一種治療結(jié)石的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)石是指人體內(nèi)的導(dǎo)管腔中或腔性器官的腔中形成的固體塊狀物。主要見于膽囊 及膀脫、腎孟中，也可見于膜導(dǎo)管、誕腺導(dǎo)管等的腔中。結(jié)石由無機(jī)鹽或有機(jī)物組成。結(jié)石 中一般有一核屯、，由脫落的上皮細(xì)胞、細(xì)菌團(tuán)塊、寄生蟲卵或蟲體、糞塊或異物組成，無機(jī)鹽 或有機(jī)物再層層沉積核屯、之上。
[0003] 人體膽汁中膽汁酸、憐脂及膽固醇保持在一定的比例之間，同時(shí)膽汁中還存在晶 體聚合抑制因素，運(yùn)樣可W保證膽囊中沒有結(jié)石形成。一旦某種因素破壞了運(yùn)種平衡，就會(huì) 導(dǎo)致膽囊內(nèi)膽固醇結(jié)晶形成，最終導(dǎo)致膽囊結(jié)石。機(jī)體的代謝異常、尿路的梗阻、感染、異 物和藥物的使用是腎結(jié)石形成的常見病因。一旦結(jié)石形成，會(huì)影響受累器官中液體的排除， 造成疼痛、出血、感染等，給患者的日常生活帶來痛苦。
[0004] 目前，對于結(jié)石病的治療一般W碎石和手術(shù)為主，碎石，禁忌癥多；手術(shù)，創(chuàng)傷大， 復(fù)發(fā)率高，而且對于糖尿病患者來說還有控制術(shù)前的血糖水平，更為繁瑣。因此開發(fā)一種能 夠治療結(jié)石病，特別是針對糖尿病患者的治療結(jié)石的藥品有著很實(shí)際的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療結(jié)石的藥物組合物及其制備方法。本發(fā) 明的治療結(jié)石的藥物組合物包括W下重量份的組分：芭蕉皮40~80份、滑石5~30份、玉 米須5~30份、甘草1~20份。
[0006] 其中，優(yōu)選重量配比為：芭蕉皮45~65份、滑石10~20份、玉米須10~20份、 甘草5~15份。更優(yōu)選重量配比為：芭蕉皮50份、滑石15份、玉米須15份、甘草10份。
[0007] 進(jìn)一步地，本發(fā)明的治療結(jié)石的藥物組合物的組分由W下重量份的組分組成：芭 蕉皮40~80份、滑石5~30份、玉米須5~30份、甘草1~20份，W及金錢草3~8份， 雞內(nèi)金3~8份，關(guān)木通3~8份，牛膝3~8份，虎杖3~8份，郁金3~8份，柴胡1~ 5份、崔麥1~5份、海金沙1~5份、黃柏1~5份、雞血藤1~5份、蓮白1~5份、燈忍 草1~5份、冬葵子1~5份、Ξ屯1~5份。
[000引其中，優(yōu)選為：金錢草4~7份，雞內(nèi)金4~7份，關(guān)木通4~7份，牛膝4~7份， 虎杖4~7份，郁金4~7份，柴胡2~4份、崔麥2~4份、海金沙2~4份、黃柏2~4 份、雞血藤2~4份、蓮白2~4份、燈忍草2~4份、冬葵子2~4份、Ξ屯2~4份。
[000引更優(yōu)選為：金錢草5份，雞內(nèi)金5份，關(guān)木通5份，牛膝5份，虎杖5份，郁金5份， 柴胡3份、崔麥3份、海金沙3份、黃柏3份、雞血藤3份、蓮白3份、燈忍草3份、冬葵子3 份、Ξ屯3份。
[0010] 本發(fā)明的治療結(jié)石的藥物組合物的制備方法包括W下步驟：
[0011] (1).將所述各原料洗凈、干燥后粉碎；
[0012] (2).按所述配方量將步驟（1)制得的各原料粉末混合均勻后加入至混合粉末重 量5倍的水中，回流提取2~3小時(shí)，分離濾液和濾渣；將濾渣再次加入至混合粉末重量5 倍的水中，回流提取2~3小時(shí)，棄去濾渣，合并兩次所得濾液，即得。
[0013] 進(jìn)一步地，可將步驟（2)所制得的合并濾液減壓蒸饋得60°C時(shí)的相對密度為 1. 15~1. 3的濃縮液，將濃縮液與藥學(xué)上可接受的載體制成臨床上可接受的劑型。
[0014] 進(jìn)一步地，可將步驟（2)所制得的合并濾液減壓濃縮，并干燥得浸膏，將所述浸膏 與藥學(xué)上可接受的載體制成臨床上可接受的劑型。
[0015] 具體地，所述臨床上可接受的劑型為口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或丸劑。
[0016] 本發(fā)明的治療結(jié)石的藥物組合物中各組分的藥理藥效如下：
[0017] 滑石：利尿通淋，清熱解暑，桂濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱 水瀉；外治濕疹，濕瘡，萍子。用于小便不利、淋漸澀痛等癥。
[001引玉米須：性平，味甘淡，無毒。入肝、腎、膀脫經(jīng)。利尿，泄熱，平肝，利膽。
[0019] 甘草：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0020] 金錢草：味甘、咸，性微寒，歸肝、膽、腎、膀脫經(jīng)。利濕退黃，利尿通淋，解毒消腫。 用于濕熱黃痘、膽脹脅痛、石淋、熱淋、小便澀痛，癡腫療瘡，蛇蟲咬傷。
[0021] 雞內(nèi)金：味甘、性平；歸脾、胃、小腸、膀脫經(jīng)。健胃消食、澀精止遺，通淋化石。用于 食積不消，嘔吐瀉頻，小兒巧積，遺尿，遺精，石淋澀痛，膽脹脅痛。
[0022] 關(guān)木通：味苦，性寒。歸屯、、小腸、膀脫經(jīng)。清屯、火，利小便，通經(jīng)下乳。用于口舌生 瘡，屯、煩尿赤，水腫，熱淋澀痛，白帶，經(jīng)閉乳少，濕熱搏痛。
[002引牛膝：味苦、甘、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)。逐疲通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血 下行。用于閉經(jīng)、痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，口瘡等。
[0024]郁金：味辛、苦，性寒；歸肝、屯、、肺經(jīng)。活血止痛，行氣解郁，清屯、涼血，利膽退黃。 用于胸脅刺痛，胸搏屯、痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癒痛發(fā)狂，黃痘尿赤。
[002引虎杖：味微苦，性微寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。利濕退黃，清熱解毒，散疲止痛，止咳化疲。 用于濕熱黃痘，淋濁，帶下，風(fēng)濕搏痛，癡腫瘡毒，水火燙傷，閉經(jīng)，跌打損傷，肺熱咳嗽。
[0026] 柴胡：味辛、苦，性微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。用于感 冒發(fā)熱，寒熱來往，胸脅脹痛，脫肛等。
[0027] 崔麥：味苦，性寒；歸屯、、小腸經(jīng)。通尿利淋，活血通經(jīng)。用于熱淋，血淋，石淋，小便 不通，淋漸澀痛。
[0028] 海金沙：味甘、咸，性寒；歸膀脫、小腸經(jīng)。清利濕熱，通淋止痛，用于熱淋、石淋、血 淋、膏淋、尿道澀痛。
[0029] 黃柏：味苦、性寒。歸腎、膀脫經(jīng)。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉頻， 黃痘尿赤，帶下陰癢，熱淋澀痛，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹濕瘡。
[0030] 雞血藤：味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。活血補(bǔ)血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡(luò)。用于月經(jīng)不 調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，風(fēng)濕搏痛，麻木擁痕，血虛萎黃。
[003。蓮白：味辛、苦，性溫；歸屯、、肺、胃、大腸經(jīng)。通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。用于胸搏屯、痛， 腕腹瘡滿脹痛，瀉頻后重。
[003引燈忍草：味甘、淡，性微寒祀屯、、肺、小腸經(jīng)。清屯、火，利小便。用于屯、煩失眠，尿少 澀痛，口舌生瘡。
[0033] 冬葵子：味甘苦，性微寒，無毒。入大小腸、膀脫經(jīng)。利水，滑腸，下乳。治二便不 通，淋病，水腫，婦女乳汁不行，乳房腫痛。
[0034] Ξ屯：味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)。散疲止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，便血， 崩漏，胸腹刺痛，跌撲腫痛等。
[0035] 本發(fā)明的治療結(jié)石的組合物可作為藥品的有效活性成分使用，其在藥品中的重量 百分比可根據(jù)臨床需要適當(dāng)調(diào)整（如0. 1~99. 9%的范圍內(nèi)），其余為藥學(xué)可接受的其它 成分。運(yùn)些可接受的其它成分可為其它藥物活性成分，也可為各種載體如賦型劑、粘合劑、 崩解劑、潤滑劑、滴丸劑基質(zhì)、助懸劑等。
[0036] 例如，本發(fā)明的治療結(jié)石的組合物可W結(jié)合各種載體制成制劑形式，加入蜂蜜可 W制成蜜丸、糖漿劑等適用于非糖尿病患者；加入其他輔料可W制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、 顆粒劑；口服液，包括水性或油性懸浮液、乳劑等，或者是一種在使用時(shí)可用水或其它適宜 載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品，適用于糖尿病患者。
[0037] 其中，所述賦形劑可W為淀粉（包括玉米淀粉、馬鈴馨淀粉、小麥淀粉等）、糖粉、 糊精、乳糖?？蓧盒缘矸?、微晶纖維素、無機(jī)鹽（包括些無機(jī)巧鹽，如硫酸巧、憐酸氨巧及碳 酸巧等。其中二水硫酸巧較為常用）和糖醇類（包括甘露醇和山梨醇）。
[003引所述粘合劑可W為：淀粉漿、甲基纖維素、徑丙基纖維素、徑丙甲基纖維素、簇甲基 纖維素鋼、乙基纖維素、聚維酬、明膠、聚乙二醇等。
[0039] 所述崩解劑可W為：干淀粉、簇甲基淀粉納、低取代徑丙基纖維素、交聯(lián)簇甲基纖 維素鋼、交聯(lián)聚維酬、碳酸氨納與構(gòu)祿酸組成泡騰崩解劑等。
[0040] 所述潤滑劑可W為：硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、氨化植物油等。
[0041] 滴丸劑基質(zhì)可W為：PEG類，如陽G6000、陽G4000、陽G9300,肥皂類，硬脂酸鋼及甘 油明膠等。
[0042] 發(fā)明人驚奇的發(fā)現(xiàn)，芭蕉皮的水煮提取物有著非常優(yōu)越的治療結(jié)石的作用，W配 方量的芭蕉皮、滑石、玉米須和甘草混合煮水，冷卻后加入蜂蜜制得的蜜丸可W在較短時(shí)間 內(nèi)治愈多年的腎結(jié)石和膽結(jié)石。本發(fā)明W芭蕉皮為君藥，滑石和玉米須為臣藥，金錢草、雞 內(nèi)金、關(guān)木通、虎杖、郁金、柴胡、崔麥、海金沙、黃柏、雞血藤、蓮白、燈忍草、冬葵、Ξ屯為佐 藥，甘草和牛膝為使藥。本發(fā)明精選藥物組方，其藥物組分經(jīng)辯證配伍，在作用上相互佐助， W上諸藥合用，活血清熱，通利血脈，清利濕熱，通淋止痛，瀉火行水，能有效治療結(jié)石，所得 到的水提取物與藥學(xué)上可接受的載體能夠制成臨床上可接受的劑型，療效顯著確切，毒副 作用小，便于攜帶，特別適合同時(shí)患有糖尿病的結(jié)石患者使用。
[0043] 為了更好地理解和實(shí)施，下面詳細(xì)說明本發(fā)明。
【具體實(shí)施方