治療呼吸道疾病的中藥組合物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療呼吸道疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于呼吸道疾病的中藥治療領(lǐng)域。本發(fā)明首先公開(kāi)了一種治療呼吸道疾病的中藥組合物，包括以下各組分：穿心蓮、百部、蚤休和杏仁。在本發(fā)明中藥組合物的基礎(chǔ)上進(jìn)一步添加原料藥骨碎補(bǔ)和枙子，具有更好的清熱解毒、止咳平喘的功效。臨床療效的比較結(jié)果證明，原料藥穿心蓮、百部、蚤休和杏仁與骨碎補(bǔ)、枙子之間具有明顯的協(xié)同增效作用，能夠顯著提高治療呼吸道疾病的痊愈率及總有效率。本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，無(wú)毒副作用，療效確切，能夠用于制備治療呼吸道疾病的藥物。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
治療呼吸道疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及治療呼吸道疾病的中藥組合物，還涉及所述中藥組合物的制備方法， 屬于呼吸道疾病的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 呼吸道疾病，包括上、下呼吸道急、慢性炎癥，呼吸道變態(tài)反應(yīng)性疾病等，其中急性 呼吸道感染最為常見(jiàn)。常見(jiàn)的呼吸道疾病有感冒、支氣管炎、肺炎、扁桃體炎等，危害人類(lèi)身 體健康，患者鼻塞、流涕、呼吸困難，說(shuō)話聲音發(fā)啞、咳嗽等，給病人帶來(lái)諸多痛苦。
[0003] 目前治療呼吸道疾病的西藥，雖起效快，但普遍存在較大的副作用，對(duì)胃腸道具有 較大的刺激作用;而采用中藥治療則大多存在起效慢、療程較長(zhǎng)、療效不理想等缺陷。
[0004] 因此，開(kāi)發(fā)一種對(duì)呼吸道疾病具有確切治療效果、起效快的純中藥制劑，將具有重 要的應(yīng)用前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療呼吸道疾病的中藥組合物，該中藥組 合物對(duì)呼吸道疾病包括感冒、肺炎等的治療總有效率高，療效確切；
[0006] 本發(fā)明所要解決的另一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種所述中藥組合物的制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
[0008] 本發(fā)明首先公開(kāi)了一種治療呼吸道疾病的中藥組合物，包括以下各組分:穿心蓮、 百部、蚤休和杏仁;各組分的重量份為：穿心蓮20-40份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:穿心蓮30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份。
[0009] 穿心蓮，為爵床科植物穿心蓮（圓錐須藥草)Andrographis paniculata(Burm.f.) Nees的干燥地上部分。性味苦，寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治:清熱解毒，涼血，消腫。 用于感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷。 [0010] 百部，為百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq. )Miq.、蔓生百部 3七61110仙]_&口011；[。&(131.)]\^9.或?qū)θ~百部3丨61]10的1：油61'08&1^0111'.的干燥塊根。性味甘、 苦，微溫。歸肺經(jīng)。有小毒。功能主治：潤(rùn)肺下氣止咳，殺蟲(chóng)。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日 咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲(chóng)病，陰癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳。用于陰虛勞嗽。
[0011]蚤休，為百合科植物七葉一枝花、金線重樓及其數(shù)種同屬植物的根莖。性味苦辛， 寒，有毒。入心、肝經(jīng)。功能主治:清熱解毒，平喘止咳，熄風(fēng)定驚。治癰腫，疔瘡，瘰疬，喉痹， 慢性氣管炎，小兒驚風(fēng)抽搐，蛇蟲(chóng)咬傷。
[0012]杏仁，為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子。性味苦，溫，有毒。入肺、大腸經(jīng)。 功能主治:祛痰止咳，平喘，潤(rùn)腸。治外感咳嗽，喘滿(mǎn)，喉痹，腸燥便秘。
[0013]本發(fā)明由穿心蓮、百部、蚤休和杏仁制備的中藥組合物對(duì)呼吸道疾病具有一定的 療效。在本發(fā)明中藥組合物的基礎(chǔ)上添加以下原料藥時(shí)，具有更好的清熱解毒、止咳平喘的 功效:骨碎補(bǔ)和柅子;骨碎補(bǔ)20-30份、柅子10-25份;優(yōu)選的，各組分的重量份為:骨碎補(bǔ)25 份、柅子20份。
[0014] 骨碎補(bǔ)，為水龍骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze) J. Sm.的干燥根莖。性味 苦，溫。歸腎、肝經(jīng)。功能主治:補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動(dòng)，跌 撲閃挫，筋骨折傷;外治斑禿，白癜風(fēng)。
[0015] 梔子，為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實(shí)。性味苦， 寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。功能主治：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，黃疸尿赤， 血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍;外治扭挫傷痛。
[0016] 臨床療效的比較結(jié)果表明，本發(fā)明由穿心蓮、百部、蚤休和杏仁制備的中藥組合物 對(duì)感冒有一定的治療效果，治療3天的痊愈率為60%，有效率為12%，總有效率達(dá)72%。而在 穿心蓮、百部、蚤休和杏仁的基礎(chǔ)上進(jìn)一步添加骨碎補(bǔ)和柅子，治療感冒的痊愈率和總有效 率明顯提高，痊愈率達(dá)90%，總有效率達(dá)100%，其痊愈率及總有效率比添加其他原料藥組 分別提高了 20個(gè)百分點(diǎn)和18個(gè)百分點(diǎn)以上。以上結(jié)果證明，原料藥穿心蓮、百部、蚤休、杏仁 與骨碎補(bǔ)、柅子之間具有明顯的協(xié)同增效作用。
[0017] 在本發(fā)明上述中藥組合物基礎(chǔ)上進(jìn)一步添加以下原料藥時(shí)，具有更好的清熱解毒 的功效:金銀花和蒲公英;各組分的重量份為:蒲公英10-35份、金銀花15-25份;優(yōu)選的，各 組分的重量份為:蒲公英30份、金銀花20份。
[0018] 金銀花，為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb ·、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq·、山銀花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。性味甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。功能主治:清熱解 毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0019] 蒲公英，為菊科植物蒲公英Taraxacum mongol icum Hand ·-Mazz ·、喊地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag.或同屬數(shù)種植物的干燥全草。性味苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。功能 主治:清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰病，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕 熱黃疸，熱淋澀痛。
[0020] 肺炎患者服用本發(fā)明由穿心蓮、百部、蚤休、杏仁、骨碎補(bǔ)、柅子、金銀花和蒲公英 制備的中藥組合物，治療7天的痊愈率達(dá)97.3%，總有效率達(dá)100%，療效確切。
[0021] 本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了一種上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟:按照所述 重量份稱(chēng)取各組分，粉碎，混合均勻，即得。本發(fā)明對(duì)所述粉碎沒(méi)有特殊限制，可以根據(jù)需要 進(jìn)行調(diào)整，作為參考，粉碎至100-300目。
[0022] 在本發(fā)明治療呼吸道疾病的中藥組合物基礎(chǔ)上，添加適宜的輔料或載體可以制備 治療呼吸道疾病的藥物。其中，所述藥物的劑型包括:散劑、片劑、丸劑、顆粒劑、軟膠囊、硬 膠囊或微膠囊。
[0023]所述的載體或輔料是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的載體或輔料，例如:稀釋劑、崩裂劑、潤(rùn)滑 劑、賦形劑、粘合劑、助流劑、填充劑、表面活性劑等;另外，還可以在組合物中加入其它輔助 劑如香味劑和甜味劑。所述稀釋劑可以是一種或幾種增加片劑重量和體積的成分，常用的 稀釋劑包括乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、山梨醇、甘露醇以及無(wú)機(jī)鈣鹽等;其中最 常用為乳糖、淀粉、微晶纖維素。所述崩解劑可以為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(與總重量比為2-6% )，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(與總重量比為2-6% )、海藻酸(與總重量比為2-5% )、微晶纖維 素（與總重量比為5-15%)中之一種或幾種混合物;其中以交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（與總重量 比為2-7%)，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(與總重量比為2-6%)為佳。所述的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸， 硬脂酸鈉，硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，聚乙二醇，滑石粉，氫化植物油中之一種或幾種混合物;其 中以硬脂酸鎂最為適宜。潤(rùn)滑劑的用量范圍（與總重量比）為0.10-1 %，一般用量為〇.25_ 0.75%，最佳用量為0.5-0.7%。所述的粘合劑可以是一種或幾種有利于制粒的成分;可以 是淀粉漿（10-30%，與粘合劑總重量比），羥丙基甲基纖維素（2-5%，與粘合劑總重量比）， 聚乙烯吡咯烷酮(2-20%，與粘合劑總重量比），以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液為佳。所述 助流劑可以為微粉硅膠、滑石粉、三硅酸鎂中之一種或幾種混合物。所述表面活性劑可以為 一種或幾種能夠提高潤(rùn)濕性和增加藥物溶出的成分，常用為十二烷基硫酸鈉(常用范圍為 0.2_6%，與總重量比）。
[0024] 本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購(gòu)買(mǎi)得到。
[0025] 本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、 健康狀況等因素。作為指導(dǎo)：用法用量:散劑，每次口服3至5克，一日2次，3天為一個(gè)療程。
[0026] 本發(fā)明技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0027]本發(fā)明中藥組合物的配伍合理，原料藥穿心蓮、百部、蚤休、杏仁與骨碎補(bǔ)、柅子之 間具有明顯的協(xié)同增效作用，能夠明顯提高呼吸道疾病治療的痊愈率和總有效率。本發(fā)明 中藥組合物的療效確切，無(wú)毒副作用，制備方法簡(jiǎn)單，具有良好的應(yīng)用前景。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會(huì)隨著描述而 更為清楚。但是應(yīng)理解所述實(shí)施例僅是范例性的，不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和 形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改或替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0029] 實(shí)施例1中藥組合物
[0030] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮20、百部20、蚤休10、杏仁5;粉碎至100目，混 合均勻，即得。
[0031] 實(shí)施例2中藥組合物
[0032] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮40、百部30、蚤休20、杏仁20;粉碎至300目， 混合均勻，即得。
[0033] 實(shí)施例3中藥組合物
[0034] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮30、百部21、蚤休15、杏仁7;粉碎至200目，混 合均勻，即得。
[0035] 實(shí)施例4中藥組合物
[0036] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮20、百部20、蚤休10、杏仁5、骨碎補(bǔ)20、柅子 1 〇;粉碎至1 〇〇目，混合均勻，即得。
[0037] 實(shí)施例5中藥組合物
[0038] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮40、百部30、蚤休20、杏仁20、骨碎補(bǔ)30、柅子 25;粉碎至300目，混合均勻，即得。
[0039] 實(shí)施例6中藥組合物
[0040] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮30、百部21、蚤休15、杏仁7、骨碎補(bǔ)25、柅子 20;粉碎至200目，混合均勻，即得。
[0041] 實(shí)施例7中藥組合物
[0042] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮20、百部20、蚤休10、杏仁5、骨碎補(bǔ)20、柅子 10、蒲公英10、金銀花15;粉碎至100目，混合均勻，即得。
[0043] 實(shí)施例8中藥組合物
[0044] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮40、百部30、蚤休20、杏仁20、骨碎補(bǔ)30、柅子 25、蒲公英35、金銀花25;粉碎至300目，混合均勻，即得。
[0045] 實(shí)施例9中藥組合物
[0046] 按照以下比例稱(chēng)取各組分(g):穿心蓮30、百部21、蚤休15、杏仁7、骨碎補(bǔ)25、柅子 20、蒲公英30、金銀花20;粉碎至200目，混合均勻，即得。
[0047]實(shí)施例10片劑的制備
[0048]取實(shí)施例6制備的中藥組合物15g加入淀粉15g，混合均勻，再與糊精30g混合均勻， 加入乙醇（50 % )適量制軟材;通過(guò)16目尼龍篩制粒，在60 °C干燥，干粒再過(guò)16目篩整粒，加 入硬脂酸鎂5克，混合均勻后壓片。
[0049] 實(shí)施例11軟膠囊劑的制備
[0050] 將甘油200g、明膠320g、純凈水450g、色素2g混合均勻后加熱溶解、真空脫泡、靜置 保溫，得到化膠膠液;將實(shí)施例9制備的中藥組合物60g加熱溶解后與化膠膠液混合按照軟 膠囊扎囊工藝扎制成丸，經(jīng)定型、洗丸、干燥、撿丸，得到軟膠囊。
[0051] 試驗(yàn)例1中藥組合物治療感冒的效果觀察
[0052] 將感冒患者400例，主要癥狀為鼻塞、流涕、噴嚏、干咳、咽部不適和咽痛等，隨機(jī)分 為8組(各組患者在性別、年齡及病情方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性），分別 使用以下中藥組合物1_8(單位:g):
[0053]中藥組合物1:穿心蓮30、百部21、蚤休15、杏仁7;
[0054]中藥組合物2-8分別在中藥組合物1基礎(chǔ)上添加以下原料藥：
[0055]中藥組合物2:骨碎補(bǔ)25、桔梗20;
[0056] 中藥組合物3:骨碎補(bǔ)25、魚(yú)腥草20;
[0057] 中藥組合物4:骨碎補(bǔ)25、柅子20;
[0058] 中藥組合物5:黃芪25、柅子20;
[0059] 中藥組合物6:柴胡25、柅子20;
[0060] 中藥組合物7:連翹25、板藍(lán)根20;
[0061 ] 中藥組合物8:黃芩25、苦參20。
[0062]各中藥組合物的制備方法同實(shí)施例6,使用方法為:開(kāi)水沖服，每天服用兩次，每次 3g，治療3d為1個(gè)療程，1個(gè)療程結(jié)束后統(tǒng)計(jì)療效。
[0063]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：
[0064]痊愈:不適癥狀全部消失；
[0065]有效:不適癥狀部分消失或緩解；
[0066]無(wú)效:不適癥狀無(wú)緩解，甚至加重。
[0067] 臨床療效的比較結(jié)果見(jiàn)表1。總有效率/%=痊愈率+有效率。
[0068] 表1不同中藥組合物治療感冒的效果
[0069]
[0070] 結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物1對(duì)感冒有一定的治療效果，治療一個(gè)療程痊愈30 人，痊愈率為60 % ;有效6人，有效率為12 % ;無(wú)效14人，無(wú)效率為28 % ;總有效率達(dá)72 %。而 使用本發(fā)明中藥組合物4，感冒患者痊愈45人，痊愈率為90 % ;有效5人，有效率為10%，總有 效率達(dá)100%;其痊愈率及總有效率明顯高于其他中藥組合物，分別提高了20個(gè)百分點(diǎn)和18 個(gè)百分點(diǎn)以上。在治療中觀察，各組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
[0071] 以上結(jié)果證明，在原料藥穿心蓮、百部、蚤休、杏仁基礎(chǔ)上添加骨碎補(bǔ)、柅子，能夠 明顯提高治療感冒的痊愈率及總有效率。說(shuō)明，穿心蓮、百部、蚤休、杏仁與骨碎補(bǔ)、柅子之 間具有明顯的協(xié)同增效作用。
[0072]試驗(yàn)例2中藥組合物治療肺炎
[0073]將臨床診斷為肺炎(主要癥狀為發(fā)熱、咳嗽、咳痰，伴呼吸困難）的患者37人，服用 本發(fā)明實(shí)施例9的中藥組合物，開(kāi)水沖服，每天兩次，每次3g，治療7天的痊愈率為97.3 %，總 有效率為100%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療呼吸道疾病的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分:穿心蓮、百部、蚤 休和杏仁。2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：穿心蓮20-40 份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份； 優(yōu)選的，各組分的重量份為:穿心蓮30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份。3. -種治療呼吸道疾病的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分:穿心蓮、百部、蚤 休、杏仁、骨碎補(bǔ)和柅子。4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：穿心蓮20-40 份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份、骨碎補(bǔ)20-30份、柅子10-25份； 優(yōu)選的，各組分的重量份為：穿心蓮30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份、骨碎補(bǔ)25份、 柅子20份。5. -種治療呼吸道疾病的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分:穿心蓮、百部、蚤 休、杏仁、骨碎補(bǔ)、柅子、金銀花和蒲公英。6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份為：穿心蓮20-40 份、百部20-30份、蚤休10-20份、杏仁5-20份、骨碎補(bǔ)20-30份、柅子10-25份、蒲公英10-35 份、金銀花15-25份； 優(yōu)選的，各組分的重量份為：穿心蓮30份、百部21份、蚤休15份、杏仁7份、骨碎補(bǔ)25份、 柅子20份、蒲公英30份、金銀花20份。7. -種權(quán)利要求1至6任何一項(xiàng)所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟:按照所述重量份稱(chēng)取各組分，粉碎，混合均勻，即得。8. 權(quán)利要求1至6任何一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療呼吸道疾病的藥物中的用途。9. 按照權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，所述藥物的劑型包括:散劑、片劑、丸劑、顆 粒劑、軟膠囊、硬膠囊或微膠囊。10. 按照權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于，所述呼吸道疾病包括:感冒、氣管炎、支氣 管炎或肺炎。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK105833143SQ201610425347
【公開(kāi)日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2016年6月13日
【發(fā)明人】張國(guó)顯
【申請(qǐng)人】張國(guó)顯