胃癌醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的胃癌醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術】
[0002]胃癌在我國各種惡性腫瘤中居首位，胃癌發(fā)病有明顯的地域性差別，在我國的西北與東部沿海地區(qū)胃癌發(fā)病率比南方地區(qū)明顯為高；好發(fā)年齡在50歲以上，胃癌的發(fā)病原因很多，其主要幾點在于:1、地域環(huán)境及飲食生活因素，胃癌發(fā)病有明顯的地域性差別，在我國的西北與東部沿海地區(qū)胃癌發(fā)病率比南方地區(qū)明顯為高，長期食用薰烤、鹽腌食品的人群中胃遠端癌發(fā)病率高，與食品中亞硝酸鹽、真菌毒素、多環(huán)芳烴化合物等致癌物或前致癌物含量高有關，吸煙者的胃癌發(fā)病危險較不吸煙者高50%，2、幽門螺桿菌感染，我國胃癌高發(fā)區(qū)成人Hp感染率在60%以上；幽門螺桿菌能促使硝酸鹽轉化成亞硝酸鹽及亞硝胺而致癌；Hp感染引起胃黏膜慢性炎癥加上環(huán)境致病因素加速黏膜上皮細胞的過度增殖，導致畸變致癌；幽門螺桿菌的毒性產物CagA、VacA可能具有促癌作用，胃癌病人中抗CagA抗體檢出率較一般人群明顯為高，3、癌前病變，胃疾病包括胃息肉、慢性萎縮性胃炎及胃部分切除后的殘胃，這些病變都可能伴有不同程度的慢性炎癥過程、胃黏膜腸上皮化生或非典型增生，有可能轉變?yōu)榘?。癌前病變系指容易發(fā)生癌變的胃黏膜病理組織學改變，是從良性上皮組織轉變成癌過程中的交界性病理變化；胃黏膜上皮的異型增生屬于癌前病變，根據(jù)細胞的異型程度，可分為輕、中、重三度，重度異型增生與分化較好的早期胃癌有時很難區(qū)分，4、遺傳和基因，遺傳與分子生物學研宄表明，胃癌病人有血緣關系的親屬其胃癌發(fā)病率較對照組高4倍，胃癌的癌變是一個多因素、多步驟、多階段發(fā)展過程，涉及癌基因、抑癌基因、凋亡相關基因與轉移相關基因等的改變，而基因改變的形式也是多種多樣的；尤其需要注意的是，國內外研宄均表明，胃病與心理因素關系密切，當人疲勞、工作壓力過大時，會導致腸胃消化不良、胃潰瘍、胃炎等，而嚴重的胃潰瘍被認為屬于胃部腫瘤的癌前病變；還有胃癌的早期發(fā)現(xiàn)非常困難，因為沒有明顯癥狀，即使出現(xiàn)癥狀也極易與普通胃病混淆，因此，絕大多數(shù)胃癌患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期；
胃癌臨床上更多地采用腸外營養(yǎng)(即輸入營養(yǎng)藥)的方式對癌癥患者進行營養(yǎng)補充，長期的腸外營養(yǎng)補充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對機體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結合胃癌患者的體質特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高胃癌患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充免疫力低下的胃癌患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能，益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合胃癌患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。

【發(fā)明內容】

[0004]本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結合免疫力低下的胃癌患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足胃癌患者的營養(yǎng)需求，還有消食健胃、健脾滲濕、生津潤燥、清熱解毒、理氣止痛及增強免疫力的功效的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)胃癌患者的體質特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋陰清熱；沙參，有滋補、祛寒熱、清肺止咳的作用；丹參，有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效；麥冬，養(yǎng)陰生津，潤肺清心；川貝，潤肺止咳化痰平喘，清熱化痰；白花蛇舌草，清熱解毒、消痛散結、利尿除濕；黨參，有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作用；青皮，疏肝破氣；消積化滯；白背三七，降血糖、清熱涼血、活血止痛；止血；佛手，有疏肝解郁、燥濕化痰、理氣和中的功效；桃仁，有破血行瘀，潤燥滑腸的功效；銀花，清熱解毒，涼散風熱；蒲公英，清熱解毒，利尿散結；雞內金，消食健胃助消化，澀精止遺，可以促進胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運動功能明顯增強，胃排空加快；牡蠣，牡蠣的酸性提取物在活體中對脊髓灰質炎病毒具有抑制作用；山楂，氣血并走，化瘀而不傷新血，行滯氣而不傷正氣；橘紅，散寒，燥濕，利氣，消痰；丁香，溫中、暖腎、降逆；砂仁，散溫通，氣味芬芳，其化濕醒脾，行氣溫中之效均佳；薏苡仁，健脾滲濕，除痹止瀉；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、沙參、丹參、麥冬、川貝、白花蛇舌草、黨參、青皮、蛹蟲草、白背三七、佛手、桃仁、銀花、蒲公英、雞內金、牡蠣、山楂、橘紅、丁香、砂仁、薏苡仁、芡實、烏梅、無花果、海藻、昆布、魚腥草、馬齒莧、桑椹、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、耳葉牛皮消、夏枯草、青錢柳葉、茶葉茶氨酸、茶樹花、廣東蟲草子，酵母β-葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節(jié)腸內微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內毒素血癥的水平并預防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調整腸道微生態(tài)的重要措施，有研宄應用腸道不吸收抗生素利福昔