具有可調(diào)節(jié)的限制設置的逆行切割器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本文公開了逆行切割器械和相關方法。
【背景技術】
[0002]在關節(jié)鏡手術中，會在覆蓋關節(jié)鏡部位或關節(jié)的皮膚上制造小切口，使得外科器械可放置在關節(jié)中，并通過關節(jié)鏡的可視化進行操作。該外科器械可用于執(zhí)行多種任務，諸如形成受骨區(qū)承窩(例如，股骨或脛骨骨隧道)以在重建手術中接收軟組織移植物。
[0003]例如，在典型的貫脛關節(jié)鏡ACL手術中，鉆孔器用于在脛骨和股骨中形成受骨區(qū)承窩。鉆孔器首先用于形成穿過脛骨的隧道，該隧道起始于脛骨的前表面并朝向膝關節(jié)向內(nèi)推進。所得的脛骨隧道提供與股骨的通路以鉆出股骨隧道，該股骨隧道起始于關節(jié)空間中并朝向股骨外部推進。當達到所需深度時，股骨隧道的鉆孔操作會停止，使得所得的股骨隧道為盲孔，僅有導絲尺寸的小孔一直延伸到股骨外部。在此貫脛入路中，股骨隧道或多或少是直上直下的，這在生物力學上是次優(yōu)的并且會降低關節(jié)的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。
[0004]改善關節(jié)生物力學和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性的一種方法是在股骨中使用前內(nèi)側(cè)入口。在前內(nèi)側(cè)入路中，鉆孔器穿過形成于內(nèi)側(cè)上膝蓋前方的入口插入到股骨凹口中，以在外髁中鉆出隧道。所得的骨隧道被置于解剖學上較為正確的位置。然而，該入路涉及一些因現(xiàn)有切割器械的局限性而產(chǎn)生的挑戰(zhàn)。例如，在推進相對較大直徑的鉆孔器時外科醫(yī)生必須小心，以避免損傷內(nèi)髁的軟骨。
[0005]—種替代方法是使用逆行切割器械以從外向內(nèi)的入路在股骨中形成階梯式開口，如圖1所示。最初，鉆出具有直徑D1的孔，該孔起始于股骨外部并沿圖示箭頭A1的方向朝向關節(jié)向內(nèi)推進。然后，鉆孔器沿圖示箭頭A2的方向被部分撤出，同時逆行切割功能被激活，以將孔的遠側(cè)部分擴寬至直徑D2。接著，逆行切割功能被取消激活，以允許鉆孔器穿過該孔直徑減小的近側(cè)部分被完全撤出。還有許多能夠有利地以類似的方式形成階梯式開口的其他手術。
[0006]現(xiàn)有的逆行切割器械存在許多缺點。例如，現(xiàn)有器械只能逆行切割單一直徑的隧道。因此，當需要鉆出多個具有不同直徑的隧道時，必須使用多個具有不同直徑的器械，這會增加庫存和消毒費用以及手術的復雜性。
[0007]此外，在現(xiàn)有的逆行切割器械中，用于正向切割的鉆頭與逆行切割末端是同一個。當執(zhí)行逆行切割時，正向切割末端僅向外鉸接，使得其被設置為大致垂直于主鉆軸。在該位置中，主鉆軸的開口端往往會張開，并且末端可能會折斷。此外，由于執(zhí)行正向鉆孔和逆行切割使用的是相同的結(jié)構(gòu)，因此無法為其中一個或另一個任務優(yōu)化該結(jié)構(gòu)的形狀。這樣可降低器械的切割性能和/或增加末端被損壞的風險。
[0008]因此，需要改進的切割器械和相關方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本文公開了切割器械和相關方法，其中可將逆行切割刀的直徑調(diào)節(jié)為多個直徑設置中的任一個，從而使得能夠使用同一器械形成具有不同直徑的孔?？蓪χ睆较拗七M行預設，使得在切割操作期間，使用者無需考慮適當直徑的選擇，只需展開切割刀直至達到預設的限制。本文還公開了切割器械，其中逆行切割刀不同于正向鉆頭并且在未使用時被保護在形成于器械主體中的腔內(nèi)，向使用者提供視覺和/或觸覺反饋以確認切割刀的所需定位的器械同樣如此。
[0010]在一些實施例中，切割器械包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的細長主體，該遠側(cè)端部限定鉆頭；切割刀，該切割刀樞轉(zhuǎn)地設置到形成于細長主體中的腔內(nèi)，使得該切割刀可定位在其不會從細長主體伸出的回縮位置以及其從細長主體伸出的一個或多個展開位置；致動軸，該致動軸延伸穿過細長主體并且其遠側(cè)端部聯(lián)接至切割刀，使得該致動軸相對于細長主體的縱向平移能夠有效地使切割刀在回縮位置與一個或多個展開位置之間移動；致動旋鈕，該致動旋鈕聯(lián)接至致動軸，使得該致動旋鈕圍繞細長主體縱向軸線的旋轉(zhuǎn)能夠有效地使致動軸相對于細長主體縱向平移；以及調(diào)節(jié)元件，該調(diào)節(jié)元件被配置成基于該調(diào)節(jié)元件相對于細長主體的位置限制致動軸相對于細長主體可縱向平移的程度。
[0011]其中設置有切割刀的腔可與細長主體的遠側(cè)端部間隔開一定距離。致動旋鈕可通過螺紋接口聯(lián)接至致動軸。致動軸可包括延伸穿過細長主體中第一狹槽的第一突片。調(diào)節(jié)元件可設置在第一狹槽的至少一部分上，以限制第一突片在第一狹槽中可滑動的程度。調(diào)節(jié)元件可包括其上形成有階梯式止動表面的環(huán)，該階梯式止動表面具有多個梯級。調(diào)節(jié)元件圍繞細長主體縱向軸線的旋轉(zhuǎn)能夠有效地改變多個梯級中與第一狹槽對齊的梯級，并且從而改變第一狹槽的有效長度。該器械可包括其上形成有多個突出部的固定柄部部分，該固定柄部部分被配置成被接收在形成于調(diào)節(jié)元件的面向遠側(cè)的表面中的多個定位槽或開口內(nèi)。該器械可包括被配置成迫使調(diào)節(jié)元件與固定柄部部分接合的偏置彈簧。致動旋鈕可包括扭矩限制器，該扭矩限制器被配置成限制可應用于旋轉(zhuǎn)致動旋鈕的扭矩量，并且被配置成當切割刀已到達所需位置時，向使用者提供觸覺反饋。致動軸的遠側(cè)端部可通過連桿機構(gòu)聯(lián)接至切割刀。連桿機構(gòu)可包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的連桿，其中近側(cè)端部通過第一橫銷聯(lián)接至致動軸的軛，遠側(cè)端部通過第二橫銷聯(lián)接至切割刀的軛。致動軸相對于細長主體的近側(cè)平移能夠有效地使切割刀圍繞樞軸銷旋轉(zhuǎn)，以使切割刀回縮到腔中，而致動軸相對于細長主體的遠側(cè)平移能夠有效地使切割刀圍繞樞軸銷旋轉(zhuǎn)，以使切割刀從腔展開。
[0012]在一些實施例中，切割器械包括具有遠側(cè)鉆頭的細長主體，以及可從腔選擇性地展開的切割刀，該腔形成于細長主體上鄰近遠側(cè)鉆頭的位置處，該切割刀可展開為多個直徑中的任一個。
[0013]在一些實施例中，切割骨的方法包括使用切割器械的遠側(cè)末端在骨中鉆出具有第一直徑的第一開口，切割器械的切割刀在所述鉆孔期間回縮到切割器械的主體中；在鉆出第一開口后，展開切割刀以使得切割刀從切割器械的主體至少部分地伸出；以及在展開切割刀后，使用切割器械的切割刀在骨中切割具有第二直徑的第二開口，該第二直徑大于第一直徑。
[0014]第一開口和第二開口可彼此接續(xù)，使得第一開口和第二開口限定階梯式骨隧道?？裳仨樞蟹较蜚@出第一開口，并且可沿逆行方向切割第二開口?？裳仨樞蟹较蜚@出第一開口，并且可沿順行方向切割第二開口。第一開口可形成于脛骨中，并且第二開口可形成于股骨中。第一開口可形成于股骨的內(nèi)側(cè)部分，并且第二開口可形成于股骨的外側(cè)部分。該方法可包括，在切割第二開口后，將切割刀回縮到切割器械的主體中，并穿過第一開口撤出切割器械。該方法可包括將切割刀展開直徑設定為切割器械的多個直徑設置中的一個。
[0015]本發(fā)明還提供了受權利要求書保護的裝置和方法。特別地，本發(fā)明涉及以下技術方案。
[0016]技術方案15.—種切割骨的方法，包括:
[0017]使用切割器械的遠側(cè)末端在所述骨中鉆出具有第一直徑的第一開口，所述切割器械的切割刀在所述鉆孔期間回縮到所述切割器械的主體中；
[0018]在鉆出所述第一開口后，展開所述切割刀以使得所述切割刀從所述切割器械的所述主體至少部分地伸出；以及
[0019]在展開所述切割刀后，使用所述切割器械的所述切割刀在所述骨中切割具有第二直徑的第二開口，所述第二直徑大于所述第一直徑。
[0020]技術方案16.根據(jù)技術方案15所述的方法，其中所述第一開口和所述第二開口彼此接續(xù)，使得所述第一開口和所述第二開口限定階梯式骨隧道。
[0021]技術方案17.根據(jù)技術方案15所述的方法，其中沿順行方向鉆出所述第一開口，并且沿逆行方向切割所述第二開口。
[0022]技術方案18.根據(jù)技術方案15所述的方法，其中沿順行方向鉆出所述第一開口，并且沿順行方向切割所述第二開口。
[0023]技術方案19.根據(jù)技術方案18所述的方法，其中所述第一開口形成于脛骨中，并且所述第二開口形成于股骨中。
[0024]技術方案20.根據(jù)技術方案18所述的方法，其中所述第一開口形成于股骨的內(nèi)側(cè)部分中，并且所述第二開口形成于所述股骨的外側(cè)部分中。
[0025]技術方案21.根據(jù)技術方案15所述的方法，還包括在切割所述第二開口后，使所述切割刀回縮到所述切割器械的所述主體中并且穿過所述第一開口撤出所述切割器械。
[0026]技術方案22.根據(jù)技術方案所述的方法，還包括將切割刀展開直徑設定為所述切割器械的多個直徑設置中的一個。
【附圖說明】
[0027]通過以下結(jié)合附圖進行的詳細說明，將更充分地理解本發(fā)明，其中:
[0028]圖1是具有形成于股骨中的階梯式骨隧道的人體膝關節(jié)的示意透視圖；
[0029]圖2A是切割器械的示例性實施例的透視圖；
[0030]圖2B是圖2A中切割器械遠側(cè)端部的剖面圖；
[0031]圖2C是圖2A中器械的致動軸和切割刀的分解圖；
[0032]圖2D是圖2A中器械的致動軸和切割刀的另一個分解圖；
[0033]圖2E是圖2A中切割器械的近側(cè)端部的剖面圖；
[0034]圖2F是圖2A中切割器械的近側(cè)端部的分解圖；
[0035]圖3A是切割器械的另一個示例性實施例的透視圖；
[0036]圖3B是圖3A中切割器械的遠側(cè)端部的剖面圖；
[0037]圖3C是圖3A中切割器械的近側(cè)端部的剖面圖；
[0038]圖3D是圖3A中切割器械的近側(cè)端部的分解圖；
[0039]圖3E是圖3A中切割器械的柄部部分的平面圖；
[0040]圖4A是切割器械的另一個示例性實施例的透視圖；
[0041]圖4B是圖4A中切割器械的遠側(cè)端部的剖面圖；
[0042]圖4C是圖4A中切割器械的近側(cè)端部的剖面圖；
[0043]圖4D是圖4A中切割器械的近側(cè)端部的分解圖；
[0044]圖4E是圖4A中切割器械的近側(cè)端部在移除調(diào)節(jié)旋鈕和偏置彈簧后的分解圖；
[0045]圖4F是圖4A中切割器械的調(diào)節(jié)旋鈕和圓盤柄部的分解圖；
[0046]圖5A是切割器械的另一個不例性實施例的透視圖；
[0047]圖5B是圖5A中切割器械的遠側(cè)端部的剖面圖；
[0048]圖5C是圖5A中切割器械的遠側(cè)端部的分解圖；
[0049]圖?是圖5A中切割器械的近側(cè)端部的剖面圖；
[0050]圖5E是圖5A中切割器械的近側(cè)端部的分解圖；
[0051]圖5F是圖5A中切割器械的近側(cè)端部在移除調(diào)節(jié)旋鈕和偏置彈簧后的透視圖；
[0052]圖6A是切割器械的另一個示例性實施例的透視圖；
[0053]圖6B是圖6A中切割器械的遠側(cè)端部的分解圖；
[0054]圖6C是圖6A中切割器械的遠側(cè)端部的局部分解圖；
[0055]圖6D是圖6A中切割器械的近側(cè)端部的剖面圖；
[0056]圖6E是圖6A中切割器械的近側(cè)端部的分解圖；
[0057]圖6F是圖6A中切割器械的近側(cè)端部在移除致動旋鈕和偏置彈簧后的透視圖；
[0058]圖7A是切割器械的另一個示例性實施例的透視圖；
[0059]圖7B是圖7A中切割器械的遠側(cè)端部的局