一種用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑 及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性支氣管炎是指氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。是一種 嚴(yán)重危害人們健康的常見病，尤其以老年人多見。慢性氣管炎是由急性支氣管炎未及時(shí)治 療，經(jīng)反復(fù)感染，長(zhǎng)期刺激造成的。慢性支氣管炎以咳、痰、喘為主要臨床癥狀，患者可能會(huì) 連續(xù)咳嗽好幾個(gè)月，病情若繼續(xù)進(jìn)展，常并發(fā)阻塞性肺氣腫、肺動(dòng)脈高壓、肺原性心臟病，嚴(yán) 重的甚至?xí)＜盎颊呱?。慢性支氣管炎屬常見病，慢性病，多發(fā)病，由于西藥作用單一，常 需聯(lián)合用藥和靜脈給藥，只能對(duì)該病的急性發(fā)作起一定的控制作用，只治標(biāo)不治本。對(duì)于慢 性支氣管炎的治療，中藥治療效果比西藥治療略好，但停藥后，經(jīng)常因感冒等疾病而再次復(fù) 發(fā)。臨床上較為常見，由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療慢性支氣管炎 的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療慢性支氣管炎疾病的中藥 制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重 量份原料藥提取制備而成：華青皮木20份、青刺尖25份、威靈菊18份、水莎草15份、大地 棕根10份、桔梗10份、荊芥15份、百合15份、白芍15份、紫蘇10份、天竺黃10份、苦杏仁 10份、桑白皮10份、毛冬青15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠 囊劑。
[0006] 所述用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑在制備治療慢性支氣管炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 華青皮木是青皮木屬（Schoepfia)香芙木組（Sect. Alloschoepfia)植物，為鐵青 樹科植物青皮木子核的根。清熱利濕，消腫止痛。根：用于急性黃疸型肝炎。
[0009] 青刺尖，拉丁學(xué)名：Prinsepia utilis Royle.，薔薇科扁核木屬植物扁核木，以 根、葉和果入藥。根全年可采；葉、果夏秋采。本發(fā)明以根入藥。根、葉：清熱解毒，活血消 月中。用于淋巴腺炎，腮腺炎，乳腺炎，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痔瘡，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，貧血，牙齦出 血。果：健胃消食。用于消化不良。
[0010] 威靈菊為菊科旋覆花屬植物顯脈旋覆花Inula nervosa Wall.，以根入藥。秋季采 挖，洗凈，曬干。祛風(fēng)除濕，活絡(luò)止痛，健胃消食。用于風(fēng)濕疼痛，腰膝酸軟，食欲不振，胃痛。
[0011] 水莎草為莎草科植物球形莎草的全草。
[0012] 大地棕根為石蒜科植物大葉仙茅的根莖。其余藥材為藥典品種。
[0013] 有益效果：慢性支氣管炎，屬于中醫(yī)學(xué)的"咳嗽"、"痰飲"、"哮證"、"喘證"等范疇。 病因病機(jī)復(fù)雜，其內(nèi)在因素與臟腑有關(guān)。"五臟六腑皆令人咳，非獨(dú)肺也"，但其中與脾、肺、 腎關(guān)系密切。因?yàn)榉螝馓撊?，衛(wèi)陽不固，腠理疏松，容易出汗，常易感冒而誘發(fā)支氣管炎。因 此本發(fā)明華青皮木、青刺尖、威靈菊、水莎草、大地棕根、桔梗、荊芥清熱解毒、潤(rùn)肺化痰為 君藥，百合、白茍、紫蘇、天竺黃、苦杏仁、桑白皮、毛冬青理氣滋陰、健脾補(bǔ)腎，扶正祛邪為臣 藥，甘草為佐使藥，相互配伍，治療慢性支氣管炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取華青皮木20g、青刺尖25g、威靈菊18g、水莎草15g、大 地棕根l〇g、桔梗l〇g、荊芥15g、百合15g、白茍15g、紫蘇10g、天竺黃10g、苦杏仁10g、桑白 皮l〇g、毛冬青15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0016] 2、片劑實(shí)施例的制備：取華青皮木20g、青刺尖25g、威靈菊18g、水莎草15g、大地 棕根l〇g、桔梗l〇g、荊芥15g、百合15g、白茍15g、紫蘇10g、天竺黃10g、苦杏仁10g、桑白皮 l〇g、毛冬青15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加 糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0017] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取華青皮木20g、青刺尖25g、威靈菊18g、水莎草15g、大 地棕根l〇g、桔梗l〇g、荊芥15g、百合15g、白茍15g、紫蘇10g、天竺黃10g、苦杏仁10g、桑白 皮l〇g、毛冬青15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度 為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添 加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0018] 4、本發(fā)明藥物制劑治療慢性慢性支氣管炎臨床研究
[0019] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察慢性支氣管炎病例50例，其中，年齡 26~57歲。
[0020] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：⑴咳嗽、咳痰或伴喘息，每年發(fā)病3個(gè)月，連續(xù)2年或以上者。（2) 每年發(fā)病不足3個(gè)月，而有明確的客觀檢查依據(jù)（如X線、肺功能測(cè)定等）者亦可診斷。（3) 能排除其他心、肺疾?。ㄈ绶谓Y(jié)核、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺癌、心臟病等）者。
[0021] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0022] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：（1)痊愈：癥狀及體征消失。（2)好轉(zhuǎn)：癥狀及體征減輕或部分消 失。（3)無效：治療后無變化。
[0023] 4. 5治療效果：見表1。
[0024] 表1兩組療效比較
[0026] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療慢性慢性支氣管炎，且使用過程中無 毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料藥提取制備而成：華青皮木20份、青刺尖25份、威靈菊18份、水莎草15份、大地 棕根10份、桔梗10份、荊芥15份、百合15份、白芍15份、紫蘇10份、天竺黃10份、苦杏仁 10份、桑白皮10份、毛冬青15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上 可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取 上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療慢性支氣管炎的藥物制劑在治療慢性支氣管炎藥物 中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體提供了一種治療慢性支氣管炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：華青皮木20份、青刺尖25份、威靈菊18份、水莎草15份、大地棕根10份、桔梗10份、荊芥15份、百合15份、白芍15份、紫蘇10份、天竺黃10份、苦杏仁10份、桑白皮10份、毛冬青15份、甘草5份，本發(fā)明能治療慢性支氣管炎。
【IPC分類】A61K36/899, A61P11/00
【公開號(hào)】CN105288285
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510771400
【發(fā)明人】趙明亮
【申請(qǐng)人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月12日