一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是結(jié)締組織疾病，又稱為膠原性疾病，是一種常見的W慢性多關(guān) 節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的全身性自身免疫性疾病。其病理特點(diǎn)為關(guān)節(jié)滑膜的慢性炎癥，細(xì)胞浸 潤，滑膜繫形成，軟骨及骨組織的侵襲，導(dǎo)致關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的破壞。本病致殘率高，是難治性疾病 之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球總?cè)丝诘募s1%~2%患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中近1/3的病人可能在 20年內(nèi)因此嚴(yán)重致殘。RA通常開始發(fā)病于25~50歲年齡段，且女性的發(fā)病率較男性高3 倍。臨床上治療此類疾病的西藥有COX-n特異性抑制劑、TNF抑制劑、白介素受體括抗劑， 運(yùn)些藥物長時(shí)間服用，會(huì)產(chǎn)生較大的毒副作用和耐藥性，導(dǎo)致藥物的治療效果不佳。因此研 究開發(fā)高效、低毒的藥物顯得尤為重要。
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在人體肝腎虧虛，氣血不足的情況下，感受風(fēng)寒濕 Ξ氣而形成的W肌肉，筋骨，關(guān)節(jié)等處的疼痛、腫脹、酸楚、麻木為主要特征的病癥。風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)"搏證"、"頑搏"、"骨搏"等范疇。其基本病機(jī)為風(fēng)、寒、濕、熱、疲、疲等邪氣 滯留肢體筋脈、關(guān)節(jié)、肌肉，經(jīng)絡(luò)閉阻，不通則痛發(fā)為搏證?；颊咂剿伢w虛，陽氣不足.衛(wèi)外 不固，膜理空虛，易為風(fēng)、寒、濕、熱之邪乘虛侵襲，搏阻筋脈、肌肉、骨節(jié)，而致營衛(wèi)行澀，經(jīng) 絡(luò)不通，發(fā)生疼痛、腫脹、酸楚、麻木，或肢體活動(dòng)欠利。陽氣虛衰，寒氣內(nèi)生，復(fù)感風(fēng)寒濕邪， 從陰化寒，而成為風(fēng)寒濕搏。中醫(yī)藥辨證論治治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在我國己經(jīng)有幾千年的治 療經(jīng)驗(yàn)，中醫(yī)藥治療具有良好的抗炎止痛、調(diào)節(jié)免疫功能、不良反應(yīng)少的優(yōu)點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物 具有療效確切、毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)。 陽〇化]本發(fā)明的技術(shù)方案為：一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，是由W下重量份 的原料制成：地楓皮80~100份、駁骨丹80~100份、蘭香草60~80份、全蝸70~90份、 百味葉50~70份、海桐皮50~70份、草獨(dú)活50~70份、白巧40~60份、海風(fēng)藤40~ 60份、透骨草20~40份、石南葉20~40份、白術(shù)20~40份、狗骨節(jié)30~50份、黃麻子 50~70份、老鶴草40~60份、散血藤30~50份、千金藤20~40份、匙葉草10~30份、 草石蠶10~30份、知母30~50份、女貞皮20~40份、紅花50~70份、慧巧仁10~30 份。
[0006]作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，是由W下重量份 的原料制成：地楓皮90份、駁骨丹90份、蘭香草70份、全蝸80份、百味葉60份、海桐皮60 份、草獨(dú)活60份、白巧50份、海風(fēng)藤50份、透骨草30份、石南葉30份、白術(shù)30份、狗骨節(jié) 40份、黃麻子60份、老鶴草50份、散血藤40份、千金藤30份、匙葉草20份、草石蠶20份、 知母40份、女貞皮30份、紅花60份、慧巧仁20份。
[0007] 作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，它是由W下重量 份的原料制成：地楓皮100份、駁骨丹80份、蘭香草60份、全蝸70份、百味葉50份、海桐皮 70份、草獨(dú)活50份、白巧40份、海風(fēng)藤60份、透骨草20份、石南葉40份、白術(shù)40份、狗骨 節(jié)30份、黃麻子70份、老鶴草40份、散血藤30份、千金藤40份、匙葉草10份、草石蠶10 份、知母50份、女貞皮40份、紅花50份、慧巧仁30份。
[0008] 作為本發(fā)明的優(yōu)選，所述治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，它是由W下重量份 的原料制成：地楓皮80份、駁骨丹100份、蘭香草80份、全蝸90份、百味葉70份、海桐皮50 份、草獨(dú)活70份、白巧60份、海風(fēng)藤40份、透骨草40份、石南葉20份、白術(shù)20份、狗骨節(jié) 50份、黃麻子50份、老鶴草60份、散血藤50份、千金藤20份、匙葉草30份、草石蠶30份、 知母30份、女貞皮20份、紅花70份、慧巧仁10份。
[0009] 在上述優(yōu)選的組方劑量配比范圍內(nèi)，本發(fā)明中藥組合物取得良好的治療效果。
[0010] 進(jìn)一步地，本發(fā)明還提供上述配比中藥組合物的制備方法，具體來說該方法由如 下步驟組成： W11] (1)將全蝸、海風(fēng)藤、散血藤粉碎成細(xì)粉，備用；
[0012] 似取草獨(dú)活、紅花藥材，用與藥材重量比為8倍量、濃度為60%~80%的乙醇回 流提取1~3次，每次1~化，濾過，合并濾液并回收乙醇，濃縮、干燥后并粉碎成干膏粉，濾 過后的藥渣備用；
[001引 做將步驟似中備用的藥渣與地楓皮、駁骨丹、蘭香草、百味葉、海桐皮、白巧、透 骨草、石南葉、白術(shù)、狗骨節(jié)、黃麻子、老鶴草、千金藤、匙葉草、草石蠶、知母、女貞皮、慧巧仁 藥材混合，加入與藥材重量比為9~12倍量的水煎煮1~3次，每次1~化，濾過，合并濾 液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 25~1. 30的稠膏，稠膏經(jīng)減壓干燥濃縮成干膏粉，過篩，備 用；
[0014] (4)將步驟（1)中的細(xì)粉、步驟似和做中制得的干膏粉混合，再加入藥劑學(xué)上 常用的輔料制成各種不同口服制劑，即得。
[0015] 作為進(jìn)一步的優(yōu)選，本發(fā)明中藥組合物的制備方法，它是由如下步驟組成：
[0016] (1)將全蝸、海風(fēng)藤、散血藤粉碎成細(xì)粉，備用；
[0017] 似取草獨(dú)活、紅花藥材，用與藥材重量比為8倍量、濃度為70%的乙醇回流提取 2次，每次化，濾過，合并濾液并回收乙醇，濃縮、干燥后并粉碎成干膏粉，濾過后的藥渣備 用；
[0018] (3)將步驟（2)的藥渣與地楓皮、駁骨丹、蘭香草、百味葉、海桐皮、白巧、透骨草、 石南葉、白術(shù)、狗骨節(jié)、黃麻子、老鶴草、千金藤、匙葉草、草石蠶、知母、女貞皮、慧巧仁藥材 混合，加入與藥材重量比為10倍量的水煎煮2次，每次化，濾過，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì) 密度為1. 25~1. 30的稠膏，稠膏經(jīng)減壓干燥濃縮成干膏粉，過篩，備用；
[0019] (4)將步驟（1)中的細(xì)粉、步驟（2)和（3)制得的干膏粉混合，再加入藥劑學(xué)上常 用的輔料制成各種不同口服制劑，即得
[0020] 本發(fā)明技術(shù)方案制成的口服制劑可W是顆粒劑、硬膠囊劑或片劑。 陽02U顆粒劑：將所得中藥混合物，與適量的糊精、薦糖，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。 [0022] 硬膠囊劑：將所得中藥混合物，加入常用的藥用輔料，制粒，裝膠囊，制成硬膠囊 劑。
[0023] 片劑：將所得中藥混合物，與適量淀粉、糊精混勻，制粒，壓制成片劑。
[0024] 本發(fā)明的中藥組合物具有的有益效果為：本發(fā)明中藥組合物中的各原料藥組分及 其配比，是經(jīng)中醫(yī)辯證配伍及臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)摸索出來的。其各藥材配伍在作用上相輔相成， 具有協(xié)同作用，使得全方具有桂風(fēng)除濕、補(bǔ)腎益氣、活血通絡(luò)的功效。桂邪扶正，標(biāo)本兼顧， 可使血?dú)庾愣L(fēng)濕除，肝腎強(qiáng)而搏痛愈的特點(diǎn)，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效肯定。
【具體實(shí)施方式】
[00巧]此處，應(yīng)當(dāng)理解本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員基于此處內(nèi)容公開的啟示下，但凡在本發(fā) 明的精神和實(shí)質(zhì)范圍內(nèi)，所作的任何改變、等同替換和改進(jìn)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，此處提供的具 體實(shí)施例僅僅是示意性的、指導(dǎo)性的，而不應(yīng)當(dāng)解釋為對(duì)本發(fā)明方案的限制。
[0026]W下是本
【發(fā)明內(nèi)容】
的具體實(shí)施例，用于闡述本申請(qǐng)文件中所能解決技術(shù)問題及其 所述藥物的有益效果，W便有助于本領(lǐng)域技術(shù)人員全面理解本
【發(fā)明內(nèi)容】
。
[0027] 藥效學(xué)試驗(yàn)
[0028] 一、對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎模型大鼠的治療作用
[0029] 1. 1實(shí)驗(yàn)材料及分析方法：
[0030] 實(shí)驗(yàn)藥物：本發(fā)明藥物（按照下述具體實(shí)施例1的制備方法制得）；雷公藤多巧 片，由湖南協(xié)業(yè)藥業(yè)有限公司；化eunds完全佐劑，sigma公司制造。上述藥物實(shí)驗(yàn)時(shí)用蒸饋 水配制成所需濃度。
[0031] 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠，由西安交通大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中屯、提供。實(shí)驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)方法：實(shí) 驗(yàn)數(shù)據(jù)W均值+標(biāo)準(zhǔn)差（*±s)表示，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)各組進(jìn)行組間比較。
[0032] 1. 2實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果：
[0033] 取SD大鼠32只，隨機(jī)分成4組，分別為空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、雷公藤多武片陽 性對(duì)照組、本發(fā)明藥物組，灌胃體積均為lOml/kg。除空白對(duì)照組外各組大鼠右側(cè)足后巧皮 下注射化eunds完全佐劑0. 1ml致炎，于致炎前比開始灌胃給藥，每天一次，連續(xù)21天，停 藥后觀察3天，觀察藥物對(duì)佐劑性關(guān)節(jié)炎的治療作用。
[0034] 觀察指標(biāo)：A、腫脹度測(cè)定：用足趾腫脹測(cè)定儀，于致炎前及致炎后2d、如、