一種補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分極其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對人體有效的中藥活性成分。W提高藥效。
[0003] 補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑主要由淫羊蕾、寃絲子、金樓子、女貞子和燙狗脊制成;具有補(bǔ)腎強(qiáng) 身的功效。可用于腰酸足軟，頭暈耳鳴，眼花屯、惇，陽萎遺精等癥。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑是運(yùn)樣制作的:狗脊、寃絲子粉碎成細(xì)粉;淫羊蕾、女貞 子、金樓子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏， 干燥，加入上述細(xì)粉拌勻，加輔料適量制成顆粒，壓制成1000片，包衣，即得。但是發(fā)明人在 研究過程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝制成的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑，淫羊蕾中的有效成分淫羊蕾巧 不易測出。使得補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法。本發(fā)明根據(jù)補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑組方中各 藥物的性質(zhì)，W及該藥物在組方中所起的作用，對補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的具體制作工藝及參數(shù)進(jìn) 行了改進(jìn)，使得淫羊蕾的有效成分淫羊蕾巧容易測出，且測出的淫羊蕾含量高。使得本藥物 更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法，所 述補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑按重量份計(jì)算，主要由淫羊蕾10-20份、寃絲子5-15份、金樓子5-15份、女貞 子5-15和燙狗脊10-15份制成;所述補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法為:取淫羊蕾，用乙醇加熱回 流提取，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，上大孔吸附樹脂，先加水洗脫，再用30-70%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇 提取液，備用;藥渣再加入水提取2-3次，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液 合并，濃縮成浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用；取女貞子，加水浸泡10-30min后，煎煮，過濾，濾 渣再加入水提取，合并水提液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入55-65 %的乙醇溶液，回 流提取2-3次，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮成浸 膏，即得女貞子浸膏，備用；取狗脊、寃絲子粉碎成細(xì)粉;金樓子加水煎煮二次，第一次2小 時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，稠膏與淫羊蕾浸膏及女貞子浸膏混 合，干燥，加入上述細(xì)粉拌勻后，加入輔料制成藥物制劑。
[0007] 前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，所述補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑按重量份計(jì)算，主要由淫 羊蕾16.1份、寃絲子9.7份、金樓子9.7份和燙狗脊9.7份制成;所述補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方 法為：取淫羊蕾，用8-12倍量70-85 %乙醇加熱回流提取1-5次，每次0.5-3小時(shí)，濾過，藥渣 備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1,上大 孔吸附樹脂，加水洗脫4-10倍柱體積，再用30-70 %乙醇4-10倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回 收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入10倍量水提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液， 濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C下相對密度為1.1-1.2的浸膏，即得 淫羊蕾浸膏，備用；取女貞子，加入8-12倍量的水浸泡10-30min后，煎煮2-化，過濾，濾渣再 加入6-10倍量水提取1-3次，每次1-化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入 6-10倍量55-65%的乙醇溶液，回流提取2-3次，每次0.5-化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得 女貞子浸膏，備用;取狗脊、寃絲子粉碎成細(xì)粉;金樓子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次 1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，稠膏與淫羊蕾浸膏及女貞子浸膏混合，干燥，加 入上述細(xì)粉拌勻后，加入輔料制成藥物制劑。
[0008] 前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，取淫羊蕾，用10倍量75%乙醇加熱回流提取3 次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體積每毫升與藥材量 每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50 %乙醇6倍柱體積洗脫，收集 洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并 濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸 膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取女貞子，加入10倍量的水浸泡20min后，煎煮化，過濾，濾渣再 加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入8倍量 60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與 上述水提液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得女貞子浸膏，備用； 取狗脊、寃絲子粉碎成細(xì)粉;金樓子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎 液，濾過，濾液濃縮成稠膏，稠膏與淫羊蕾浸膏及女貞子浸膏混合，干燥，加入上述細(xì)粉拌勻 后，加入輔料制成藥物制劑。
[0009] 前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0010] 前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，所述口服制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑或丸 劑。
[OOW 前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，所述片劑運(yùn)樣制作:取淫羊蕾，用10倍量75% 乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水至體 積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50 %乙醇6 倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用；藥渣再加入8倍量水提取2次，每 次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密 度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取女貞子，加入10倍量的水浸泡20min后，煎 煮化，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用； 濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得醇 提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得女 貞子浸膏，備用；取狗脊、寃絲子粉碎成細(xì)粉;金樓子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次 1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，稠膏與淫羊蕾浸膏及女貞子浸膏混合，干燥，加 入上述細(xì)粉和制成量10-20%的淀粉，壓片，即得。
[0012]前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，所述顆粒劑運(yùn)樣制作：取淫羊蕾，用10倍量 75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水 至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50%乙 醇6倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對 密度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取女貞子，加入10倍量的水浸泡20min后， 煎煮化，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備 用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對密度為1.10-1.20的浸膏，即得 女貞子浸膏，備用;取狗脊、寃絲子粉碎成細(xì)粉;金樓子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次 1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，稠膏與淫羊蕾浸膏及女貞子浸膏混合，干燥，加 入上述細(xì)粉和制成量10-15 %的淀粉，拌勻，制粒，即得。
[001引前述的補(bǔ)腎強(qiáng)身制劑的制作方法中，所述膠囊劑運(yùn)樣制作：取淫羊蕾，用10倍量 75%乙醇加熱回流提取3次，每次1小時(shí)，濾過，藥渣備用，提取液減壓回收乙醇，濃縮液加水 至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，上大孔吸附樹脂，加水洗脫6倍柱體積，再用50%乙 醇6倍柱體積洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得醇提取液，備用;藥渣再加入8倍量水提取2次， 每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，與上述醇提取液合并，濃縮至50-60°C時(shí)相對 密度為1.10-1.20的浸膏，即得淫羊蕾浸膏，備用;取女貞子，加入10倍量的水浸泡20min后， 煎煮化，過濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次化，過濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備 用;濾渣再加入8倍量60%的乙醇溶液，回流提取3次，每次化，過濾，合并濾液，回收乙醇，得 醇提取液，醇提液與上述水提液合并