一種治療胃癌的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于其包括以下重量份數(shù)的原料組分：紅豆杉0.3?2份，喜樹(shù)果0.3?2份，肉桂2?20份，藤梨根10?100份，三七5?15份，人參5?15份，炒白術(shù)5?15份，干姜2?8份，炒地榆5?15份，紅藤10?40份，地龍5?15份，黃芪5?30份，人工麝香0?0.05份；本發(fā)明還提供了使用本發(fā)明中藥組合物制得的粉劑、顆粒劑和膠囊劑的制備方法；本發(fā)明各原料組分提取充分，配伍合理，無(wú)毒副作用，服用方便，治療胃癌治愈率高。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一種治療胃癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種治療胃癌的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是源自胃黏膜上皮的惡性腫瘤，占全部惡性腫瘤的第3位，占消化道惡性腫瘤 的首位，占胃惡性腫瘤的95%，胃癌是威脅人類(lèi)健康的一種常見(jiàn)病。
[0003] 現(xiàn)在醫(yī)學(xué)對(duì)胃癌的治療方法采用多手術(shù)、放療和化療，手術(shù)治療是局部治療的手 段，對(duì)轉(zhuǎn)移到血液或其他組織中的腫瘤細(xì)胞毫無(wú)作用，放療、化療可以有效殺傷癌細(xì)胞，但 同時(shí)又會(huì)殺傷正常細(xì)胞而導(dǎo)致患者的免疫功能被抑制，出現(xiàn)更多的并發(fā)癥，給患者身體帶 來(lái)極大損傷。目前，用于治療胃癌的藥物種類(lèi)繁多，這些類(lèi)藥物雖然能夠?qū)ξ赴┯幸欢ǒ?效，但都是僅能起到緩解作用，不能根治，病情就易反彈，現(xiàn)在，還沒(méi)有一種可以根治胃癌的 藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療胃癌的中藥組合物，各原料組分提 取充分，配伍合理，無(wú)毒副作用，服用方便，治療胃癌治愈率高。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 本發(fā)明一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于其包括以下重量份數(shù)的原料組分:紅 豆杉0.3-2份，喜樹(shù)果0.3-2份，肉桂2-20份，藤梨根10-100份，三七5-15份，人參5-15份，炒 白術(shù)5-15份，干姜2-8份，炒地榆5-15份，紅藤10-40份，地龍5-15份，黃芪5-30份，人工麝香 0-0.05 份。
[0006] 較佳地，各原料組分的重量份數(shù)為:紅豆杉0.3-1份，喜樹(shù)果0.3-1份，肉桂3-6份， 藤梨根20-50份，三七7-10份，人參8-12份，炒白術(shù)7-12份，干姜3-6份，炒地榆8-12份，紅藤 15-35份，地龍8-12份，黃芪5-12份，人工麝香0-0.03份。
[0007] 更佳地，各原料組分的重量份數(shù)為:紅豆杉0.5份，喜樹(shù)果0.5份，肉桂5份，藤梨根 30份，三七8份，人參10份，炒白術(shù)10份，干姜5份，炒地榆10份，紅藤30份，地龍10份，黃芪10 份，人工麝香0.01份。
[0008] 本發(fā)明一種治療胃癌的中藥組合物制劑的制備方法包括下述步驟： (1) 按預(yù)定配比分別稱(chēng)取紅豆杉、喜樹(shù)果、肉桂、藤梨根、三七、人參、炒白術(shù)、干姜、炒地 榆、紅藤、地龍、黃芪和人工麝香； (2) 將步驟(1)中稱(chēng)取的紅豆杉放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加 入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的15~30倍，用乙醇將紅豆杉滲濾2遍，倒出 提取液體?，在80°C下，將提取液體I濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏；向容器中加入蒸 餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，水提法將紅豆杉水煮 沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取液體II，在80°C下，將提取液體Η濃縮為相對(duì)密度為1.30~ 1.35的清膏； (3) 將步驟(1)中稱(chēng)取的喜樹(shù)果放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加 入后超聲50~70分鐘，然后倒出提取液，反復(fù)3次操作，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng) 取的全部組分質(zhì)量的8-10倍，合并三次提取液形成提取液IM，在80Γ下，將提取液體1?濃 縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (4) 將步驟（1)中稱(chēng)取的肉桂放入容器中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇，超聲持續(xù)20~40 分鐘，倒出提取液，反復(fù)2次操作，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的 8-10倍，合并兩次提取液形成提取液，在80°C下，將兩次提取液合并為提取液體?Ψ，濃縮為 相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (5) 將步驟（1)中稱(chēng)取的藤梨根放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液VI，再向容 器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰 后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液\11，再向容器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液\'m，合并 提取液體VI、νπ、vm，在70°c下濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，然后邊攪拌清膏 邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)60%，靜置72h，濾過(guò)，取過(guò)濾液，在80°C下，濃縮為相對(duì)密度為 1.30~1.35的清膏； (5) 將步驟(1)中稱(chēng)取的人參放入容器中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，加入乙醇的質(zhì)量為 步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液IX，再 向容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，乙醇質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~8倍，加 熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液體及，再向容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，乙醇質(zhì) 量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~8倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液體 黑I:，合并提取液在80Γ下，將合并后的提取液體濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35 的清膏； (6) 將步驟(1)中稱(chēng)取的三七放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，加入 后加熱回流90~150分鐘，然后倒出提取液，反復(fù)操作3次，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中 稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8-10倍，合并三次提取液形成提取液HI:，在80°C下，將提取液體 ΧΠ 濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (7) 將步驟（1)中稱(chēng)取的炒白術(shù)和干姜放入容器中，向該容器中加入蒸餾水，加入蒸餾 水的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱煮沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取 液XIII，再向容器中加入蒸餾水，加入量的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~10 倍，加熱煮沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取液f|f:，將提取液,|MI和|〇爹合并，在80Γ下，將 合并后提取液體濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (8) 將步驟（1)中稱(chēng)取的炒地榆放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XV，再向 容器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸 騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XV：[，合并提取液體夏，80 Γ下，將提取液體?濃 縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攪拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)60%，過(guò)濾， 取過(guò)濾液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (9) 將步驟（1)中稱(chēng)取的紅藤放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XVII，再向容 器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰 后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液_西|:，合并提取液體、胃爾:，80 Γ下，將提取液體1 濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攪拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)20%，過(guò) 濾，取過(guò)濾液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (10) 將步驟(1)中稱(chēng)取的地龍放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的12~15倍，加熱沸騰后持續(xù)50~100分鐘，倒出提取液，再向容器中 加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持 續(xù)50~100分鐘，倒出提取液，合并兩次提取液為液體:X DC，80 °C下，將提取液體XIX濃縮為相 對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攪拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)70%，過(guò)濾，取過(guò)濾 液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (11) 將步驟(1)中稱(chēng)取的黃芪放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液，再向容器中加 入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù) 90~150分鐘，倒出提取液，合并兩次提取液為提取液XX，在80 °C下，將提取液體XX濃縮為相 對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (12) 將步驟（1)中稱(chēng)取的黃芩放入容器中，加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，煎煮90~150分鐘，倒出提取液，重復(fù)操作兩次，合并兩次 提取液為提取液XXI，用鹽酸調(diào)節(jié)使提取液XXI的PH值為1.0~2.0，80 °C保溫，靜置，濾過(guò);沉 淀物加適量水?dāng)嚢?，?0%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，加與水等量的乙醇，攪拌使沉淀物 溶解，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至1.0-2.0,60°C保溫，靜置，濾過(guò)，沉淀物依次用水及乙 醇洗至PH值至7.0，揮盡乙醇，減壓干燥，形成清膏。
[0009] (13)將步驟（2M12)最終得到的清膏分別干燥，并混合均勻，干燥溫度為60~75 °C，使清膏水分控制在4%以?xún)?nèi)； (14)將干燥后混合均勻的清膏混合物和步驟(1)稱(chēng)取的人工麝香一起粉碎。
[0010]較佳地，所述制劑為粉劑。
[0011] 使用本發(fā)明的中藥組合物制備顆粒劑，其特征在于其制備方法包括下述步驟： 步驟(1)-(13)與一種治療胃癌的中藥組合物的制劑的制備方法相同，步驟(14)為將干 燥后混合均勻的清膏混合物粉碎后制粒。
[0012] 使用本發(fā)明一種治療胃癌的中藥組合物制備的膠囊，其特征在于其制備方法包括 下述步驟： 步驟(1)-(13)與一種治療胃癌的中藥組合物的制劑的制備方法相同，步驟(14)為將干 燥后混合均勻的清膏混合物粉碎后填充0號(hào)膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)容納0.5-0.7g的中藥組分。 [0013]本發(fā)明藥物組合物中： 紅豆杉：屬于淺根植物，其主根不明顯、側(cè)根發(fā)達(dá)，是世界上公認(rèn)瀕臨滅絕的天然珍稀 抗癌植物;其樹(shù)皮和樹(shù)葉中提煉出來(lái)的紫杉醇對(duì)多種晚期癌癥療效突出，能阻止癌細(xì)胞的 繁殖、抑制腫瘤細(xì)胞的迀移，有抗癌功能，并有抑制糖尿病及治療心臟病的效用。同時(shí)也有 利尿消腫、治療腎臟病、糖尿病、腎炎浮腫、小便不利、淋病等。對(duì)溫腎通經(jīng)、治療月經(jīng)不調(diào)、 產(chǎn)后瘀血、痛經(jīng)等到有效的功效。
[0014] 喜樹(shù)果:歸脾；胃肝經(jīng);喜樹(shù)果、根皮的醇提取物對(duì)動(dòng)物移植性腫瘤，均有一定抑制 作用。喜樹(shù)果或根皮中所含喜樹(shù)堿及其衍生物，具有較強(qiáng)的抗癌活性。功效:清熱解毒;散 結(jié)消癥。
[0015] 肉桂:補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門(mén)火衰，肢冷脈微，亡陽(yáng)虛脫，腹痛泄 瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽(yáng)浮越，上熱下寒。
[0016] 藤梨根:屬側(cè)膜胎座目，獼猴桃科植物獼猴桃植物的根。功能主治:清熱解毒，清熱 利濕，防腫瘤抗癌，祛風(fēng)除濕，利尿止血，解毒消腫，消化不良、嘔吐、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)濕骨痛、消 化道癌腫、消化道腫瘤、癰瘍瘡癤、風(fēng)濕骨痛及黃疸等癥。
[0017]三七:甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。功效:清熱解毒，散瘀止血，消腫定痛。
[0018] 人參:味甘、微苦，性溫、平。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。補(bǔ)氣，固脫，生津，安神，益智，大補(bǔ)元 氣，復(fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺。
[0019] 炒白術(shù):健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水 月中，自汗，胎動(dòng)不安，能顯著增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力。
[0020] 干姜:味辛，性熱。歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功效:溫中散寒，回陽(yáng)通脈，溫肺化飲。用 于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，寒飲喘咳。
[0021 ]炒地榆:苦、酸，寒，歸肝、大腸經(jīng)。功效:涼血止血，清熱解毒，消癰斂瘡。主治各種 血熱之吐血、衄血、尿血、便血、崩漏、血痢、腸風(fēng)、痔瘡、癰疽、濕疹、燒傷等。
[0022]紅藤:味苦，性平。歸大腸、肝經(jīng)。具解毒消癰，活血止痛，祛風(fēng)除濕，殺蟲(chóng)功效。主治 腸癰，痢疾，乳痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，蟲(chóng)積腹痛。
[0023]地龍：味咸，性寒。功效:清熱、息風(fēng)、平喘、通絡(luò)、利尿。
[0024]黃芪:甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血 崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。 [0025]人工麝香:芳香開(kāi)竅、通經(jīng)絡(luò)、消腫止痛。
[0026]本發(fā)明的用法用量：膠囊劑：每次3-5粒，每天三次。粉劑或顆粒劑：每次1.5g_ 3.5g，每天三次。
[0027]本發(fā)明的技術(shù)效果如下： 本發(fā)明的原料主要來(lái)源于天然抗癌藥物，經(jīng)過(guò)科學(xué)的配伍，能有效殺滅胃癌細(xì)胞并抑 制胃癌細(xì)胞的再生，提高機(jī)體的免疫力，標(biāo)本兼治，無(wú)毒副作用，具有較高的治愈率和較低 的復(fù)發(fā)率;本發(fā)明的原料組分經(jīng)過(guò)有效提取，提高了藥效，制得的藥劑易于服用，患者吸收 效果好。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的一種治療胃癌的中藥組合物： 表1實(shí)施例1~6
制備方法如下： (1) 按預(yù)定配比分別稱(chēng)取紅豆杉、喜樹(shù)果、肉桂、藤梨根、三七、人參、炒白術(shù)、干姜、炒地 榆、紅藤、地龍、黃芪、人工麝香以及黃芩； (2) 將步驟(1)中稱(chēng)取的紅豆杉放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加 入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的15~30倍，用乙醇將紅豆杉滲濾2遍，倒出 提取液體I，在80°C下，將提取液體I:濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏；向容器中加入蒸 餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，水提法將紅豆杉水煮 沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取液體II，在80°C下，將提取液體Η濃縮為相對(duì)密度為1.30~ 1.35的清膏； (3) 將步驟(1)中稱(chēng)取的喜樹(shù)果放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加 入后超聲50~70分鐘，然后倒出提取液，反復(fù)3次操作，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng) 取的全部組分質(zhì)量的8-10倍，合并三次提取液形成提取液ΠΙ，在80°C下，將提取液體III濃 縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (4) 將步驟（1)中稱(chēng)取的肉桂放入容器中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇，超聲持續(xù)20~40 分鐘，倒出提取液，反復(fù)2次操作，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的 8-10倍，合并兩次提取液形成提取液，在80 Γ下，將兩次提取液合并為提取液體1￥，濃縮為 相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (5) 將步驟（1)中稱(chēng)取的藤梨根放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液:￥?，再向容 器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰 后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液\?1，再向容器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液VIII，合并提取 液體VI、Λ?Π ，在70°C下濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，然后邊攪拌清膏邊加 乙醇，使清膏含醇量達(dá)60%，靜置72h，濾過(guò)，取過(guò)濾液，在80°C下，濃縮為相對(duì)密度為1.30~ 1.35的清膏； (5)將步驟(1)中稱(chēng)取的人參放入容器中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，加入乙醇的質(zhì)量為 步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液Μ，再 向容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，乙醇質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~8倍，加 熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液體X，再向容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，乙醇質(zhì) 量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~8倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液體 13,合并提取液Ι1:、Χ:、Χ?;在80Γ下，將合并后的提取液體濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35 的清膏； (6) 將步驟(1)中稱(chēng)取的三七放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，加入 后加熱回流90~150分鐘，然后倒出提取液，反復(fù)操作3次，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中 稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8-10倍，合并三次提取液形成提取液XII，在80°C下，將提取液體 XII濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (7) 將步驟（1)中稱(chēng)取的炒白術(shù)和干姜放入容器中，向該容器中加入蒸餾水，加入蒸餾 水的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱煮沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取 液XIII，再向容器中加入蒸餾水，加入量的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~10 倍，加熱煮沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取液SF，將提取液_|1和|爾合并，在80 Γ下，將 合并后提取液體濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (8) 將步驟（1)中稱(chēng)取的炒地榆放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XY，再向 容器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸 騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XVI，合并提取液體X V、XVI，80°C下，將提取液體I濃 縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攪拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)60%，過(guò)濾， 取過(guò)濾液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (9) 將步驟（1)中稱(chēng)取的紅藤放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液Χ\?1，再向容 器中加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰 后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XVIII，合并提取液體XVII、ΧΥΠΙ，80°C下，將提取液體I: 濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攪拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)20%，過(guò) 濾，取過(guò)濾液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (10) 將步驟(1)中稱(chēng)取的地龍放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的12~15倍，加熱沸騰后持續(xù)50~100分鐘，倒出提取液，再向容器中 加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持 續(xù)50~100分鐘，倒出提取液，合并兩次提取液為液體XIX，80°C下，將提取液體XIX濃縮為 相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攪拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)70%，過(guò)濾，取過(guò) 濾液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (11) 將步驟(1)中稱(chēng)取的黃芪放入容器中并加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液，再向容器中加 入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù) 90~150分鐘，倒出提取液，合并兩次提取液為提取液XX，在80 °C下，將提取液體XX濃縮為相 對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (12)將步驟（1)中稱(chēng)取的黃芩放入容器中，加入蒸餾水，加入蒸餾水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，煎煮90~150分鐘，倒出提取液，重復(fù)操作兩次，合并兩次 提取液為提取液XXI，用鹽酸調(diào)節(jié)使提取液XXI的PH值為1.0~2.0，80 °C保溫，靜置，濾過(guò);沉 淀物加適量水?dāng)嚢?，?0%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，加與水等量的乙醇，攪拌使沉淀物 溶解，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至1.0-2.0,60°C保溫，靜置，濾過(guò)，沉淀物依次用水及乙 醇洗至PH值至7.0，揮盡乙醇，減壓干燥，形成清膏。
[0029] (13)將步驟（2M 12)最終得到的清膏分別干燥，并混合均勻，干燥溫度為60~75 °C，使清膏水分控制在4%以?xún)?nèi)； (14)將干燥后混合均勻的清膏混合物和步驟(1)稱(chēng)取的人工麝香一起粉碎，得實(shí)施例2 粉劑，服用時(shí)，一天服用三次，每次2g。
[0030] 實(shí)施例3的制備方法與實(shí)施例2的制備方法相同；服用時(shí)，一天服用三次，每次2g。
[0031] 實(shí)施例1和6為膠囊劑，其制備方法與實(shí)施例2的步驟(1)~(13)相同，步驟(14)為將 干燥后混合均勻的清膏混合物粉碎后填充0號(hào)膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)容納1.5-3.5g的中藥組分； 服用時(shí)，一天服用三次，每次4粒。
[0032] 實(shí)施例4和5為顆粒劑，其制備方法與實(shí)施例2的步驟(1)~(13)相同，步驟(14)為將 干燥后混合均勻的清膏混合物粉碎后制粒;服用時(shí)，一天服用三次，每次2g。
[0033] 臨床試驗(yàn)報(bào)告如下： 取300例胃癌患者，所有患者均經(jīng)臨床檢查及術(shù)后病理試驗(yàn)診斷為胃癌。隨機(jī)分為對(duì) 照組和治療組兩組，每組150例。對(duì)照組給予常規(guī)化療;治療組服用實(shí)施例1的膠囊劑，一天 服用3次，每次4粒，服用半年。
[0034] 療效標(biāo)準(zhǔn) 完全緩解:腫瘤病灶完全消失，并維持28d以上;部分緩解:腫瘤病灶體積減少一半以 上，并維持28d以上;穩(wěn)定:腫瘤病灶體積減少小于一半，增大小于四分之一;進(jìn)展:腫瘤病 灶增大四分之一以上。
[0035] 療效:對(duì)照組150例，完全緩解8例，部分緩解45例，穩(wěn)定40例，進(jìn)展57例，總有效率 為35.33% ;治療組150例，完全緩解32例，部分緩解97例，穩(wěn)定12例，進(jìn)展9例，總有效率 86%。從以上數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明對(duì)胃癌具有顯著的療效。
[0036]實(shí)驗(yàn)例1小鼠胃癌模型 (1) 分別選取重量在18~20g的普通昆明小白鼠，210只雄鼠和210只雌鼠。隨機(jī)分為治療 組1、治療組2、治療組3、治療組4、治療組5、治療組6和對(duì)照組，每組60只，常規(guī)飼養(yǎng)。
[0037] (2) 將胃癌細(xì)胞SGC-7901細(xì)胞在37°C、95%濕度和5% C02孵箱中培養(yǎng)，胰酶消化細(xì) 胞，無(wú)血清DMEM培養(yǎng)基重懸細(xì)胞，搜集1 X 106細(xì)胞，注射到每只裸鼠皮下。
[0038] (3)注射的次日開(kāi)始灌胃，治療組1、治療組2、治療組3、治療組4、治療組5、治療組 6，分別對(duì)各組的每只白鼠灌胃實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5、實(shí)施例6的中 藥組合物，每只每天灌胃50mg;對(duì)照組的每只白鼠正常飼養(yǎng)，每只每天灌胃50mg生理鹽水， 喂養(yǎng)25天后腫瘤長(zhǎng)到一定大小，處死小鼠，剝離腫瘤，稱(chēng)量重量，計(jì)算每個(gè)組60只白鼠腫瘤 重量的平均值，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0039]表1小鼠腫瘤重量
從表1中可以看出，本發(fā)明重要組合物能夠有效的抑制胃癌細(xì)胞生長(zhǎng)，阻滯胃癌細(xì)胞周 期。
[0040]對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例的上述說(shuō)明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。 對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)說(shuō)將是顯而易見(jiàn)的，本文中所定義的 一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其他實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明 將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開(kāi)的原理和新穎特點(diǎn)相一 致的最寬的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于其包括W下重量份數(shù)的原料組分:紅豆杉 0.3-2份，喜樹(shù)果0.3-2份，肉桂2-20份，藤梨根10-100份，Ξ屯5-15份，人參5-15份，炒白術(shù) 5-15份，干姜2-8份，炒地愉5-15份，紅藤10-40份，地龍5-15份，黃巧20-60份，人工廳香0- 0.05份，黃琴5-30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于各原料組分的重量份 數(shù)為:紅豆杉0.3-1份，喜樹(shù)果0.3-1份，肉桂3-6份，藤梨根20-50份，Ξ屯7-10份，人參8-12 份，炒白術(shù)7-12份，干姜3-6份，炒地愉8-12份，紅藤15-35份，地龍8-12份，黃巧25-55份，人 工廳香0-0.03份W及黃琴5-12份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述一種治療胃癌的中藥組合物，其特征在于各原料組分的重量份 數(shù)為:紅豆杉0.5份，喜樹(shù)果0.5份，肉桂5份，藤梨根30份，Ξ屯8份，人參10份，炒白術(shù)10份， 干姜5份，炒地愉10份，紅藤30份，地龍10份，黃巧50份，人工廳香0.01份W及黃琴10份。4. 使用權(quán)利要求1所述的一種治療胃癌的中藥組合物的制劑的制備方法，其特征在于： 其包括下述步驟， (1) 按預(yù)定配比分別稱(chēng)取紅豆杉、喜樹(shù)果、肉桂、藤梨根、Ξ屯、人參、炒白術(shù)、干姜、炒地 愉、紅藤、地龍、黃巧W及人工廳香； (2) 將步驟（1)中稱(chēng)取的紅豆杉放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加 入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的15~30倍，用乙醇將紅豆杉滲濾2遍，倒出 提取液體?.，在80°C下，將提取液體I濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏；向容器中加入蒸 饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，水提法將紅豆杉水煮 沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取液體Η，在80°C下，將提取液體S濃縮為相對(duì)密度為1.30~ 1.35的清膏； (3) 將步驟（1)中稱(chēng)取的喜樹(shù)果放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加 入后超聲50~70分鐘，然后倒出提取液，反復(fù)3次操作，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng) 取的全部組分質(zhì)量的8-10倍，合并Ξ次提取液形成提取液跡，在80Γ下，將提取液體泣濃縮 為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (4) 將步驟（1)中稱(chēng)取的肉桂放入容器中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的乙醇，超聲持續(xù)20~40 分鐘，倒出提取液，反復(fù)2次操作，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的 8-10倍，合并兩次提取液形成提取液，在80Γ下，將兩次提取液合并為提取液體験，濃縮為 相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (5) 將步驟（1)中稱(chēng)取的藤梨根放入容器中并加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液鍵，再向容 器中加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰 后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液νπ，再向容器中加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟(1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液巧濕，合并提取 液體巧、VII、村丑，在70°C下濃縮至相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，然后邊攬拌清膏邊加乙 醇，使清膏含醇量達(dá)60%，靜置72h，濾過(guò)，取過(guò)濾液，在80°C下，濃縮為相對(duì)密度為1.30~ 1.35的清膏； 巧)將步驟（1)中稱(chēng)取的人參放入容器中，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，加入乙醇的質(zhì)量為 步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液淺，再 向容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，乙醇質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~8倍，加 熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液體X，再向容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%乙醇，乙醇質(zhì) 量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~8倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液體 潑，合并提取液謹(jǐn)、態(tài)、潑；在80Γ下，將合并后的提取液體濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的 清膏； (6) 將步驟（1)中稱(chēng)取的Ξ屯放入容器中，向該容器中加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，加入 后加熱回流90~150分鐘，然后倒出提取液，反復(fù)操作3次，每次加入乙醇的質(zhì)量為步驟(1)中 稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8-10倍，合并Ξ次提取液形成提取液適I，在80Γ下，將提取液體盤(pán)I 濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (7) 將步驟（1)中稱(chēng)取的炒白術(shù)和干姜放入容器中，向該容器中加入蒸饋水，加入蒸饋 水的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱煮沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取 液m，再向容器中加入蒸饋水，加入量的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的6~10倍， 加熱煮沸后持續(xù)20~40分鐘，倒出提取液抵V，將提取液Χ?ΙΙ和X1Y合并，在80°C下，將合并后 提取液體濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (8) 將步驟（1)中稱(chēng)取的炒地愉放入容器中并加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟 (1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液XV，再向容 器中加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰 后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液ΧΥ?，合并提取液體XV、XV!，80°C下，將提取液體?濃縮為相 對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攬拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)60%，過(guò)濾，取過(guò)濾 液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (9) 將步驟（1)中稱(chēng)取的紅藤放入容器中并加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液雙?，再向容器 中加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后 持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液蕊巧?，合并提取液體雙m、器綺S，80 Γ下，將提取液體?濃縮為 相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攬拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)20%，過(guò)濾，取過(guò) 濾液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (10) 將步驟（1)中稱(chēng)取的地龍放入容器中并加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的12~15倍，加熱沸騰后持續(xù)50~100分鐘，倒出提取液，再向容器中 加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟（1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持 續(xù)50~100分鐘，倒出提取液，合并兩次提取液為液體遞旅，80Γ下，將提取液體XIX濃縮為相 對(duì)密度為1.30~1.35的清膏，然后邊攬拌清膏邊加乙醇，使清膏含醇量達(dá)70%，過(guò)濾，取過(guò)濾 液在80°C下濃縮為相對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (11) 將步驟（1)中稱(chēng)取的黃巧放入容器中并加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，加熱沸騰后持續(xù)90~150分鐘，倒出提取液，再向容器中加 入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟(1)中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~10倍，加熱沸騰后持續(xù) 90~150分鐘，倒出提取液，合并兩次提取液為提取液XX，在80°C下，將提取液體XX濃縮為相 對(duì)密度為1.30~1.35的清膏； (12) 將步驟（1)中稱(chēng)取的黃琴放入容器中，加入蒸饋水，加入蒸饋水的質(zhì)量為步驟（1) 中稱(chēng)取的全部組分質(zhì)量的8~12倍，煎煮90~150分鐘，倒出提取液，重復(fù)操作兩次，合并兩次 提取液為提取液XXI，用鹽酸調(diào)節(jié)使提取液XXI的PH值為1. ο~2. ο，80°C保溫，靜置，濾過(guò);沉 淀物加適量水?dāng)埌瑁?0%氨氧化鋼溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0，加與水等量的乙醇，攬拌使沉淀物 溶解，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至1.0-2.0,60°C保溫，靜置，濾過(guò)，沉淀物依次用水及乙 醇洗至PH值至7.0，揮盡乙醇，減壓干燥，形成清膏； (13) 將步驟(2)~（12)最終得到的清膏分別干燥，并混合均勻，干燥溫度為60~75°C，使 清膏水分控制在4%W內(nèi)； (14) 將干燥后混合均勻的清膏混合物和步驟(1)稱(chēng)取的人工廳香一起粉碎。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的使用權(quán)利要求1所述的一種治療胃癌的中藥組合物的制劑，其 特征在于:所述制劑為粉劑。6. 使用權(quán)利要求4所述的一種治療胃癌的中藥組合物制備的顆粒劑，其特征在于其制 備方法為： 將所述步驟(14)最終得到的產(chǎn)物粉碎后制粒。7. 使用權(quán)利要求4所述的一種治療胃癌的中藥組合物制備的膠囊，其特征在于其制備 方法為:將所述步驟(14)最終得到的產(chǎn)物粉碎后填充0號(hào)膠囊，每個(gè)膠囊內(nèi)容納0.5-0.7g的 中藥組分。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK105833225SQ201610308109
【公開(kāi)日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年5月11日
【發(fā)明人】張士舜
【申請(qǐng)人】張士舜