側(cè)的 蔽前線和蔽后線之間附近，并且第二切口 52可W制作于患者12的劍突附近。然而，第一切口 50和第二切口 52可W分別制作于軀干的側(cè)面和中央的其它位置處。例如，第二切口 52可W 偏移至患者的劍突的左側(cè)或右側(cè)。作為另一示例，第二切口52可W制作于患者的劍突上方 或下方。雖然本文描述為第一和第二切口，但切口可任何次序制成。
[0060] 插入工具30的遠(yuǎn)端38可W引入患者12的左側(cè)上的第一切口 50中（如圖3A所示）。植 入工具30穿過皮下組織被從第一切口 50推進(jìn)至第二切口 52(如在圖3B中所指示的）。植入工 具30可W被推進(jìn)，直到遠(yuǎn)端38通過第二切口 52離開，或者可能不通過第二切口 52離開，但足 夠接近第二切口52,使得使用者可W觸及遠(yuǎn)端38。如上文結(jié)合圖2A-D描述的，插入工具30的 遠(yuǎn)端38可W成形為有助于從第一切口 50至第二切口 52隧穿通過皮下組織。例如，軸34的遠(yuǎn) 端38可W是漸縮的、成角度的、純的、倒圓的或W其它方式成形的，W使得使用者能夠隧穿 通過皮下組織，而不損壞周圍組織或刺穿患者12的皮膚。
[0061] 引線16的遠(yuǎn)端被引入第一切口 50附近的軸34的開放通道36中（如圖3C所示）。在一 個(gè)示例中，引線16的遠(yuǎn)端可W經(jīng)由柄部32的導(dǎo)向部分40被引入開放通道36中。在其它情況 下，引線16的遠(yuǎn)端可W被直接引入開放通道36中。除顫引線16在開放通道36內(nèi)從第一切口 50朝向第二切口 52被推進(jìn)，直到除顫引線16的遠(yuǎn)端離開第二切口 52(如在圖3D中所示的）。 植入工具30朝向第一切口 50撤出并且從患者12的身體被移除，同時(shí)將除顫引線16沿著從第 一切口 50到第二切口 52的路徑保留在位(如圖3E所示）。換句話講，在植入工具30被移除之 后，引線16的遠(yuǎn)端延伸超出第二切口52,引線16的近端延伸超出第一切口50,并且引線16的 其余部分皮下地定位在該路徑或由植入工具30形成的隧道中。
[0062] 圖3A-3C中所示步驟僅用于說明性目的，并且不應(yīng)視為限制本文所述技術(shù)。使用者 可其它方式沿著從第一切口 50到第二切口 52的路徑放置除顫引線16。例如，植入工具 30可W從第二切口 52到第一切口 50被推進(jìn)通過皮下組織(如在上圖3B中所指示的）。在運(yùn)種 情況下，引線16的遠(yuǎn)端可W經(jīng)由第一切口 50附近的軸34的遠(yuǎn)端38被引入軸34的開放通道36 中，并且朝向位于第二切口52附近的工具30的柄部32被推進(jìn)。備選地，引線16的近端(例如， 連接器)可W被放置在軸34的開放通道36內(nèi)并且朝向第一切口 50推進(jìn)。
[0063] 植入工具30接著被引入患者12的軀干中央附近的第二切口52中（如圖3E所示）。植 入工具30在上方從第二切口 52基本上平行于胸骨28(如圖3F所示)被皮下地推進(jìn)。在圖3F所 示的示例中，植入工具30遵循的路徑向外側(cè)偏移到胸骨28的主體的左側(cè)，并且植入工具30 的遠(yuǎn)端38被定位在患者12的第二肋骨附近。運(yùn)樣的路徑使得除顫引線16能夠被植入，使得 經(jīng)由電極18遞送的除顫能量在捕獲屯、臟26的屯、室的載體中返回至ICD 14的外殼電極。
[0064] 然而，植入工具30可W沿著其它路徑被推進(jìn)。例如，植入工具30可W被推進(jìn)W形成 從胸骨28成一角度偏移(例如，在近端或遠(yuǎn)端處從胸骨28向外側(cè)成角度）的隧道或路徑，在 胸骨28的右側(cè)上從胸骨28偏移，在胸骨28上方或其它路徑，具體取決于患者12的解剖結(jié)構(gòu) 和/或ICD 14的位置。作為另一示例，植入工具30的遠(yuǎn)端38可W被定位在更上方或下方，具 體取決于ICD 14相對(duì)于引線16的位置、電極18、20和22在引線16上的放置和其它因素。
[0065] 在其它示例中，植入工具30可W被引入第二切口52中并且被推進(jìn)W形成不在皮下 而是在胸骨下的隧道或路徑。例如，植入工具30可W在胸骨下方或下面被推進(jìn)。上文結(jié)合圖 1提供了其它位置的描述。
[0066] 引線16的遠(yuǎn)端被引入第二切口52附近的軸34的開放通道36。在一個(gè)示例中，引線 16的遠(yuǎn)端可W經(jīng)由柄部32的導(dǎo)向部分40被引入開放通道36中。除顫引線16的遠(yuǎn)端沿著開放 通道36從第二切口 52朝向軸34的遠(yuǎn)端38被推進(jìn)(如圖3G所示）。除顫引線16在到達(dá)軸34的遠(yuǎn) 端3別寸可能遭遇阻力，因?yàn)椴淮嬖诮?jīng)過軸34的遠(yuǎn)端38的皮下路徑。
[0067] 植入工具30朝向第二切口 52撤出并從患者12的身體被移除，同時(shí)將除顫引線16沿 著從第二切口到上方位置的路徑保留在位(如圖3H所示）。在一些情況下，引線16的遠(yuǎn)端可 包括錯(cuò)固機(jī)構(gòu)W將引線16的遠(yuǎn)端在上方位置附近(例如，在第二或第Ξ肋骨附近）固定在 位。錯(cuò)固機(jī)構(gòu)可包括尖齒、螺旋或其它錯(cuò)固機(jī)構(gòu)。在其它示例中，第Ξ切口可W制作于上方 位置附近，例如，朝向靠近除顫引線16的遠(yuǎn)端的所需位置的胸骨28的頂部。在運(yùn)種情況下， 植入工具30可W從第二切口52皮下地推進(jìn)至第Ξ切口，直到遠(yuǎn)端38靠近且可能地離開第Ξ 切口。除顫引線16的遠(yuǎn)端也將被推進(jìn)通過開放通道36,直到其鄰近第Ξ切口。除顫引線16的 遠(yuǎn)端可W接著經(jīng)由固定機(jī)構(gòu)固結(jié)到靠近第Ξ切口的所需位置，該固定機(jī)構(gòu)與除顫引線16分 離(例如，縫合線、縫釘、錯(cuò)固套管等)或內(nèi)置于除顫引線16中（例如，尖齒、螺旋或其它內(nèi)置 的固定機(jī)構(gòu)）。
[0068] 靠近第二切口 52的除顫引線16的部分也可W經(jīng)由固定機(jī)構(gòu)固結(jié)到靠近第二切口 52的所需位置，該固定機(jī)構(gòu)與除顫引線16分離(例如，縫合線、縫釘、錯(cuò)固套管等)或內(nèi)置于 除顫引線16中（例如，尖齒、螺旋或其它內(nèi)置的固定機(jī)構(gòu)）。
[0069] 皮下袋可W形成于第一切口 50附近，并且ICD 14可W被放置在皮下袋內(nèi)。除顫引 線16的連接器機(jī)械地聯(lián)接到ICD 14的連接器塊。各種切口和袋可W接著被閉合W完成植入 程序。
[0070] 植入圖3A-H中所示引線的示例性方法在本質(zhì)上為示例性的，并且不應(yīng)視為限制本 公開中描述的技術(shù)?？蒞采用使用植入工具30的其它技術(shù)。例如，引線16可W首先沿著胸骨 28植入（如圖3F-H中所描述的），然后在上方隧穿至患者12的左側(cè)，例如，從切口 52至切口 50。作為另一示例，代替推進(jìn)植入工具30且然后將引線16推過開放通道36,在將引線插入工 具30引入切口中之前，引線16可W被放置在植入工具30的開放通道內(nèi)，使得植入工具30和 引線16均同時(shí)隧穿通過組織。在另外的示例中，ICD 14可W被放置在右上胸肌區(qū)中，并且引 線16可W橫跨胸部植入，然后轉(zhuǎn)彎并遵循沿著胸骨28下方的路徑。
[0071] 在又一些示例中，第Ξ切口可W制作于切口 52上方。植入工具30可W用于隧穿從 切口 52到第Ξ切口或從第Ξ切口到切口 52的路徑。引線的近端或遠(yuǎn)端可W接著從切口 52到 第Ξ切口或從第Ξ切口到切口 52被推進(jìn)通過開放通道36，W將引線放置在經(jīng)由隧穿形成的 路徑內(nèi)。
[0072] 另外，如上文結(jié)合圖2描述的，在形成切口之前，使用者可W將植入工具放置在患 者的皮膚上，使得軸的標(biāo)記與引線16的電極18、20和22的所需位置重合。使用者可W接著將 界標(biāo)放置在患者12的皮膚上，例如，與隧道或所需隧穿路徑的所需端點(diǎn)相對(duì)應(yīng)的界標(biāo)，該路 徑將引線16的特征（例如，電極18、20和22)放置在所需位置處。W運(yùn)種方式，使用者可W使 用植入工具30的軸上的標(biāo)記，W便更確信：當(dāng)插入工具30根據(jù)皮膚上的界標(biāo)導(dǎo)引時(shí)，電極或 其它引線特征將處于所需位置。
[0073] 圖4A-D是概念圖，其示出了另一個(gè)示例性植入工具30'。圖4A示出了植入工具30' 的成角度的視圖。圖4B示出了植入工具30 '的縱向側(cè)視圖。圖4C示出了從圖4B中的C-C '截取 的植入工具30'的遠(yuǎn)端的剖視圖。圖4D示出了從圖4B中的D-D'截取的吊鉤特征的剖視圖。
[0074] 植入工具30'可包括圖2A-D的植入工具30的結(jié)構(gòu)和/或功能中的一者或多者(反之 亦然）。為簡(jiǎn)潔起見，在其它實(shí)施例中描述的類似編號(hào)的元件的重復(fù)描述被省略。植入工具 30'基本上與圖2A-D的植入工具30相符，所不同的是，植入工具30'包括朝向工具30'的遠(yuǎn)端 38的吊鉤特征60, W聯(lián)接到可植入醫(yī)療引線16的附接特征，例如圖1中所示附接特征29。
[0075] 吊鉤特征60是通過它可W將植入工具30'附接到醫(yī)療電引線的機(jī)構(gòu)。如圖4B所示， 吊鉤特征60限定成角度的凹槽，該凹槽向軸34的外表面內(nèi)并且朝向軸34的遠(yuǎn)端38延伸。在 一個(gè)示例中，吊鉤特征60可W由在軸34的外部底部部分上的成角度的狹槽形成。吊鉤特征 60的邊緣可W設(shè)計(jì)成倒圓的、漸縮的或W其它方式成形的，W避免當(dāng)植入工具30'被推進(jìn)或 從患者12的身體移除時(shí)捕獲組織或肌肉。吊鉤特征60可W基于預(yù)計(jì)使用植入工具30'植入 的引線16的附接特征29的類型而設(shè)計(jì)。吊鉤特征60設(shè)計(jì)成使得當(dāng)植入工具30'被牽拉時(shí)，引 線16的附接特征29優(yōu)先地被拉入吊鉤特征60的凹槽中。
[0076] 在圖4D所示示例中，形成吊鉤特征60的凹槽延伸進(jìn)入開放通道34中，如由沿著開 放通道36的底部的弧形開口 62所示。然而，吊鉤特征60可W形成為多種其它形狀。在其它示 例中，吊鉤特征60可W不延伸穿過軸34的厚度進(jìn)入開放通道34中。相反，吊鉤特征60可W是 成角度的徑向成輪廓切口或凹槽，其足夠深，W捕獲或接納引線26的一部分(例如附接特征 29)，但不一直延伸進(jìn)入開放通道36中。在一些情況下，吊鉤特征60所在的軸34的部分可具 有相對(duì)于軸34的其它部分增加的厚度，W使得吊鉤特征60能夠形成而不一直延伸通過進(jìn)入 開放通道36中。
[0077] 吊鉤特征60可W設(shè)計(jì)成使得當(dāng)引線16的附接特征29被放置在吊鉤特征60內(nèi)時(shí)，附 接特征29的一部分填充開口62和/或延伸經(jīng)過凸舌64, W減小當(dāng)植入工具30'被向后拉過形 成于組織中的路徑時(shí)捕獲組織或肌肉的可能性。
[0078] 如結(jié)合圖5A-聞尋更詳細(xì)地描述的，吊鉤特征60可W附接到引線，使得當(dāng)插入工具 30'被從患者12的身體撤出時(shí)引線可W被拉過皮下路徑。例如，引線16的附接特征29(其可 W是如上所述的縫合線)被放置在吊鉤特征60內(nèi)，使得當(dāng)插入工具30'被從患者12的身體撤 出時(shí)引線可W被拉過皮下路徑。運(yùn)樣，植入工具30'可W用于將引線推過皮下組織中的路徑 (如上文結(jié)合圖3A-H所述)或?qū)⒁€拉過皮下組織中的路徑(如下文結(jié)合圖5A-D所述）。植入 工具30 '將因此提供單個(gè)工具，該工具可W用于通過上述任一種技術(shù)執(zhí)行引線插入。
[0079] 圖5A-H示出了使用諸如圖4A-D的植入工具30'的植入工具植入諸如除顫引線16的 皮下引線的示例性方法。如圖5A所示，第一切口 70制作于患者12的軀干的側(cè)面的位置處，并 且第二切口 72制作于患者12的軀干的中央附近的位置處。雖然本文描述為第一和第二切 口，但切口可任何次序制成。例如，第一切口70可W制作于患者12的左側(cè)的蔽前線和蔽 后線之間附近，并且第二切口 72可W制作于患者12的劍突附近。然而，第一切口 70和第二切 口72可W分別制作于軀干的側(cè)面和中央的其它位置處。在一些情況下，在制成切口 70和72 之前，另外如上文結(jié)合圖2所述，在形成切口之前，使用者可W將植入工具放置在患者的皮 膚上，使得軸的標(biāo)記與引線16的電極18、20和22的所需位置重合，并且在患者12的皮膚上放 置界標(biāo)，其對(duì)應(yīng)于將引線16的特征(例如，電極18、20和22)放置在所需位置的隧道或所需隧 穿路徑的所需端點(diǎn)。
[0080] 插入工具30'的遠(yuǎn)端38可W在患者12的軀干的中央附近引入第一切口 70中（如圖 3A所示）。植入工具30 '從第一切口 70到第二切口 72被推進(jìn)通過皮下組織，直到包括吊鉤特 征60的遠(yuǎn)端38靠近且可能地從第二切口 72離開(如在圖5B中所指示的）。插入工具30'的遠(yuǎn) 端38可W成形為有助于從第一切口 70至第二切口 72隧穿通過皮下組織。例如，軸34的遠(yuǎn)端 38可W是漸縮的、成角度的、純的、倒圓的或W其它方式成形的，W使得使用者能夠隧穿通 過皮下組織，而不損壞周圍組織或刺穿患者12的皮膚。
[0081] 引線16的附接特征29被放置在吊鉤特征60內(nèi)（如圖5C所示）。在一些情況下，當(dāng)引 線16的附接特征29被放置在吊鉤特征60內(nèi)時(shí)，引線16的遠(yuǎn)端可W部分地駐留在遠(yuǎn)端38附近 的軸34的開放通道36內(nèi)，例如，鄰近第二切口 72。在一個(gè)示例中，附接特征29可W從通道36 內(nèi)部被放置在吊鉤特征60內(nèi)。在另一示例中，當(dāng)引線16的遠(yuǎn)端被放置在開放通道36內(nèi)時(shí)，附 接特征29可W被放置在軸34上，使得附接特征從通道36的外部被放置在吊鉤特征60內(nèi)。
[0082] 植入工具30'朝向第一切口70被牽拉，從而將引線16拉過在植入工具30'的此前的 隧穿期間形成的皮下路徑(如圖5D所示）。除顫引線16此時(shí)從從第一切口 70到第二切口 72部 分地駐留在皮下組織內(nèi)，其中引線16的遠(yuǎn)端延伸超出第一切口70,并且引線16的近端延伸 超出第二切口 72。
[0083] 圖5A-加中所示的步驟僅用于說明性目的，并且不應(yīng)視為限制本文所述技術(shù)。使用 者可其它方式沿著從第一切口 50到第二切口 52的路徑放置除顫引線16。例如，植入工 具30 '可W從第二切口 72到第一切口 70被推進(jìn)通過皮下組織。在運(yùn)種情況下，引線16的近端 的附接特征可W被放置在吊鉤特征60內(nèi)，并且植入工具30'可W將引線16從切口 70牽拉到 切口72,從而將引線16的一部分放置在植入工具30'的此前隧穿期間形成的皮下路徑中。備 選地，開放通道36可W尺寸設(shè)計(jì)成提供與引線16的連接器或引線16的其它近側(cè)部分的過盈 配合，W將引線16聯(lián)接到植入工具30'并且允許使用者將引線16從切口70牽拉到切口72。
[0084] 植入工具30'接著被引入患者12的軀干中央附近的第一切口70中（如圖祀所示）。 植入工具30'在上方從第一切口 70基本上平行于胸骨28(如圖5F所示)被皮下地推進(jìn)。在圖 5F所示示例中，植入工具30'遵循的路徑向外側(cè)偏移到胸骨28的主體的左側(cè)，并且植入工具 30'的遠(yuǎn)端38被定位在患者12的第二肋骨附近。然而，植入工具30'可W沿著其它路徑被推 進(jìn)。例如，植入工具30'可W被推進(jìn)W形成從胸骨28成一角度偏移(例如，在近端或遠(yuǎn)端處從 胸骨28向外側(cè)成角度)的隧道或路徑，在胸骨28的右側(cè)上從胸骨28偏移，在胸骨38上方或其 它路徑，具體取決于患者12的解剖結(jié)構(gòu)和/或ICD14的位置。作為另一示例，植入工具30'的 遠(yuǎn)端38可W被定位在更上方或下方，具體取決于ICD 14的位置、電極18、20和22在引線16上 的放置和其它因素。
[0085] 在其它示例中，植入工具30'可W被引入第一切口70中并且被推進(jìn)W形成不在皮 下而是在胸骨下的隧道或路徑。例如，植入工具30'可W在胸骨和/或肋骨下方/下面被推 進(jìn)。上文結(jié)合圖1提供了其它位置的描述。
[0086] 引線16的遠(yuǎn)端被引入第一切口70附近的軸34的開放通道36。在一個(gè)示例中，引線 16的遠(yuǎn)端可W被直接引入開放通道36中。除顫引線16的遠(yuǎn)端沿著開放通道36從第一切口70 朝向軸34的遠(yuǎn)端38被推進(jìn)(如圖5G所示）。除顫引線16在到達(dá)軸34的遠(yuǎn)端3別寸會(huì)遭遇阻力， 因?yàn)椴淮嬖诮?jīng)過軸34的遠(yuǎn)端38的皮下路徑。
[0087] 植入工具30 '朝向第一切口 70撤出并且從患者12的身體被移除，同時(shí)將除顫引線 16保留在位(如圖甜所示）。在一些情況下，引線16的遠(yuǎn)端可包括錯(cuò)固機(jī)構(gòu)W將引線16的遠(yuǎn) 端在上方位置附近(例如，在第二或第Ξ肋骨附近)固定在位。錯(cuò)固機(jī)構(gòu)可包括尖齒、螺旋或 其它錯(cuò)固機(jī)構(gòu)。
[0088] 在一些情況下，第Ξ切口可W靠近除顫引線16的遠(yuǎn)端的所需位置朝向胸骨28的頂 部制作。在運(yùn)種情況下，植入工具30 '可W從第一切口 70皮下地推進(jìn)至第Ξ切口，直到遠(yuǎn)端 38通過第Ξ切口離開。除顫引線16的遠(yuǎn)端也將被推進(jìn)通過開放通道36,直到其鄰近第Ξ切 口。除顫引線16的遠(yuǎn)端可W接著經(jīng)由固定機(jī)構(gòu)固結(jié)到靠近第Ξ切口的所需位置，該固定機(jī) 構(gòu)與除顫引線16分離（例如，縫合線、縫釘、錯(cuò)固套管等)或內(nèi)置于除顫引線16中（例如，尖 齒、螺旋或其它內(nèi)置的固定機(jī)構(gòu)）。備選地，植入工具30'可W從第Ξ切口被推進(jìn)至第一切口 70,附接到引線16并通過第Ξ切口撤出，此沿著從第一切口到第Ξ切口的路徑牽拉引線16， 例如，W類似于在圖5A-D中所述那樣的方式。
[0089] 靠近第一切口 70的除顫引線16的部分也可W經(jīng)由固定機(jī)構(gòu)固結(jié)到靠近第一切口 70的所需位置，該固定機(jī)構(gòu)與除顫引線16分離(例如，縫合線、縫釘、錯(cuò)固套管等)或內(nèi)置于 除顫引線16中（例如，尖齒、螺旋、內(nèi)置錯(cuò)固套管或其它內(nèi)置的固定機(jī)構(gòu)）。
[0090] 皮下袋可W形成于第二切口 72附近，并且ICD 14可W被放置在皮下袋內(nèi)。除顫引 線16的連接器機(jī)械地聯(lián)接到ICD 14的連接器塊。各種切口和袋可W接著被閉合W完成植入 程序。
[0091] 植入圖5A-H中所示引線的示例性方法在本質(zhì)上為示例性的，并且不應(yīng)視為限制本 公開中描述的技術(shù)?？蒞采用使用植入工具30'的其它技術(shù)。例如，引線16可W如圖3F-H中 所述首先沿著胸骨28被植入，然后在上方隧穿至患者12的左側(cè)，例如，從切口 70至切口 72。 作為另一示例，代替推進(jìn)植入工具30'且然后將引線16推過開放通道36,在將引線插入工具 30'引入切口中之前，引線16可W被放置在植入工具30'的開放通道內(nèi)，使得植入工具30'和 引線16均同時(shí)隧穿通過組織。在另外的示例中，ICD 14可W被放置在右上胸肌區(qū)中，并且引 線16可W橫跨胸部植入，然后轉(zhuǎn)彎并遵循沿著胸骨28下方的路徑。在該示例中，血管外ICD 系統(tǒng)10可包括第二引線，該第二引線沿著患者12的左側(cè)從胸肌區(qū)中的ICD 14延伸，使得在 第二引線上的電極可W充當(dāng)運(yùn)樣的ICD系統(tǒng)的治療載體的陽極或陰極。
[0092] 圖6A-6F是示意圖，示出了另一個(gè)植入工具80。植入工具80可包括圖2A-D和圖4A-D 各自的植入工具30或30'的結(jié)構(gòu)和/或功能中的一者或多者(反之亦然）。為簡(jiǎn)潔起見，在其 它實(shí)施例中描述的類似編號(hào)的元件的重復(fù)描述被省略。植入工具80包括柄部81和可移除地 聯(lián)接到柄部81的軸82,該軸形成開放通道36。圖6A是示意圖，示出了其中軸82聯(lián)接到柄部81 的植入工具80。圖6B是示意圖，示出了其中軸82被從柄部81移除的植入工具80。圖6C是示意 圖，示出了從B至B'截取的柄部81的剖視圖。圖6D-6F是示意圖，示出了軸82的各種視圖。圖 6G是遠(yuǎn)端86的剖視圖。
[0093] 如圖6B和圖6C所示，柄部81可W形成為接納軸82。柄部81可例如包括管腔83W接 納軸82。管腔83可W成形為類似于軸82的外部輪廓。在圖7C所示示例中，管腔83成形為基本 上類似于圖7F中所示軸82的近端84。備選地，柄部81的管腔83可W呈現(xiàn)不同于軸82的橫截 面的形狀，但該形狀將與軸82相互作用W將軸82保持在位。
[0094] 管腔83從柄部81的遠(yuǎn)端朝向柄部81的近端延伸。管腔83被構(gòu)造成聯(lián)接到放置在管 腔83內(nèi)的軸82的部分，該部分可W是近端84和/或遠(yuǎn)端86。管腔83可W例如尺寸設(shè)計(jì)和成形 為提供與軸82的過盈配合。如上所述，過盈配合在部件被推到一起后通過摩擦而不是通過 任何其它緊固手段來實(shí)現(xiàn)。在一些情況下，過盈配合可W通過將兩個(gè)配合部件尺寸設(shè)計(jì)和/ 或成形為使得一者或另一者或兩者在尺寸上略微偏離標(biāo)稱尺寸而實(shí)現(xiàn)。因此，過盈配合可 W被視為是指一個(gè)部件略微干設(shè)另一部件占據(jù)的空間的情況。過盈配合的緊密度可W通過 容差的量(例如，與標(biāo)稱尺寸的計(jì)劃差值)來控制。不同的容差將導(dǎo)致各種強(qiáng)度的配合。容差 的值依賴于所使用的材料、部件的大小W及所需的緊密程度。
[00M]在一個(gè)示例中，管腔83可包括朝向管腔83的近端的漸縮部分，該部分具有比軸82 的近端84的外徑小的直徑。當(dāng)軸82的近端84在管腔83內(nèi)被推動(dòng)時(shí)，軸82的近端84的外徑在 漸縮部分處與管腔83的壁相互作用W提供過盈配合。管腔83可W同樣被構(gòu)造成接納軸82的 遠(yuǎn)端86并且通過過盈配合聯(lián)接到遠(yuǎn)端86。雖然在結(jié)合圖6描述的示例中聯(lián)接通過過盈配合 來實(shí)現(xiàn)，但柄部81可W通過多種不同的互鎖機(jī)構(gòu)中的任一種聯(lián)接到軸82。另外，可W使用用 于實(shí)現(xiàn)過盈配合的其它技術(shù)。
[0096] 軸82包括近端84和遠(yuǎn)端86。遠(yuǎn)端86可W成形為有助于隧穿組織或肌肉。例如，遠(yuǎn)端 86可W是漸縮的、成角度的、純的、倒圓的、尖的或W其它方式成形的，W使得使用者能夠隧 穿皮下組織，而不過多損壞周圍組織，刺穿皮膚或?qū)M織取忍。遠(yuǎn)端86也可W成形為包括彎 曲部(例如，圖11所示彎曲部110)、球狀物(例如，圖12所示球狀物112)或其它特征。
[0097] 近端84包括附接機(jī)構(gòu)85,其被構(gòu)造成聯(lián)接到諸如引線16的可植入醫(yī)療引線。在圖 6E和圖6F所示示例中，附接機(jī)構(gòu)85包括延伸進(jìn)入近端84的圓形凹部87和延伸橫跨直徑且進(jìn) 入近端84的狹縫89。圓形凹部87尺寸設(shè)計(jì)成與在引線16的近端上的連接器的端子引腳相互 作用。例如，凹部87的直徑可W尺寸設(shè)計(jì)成等于或略小于連接器的端子引腳的直徑。運(yùn)樣， 植入工具的使用者可W將引線16的連接器的端子引腳推入凹部87,運(yùn)造成狹縫89略微膨 脹，從而與端子引腳形成過盈配合W將引線16聯(lián)接到軸82。結(jié)果是狹縫89略微彈性變形，W 形成導(dǎo)致在端子引腳和形成凹部87的壁之間的摩擦的力。
[0098] 在一些情況下，附接機(jī)構(gòu)可W形成互鎖特征的部分和/或過盈配合。例如，延伸部 (例如，尺寸類似于端子引腳)可W位于管腔85內(nèi)，并且可與端子引腳類似的方式與附 接機(jī)構(gòu)85相互作用，W提供柄部81與軸82的過盈配合。作為另一示例，柄部82可W不包括管 腔85,但可包括延伸部(例如，尺寸類似于端子引腳），其從柄部81的遠(yuǎn)端延伸并且W與端子 引腳類似的方式與附接機(jī)構(gòu)85相互作用，W提供柄部81與軸82的過盈配合。
[0099] 在其它示例中，軸82可包括在近端84附近的不同類型的附接機(jī)構(gòu)，例如上文結(jié)合 圖4所述的吊鉤特征60或其它類型的附接機(jī)構(gòu)。備選地，軸82可W不包括在近端84附近的任 何附接機(jī)構(gòu)。在還有一些示例中，軸82可包括在近端84和遠(yuǎn)端86兩者處或附近的附接機(jī)構(gòu)。 例如，軸82可包括在近端84處的附接機(jī)構(gòu)85并且包括在遠(yuǎn)端86附近的吊鉤特征60。
[0100] 軸82可包括上文結(jié)合圖2的軸34描述的厚度的變型中的任一種。例如，軸82可具有 沿著軸82的縱向長度相對(duì)均一的厚度或沿著軸82的縱向長度變化的厚度。同樣，軸82可具 有相對(duì)均一或可變的橫截面厚度，例如在形成開放通道36的軸82的底部或側(cè)壁上增加的厚 度。運(yùn)里為簡(jiǎn)潔起見將不重復(fù)運(yùn)樣的描述。
[0101] 工具80的使用者可W將軸82的遠(yuǎn)端86插入切口中并使遠(yuǎn)端86從第一切口隧穿至 第二切口（例如，如結(jié)合圖3A和圖3B或圖5A和圖5B所述）。在使工具80的軸82的遠(yuǎn)端86隧穿 之后，工具80的柄部81可W從軸82的近端84被移除，從而暴露附接機(jī)構(gòu)85。諸如圖1的除顫 引線16的可植入醫(yī)療引線可W附接到附接機(jī)構(gòu)85。在一些情況下，柄部81可W被放置在軸 82的遠(yuǎn)端86上。不論柄部81是否聯(lián)接到軸82的遠(yuǎn)端86，軸82都從第二切口被牽拉，從而造成 引線16被拉過由植入工具80形成的隧道或路徑。在運(yùn)種情況下，植入工具80的整個(gè)軸82進(jìn) 入第一切口并離開第二切口。在其它情況下，可植入電引線16可W被引入軸82的開放通道 36中并且沿著開放通道36推動(dòng)。運(yùn)樣，植入工具80的使用者可W提供靈活性，W通過多種技 術(shù)植入引線16,例如，通過推動(dòng)法、牽拉法或推動(dòng)法和牽拉法的組合。在一些情況下，可W根 本不使用柄部81。在運(yùn)樣的情況下，軸82可W是不帶有可移除柄部的獨(dú)立工具。
[0102] 圖7A-7G是示意圖，示出了另一個(gè)示例性植入工具90。植入工具90可包括圖2A-D的 植入工具30、圖4A-D的植入工具30'或圖6A-G的植入工具80的結(jié)構(gòu)和/或功能中的一者或多 者(反之亦然）。為簡(jiǎn)潔起見，在其它實(shí)施例中描述的類似編號(hào)的元件的重復(fù)描述被省略。植 入工具90也包括可移除的柄部92。圖7A示出了其中柄部92附接到軸91的植入工具90,并且 圖7B示出了其中柄部92從軸91被移除的植入工具90。圖7C示出了從C-C'截取的柄部92的剖 視圖。圖7D-7G示出了軸91的各種視圖。
[0103] 植入工具90包括具有第一端部96和第二端部98的軸91。軸91包括朝向第二端部98 定位的吊鉤特征60。柄部92可W形成為接納軸91。柄部92可例如包括管腔94W接納軸91。管 腔94可W成形為類似于軸91的外部輪廓，例如，如圖7C所示。備選地，柄部92的管腔94可W 呈現(xiàn)不同于軸91的橫截面的形狀，但該形狀將與軸91相互作用W將軸91保持在位。例如，柄 部92的管腔94可W是半圓形的，W接納軸91，同時(shí)使軸91的第二端部98的通道36保持開放。 管腔94可包括錐形或其它形狀，W適應(yīng)端部96和98之一或兩者的錐形或其它形狀。
[0104] 在圖7A和圖7B所示示例中，柄部92尺寸設(shè)計(jì)和成形為聯(lián)接到軸91。管腔94可W例 如具有在管腔94內(nèi)的漸縮的圓周，W提供與軸91的過盈配合。在其它情況下，軸91和柄部92 可各自包括互鎖機(jī)構(gòu)，其被構(gòu)造成當(dāng)軸91被插入管腔94內(nèi)時(shí)彼此匹配W將軸91聯(lián)接到柄部 96?；ユi機(jī)構(gòu)可W在放置在管腔94內(nèi)且在管腔94的壁上的軸91的部分上。備選地，互鎖機(jī)構(gòu) 可W在管腔94的外部或它們的組合。在一些情況下，吊鉤特征60可W是互鎖機(jī)構(gòu)或互鎖機(jī) 構(gòu)的至少一部分W將軸91聯(lián)接到柄部92。在其中使用互鎖機(jī)構(gòu)來代替過盈配合聯(lián)接的情況 中，軸91也可包括朝向第一端部96的互鎖機(jī)構(gòu)，W允許柄部92可W聯(lián)接到軸91的任一端，具 體取決于使用者是否在推動(dòng)或牽拉工具。
[0105] 例如，當(dāng)植入工具90的使用者正隧穿通過組織或肌肉并且放置引線而不將引線拉 過經(jīng)由隧穿形成的路徑時(shí)(例如，如結(jié)合圖3A-3H和圖5E-H所述），柄部92可W附接到軸91的 端部98。柄部92可W接著被移除并且重新附接到軸91的端部96W將引線拉過經(jīng)由隧穿形成 的路徑(例如，如結(jié)合圖5C和圖5D所述）。在一個(gè)示例中，在隧穿通過組織之后并且在軸91保 持在患者12體內(nèi)的同時(shí)，柄部92可W被移除并且重新附接到端部96(例如，在步驟5A和5B之 后）。備選地，在其中使用者計(jì)劃將引線拉過路徑的步驟5A和5B之前，柄部92可W被移除并 且重新附接到端部96。運(yùn)在隧穿和植入醫(yī)療電引線的過程中為使用者提供了靈活性。
[0106] 柄部92示出為具有抓持部分，該部分相對(duì)于接納軸91的管腔94偏移。偏移的抓持 部分可W在隧穿通過組織、肌肉等過程中幫助使用者。在其它情況下，柄部92可W不包括偏 移的抓持部分。相反，抓持部分可W與柄部92的剩余部分更成一直線，就像柄部82的情況那 樣。
[0107] 軸91可包括結(jié)合圖2、圖4和圖9-12描述的厚度的變型中的任一種。例如，軸91可具 有沿著軸91的縱向長度相對(duì)均一的厚度或沿著軸91的縱向長度變化的厚度。同樣，軸91可 具有相對(duì)均一或可變的橫截面厚度，例如在形成開放通道36的軸91的底部或側(cè)壁上增加的 厚度。同樣，吊鉤特征60可包括上文結(jié)合圖4描述的特性中的任一者。運(yùn)里為簡(jiǎn)潔起見將不 重復(fù)運(yùn)樣的描述。
[0108] 圖8示出了與引線的遠(yuǎn)端一起的植入工具的示例性軸100的剖視圖。軸100包括開 放通道102,包括導(dǎo)向件104A和104B。軸100可包括上述實(shí)施例的軸34、82和/或91的結(jié)構(gòu)和/ 或功能中的一者或多者。在一些情況下，上述植入工具可包括軸100的一個(gè)或多個(gè)特征。為 簡(jiǎn)潔起見，在其它實(shí)施例中描述的類似編號(hào)的元件的重復(fù)描述被省略。
[0109] 導(dǎo)向件104A和104B沿著形成開放通道102的軸的內(nèi)表面從軸100的近端延伸至軸 100的遠(yuǎn)端。雖然在圖8所示示例中軸100包括兩個(gè)導(dǎo)向件104A和104B，但軸100可包括僅單 個(gè)導(dǎo)向件或多于兩個(gè)導(dǎo)向件。導(dǎo)向件104A和104B可W接納引線的一部分并將引線導(dǎo)向通過 開放通道102。在圖8所示示例中，示例性引線的遠(yuǎn)端成形為具有配合在導(dǎo)向件104A和104B 內(nèi)的突起106A和106B。在一些情況下，突起106A和106B可W是固定機(jī)構(gòu)的一部分，例如，尖 齒或套環(huán)、環(huán)或其它遠(yuǎn)側(cè)引線特征。就尖齒而言，例如，尖齒可W在離開開放通道102時(shí)部 署。除了或代替沿著開放通道102引導(dǎo)引線，開放通道102內(nèi)的導(dǎo)向件104A和104B也可W用 于在放置時(shí)例如基于如何將引線16放置在導(dǎo)向件內(nèi)而將引線16定向在具體方向上。
[0110] 圖13是示意圖，示出了另一個(gè)示例性植入工具120。植入工具120可包括植入工具 30、30'、80、90或圖8的植入工具的結(jié)構(gòu)和/或功能中的一者或多者(反之亦然）。為簡(jiǎn)潔起 見，在其它實(shí)施例中描述的類似編號(hào)的元件的重復(fù)描述被省略。
[0111] 植入工具120與植入工具30基本上一致，但植入工具120的軸122被預(yù)形成或預(yù)成 形為圖13中所示的彎曲形狀。在一個(gè)示例中，軸122可具有在3至5英寸之間的曲率半徑。然 而，在其它實(shí)施例中，例如，根據(jù)其將用于的植入程序，軸122可具有大于5英寸或小于3英寸 的曲率半徑。在圖13的示例中，開放通道36定位成使得開口沿著面向曲率中屯、的軸122的部 分延伸。然而，在其它情況下，開放通道36可W定位成使得開口背對(duì)曲率的中屯、或別處。
[0112] 通過推進(jìn)植入工具120W隧穿橫跨患者的軀干且在上方沿著胸骨延伸的路徑，將 引線16推進(jìn)通過軸122的開放通道36,并且撤出植入工具120,預(yù)形成的植入工具120可W允 許使用者從單個(gè)切口形成單個(gè)隧道。圖14示出了患者12的概念圖，該患者使用圖13所示植 入工具和使用上述單切口和單隧道的手術(shù)植入了引線16。
[0113] 在一些情況下，柄部124可W是可移除的柄部(例如，如結(jié)合圖6所述），并且植入物 套件可W具有柄部、直軸(例如，軸82或91)和預(yù)成形/預(yù)形成的軸W便為使用者提供多種植 入程序選項(xiàng)，因?yàn)槭褂谜呖墒褂蒙鲜黾夹g(shù)中的任一種來植入除顫引線16。
[0114] 圖15是示意圖，示出了另一個(gè)示例性植入工具130。植入工具130可包括植入工具 30、30'、80、90、圖8的植入工具、和/或植入工具120的結(jié)構(gòu)和/或功能中的一者或多者(反之 亦然）。為簡(jiǎn)潔起見，在其它實(shí)施例中描述的類似編號(hào)的元件的重復(fù)描述被省略。
[0115] 植入工具120與植入工具30基本上一致，但軸132具有如圖15所示的輕微彎曲部。 軸132的彎曲或彎折可能對(duì)于在胸骨下方/下面隧穿特別有用。特別地，軸132的彎曲或彎折 使軸132的遠(yuǎn)端朝向胸骨定向，從而使遠(yuǎn)端在隧穿通過胸骨下空間期間遠(yuǎn)離體腔中的器官。 開放通道36示出為朝向胸骨的下方開放。然而，在其它情況下，開放通道36可W遠(yuǎn)離胸骨或 在另一方向上開放。
[0116] 雖然在圖15中未示出，但軸132的遠(yuǎn)端可包括無創(chuàng)頂端，其由低硬度的柔性材料 (例如，娃樹脂)構(gòu)造成，W減小刺穿或W其它方式損害胸膜和/或屯、包膜或運(yùn)些位置中的其 它結(jié)構(gòu)的可能性。在一些情況下，無創(chuàng)頂端可包括射線不可透標(biāo)記物，或者低硬度柔性材料 可包括射線不可透添加劑W允許可視化軸132的遠(yuǎn)端。例如，巧光鏡透視檢查可W用于在隧 穿期間確定軸132的遠(yuǎn)端的形狀和曉曲。
[0117] 已經(jīng)描述了各種示例。運(yùn)些和其它示例在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
[0118] 另外，各實(shí)施例可包括其它特征。例如，植入工具可包括:柄部和鄰近柄部的軸，該 軸具有近端、遠(yuǎn)端和從近端附近延伸至遠(yuǎn)端的開放通道，開放通道的寬度大于或等于可植 入醫(yī)療引線的外徑；W及附接特征，其包括延伸進(jìn)入軸的近端的圓形凹部，其中，凹部尺寸 設(shè)計(jì)成接納并聯(lián)接到醫(yī)療引線的一部分。凹部可W尺寸設(shè)計(jì)成接納并聯(lián)接到在引線的近端 上的連接器的端子引腳。凹部可包括狹縫，其延伸橫跨軸的近端的直徑且進(jìn)入軸的近端中。 凹部可W通過過盈配合聯(lián)接軸的近端和醫(yī)療引線的部分。
[0119] 作為另一示例，植入工具可包括:柄部和鄰近柄部的軸，該軸具有近端、遠(yuǎn)端和從 近端附近延伸至遠(yuǎn)端的開放通道，開放通道的寬度大于或等于可植入醫(yī)療引線的外徑；W 及吊鉤特征，其被構(gòu)造成聯(lián)接到醫(yī)療引線的特征并且沿著與通道的開口相對(duì)的軸的表面定 位。軸可具有厚度，并且吊鉤特征延伸穿過軸的厚度，使得存在通過軸的表面的開口。備選 地，軸可具有厚度，并且吊鉤特征不延伸穿過軸的厚度。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于將可植入醫(yī)療引線植入患者體內(nèi)的植入工具，所述植入工具包括： 柄部；以及 鄰近所述柄部的軸，所述軸具有近端、遠(yuǎn)端和從所述近端附近延伸至所述遠(yuǎn)端的開放 通道，所述開放通道的寬度大于或等于所述可植入醫(yī)療引線的外徑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入工具，其特征在于，所述開放通道還具有大于或等于所述 可植入醫(yī)療引線的所述外徑的深度。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述柄部為可移除的 并且包括構(gòu)造成接納所述軸的一部分的管腔，所述管腔和軸形成過盈配合，所述過盈配合 將所述軸聯(lián)接到所述柄部。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述開放通道包括沿著 形成所述開放通道的所述軸的內(nèi)表面的至少一個(gè)導(dǎo)向件，所述導(dǎo)向件被構(gòu)造成接納可植入 醫(yī)療引線的一部分。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述軸的厚度沿著所述 軸的長度從所述近端到所述遠(yuǎn)端為均一的。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述軸朝向所述遠(yuǎn)端的 第一厚度不同于所述軸在所述近端處的第二厚度。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，沿著形成所述開放通道 的所述軸的側(cè)面的所述軸的第一厚度小于沿著所述軸的底部的所述軸的厚度。8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述軸包括多個(gè)標(biāo)記， 當(dāng)所述醫(yī)療引線放置在所述開放通道內(nèi)使得所述引線的遠(yuǎn)端位于所述軸的所述遠(yuǎn)端處時(shí)， 所述多個(gè)標(biāo)記識(shí)別與所述醫(yī)療引線的一個(gè)或多個(gè)電極的位置重合的位置。9. 根據(jù)權(quán)利要求1-8中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述軸還包括構(gòu)造成聯(lián) 接到所述醫(yī)療引線的附接特征。10. 根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任一項(xiàng)所述的植入工具，其特征在于，所述附接特征包括下 列之一 ：（i)吊鉤特征，其被構(gòu)造成聯(lián)接到所述醫(yī)療引線的特征并且沿著與所述通道的開口 相對(duì)的所述軸的表面定位;或（ii)圓形凹部，其延伸進(jìn)入所述軸的所述近端中，所述凹部尺 寸設(shè)計(jì)成接納并聯(lián)接到所述醫(yī)療引線的一部分。
【文檔編號(hào)】A61B17/34GK105899155SQ201480072593
【公開日】2016年8月24日
【申請(qǐng)日】2014年11月12日
【發(fā)明人】K·R·賽弗特, N·L·奧爾森, R·L·珀恩德克斯特
【申請(qǐng)人】美敦力公司