5份，烏藥3份，雞內(nèi)金14份，紫花地丁 9份，薄荷6份，連翹17份，薏苡仁13份，青蒿10份，三七4份，炒梔子4份，大葉桉葉11份，陳皮11份，過(guò)壇龍5份，莪術(shù)10份，蒲公英5份，當(dāng)歸3份，九子連環(huán)草3份，骨碎補(bǔ)8份，墨旱蓮5份，地耳草15份，敗醬草7份，豬殃殃2份，石蟬草4份，絲瓜根19份，石菖蒲14份，鳳尾草6份，佛手7份，筋骨草8份，翠羽草8份，苦碟子14份，蓽撥4份。
[0126]制備方法同實(shí)施例1。
[0127]急性毒性試驗(yàn):
[0128]應(yīng)用NIH小鼠40只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重20?22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的片劑50g，用150ml溫開(kāi)水調(diào)制成溶液，灌胃，灌胃容積為5ml/kg，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥1次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。本發(fā)明的藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0129]六個(gè)月長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):本發(fā)明實(shí)施例2的顆粒劑對(duì)小鼠按10、20和30g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0130]臨床論證:
[0131]為了驗(yàn)證本發(fā)明中藥組合物的效果，2013年10月-2014年5月，門(mén)診處隨機(jī)抽取住院小兒闌尾炎患者46例，17例為闌尾周?chē)撃[，病程均超過(guò)5天以上，29例為發(fā)病在24h以內(nèi)的早期闌尾炎，均是7歲以上患兒，家長(zhǎng)均拒絕行手術(shù)治療，故亦以本發(fā)明中藥治療。病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0132]治療方法:
[0133]治療組服用本發(fā)明實(shí)施例3之片劑，分兩次早晚服用，每次2-3片，5天為1個(gè)療程，共治療1-3個(gè)療程。
[0134]療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
[0135]參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。
[0136]治愈:癥狀及體征全部消失、血象正常。
[0137]好轉(zhuǎn):癥狀和體征減輕。
[0138]未愈:癥狀及體征加重，出現(xiàn)并發(fā)癥。
[0139]治療結(jié)果中，46例患兒中，顯效31例，有效15例。有效率100%。全部患者出院時(shí)癥狀及體征消失，血象正常，治愈出院。結(jié)果表明，本發(fā)明技術(shù)方案制備的中藥制劑在治療小兒闌尾炎方面的臨床療效顯著，適于規(guī)?；R床應(yīng)用。
[0140]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑的原料藥由磨盤(pán)草、烏藥、雞內(nèi)金、紫花地丁、薄荷、連翹、薏該仁、青蒿、三七、炒梔子、大葉桉葉、陳皮、過(guò)壇龍、莪術(shù)、蒲公英、當(dāng)歸、九子連環(huán)草、骨碎補(bǔ)、墨旱蓮、地耳草、敗醬草、豬殃殃、石蟬草、絲瓜根、石菖蒲、鳳尾草、佛手、筋骨草、翠羽草、苦碟子、蓽撥組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草3-5份，烏藥1-3份，雞內(nèi)金12-17份，紫花地丁 7-12份，薄荷4-9份，連翹15-20份，薏苡仁10-15份，青蒿8_12份，三七2_5份，炒梔子3_7份，大葉桉葉11-14份，陳皮9-15份，過(guò)壇龍3-6份，莪術(shù)8_13份，蒲公英3_5份，當(dāng)歸1_3份，九子連環(huán)草3-6份，骨碎補(bǔ)8-13份，墨旱蓮3-5份，地耳草11-15份，敗醬草5_10份，豬殃映2_5份，石蝴草4_9份，絲瓜根12-20份，石菖蒲10-16份，鳳尾草3_8份，佛手5_12份，筋骨草5-10份，翠羽草5-10份，苦碟子13-16份，蓽撥3_10份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草5份，烏藥1份，雞內(nèi)金12份，紫花地丁 10份，薄荷9份，連翹15份，薏苡仁15份，青蒿8份，三七5份，炒梔子3份，大葉桉葉14份，陳皮9份，過(guò)壇龍6份，莪術(shù)8份，蒲公英5份，當(dāng)歸1份，九子連環(huán)草6份，骨碎補(bǔ)8份，墨旱蓮3份，地耳草15份，敗醬草5份，豬殃殃3份，石蟬草5份，絲瓜根12份，石菖蒲16份，鳳尾草3份，佛手12份，筋骨草10份，翠羽草5份，苦碟子16份，蓽撥10份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草3份，烏藥3份，雞內(nèi)金17份，紫花地丁 12份，薄荷4份，連翹20份，薏苡仁10份，青蒿12份，三七2份，炒梔子7份，大葉桉葉11份，陳皮15份，過(guò)壇龍3份，莪術(shù)13份，蒲公英3份，當(dāng)歸3份，九子連環(huán)草4份，骨碎補(bǔ)10份，墨旱蓮4份，地耳草13份，敗醬草6份，豬殃殃4份，石蟬草8份，絲瓜根20份，石菖蒲10份，鳳尾草8份，佛手5份，筋骨草5份，翠羽草10份，苦碟子13份，蓽撥3份。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草4份，烏藥2份，雞內(nèi)金13份，紫花地丁 7份，薄荷5份，連翹18份，薏苡仁11份，青蒿9份，三七4份，炒梔子6份，大葉桉葉12份，陳皮13份，過(guò)壇龍4份，莪術(shù)9份，蒲公英4份，當(dāng)歸2份，九子連環(huán)草5份，骨碎補(bǔ)12份，墨旱蓮3份，地耳草12份，敗醬草9份，豬殃殃4份，石蟬草7份，絲瓜根13份，石菖蒲11份，鳳尾草4份，佛手6份，筋骨草6份，翠羽草6份，苦碟子14份，蓽撥5份。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草3份，烏藥1份，雞內(nèi)金16份，紫花地丁 8份，薄荷8份，連翹16份，薏苡仁14份，青蒿11份，三七3份，炒梔子5份，大葉桉葉13份，陳皮14份，過(guò)壇龍5份，莪術(shù)12份，蒲公英3份，當(dāng)歸1份，九子連環(huán)草4份，骨碎補(bǔ)11份，墨旱蓮4份，地耳草14份，敗醬草8份，豬殃殃3份，石蟬草6份，絲瓜根17份，石菖蒲15份，鳳尾草7份，佛手11份，筋骨草10份，翠羽草9份，苦碟子13份，蓽撥7份。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草5份，烏藥3份，雞內(nèi)金15份，紫花地丁 9份，薄荷7份，連翹19份，薏苡仁13份，青蒿10份，三七4份，炒梔子4份，大葉桉葉11份，陳皮11份，過(guò)壇龍5份，莪術(shù)10份，蒲公英5份，當(dāng)歸3份，九子連環(huán)草6份，骨碎補(bǔ)9份，墨旱蓮5份，地耳草12份，敗醬草7份，豬殃殃5份，石蟬草9份，絲瓜根15份，石菖蒲12份，鳳尾草5份，佛手9份，筋骨草8份，翠羽草8份，苦碟子14份，蓽撥9份。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑的原料組成及重量份數(shù)為:磨盤(pán)草5份，烏藥3份，雞內(nèi)金14份，紫花地丁 9份，薄荷6份，連翹17份，薏苡仁13份，青蒿10份，三七4份，炒梔子4份，大葉桉葉11份，陳皮11份，過(guò)壇龍5份，莪術(shù)10份，蒲公英5份，當(dāng)歸3份，九子連環(huán)草3份，骨碎補(bǔ)8份，墨旱蓮5份，地耳草15份，敗醬草7份，豬殃殃2份，石蟬草4份，絲瓜根19份，石菖蒲14份，鳳尾草6份，佛手7份，筋骨草8份，翠羽草8份，苦碟子14份，蓽撥4份。9.根據(jù)權(quán)利要求3-8任一所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑按照下列方法進(jìn)行制備: (1)取所述中藥制劑中所述重量組分的各藥材，放入砂鍋中炒30分鐘?40分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)末，過(guò)篩成100目?200目的粉末； (2)將步驟(1)中制得的粉末加相對(duì)于粉末混合物6?8倍的醇濃度為85%?90%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時(shí)，過(guò)濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06?0.09Mpa下減壓濃縮至60?70°C時(shí)相對(duì)密度為1.04?1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160?175°C、出風(fēng)溫度80?85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； (3)將步驟(2)制得的干膏粉加入適當(dāng)輔料制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。10.如權(quán)利要求1-9任一所述的治療小兒闌尾炎的中藥制劑在治療小兒闌尾炎藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】一種治療小兒闌尾炎的中藥制劑，原料藥由磨盤(pán)草、烏藥、雞內(nèi)金、紫花地丁、薄荷、連翹、薏苡仁、青蒿、三七、炒梔子、大葉桉葉、陳皮、過(guò)壇龍、莪術(shù)、蒲公英、當(dāng)歸、九子連環(huán)草、骨碎補(bǔ)、墨旱蓮、地耳草、敗醬草、豬殃殃、石蟬草、絲瓜根、石菖蒲、鳳尾草、佛手、筋骨草、翠羽草、苦碟子、蓽撥組成。
【IPC分類(lèi)】A61K36/9066, A61K35/57, A61P1/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105362930
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510761869
【發(fā)明人】張強(qiáng), 王玉
【申請(qǐng)人】張強(qiáng)
【公開(kāi)日】2016年3月2日
【申請(qǐng)日】2015年11月10日