具有環(huán)狀鎖的可再約束支架輸送系統(tǒng)及方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及具有環(huán)狀鎖的可再約束支架輸送系統(tǒng)及方法。裝置、系統(tǒng)和方法被描述并且涉及布置和再約束支架。脈管內(nèi)裝置具有能夠相對于殼體做軸向運(yùn)動的第一和第二細(xì)長管狀構(gòu)件，具有環(huán)狀鎖，其構(gòu)造成在一個操作狀態(tài)中固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置并且在另一個操作狀態(tài)中釋放腔內(nèi)裝置，腔內(nèi)裝置在遠(yuǎn)側(cè)限位器的近側(cè)被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件上。殼體上的致動器可將第一和第二管狀構(gòu)件拔出或者使其前進(jìn)。將第一管狀構(gòu)件拔出以布置支架并且使第一管狀構(gòu)件前進(jìn)以再約束支架。在再約束之前，將第二管狀構(gòu)件拔出以使遠(yuǎn)側(cè)限位器與環(huán)狀鎖接合。該裝置可具有方向控制件，其被致動器接合以只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體的向近側(cè)運(yùn)動并且在脫離接合時只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。
【專利說明】具有環(huán)狀鎖的可再約束支架輸送系統(tǒng)及方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
依照35 USC§119或者巴黎公約，本申請要求2015年I月31日提交的美國臨時專利申請%.62/110，627(律師案號？3350131^?3?)和2015年7月27日提交的美國臨時專利申請%.62/197，515(律師案號？5550141^?5?)的優(yōu)先權(quán)，這些臨時專利申請的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中，如同在本文中被全部闡述一樣。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本公開涉及醫(yī)療裝置的領(lǐng)域，并且更具體地涉及用于可控制地布置支架和再約束局部布置的支架的醫(yī)療裝置或輸送系統(tǒng)及方法。在一些應(yīng)用中，本公開涉及用于輸送在身體通道或管內(nèi)使用的自擴(kuò)張式管腔內(nèi)移植物(“支架”)的系統(tǒng)，其尤其對于修復(fù)由于疾病而變窄或閉塞的血管是有用的。
【背景技術(shù)】
[0003]在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，腔內(nèi)假體已被廣泛地用于植入血管、膽管、或者生物體的其它類似的腔管。這些假體通常被稱作支架，并且用于保持、打開或擴(kuò)張管狀結(jié)構(gòu)。由Palmaz于1985年11月7日提交的美國專利4，733，665中給出了常用支架的一個例子，該專利的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。這種支架常常稱為球囊擴(kuò)張式支架。通常，該支架是由不銹鋼的實(shí)心管制成。之后，在支架的壁中制作出一系列的切割。支架具有第一較小直徑，其允許通過將支架壓握到球囊導(dǎo)管上而經(jīng)過人體脈管系統(tǒng)輸送支架。在球囊導(dǎo)管從管狀構(gòu)件內(nèi)部施加徑向向外延伸的力時，支架還具有第二、擴(kuò)張的直徑。
[0004]然而，對于在一些脈管(如頸動脈或股淺動脈)中的使用，這種支架常常是不現(xiàn)實(shí)的。頸動脈可容易地從人體的外部進(jìn)入，并且常常可通過在一個人的頸部觀察而看見。在他或她的頸動脈中放置由不銹鋼等制成的球囊擴(kuò)張支架的患者可能由于日復(fù)一日的活動而容易受到嚴(yán)重?fù)p傷。作用于患者頸部的足夠大的力(例如由于下降)可導(dǎo)致支架塌陷從而導(dǎo)致對患者的損傷。為了防止這種情況發(fā)生并且為了克服球囊擴(kuò)張支架的其它缺點(diǎn)，開發(fā)了自擴(kuò)張式支架。自擴(kuò)張式支架像彈簧一樣動作，并且在被擠壓后將恢復(fù)到它們的擴(kuò)張或植入構(gòu)造。
[0005]美國專利4，665，771中公開了一種類型的自擴(kuò)張式支架，該支架具有徑向和軸向易彎曲的彈性管狀主體，具有預(yù)定直徑，該直徑在主體的端部相對于彼此做軸向運(yùn)動時是可變的，并且該支架是由多個分別為剛性但易彎曲的彈性線絲元件所組成，這些線絲元件限定徑向自擴(kuò)張的螺旋結(jié)構(gòu)。在本技術(shù)領(lǐng)域，此類型的支架被稱為“編織型支架”并且在本文中如此地稱謂。
[0006]其它類型的自擴(kuò)張式支架使用合金，如鎳鈦諾(鎳鈦合金)，該合金在被設(shè)計(jì)用于插入患者身體的醫(yī)療裝置中具有形狀記憶和/或超彈性特性。形狀記憶特性使這些裝置能夠發(fā)生變形從而便于將它們插入體腔或腔中，然后在身體內(nèi)被加熱使得該裝置恢復(fù)到其“記憶的”形狀。另一方面，超彈性特性通常使金屬能夠變形并且被約束于變形狀態(tài)從而便于將容納該金屬的醫(yī)療裝置插入患者身體，這種變形導(dǎo)致相變。一旦在體腔內(nèi)，則可以除去對超彈性構(gòu)件的約束，由此減小其內(nèi)的應(yīng)力以便超彈性構(gòu)件可以通過轉(zhuǎn)變到原來的相而恢復(fù)到其原來的未變形形狀或者接近它(因?yàn)橹踩氲男螤畋辉O(shè)計(jì)成具有一些變形，以便提供力來支撐打開其所被植入的血管)。
[0007]具有形狀記憶/超彈性特性的合金通常具有至少兩個相。這些相是馬氏體相和奧氏體相，馬氏體相具有相對較低的抗拉強(qiáng)度且在相對較低溫度下是穩(wěn)定的，奧氏體相具有相對較高的抗拉強(qiáng)度且在高于馬氏體相的溫度下是穩(wěn)定的。
[0008]當(dāng)把應(yīng)力施加到顯示超彈性特性的金屬(如鎳鈦諾)的樣品時，該樣品處于一溫度，奧氏體在高于該溫度時是穩(wěn)定的(即，馬氏體相向奧氏體相的轉(zhuǎn)變完成的溫度)，該樣品發(fā)生彈性變形直到它達(dá)到特定的應(yīng)力水平，在該應(yīng)力水平，合金然后經(jīng)歷從奧氏體相向馬氏體相的應(yīng)力誘導(dǎo)相變。當(dāng)相變進(jìn)行時，合金經(jīng)歷顯著的應(yīng)變增加，但具有很少或沒有相應(yīng)的應(yīng)力增加。應(yīng)變增加而應(yīng)力保持基本恒定，直到奧氏體相向馬氏體相的轉(zhuǎn)變完成。之后，應(yīng)力的進(jìn)一步增加對于導(dǎo)致進(jìn)一步變形是必需的。馬氏體金屬首先在施加附加的應(yīng)力時發(fā)生彈性變形然后發(fā)生具有永久殘余變形的塑性變形。
[0009]如果在任何永久變形發(fā)生之前將作用于樣品的負(fù)荷除去，那么馬氏體樣品將彈性地恢復(fù)并且轉(zhuǎn)變回到奧氏體相。應(yīng)力的減小首先導(dǎo)致應(yīng)變的減小。當(dāng)應(yīng)力的減小達(dá)到馬氏體相轉(zhuǎn)變回到奧氏體相的水平時，樣品中的應(yīng)力水平將保持基本恒定(但顯著地小于奧氏體轉(zhuǎn)變到馬氏體的恒定應(yīng)力水平)直到向奧氏體相的轉(zhuǎn)變完成，即存在顯著的應(yīng)變恢復(fù)但只有可忽略的相應(yīng)的應(yīng)力減小。在轉(zhuǎn)變回到奧氏體完成之后，進(jìn)一步的應(yīng)力減小導(dǎo)致彈性應(yīng)變減小。在施加負(fù)荷時在相對恒定的應(yīng)力下引起顯著的應(yīng)變并且在除去負(fù)荷時從變形中恢復(fù)的這種能力通常被稱為超彈性或偽彈性。正是由于材料的這種性質(zhì)使得它可用于制造管切割自擴(kuò)張式支架。現(xiàn)有技術(shù)中提到將具有超彈性特性的金屬合金用于意圖被插入患者身體內(nèi)或者以其他方式在患者身體內(nèi)使用的醫(yī)療裝置。參見例如美國專利N0.4，665，905(Jervi s )和美國專利N0.4,925,445 (Sakamoto 等人)。
[0010]目前用于自擴(kuò)張式支架的常規(guī)輸送系統(tǒng)是所謂的“固定和拉拽(pinand pull)”系統(tǒng)。以下是“固定和拉拽”系統(tǒng)的一個示例。該輸送系統(tǒng)包括外護(hù)套，該外護(hù)套是具有遠(yuǎn)端和近端及經(jīng)過其中的腔管的細(xì)長管狀構(gòu)件。典型的外護(hù)套是由外聚合物層、內(nèi)聚合物層以及在內(nèi)層與外層之間的編織加強(qiáng)層所制成。加強(qiáng)層比內(nèi)層和外層更加剛性。在“固定和拉拽”系統(tǒng)中，正是該外護(hù)套被“拉拽” ο “固定和拉拽”系統(tǒng)還包括被同軸地定位在外護(hù)套內(nèi)的內(nèi)軸。該軸具有在護(hù)套的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸的遠(yuǎn)端以及在護(hù)套的近端向近側(cè)延伸的近端。在“固定和拉拽”系統(tǒng)中，正是該軸被“固定”。
[0011]“固定和拉拽”系統(tǒng)還具有用于限制自擴(kuò)張式支架相對于軸的向近側(cè)運(yùn)動的結(jié)構(gòu)，例如被固定地附接到內(nèi)軸從而充當(dāng)不動的近側(cè)限位器的環(huán)，在布置期間在向近側(cè)收回護(hù)套時壓握的支架可在近側(cè)方向上被裝載抵靠該環(huán)。該“支架限位”結(jié)構(gòu)位于護(hù)套遠(yuǎn)端的近側(cè)。位于內(nèi)軸的端部處的錐形遠(yuǎn)側(cè)頂端的尺寸可被設(shè)置成與外護(hù)套的內(nèi)直徑接觸，并且該遠(yuǎn)側(cè)頂端也可稱為鼻錐或擴(kuò)張器。
[0012]最后，“固定和拉拽”系統(tǒng)包括位于護(hù)套內(nèi)的自擴(kuò)張式支架。該支架在便于輸送的其減小直徑狀態(tài)下與外護(hù)套的內(nèi)直徑發(fā)生摩擦接觸，更具體地與外護(hù)套的內(nèi)層的內(nèi)直徑發(fā)生摩擦接觸。支架位于限位結(jié)構(gòu)與護(hù)套的遠(yuǎn)端之間，軸的一部分被同軸地設(shè)置在支架的腔管內(nèi)。在布置期間當(dāng)護(hù)套被取出并且使支架與該護(hù)套一起運(yùn)動時(由于支架與護(hù)套的內(nèi)直徑之間的摩擦接觸)，支架與限位結(jié)構(gòu)接觸。當(dāng)支架的近端與限位結(jié)構(gòu)接觸時支架近端的向近側(cè)運(yùn)動被阻止，并且限位結(jié)構(gòu)提供作用于支架的反作用力，該反作用力與護(hù)套作用于支架上的摩擦力是相等且相反的。
[0013]為了從“固定和拉拽”系統(tǒng)布置支架，將系統(tǒng)引導(dǎo)至治療位置。然后，操作者(醫(yī)學(xué)專業(yè)人員)用一只手將在外護(hù)套的近端向近側(cè)延伸的內(nèi)軸固定到患者上。這個動作固定了內(nèi)軸沿植入支架的患者腔管的縱向軸線的位置。這個動作是“固定和拉拽”系統(tǒng)中的“固定”步驟。醫(yī)生用他或她的另一只手向近側(cè)拉拽外護(hù)套(將外護(hù)套的一部分從患者中朝向“固定”的手拉出)從而不約束、暴露和布置支架。這個動作是“固定和拉拽”系統(tǒng)中的“拉拽”步驟。
[0014]另一種“固定和拉拽”系統(tǒng)的早期示例是如1986年4月8日提交的美國專利4，580，568中所描述的Gianturco支架輸送系統(tǒng)。在這個現(xiàn)有技術(shù)的輸送系統(tǒng)中，外護(hù)套是單一材料的管，該管不具有在其內(nèi)的加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。具有幾乎等于護(hù)套內(nèi)直徑的直徑的圓柱形平端推送器被插入護(hù)套中位于支架后面。然后，利用推送器或內(nèi)軸將支架從護(hù)套的近端推送到護(hù)套的遠(yuǎn)端。通過將內(nèi)軸相對于患者身體加以固定并拉回到護(hù)套上以暴露支架而完成支架的布置，當(dāng)除去徑向約束力時該支架擴(kuò)張，如美國專利4，580，568的圖4和圖5中所示，該專利的內(nèi)容以參考的方式并入本文中。
[0015]另一種市場上的早期自擴(kuò)張式支架是Wallstent。該支架是編織的，并且在其被布置時改變長度(縮短)和直徑(增加)，并且其長度的改變是明顯的。授予Wal Isten的美國專利4,655,771(在下文中稱為“Wallsten”)描述了幾種用于編織型支架的輸送系統(tǒng)，該專利中被稱為“管狀主體”。Wallsten的圖11中示出了這些輸送系統(tǒng)中的一個，其被如下描述“在圖11中示出了用于使管狀主體擴(kuò)張的組件的另一個實(shí)施例。該組件構(gòu)成易彎曲的器械，該器械用于把處于收縮狀態(tài)的管狀主體導(dǎo)入例如血管中然后當(dāng)定位在其內(nèi)時使該管狀主體擴(kuò)張。器械的各部分是由易彎曲的外管61和同軸的、也是易彎曲的內(nèi)管62組成。在外管的一端，布置有操作構(gòu)件63。另一個操作構(gòu)件64附接到內(nèi)管62的自由端。這樣，內(nèi)管62可相對于外管61軸向地位移。在內(nèi)管62的另一端附接有活塞65，該活塞65當(dāng)運(yùn)動時沿外管61的內(nèi)壁行進(jìn)。當(dāng)器械將要被使用時，首先將處于收縮狀態(tài)的管狀可擴(kuò)張主體69放置在管61內(nèi)，帶有活塞65的內(nèi)管62位于外管61的后部66中。在圖11中，活塞65的起始位置是用虛線表示在67處。這樣，在起始位置，管61的一部分被收縮的管狀主體69填充。在植入期間，將裝置的易彎曲管狀部插入血管的用于植入的位置。然后，使構(gòu)件64在箭頭68的方向上運(yùn)動，將收縮的主體69經(jīng)過管61的端部70推出，使管狀主體69的離開管端部70的那部分?jǐn)U張直到在其擴(kuò)張位置71其與脈管壁72的內(nèi)部接合。為簡單起見，在圖11中將管狀主體69和71圖示為兩條彎曲形狀的線。就擴(kuò)張的主體21與脈管壁72接合而言，通過使構(gòu)件63在箭頭73的方向上運(yùn)動而使管端部70運(yùn)動。通過活塞65推靠主體60的一端，而使收縮的主體69運(yùn)動。因此，通過構(gòu)件64和63的同時的相反方向的運(yùn)動而進(jìn)行植入，構(gòu)件64的位移大于構(gòu)件63的位移”。
[0016]如同用于Gianturco支架的輸送系統(tǒng)，WalIsten輸送系統(tǒng)的護(hù)套未被加強(qiáng)，而是單一材料的管，并且其內(nèi)軸不延伸穿過支架，而是終止于被約束在外護(hù)套遠(yuǎn)端處的支架的近端。內(nèi)軸與外護(hù)套是同軸的，并且具有大于減小直徑的“受約束”或壓握支架的內(nèi)直徑的外直徑。
[0017]當(dāng)自擴(kuò)張式支架從其受約束以便輸送的構(gòu)造轉(zhuǎn)變到在患者脈管的腔管內(nèi)的其布置的擴(kuò)張狀態(tài)時，總長度會由于被稱為縮短(foreshortening)的效應(yīng)而減小。所發(fā)生的縮短的量取決于支架的設(shè)計(jì)以及在布置期間所經(jīng)歷的徑向擴(kuò)張的量。患者脈管的精確幾何形狀可能不是已知的并且可能經(jīng)受變化和不規(guī)則性，包括不同程度的脈管鈣化?？s短百分比通常被定義為輸送導(dǎo)管裝載狀態(tài)(壓握)與標(biāo)稱布置直徑(即，當(dāng)布置時支架意圖具有的標(biāo)記直徑，即，“10 _支架”具有10 _的標(biāo)稱布置直徑)之間的支架長度的變化除以輸送導(dǎo)管裝載狀態(tài)(壓握)時的支架長度，再乘以100。一些自擴(kuò)張式支架被設(shè)計(jì)成將支架縮短限制到不明顯的量(例如，小于10%)。然而，由于設(shè)計(jì)、布置環(huán)境和其它因素，自擴(kuò)張式支架可縮短達(dá)明顯的量(例如，多于10%)。
[0018]當(dāng)發(fā)生明顯的縮短時，將支架布置在體腔或腔(如脈管、動脈、靜脈或?qū)Ч?內(nèi)的其預(yù)期軸向位置會更加困難?？s短效應(yīng)可表現(xiàn)在支架的遠(yuǎn)端，當(dāng)支架在近端布置在體腔或腔中(例如當(dāng)支架的遠(yuǎn)端擴(kuò)張并與脈管內(nèi)壁接合或者兩種情況)時支架的遠(yuǎn)端可向近側(cè)運(yùn)動。由于縮短所導(dǎo)致的這些運(yùn)動，可使支架從其預(yù)期位置移位，從而導(dǎo)致布置在錯誤的或不是最理想的位置。
[0019]將自擴(kuò)張式支架布置在非預(yù)期的位置可能不能解決被治療的疾病，例如當(dāng)支架未覆蓋脈管的患病部分的全長或者未在動脈瘤上架橋時。在這些情況中所采用的常規(guī)策略可包括將另一個支架放置在重疊的位置。然而，這增加了手術(shù)的長度和難度。此外，布置在非預(yù)期位置可能例如通過阻礙與另一個脈管的連接而不期望地影響脈管系統(tǒng)的解剖結(jié)構(gòu)。因此，期望將放錯位置的支架重新定位而不是布置另一個支架。
[0020]為了便于使支架重新定位，存在一些技術(shù)用于在完全地布置支架之前將支架再約束在輸送系統(tǒng)的外護(hù)套內(nèi)，并且支架的近端留在外護(hù)套內(nèi)?？赏ㄟ^使外護(hù)套在支架上向遠(yuǎn)側(cè)滑動并且將其徑向地壓縮回到其壓握直徑，而再約束支架。為了對抗由于使護(hù)套在支架上行進(jìn)時的摩擦所產(chǎn)生的護(hù)套作用于支架上的軸向力，可約束支架的近端使其不能相對于護(hù)套和內(nèi)構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。一些輸送系統(tǒng)設(shè)計(jì)提供用于約束支架的近端使其不能向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動的特征，參見例如2009年10月5日提交的共同未決的共同受讓的美國專利申請序列號12/573,527(律師案號FSS5004USNP)和2012年6月12日提交的序列號13/494,567(律師案號FSS5004USCIP)，這兩個專利申請以參考的方式并入本文中，以及歐洲專利申請N0.0696442A2和美國專利公開N0.2007/0233224 Al。現(xiàn)有裝置的一個非最佳性能在于當(dāng)把細(xì)長導(dǎo)管構(gòu)件14朝向操作者向回拉(S卩，向近側(cè))以便布置支架時，需要接受用于支架的環(huán)狀鎖構(gòu)件與近端限位構(gòu)件之間的松弛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]因此，我們已認(rèn)識到期望的是為本領(lǐng)域中的使用者提供便于再約束局部布置支架從而允許重新定位的自擴(kuò)張式支架輸送系統(tǒng)和方法。類似地，期望提供補(bǔ)償支架縮短的自擴(kuò)張式支架輸送系統(tǒng)和方法。如下面的資料所描述的本公開的技術(shù)滿足了這些和其它目的。
[0022]本公開涉及一種脈管內(nèi)裝置，該裝置具有:殼體;從殼體延伸且能夠相對于殼體做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件;從殼體延伸且能夠相對于殼體做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件，第二細(xì)長管狀構(gòu)件具有遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端帶有徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器，其中，第二細(xì)長管狀構(gòu)件被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)；和環(huán)狀鎖，環(huán)狀鎖構(gòu)造成在一個操作狀態(tài)中固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置而在另一個操作狀態(tài)中釋放腔內(nèi)裝置，腔內(nèi)裝置是，其中，環(huán)狀鎖被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件上并且被同軸地設(shè)置在第一管狀構(gòu)件內(nèi)，并且其中，環(huán)狀鎖具有小于遠(yuǎn)側(cè)限位器的有效外直徑的內(nèi)直徑。
[0023]在一個方面，該裝置還可包括在殼體上的聯(lián)接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件的第一致動器，該第一致動器構(gòu)造成當(dāng)被操縱時使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體做軸向運(yùn)動。該第一致動器可構(gòu)造成使第一細(xì)長管狀構(gòu)件軸向地運(yùn)動直到第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端相對于環(huán)狀鎖位于近側(cè)。第一致動器可以是旋鈕，并且該旋鈕的旋轉(zhuǎn)使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體軸向地運(yùn)動。旋鈕和第一細(xì)長管狀構(gòu)件可聯(lián)接到柔性環(huán)構(gòu)件。殼體還可具有連接到柔性環(huán)構(gòu)件的第三致動器。
[0024]在一個方面，殼體可具有第二致動器，第二致動器聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件從而當(dāng)被操縱時使第二細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體軸向地運(yùn)動。該第二致動器可具有相對于殼體的第一位置以及從第一位置的行進(jìn)范圍，該第一位置對應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于殼體的預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置，該行進(jìn)范圍使遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)軸向地運(yùn)動。在一些實(shí)施例中，第二致動器可以是滑動件。第一致動器也可與方向控制件聯(lián)接，當(dāng)處在第一位置時第二致動器接合該方向控制件，使得該方向控制件只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件做相對于殼體向近側(cè)運(yùn)動。當(dāng)從第一位置運(yùn)動經(jīng)過行進(jìn)范圍時，第二致動器可與方向控制件脫離接合，使得方向控制件只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件做相對于殼體向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。方向控制件可以是棘齒和棘爪機(jī)構(gòu)?？赏ㄟ^可去除蓋通達(dá)第二致動器。
[0025]在一個方面，所述裝置還可包括在相對于殼體的固定遠(yuǎn)側(cè)位置被設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)的近側(cè)限位器，其中，環(huán)狀鎖可在近側(cè)限位器的遠(yuǎn)側(cè)。
[0026]在一個方面，第一致動器可提供機(jī)械利益，使得第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體的對應(yīng)軸向運(yùn)動可小于輸入運(yùn)動。
[0027]在一個方面，環(huán)狀鎖可具有多個凹陷，這些凹陷構(gòu)造成捕獲可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的元件。
[0028]在一個方面，摩擦致動器可在殼體的遠(yuǎn)側(cè)被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件上。
[0029]在一個方面，所述裝置可具有被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)且從殼體延伸經(jīng)過遠(yuǎn)側(cè)限位器的內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件，該內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件具有腔管、與腔管流體連通的近側(cè)端口以及具有與腔管流體連通的多個孔眼的遠(yuǎn)側(cè)部分。所述裝置還可具有錐形的遠(yuǎn)側(cè)頂端，該遠(yuǎn)側(cè)頂端具有多個凹槽，這些凹槽構(gòu)造成當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)頂端鄰接第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端時允許從內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件的孔眼中供應(yīng)的流體的流出。
[0030]本公開還包括一種可再約束支架輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有:殼體;從殼體延伸且能夠相對于殼體做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件;從殼體延伸且能夠相對于殼體做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件，第二細(xì)長管狀構(gòu)件具有遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端帶有徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器，其中，第二細(xì)長管狀構(gòu)件可被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)；環(huán)狀鎖，環(huán)狀鎖被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件上且被同軸地設(shè)置在第一管狀構(gòu)件內(nèi)，其中，環(huán)狀鎖具有可小于遠(yuǎn)側(cè)限位器的有效外直徑的內(nèi)直徑；以及支架，支架在一個操作狀態(tài)中被固定到環(huán)狀鎖且在第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)被約束于減小的直徑。
[0031]本公開還包括一種用于布置和再約束可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的方法。該方法可包括:提供脈管內(nèi)裝置，該裝置具有:殼體;從殼體延伸的第一細(xì)長管狀構(gòu)件;被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)且從殼體延伸的第二細(xì)長管狀構(gòu)件，在第二細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端具有徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器；以及可釋放地固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的環(huán)狀鎖，其中，環(huán)狀鎖可被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件上并且可被同軸地設(shè)置在第一管狀構(gòu)件內(nèi)，并且其中，環(huán)狀鎖具有可小于遠(yuǎn)側(cè)限位器的有效外直徑的內(nèi)直徑;將脈管內(nèi)裝置的遠(yuǎn)端定位在患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置;并且使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動以便可使可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的一部分暴露。
[0032]在一個方面，使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動可包括操縱在殼體上的可聯(lián)接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件的第一致動器。
[0033]在一個方面，使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動可包括操縱在殼體上的聯(lián)接到柔性環(huán)構(gòu)件的滑動件。
[0034]在一個方面，可操縱在殼體上的聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件的第二致動器從而使第二細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動直到遠(yuǎn)側(cè)限位器與環(huán)狀鎖接合。然后，可使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動從而再約束可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置。在使第一細(xì)長管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)軸向地運(yùn)動的同時可將力施加到第二致動器，以保持遠(yuǎn)側(cè)限位器與環(huán)狀鎖接入口 ο
[0035]在一個方面，操縱第二致動器可使第二致動器從第一位置相對于殼體移動經(jīng)過從第一位置的行進(jìn)范圍，該第一位置對應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于殼體的預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置，并且使遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)軸向地運(yùn)動以與環(huán)狀鎖接合。脈管內(nèi)裝置可具有方向控制件，該方向控制件與第一致動器相關(guān)聯(lián)，使得當(dāng)處在第一位置時第二致動器與方向控制件接合，使得方向控制件只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體的向近側(cè)運(yùn)動。相應(yīng)地，第二致動器可與方向控制件脫離接合，使得方向控制件只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。使第二致動器返回到第一位置使得接合方向控制件從而只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體的向近側(cè)運(yùn)動。通達(dá)第二致動器可包括去除設(shè)置在第二致動器上的蓋，從而當(dāng)去除蓋時第二致動器是可見的。
[0036]在一個方面，當(dāng)使第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于殼體向遠(yuǎn)側(cè)軸向地運(yùn)動時，可操縱在殼體的遠(yuǎn)側(cè)被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件上的摩擦致動器。
[0037]在一個方面，脈管內(nèi)裝置可具有被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)且從殼體延伸經(jīng)過遠(yuǎn)側(cè)限位器的內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件，其中，內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件包括腔管、與腔管流體連通的近側(cè)端口以及具有與腔管流體連通的多個孔眼的遠(yuǎn)側(cè)部分。在將脈管內(nèi)裝置的遠(yuǎn)端定位在期望位置之前，可將沖洗流體供應(yīng)至近側(cè)端口從而導(dǎo)致沖洗流體從孔眼流動。脈管內(nèi)裝置可具有帶多個凹槽的錐形遠(yuǎn)側(cè)頂端，使得將沖洗流體供應(yīng)至近側(cè)端口導(dǎo)致沖洗流體被傳送經(jīng)過第三細(xì)長管狀構(gòu)件的孔眼并且當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)頂端鄰接第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端時從凹槽流出。
【附圖說明】
[0038]進(jìn)一步的特征和優(yōu)點(diǎn)將從如附圖中所示出的本公開優(yōu)選實(shí)施例的以下更具體的說明變得明顯，在附圖中，遍及所有視圖，相同的附圖標(biāo)記通常指代相同的部件或元件，并且其中: 圖1示出了根據(jù)實(shí)施例的處于初始構(gòu)造的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖2示出了根據(jù)實(shí)施例的具有局部布置的支架的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖3示出了根據(jù)實(shí)施例的準(zhǔn)備好進(jìn)行再約束的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖4示出了根據(jù)實(shí)施例的在再約束期間的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖5示出了根據(jù)實(shí)施例的在再約束之后的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖6示出了根據(jù)實(shí)施例的返回到布置構(gòu)造的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖7示出了根據(jù)實(shí)施例的可再約束支架輸送系統(tǒng)的殼體的內(nèi)部視圖；
圖8A示出了根據(jù)實(shí)施例的可再約束支架輸送系統(tǒng)的致動器元件；
圖SB示出了圖8A中所示系統(tǒng)的致動器的替代實(shí)施例；
圖SC示出了圖SB中的致動器的相關(guān)部件的透視圖；
圖8D示出了位于手柄的近端的部件的分解透視圖；
圖9示出了根據(jù)實(shí)施例的可再約束支架輸送系統(tǒng)的方向控制組件；
圖10示出了根據(jù)實(shí)施例的處于支架布置構(gòu)造的可再約束支架輸送系統(tǒng)的方向控制組件；
圖11示出了根據(jù)實(shí)施例的處于支架再約束構(gòu)造的可再約束支架輸送系統(tǒng)的方向控制組件；
圖12示出了根據(jù)另一個實(shí)施例的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖13示出了根據(jù)實(shí)施例的具有近側(cè)限位器的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖14A示出了根據(jù)實(shí)施例的具有單個端口沖洗的可再約束支架輸送系統(tǒng)；
圖14B示出了可去除蓋的內(nèi)表面的下側(cè)的透視圖；
圖15示出了根據(jù)實(shí)施例的具有單個端口沖洗的可再約束支架輸送系統(tǒng)的端視圖；
圖16示出了根據(jù)實(shí)施例的處于受約束構(gòu)造的自擴(kuò)張式支架;并且圖17示出了根據(jù)實(shí)施例的處于布置構(gòu)造的自擴(kuò)張式支架。
【具體實(shí)施方式】
[0039]在開始，應(yīng)該理解的是本公開并不局限于具體例示的材料、架構(gòu)、例行程序、方法或結(jié)構(gòu)，因?yàn)檫@些可以變化。因此，盡管多個此類選項(xiàng)(類似于或等同于本文中所描述的那些)可以用于本公開的實(shí)施或?qū)嵤├疚闹忻枋隽藘?yōu)選的材料和方法。
[0040]也應(yīng)當(dāng)理解的是，本文中所使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實(shí)施例的目的，而并非意圖是限制性的。
[0041]下面結(jié)合附圖所陳述的詳細(xì)說明意圖是用作對本公開的示例性實(shí)施例的描述，而并非意圖代表可以實(shí)施本公開的僅有的示例性實(shí)施例。遍及本說明書所使用的術(shù)語“示例性的”指的是“充當(dāng)示例、例子或例證”，并且不必被理解成比其它示例性實(shí)施例更加優(yōu)選或更加有利。詳細(xì)說明包括具體細(xì)節(jié)，用于提供對本說明書的示例性實(shí)施例的詳盡理解的目的。本領(lǐng)域技術(shù)人將會理解的是，本說明書的示例性實(shí)施例可在沒有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)施。在一些情況下，眾所周知的結(jié)構(gòu)和裝置是以方框圖形式示出，以便避免使本文中給出的示例性實(shí)施例的新穎性變得難以理解。
[0042]僅為了方便和清楚的目的，可關(guān)于附圖使用方向性術(shù)語，例如頂部、底部、左、右、上、下、在上方、在上面、在下方、在下面、在后面、在背面和在前面。這些和類似的方向性術(shù)語不應(yīng)被理解成以任何方式限制本公開的范圍。
[0043]除非另有規(guī)定，本文中所使用的全部技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本公開所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通常所理解的相同的含義。
[0044]如本文中使用的，術(shù)語“可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置”不僅包括可被另一個裝置(例如球囊)擴(kuò)張的裝置，而且包括可在無需另一個裝置的情況下能夠自擴(kuò)張以便擴(kuò)張到其操作構(gòu)造的裝置。最后，如本說明書和所附權(quán)利要求所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個”和“該”包括復(fù)數(shù)所指對象，除非上下文中明確地另有所指。
[0045]在自擴(kuò)張式支架與細(xì)長管狀構(gòu)件的內(nèi)直徑處于摩擦接觸的支架輸送系統(tǒng)(例如包括由鎳鈦諾制成的自擴(kuò)張式支架的那些支架輸送系統(tǒng))中，摩擦可以是相當(dāng)高的。在不使用對抗作用于支架的近側(cè)力的近側(cè)限位器或一些其它機(jī)構(gòu)的情況下，將外細(xì)長管狀構(gòu)件向近側(cè)拔出可能無法成功地暴露并由此釋放支架。相反，可用管狀構(gòu)件向近側(cè)拉拽支架。因此，大部分的自擴(kuò)張式支架輸送系統(tǒng)具有所謂的近側(cè)限位器的結(jié)構(gòu)，當(dāng)使外管狀構(gòu)件向近側(cè)平移以暴露并布置支架時該近側(cè)限位器向支架的近端施加相等且相反的力。取決于支架的設(shè)計(jì)，這可彈簧加載支架抵靠限位器，并且當(dāng)遠(yuǎn)端不再受到外管狀構(gòu)件的約束時遠(yuǎn)端可向遠(yuǎn)側(cè)彈出。該運(yùn)動連同擴(kuò)張時支架的縮短可以導(dǎo)致支架被沿脈管的軸線縱向地布置在不同于期望位置的位置。當(dāng)確定了局部布置的支架處在不是最理想的位置時，為了解決這些和其它情況，本公開的技術(shù)提供了一種支架輸送系統(tǒng)，其具有再約束局部布置的支架從而將支架重新定位以便布置在更期望位置的能力。
[0046]再約束包括使外管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)，使得其在擴(kuò)張的支架上滑動并且壓縮擴(kuò)張的支架，直到支架的全長受到約束并且不再與脈管壁接觸。當(dāng)返回到此構(gòu)造時，可在沒有拉伸或者以其他方式損傷血管的危險(xiǎn)的情況下將支架重新定位。因此，本公開的支架輸送系統(tǒng)可包括近側(cè)限位器，以將向遠(yuǎn)側(cè)的反作用力施加于支架的近端上從而抵消沿與外管狀構(gòu)件接觸的支架的外直徑的近側(cè)摩擦力從而允許拔出管狀構(gòu)件從而在布置期間暴露支架。與此同時，本公開的支架輸送系統(tǒng)可具有遠(yuǎn)端限位結(jié)構(gòu)，以施加向近側(cè)的作用力，在再約束期間，該向近側(cè)的作用力抵消與使管狀構(gòu)件在支架的外直徑上行進(jìn)相關(guān)聯(lián)的向遠(yuǎn)側(cè)作用的摩擦力。
[0047]當(dāng)使管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)時不能提供足夠的反作用力會具有不期望的后果。例如，在被局部地布置之后支架的遠(yuǎn)端可與脈管壁接觸，使得當(dāng)使在較小直徑處的支架的一個部分朝向支架的相對不動的擴(kuò)張直徑遠(yuǎn)端行進(jìn)時，由于與外管狀構(gòu)件的摩擦所造成的支架的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動可導(dǎo)致支架的在緊靠約束管狀構(gòu)件遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的那部分反轉(zhuǎn)進(jìn)入(局部地)布置的支架的已釋放的部分。作為另一個例子，與脈管壁接觸的支架的擴(kuò)張部分可向遠(yuǎn)側(cè)滑動，從而導(dǎo)致創(chuàng)傷。在本領(lǐng)域中，已知系統(tǒng)用于提供如上所述施加合適的向近側(cè)的反作用力的結(jié)構(gòu)。然而，表現(xiàn)出明顯縮短的支架在再約束時可具有顯著的長度增加。因此，當(dāng)以補(bǔ)償該長度增加的方式再約束支架時，本公開的技術(shù)提供作用于支架的近側(cè)取向的反作用力。
[0048]—種可再約束支架輸送系統(tǒng)實(shí)施例包括如圖1中示意性示出的脈管內(nèi)裝置10，并且通常可具有:沿縱向軸線L-L延伸的殼體12、從殼體12延伸且能夠相對于殼體12做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件14(其也可被稱為護(hù)套或外構(gòu)件)以及也從殼體12延伸且能夠相對于殼體14做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件16。第一細(xì)長管狀構(gòu)件14可具有任何合適的結(jié)構(gòu)，例如擠出聚合物與被包封在聚合物中的加強(qiáng)層(例如金屬編織物)的復(fù)合結(jié)構(gòu)，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所了解的。第二細(xì)長管狀構(gòu)件16被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14內(nèi)。殼體12承載多個致動器，可操作這些致動器從而實(shí)現(xiàn)第一細(xì)長管狀構(gòu)件14和第二細(xì)長管狀構(gòu)件16相對于殼體12的運(yùn)動。
[0049]如圖中所示，第一致動器構(gòu)造成旋鈕18。例如，旋鈕18可以是由短圓柱體形成的撥輪，該撥輪可具有壓花的或者有紋理的外直徑以便在無滑動的情況下協(xié)助將力從操作者傳遞到撥輪。取決于使旋鈕18旋轉(zhuǎn)的方向，可使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14相對于殼體12前進(jìn)或者退出。在此實(shí)施例中，第二致動器構(gòu)造成滑動件20(例如突片、按鈕或旋鈕)?；瑒蛹?0可聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件16，從而滑動件20在近側(cè)方向的運(yùn)動使第二細(xì)長管狀構(gòu)件16相對于殼體12退出，并且滑動件20在遠(yuǎn)側(cè)方向上的運(yùn)動使第二細(xì)長管狀構(gòu)件16相對于殼體12前進(jìn)。
[0050]通常，滑動件20可聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件16，從而滑動件20的直線運(yùn)動以1:1的比率被轉(zhuǎn)化成第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的直線運(yùn)動?；瑒蛹?0具有從最遠(yuǎn)側(cè)位置到最近側(cè)位置的行進(jìn)范圍。正如將下面在一些實(shí)施例中所描述的，當(dāng)處在其最遠(yuǎn)側(cè)位置時，滑動件20接合與旋鈕18相關(guān)聯(lián)的方向控制件(圖1中未示出)，使得旋鈕18只可在相對于殼體12拔出第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的方向上旋轉(zhuǎn)。相應(yīng)地，第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的運(yùn)動被限制到向近側(cè)運(yùn)動。當(dāng)滑動件20從其最遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)運(yùn)動時，其與方向控制件脫離接合，使得旋鈕18只可在使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14前進(jìn)的方向上旋轉(zhuǎn)，從而將第一細(xì)長管狀構(gòu)件14限制為僅做向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。
[0051]內(nèi)管狀構(gòu)件22也可從殼體12延伸并且具有與殼體的固定關(guān)系，從而在其遠(yuǎn)端終止于擴(kuò)大的錐形頂端24，該錐形頂端可以是一體的或分開的并且也可被稱為鼻錐或擴(kuò)張器。內(nèi)管狀構(gòu)件22具有在其近端與其遠(yuǎn)端之間延伸的腔管26。內(nèi)管狀構(gòu)件可由用于導(dǎo)絲管的聚酰亞胺或者本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的聚合物的其它組合制成。在一個方面，遠(yuǎn)側(cè)頂端24可以是不透射線的。腔管26的尺寸可被設(shè)置成在導(dǎo)絲28上緊密地跟隨。如圖中所示，導(dǎo)絲28可從殼體12中經(jīng)過合適的閥30(例如魯爾鎖)向近側(cè)延伸，該閥30與腔管26流體連通并且導(dǎo)絲28也可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過頂端24。在不使用導(dǎo)絲的實(shí)施例中，內(nèi)構(gòu)件可以是無腔管的實(shí)心細(xì)長圓柱形構(gòu)件。
[0052]可將支架32設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端內(nèi)，使得第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的內(nèi)直徑將支架32約束在其壓握形狀。當(dāng)支架被壓握時，支架32與環(huán)狀鎖34接合，從而限制支架32相對于環(huán)狀鎖34的縱向運(yùn)動，并且在布置期間當(dāng)支架32擴(kuò)張時，其從環(huán)狀鎖34釋放。環(huán)狀鎖34可具有小于第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的內(nèi)直徑的最大外尺寸，以在通過分別拔出第一細(xì)長管狀構(gòu)件14或者使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14前進(jìn)而進(jìn)行的支架32的布置或再約束期間減小摩擦。
[0053]第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的遠(yuǎn)端延伸超過環(huán)狀鎖34并且包括徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器36，遠(yuǎn)側(cè)限位器36具有大于環(huán)狀鎖34的內(nèi)直徑的有效外直徑，使得第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的向近側(cè)運(yùn)動可導(dǎo)致遠(yuǎn)側(cè)限位器36與環(huán)狀鎖34接合。當(dāng)把支架壓握時遠(yuǎn)側(cè)限位器36的外尺寸小于支架32的內(nèi)直徑，從而可在沒有來自支架32的干擾的情況下使遠(yuǎn)側(cè)限位器36移動到環(huán)狀鎖34的遠(yuǎn)側(cè)?？蓪⑷魏魏线m的結(jié)構(gòu)用于第二細(xì)長管狀構(gòu)件16，包括例如編織物加強(qiáng)的聚酰亞胺。當(dāng)滑動件20處在相對于殼體12的其最遠(yuǎn)側(cè)位置時，遠(yuǎn)側(cè)限位器36可處在與環(huán)狀鎖34的初始位置間隔期望距離的預(yù)定位置處，以適應(yīng)在布置期間當(dāng)使支架32擴(kuò)張時由于縮短所造成的環(huán)狀鎖34的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。
[0054]第三細(xì)長管狀構(gòu)件38也可以以固定關(guān)系從殼體12延伸，具有遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端具有構(gòu)造成從近側(cè)方向與環(huán)狀鎖34接合的直徑，使得第三細(xì)長管狀構(gòu)件38的端部充當(dāng)近側(cè)限位器40。第三細(xì)長管狀構(gòu)件38可被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14內(nèi)并且被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件16上。因?yàn)榈谌?xì)長管狀構(gòu)件38具有與殼體12的固定關(guān)系，所以遠(yuǎn)側(cè)限位器40也保持固定位置，而當(dāng)適當(dāng)?shù)夭倏v旋鈕18和滑動件20時，可分別使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14和第二細(xì)長管狀構(gòu)件16連同遠(yuǎn)側(cè)限位器36相對于其前進(jìn)或者退出。第三細(xì)長管狀構(gòu)件38可具有在長度上變化的物理性質(zhì)，例如通過具有由聚合材料形成的相對易彎曲的遠(yuǎn)側(cè)長度和由不銹鋼海波管形成的相對剛性的近側(cè)長度。在替代的結(jié)構(gòu)中，第三細(xì)長管狀構(gòu)件38可在全長上具有基本恒定的柔性的物理性質(zhì)?？捎糜诘谌?xì)長管狀構(gòu)件38的結(jié)構(gòu)的合適聚合材料的一個例子是聚醚醚酮(PEEK)。
[0055]在所示的實(shí)施例中，殼體12具有采用快速布置滑動件42的形式的另一個致動器。正如將在下面詳細(xì)地描述，滑動件42可被固定到殼體12內(nèi)的第一細(xì)長管狀構(gòu)件14，使得操作者可操縱滑動件42以實(shí)現(xiàn)第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的1:1相對運(yùn)動以便布置或者再約束支架32。快速布置滑動件42可具有在殼體12上的行進(jìn)范圍，其足以允許將第一細(xì)長管狀構(gòu)件14完全地退出從而完全地暴露支架32以便布置?？纱嬖诔^此長度的行進(jìn)范圍的近側(cè)界限。在示出的實(shí)施例中，快速布置滑動件42的輪廓不延伸超過殼體12的最外表面以降低由于突出結(jié)構(gòu)卡在某物體上而引起的滑動件的非預(yù)期平移的可能性。
[0056]在另一方面，脈管內(nèi)裝置10還可具有采用抓握器44形式的摩擦致動器，以促進(jìn)第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的直接操縱。在一個實(shí)施例中，抓握器44可由被同軸地設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14上的彈性聚合材料形成。通常，抓握器44位于殼體12的遠(yuǎn)側(cè)，但仍然位于患者的進(jìn)入點(diǎn)的近側(cè)。盡管抓握器44可同軸地沿第一細(xì)長管狀構(gòu)件14滑動，但當(dāng)施加向內(nèi)的壓力時抓握器44可顯示與第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的更大程度的摩擦并且允許手動地使管狀構(gòu)件前進(jìn)或退出。例如，如果單獨(dú)地操縱殼體12上的致動器以實(shí)現(xiàn)第一細(xì)長管狀構(gòu)件14或其它管狀構(gòu)件的期望運(yùn)動，在患者身體外的第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的長度可能使得脈管內(nèi)裝置10的管狀部分將傾向于彎曲。因此，抓握器44允許在距離患者身體近得多的位置將力施加到第一細(xì)長管狀構(gòu)件14以降低任何彎曲傾向。
[0057]只作為例子并且不是限制性的，操作者可通過操作旋鈕18而啟動支架32的布置，這可提供機(jī)械利益以允許更大程度地控制第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的運(yùn)動。一旦操作者對支架32的放置滿意，則可能希望操縱快速布置滑動件42以完成第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的拔出并釋放支架32。然而，如果在完成布置之前希望再約束支架32，則操作者可在相反的方向上操縱旋鈕18和/或使用抓握器44以使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14在支架32上反方向前進(jìn)。
[0058]為了便于將支架32放置在患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置，可將一個或多個不透射線標(biāo)志固定到脈管內(nèi)裝置10的管狀構(gòu)件的(一個或多個)位置。例如，在內(nèi)管狀構(gòu)件22上示出了標(biāo)志46。盡管只為了說明的目的而圖示為位于遠(yuǎn)側(cè)限位器36的遠(yuǎn)側(cè)，但標(biāo)志46可根據(jù)需要而定位以提供關(guān)于支架32的放置的反饋和/或指示在再約束支架32之前可將第一細(xì)長管狀構(gòu)件14拔出的限量可能不再是實(shí)用的或安全的。
[0059]正如將會理解的，標(biāo)志46可構(gòu)造為近側(cè)放置標(biāo)志，用于輸送系統(tǒng)的初始定位并且在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的收回期間用于布置支架32?？蓪⒔鼈?cè)放置標(biāo)志用作軸向位置的指示，在該軸向位置處，如果被布置到其標(biāo)稱直徑那么支架的近端將靠在脈管壁上。因?yàn)閮?nèi)管狀構(gòu)件22保持相對于殼體12固定，所以在手術(shù)期間標(biāo)志46可保持不變。估計(jì)支架的近端所到達(dá)的位置對于操作者是有用信息，并且在手術(shù)期間使近側(cè)放置標(biāo)志有時軸向地運(yùn)動可以導(dǎo)致在放置支架時的錯誤，或者不必要地再約束和再布置，如果這種運(yùn)動不是由操作者所導(dǎo)致的。
[0060]在另一方面，標(biāo)志46可被定位成充當(dāng)再約束界限標(biāo)志，如所述的。這通過指示第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的最遠(yuǎn)的收回(在此之后仍然可以可靠地再約束支架32)而對于操作者是有用信息，并且可以在觀察熒光檢查儀時被看見(顯示在靶區(qū)中的所有不透射線結(jié)構(gòu))。如下面所討論的，再約束界限標(biāo)志可以相對于快速布置滑動件42的位置替代地或者另外地定位在殼體12上。
[0061]圖1的構(gòu)造示出了脈管內(nèi)裝置10準(zhǔn)備好在導(dǎo)絲28上前進(jìn)到患者脈管系統(tǒng)中的期望位置以便布置支架32，例如在由脈管壁48所限定的體腔內(nèi)。如圖所示，環(huán)狀鎖34被近側(cè)限位器40接合，從而當(dāng)把第一細(xì)長管狀構(gòu)件14拔出時阻止支架32的向近側(cè)運(yùn)動。圖2-6中示意性地示出包括旋鈕18和滑動件20的致動器的示例性操作和操縱，以及在脈管內(nèi)裝置10的遠(yuǎn)端布置并再約束支架32所形成的效果。在身體中的初始構(gòu)造中使環(huán)狀鎖34鄰接近側(cè)限位器36的益處是當(dāng)把遠(yuǎn)側(cè)不透射線的支架標(biāo)志設(shè)置在目標(biāo)位置時操作者可立即開始收回第一細(xì)長管狀構(gòu)件14，而不必在布置之前將近側(cè)限位器與環(huán)狀鎖之間的間隙封閉。這簡化了手術(shù)并縮短了與手術(shù)相關(guān)的時間，并且隨之而來提供了患者可暴露輻射量的減小。
[0062]開始于圖2，一旦使脈管內(nèi)裝置10前進(jìn)到患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置，則如圖所示操作者可使旋鈕18旋轉(zhuǎn)(和/或操縱快速布置滑動件42)以拔出第一細(xì)長管狀構(gòu)件14。當(dāng)從支架32拔出第一細(xì)長管狀構(gòu)件14時，支架32的不受約束的部分在脈管內(nèi)擴(kuò)張，從而與體腔的脈管壁48接觸。由于這是明顯縮短的支架，所以支架32的全長已經(jīng)縮短，并且該縮短的至少一部分已經(jīng)發(fā)生在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14內(nèi)。已擴(kuò)張到與脈管壁48接觸的支架32的遠(yuǎn)端可在脈管內(nèi)保持相對不動。因此，如圖所示，支架32的近端和可釋放地固定的環(huán)狀鎖34已在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)軸向地平移達(dá)近側(cè)限位器40與環(huán)狀鎖34之間的空間，該近側(cè)限位器40相對于殼體12和患者可以是固定的。
[0063]第二細(xì)長管狀構(gòu)件16和相應(yīng)地遠(yuǎn)側(cè)限位器36的位置保持相對不動，遠(yuǎn)側(cè)限位器36位于推送器管近側(cè)限位器40的遠(yuǎn)端的足夠遠(yuǎn)側(cè)處，該支架32的縮短不會把環(huán)狀鎖34推送成與其接觸或者限制由于縮短所造成的支架32的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。如果操作者對所布置支架的位置滿意，那么第一細(xì)長管狀構(gòu)件14可被完全地收回支架32的近端，從而允許其擴(kuò)張成沿其全長與脈管48接觸并且由于徑向擴(kuò)張而從環(huán)狀鎖34釋放。正如可以看見的，當(dāng)把第一細(xì)長管狀構(gòu)件14拔出時，快速布置滑動件42也已相對于殼體12向近側(cè)平移。根據(jù)需要，可利用旋鈕18和滑動件42中的一者或兩者實(shí)現(xiàn)支架32的布置。
[0064]替代地，如果期望將支架32重新定位并且第一細(xì)長管狀構(gòu)件14尚未被拔出經(jīng)過合適的再約束界限標(biāo)志(如標(biāo)志46)，則可以如關(guān)于圖3-5所描述的來實(shí)施支架32的再約束。為了如圖3中示意性地示出的開始再約束操作，可操縱滑動件20從殼體12上的其最遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)運(yùn)動。當(dāng)滑動件20向近側(cè)運(yùn)動時，其導(dǎo)致第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的對應(yīng)的向近側(cè)運(yùn)動直到遠(yuǎn)側(cè)限位器36與環(huán)狀鎖34接合。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)限位器36與環(huán)狀鎖34接觸時，可感覺到阻力。由于縮短，當(dāng)已布置了較大部分的支架32時，滑動件20的相對較小的向近側(cè)運(yùn)動會與使遠(yuǎn)側(cè)限位器36與環(huán)狀鎖34接合有關(guān)。正如將在下面更詳細(xì)地描述，使滑動件20向近側(cè)移位可使與旋鈕18相關(guān)聯(lián)的方向控制件脫離接合，從而允許使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14前進(jìn)同時防止進(jìn)一步的拔出。
[0065]接著，圖4示意性地示出了第一細(xì)長管狀構(gòu)件14前進(jìn)以再約束支架32?？赏ㄟ^操縱旋鈕18和/或滑動件42而實(shí)施第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的前進(jìn)。然而，由于可能發(fā)生在與患者或其它來源對接的導(dǎo)引器的止血閥處的摩擦，所期望的是操縱抓握器44以將第一細(xì)長管狀構(gòu)件14推送到患者的身體內(nèi)，從而導(dǎo)致其在支架32上前進(jìn)并且再約束支架32。如上所述，抓握器44可位于相對靠近導(dǎo)引器的位置以降低當(dāng)施加推力時第一細(xì)長管狀構(gòu)件14發(fā)生彎曲的傾向。
[0066]操作者可利用觸覺反饋來保持滑動件20上的期望水平的張力，從而保持遠(yuǎn)側(cè)限位器36與環(huán)狀鎖34的接合并且補(bǔ)償當(dāng)支架長度由于被再約束而增加時支架32的任何相對的向近側(cè)運(yùn)動。用期望量的近側(cè)力保持遠(yuǎn)側(cè)限位器36與環(huán)狀鎖34接觸可將支架32保持在張緊狀態(tài)并且協(xié)助第一細(xì)長管狀構(gòu)件14在支架32上前進(jìn)而不是將支架32的受約束部分向遠(yuǎn)側(cè)推送，這可能導(dǎo)致支架在脈管系統(tǒng)中的非預(yù)期運(yùn)動。施加到遠(yuǎn)側(cè)限位器36的近側(cè)力并非意圖將支架32向近側(cè)拉拽。由于第一細(xì)長管狀構(gòu)件14與旋鈕18和滑動件42之間的聯(lián)接，不論操作者是否操縱致動器或者使用抓握器44來實(shí)現(xiàn)前進(jìn)，第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的前進(jìn)導(dǎo)致旋鈕18的旋轉(zhuǎn)和滑動件42在所指示方向上的運(yùn)動。當(dāng)操作者施加力以將遠(yuǎn)側(cè)限位器36保持成與環(huán)狀鎖34接合時，滑動件20也可向近側(cè)運(yùn)動，并且當(dāng)被再約束時支架32變長。
[0067]當(dāng)?shù)谝患?xì)長管狀構(gòu)件14已在支架32的全長上前進(jìn)時，脈管內(nèi)裝置10可處于圖5中示意性地示出的構(gòu)造。遠(yuǎn)側(cè)限位器36仍然可與環(huán)狀鎖34接合，并且滑動件20可定位在相對于殼體的其最遠(yuǎn)側(cè)位置的近側(cè)。然而，第一細(xì)長管狀構(gòu)件14以及快速布置構(gòu)件42已返回到它們的初始位置，支架32被完全徑向約束。隨后，如圖6中示意性地示出，操作者可操縱滑動件20以使其返回到相對于殼體12的其最遠(yuǎn)側(cè)位置。這導(dǎo)致第二細(xì)長管狀構(gòu)件16相對于近側(cè)限位器40向遠(yuǎn)側(cè)前進(jìn)，從而使脈管內(nèi)裝置10返回到圖1中所示的構(gòu)造，從而可根據(jù)需要將支架32重新定位。在具有方向控制件的實(shí)施例中，使滑動件20返回到其最遠(yuǎn)側(cè)位置會使方向控制件重新接合，從而第一細(xì)長管狀構(gòu)件14可被拔出并且不前進(jìn)。
[0068]對于一個實(shí)施例，圖7-11中示出了關(guān)于殼體12及其致動器的合適實(shí)施方式的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。開始于圖7，示出了殼體12的示意性剖開圖。旋鈕18(在此視圖中為了清楚起見被去除)與方向控制組件50相關(guān)聯(lián)，如下面所描述的，方向控制組件50進(jìn)而聯(lián)接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的近端52。近端52還直接地聯(lián)接到快速布置滑動件42。利用連接桿54將滑動件20聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的近端56。第三細(xì)長管狀構(gòu)件38的近端58在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14和第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的近端之間的位置附著到殼體12。在第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的近端56的近側(cè)，內(nèi)管狀構(gòu)件22的近端60附著到殼體12。注意到，近端56構(gòu)造成沿殼體的縱向軸線L-L平移，因此可被認(rèn)為是“穿梭構(gòu)件”。
[0069]如上所述，該構(gòu)造允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件14和第二細(xì)長管狀構(gòu)件16相對于殼體12獨(dú)立地前進(jìn)或拔出，而第三細(xì)長管狀構(gòu)件38和內(nèi)管狀構(gòu)件22具有固定的相對位置。第一細(xì)長管狀構(gòu)件14被同軸地設(shè)置在第三細(xì)長管狀構(gòu)件38上，該第三細(xì)長管狀構(gòu)件38被同軸地設(shè)置在第二細(xì)長管狀構(gòu)件16上，第二細(xì)長管狀構(gòu)件16進(jìn)而被同軸地設(shè)置在內(nèi)管狀構(gòu)件22上。方向控制組件50包括傳動齒輪62，該傳動齒輪62與旋鈕18共用一個軸并且被固定到旋鈕18，從而旋鈕18和傳動齒輪62—起旋轉(zhuǎn)。傳動齒輪62的齒與傳動滑輪64嚙合從而將旋鈕18的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)移到傳動滑輪64。柔性環(huán)構(gòu)件(在此視圖中未示出)被設(shè)置在傳動滑輪64周圍和惰滑輪66周圍?；瑒蛹?2被柔性環(huán)構(gòu)件承載并且被固定到第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的近端52，如所述的。如果需要，可調(diào)節(jié)齒輪比和/或滑輪直徑而提供機(jī)械利益，從而便于第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的拔出和/或前進(jìn)，如上所述。例如，可減小來自旋鈕18的旋轉(zhuǎn)輸入，以輸出減小的線性輸出并且對第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的運(yùn)動施加更大的控制。替代地，根據(jù)需要，可增加給定的旋轉(zhuǎn)輸入，以實(shí)現(xiàn)更快速的拔出或者前進(jìn)。
[0070]圖8A中示意性地示出了柔性環(huán)驅(qū)動系的元件，在此實(shí)施例中柔性環(huán)構(gòu)件被實(shí)施為皮帶68。正如將理解的，柔性環(huán)構(gòu)件也可以是V型帶、有齒皮帶、鏈條、筋或者任何其它合適的構(gòu)造。皮帶68在傳動滑輪64和惰滑輪66的周圍行進(jìn)。此外，皮帶68被固定到滑動件42，該滑動件42進(jìn)而被固定到第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的近端52。因此，旋鈕18的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動被轉(zhuǎn)換成直線運(yùn)動從而根據(jù)旋轉(zhuǎn)方向使第一細(xì)長管狀構(gòu)件14前進(jìn)或者拔出。柔性環(huán)構(gòu)件可處在充分的張緊狀態(tài)下以便賦予與傳動滑輪軸70的期望程度的摩擦。
[0071]柔性環(huán)構(gòu)件可構(gòu)造成在最高預(yù)計(jì)的操作負(fù)載下呈現(xiàn)相對低的伸長(例如大約3%)，因?yàn)閺埦o構(gòu)件的任何拉長可被視為對于操作者的輸入延遲或誤差。此外，可將彈簧元件插入柔性環(huán)構(gòu)件路徑從而提供恒定的張力并且增加與傳動滑輪64的摩擦?？刹捎锰娲幕蚱渌募夹g(shù)來增加摩擦，例如通過使用在傳動滑輪軸周圍的柔性環(huán)構(gòu)件的多次卷繞。此外，可將V形槽與單個卷繞一起使用或者將螺旋槽與多次卷繞一起使用，從而增強(qiáng)與柔性環(huán)構(gòu)件的接合。
[0072]如上所述，傳動齒輪62與旋鈕18可以是同軸的并且被固定到旋鈕18，從而這兩個元件一起轉(zhuǎn)動。類似地，棘輪70也可與旋鈕18是同軸的并且被固定到旋鈕18。在圖8A的視圖中，將旋鈕18和傳動齒輪62局部地切掉以顯示棘輪70。如果需要，旋鈕18、傳動齒輪62和/或棘輪72可一體地形成?？赏ㄟ^聯(lián)接件72將連接桿54固定到第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的近端56，以使滑動件20從同軸設(shè)置的管狀構(gòu)件的縱向軸線偏離以避免與滑動件42發(fā)生干涉，從而允許它們相對于彼此運(yùn)動。例如，聯(lián)接件72可以是根據(jù)需要成形的單個一體化部件，以通過固定的附接而直接地連接到連接桿54和第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的近端56，或者通過若干部件進(jìn)行連接，使得聯(lián)接件72以1:1的比率將滑動件20的直線運(yùn)動直接地轉(zhuǎn)換成第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的直線運(yùn)動。
[0073]參照圖8B，示出了經(jīng)由被插入開口 59b中的(構(gòu)件58a的)凸形突片59a將第三細(xì)長管狀構(gòu)件38的近端58a的附件附著到殼體12的一個替代實(shí)施例。近端58a聯(lián)接到開槽的管狀構(gòu)件57，該管狀構(gòu)件57允許構(gòu)件16的近端或穿梭件56沿縱向軸線L-L在大體為直線的路徑中平移并且具有很少的或沒有由于滑動件20的致動所造成的連接桿54的彎曲。內(nèi)管狀構(gòu)件22的近端60在第二細(xì)長管狀構(gòu)件16的穿梭件56的近側(cè)附著到殼體12。
[0074]如圖SC中所示，穿梭件56的外表面的一部分被捕獲在開槽構(gòu)件57的槽57a中，從而確保當(dāng)穿梭件56由于由槽57a所提供的外部導(dǎo)軌而沿軸線L-L平移時存在很少的或者沒有偏差。而且，穿梭件56設(shè)置有貫通開口 56a，在貫通開口 56a中，構(gòu)件38(未圖示)充當(dāng)用于穿梭件56的內(nèi)部導(dǎo)軌，在圖8D中更詳細(xì)示出。
[0075]圖9中示意性地示出了方向控制組件50的一個實(shí)施例的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)，其中，一個或多個彈性可偏轉(zhuǎn)元件充當(dāng)可與棘輪70的齒接合的棘爪。方向控制組件可包括第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74，該第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74具有被安裝在殼體12中的一端76和相對的自由端78，該自由端78選擇性地與棘輪70上的齒80接合從而允許逆時針旋轉(zhuǎn)并且限制順時針旋轉(zhuǎn)，如所示的。滑動件20包括第一凸輪82，當(dāng)滑動件20處在相對于殼體12的其最遠(yuǎn)側(cè)位置時，該第一凸輪82與第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74接合從而使自由端78與棘輪70接合。正如將會理解的，該構(gòu)造允許棘輪70在(所示的透視圖中的)逆時針方向上旋轉(zhuǎn)，因?yàn)辇X80會使第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74的自由端78發(fā)生偏轉(zhuǎn)并且允許旋轉(zhuǎn)。然而，棘輪70在順時針方向上旋轉(zhuǎn)并不使所接合的自由端78發(fā)生偏轉(zhuǎn)，從而基本上防止棘輪在此方向上的旋轉(zhuǎn)。由于如上所述使棘輪70聯(lián)接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件14，所以當(dāng)滑動件20處在其最遠(yuǎn)側(cè)位置并且與方向控制組件50接合時第一細(xì)長管狀構(gòu)件14可被拔出但不會前進(jìn)。
[0076]方向控制組件50還可包括第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84，該第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84具有被安裝在殼體12中的一端86和相對的自由端88，該自由端選擇性地與棘輪70上的齒80接合從而允許順時針旋轉(zhuǎn)并且限制逆時針旋轉(zhuǎn)。當(dāng)滑動件20處在相對于殼體12的其最遠(yuǎn)側(cè)位置時，滑動件上的第二凸輪90與第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84接合，從而使自由端88與棘輪70的齒80脫離接合。在所示的構(gòu)造中，第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84被脫離接合，以便第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74控制棘輪70的旋轉(zhuǎn)方向，如上所述。然而，當(dāng)滑動件20向近側(cè)運(yùn)動時，第二凸輪90與第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84脫離接合，使得自由端88彈回到與齒80接合的其未偏置位置。
[0077]類似地，當(dāng)滑動件20向近側(cè)運(yùn)動時，第一凸輪82也與第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74脫離接合，從而允許其采取其未偏置位置并且自由端78與齒80脫離接合。因此，滑動件20從其最遠(yuǎn)側(cè)位置開始的向近側(cè)運(yùn)動允許棘輪70在順時針方向上旋轉(zhuǎn)，因?yàn)辇X80會使第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84的自由端88發(fā)生偏轉(zhuǎn)從而允許順時針旋轉(zhuǎn)。棘輪70的逆時針旋轉(zhuǎn)被限制，因?yàn)樵撨\(yùn)動不使接合的自由端88發(fā)生偏轉(zhuǎn)。此外，因?yàn)榧?0聯(lián)接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件14，所以當(dāng)使滑動件20從其最遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)運(yùn)動并且與方向控制組件50脫離接合時，可該第一細(xì)長管狀構(gòu)件14可前進(jìn)但不被拔出。
[0078]圖10和圖11中分別示意性地示出了處于布置和再約束構(gòu)造的方向控制組件50的圖示。在圖10中所示的布置構(gòu)造中，滑動件20處在相對于殼體12的其最遠(yuǎn)側(cè)位置，使得第一凸輪82與第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74接合并且第二凸輪90與第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84接合。第一凸輪82的接合使第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74從標(biāo)稱脫離接合位置偏移到與棘輪70接合，并且第二凸輪90的接合使第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84從棘輪70的其標(biāo)稱接合偏移開。因此，第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74允許棘輪70逆時針轉(zhuǎn)動并且限制棘輪70順時針轉(zhuǎn)動?；瑒蛹?0還可具有抓爪92，該抓爪92當(dāng)處在其最遠(yuǎn)側(cè)位置時與殼體12的突出部94鎖住。因此，一旦被釋放，需要比使滑動件20直線平移所需的力相對更大的力來使抓爪92發(fā)生偏轉(zhuǎn)。該布置阻止了滑動件20的意外的直線平移，例如在運(yùn)輸期間或者使用中的操作期間，并且停留在最遠(yuǎn)側(cè)位置直到有意地使滑動件20向近側(cè)運(yùn)動。而且，抓爪92和突出部94的相互作用提供正反饋，表明滑動件20已在再約束操作之后返回到其最遠(yuǎn)側(cè)位置，發(fā)出信號表明方向控制組件50已被滑動件20接合并且在支架32的重新定位之后現(xiàn)在可將第一細(xì)長管狀構(gòu)件14拔出。
[0079]相應(yīng)地，圖11中示出了再約束構(gòu)造，其中，滑動件20已運(yùn)動到其最遠(yuǎn)側(cè)位置的近偵U，如所示的。在此構(gòu)造中，第一凸輪82與第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74脫離接合，并且第二凸輪90與第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84脫離接合。第一彈性可偏轉(zhuǎn)元件74返回到其未偏置位置并且不與棘輪70接合，并且第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84返回到其未偏置位置從而與棘輪70接合。因此，第二彈性可偏轉(zhuǎn)元件84允許棘輪70順時針轉(zhuǎn)動并且限制棘輪70逆時針轉(zhuǎn)動。
[0080]圖12中示意性地示出了具體實(shí)施本公開的技術(shù)的替代的脈管內(nèi)裝置100。與在第二管狀構(gòu)件外還使用單獨(dú)的內(nèi)管狀構(gòu)件不同，可將與內(nèi)管狀構(gòu)件相關(guān)的特征并入第二管狀構(gòu)件中。除非另有說明，類似的元件具有對應(yīng)的附圖標(biāo)記(例如，脈管內(nèi)裝置110的殼體112對應(yīng)于脈管內(nèi)裝置10的殼體12)。這樣，脈管內(nèi)裝置100通?？砂んw112、從殼體112延伸且能夠相對于殼體112做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件114以及也從殼體112延伸且能夠相對于殼體114做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件116。殼體112上的第一致動器構(gòu)造為旋鈕118并且可使第一細(xì)長管狀構(gòu)件114前進(jìn)或者拔出第一細(xì)長管狀構(gòu)件114。構(gòu)造成滑動件120的第二致動器聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件116，從而滑動件120的運(yùn)動使第二細(xì)長管狀構(gòu)件116前進(jìn)并且拔出第二細(xì)長管狀構(gòu)件116。旋鈕118也可具有如上所述的方向控制組件，以根據(jù)滑動件120是否與方向控制件接合(S卩，處在相對于殼體112的其最遠(yuǎn)側(cè)位置)而限制第一細(xì)長管狀構(gòu)件114所允許的運(yùn)動方向。在此實(shí)施例中，第二細(xì)長管狀構(gòu)件116在其遠(yuǎn)端處終止于擴(kuò)大的錐形頂端124中，并且具有在其近端和遠(yuǎn)端之間延伸的腔管126。導(dǎo)絲128可從殼體112向近側(cè)延伸穿過與腔管126流體連通的合適的閥130(如魯爾鎖)，并且導(dǎo)絲128也可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過頂端124。
[0081]在不使用導(dǎo)絲的實(shí)施例中，第二細(xì)長管狀構(gòu)件116可以是無腔管的實(shí)心細(xì)長圓柱形構(gòu)件。可將支架132設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件114的遠(yuǎn)端內(nèi)，用可釋放地固定的環(huán)狀鎖134約束于壓握構(gòu)造中。第二細(xì)長管狀構(gòu)件116的遠(yuǎn)端延伸超過環(huán)狀鎖134并且具有可與環(huán)狀鎖134接合的徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器136。第三細(xì)長管狀構(gòu)件138也可以以固定關(guān)系從殼體112延伸，該第三細(xì)長管狀構(gòu)件138具有遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端具有直徑，構(gòu)造成從近側(cè)方向與環(huán)狀鎖134接合，從而形成近側(cè)限位器140。第三細(xì)長管狀構(gòu)件38可具有與殼體112的固定關(guān)系，以將近側(cè)限位器140保持在對應(yīng)的固定位置。殼體112也可包括快速布置滑動件142，該快速布置滑動件142操作地連接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件114，如上所述。脈管內(nèi)裝置110可具有抓握器144，也類似于上述實(shí)施例。此外，第二細(xì)長管狀構(gòu)件116可具有一個或多個不透射線標(biāo)志(如標(biāo)志146)，以指示支架132的近側(cè)放置、再約束界限或者與用脈管內(nèi)裝置100所實(shí)施的手術(shù)相關(guān)的其它合適的指示。
[0082]圖13中示意性地示出了類似于圖1的脈管內(nèi)裝置的本公開的另一個實(shí)施例。除非另有說明，類似的元件具有對應(yīng)的附圖標(biāo)記(例如，脈管內(nèi)裝置210的殼體212對應(yīng)于脈管內(nèi)裝置10的殼體12)。這樣，脈管內(nèi)裝置200通?？砂んw212、從殼體212延伸且能夠相對于殼體212做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件214以及也從殼體212延伸且能夠相對于殼體214做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件216。殼體212上的第一致動器構(gòu)造為旋鈕218并且可使第一細(xì)長管狀構(gòu)件214前進(jìn)或者拔出第一細(xì)長管狀構(gòu)件214。構(gòu)造成滑動件220的第二致動器聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件216，從而滑動件220的運(yùn)動使第二細(xì)長管狀構(gòu)件216前進(jìn)和拔出第二細(xì)長管狀構(gòu)件216。旋鈕218也可具有如上所述的方向控制組件，以根據(jù)滑動件220是否與方向控制件接合(即，相對于殼體212處于其最遠(yuǎn)側(cè)位置)而限制第一細(xì)長管狀構(gòu)件214所允許的運(yùn)動方向。在此實(shí)施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件222從殼體212延伸，并且與殼體212可以是固定關(guān)系。內(nèi)管狀構(gòu)件222在其遠(yuǎn)端處終止于擴(kuò)大的錐形的頂端224并且具有在其近端和遠(yuǎn)端之間延伸的腔管226。
[0083]導(dǎo)絲228可從殼體212向近側(cè)延伸穿過與腔管226流體連通的合適的閥230(如魯爾鎖)，并且導(dǎo)絲228也可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過頂端224。支架232可被設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件214的遠(yuǎn)端內(nèi)，用可釋放地固定的環(huán)狀鎖234約束于壓握構(gòu)造。第二細(xì)長管狀構(gòu)件216的遠(yuǎn)端延伸超過環(huán)狀鎖234并且具有可與環(huán)狀鎖234接合的徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器236。第三細(xì)長管狀構(gòu)件238也可以以固定關(guān)系從殼體212延伸，具有帶近側(cè)限位器240的遠(yuǎn)端，該近側(cè)限位器240具有相對于第三細(xì)長管狀構(gòu)件238增加的直徑以從近側(cè)方向與環(huán)狀鎖234接合。在此實(shí)施例中，近側(cè)限位器240可以是附著到第三細(xì)長管狀構(gòu)件238的單獨(dú)的元件或者可以是一體的。第三細(xì)長管狀構(gòu)件238可具有與殼體212的固定關(guān)系，以將近側(cè)限位器240保持在對應(yīng)的固定位置。
[0084]殼體212也可包括快速布置滑動件242，該快速布置滑動件242操作地連接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件214，如上所述。脈管內(nèi)裝置210可具有抓握器244，也類似于上述實(shí)施例。此夕卜，第二細(xì)長管狀構(gòu)件216可具有一個或多個不透射線標(biāo)志(例如標(biāo)志246)，以指示支架232的近側(cè)放置、再約束界限或者與用脈管內(nèi)裝置200所實(shí)施的手術(shù)有關(guān)的其它合適的指示。
[0085]圖14A中示意性地示出了本公開的又一個實(shí)施例，其也類似于圖1的脈管內(nèi)裝置，并且類似的元件具有對應(yīng)的附圖標(biāo)記(例如，脈管內(nèi)裝置310的殼體312對應(yīng)于脈管內(nèi)裝置10的殼體12)，除非另有說明。這里，脈管內(nèi)裝置300通常可包括殼體312、從殼體312延伸且能夠相對于殼體312做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件314以及也從殼體312延伸且能夠相對于殼體314做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件316。構(gòu)造為旋鈕318的殼體312上的第一致動器可使第一細(xì)長管狀構(gòu)件314前進(jìn)或者將第一細(xì)長管狀構(gòu)件314拔出。構(gòu)造成滑動件320的第二致動器聯(lián)接到第二細(xì)長管狀構(gòu)件316，從而滑動件320的運(yùn)動使第二細(xì)長管狀構(gòu)件316前進(jìn)和將其拔出。旋鈕318也可具有如上所述的方向控制組件，以根據(jù)滑動件320是否與方向控制件接合(即，處在相對于殼體312的其最遠(yuǎn)側(cè)位置)而限制第一細(xì)長管狀構(gòu)件314所允許的運(yùn)動方向。在此實(shí)施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件322從殼體312延伸，并且與殼體312可以是固定關(guān)系。內(nèi)管狀構(gòu)件322在其遠(yuǎn)端處終止于擴(kuò)大的錐形頂端324并且具有在其近端和遠(yuǎn)端之間延伸的腔管326。
[0086]導(dǎo)絲328可從殼體312向近側(cè)延伸穿過與腔管326流體連通的合適的閥330(如魯爾鎖)，并且導(dǎo)絲328也可向遠(yuǎn)側(cè)延伸超過頂端324?？蓪⒅Ъ?32設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件314的遠(yuǎn)端內(nèi)，用可釋放地固定的環(huán)狀鎖334約束于壓握形狀中。第二細(xì)長管狀構(gòu)件316的遠(yuǎn)端延伸超過環(huán)狀鎖334，并且具有可與環(huán)狀鎖334接合的徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器336。第三細(xì)長管狀構(gòu)件338也可以以固定關(guān)系從殼體312延伸，具有遠(yuǎn)端，遠(yuǎn)端具有增加直徑的近側(cè)限位器340以從近側(cè)方向與環(huán)狀鎖334接合。第三細(xì)長管狀構(gòu)件338可具有與殼體312的固定關(guān)系，以將近側(cè)限位器340保持在對應(yīng)的固定位置。
[0087]如所示的，在此實(shí)施例中，環(huán)狀鎖334可以是自由浮動的并且具有近側(cè)部分，該近側(cè)部分的尺寸被設(shè)置成配合在第三細(xì)長管狀構(gòu)件338的內(nèi)直徑中。在一個方面，環(huán)狀鎖334的近側(cè)部分可具有足夠的距離，從而當(dāng)支架332經(jīng)歷最大量的縮短時環(huán)狀鎖334的一些量仍然留在第三細(xì)長管狀構(gòu)件338的內(nèi)直徑中，從而保持環(huán)狀鎖334和第三細(xì)長管狀構(gòu)件338之間的關(guān)系。環(huán)狀鎖334可具有中間部分，該中間部分具有增大的直徑，其可被近側(cè)限位器340接合。環(huán)狀鎖334的遠(yuǎn)側(cè)部分可具有足夠的直徑，以當(dāng)支架被壓握時與支架332接合從而將其固定。環(huán)狀鎖334可以是整體的或者可以由如所期望的許多單獨(dú)的元件形成。殼體312也可包括快速布置滑動件342，該快速布置滑動件342操作地連接到第一細(xì)長管狀構(gòu)件314，如上所述。脈管內(nèi)裝置310可具有抓握器344，也類似于上述實(shí)施例。此外，第二細(xì)長管狀構(gòu)件316可具有一個或多個不透射線標(biāo)志(如標(biāo)志346)，以指示支架332的近側(cè)放置、再約束界限或者與用脈管內(nèi)裝置300所實(shí)施的手術(shù)有關(guān)的其它合適的指示。
[0088]在所示的實(shí)施例中，殼體312可包括位于與快速布置滑動件342的行進(jìn)范圍相鄰的合適位置的再約束界限標(biāo)志350。這表示仍然將會使支架332能夠被可靠地再約束的第一細(xì)長管狀構(gòu)件314的最遠(yuǎn)的收回。再約束界限標(biāo)志350可作為位于脈管內(nèi)裝置300的遠(yuǎn)端的合適的不透射線標(biāo)志(例如346)的替代或補(bǔ)充而提供。殼體312也可具有可去除蓋352，以保護(hù)滑動件320并且?guī)椭乐乖谥Ъ懿贾闷陂g的意外操作。如果期望將支架332重新定位，在開始再約束過程之前操作者首先去除蓋352以通達(dá)滑動件320。滑動件352具有外表面352a，當(dāng)把蓋352安裝到殼體312時操作者可看見該外表面352a。
[0089]應(yīng)當(dāng)指出的是，滑動件(在各種變化組合中，如元件20、120、220或320)被優(yōu)選地放置在旋鈕18、118、218或318的后面，從而導(dǎo)致使用者(例如，醫(yī)生)將使用者的拇指離開旋鈕(18、118、218、或318)以便使用滑動件(20、120、220或320)。通過導(dǎo)致使用者使用滑動運(yùn)動來用滑動件(20、120、220或320)，這促使使用者針對抓握器(44、144、244、344)采用類似的滑動運(yùn)動來控制外軸(14、114、214或314)的任何彎曲。由于相對于旋鈕和抓握器而放置滑動件，因而該構(gòu)造確保了該裝置的可再約束特征的正確使用。而且，蓋352是安全特征，這在于其防止滑動件(20、120、220或320)的意外接合。盡管未示出，形成于蓋352的下側(cè)中的凸起部形式的突出部可以充當(dāng)限位器構(gòu)件，以在蓋352處于適當(dāng)位置時防止滑動件沿軸線運(yùn)動。雖然該優(yōu)選實(shí)施例提供了在旋鈕后面的滑動件，但可使滑動件位于旋鈕的前面也在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
[0090]蓋352設(shè)置有安全特征，其結(jié)合圖14B可最佳地看到。圖14B中示出了蓋352的內(nèi)表面352b。在此透視圖中(如同操作者將蓋反轉(zhuǎn)以便進(jìn)行檢查時所顯示的)，內(nèi)表面352b設(shè)置有浮凸表面352c，該浮凸表面352c充當(dāng)鄰接抵靠滑動件20的限位器構(gòu)件。而且，鎖定表面321b可以形成在蓋352的下側(cè)352b上，以允許蓋與形成在手柄上的構(gòu)件321a接合。
[0091]在用脈管內(nèi)裝置實(shí)施手術(shù)之前，可執(zhí)行沖洗步驟以將空氣從系統(tǒng)中排出從而使在手術(shù)期間可能引入的空氣的量最小化。為了有助于該沖洗步驟，本公開的設(shè)計(jì)允許經(jīng)過單個端口進(jìn)行沖洗。如圖14A中所示，內(nèi)管狀構(gòu)件322的遠(yuǎn)側(cè)部分可具有與腔管326流體連通的多個孔眼。在使脈管內(nèi)裝置310在導(dǎo)絲328上前進(jìn)之前，可將沖洗流體(如生理鹽水)的源連接到閥330以將該流體輸送到腔管326的近端中。當(dāng)腔管被填充時，系統(tǒng)中的空氣將會被排出直到流體流出孔眼354并且流過第一細(xì)長管狀構(gòu)件314、支架332和內(nèi)管狀構(gòu)件322之間的任何空隙。操作者可暫時地阻塞腔管326的遠(yuǎn)側(cè)開口以迫使流體流過孔眼354。此外，如圖15的端視圖中示意性地示出，錐形的遠(yuǎn)側(cè)頂端324的外直徑可緊密地對應(yīng)于第一細(xì)長管狀構(gòu)件314的內(nèi)直徑，使得在沖洗步驟期間多個凹槽356有助于流體和空氣的流出。
[0092]如上所討論的，可以利用具體實(shí)施了本公開的技術(shù)的脈管內(nèi)輸送系統(tǒng)來布置的支架可以是自擴(kuò)張的。圖16的側(cè)視圖中示意性地示出了處于壓握構(gòu)造的支架32的一個例子，其采用完全連接的螺旋狀幾何結(jié)構(gòu)，具有當(dāng)支架被壓握時的長度L。和當(dāng)支架被壓握時的外直徑D。。例如，當(dāng)被設(shè)置在第一細(xì)長管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)側(cè)部分中時，圖16中所示的構(gòu)造對應(yīng)于完全受約束狀態(tài)。如圖中所示，合適的特征(例如眼孔等)可與環(huán)狀鎖34上的對應(yīng)凹陷相互作用以在一個操作狀態(tài)中固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置并且在另一個操作狀態(tài)中釋放支架32。當(dāng)把第一細(xì)長管狀構(gòu)件14完全地拔出來布置支架32時，其可根據(jù)脈管的幾何形狀在患者脈管內(nèi)擴(kuò)張，直到最大非受約束長度Ln。和直?Dn。，根據(jù)圖17的側(cè)視圖中示意性地示出的其設(shè)計(jì)參數(shù)。當(dāng)擴(kuò)張時，支架32的特征被從環(huán)狀鎖34釋放，從而將其釋放。壓握長度與標(biāo)稱布置長度之間的差當(dāng)大于10%時被認(rèn)為是明顯的。當(dāng)被布置時，在支架擴(kuò)張時如果支架的遠(yuǎn)端與脈管壁接觸，則其可相對于脈管不動。因此，當(dāng)布置支架時，支架的近端可向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動以允許支架擴(kuò)張。
[0093]正如將會理解的，可將任何合適的設(shè)計(jì)應(yīng)用于與本公開脈管內(nèi)裝置一起使用的環(huán)狀鎖。該環(huán)狀鎖可與處在其壓握直徑的支架相互作用，使得在將支架被壓握在外護(hù)套中時，支架與環(huán)狀鎖一起運(yùn)動或者以固定關(guān)系保持一起不動。支架鎖可以軸向地短于支架。通常，支架鎖可與壓握支架的相對短的長度(高至4或5 mm)相互作用。當(dāng)支架不在允許與支架鎖聯(lián)系的減小的直徑中彈性變形(受約束)并且溫度超過轉(zhuǎn)變溫度時，支架自擴(kuò)張到其“記憶的”形狀，并且不再與支架鎖相互作用并且被釋放。支架鎖可構(gòu)造成與第三細(xì)長管狀構(gòu)件或近側(cè)限位器發(fā)生機(jī)械相互作用，以阻止支架和環(huán)狀鎖組件在近側(cè)方向上的運(yùn)動。
[0094]類似地，支架鎖可構(gòu)造成與遠(yuǎn)側(cè)限位器發(fā)生機(jī)械相互作用，以阻止支架和環(huán)狀鎖組件的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。環(huán)狀鎖的至少一部分可由剛性材料形成，在把設(shè)計(jì)的轉(zhuǎn)矩和軸向力施加到該材料時其保持大體圓柱形狀。環(huán)狀鎖的一些實(shí)施例被動地徑向地釋放支架(即，支架不被環(huán)狀鎖約束于減小的直徑)。支架鎖的一些實(shí)施例主動地徑向地釋放支架(即，沒有致動，支架鎖也將支架的一部分約束于減小的直徑)。在一些實(shí)施例中，可通過支架的結(jié)構(gòu)元件實(shí)現(xiàn)支架和環(huán)狀鎖之間的聯(lián)系。例如，支架撐桿可徑向地向內(nèi)延伸達(dá)一定距離，并且可與順應(yīng)在撐桿或其它結(jié)構(gòu)構(gòu)件周圍的環(huán)狀鎖的可變形材料接觸，以在一個操作狀態(tài)中固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置并且在另一操作狀態(tài)中釋放支架。在輸送系統(tǒng)的一些實(shí)施例中，環(huán)狀鎖能夠自由地軸向平移并且繞管狀構(gòu)件(例如第二細(xì)長管狀構(gòu)件16)的縱向軸線旋轉(zhuǎn)，環(huán)狀鎖被承載在該管狀構(gòu)件上。
[0095]在輸送系統(tǒng)的一些實(shí)施例中，近側(cè)限位器和遠(yuǎn)側(cè)限位器之間的長度可以是可變的并且由操作者決定，但最初在準(zhǔn)備好使用時，當(dāng)整個支架被徑向地受約束在外構(gòu)件中時，環(huán)狀鎖的可能的軸向行進(jìn)距離可以大于支架長度的百分之二十(20)以適應(yīng)縮短，并且在其它實(shí)施例中大于該長度的百分之二十五(25)。在一些實(shí)施例中，環(huán)狀鎖在兩個限位器之間的可能的軸向行進(jìn)距離是可變的并且由操作者決定，但最初在準(zhǔn)備好使用時可大于對應(yīng)于最大預(yù)期縮短的預(yù)定長度。
[0096]已參考本發(fā)明的當(dāng)前公開的實(shí)施例給出了前面的描述。本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解的是，可在不實(shí)質(zhì)性地背離本發(fā)明的原理、精神和范圍的情況下實(shí)施所描述的結(jié)構(gòu)中的變更和變化。如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的，附圖不一定按比例繪制。因此，前面的描述不應(yīng)被理解成只屬于在附圖中所描述和示出的確切結(jié)構(gòu)，而是應(yīng)被理解成與所附權(quán)利要求一致并且支持所附權(quán)利要求，所附權(quán)利要求應(yīng)當(dāng)具有它們最全面和合理的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種脈管內(nèi)裝置，包括: 殼體； 從所述殼體延伸且能夠相對于所述殼體做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件； 從所述殼體延伸且能夠相對于所述殼體做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件，所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件具有遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端帶有徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器，其中，所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件被同軸地設(shè)置在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)；和 環(huán)狀鎖，所述環(huán)狀鎖構(gòu)造成在一個操作狀態(tài)中固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置且在另一個操作狀態(tài)中釋放所述腔內(nèi)裝置，所述腔內(nèi)裝置是，其中，所述環(huán)狀鎖被同軸地設(shè)置在所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件上并且被同軸地設(shè)置在所述第一管狀構(gòu)件內(nèi)，并且其中，所述環(huán)狀鎖具有小于所述遠(yuǎn)側(cè)限位器的有效外直徑的內(nèi)直徑。2.如權(quán)利要求1所述的脈管內(nèi)裝置，還包括聯(lián)接到所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件的在所述殼體上的第一致動器，所述第一致動器構(gòu)造成當(dāng)被操縱時使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體軸向地運(yùn)動。3.如權(quán)利要求2所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述第一致動器構(gòu)造成使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件軸向地運(yùn)動，直到所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端位于相對于所述環(huán)狀鎖的近側(cè)。4.如權(quán)利要求2所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述第一致動器包括旋鈕，并且其中，所述旋鈕的旋轉(zhuǎn)使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體軸向地運(yùn)動。5.如權(quán)利要求4所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述旋鈕和所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件聯(lián)接到柔性環(huán)構(gòu)件。6.如權(quán)利要求5所述的脈管內(nèi)裝置，還包括聯(lián)接到所述柔性環(huán)構(gòu)件的在所述殼體上的第三致動器。7.如權(quán)利要求2所述的脈管內(nèi)裝置，還包括聯(lián)接到所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件的在所述殼體上的第二致動器，所述第二致動器構(gòu)造成當(dāng)被操縱時使所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體軸向地運(yùn)動。8.如權(quán)利要求7所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述第二致動器具有相對于所述殼體的第一位置以及從所述第一位置的行進(jìn)范圍，所述第一位置對應(yīng)于所述遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于所述殼體的預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置，所述行進(jìn)范圍使所述遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于所述預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)軸向地運(yùn)動。9.如權(quán)利要求8所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述第二致動器包括滑動件。10.如權(quán)利要求9所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述滑動件被設(shè)置在所述第一致動器的后面，更靠近所述裝置的使用者。11.如權(quán)利要求8所述的脈管內(nèi)裝置，還包括與所述第一致動器相關(guān)聯(lián)的方向控制件，其中，所述第二致動器當(dāng)處在所述第一位置時與所述方向控制件接合使得所述方向控制件只允許第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向近側(cè)運(yùn)動。12.如權(quán)利要求11所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述第二致動器當(dāng)運(yùn)動經(jīng)過所述行進(jìn)范圍時與所述方向控制件脫離接合，使得所述方向控制件只允許所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。13.如權(quán)利要求12所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述方向控制件包括棘齒和棘爪機(jī)構(gòu)。14.如權(quán)利要求7所述的脈管內(nèi)裝置，其中，蓋被設(shè)置在所述第二致動器上，使得通過除去所述蓋而通達(dá)所述第二致動器。15.如權(quán)利要求1所述的脈管內(nèi)裝置，還包括在相對于所述殼體的固定遠(yuǎn)側(cè)位置被設(shè)置在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)的近側(cè)限位器，其中，所述環(huán)狀鎖在所述近側(cè)限位器的遠(yuǎn)側(cè)。16.如權(quán)利要求2所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述第一致動器提供機(jī)械利益，使得所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體的對應(yīng)軸向運(yùn)動小于輸入運(yùn)動。17.如權(quán)利要求1所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述環(huán)狀鎖包括多個凹陷，所述多個凹陷構(gòu)造成捕獲所述可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的元件。18.如權(quán)利要求1所述的脈管內(nèi)裝置，還包括在所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)被同軸地設(shè)置在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件上的摩擦致動器。19.如權(quán)利要求1所述的脈管內(nèi)裝置，還包括被同軸地設(shè)置在所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)且從所述殼體延伸經(jīng)過所述遠(yuǎn)側(cè)限位器的第三細(xì)長管狀構(gòu)件，其中，所述第三細(xì)長管狀構(gòu)件包括腔管、與所述腔管流體連通的近側(cè)端口以及具有與所述腔管流體連通的多個孔眼的遠(yuǎn)側(cè)部分。20.如權(quán)利要求19所述的脈管內(nèi)裝置，其中，所述脈管內(nèi)裝置包括錐形的遠(yuǎn)側(cè)頂端，所述遠(yuǎn)側(cè)頂端具有多個凹槽，所述多個凹槽構(gòu)造成當(dāng)所述遠(yuǎn)側(cè)頂端鄰接所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端時允許從所述第三細(xì)長管狀構(gòu)件的孔眼中供應(yīng)的流體的流出。21.—種可再約束支架輸送系統(tǒng)，包括: 殼體； 從所述殼體延伸且能夠相對于所述殼體做軸向運(yùn)動的第一細(xì)長管狀構(gòu)件； 從所述殼體延伸且能夠相對于所述殼體做軸向運(yùn)動的第二細(xì)長管狀構(gòu)件，所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件具有遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端帶有徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器，其中，所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件被同軸地設(shè)置在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)； 環(huán)狀鎖，所述環(huán)狀鎖被同軸地設(shè)置在所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件上且被同軸地設(shè)置在所述第一管狀構(gòu)件內(nèi)，其中，所述環(huán)狀鎖具有小于所述遠(yuǎn)側(cè)限位器的有效外直徑的內(nèi)直徑;和 自擴(kuò)張支架，所述自擴(kuò)張支架在一個操作狀態(tài)中被固定到所述環(huán)狀鎖，并且在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)被約束于減小的直徑。22.—種用于布置和再約束可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的方法，包括: 提供脈管內(nèi)裝置，所述脈管內(nèi)裝置具有殼體、從所述殼體延伸的第一細(xì)長管狀構(gòu)件、被同軸地設(shè)置在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)且從所述殼體延伸的第二細(xì)長管狀構(gòu)件以及可釋放地固定可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的環(huán)狀鎖，在所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端具有徑向突出的遠(yuǎn)側(cè)限位器，其中，所述環(huán)狀鎖被同軸地設(shè)置在所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件上并且被同軸地設(shè)置在所述第一管狀構(gòu)件內(nèi)，并且其中，所述環(huán)狀鎖具有小于所述遠(yuǎn)側(cè)限位器的有效外直徑的內(nèi)直徑； 將所述脈管內(nèi)裝置的遠(yuǎn)端定位在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置；以及 使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動，使得所述可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置的一部分被暴露。23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動包括操縱聯(lián)接到所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件的在所述殼體上的第一致動器。24.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動包括操縱聯(lián)接到所述柔性環(huán)構(gòu)件的在所述殼體上的滑動件。25.如權(quán)利要求22所述的方法，還包括操縱聯(lián)接到所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件的在所述殼體上的第二致動器以使所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動直到所述遠(yuǎn)側(cè)限位器與所述環(huán)狀鎖接合。26.如權(quán)利要求25所述的方法，還包括使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向遠(yuǎn)側(cè)軸向地運(yùn)動以再約束所述可擴(kuò)張腔內(nèi)裝置。27.如權(quán)利要求26所述的方法，還包括在使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)軸向地運(yùn)動的同時將力施加到所述第二致動器，以保持所述遠(yuǎn)側(cè)限位器與所述環(huán)狀鎖接合。28.如權(quán)利要求25所述的方法，其中，操縱所述第二致動器使所述第二致動器從第一位置相對于殼體移動經(jīng)過從所述第一位置的行進(jìn)范圍，所述第一位置對應(yīng)于所述遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于所述殼體的預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置，并且使所述遠(yuǎn)側(cè)限位器相對于所述預(yù)定遠(yuǎn)側(cè)位置向近側(cè)軸向地運(yùn)動以與環(huán)狀鎖接合。29.如權(quán)利要求28所述的方法，其中，所述脈管內(nèi)裝置包括與所述第一致動器相關(guān)聯(lián)的方向控制件，并且其中，所述第二致動器當(dāng)處在所述第一位置時與所述方向控制件接合，使得所述方向控制件允許所述第一致動器使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件只相對于所述殼體向近側(cè)軸向地運(yùn)動，還包括使所述第二致動器與所述方向控制件脫離接合，使得所述方向控制件只允許所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體的向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動。30.如權(quán)利要求29所述的方法，還包括操縱所述第二致動器以返回到所述第一位置并且與所述方向控制件接合以只允許所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體的向近側(cè)運(yùn)動。31.如權(quán)利要求25所述的方法，還包括通過去除設(shè)置在所述第二致動器上的蓋而通達(dá)所述第二致動器，從而當(dāng)去除所述蓋時所述第二致動器是可見的。32.如權(quán)利要求26所述的方法，還包括當(dāng)使所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件相對于所述殼體向遠(yuǎn)側(cè)軸向地運(yùn)動時，操縱在所述殼體的遠(yuǎn)側(cè)被同軸地設(shè)置在所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件上的摩擦致動器。33.如權(quán)利要求22所述的方法，其中，所述脈管內(nèi)裝置還包括:被同軸地設(shè)置在所述第二細(xì)長管狀構(gòu)件內(nèi)且從所述殼體中延伸經(jīng)過所述遠(yuǎn)側(cè)限位器的內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件，其中，所述內(nèi)細(xì)長管狀構(gòu)件包括腔管、與所述腔管流體連通的近側(cè)端口以及具有與所述腔管流體連通的多個孔眼的遠(yuǎn)側(cè)部分，還包括在將所述脈管內(nèi)裝置的遠(yuǎn)端定位在期望位置之前將沖洗流體供應(yīng)到所述近側(cè)端口，以導(dǎo)致所述沖洗流體從所述多個孔眼流動。34.如權(quán)利要求33所述的方法，其中，所述脈管內(nèi)裝置包括具有多個凹槽的錐形的遠(yuǎn)側(cè)頂端，并且其中，將沖洗流體供應(yīng)到所述近側(cè)端口導(dǎo)致所述沖洗流體被傳送通過所述第三細(xì)長管狀構(gòu)件的所述孔眼并且當(dāng)所述遠(yuǎn)側(cè)頂端鄰接所述第一細(xì)長管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端時從所述凹槽流出。
【文檔編號】A61F2/958GK105832452SQ201610062356
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年1月29日
【發(fā)明人】T.莫克, C.萊斯, W.凱莉, E.比勒菲爾德, A.庫馬
【申請人】靈活支架解決方案股份有限公司