一種用于肛瘺術(shù)后的外用中藥洗劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于消除或緩解肛?cái)_術(shù)后創(chuàng)面疼痛、 水腫、滲液、愈合延遲等癥狀的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)學(xué)肛?cái)_是指肛癡成脈自潰或切開后所遺留的管腔。有內(nèi)外兩口，外口常有脈 水或糞汁流出，其下有條索狀物，內(nèi)口位于肛口齒線部為主要表現(xiàn)的擾病類疾病;肛?cái)_是臨 床常見病，外科手術(shù)是目前唯一治愈的方法，但由于病變部位的特殊性，一般創(chuàng)面較大且結(jié) 構(gòu)較復(fù)雜，術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)再生的過程較長，創(chuàng)口易受感染，常見創(chuàng)面疼痛、水腫、滲液、延遲 愈合等，手術(shù)及并發(fā)癥常影響肛口直腸功能，給患者帶來較大的痛苦。本病的發(fā)生，為肛口 直腸周圍癡痘潰后久不收口，濕熱余毒末盡，血行不楊；或因脾肺腎=臟虧損，或因肛裂損 傷并感染，導(dǎo)致擾管形成;肛?cái)_的主癥為流脈，疼痛，痊癢，嚴(yán)重時(shí)可有不同程度的發(fā)熱、或 伴有消瘦、貧血、體虛等長期慢性消耗癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明目的在于提供一種具有消除或緩解肛?cái)_術(shù)后創(chuàng)面疼痛、水腫、滲液、愈合延 遲等癥狀的用于肛?cái)_術(shù)后的外用中藥制劑。
[0004] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述中藥制劑的制備方法。
[000引為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種用于肛?cái)_術(shù)后的外用中 藥洗劑，所述中藥制劑由W下重量份的粉狀原料制備而成:芒硝25~35份，棚砂15~25份， 白抓5~15份，炙爐甘石25~35份，冰片5~15份。
[0006] 優(yōu)選的，所述中藥制劑由W下重量份的粉狀原料制備而成:芒硝25~30份，棚砂15 ~20份，白抓5~10份，炙爐甘石25~30份，冰片5~10份。
[0007] 最佳配比為:所述中藥洗劑中各組分的重量份為芒硝30份，棚砂20份，白抓10份， 炙爐甘石30份，冰片10份。
[0008] -種上述中藥制劑的制備方法，具體包括W下步驟： A. 將所述中藥中的各組分分別研碎， B. 按配比稱取粉碎的各重量份的原料混合均勻，即可。
[0009] 上述中藥制劑的用途:將藥劑溶解于水熏洗坐浴，先熏后洗，2次/天，每次15-20 min,溫度40-45°C。
[0010] 本發(fā)明所述中藥制劑中各組分藥理如下： 芒硝:味咸苦，性寒，入胃、大腸經(jīng)，瀉下，軟堅(jiān)，清熱。用于實(shí)熱積滯、大便燥結(jié)、瘡癡腫 痛。此外，芒硝主要含硫酸鋼，尚雜有食鹽，硫酸巧，硫酸儀等?，F(xiàn)代研究認(rèn)為芒硝對網(wǎng)狀內(nèi) 皮系統(tǒng)有明顯的刺激作用，使其增生現(xiàn)象和吞隧能力有所增強(qiáng)，加強(qiáng)機(jī)體的抗炎作用， 通過刺激機(jī)體的神經(jīng)反射使局部血流供血豐富，加快淋己細(xì)胞生成，有消炎止痛作用。芒 硝外用后可使局部血管擴(kuò)張，血流加快，改善微循環(huán)，從而調(diào)動(dòng)機(jī)體的抗病能力，同時(shí) 使單核細(xì)胞吞隧能力增強(qiáng)，加快炎癥的吸收和消散，且其具有高滲作用，也加速了組織 腫脹的消散和吸收。
[0011]棚砂:性味甘、咸、性涼。具清熱消疲，解毒防腐之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表面，棚砂為一弱 堿，其與棚酸一樣有弱的抑菌作用.對大腸桿菌、綠脈桿菌、炭痘桿菌、葡萄球菌、白色念珠 菌等均有抑制作用，可用于皮膚黏膜的消毒防腐。
[001引白抓:酸、澀、寒，入肺、脾、肝、大腸經(jīng)。外用解毒殺蟲，燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉，桂 除風(fēng)疲?？葑ナ諠駭刊彛寡?。用于濕疹濕瘡，晤耳流脈，陰癢帶下。此外，白抓水在體外 能使血清立即沉淀，有強(qiáng)烈凝固蛋白的作用，可治療肛?cái)_術(shù)后出血。
[0013] 炙爐甘石：味甘、性平，入肝、胃經(jīng)，解毒明目退繫，收濕生肌斂瘡。用于目赤繫障， 爛弦風(fēng)眼，潰瘍不斂，皮膚濕瘡。藥理研究表明其對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及溶血 鏈球菌有較好的抑制作用，同時(shí)能吸收創(chuàng)面的分泌物，有防腐、消炎、止癢及保護(hù)創(chuàng)面作用。
[0014] 冰片:味辛苦、性微寒，入屯、、脾、肺經(jīng)，開資醒神，清熱止痛。可退熱止痛、促進(jìn)肉芽 組織生長，同時(shí)具有抑制細(xì)菌生長的作用。
[0015] 本發(fā)明的有益效果:肛?cái)_切口常愈合緩慢，容易復(fù)發(fā)，本發(fā)明提供的中藥制劑(五 白消擾散）中的芒硝、白抓散結(jié)消腫、收斂止癢共為君藥，棚砂清涼解毒、消炎斂瘡為臣，佐 W爐甘石收濕止癢斂瘡，W冰片清熱解毒，收斂生肌。從而本發(fā)明制備的藥劑有利于促進(jìn)切 口愈合，防止復(fù)發(fā)，預(yù)防局部癒痕形成，改善局部血液循環(huán)。方中，W芒硝、棚砂、白抓、炙爐 甘石、冰片藥物進(jìn)行合理配比，配制出的持?jǐn)_洗劑，針對肛?cái)_術(shù)后的臨床癥狀，具有清涼解 毒、止癢消腫、收斂生肌的功效，能夠消除或緩解肛?cái)_術(shù)后創(chuàng)面疼痛、水腫、滲液、愈合延遲 等癥狀。
[0016] 臨床實(shí)驗(yàn) 1、患者資料 選取2013年1月至2015年1月在我科住院的肛?cái)_掛線術(shù)術(shù)后患者150例;所有病例均 符合2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)會(huì)肛腸外科學(xué)組制訂的《肛?cái)_臨床診治指南》中肛?cái)_的診斷 標(biāo)準(zhǔn)，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，對照組72例，治療組78例。對照組72例中， 男38例，女34例；年齡21~68歲，平均（31 ± 2)歲；病程1個(gè)月至6年，平均（2 ± 1)年。治療組78例中，男43例，女35例；年齡16~58歲，平均（30 ± 2)歲；病程2個(gè) 月至5.5年，平均（2 ± 0.5)年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0017] 2、病例納入標(biāo)準(zhǔn) 病例納入標(biāo)準(zhǔn)：（1)符合肛?cái)_的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2)年齡在16~68歲；（3)所有患者1周 內(nèi)沒有采用熏洗藥物治療；（4)無下列情況:①伴有結(jié)核感染肛?cái)_、克羅恩氏病、癌性肛?cái)_、 肛周濕疹者；②肛管、直腸有占位性病變者；③患者合并有其他系統(tǒng)重大疾病者;④妊娠 期或哺乳期患者；巧)均為首次行手術(shù)治療者；（6)自愿參加臨床觀察。
[0018] 3、治療及觀察方法 治療組:選用本發(fā)明的藥劑溶解于水熏洗坐浴，先熏后洗，2次/天，每次15-20 min,溫 度40-45°C; 對照組:用1:5000高儘酸鐘溶液，先熏后洗，2次/天，每次15-20 min，溫度40-45°C。
[0019] 4、療效結(jié)果 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》自擬制定，W治愈時(shí)間為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即 創(chuàng)面上皮完全覆蓋，瘤痕堅(jiān)實(shí)，無假性愈合，經(jīng)1周觀察創(chuàng)面未再發(fā)生潰爛，局部水腫疼痛 癥狀消失，無出血為治愈。
[0020] 兩組治療時(shí)間比較，結(jié)果見表1
如表1所示，2組患者均治愈，而采用本發(fā)明的中藥相對于高儘酸鐘，治療時(shí)間明顯縮 短，從而證明其在消除或緩解肛?cái)_術(shù)后創(chuàng)面疼痛、水腫、滲液、愈合延遲等癥狀方面更優(yōu)于 高儘酸鐘。
[0021] 經(jīng)化dit分析，采用本發(fā)明的中藥在在消除或緩解肛?cái)_術(shù)后創(chuàng)面疼痛、水腫、滲液、 愈合延遲等癥狀方面與高儘酸鐘對照組比，療效更佳顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 實(shí)施例1 1. 一種用于肛?cái)_術(shù)后的外用中藥洗劑的制備方法:具體包括W下步驟： A. 將原料芒硝、棚砂、白抓、炙爐甘石、冰片分別粉碎； B. 稱取W下重量份的粉狀原料混合制備而成:芒硝25份，棚砂15份，白抓5份，炙爐甘石 25份，冰片5份。
[0023] 實(shí)施例2 1. 一種用于肛?cái)_術(shù)后的外用中藥洗劑的制備方法:具體包括W下步驟： A. 將原料芒硝、棚砂、白抓、炙爐甘石、冰片分別粉碎； B. 稱取W下重量份的粉狀原料混合制備而成:芒硝35份，棚砂25份，白抓15份，炙爐甘 石35份，冰片15份。
[0024] 實(shí)施例3 1. 一種用于肛?cái)_術(shù)后的外用中藥洗劑的制備方法:具體包括W下步驟： A. 將原料芒硝、棚砂、白抓、炙爐甘石、冰片分別粉碎； B. 稱取W下重量份的粉狀原料混合制備而成:芒硝30份，棚砂20份，白抓10份，炙爐甘 石30份，冰片10份。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于肛痿術(shù)后的外用中藥洗劑，其特征在于:所述中藥制劑由以下重量份的粉 狀原料制備而成:芒硝25~35份，硼砂15~25份，白礬5~15份，炙爐甘石25~35份，冰片5~ 15份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于肛痿術(shù)后的外用中藥洗劑，其特征在于:所述中藥制劑 由以下重量份的粉狀原料制備而成:芒硝25~30份，硼砂15~20份，白礬5~10份，炙爐甘石 25~30份，冰片5~10份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于肛痿術(shù)后的外用中藥洗劑，其特征在于:所述中藥洗劑 中各組分的重量份為芒硝30份，硼砂20份，白礬10份，炙爐甘石30份，冰片10份。4. 一種如權(quán)利要求1所述中藥洗劑的制備方法，其特征在于:具體包括以下步驟： 將所述中藥中的各組分分別研碎， 按配比稱取粉碎的各重量份的原料混合均勻，即可。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于肛瘺術(shù)后的外用中藥洗劑，所述中藥制劑由以下重量份的粉狀原料制備而成：芒硝25～35份，硼砂15～25份，白礬5～15份，炙爐甘石25～35份，冰片5～15份。本發(fā)明制備的藥劑溶解于水熏洗坐浴，具有消除或緩解肛瘺術(shù)后創(chuàng)面疼痛、水腫、滲液、愈合延遲等癥狀，具有清涼解毒、止癢消腫、收斂生肌之功效。
【IPC分類】A61P17/02, A61K33/22, A61P29/00, A61K31/045, A61K33/30, A61K33/04, A61P7/10, A61K33/06
【公開號】CN105477015
【申請?zhí)枴緾N201610017323
【發(fā)明人】伊亮
【申請人】伊亮
【公開日】2016年4月13日
【申請日】2016年1月12日