一種用于治療急性盆腔炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療急性盆腔炎的藥物制劑及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性盆腔炎多見(jiàn)于有月經(jīng)、性活躍的婦女。炎癥可局限于一個(gè)部位，也可同時(shí)累及 幾個(gè)部位，最常見(jiàn)的是輸卵管炎及輸卵管卵巢炎，單純的子宮內(nèi)膜炎或卵巢炎較少見(jiàn)。盆腔 炎分急性和慢性兩類。急性盆腔炎主要包括急性子宮內(nèi)膜炎、急性輸卵管炎、急性輸卵管卵 巢膿腫、急性盆腔腹膜炎、急性盆腔結(jié)締組織炎。急性盆腔炎發(fā)展可引起彌漫性腹膜炎、敗 血癥、感染性休克，嚴(yán)重者可危及生命。若在急性期未能得到徹底治愈，則轉(zhuǎn)為慢性盆腔炎， 往往經(jīng)久不愈，并可反復(fù)發(fā)作，導(dǎo)致不孕、輸卵管妊娠、慢性盆腔痛等。為此，急要開(kāi)發(fā)出更 多安全有效的治療急性盆腔炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療急性盆腔炎疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療急性盆腔炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：鹽麩木花25份、刺李18份、絲瓜根20份、山枝仁15份、金銀花25 份、金櫻子20份、萆蘚25份、茜草15份、莪術(shù)20份、桃仁25份、元胡20份、川楝子25份、 甘草5份。
[0005] 所述用于治療急性盆腔炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療急性盆腔炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療急性盆腔炎的藥物制劑在制備治療急性盆腔炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 鹽麩木花為漆樹(shù)種植物鹽膚木的花。清熱解毒；斂瘡。主瘡瘍久不收口；小兒鼻下 兩旁生瘡；色紅瘙癢；滲液浸淫糜爛。
[0009] 刺李為虎耳草科植物大刺茶蔗的果實(shí)。酸，平。入肝經(jīng)。治萎縮性胃炎，膽汁缺乏 病。
[0010] 絲瓜根為萌蘆種植物絲瓜或粵絲瓜?；钛ńj(luò)，清熱解毒。用于偏頭痛，腰痛，痹 證，乳腺炎，鼻炎，鼻竇炎，喉風(fēng)腫痛，腸風(fēng)下血，痔漏。
[0011] 山枝仁為海桐花科植物光葉海桐的種子?；钛ńj(luò)，接骨消腫，解毒止痛。用于風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，骨折，胃痛，牙痛，高血壓，神經(jīng)衰弱，夢(mèng)遺滑精，咳嗽，四肢乏力， 尿血。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，急性盆腔炎多為熱毒或濕濁為患，胞宮胞絡(luò)氣機(jī)受阻，影響 沖任功能所致。本發(fā)明鹽麩木花、刺李、絲瓜根、山枝仁、金銀花、金櫻子、萆蘚清熱解毒、消 炎殺菌為君藥，茜草、莪術(shù)、桃仁、元胡、川楝子調(diào)經(jīng)活血、疏風(fēng)散熱為臣藥，甘草為佐使藥， 全方相互配伍，清熱解毒、消炎殺菌、調(diào)經(jīng)活血，治療急性盆腔炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取鹽麩木花25g、刺李18g、絲瓜根20g、山枝仁15g、金銀 花25g、金櫻子20g、萆蘚25g、茜草15g、莪術(shù)20g、桃仁25g、元胡20g、川楝子25g、甘草5g， 加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取鹽麩木花25g、刺李18g、絲瓜根20g、山枝仁15g、金銀花 25g、金櫻子20g、萆蘚25g、茜草15g、莪術(shù)20g、桃仁25g、元胡20g、川楝子25g、甘草5g，加 藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小 時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積 百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得 濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫 度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取鹽麩木花25g、刺李18g、絲瓜根20g、山枝仁15g、金銀 花25g、金櫻子20g、萆蘚25g、茜草15g、莪術(shù)20g、桃仁25g、元胡20g、川楝子25g、甘草5g， 加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊 劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療急性盆腔炎臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察急性盆腔炎病例60例，年齡25~48 歲。病程最短者1個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)2個(gè)月。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性盆腔炎：（1)癥狀：急性者寒戰(zhàn)高熱，伴有消化系癥狀或泌尿系 癥狀。（2)體檢：呈急性病容，體溫升高，下腹肌緊張，壓痛、反跳痛，腹脹，腸鳴音減弱或消 失。（3)盆腔檢查：陰道大量膿性分泌物，陰道充血，穹窿明顯觸痛，宮頸充血水腫，舉痛明 顯。宮體略大且壓痛，雙側(cè)壓痛明顯或可捫及包塊，或?qū)m旁結(jié)締組織炎癥時(shí)，可捫到一側(cè)或 兩側(cè)有片狀增厚。（4)實(shí)驗(yàn)室檢查：白細(xì)胞總數(shù)及中性均增高，子宮頸管分泌物培養(yǎng)，必要 時(shí)后穹窿穿刺液可查到白細(xì)胞及細(xì)菌。
[0020] 慢性急性盆腔炎：（1)癥狀：一般全身癥狀多不明顯，下腹墜張，疼痛及腰骶部疼 痛，在勞累、性生活后、經(jīng)期加劇，常伴有月經(jīng)不調(diào)，白帶增多。（2)體征：子宮活動(dòng)常受限， 粘連固定，在子宮以及卵管一側(cè)或雙側(cè)可觸及索狀物，并有輕度壓痛。盆腔結(jié)締組織炎時(shí)一 側(cè)或雙側(cè)有片狀增厚，壓痛，或可捫到包塊。
[0021] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0022] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：盆腔墜痛、高熱頭疼、月經(jīng)紊亂、食欲不振等癥狀消失；食欲 增強(qiáng)，身體痊愈。有效：上述癥狀有所緩解，食欲增強(qiáng)，身體痊愈。無(wú)效：病癥無(wú)變化。
[0023] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0024] 表1兩組療效比較
[0026] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療急性盆腔炎，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療急性盆腔炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：鹽麩木花25份、刺李18份、絲瓜根20份、山枝仁15份、金銀花25 份、金櫻子20份、萆蘚25份、茜草15份、莪術(shù)20份、桃仁25份、元胡20份、川楝子25份、 甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療急性盆腔炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療急性盆腔炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療急性盆腔炎的藥物制劑在治療急性盆腔炎藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療急性盆腔炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：鹽麩木花25份、刺李18份、絲瓜根20份、山枝仁15份、金銀花25份、金櫻子20份、萆薢25份、茜草15份、莪術(shù)20份、桃仁25份、元胡20份、川楝子25份、甘草5份，本發(fā)明能治療急性盆腔炎。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P15/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105288506
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510874863
【發(fā)明人】王菊明
【申請(qǐng)人】蘇州楓靈醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年12月3日