一種預(yù)防和治療產(chǎn)后月子病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防和治療產(chǎn)后月子病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期內(nèi)，出現(xiàn)肢體或關(guān)節(jié)酸楚、疼痛、麻木，稱為“產(chǎn)后身痛”，俗稱“產(chǎn)后風(fēng)”。又稱為“產(chǎn)后遍身疼痛”、“產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛”、“產(chǎn)后痹癥”、“產(chǎn)后痛風(fēng)”。相當(dāng)于西醫(yī)的風(fēng)濕、類風(fēng)濕引起的關(guān)節(jié)痛、產(chǎn)后坐骨神經(jīng)痛、多發(fā)性肌炎、產(chǎn)后血栓性靜脈炎出現(xiàn)的類似癥狀。
[0003]育齡婦女在沒有生孩子以前，身體基本上沒有什么疾病，而在結(jié)婚后或經(jīng)過人流后，尤其是人流以后，由于分娩時造成的產(chǎn)創(chuàng)和出血，會導(dǎo)致產(chǎn)婦元氣受損、免疫功能失調(diào)、抗病力弱，如果此時攝生不慎，許多疾病就會隨之而來，俗稱產(chǎn)后病，又叫“月子病”，而產(chǎn)后病是很難治愈的。我國著名的婦科醫(yī)籍《傅青主女科》中記載:“凡病起于血氣之衰，脾胃之虛，而產(chǎn)后尤甚”，也說明了產(chǎn)后病的危害性。
[0004]月子病的發(fā)病機理，可歸納為三類:一是亡血傷津，血虛火動；而是淤血內(nèi)阻，敗血妄行；三是外感六淫，或飲食房勞所傷。但是最根木的病機是:陰血驟虛，陽易浮散，因而導(dǎo)致各種疾??；另外，產(chǎn)后缺乳，更是直接影響新生兒的健康成長。提高純母乳哺養(yǎng)率是全球的奮斗目標(biāo)之一，母乳營養(yǎng)豐富，最適合嬰兒的消化吸收，而且內(nèi)含多種免疫物質(zhì)，能增強嬰兒的抗病能力，因而母乳是新生兒的最理想最安全的食物。目前全國各地有不同的防治月子病和促進乳汁分泌的偏方、藥方，但良莠不齊，而且口感差，產(chǎn)婦難以堅持服用，有的甚至有不良的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種預(yù)防和治療產(chǎn)后月子病的中藥組合物，對月子病具有顯著療效。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種預(yù)防和治療產(chǎn)后月子病的中藥組合物，由以下各組分組成:
[0007]黃芪、羊胎盤、三七、當(dāng)歸、桃仁、川穹、甘草、益母草、女貞子、山藥、手掌參、百合、透骨草、艾葉、枸杞、肉桂、厚樸、茯苓、桔梗、防風(fēng)、魚腥草、阿膠、何首烏、白術(shù)、熟地黃、茜草、干姜、香附、金銀花、牛膝、酸棗仁、烏梅、大棗、黃精、決明子。
[0008]進一步的，本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:
[0009]黃芪1-30份、羊胎盤1-30份、三七1-30份、當(dāng)歸1_30份、桃仁1_30份、川穹1_30份、甘草1-30份、益母草1-30份、女貞子1-30份、山藥1-30份、手掌參1_30份、百合1_30份、透骨草1-30份、艾葉1-30份、枸杞1-30份、肉桂1-30份、厚樸1_30份、茯苓1_30份、桔梗1-30份、防風(fēng)1-30份、魚腥草1-30份、阿膠1-30份、何首烏1_30份、白術(shù)1_30份、熟地黃1-30份、茜草1-30份、干姜1-30份、香附1-30份、金銀花1_30份、牛膝1_30份、酸棗仁1-30份、烏梅1-30份、大棗1-30份、黃精1-30份、決明子1_30份。
[0010]進一步的，本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:
[0011]黃芪1-15份、羊胎盤1-15份、三七1-15份、當(dāng)歸1_15份、桃仁1_15份、川穹1_15份、甘草1-15份、益母草1-15份、女貞子1-15份、山藥1-15份、手掌參1_15份、百合1_15份、透骨草1-15份、艾葉1-15份、枸杞1-15份、肉桂1-15份、厚樸1_15份、茯苓1_15份、桔梗1-15份、防風(fēng)1-15份、魚腥草1-15份、阿膠1-15份、何首烏1_15份、白術(shù)1_15份、熟地黃1-15份、茜草1-15份、干姜1-15份、香附1-15份、金銀花1_15份、牛膝1_15份、酸棗仁1-15份、烏梅1-15份、大棗1-15份、黃精1-15份、決明子1_15份。
[0012]進一步的，本發(fā)明還包括以下重量份數(shù)的各組分組成:三枝葉1-20份、瓜蔞1-20份、玫瑰花1-20份、沙苑子1-20份、石菖蒲1-20份。
[0013]進一步的，本發(fā)明所述中藥制劑的劑型為:片劑、分散片、膠囊劑、貼劑、軟膏劑、口服液、散劑、顆粒劑。
[0014]進一步的，本發(fā)明一種預(yù)防和治療產(chǎn)后月子病的中藥組合物的制備方法，其包括以下步驟:
[0015](1)將黃芪、三七、當(dāng)歸、桃仁、川穹、益母草、女貞子、山藥、手掌參、百合、透骨草洗凈，放入容器內(nèi)，加入3倍量的75 %乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率1000W，萃取3次，每次30分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Dia1n HP-10大孔吸附樹脂柱上，75 %乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；
[0016](2)將艾葉、枸杞、肉桂、厚樸、茯苓，加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力20-30MPa，溫度55°C，C(V流量3.5ml/g生藥.min，萃取時間160min，得超臨界萃取物，備用；
[0017](3)將熟地黃、桔梗、防風(fēng)、魚腥草、何首烏、白術(shù)、茜草、干姜、香附碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤濕，在加入水加蓋36小時后進行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性炭采用離心機進行固液分離脫色除去二甲基亞砜，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；再加入聚乙二醇，吐溫-80氫氧化鉀，羥乙基纖維素，乙醇，杰馬bp靜止8小時，在常溫下離心分離脫色，即得沉淀物，干燥的粉末，備用；
[0018](4)將金銀花、牛膝、酸棗仁、烏梅、黃精、決明子洗凈，放入容器內(nèi)，加入1-10倍量的80%乙醇，在60-100°C醇化50-120分鐘，再加6倍量的水，在75°C保溫100分鐘，濃縮回收乙醇，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的中藥殘渣重復(fù)以上提取步驟；合并兩次濾液，用孔徑在lOOOum，截留分子量在300KDalton的耐高溫高截留率卷式納濾膜，分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，上清液濃縮，濃縮為60°C下相對密度為1.10?1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，備用；
[0019](5)將羊胎盤、甘草、阿膠、大棗將用超微粉碎機粉碎，使細胞破碎，得到超微粉碎粉末；
[0020](6)將三枝葉、瓜蔞、玫瑰花、沙苑子、石菖蒲，用3-5倍的去離子水煎煮，重復(fù)煎煮3次，每次60min，收集煎煮液，過濾，將煎煮液濃縮，得到浸膏，將浸膏真空干燥，粉碎得粉末；
[0021](7)將上述步驟⑴、(2)、(3)、⑷、(5)、(6)所得混合均勻，再添加藥物輔料，制備成相應(yīng)的藥物劑型。
[0022]進一步的，本發(fā)明一種預(yù)防和治療產(chǎn)后月子病的中藥組合物的制備方法，所述膠囊劑制備包括以下步驟:
[0023](1)將黃芪、三七、當(dāng)歸、桃仁、川穹、益母草、女貞子、山藥、手掌參、百合、透骨草洗凈，放入容器內(nèi)，加入3倍量的75 %乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率1000W，萃取3次，每次30分鐘，合并萃取液，濃縮，加到Dia1n HP-10大孔吸附樹脂柱上，75 %乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，備用；
[0024](2)將艾葉、枸杞、肉桂、厚樸、茯苓，加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力20-30MPa，溫度55°C，C(V流量3.5ml/g生藥.min，萃取時間160min，得超臨界萃取物，備用；
[0025](3)將熟地黃、桔梗、防風(fēng)、魚腥草、何首烏、白術(shù)、茜草、干姜、香附碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亞砜潤濕，在加入水加蓋36小時后進行熱回流提取，將提取出的提取液加入活性炭采用離心機進行固液分離脫色除去二甲基亞砜，在膜過濾除掉提取液里面的淀粉，果膠；再加入聚乙二醇，吐溫-80氫氧化鉀，羥乙基纖維素，乙醇，杰馬bp靜止8小時，在常溫下離心分離脫色，即得沉淀物，干燥的粉末，備用；
[0026](4)將金銀花、牛膝、酸棗仁、烏梅、黃精、決明子洗凈，放入容器內(nèi)，加入1-10倍量的80%乙醇，在60-100°C醇化50-120分鐘，再加6倍量的水，在75°C保溫100分鐘，濃縮回收乙醇，得到混合液，過濾混合液得濾液，過濾的中藥殘渣重復(fù)以上提取步驟；合并兩次濾液，用孔徑在lOOOum，截留分子量在300KDalton的耐高溫高截留率卷式納濾膜，分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，上清液濃縮，濃縮為60°C下相對密度為1.10?1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，備用；
[0027](5)將羊胎盤、甘草、阿膠、大棗將用超微粉碎機粉碎，使細胞破碎，得到超微粉碎粉末；
[0028](6)將三枝葉、瓜蔞、玫瑰花、沙苑子、石菖蒲，用3-5倍的去離子水煎煮，重復(fù)煎煮3次，每次60min，收集煎煮液，過濾，將煎煮液濃縮，得到浸膏，將浸膏真空干燥，粉碎得粉末；
[0029](7)將上述步驟⑴、(2)、(3)、⑷、(5)、(6)所得混合均勻，再添加黏合劑，進行軟材制粒，顆粒烘干，加入膠囊輔料，后分裝成膠囊即為成品，每粒膠囊裝藥約10mg。
[0030]本發(fā)明的理論依據(jù):
[0031]黃芪:性味:甘，溫。歸經(jīng):歸肺、脾經(jīng)。功能主治:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0032]三七:性味:甘微苦，溫。①《綱目》:"甘微苦，溫，無毒。"②《本草匯言》:"味甘微苦，性平，無毒。"歸經(jīng):入肝、胃、大腸經(jīng)。①《本草匯言》:"入陽明、厥陰經(jīng)。"②《本草求真》:"入肝、胃，兼入心、大腸。"③《本草再新》:"入肺、腎二經(jīng)。"功能主治:止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，