一種宮炎康顆粒及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種宮炎康顆粒及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮炎康顆?；钛?，解毒消腫。用于慢性盆腔炎。市售宮炎康顆粒由于組方和工 藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在療效低的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種療效高的宮炎康顆粒及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取廣蕾香75g，石惱皮120g，吳榮英7.5g，當(dāng)歸90g，徐長(zhǎng)卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，澤蘭80g，紅花78g，柴胡75g，海藻95g，車(chē)前子(鹽炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超 聲提取器中，加入11465g水，8~lOg錯(cuò)粉，6~lOg吐溫60,選擇超聲頻率55~65KHZ，壓力0.3 ~0.5Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng) 溫度35~45°C，壓力0.02~0.04Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉;取提取粉加入 乳糖400g，糊精lOOg，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制得宮炎康顆粒。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 廣蕾香：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時(shí)采割，日曬夜悶，反復(fù)至干。
[0006] 石惱皮：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石惱科植物石惱化nicagranatum L.的干燥果皮。秋季果實(shí)成熟后收集果皮，曬干。
[0007] 吳榮英：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為苔香科植物吳榮英Evodia rut曰ec曰rp曰（Juss.)Benth.、石虎Evodi曰rut曰ec曰rp曰（Juss.)Benth.v曰r.officin曰-lis(Dode)Huang或疏毛吳榮英EvodiarutaecarpaCJuss. )Benth.var.bodinieri(Dode) 化ang的干燥近成熟果實(shí)。8-11月果實(shí)尚未開(kāi)裂時(shí)，剪下果枝，曬干或低溫干燥.除去枝、 葉、果梗等雜質(zhì)。
[000引當(dāng)歸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0009] 徐長(zhǎng)卿：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘿摩科植物徐長(zhǎng)卿CynanCHUM pani州lat皿(Bge.)K;Uag.的干燥根及根莖。秋季采挖，除去雜質(zhì)，陰干。
[0010] 香附（醋制）：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為莎草科植物莎草Cyperus ro化ndusL.的干燥根莖。秋季采挖，瞭去毛須，置沸水中略煮或蒸透后曬干.或瞭后直接曬 干。
[0011] 炮姜：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為干姜的炮制加工品。
[0012] 澤蘭：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物毛葉地瓜兒苗Lycopus lucidusTurcz.var.hirtusRegel的干燥地上部分。夏、秋二季莖葉茂盛時(shí)采割，曬干。
[0013] 紅花：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物紅花化dhamustinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時(shí)采摘，陰干或曬干。
[0014] 柴胡：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狹葉柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的干燥根。按性狀不同，分別習(xí)稱(chēng) "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。
[0015]海藻：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬尾藻科植物海葛子Sareassum pallidum(Tu;rn. 乂.Ag.或羊棲菜Sa;rgassumfusiforme(化；ry. )Setch.的干燥藻體。前者習(xí) 稱(chēng)"大葉海藻"，后者習(xí)稱(chēng)"小葉海藻"。夏、秋二季采拱，除去雜質(zhì)，洗凈，曬干。
[0016] 車(chē)前子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為車(chē)前科植物車(chē)前Plan化goasiatica L.或平車(chē)前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟種子。夏、秋二季種子成熟時(shí)采收果穗， 曬干，磋出種子，除去雜質(zhì)。
[0017] 錯(cuò)粉:二氧化錯(cuò):CAS號(hào)：1310-53-8:行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):百靈威科技有限公司； 吐溫60:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 乳糖:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 糊精:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)； 滑石粉:中國(guó)藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)； W上宮炎康顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，并不限于典型生產(chǎn)廠(chǎng)家， 只要滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0018] 上述發(fā)明實(shí)施方案所提到的關(guān)鍵設(shè)備如下： 循環(huán)超聲機(jī):超聲頻率20~lOOKHz， (典型生產(chǎn)廠(chǎng)家:北京弘祥隆生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司） 射流噴霧干燥機(jī):進(jìn)風(fēng)溫度范圍30~70°C，射流速度范圍每秒300~900米； (典型生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京奈諾生物科技有限公司） W上宮炎康顆粒所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均可用 來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"、"醋制"等皆遵從中國(guó)藥典 規(guī)定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，并不限于典型生產(chǎn)廠(chǎng)家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取廣蕾香75g，石惱皮120g，吳榮英7.5g，當(dāng)歸90g，徐長(zhǎng)卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，澤蘭80g，紅花78g，柴胡75g，海藻95g，車(chē)前子(鹽炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超 聲提取器中，加入11465g水，始錯(cuò)粉，6g吐溫60，選擇超聲頻率55KHZ，壓力0.3Mpa提取30分 鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度35°C，壓力0.02 Mpa，流速每秒400米，得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水濕法制粒，60 °C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制得宮炎康顆粒。
[0023] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取廣蕾香75g，石惱皮120g，吳榮英7.5g，當(dāng)歸90g，徐長(zhǎng)卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，澤蘭80g，紅花78g，柴胡75g，海藻95g，車(chē)前子(鹽炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超 聲提取器中，加入11465g水，lOg錯(cuò)粉，lOg吐溫60,選擇超聲頻率65KHZ，壓力0.5Mpa提取 30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度45°C，壓力 0.04Mpa，流速每秒600米，得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水濕法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制得宮炎康顆粒。
[0024] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取廣蕾香75g，石惱皮120g，吳榮英7.5g，當(dāng)歸90g，徐長(zhǎng)卿240g，香附（醋制）95g，炮姜 81g，澤蘭80g，紅花78g，柴胡75g，海藻95g，車(chē)前子(鹽炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超 聲提取器中，加入11465g水，9g錯(cuò)粉，始吐溫60，選擇超聲頻率60KHZ，壓力0.4Mpa提取30分 鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液;取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40°C，壓力0.03 Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精lOOg，用水濕法制粒，60 °C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制得宮炎康顆粒。
[0025] W上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成宮炎康顆 粒。下面W實(shí)施例3制得的宮炎康顆?？疾毂景l(fā)明的實(shí)際效果： (一)實(shí)施例3宮炎康顆粒與市售宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎疾病臨床療效觀察 1病例情況 統(tǒng)計(jì)口診和住院病例，共觀察慢性盆腔炎癥病例100例，平均年齡42歲。將患者分為兩 組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例3宮炎康顆粒，對(duì)照組服用傳統(tǒng)宮炎康顆粒。
[00%] 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少^ 95%。
[0027]顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少^0%。
[00%]有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少^ 30%。
[0029] 無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無(wú)明顯改善或者加重，證候積分減少<30%。
[0030] 計(jì)算公式：[(治療前積分一治療后積分）^治療前積分]X100%。
[0031] 3臨床觀察結(jié)果 表1實(shí)施例3宮炎康顆粒和市售宮炎康顆粒臨床療效對(duì)比
上述臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明制備的宮炎康顆粒在治療慢性盆腔炎時(shí)，療效顯 著高于市售宮炎康顆粒，P<〇.05。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性盆腔炎的中藥，其特征是取廣藿香75g，石榴皮120g，吳茱萸7.5g，當(dāng)歸 90g，徐長(zhǎng)卿240g，香附（醋制）95g，炮姜81g，澤蘭80g，紅花78g，柴胡75g，海藻95g，車(chē)前子 (鹽炙）ll〇g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入11465g水，8~10g鍺粉，6~10g吐 溫60，選擇超聲頻率55~65KHz，壓力0.3~0.5Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液； 取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度35~45°C，壓力0.02~0.04Mpa，流速每秒 400~600米，得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥， 整粒，加入滑石25g，混勻，制得宮炎康顆粒。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取廣藿香75g，石榴皮120g，吳茱萸 7.58，當(dāng)歸9(^，徐長(zhǎng)卿24(^，香附（醋制）958，炮姜818，澤蘭8(^，紅花788，柴胡758，海藻 95g，車(chē)前子(鹽炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入11465g水，8~10g鍺 粉，6~10g吐溫60，選擇超聲頻率55~65KHz，壓力0.3~0.5Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò) 濾，得提取液；取提取液置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度35~45°C，壓力0.02~0.04 Mpa，流速每秒400~600米，得納米提取粉;取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制 粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制得宮炎康顆粒。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取廣藿香75g，石榴皮120g，吳茱萸 7.58，當(dāng)歸9(^，徐長(zhǎng)卿24(^，香附（醋制）958，炮姜818，澤蘭8(^，紅花788，柴胡758，海藻 95g，車(chē)前子(鹽炙）110g，粉碎成40目粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入11465g水，9g鍺粉，8g 吐溫60，選擇超聲頻率60KHz，壓力0.4Mpa提取30分鐘，用80目篩過(guò)濾，得提取液;取提取液 置射流噴霧干燥機(jī)中，控制進(jìn)風(fēng)溫度40°C，壓力0.03Mpa，流速每秒500米，得納米提取粉； 取提取粉加入乳糖400g，糊精100g，用水濕法制粒，60°C干燥，整粒，加入滑石25g，混勻，制 得宮炎康顆粒。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種宮炎康顆粒及其制備方法，其特征在于取廣藿香75g,石榴皮120g,吳茱萸7.5g,當(dāng)歸90g,徐長(zhǎng)卿240g,香附（醋制）95g,炮姜81g,澤蘭80g,紅花78g,柴胡75g,海藻95g,車(chē)前子（鹽炙）110g，粉碎成粗粉，置循環(huán)超聲提取器中，加入水，鍺粉，吐溫60，超聲取提，射流噴霧干燥，制得納米提取粉，加入乳糖，糊精，制得宮炎康顆粒，用于治療急性胰腺炎，急性胃炎等癥慢性盆腔炎，療效顯著優(yōu)于市售宮炎康顆粒，取得了良好效果。
【IPC分類(lèi)】A61K9/16, A61K36/9068, A61P15/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105412865
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510863229
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2015年12月1日