將醫(yī)用植入體連接到插入裝置上的系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用來將醫(yī)用植入體連接到插入裝置上的系統(tǒng)，包括：位于醫(yī)用植入體近端處的第一螺旋形連接裝置，位于插入裝置遠(yuǎn)端處的第二螺線形連接裝置，芯線，其在系統(tǒng)第一工作狀態(tài)時將第一螺旋形連接裝置和第二螺旋形連接裝置相對于彼此固定，其中，在第一工作狀態(tài)時，第一螺線形連接裝置和第二螺線形連接裝置至少部分地彼此嚙合，所述芯線延伸穿過第一螺旋形連接裝置和第二螺旋形連接裝置。
【專利說明】
將醫(yī)用植入體連接到插入裝置上的系統(tǒng)
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種將醫(yī)用植入體連接到插入裝置上的系統(tǒng)。植入體是一種植入到人體或動物體內(nèi)的人造器械，其將永久或臨時留存在人體或動物體內(nèi)。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用植入體的一個示例就是所謂的支架，其被插入到人體或動物體中空器官內(nèi)，以便使其保持打開。例如，支架可以是管子形式的金屬或合成纖維制成的小型絲架。一方面，支架用在血管內(nèi)，特別是冠狀血管內(nèi)，以防止血管擴張后出現(xiàn)重復(fù)閉塞。另一方面，支架也用于癌癥治療中以便使惡性瘤引起的器官狹窄能在張開后保持打開。
[0003]此外，醫(yī)用植入體用在心臟手術(shù)中，其中，醫(yī)用植入體常常用來堵塞心臟內(nèi)的異常開口。
[0004]這種醫(yī)用植入體都盡可能地采用微創(chuàng)方法植入人體或動物體內(nèi)。在微創(chuàng)手術(shù)期間，在人體或動物體內(nèi)部的較大血管上形成入口，導(dǎo)管經(jīng)由該入口而被插入到人體或動物體內(nèi)。通過血管，導(dǎo)管被引向植入部位。而后，采用插入裝置經(jīng)由導(dǎo)管來輸送醫(yī)用植入體。
[0005]通常，醫(yī)用植入體由記憶形狀材料制成，這樣，醫(yī)用植入體可以在退出導(dǎo)管后能打開恢復(fù)預(yù)定形狀。為此，使用插入裝置經(jīng)由導(dǎo)管將醫(yī)用植入體送到植入部位，醫(yī)用植入體在退出導(dǎo)管后打開而恢復(fù)預(yù)定形狀。在醫(yī)用植入體正確地植入到人體或動物體內(nèi)的植入部位后，插入裝置和醫(yī)用植入體之間的連接就可放開。
[0006]為此，醫(yī)用植入體在通過導(dǎo)管輸送期間必須盡可能牢靠地連接到插入裝置上，同時應(yīng)能在植入后可很容易與插入裝置脫開。在現(xiàn)有技術(shù)中，例如，人們都知道將醫(yī)用植入體夾緊到插入裝置的運輸絲上并在醫(yī)用植入體順利植入后再松開緊固連接部分。醫(yī)用植入體和插入裝置之間的這種聯(lián)接的不利之處是，必須使用相當(dāng)大的力來松開植入物和運輸絲之間的連接，此外，醫(yī)用植入體和運輸絲之間的連接會受到(例如)流體的不利影響，因為這種聯(lián)接是基于摩擦力，結(jié)果，醫(yī)用植入體和運輸絲之間的連接會過早松開。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為此，本發(fā)明的一個目的是提供一種可將醫(yī)用植入體連接到插入裝置上的系統(tǒng)，該系統(tǒng)在醫(yī)用植入體植入到人體或動物體內(nèi)期間可提供醫(yī)用植入體和插入裝置之間的可靠連接，與此同時，可在醫(yī)用植入體植入后使醫(yī)用植入體和插入裝置之間的連接方便松開。此外，由于在微創(chuàng)手術(shù)期間使用，醫(yī)用植入體和插入裝置之間的連接應(yīng)該具有最小直徑，優(yōu)選直徑小于或等于醫(yī)用植入體或插入裝置的直徑。
[0008]根據(jù)本發(fā)明，上述目的可通過將醫(yī)用植入體連接到插入裝置的系統(tǒng)來實現(xiàn)，所述系統(tǒng)包括位于醫(yī)用植入體近端的第一螺旋形連接件、位于插入裝置遠(yuǎn)端的第二螺旋形連接件，以及芯線，在系統(tǒng)第一工作狀態(tài)時，芯線將第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件相對于彼此而鎖緊，其中，在第一工作狀態(tài)時，第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件至少部分地相互嚙合，芯線延伸穿過第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件。
[0009]為此，本發(fā)明系統(tǒng)設(shè)計成第一螺旋形連接件的各圈嚙合到第二螺旋形連接件的各圈中，以及第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件采用芯線而相對于彼此固定。在本發(fā)明中，嚙合具體系指從側(cè)面滑入螺旋形連接件的相互之中。這樣，在將醫(yī)用植入體(例如，經(jīng)由導(dǎo)管)送到植入部位期間，確保插入裝置和醫(yī)用植入體之間可靠連接。在將醫(yī)用植入體順利植入到人體或動物體內(nèi)后，醫(yī)用植入體和插入裝置之間的連接可以松開，其特征在于，將芯線從醫(yī)用植入體的第一螺旋形連接件和插入裝置的第二螺旋形連接件退出，以便第一和第二螺旋形連接件不再相對于彼此固定。
[0010]本發(fā)明裝置的第一工作狀態(tài)相當(dāng)于(例如，通過導(dǎo)管)將醫(yī)用植入體送至植入部位期間的狀態(tài)。為此，在第二工作狀態(tài)時，醫(yī)用植入體和插入裝置之間的連接是松開的。
[0011]在本發(fā)明中，醫(yī)療裝置(例如，醫(yī)用植入體)的近端是指醫(yī)療裝置的端部指向使用者或醫(yī)師的端部。在本發(fā)明中，醫(yī)療裝置(例如，插入裝置)的遠(yuǎn)端是指醫(yī)療裝置的端部位于與使用者或醫(yī)師相對的端部。
[0012]在本發(fā)明系統(tǒng)的另一種形式中，插入裝置為一種螺旋形體，其中，第一螺旋形連接件外部的螺旋形體的各單圈優(yōu)選直接位于彼此相鄰處。插入裝置設(shè)計為一種螺旋形體的優(yōu)點是，第一螺旋形連接件可以非常方便的形成，其特征在于，在第一螺旋形連接件區(qū)域內(nèi)的螺旋形體的各圈之間的距離按預(yù)定距離設(shè)定。在第一螺旋形連接件的外部區(qū)域內(nèi)，插入裝置的各圈優(yōu)選直接位于彼此相鄰處，以便插入裝置設(shè)計成帶有封閉表面的圓筒體。這樣，插入裝置在沿進口導(dǎo)塊的縱向方向上具有很高的剛性，與此同時，又能靈活地沿曲面導(dǎo)軌穿過人體或動物體血管。
[0013]根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的再一個不同方式，醫(yī)用植入體設(shè)計為一種螺旋形體，其中，第二螺旋形連接件外部的螺旋形體的各圈優(yōu)選至少部分地位于彼此相鄰處。螺旋形體的設(shè)計與插入裝置采用同樣的方式，即第二螺旋形連接件可以方便形成，其特征在于，醫(yī)用植入體的螺旋形體的各圈按預(yù)定距離設(shè)置。在植入狀態(tài)時，醫(yī)用植入體常常會帶有弧形，以便設(shè)計為螺旋形體的醫(yī)用植入體在這些區(qū)域帶有轉(zhuǎn)彎，這些區(qū)域至少在位于彼此相鄰的內(nèi)部區(qū)域，同時，在外部區(qū)域又彼此稍許偏移。
[0014]在本發(fā)明系統(tǒng)的特別優(yōu)選方式中，第一螺旋形連接件和/或第二螺旋形連接件的各圈彼此隔開。這樣，第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件都可很方便地嵌套在彼此之內(nèi)，芯線則可穿過第一和第二螺旋形連接件以固定第一工作狀態(tài)。
[0015]根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的特別優(yōu)選方式，第一螺旋形連接件和/或第二螺旋形連接件的各圈的間距相當(dāng)于第一螺旋形連接件和/或第二螺旋形連接件的線絲的直徑的1.0到2.5倍。為此，在醫(yī)用植入體植入和芯線撤出之后，確保第一螺旋形連接件能夠與第二螺旋形連接件脫離。
[0016]根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的再一個方式，醫(yī)用植入體、插入裝置、第一螺旋形連接件、第二螺線形連接件和/或芯線至少部分地由形狀記憶材料制成，優(yōu)選鎳鈦合金，如鎳鈦記憶合金。
[0017]有利的是，第一螺旋形連接件或第二螺旋形連接件采用直徑在0.3mm至1.5mm之間的線絲制成，優(yōu)選0.5mm至I.0mm，更優(yōu)選0.6mm至0.7mm之間。
[0018]根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的優(yōu)選實施方式，第一螺旋形連接件布置成與醫(yī)用植入體構(gòu)成一定角度。在第一螺旋形連接件和醫(yī)用植入體各圈之間，形成帶有一定角度的通孔，該角度位于第一螺旋形連接件和醫(yī)用植入體之間，該通孔供芯線穿過。為此，在第一工作狀態(tài)時，芯線不會展開進入醫(yī)用植入體，否則會對植入期間醫(yī)用植入體的打開帶來不利影響。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的另一種形式，第一螺旋形連接件或第二螺旋形連接件沿芯線縱軸而成彎曲形狀，其中，在第一工作狀態(tài)時彎曲的第一螺旋形連接件或第二螺旋形連接件沿芯線縱軸由芯線頂著彈性恢復(fù)力固定成細(xì)長狀態(tài)。在撤出芯線后，第一或第二螺旋形連接件會因為彈性恢復(fù)力而恢復(fù)到彎曲構(gòu)型，從而使得第一螺旋形連接件脫離第二螺旋形連接件，反之亦然。這樣，第一和第二螺旋形連接件之間的連接就會在撤出芯線后而自動松開。
[0020]根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的另一種選擇方式，第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件沿芯線縱軸成彎曲狀態(tài)，其中，第一螺旋形連接件的曲度與第二螺旋形連接件的曲度相反，以及其中，在第一工作狀態(tài)時彎曲的第一和第二螺旋形連接件沿芯線縱軸由芯線頂著彈性恢復(fù)力固定成細(xì)長狀態(tài)。在撤出芯線后，第一螺旋形連接件和第二螺旋形連接件會因為彈性恢復(fù)力而恢復(fù)到彎曲構(gòu)型，從而使得第一螺旋形連接件在撤出芯線后脫離第二螺旋形連接件。
[0021]根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)的再一個方式，插入裝置為圓筒形，且其沿縱軸帶有中空空間，以及其中，芯線位于所述中空空間內(nèi)部并可沿插入裝置縱軸而相對于插入裝置移動。為此，第一螺旋形連接件與第二螺旋形連接件一經(jīng)嚙合，所述芯線便可移動地位于插入裝置的中空空間內(nèi)部并在第一工作狀態(tài)時被引導(dǎo)穿過醫(yī)用植入體的第一螺旋形連接件和插入裝置的第二螺旋形連接件，從而確保第一工作狀態(tài)時醫(yī)用植入體和插入裝置之間的連接。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的再一個方式，芯線遠(yuǎn)端橫截面增大，優(yōu)選大于醫(yī)用植入體和插入裝置的螺旋形端部的內(nèi)徑。從而防止醫(yī)用植入體與插入裝置的意外松開。例如，在第一工作狀態(tài)時，芯線向外并向后延伸穿過醫(yī)用植入體的壁，大體圓形橫截面通過擠壓形成，又稱之為壓印，以便芯線橫截面大于醫(yī)用植入體和進口導(dǎo)軌螺線形端部的內(nèi)徑。當(dāng)松開醫(yī)用植入體的時候，芯線會與增大的橫截面一起被拉動而穿過醫(yī)用植入體和插入裝置的螺線形端部。
[0023]下面，結(jié)合附圖示出的實施方式來介紹本發(fā)明，附圖如下:
【附圖說明】
[0024]圖1為用來將醫(yī)用植入體與插入裝置相連接的本發(fā)明系統(tǒng)，所示為系統(tǒng)的第一工作狀態(tài)，
[0025]圖2為圖1所示系統(tǒng)的第二工作狀態(tài)，以及
[0026]圖3為用來將醫(yī)用植入體與插入裝置相連接的本發(fā)明的另一個實施例，所示為第一工作狀態(tài)。
【具體實施方式】
[0027]圖1示出了用來將醫(yī)用植入體2與插入裝置3相連接的本發(fā)明系統(tǒng)I，所示為第一工作狀態(tài)。圖1所示系統(tǒng)I包括位于醫(yī)用植入體2近端處的第一螺旋形連接件4，位于插入裝置3遠(yuǎn)端處的第二螺旋形連接件5，以及芯線6。在圖1所示本發(fā)明系統(tǒng)I的第一工作狀態(tài)時，醫(yī)用植入體2的第一螺旋形連接件4和插入裝置3的第二螺旋形連接件5至少部分地彼此嚙合，芯線6延伸穿過第一和第二螺旋形連接件4，5，在系統(tǒng)I第一工作狀態(tài)時，以便芯線6將第一螺旋形連接件4和第二螺旋形連接件5相對于彼此而鎖緊。
[0028]圖1所示本發(fā)明系統(tǒng)I的插入裝置3是一種螺旋形體，其中，第一螺旋形連接件4外部的螺旋形體的各圈直接位于彼此相鄰。圖1所示本發(fā)明系統(tǒng)I的醫(yī)用植入體2也是一種螺旋形體，其中，第二螺旋形連接件5外部的螺旋形體的各圈位于至少部分彼此相鄰。
[0029]從圖1中可以看到，第一螺旋形連接件4的各圈和第二螺旋形連接件5的各圈彼此隔開。第一螺旋形連接件4的各圈的間距和第二螺旋形連接件5的各圈的間距相當(dāng)于第一和第二螺旋形連接件4，5的絲的直徑的1.0至2.5倍，其中，第一螺旋形連接件和/或第二螺旋形連接件5均采用直徑在0.3mm至1.5mm之間的線絲制成，優(yōu)選在0.5mm至1.0mm之間，進一步優(yōu)選在0.6mm至0.7mm之間。
[0030]有利的是，醫(yī)用植入體2、插入裝置3、第一螺旋形連接件4、第二螺線形連接件5和/或芯線6至少部分地由形狀記憶材料制成，優(yōu)選鎳鈦合金，如鎳鈦記憶合金。
[0031]從圖1中可以進一步看到，第一螺旋形連接件4布置成與醫(yī)用植入體2形成一定角度。芯線6從而可以向外延伸穿過第一螺旋形連接件4的各圈，以便芯線不會延伸穿過醫(yī)用植入體2而影響其形狀。圖1所示本發(fā)明系統(tǒng)I的插入裝置3為圓筒形的，且沿插入裝置3縱軸帶有中空空間。系統(tǒng)I的芯線6位于所述中空空間內(nèi)部并可沿插入裝置3的縱軸相對于插入裝置3而移動。
[0032]圖2示出了圖1所示本發(fā)明系統(tǒng)I的第二工作狀態(tài)。在第二工作狀態(tài)時，芯線6從插入裝置3內(nèi)部退出，插入裝置3和醫(yī)用植入體2之間的連接因而被松開。醫(yī)用植入體2的第一螺旋形連接件4隨后與插入裝置3的第二螺旋形連接件5分離，以便第一螺旋形連接件4和第二螺旋形連接件5不再相互嚙合。在圖示的第二工作狀態(tài)時，醫(yī)用植入體2位于人體或動物體內(nèi)的預(yù)期植入部位。在放開醫(yī)用植入體2和插入裝置3之間的連接后，插入裝置3便可從植入期間使用的導(dǎo)管(圖中未示)中退出。
[0033]圖3所示的用來將醫(yī)用植入體2與插入裝置3相連接的本發(fā)明系統(tǒng)I不同于圖1所示的采用芯線設(shè)計的系統(tǒng)I。在圖3所示實施方式中，芯線6在遠(yuǎn)端處的橫截面7增大，該橫截面大于醫(yī)用植入體2和插入裝置3螺旋形端部4，5的內(nèi)徑。這樣，可防止醫(yī)用植入體2與插入裝置3的意外脫開。在圖3所示工作狀態(tài)時，芯線6向外延伸穿過醫(yī)用植入體2的壁。在退出醫(yī)用植入體2后，芯線6被擠壓而使橫截面7增大。
[0034]參考附圖標(biāo)號:
[0035]I 系統(tǒng)
[0036]2植入體
[0037]3插入裝置
[0038]4第一螺旋形連接件
[0039]5第二螺旋形連接件
[0040]6 芯線
[0041]7芯線的增大橫截面
【主權(quán)項】
1.用來將醫(yī)用植入體(2)連接到插入裝置(3)上的系統(tǒng)(I)，包括: 位于所述醫(yī)用植入體(2)近端的第一螺旋形連接件(4)， 位于所述插入裝置(3)遠(yuǎn)端的第二螺旋形連接件(5)， 芯線(6)，所述系統(tǒng)(I)在第一工作狀態(tài)時，所述芯線將第一螺旋形連接件(4)和第二螺旋形連接件(5)相對于彼此而鎖緊， 其中，在所述第一工作狀態(tài)時，所述第一螺旋形連接件(4)和所述第二螺旋形連接件(5)至少部分地相互嚙合，以及所述芯線(6)延伸穿過所述第一螺旋形連接件(4)和所述第二螺旋形連接件(5)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述插入裝置(3)為一種螺旋形體，所述第一螺旋形連接件(4)外部的所述螺旋形體的各圈優(yōu)選直接位于彼此相鄰處。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述醫(yī)用植入體(2)為一種螺旋形體，所述第二螺旋形連接件(5)外部的所述螺旋形體的各圈優(yōu)選至少部分地位于彼此相鄰處。4.根據(jù)權(quán)利要求1至3其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述第一螺旋形連接件(4)和/或所述第二螺旋形連接件(5)的各圈彼此隔開。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述第一螺旋形連接件(4)和/或所述第二螺旋形連接件(5)的各圈的間距相當(dāng)于所述第一螺旋形連接件(4)和/或所述第二螺旋形連接件(5)的線絲的直徑的1.0至2.5倍。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述醫(yī)用植入體(2)、所述插入裝置(3)、所述第一螺旋形連接件(4)、所述第二螺旋形連接件(5)和/或所述芯線(6)至少部分地由形狀記憶材料制成，優(yōu)選鎳鈦合金，如鎳鈦記憶合金(nitinol)。7.根據(jù)權(quán)利要求1至6其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述第一螺旋形連接件(4)和/或所述第二螺旋形連接件(5)均采用直徑在0.3mm至1.5mm之間的線絲制成，優(yōu)選0.5mm至1.0mm，更優(yōu)選0.6mm至0.7mm之間。8.根據(jù)權(quán)利要求1至7其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述第一螺旋形連接件(4)布置成與所述醫(yī)用植入體(2)形成一定角度。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述第一螺旋形連接件(4)或所述第二螺旋形連接件(5)沿所述芯線(6)的縱軸而彎曲，其中，在第一工作狀態(tài)時所彎曲的第一螺旋形連接件(4)或第二螺旋形連接件(5)沿所述芯線(6)縱軸由所述芯線(6)頂著彈性恢復(fù)力固定成細(xì)長狀態(tài)。10.根據(jù)權(quán)利要求1至9其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述第一螺旋形連接件(4)和所述第二螺旋形連接件(5)沿所述芯線縱軸而彎曲，所述第一螺旋形連接件(4)的曲度與所述第二螺旋形連接件(5)的曲度相反，以及在第一工作狀態(tài)時，所述彎曲的第一和第二螺旋形連接件(4，5)沿所述芯線(6)縱軸由所述芯線(6)頂著彈性恢復(fù)力固定成細(xì)長狀態(tài)。11.根據(jù)權(quán)利要求1至10其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述插入裝置(3)為圓筒形，且其沿縱軸帶有中空空間，以及，所述芯線(6)位于所述中空空間內(nèi)部并可沿所述插入裝置(3)縱軸相對于所述插入裝置(3)移動。12.根據(jù)權(quán)利要求1至11其中一項所述的系統(tǒng)(I)， 其中，所述芯線(6)的所述遠(yuǎn)端處的橫截面增大，其優(yōu)選大于所述醫(yī)用植入體和所述插入裝置的螺旋端部的內(nèi)徑。
【文檔編號】A61B17/12GK105899151SQ201480061458
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2014年11月24日
【發(fā)明人】約阿希姆·沙費爾
【申請人】德國Pfm醫(yī)用產(chǎn)品有限公司