一種治療褥瘡的中藥軟膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中成藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療褥瘡的中藥軟膏及制備該中藥軟膏 的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡多見于截癱、慢性消耗性疾患、大面積燒傷及深度昏迷等長期臥床患者，多發(fā) 于骶骨、坐骨結(jié)節(jié)等體表骨隆突部位，受壓部位紅斑、水泡、潰瘍依次出現(xiàn)，潰瘍可深及肌肉 達骨面、侵犯骨關(guān)節(jié)，潰瘍四周可有潛行腔隙和竇道。久治不愈的褥瘡還會并發(fā)敗血癥、低 蛋白血癥及骨髓炎。這些并發(fā)癥發(fā)生后不僅使治療更加困難，甚至?xí)＜盎颊呱?br>[0003] 西醫(yī)常用的方法外涂消炎藥水或者內(nèi)服消炎藥，其治療的效果不理想。
[0004] 目前，中醫(yī)藥圍繞治療褥瘡的各類藥物眾多，其中有傳統(tǒng)的中成藥膏，如褥瘡膏、 紅花油等。也有不少來自民間的秘方、偏方，如中國專利公開號CN1463740就公開了《一 種治療褥瘡的藥物及其制備方法》。該種藥物各成分的體積配比是：蛋黃油20-30 ;核桃油 5-10 ;芝麻油65-70。其制備方法是：a、選料：新鮮雞蛋、干核桃仁、新鮮芝麻油；b、將雞蛋 煮熟去蛋白，將蛋黃放入鍋內(nèi)不斷翻炒，爐火先中火，待蛋黃稍變黑色時變?yōu)槁穑包S油 不斷流出，過篩將油濾出，單獨存放；c、將核桃仁放入鍋內(nèi)，水蒸15-20分鐘，后放入鍋中翻 炒至稍微變色，用榨汁機或其它器具將油榨出，過篩后單獨存放；d、配制：用量杯按比例分 別取蛋黃油、核桃油、芝麻油至一容器，攪動均勻加蓋存放。更多來自醫(yī)生的臨床經(jīng)驗方， 如CNl03041169A公開了《一種治療褥瘡的藥物組合物》，該組合物是由金銀花，蒲公英，防 風(fēng)，地丁，白及，白芷，天花粉，芒硝，當(dāng)歸，乳香，血蝎，兒茶組成。本發(fā)明藥物組合物按常 規(guī)方法，加水煎熬后經(jīng)高壓蒸汽滅菌得液體制劑。當(dāng)然也有來自科研院所的研宄成果，如 CN102688383A公開了《一種用于治療體表潰瘍或潰爛的中藥組合物》。該用于治療體表潰 瘍或潰爛的中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料藥制成：人工麝香5-10份、冰片25-50份、血 竭100-200份、白及100-200份、黃連100-200份、青黛100-200份。
[0005] 總之，中醫(yī)藥在用于治療體表潰瘍或潰爛方面較西醫(yī)治療取得了更好的效果。盡 管如此，具有廣普應(yīng)用、臨床效果確切、適于工業(yè)化生產(chǎn)的治療褥瘡的外用中成藥膏成為我 國中醫(yī)藥亟待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的就是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提供一種具有消炎止痛、活血化 瘀、祛腐生肌的治療褥瘡的中藥軟膏，同時給出了適于工業(yè)化生產(chǎn)的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案包括： (一)治療褥瘡的中藥軟膏由下列重量份的中藥原料組成：當(dāng)歸55~65、沒藥30~35、血竭 12~15、乳香55~65、黃連15~20、白芷15~20、生地100~120、紫草50~60、合歡皮50~60、甘草 10~15、麝香 2~3、白蠟 80~85、麻油 800~1000。
[0008] 更進一步的方案是：由下列重量份的中藥原料組成：當(dāng)歸58~62、沒藥30~35、血竭 12~15、乳香58~62、黃連15~20、白芷15~20、生地110~120、紫草53~58、合歡皮53~58、甘草 10~15、麝香 2~3、白蠟 80~85、麻油 850~950。
[0009] (二）制備方法是按照下列步驟： (1) 按照上述比例備料； (2) 將當(dāng)歸、沒藥、乳香、黃連、白芷、生地、紫草、合歡皮、甘草九種原料藥加入麻油內(nèi)浸 漬60-70小時后，在溫度180-260° C下熱煉5-10分鐘至微枯色； (3) 過濾去渣后的油液中加入血竭化盡攪勻； (4) 20-30小時后加入白蠟，微火85° C持續(xù)10分鐘融化； (5) 冷卻至將成膏狀時加入麝香攪勻，靜置10~15小時，制成軟膏。
[0010] 本發(fā)明的藥理和效果分析： 首先，發(fā)生褥瘡與絡(luò)脈瘀滯不暢，肌膚失養(yǎng)有關(guān)，而褥瘡之所以難以愈合，多因潰瘍創(chuàng) 面壞死組織不能徹底祛除。因此，本發(fā)明正是在認(rèn)真研宄分析褥瘡的病因的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn) 代中醫(yī)理論，提出以活血化瘀、祛腐生肌為治療褥瘡的總目標(biāo)。并由此制定藥物配置機理 是：血竭性甘、咸、平，入心包、肝經(jīng)，有斂瘡生肌、行瘀止痛之功效，并能改善微循環(huán)，對多種 致病真菌有不同程度的抑制作用；乳香、沒藥活血鎮(zhèn)痛作用，能抑制炎癥，加速炎癥滲出排 泄、吸收；當(dāng)歸補血，活血，止痛；紫草涼血，活血；生地清熱涼血，養(yǎng)陰生津；白芷消腫排膿， 止痛；合歡皮和血，消癰腫；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；麝香通絡(luò)，散淤；甘草緩急止痛，緩和 藥性；白蠟生肌，止血定痛，為家蜂之蜂膠，有潤膚生肌之功能；麻油生肌長肉止痛，消癰 月中，補皮裂。上述藥物組合后能夠快速緩解并消除紅、腫、熱、痛的臨床癥狀，具有見效快，療 效確切，無毒副作用的優(yōu)點。同時本藥物對創(chuàng)傷、燒燙傷及其他原因引起的體表潰瘍或潰爛 也有很好的療效。
[0011] 其次，本發(fā)明選用軟膏外敷治療褥瘡，既滿足了藥物直接與病灶的結(jié)合，極大提高 藥物療效，又方便用藥。
[0012] 其三，本發(fā)明給出了適于工業(yè)化生產(chǎn)的制備方法。該方法使用設(shè)備簡單、工藝合 理，大大降低生產(chǎn)成本，為廣泛推廣使用提供了產(chǎn)品保障。
[0013] 總之，本發(fā)明從藥理、使用和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)出發(fā)，具有治療褥瘡針對性強、療效準(zhǔn)確、 方便使用，且同時滿足了工業(yè)化生產(chǎn)，具有廣泛的推廣應(yīng)用前景。
[0014] 具體實施例： 實施例1 : 首先按下列重量份備料，當(dāng)歸60、沒藥30、血竭12、乳香60、黃連15、白芷15、生地100、 紫草50、合歡皮50、甘草10、麝香2、白蠟80、麻油800。
[0015] 制備方法是：（1)將當(dāng)歸、沒藥、乳香、黃連、白芷、生地、紫草、合歡皮、甘草九種原 料藥入麻油內(nèi)浸漬60小時，大勺內(nèi)慢火熬微枯色；（2)用細(xì)紗布將油濾清、去渣，入血竭化 盡攪勻；（3)次下白蠟，微火亦化，倒入預(yù)放水中的容器中；（4)冷卻至將成膏時下麝香攪 勻，侯一日夜，制成軟膏。
[0016] 實施例2: 當(dāng)歸65、沒藥35、血竭15、乳香65、黃連20、白芷20、生地120、紫草60、合歡皮60、甘草 15、麝香3、白蠟85、麻油1000。（二）制備方法是按照下列步驟：（1)將當(dāng)歸、沒藥、乳香、黃 連、白芷、生地、紫草、合歡皮、甘草九味入麻油內(nèi)浸三日，大勺內(nèi)慢火熬微枯色；（2)用細(xì)紗 布將油濾清、去渣，入血竭化盡攪勻；（3)次下白蠟，微火亦化，倒入預(yù)放水中的容器中；（4) 冷卻至將成膏時下麝香攪勻，侯一日夜，制成軟膏。
[0017] 典型實施例3 當(dāng)歸58、沒藥30、血竭13、乳香62、黃連18、白芷16、生地110、紫草55、合歡皮55、甘草 12、麝香2. 5、白蠟82、麻油950。（二)制備方法是按照下列步驟：（1)將當(dāng)歸、沒藥、乳香、黃 連、白芷、生地、紫草、合歡皮、甘草九味入麻油內(nèi)浸三日，大勺內(nèi)慢火熬微枯色；（2)用細(xì)紗 布將油濾清、去渣，入血竭化盡攪勻；（3)次下白蠟，微火亦化，倒入預(yù)放水中的容器中；（4) 冷卻至將成膏時下麝香攪勻，侯一日夜，制成軟膏。
[0018] 結(jié)合上述的幾種實施例給出臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)和分析： 一般資料 共觀察360例（450處)，其中男200例，女160例；年齡36-77歲，平均61. 5歲；病程最 短3天，最長20天，平均10. 5天。其中腦出血100例（130處)，腦梗死90例（110處)，腦外 傷90例（110處)，外傷性截癱80例（10處0);全部患者均為II~IV期壓瘡。將上述患者隨 機分為兩組，治療組(采用本發(fā)明的中藥軟膏進行治療)190例（240處)，對照組(傳統(tǒng)方法進 行治療）170例（210處)。兩組患者性別、年齡、壓瘡的面積、分期及原發(fā)病請等比較無明顯 差異（P > 0. 5)，具有可比性。
[0019] 治療方法 治療組在清除壞死組織后，將軟膏涂在瘡面上，用無菌藥棉及無菌紗布包扎，根據(jù)情況 每天或隔天換藥一次。對照組用碘伏常規(guī)消毒瘡面及周圍皮膚，消除壞死組織，生理鹽水清 洗瘡面，碘伏紗布敷于瘡面，外敷無菌紗布，每天換藥1~2次。
[0020] 治療結(jié)果 療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈，潰瘍結(jié)痂并脫落，局部組織完全修復(fù)；好轉(zhuǎn)，潰瘍結(jié)痂，面積縮小、變 淺，滲出減少；無效：局部無變化或加重。
[0021] 治療結(jié)果：詳見表1.兩組總有效率比較，有顯著性差異（P < 0. 02) 表1兩組治療結(jié)果比較
【主權(quán)項】
1. 一種治療褥瘡的中藥軟膏及其制備方法，其特征在于由下列重量份的原料組成：當(dāng) 歸55~65、沒藥30~35、血竭12~15、乳香55~65、黃連15~20、白芷15~20、生地100~120、紫草 50~60、合歡皮 50~60、甘草 10~15、麝香 2~3、白蠟 80~85、麻油 800~1000。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療褥瘡的中藥軟膏及其制備方法，其特征在于由下列重量 份的原料組成：當(dāng)歸58~62、沒藥30~35、血竭12~15、乳香58~62、黃連15~20、白芷15~20、 生地110~120、紫草53~58、合歡皮53~58、甘草10~15、麝香2~3、白蠟80~85、麻油850~950。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療褥瘡的中藥軟膏的制備方法，其特征在于按照下列 步驟： (1) 按照上述比例備料； (2) 將當(dāng)歸、沒藥、乳香、黃連、白芷、生地、紫草、合歡皮、甘草九種原料藥加入麻油內(nèi)浸 漬60-70小時后，在溫度180-260° C下熱煉5-10分鐘至微枯色； (3) 過濾去渣后的油液中加入血竭化盡攪勻； (4) 20-30小時后加入白蠟，溫度85° C持續(xù)8-12分鐘融化； (5) 冷卻至將成膏狀時加入麝香攪勻，靜置10~15小時，制成軟膏。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療褥瘡的中藥軟膏及制備方法。其中中藥軟膏成分有：當(dāng)歸、沒藥、血竭、乳香、黃連、白芷、生地1、紫草、合歡皮、甘草、麝、白蠟和麻油。制備方法是：將當(dāng)歸、沒藥、乳香、黃連、白芷、生地、紫草、合歡皮、甘草九種原料藥加入麻油內(nèi)浸漬60-70小時后，在溫度180-260°C下熱煉5-10分鐘至微枯色；過濾去渣后的油液中加入血竭化盡攪勻；20-30小時后加入白蠟，微火85°C持續(xù)10分鐘融化；冷卻至將成膏狀時加入麝香攪勻，靜置10～15小時，制成軟膏。本發(fā)明從藥理、使用和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)出發(fā)，具有治療褥瘡針對性強、療效準(zhǔn)確、方便使用，且同時滿足了工業(yè)化生產(chǎn)，具有廣泛的推廣應(yīng)用前景。
【IPC分類】A61P17-02, A61K36-896, A61K9-06, A61K35-55, A61K36-889
【公開號】CN104721445
【申請?zhí)枴緾N201510150966
【發(fā)明人】張金學(xué), 王江泉
【申請人】張金學(xué)
【公開日】2015年6月24日
【申請日】2015年4月1日