藥物輸送裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種藥物輸送裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]W003/008023A1描述一種可重復(fù)使用的注射器筆，其中，通過多次操作筆而將容納在其儲罐中的一定量的藥劑排出之后，能夠移除儲罐并且用滿儲罐更換。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的一個目的是提供一種具有改進的復(fù)位功能的藥物輸送裝置。
[0004]該目的可以通過根據(jù)獨立權(quán)利要求的藥物輸送裝置來實現(xiàn)。進一步的特征、優(yōu)點和便利是附屬權(quán)利要求的主題。
[0005]根據(jù)一個方面，藥物輸送裝置包括具有縱向軸線和活塞桿的殼體。
[0006]藥物輸送裝置可以是注射裝置，優(yōu)選的是筆型注射裝置。優(yōu)選的是，該裝置是可重復(fù)使用的裝置，這樣能夠更換容納有藥劑的儲罐。術(shù)語“殼體”將優(yōu)選的是意指任意外部殼體(“主殼體”、“主體”、“殼”)或內(nèi)部殼體(“插件”、“內(nèi)部主體”)，其可以具有單向軸向聯(lián)結(jié)器，以防止特定部件的近側(cè)移動。殼體可以被設(shè)計成使得能夠?qū)λ幬镙斔脱b置或其任意機構(gòu)的安全、正確、且舒適的處理。通常，它被設(shè)計成優(yōu)選的是通過限制暴露于諸如液體、塵土、污物等的污染物來收納、固定、保護、引導(dǎo)和/或接合藥物輸送裝置的內(nèi)部部件(例如，驅(qū)動機構(gòu)、儲罐、活塞、活塞桿)的任一個。一般而言，殼體可以是筒狀或非筒狀形狀的單件式或多件式組件。
[0007]活塞桿可以具有相對于殼體的開始位置并且可以可復(fù)位到開始位置。例如，在更換存有藥劑的儲罐之后，活塞桿可以是可復(fù)位的。優(yōu)選的是，由此使藥物輸送裝置復(fù)位，以從儲罐分配第一劑量的藥劑。
[0008]在此處，術(shù)語“活塞桿”用于藥物輸送裝置的部件，通過朝藥物輸送裝置的分配端執(zhí)行移動，活塞桿促使藥劑從裝置分配。特別是，活塞桿可以作用在例如儲罐的藥劑容器中的活塞或塞子上，促使藥劑從容器分配?；钊麠U可以構(gòu)造成用于執(zhí)行組合的軸向和旋轉(zhuǎn)運動。作為一個示例，它可以是簡單桿或具有用于與藥物輸送裝置的相應(yīng)部分相接合的螺紋的導(dǎo)螺桿。活塞桿可以是單件式或多件式結(jié)構(gòu)。
[0009]根據(jù)一個實施例，藥物輸送裝置進一步包括用于在藥劑分配操作中引導(dǎo)活塞桿的至少一個彈性引導(dǎo)構(gòu)件。引導(dǎo)構(gòu)件優(yōu)選的是固定到殼體，使得至少在藥劑分配操作期間，在引導(dǎo)構(gòu)件與殼體之間沒有相對運動產(chǎn)生。
[0010]根據(jù)一個實施例，活塞桿可與引導(dǎo)構(gòu)件螺紋接合。術(shù)語“可螺紋接合”將特別意指部件的一個或多個螺紋互鎖的能力。術(shù)語“螺紋”將優(yōu)選意指全螺紋或部分螺紋，例如位于藥物輸送裝置的部件的內(nèi)表面和/或外表面上的柱狀螺旋肋或凹槽。例如，引導(dǎo)構(gòu)件可以包括或形成螺紋螺母，螺紋螺母在劑量分配操作期間與活塞桿螺紋接合，并且被構(gòu)造成允許活塞桿沿遠側(cè)方向朝藥物輸送裝置的分配端前進，例如旋轉(zhuǎn)通過螺紋螺母。此外，藥物輸送裝置可以包括驅(qū)動構(gòu)件，該驅(qū)動構(gòu)件作用在活塞桿上并且在劑量分配操作中沿裝置的遠側(cè)方向驅(qū)動活塞桿。
[0011]優(yōu)選的是，藥物輸送裝置進一步包括用于接收儲罐的儲罐保持器。特別是，儲罐保持器可以與殼體分開并且可以被構(gòu)造成在分開之后重新附接到殼體。有利的是，這允許更換布置在儲罐保持器中的儲罐，例如用來用滿儲罐更換空儲罐。
[0012]根據(jù)一個實施例，藥物輸送裝置被構(gòu)造成，當(dāng)儲罐保持器與殼體分開時允許彈性引導(dǎo)構(gòu)件松弛。
[0013]例如，引導(dǎo)構(gòu)件可以包括“松馳”位置，并且可以通過施加作用在引導(dǎo)構(gòu)件上的力從“松馳”位置移動出來或移位。當(dāng)這樣的力停止作用在彈性引導(dǎo)構(gòu)件上時，引導(dǎo)構(gòu)件由于其彈性力恢復(fù)到“松弛”位置。當(dāng)儲罐保持器附接到裝置的殼體時，迫使引導(dǎo)構(gòu)件離開其“松弛”位置的這種力可以例如通過儲罐保持器施加到引導(dǎo)構(gòu)件。有利的是，當(dāng)儲罐保持器附接到殼體時，引導(dǎo)構(gòu)件移動到與活塞桿相接合。特別是，引導(dǎo)構(gòu)件可以彈性地變形以與活塞桿相接合。有利的是，當(dāng)儲罐保持器與殼體分開時，引導(dǎo)構(gòu)件和活塞桿的脫離可能發(fā)生。
[0014]根據(jù)一個實施例，引導(dǎo)構(gòu)件形成殼體的一體的部分。特別是，引導(dǎo)構(gòu)件可以包括例如從外殼體部分突出到殼體的內(nèi)部的一個以上元件。
[0015]根據(jù)一個實施例，活塞桿包括螺紋段?；钊麠U可以包括一個或多個螺紋段。優(yōu)選的是，活塞桿包括具有外螺紋的導(dǎo)螺桿。優(yōu)選的是，導(dǎo)螺桿在藥物輸送裝置的劑量分配操作期間與引導(dǎo)構(gòu)件螺紋接合。
[0016]根據(jù)一個實施例，引導(dǎo)構(gòu)件包括至少一個指形部，所述至少一個指形部被構(gòu)造成用于與活塞桿相接合。特別是，指形部可以包括適合于與活塞桿的一個以上螺紋段相接合的部分螺紋。
[0017]根據(jù)一個實施例，引導(dǎo)構(gòu)件包括可與活塞桿螺紋接合的多個指形部。例如，引導(dǎo)構(gòu)件可以包括兩個、三個或更多個指形部，所述指形部被構(gòu)造成當(dāng)儲罐保持器附接到殼體時與活塞桿相接合。優(yōu)選的是，指形部中的每一個都包括可以與活塞桿的一個以上螺紋段相接合的至少一個部分螺紋。有利的是，指形部可以在活塞桿的不同側(cè)面處與活塞桿相接合，導(dǎo)致對活塞桿特別可靠的引導(dǎo)。
[0018]根據(jù)一個實施例，當(dāng)儲罐保持器附接到殼體時，儲罐保持器與引導(dǎo)構(gòu)件直接相互作用。例如，當(dāng)分開儲罐保持器時，儲罐保持器可以直接推在引導(dǎo)構(gòu)件上或在引導(dǎo)構(gòu)件的若干部分上，由此將引導(dǎo)構(gòu)件或其部分移動到不同于其松弛位置的位置，尤其是到其引導(dǎo)構(gòu)件與活塞桿相接合的位置。
[0019]根據(jù)一個實施例，藥物輸送裝置被構(gòu)造成，當(dāng)儲罐保持器從殼體分開時，引導(dǎo)構(gòu)件從與活塞桿的接合移出。優(yōu)選的是，引導(dǎo)構(gòu)件移動返回至當(dāng)儲罐保持器尚未附接時其所占據(jù)的松弛位置。
[0020]根據(jù)一個實施例，儲罐保持器包括至少一個斜面，所述至少一個斜面被構(gòu)造成用于與引導(dǎo)構(gòu)件機械相互作用。例如，儲罐保持器的所述一個以上斜面可以被構(gòu)造成用于朝活塞桿推動引導(dǎo)構(gòu)件和/或其指形部。優(yōu)選的是，引導(dǎo)構(gòu)件包括至少一個斜面，所述至少一個斜面被構(gòu)造成用于與儲罐保持器的所述至少一個斜面機械相互作用。優(yōu)選的是，儲罐保持器和引導(dǎo)構(gòu)件的傾斜面的形狀和大小形成為使得它們能夠彼此容易地相互作用。此外，傾斜面可以至少部分地將作用在軸向方向上的力轉(zhuǎn)換成作用在徑向方向上的力。[0021 ]根據(jù)一個實施例，藥物輸送裝置被構(gòu)造成，在分開儲罐保持器之后能夠使活塞桿沿近側(cè)方向朝開始位置往回移動。例如，活塞桿可以沿近側(cè)方向被向后推或向后動。因此，活塞桿能夠復(fù)位到其開始位置，不受引導(dǎo)構(gòu)件的螺紋或由引導(dǎo)構(gòu)件形成的螺紋螺母的阻礙。有利的是，藥物輸送裝置被構(gòu)造成，將活塞桿推回至其開始位置需要非常輕的復(fù)位力，因為活塞桿變成與引導(dǎo)構(gòu)件脫離的主體。因此，為使裝置復(fù)位所需的力可以顯著降低。
[0022]根據(jù)一個實施例，藥物輸送裝置被構(gòu)造成，當(dāng)儲罐保持器附接到殼體時，使引導(dǎo)構(gòu)件克服其彈性力被推向活塞桿。優(yōu)選的是，儲罐保持器，例如儲罐保持器的斜面，可以朝活塞桿推動引導(dǎo)構(gòu)件，特別是引導(dǎo)構(gòu)件的所述一個以上指形部，迫使引導(dǎo)構(gòu)件和/或指形部離開它們的“松馳”位置。因此，引導(dǎo)構(gòu)件的所述一個以上指形部可以例如通過指形部的螺紋與活塞桿的螺紋段的互鎖與活塞桿相接合。
[0023]有利的是，藥物輸送裝置的特征在于，能夠非常直觀地使用。此外，需要非常少的步驟來更換裝置的儲罐。特別是，為了更換裝置的儲罐，在儲罐保持器與殼體分開之后，用戶可以僅需要向后移動活塞桿然后重新附接包含新儲罐的儲罐保持器，無需采取與使活塞桿脫離引導(dǎo)構(gòu)件相關(guān)的任何附加動作。通過將儲罐保持器重新附接到裝置的殼體，引導(dǎo)構(gòu)件可以與活塞桿自動地相接合，再一次，無需裝置的用戶采取任何附加動作。此外，優(yōu)選的是，由于儲罐保持器分開，在活塞桿脫離引導(dǎo)構(gòu)件之后，通過向后推動活塞桿來使藥物輸送裝置復(fù)位，可以不干擾藥物輸送裝置或其機構(gòu)的任何其它內(nèi)部部分。
[0024]本文中使用的術(shù)語“藥劑”(medicament)或“藥物”(drug)意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0025]其中在一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0026]其中在又一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥，諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是有用的，
[0027]其中在又一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病有關(guān)的并發(fā)癥(諸如糖尿病性視網(wǎng)膜病)的肽，
[0028]其中在又一個實施方案中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌