一種骨刺消痛膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種骨刺消痛膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨刺消痛膠囊桂風(fēng)止痛。用于骨質(zhì)增生，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕痛。市售骨刺消痛膠 囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等 不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的骨刺消痛膠囊及其制備 方法。
[0004]發(fā)明實(shí)施方案如下： 取佩蘭42.6g，密蒙花213g，川號(hào)112g，制川烏56g，制草烏56g，秦巧56g，白巧88g，慧巧 仁96g，天南星(炙)70g，紅花130g，當(dāng)歸68g，徐長(zhǎng)卿195g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力15~41Mpa，萃取溫度20~36°C，分離器壓力12~19Mpa，分離器 溫度41~54°C，分離時(shí)間2.2~3.4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)25~35L，得提取液;取提取液 64~77°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45~55g，交聯(lián)聚乙締化咯燒酬45 ~55g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35~45g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干 燥，外加簇甲基淀粉鋼7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，裝入膠囊，制得骨刺消痛膠囊1000粒。
[0005]上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 佩蘭：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物佩蘭Eupatoriumfortunei化rcz.的干燥地上部分。夏、秋二季分兩次采割，除去雜質(zhì)，曬干。
[0006] 密蒙花：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬錢(qián)科植物密蒙花Buddieja officinalisMaxim.的干燥花蕾及其花序。春季花未開(kāi)放時(shí)采收.除去雜質(zhì)，干燥。
[0007] 川號(hào)：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川寫(xiě)Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤(pán)顯著突出，并略帶紫色時(shí)采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[000引審ij川烏：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為川烏的炮制加工品。
[0009]制草烏：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為草烏的炮制加工品。
[0010] 秦巧：中國(guó)藥典200 5年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為龍膽科植物秦巧Gentiana macrophyllaPal1.、麻花秦尤GentianastramineaMaxim.、粗莖秦尤Gentianacras-sicaulisDuthieexBurk.或小秦巧GentianadahuricaFisch.的干燥根。前Ξ種按性狀 不同分別習(xí)稱(chēng)"秦巧"和"麻花巧后一種習(xí)稱(chēng)"小秦尤"。春、秋二季采挖，除去泥沙;素巧及 麻花巧曬軟，堆置"發(fā)汗"至表面呈紅黃色或灰黃色時(shí).攤開(kāi)曬干，或不經(jīng)"發(fā)汗"直接曬干； 小秦巧趁鮮時(shí)磋去黑皮，曬干。
[0011] 白巧：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物白巧Angelicadahurica (Fisch.exHOffm.)Benth.etHook.f.或杭白正AngelicadahuricaCFisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.va;r.fo;rmosana(Boiss.)Shanet化an的干燥根。夏、秋間葉黃時(shí)采挖， 除去須報(bào)及泥沙，曬干或低溫干燥。
[0012] 慧巧仁：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為禾本科植物慧巧Coixlacryma-jobi L.var.ma-yuen(R0man. )Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時(shí)采割植株，曬干，打下果 實(shí)，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁。
[0013]天南星：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall. )Schott、異葉無(wú)南星ArisaemaheterophyllumBl.或東北天南星 ArisaemaamurenseMaxim.的干燥塊莖。秋、冬二季莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根及外皮，干 燥。
[0014] 紅花：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物紅花化dhamustinctorius L.的干燥花。夏季花由黃變紅時(shí)采摘，陰干或曬干。
[0015] 當(dāng)歸：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0016] 徐長(zhǎng)卿：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘿摩科植物徐長(zhǎng)卿CynanCHUM pani州lat皿(Bge. )K;Uag.的干燥根及根莖。秋季采挖，除去雜質(zhì)，陰干。
[0017] 甘露醇：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 微晶纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019]交聯(lián)聚乙締郵咯燒酬：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 交聯(lián)簇甲基纖維素鋼：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 簇甲基淀粉鋼：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 硬脂酸儀:中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0023] W上骨刺消痛膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 均可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0024] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"、"炙"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī) 定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0025] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0026] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，并不限于典型生產(chǎn)廠(chǎng)家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0027] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取佩蘭42.6g，密蒙花213g，川號(hào)112g，制川烏56g，制草烏56g，秦巧56g，白巧88g，慧巧 仁96g，天南星(炙)70g，紅花130g，當(dāng)歸68g，徐長(zhǎng)卿195g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 臨界萃取法提取，萃取壓力15Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度41 °C，分離 時(shí)間2.2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)25L，得提取液;取提取液64°C減壓干燥，得干膏;取干膏 加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏 粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙締化咯燒酬45g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35g，混合均勻，用50%乙 醇濕法制粒，60°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7g，硬脂酸儀Ig，整粒，裝入膠囊，制得骨刺消痛 膠囊1000粒。
[0028] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取佩蘭42.6g，密蒙花213g，川號(hào)112g，制川烏56g，制草烏56g，秦巧56g，白巧88g，慧巧 仁96g，天南星(炙)70g，紅花130g，當(dāng)歸68g，徐長(zhǎng)卿195g，粉碎成6