一種治療褥瘡藥油膏組方及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療褥瘡的藥油膏組合物，屬中藥領(lǐng)域。特別是一種治療褥瘡疾 病的藥油膏組方及制備方法。本藥方主要針對人體皮膚長時(shí)間受壓造成皮膚破損潰瘍類疾 病所致的體表損傷，即通常所稱的褥瘡或其他損害體表的損傷。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡是一種常見病，在臨床上多表現(xiàn)為并發(fā)癥，主要是由于長期臥床引起的，往往 給病人帶來極大的痛苦，并且傷口易感染、不易愈合，嚴(yán)重威脅著患者的身心健康，對其正 常工作和生活造成嚴(yán)重的影響。有很多中風(fēng)病人身體癱瘓和手術(shù)后的患者在治療期間需要 長期臥床，褥瘡的發(fā)生率很高。目前治療褥瘡的藥膏很多，但大多以消炎止痛為主，不能得 到徹底根治、治療效果不是很令人滿意。另外、由于褥瘡得不到有效治療，大大增加了護(hù)理 工作量，也會(huì)影響患者所患疾病的治療。目前雖有多種藥物來治療褥瘡，減輕患者痛苦、縮 短治療時(shí)間和減少后遺癥方面也有一定的療效，但由于每種藥物的所含成份的不同及治療 方法的差異，致使其對很多患者的治療效果并不盡人意，例如難以快速止痛、愈合時(shí)間長、 愈后留有瘤痕等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種治療褥瘡藥油膏組方及其制備方 法，該油膏可快速止痛、療程短、見效快、安全性強(qiáng)、褥瘡創(chuàng)面修復(fù)功效好、治愈后瘢痕少、無 副作用，適用于各種皮膚破損潰瘍類疾病，以及皮膚潰爛、壓瘡、燒傷等創(chuàng)面治療的外用藥 油膏。
[0004] 本發(fā)明所述一種治療褥瘡藥油膏按重量份計(jì)組方為： 黃連120份、黃柏100份、黃芪120份、地榆120份、土大黃100份、虎杖100份、紫草80 份、乳香50份、沒藥50份、冰片50份、654-2為20份、香油10000份、液體石蠟稠度調(diào)節(jié)劑； 本發(fā)明所述一種治療褥瘡?fù)庥盟幱透嗟闹苽浞椒椋?將黃連120份、黃柏120份、黃芪120份、地榆120份、土大黃100份、虎杖100份、紫 草80份、分別清洗干凈后，將其粉碎成100目的細(xì)粉加入到10000份純香油中浸泡48小時(shí) 后，再將浸泡的藥物和純香油用大火將其煮至沸騰，沸騰后再改用文火煎煮，直至油液呈現(xiàn) 為金黃色即可停止煎煮、濾去藥渣；待冷卻到80度時(shí)將粉碎好的乳香50份、沒藥50份、冰 片50份、654-2為20份均勻地倒入煎煮好的藥油中混勻后，再加入液體石蠟調(diào)節(jié)藥油膏適 合應(yīng)用的稠度，獲得藥油膏劑，等冷卻后無菌灌裝待用。
[0005]本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：本發(fā)明的藥物是以油 膏劑形式涂抹傷口或涂抹在敷料(紗布）貼敷于創(chuàng)面，其形成一種油性隔離膜屏障，由此來 減少創(chuàng)面的水份蒸發(fā)，并可防止創(chuàng)面污染。同時(shí)，它不易使創(chuàng)面結(jié)痂，創(chuàng)面滲出液容易與(油 劑沙布）之相混合，有利于創(chuàng)面引流，故大大減輕了潰瘍患者的痛苦。其藥油膏組方都具有 清熱解毒、消腫治瘡、活血化瘀、收斂止痛，祛腐生肌止癢的功效，在臨床上它可以促進(jìn)創(chuàng)面 局部血液循環(huán)，減輕創(chuàng)面局部腫脹，故有利于創(chuàng)面瘀滯帶的恢復(fù)、壞死組織的脫落、上皮組 織的生長，它可以在較短時(shí)間內(nèi)達(dá)到治愈的目的，使愈后大大減少病理性瘢痕。
【具體實(shí)施方式】
[0006] 以下對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述： 實(shí)施例一 取黃連120份、黃柏120份、黃芪120份、地榆120份、土大黃100份、虎杖100份、紫 草80份、分別清洗干凈后，將其粉碎成100目的細(xì)粉加入到10000份純香油中浸泡48小時(shí) 后，再將浸泡的藥物和純香油用大火將其煮至沸騰，沸騰后再改用文火煎煮，直至油液呈現(xiàn) 為金黃色即可停止煎煮、濾去藥渣；待冷卻到80度時(shí)將粉碎好的乳香50份、沒藥50份、冰 片50份、654-2為20份均勻地倒入煎煮好的藥油中混勻后，再加入液體石蠟調(diào)節(jié)藥油膏適 合應(yīng)用的稠度，獲得本專利藥油膏劑，等冷卻后無菌灌裝待用。
[0007] 本發(fā)明所用藥物性能及藥理作用分別為： 黃連：性苦寒、清熱燥濕、瀉火解毒。性苦寒、清熱燥濕、瀉火解毒。
[0008] 黃柏：性苦寒，清熱燥濕、滋陰降火，解毒收斂。
[0009] 黃芪：味甘性微溫，益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、瘡口久不愈合之功效。
[0010] 地榆：性寒，具有清火解毒作用，涼血止痛，瘡癰腫痛，水火燙傷。
[0011] 土大黃：清熱解毒；涼血止血；祛瘀消腫；癰瘡腫毒；燙傷；疥癬；濕疹等。
[0012] 虎杖：具有清熱解毒、利濕、活血止痛之效，虎杖所含成分大黃素及虎杖苷對金黃 色葡萄球菌、綠膿桿菌有強(qiáng)烈抑制作用。
[0013] 紫草：涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、瘡瘍、濕疹、水火燙傷。
[0014] 乳香：調(diào)氣活血、定痛、追毒的功效，治癰瘡腫毒、跌打損傷。
[0015] 沒藥：性苦平，活血止痛、斂瘡生肌。
[0016] 冰片：性辛苦，清熱消腫、止癢止痛。
[0017] 654-2 :解除患處小動(dòng)脈痙攣，擴(kuò)張小血管，增加局部血液供應(yīng)，改善局部微循環(huán)， 增強(qiáng)組織細(xì)胞代謝和修復(fù)功能。
[0018] 純香油：有解毒生肌功效。
[0019] 液體石蠟：能與多數(shù)脂肪油或揮發(fā)油混合，調(diào)節(jié)藥物油膏的稠度。
[0020] 上述諸藥配伍精良，組方合理，共奏解毒消腫、清熱透邪、去腐生肌，消炎散結(jié)等功 效，促進(jìn)了壞死組織脫落，新生組織迅速生長，為褥瘡患者減輕了痛苦。該藥油膏組方系純 中藥制劑，療效確切，安全可靠，無任何毒副作用，藥源豐富廣泛，價(jià)格較低，生產(chǎn)工藝簡單， 容易操作。對褥瘡創(chuàng)面換藥、每日一次，制備工藝簡單、成本低廉，使用方便且安全，便于城 鄉(xiāng)廣泛應(yīng)用。
[0021] 使用方法：將褥瘡創(chuàng)面用0. 1 %利凡諾爾沖洗消毒，再用生理鹽水清洗創(chuàng)面，創(chuàng) 面若有壞死組織可根據(jù)情況適當(dāng)予以清除。清創(chuàng)后用消毒紗布輕吸干創(chuàng)面剩余水分，而后 將藥油膏倒一小消毒碗和適量消毒紗布攪勻后覆蓋二層于創(chuàng)面上（每平方厘米創(chuàng)面約2g 藥油膏），外用消毒紗布5-6層包裹，再用繃帶包扎固定，每日換藥一次至痊愈。
[0022] 應(yīng)用例一 選取褥瘡患者66例，經(jīng)全面體檢，均無敗血癥等并發(fā)癥。其中男38例，女28例，年齡 22-75歲。全部病例隨機(jī)分為治療組和對照組，每組33例，兩組病例在性別，年齡，病情，病 程等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0. 05)，具有可比性。
[0023] 治療方法： 1、治療組：使用生理鹽水將褥瘡創(chuàng)面洗凈，將本發(fā)明的褥瘡藥油膏混合消毒好紗布攪 拌后覆蓋于創(chuàng)面上，每平方厘米創(chuàng)面約2g藥油膏（按使用方法操作），每天換藥一次，七天 為一療程。
[0024] 2、對照組：使用生理鹽水將褥瘡創(chuàng)面洗凈，在患處涂龍膽紫藥水，面積略大于患 處，每天換藥一次，七天為一療程。
[0025] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 參考國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)外科病癥診斷療 效標(biāo)準(zhǔn)》、衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指南》制定療效分級標(biāo)準(zhǔn)。
[0026] 痊愈：潰瘍面完全愈合，臨床癥狀消失，隨訪3個(gè)月無復(fù)發(fā)。顯效：潰瘍面積縮小 達(dá)70%以上，臨床癥狀基本消失。好轉(zhuǎn)：潰瘍面積縮小30%以上，臨床癥狀改善。無效：治 療3個(gè)療程，潰瘍面積無變化，或不足30 %，或擴(kuò)大、臨床癥狀無改善。
[0027] 療效結(jié)果： 治療組33例，治愈27例，顯效3例，有效2例，無效1例，治愈率為97%，對照組33 例，治愈16例，顯效4例，有效5例，無效8例，治愈率為76 %。治療組治愈率明顯高于對照 組（兩組結(jié)果相比Ρ<〇.〇1，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。詳細(xì)結(jié)果見表1。
[0028] 結(jié)果表明，本發(fā)明褥瘡藥油膏在療效上比傳統(tǒng)療法有較大的提高，在臨床上有較 好的治療效果；對照組共有8例患者出現(xiàn)副作用，而使用本發(fā)明藥膏的病人，僅有1例患者 出現(xiàn)不良反應(yīng)，說明本發(fā)明藥膏毒副作用小。
[0029] 典型病例： 李某，女，56歲，患者因發(fā)生偏癱，需常年臥床不起，背部，腰部均出現(xiàn)褥瘡，多次求治 西藥無效，使用本發(fā)明藥油膏外敷一周，潰爛停止，紅腫開始消退。繼續(xù)外敷兩周后，患處收 口愈合，恢復(fù)健康。
[0030] 陳某，男，47歲，患者因車禍而致高位截癱，臥床半年后患上褥瘡，經(jīng)過現(xiàn)有方法治 療后在骶骨處仍有5-6cm大小的創(chuàng)口 一直無法愈合，深度l-2cm，可見骶骨，后采用本發(fā)明 藥油膏外敷一周后，潰瘍深處長出新肉芽，疼痛有所緩解，持續(xù)敷藥三周后，患處收口愈合， 隨訪無復(fù)發(fā)。
[0031] 胡某，男，69歲，因外傷后截癱3個(gè)月，右臀部有一 5X6厘米的ΙΓ褥瘡面，褥瘡 上有黃黑色結(jié)痂層。入院診斷：1、外傷后截癱2、褥瘡。治療經(jīng)過：入院后完善各項(xiàng)檢查， 局部給予清創(chuàng)除痂，清創(chuàng)后使用本發(fā)明藥油膏外敷一周后，潰瘍深處長出肉芽，疼痛有所緩 解，患者精神也有好轉(zhuǎn)，每日換藥一次，三周后褥瘡痊愈出院。
[0032] 劉某，女，70歲，因腦梗塞截癱2個(gè)月，家人不懂護(hù)理知識，不敢動(dòng)病人，在家臥床 一月，全身后枕部、肩胛骨、骶尾部多處發(fā)生了褥瘡。入院查體T:37.6°CP:72次/分R: 17次/分BP:150/70mmHg，心肺（-)，后枕部有6X4厘米的大泡，肩胛骨6X5厘米的ΙΓ 褥瘡，骶尾7X5厘米ΙΙΓ褥瘡。除枕部外，均有炎性滲出物，給抗生素控制感染，減少局部 受壓，增加翻身次數(shù)。對全身褥瘡在無菌操作下剪除腐肉和水泡，用生理鹽水清創(chuàng)后使用本 發(fā)明藥油膏外敷一周后，潰瘍深處長出肉芽，疼痛有所緩解，一月后褥瘡愈合，康復(fù)出院。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療褥瘡藥油膏組方，其特征在于：所述組方按重量份計(jì)為：黃連120份、黃柏 100份、黃芪120份、地榆120份、土大黃100份、虎杖100份、紫草80份、乳香50份、沒藥 50份、冰片50份、654-2為20份、香油10000份、液體石蠟稠度調(diào)節(jié)劑。2. -種治療褥瘡藥油膏組方的制備方法：其特征在于：所述方法為將黃連120份、黃柏 120份、黃芪120份、地榆120份、土大黃100份、虎杖100份、紫草80份、分別清洗干凈后， 將其粉碎成100目的細(xì)粉加入到10000份純香油中浸泡48小時(shí)后，再將浸泡的藥物和純香 油用大火將其煮至沸騰，沸騰后再改用文火煎煮，直至油液呈現(xiàn)為金黃色即可停止煎煮、濾 去藥渣；待冷卻到80度時(shí)將粉碎好的乳香50份、沒藥50份、冰片50份、654-2為20份均 勻地倒入煎煮好的藥油中混勻后，再加入液體石蠟調(diào)節(jié)藥油膏適合應(yīng)用的稠度，獲得藥油 膏劑。
【專利摘要】一種治療褥瘡藥油膏組方及其制備方法，將黃連120份、黃柏120份、黃芪120份、地榆120份、土大黃100份、虎杖100份、紫草80份、分別清洗干凈后，將其粉碎成100目的細(xì)粉加入到10000份純香油中浸泡48小時(shí)后，再將浸泡的藥物和純香油用大火將其煮至沸騰，沸騰后再改用文火煎煮，直至油液呈現(xiàn)為金黃色即可停止煎煮、濾去藥渣；待冷卻到80度時(shí)將粉碎好的乳香50份、沒藥50份、冰片50份、654-2為20份均勻地倒入煎煮好的藥油中混勻后，再加入液體石蠟調(diào)節(jié)藥油膏適合應(yīng)用的稠度即得藥油膏劑。本發(fā)明可防止創(chuàng)面污染，不易使創(chuàng)面結(jié)痂，減輕潰瘍患者的痛苦，針對人體皮膚長時(shí)間受壓造成皮膚破損潰瘍類疾病所致的體表損傷。<b />
【IPC分類】A61K9/06, A61P17/02, A61K36/756, A61K31/045
【公開號】CN105362437
【申請?zhí)枴緾N201510985385
【發(fā)明人】涂發(fā)妹, 王年云, 郭光華
【申請人】涂發(fā)妹, 王年云, 郭光華
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年12月25日