一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及婦產(chǎn)科藥劑技術領域，具體是涉及一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]感染性陰道炎是常見的婦科炎癥。現(xiàn)有的治療上述疾病的外用婦科寒藥治療效果差，有效率一般僅80 %左右，治愈率約60 %。由于解剖位置的特殊性，在性交、分娩及其他情況下污染外陰部時，病原體容易侵入而引起感染性陰道炎。本病常為混合感染，病原菌復雜，主要病原體為內(nèi)源性病原體及性傳播疾病的病原體。國內(nèi)多為葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希桿菌、淋球菌等，國外及國內(nèi)個別地區(qū)以淋球菌為主。也可由厭氧菌(包括類桿菌)所致。正常情況下，陰道內(nèi)有需氧菌和厭氧菌寄居，形成一種平衡的生態(tài)環(huán)境。陰道環(huán)境影響著菌群，菌群也影響陰道環(huán)境。一旦陰道菌群失調(diào)，就引起陰道炎。陰道炎主要分為細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎和念珠菌性陰道炎。
[0003]雖然隨著微生物檢測技術的發(fā)展以及各種新型藥物的出現(xiàn)，各種陰道炎得到了滿意的治療。但是由于新的病原微生物以及耐藥性的出現(xiàn)，存在各種藥物的不良反應，使陰道各種炎癥的治療受到挑戰(zhàn)。
[0004]通過對臨床廣泛病例的搜集，并重點針對我國陰道念珠菌病進行了流行病學的調(diào)查發(fā)現(xiàn):由于我國在抗生素使用安全方面介入較晚，直到2005年才由衛(wèi)生部出臺了《抗生素臨床治療原則》，而近十幾年，國家批準的新抗生素、中西藥復方抗菌制劑可以說層出不窮，加之不合理用藥對臨床抗生素的應用造成巨大的選擇性壓力。比如有些患者癥狀稍有好轉即停藥，不久癥狀又出現(xiàn)，就再用藥治療一段時間，癥狀一消失又停止用藥，如此反復用藥，使得陰道正常菌群得不到生長，最終導致混合感染、反復感染。通過對大多數(shù)臨床基地單位婦科專業(yè)的調(diào)研結果可以明顯得知:目前細菌和念珠菌混合感染的患者日趨增多，這部分患者長期以來總是外陰瘙癢，癥狀時輕時重，時發(fā)時止，瘙癢嚴重時坐臥不寧，寢食難安，炎癥較重時易出現(xiàn)排尿痛、性交痛，且久治不愈，給患者
[0005]目前西醫(yī)藥物治療主要是使用抗生素，易引起過敏或產(chǎn)生耐藥性；對于膿腫形成者一般采用手術治療，切排引流并作造口術，但單純切開引流只能暫時緩解癥狀，切口閉合后，仍可形成囊腫或反復感染，若切口不夠大，會導致膿液排出不暢，致瘺管形成或反復膿腫發(fā)作；另外還有其他特殊療法如局部熱敷、紅外線或微波理療等。
[0006]中醫(yī)結合西藥治療感染性陰道炎有較好的療效，且不易產(chǎn)生耐藥性，能夠徹底解除病患，副作用小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明解決的技術問題是，提供一種治療感染性陰道炎的藥物組合物及其制備方法，主要由中藥材組成，療效顯著，且不易產(chǎn)生耐藥性，能夠徹底解除病患，副作用小。
[0008]本發(fā)明的技術方案是，一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，，它是由下列重量份數(shù)配比的原料制備而成:鳳眼草100?300份、破銅錢草50?150份、繁縷40?120份、蓽茇根40?100份、勝紅薊30?90份、木槿皮30?90份、鱉甲膠20?80份、耳水莧6?50份、小茜草6?50份、腫柄菊6?50份、鴉妬花葉上花5?40份、威靈菊5?10份、杠香藤3?6份、千斤拔3?6份、五爪金龍3?6份、白]E3?6份、石斛3?5份、麥芽糖3?5份、薄荷油2?3份、葡萄糖醛酸內(nèi)酯3?5份、氨基酸混合物3?5份、α -蒎烯1?2份、煙酸1?2份、維生素C 1?2份、抗菌劑0.3?0.5份。
[0009]進一步地，所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，它是由下列重量份數(shù)配比的原料制備而成:鳳眼草200份、破銅錢草100份、繁縷80份、蓽茇根70份、勝紅薊60份、木槿皮60份、鱉甲膠50份、耳水莧35份、小茜草35份、腫柄菊35份、鴉跖花葉上花28份、威靈菊7份、杠香藤4份、千斤拔4份、五爪金龍4份、白芷4份、石斛4份、麥芽糖4份、薄荷油2.5份、葡萄糖醛酸內(nèi)酯4份、氨基酸混合物4份、α -蒎烯1.5份、煙酸1.5份、維生素C 1.5份、抗菌劑0.4份。
[0010]進一步地，所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，所述抗菌劑為溶菌酶或氯己定。
[0011]進一步地，所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟:
[0012](1)按上述重量比將鳳眼草、破銅錢草、繁縷、蓽茇根、勝紅薊、木槿皮、鱉甲膠、耳水莧、小茜草、腫柄菊、鴉跖花葉上花、威靈菊、杠香藤用粉碎機進行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入水浸漬，加熱提取，濃縮成稠膏；
[0013](2)按上述重量比將千斤拔、五爪金龍、白芷、石斛洗凈晾干，用粉碎機進行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入乙醇浸漬，加熱提取，回收乙醇，濃縮成稠膏；
[0014](3)將上述步驟(1)至(2)所制得稠膏混合，按上述重量比加入麥芽糖、薄荷油、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氨基酸混合物、α-蒎烯、煙酸、維生素C、抗菌劑；攪拌混合均勻即得所述治療感染性陰道炎的藥物組合物。
[0015]進一步地，所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，所述步驟
(2)中的提取溫度為90±5°C。
[0016]進一步地，所述的治療感染性陰道炎的藥物組合物的方法，其特征在于，所述步驟
(3)中的提取溫度為75±3°C。
[0017]進一步地，所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物，其特征在于，所述的藥劑的劑型為顆粒劑、片劑、合劑、滴丸劑或膠囊劑。
[0018]其中，所述顆粒劑的制備方法為:在所得到的藥物有效成分中加入相對于藥物有效成分總質(zhì)量5?10%的乳糖、2?3%的蔗糖粉依次進行混勻處理、制粒處理，即得到治療感染性陰道炎的顆粒劑；
[0019]其中，所述片劑的制備方法為:在所得到的藥物有效成分中加入相對于藥物有效成分總質(zhì)量2?4%的滑石粉、0.2?0.3%的硬脂酸鎂，進行混勻處理、壓片處理、包衣處理，即得到治療感染性陰道炎的片劑。
[0020]其中，所述合劑的制備方法為:在所得到的藥物有效成分中加入相對于藥物有效成分總質(zhì)量20?25%的蔗糖粉、0.05?0.1%的活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，即得到治療感染性陰道炎的合劑。
[0021]其中，所述滴丸劑的制備方法為:在所得到的藥物有效成分中加入相對于藥物有效成分總質(zhì)量2?3 %的薄荷腦細粉、2.2?2.6 %的聚乙二醇4000熔融物，進行混勻處理，再滴入冷卻的液體石蠟中，即得到治療感染性陰道炎的滴丸劑。
[0022]其中，所述膠囊劑的制備方法為:在所得到的藥物有效成分中加入相對于藥物有效成分總質(zhì)量0.1?0.3%的滑石粉、0.3?0.6%的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得膠囊內(nèi)容物，裝入膠囊殼體中，即得到治療感染性陰道炎的膠囊劑。
[0023]進一步地，所述的任意一項所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物制備的栓劑，其特征在于它是由下列重量份數(shù)配比的原料制備而成:鳳眼草100?300份、破銅錢草50?150份、繁縷40?120份、蓽茇根40?100份、勝紅薊30?90份、木槿皮30?90份、鱉甲膠20?80份、耳水莧6?50份、小茜草6?50份、腫柄菊6?50份、鴉妬花葉上花5?40份、威靈菊5?10份、杠香藤3?6份、千斤拔3?6份、五爪金龍3?6份、白]E3?6份、石斛3?5份、麥芽糖3?5份、薄荷油2?3份、葡萄糖醛酸內(nèi)酯3?5份、氨基酸混合物3?5份、α -薇稀1?2份、煙酸1?2份、維生素C 1?2份、抗菌劑0.3?0.5份；月桂氮卓酮0.3?0.5份、卡波姆0.3?0.5份，丙二醇0.3?0.5份、甘油明膠10?30份、蒸饋水100?300份。
[0024]進一步地，所述的任意一項所述的一種治療感染性陰道炎的藥物組合物制備的栓劑的制備方法，其特征在于:
[0025](1)按上述重量比將鳳眼草、破銅錢草、繁縷、蓽茇根、勝紅薊、木槿皮、鱉甲膠、耳水莧、小茜草、腫柄菊、鴉跖花葉上花、威靈菊、杠香藤用粉碎機進行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入水浸漬，加熱提取，濃縮成稠膏；
[0026](2)按上述重量比將千斤拔、五爪金龍、白芷、石斛洗凈晾干，用粉碎機進行粉碎至200目，放入市售的多功能提取罐內(nèi)，加入乙醇浸漬，加熱提取，回收乙醇，濃縮成稠膏；
[0027](3)將上述步驟(1)至(2)所制得稠膏混合，按上述重量比加入麥芽糖、薄荷油、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氨基酸混合物、α-蒎烯、煙酸、維生素C、抗菌劑、月桂氮卓酮、卡波姆，丙二醇、蒸餾水；攪拌混合均勻待用。
[0028](4)將栓模洗凈、擦干，按上述重量份數(shù)取甘油明膠、在40°C下加熱使其成熔融狀態(tài)，然后將步驟(3)所制備的成分直接加入于已熔化的甘油明膠中，充分攪拌均勻，在基質(zhì)待凝固時傾入栓模內(nèi)至稍溢出?？?，放冷，待完全凝固后，切去溢出部