一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥是指成人外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)持續(xù)低于4. ΟΧΙΟ9/! 者稱白細(xì)胞減少癥，成人外周血中性粒細(xì)胞絕對(duì)值低于2.0 X 109/L者為粒細(xì)胞減少癥，低 于0.5 XlO9A者為粒細(xì)胞缺乏癥。臨床以頭暈、乏力、低熱、心悸、腰酸、口腔潰瘍、感染等為 特征。藥物、理化因素或嚴(yán)重感染可引起本病，也可繼發(fā)于其他疾病，如脾功能亢進(jìn)、再生障 礙性貧血等。本病如及早診治，預(yù)后尚好，否則可引起骨髓抑制，則預(yù)后不良。
[0003] 白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥屬中醫(yī)的"虛損"、"眩暈"等范疇。
[0004] 病因
[0005] 白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥原發(fā)者(原因不明）少見，多為繼發(fā)性。常見的發(fā)病 機(jī)制為:①粒細(xì)胞生成減少如感染、電離輻射、腫瘤骨髓轉(zhuǎn)移、惡性血液系統(tǒng)疾病、抗腫瘤或 其他藥物影響等;②粒細(xì)胞成熟障礙見于巨幼細(xì)胞性貧血、骨髓增生異常綜合征等;③粒細(xì) 胞破壞增多如脾亢、感染、炎癥或免疫異常;④粒細(xì)胞分布異常循環(huán)池內(nèi)的粒細(xì)胞迀移至邊 緣池，可造成假性粒細(xì)胞減少，外周血粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，注射腎上腺激素后，粒細(xì)胞從邊緣 池進(jìn)入循環(huán)池，計(jì)數(shù)恢復(fù)正常。
[0006] 臨床表現(xiàn)
[0007] 白細(xì)胞減少癥常繼發(fā)于多種全身性疾病，臨床表現(xiàn)以原發(fā)病為主。大多數(shù)患者起 病緩慢，可出現(xiàn)頭暈、乏力、心悸、低熱、失眠、咽喉炎及黏膜潰瘍等。中性粒細(xì)胞是人體抵御 病原微生物的第一道防線，因而粒細(xì)胞減少的臨床癥狀主要是易有反復(fù)的感染?；颊甙l(fā)生 感染的危險(xiǎn)性與中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)多少、減少的速率以及其他免疫系統(tǒng)受損的程度直接相 關(guān)。慢性原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥可見于兒童和成人，感染較輕或不發(fā)生感染，多數(shù)患者一 年內(nèi)自行緩解，少數(shù)可持續(xù)多年。周期性中性粒細(xì)胞減少癥可發(fā)生于任何年齡，但多見于兒 童，病程迀延多年，呈一定的規(guī)律性發(fā)作，常間隔21天（12~35天)發(fā)作1次，每次持續(xù)3~6 天，發(fā)作時(shí)全身不適，頭痛、發(fā)熱，伴有咽部或其他部位感染，部分患者有關(guān)節(jié)痛、脾及淋巴 結(jié)腫大。藥物引起的粒細(xì)胞減少多發(fā)生在用藥后5周，最長(zhǎng)可達(dá)7周，但也可在數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā) 病，臨床表現(xiàn)主要是乏力、易疲勞，嚴(yán)重者可出現(xiàn)寒戰(zhàn)、咽痛、肺炎、發(fā)熱、骨痛等。
[0008] 藥物治療
[0009] ①抗生素
[0010] 中性粒細(xì)胞減少的主要表現(xiàn)是感染，但感染發(fā)生的危險(xiǎn)度與中性粒細(xì)胞減少的程 度呈負(fù)相關(guān)，應(yīng)注意保持口腔、牙齦和皮膚的衛(wèi)生以減少反復(fù)感染，但一般不主張預(yù)防性使 用抗生素。如發(fā)生感染，在進(jìn)行病原學(xué)檢查后立即給經(jīng)驗(yàn)性廣譜抗生素治療，并根據(jù)病原學(xué) 檢查結(jié)果和藥敏試驗(yàn)調(diào)整抗生素。
[0011] ②集落刺激因子
[0012] 是迄今療效最為肯定的升粒細(xì)胞藥物，主要有粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)和粒/ 巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)。
[0013] ③其他刺激白細(xì)胞生長(zhǎng)的藥物
[0014] 該類藥物種類很多，包括維生素 M、B6、利血生、氨肽素、鯊肝醇、肌苷(均按常規(guī)劑 量用藥)及碳酸鋰等，但均缺乏肯定和持久的療效。
[0015] ④免疫抑制劑
[0016] 確診為免疫性粒細(xì)胞減少者或細(xì)胞毒T細(xì)胞介導(dǎo)的骨髓衰竭患者，可用糖皮質(zhì)激 素、硫唑嘌呤、環(huán)磷酰胺、大劑量丙種球蛋白等。
[0017] ⑤中藥治療
[0018] 中醫(yī)治療治標(biāo)治本，從多方面治療，使病癥開始好轉(zhuǎn)，人體恢復(fù)正常生理機(jī)能。
[0019] 本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0020] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，通過選擇合 適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效治愈白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的目的。
[0021] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0022] -種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，其特征在于，它是由以下重 量配比的原料藥材制備而成:木通5份、千里光16份、刺五加9份、貓爪草10份、雞蛋花8份、貫 眾12份、益智仁6份、茯神10份。
[0023]下面結(jié)合中藥學(xué)理論說明本發(fā)明有益效果：
[0024] 發(fā)明人認(rèn)為，白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的病因?yàn)閯诰雰?nèi)傷，病后失調(diào)或藥物 戕傷，則傷及正氣，導(dǎo)致氣血生化乏源，脾腎虧虛，營(yíng)衛(wèi)氣血衰減，陰陽失調(diào)而發(fā)病。病理變 化為稟賦不足，后天失養(yǎng)，素體虧損，復(fù)因勞倦內(nèi)傷，病后失調(diào)或藥物戕傷，致脾腎兩虛。脾 虛則不能散布精微，腎虛則真氣不足，以致氣血精髓生化乏源，正氣因而虛衰。故治療則采 取益氣養(yǎng)陰，補(bǔ)益心脾，滋肝養(yǎng)腎。
[0025] 本發(fā)明運(yùn)用：木通清熱利尿，活血通脈;千里光清熱解毒，明目退翳，殺蟲止癢;刺 五加補(bǔ)腎強(qiáng)腰，益氣安神，活血通絡(luò);貓爪草解毒，化痰散結(jié);雞蛋花清熱解毒，利濕止咳；貫 眾殺蟲，清熱解毒，涼血止血;益智仁溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精;茯神寧心安神，利水。諸 藥合用，達(dá)到清心泄火、溫中散寒、平肝潛陽、和胃降逆之功效。
[0026] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0027] 1、一般資料
[0028]發(fā)明人2012年1月-2015年3月間共收集80例白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥患者。 隨機(jī)分為:治療組40例，對(duì)照組40例。其中治療組男28例、女12例，年齡34~67歲，病程3個(gè)月 ~4年;對(duì)照組男31例、女9例，年齡27~66歲間，病程3個(gè)月~3年。兩組性別、年齡、病程等資 料無顯著性差異，具有可比性。
[0029] 診斷標(biāo)準(zhǔn) [0030] ①血象
[0031]顯示白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。
[0032]②骨髓象
[0033]可了解粒細(xì)胞的增殖及成熟情況，有時(shí)還可明確有無腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移、白血病和骨 髓增生異常綜合征等血液系統(tǒng)疾病。
[0034]③原發(fā)病相關(guān)檢查
[0035]如疑為結(jié)締組織疾病，應(yīng)行相應(yīng)的免疫學(xué)檢查。
[0036]④抗中性粒細(xì)胞抗體測(cè)定
[0037]如果患者抗中性粒細(xì)胞抗體陽性且抗人類白細(xì)胞抗原(HLA)陰性，則提示為同種 免疫新生兒中性粒細(xì)胞減少癥和獲得性自身免疫性中性粒細(xì)胞減少。
[0038]⑤粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)及壽命測(cè)定
[0039] 可用放射標(biāo)記異氟磷(DF32P)標(biāo)記的粒細(xì)胞進(jìn)行測(cè)定，是了解中性粒細(xì)胞轉(zhuǎn)換的 最可靠的指標(biāo)，但技術(shù)設(shè)備要求較高，難以普及。
[0040] ⑥腎上腺素試驗(yàn)
[0041]腎上腺素 0.3mg，皮下注射，注射前、后20分鐘各做白細(xì)胞計(jì)數(shù)1次，如粒細(xì)胞絕對(duì) 值增加至注射前的1倍以上，且患者無脾腫大，則為陽性，說明患者可能為假性粒細(xì)胞減少 癥，循環(huán)池的粒細(xì)胞迀移至邊緣池。
[0042]納入標(biāo)準(zhǔn)①符合診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18~70歲；③依從性好;④自愿簽署知情同意 書。
[0043] 排除標(biāo)準(zhǔn)①妊娠、哺乳期婦女;②患有嚴(yán)重心、肺、肝、腎臟疾病患者;③有精神系 統(tǒng)疾病，不能配合治療者;④發(fā)病后經(jīng)其他藥物治療的患者。
[0044] 2、治療方法
[0045] 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日3次。治療1個(gè)月。
[0046] 對(duì)照組口服維生素 M，每次20mg，每日3次。治療1個(gè)月。
[0047] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0048] 3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0049] ①痊愈:臨床癥狀消失，白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞數(shù)量達(dá)到正常水平；
[0050] ②有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞數(shù)量有明顯提高但未達(dá)正常水 平；
[0051] ③無效:臨床癥狀及白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞數(shù)量均無明顯改善或惡化。
[0052] 3.2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0053] 表1兩組療效比較
[0055]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥，治愈 率高。
【具體實(shí)施方式】
[0056]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0057] 實(shí)施例1
[0058] 稱取:木通5克、千里光16克、刺五加 9克、貓爪草10克、雞蛋花8克、貫眾12克、益智 仁6克、茯神10克;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾;合并濾 液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0059] 用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥?？诜?，每日服用一次。
[0060] 實(shí)施例2
[0061] 稱取:木通5克、千里光16克、刺五加 9克、貓爪草10克、雞蛋花8克、貫眾12克、益智 仁6克、茯神10克;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;合并 濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0062] 用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。口服，每日分早晚兩次服用。
[0063] 實(shí)施例3
[0064] 稱取:木通5克、千里光16克、刺五加 9克、貓爪草10克、雞蛋花8克、貫眾12克、益智 仁6克、茯神10克;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊 殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0065]用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥?？诜?，每日分早中晚三次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，其特征在于，它是由以下重量 配比的原料藥材制備而成:木通5份、千里光16份、刺五加9份、貓爪草10份、雞蛋花8份、貫眾 12份、益智仁6份、茯神10份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，其特征在 于，其制備方法為:稱取:木通5份、千里光16份、刺五加9份、貓爪草10份、雞蛋花8份、貫眾12 份、益智仁6份、茯神10份;加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾;濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過 濾;合并濾液，濃縮至120份，即得煎劑;上述份均是指重量份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，其特征在 于，其制備方法為:稱取:木通5份、千里光16份、刺五加9份、貓爪草10份、雞蛋花8份、貫眾12 份、益智仁6份、茯神10份;加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾;濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過 濾;合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得散劑;上述份均是指重量份。4. 如權(quán)利要求1所述的一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，其特征在 于，其制備方法為:稱取:木通5份、千里光16份、刺五加9份、貓爪草10份、雞蛋花8份、貫眾12 份、益智仁6份、茯神10份;加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝 入膠囊殼，即得膠囊劑;上述份均是指重量份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：木通5份、千里光16份、刺五加9份、貓爪草10份、雞蛋花8份、貫眾12份、益智仁6份、茯神10份。本發(fā)明運(yùn)用：木通清熱利尿，活血通脈；千里光清熱解毒，明目退翳，殺蟲止癢；刺五加補(bǔ)腎強(qiáng)腰，益氣安神，活血通絡(luò)；貓爪草解毒，化痰散結(jié)；雞蛋花清熱解毒，利濕止咳；貫眾殺蟲，清熱解毒，涼血止血；益智仁溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精；茯神寧心安神，利水。諸藥合用，達(dá)到清心泄火、溫中散寒、平肝潛陽、和胃降逆之功效。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療白細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。
【IPC分類】A61P7/00, A61K36/9062
【公開號(hào)】CN105561109
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610111160
【發(fā)明人】張堅(jiān)斌
【申請(qǐng)人】張堅(jiān)斌
【公開日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2016年2月29日