鈣(β-TCP)、硫酸鈣(CaS04)、45S5等，也可為有機(jī)物例如聚羥基乙醇酸(PGA)，聚乳酸異構(gòu)體(H)LA、PDLLA)，聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)等其中的一種或幾種；
[0029]可吸收界面螺釘?shù)闹苽浞椒楣不煳锏淖⑺艹尚?。可吸收界面螺釘中與聚乳酸共混的無(wú)機(jī)物成分不超過(guò)45%，更確切的20?35%之間。與聚乳酸共混的有機(jī)物成分不超過(guò)35%，更確切的10?20% ；
[0030]典型的聚乳酸共混物注塑工藝為:聚乳酸加工前干燥3個(gè)小時(shí)以上，使其水分含量控制在0.01%以下；加工溫度控制在170?230°C，模具溫度30?50°C ；
[0031]該復(fù)合材料的界面螺釘一方面滿足植入物骨代替材料基本的機(jī)械強(qiáng)度要求，另一方面聚乳酸的降解產(chǎn)物誘發(fā)的酸性氛圍可被生物活性材料緩沖，同時(shí)生物活性材料的骨誘導(dǎo)性可提供良好的骨細(xì)胞生長(zhǎng)環(huán)境。
[0032]2.可吸收界面螺釘?shù)木W(wǎng)狀增強(qiáng)材料的制備
[0033]可吸收界面螺釘?shù)木W(wǎng)狀增強(qiáng)材料基體材料可以為聚乳酸高分子材料PLLA，與之復(fù)合的有機(jī)材料可以為聚乳酸異構(gòu)體(H)LA、PDLLA)等中的一種或者幾種；
[0034]可吸收界面螺釘?shù)木W(wǎng)狀增強(qiáng)材料由熔體紡絲而成；在較高的紡絲溫度下將聚合物加熱熔融，通過(guò)噴絲孔擠出，在空氣中冷卻固化形成化學(xué)纖維，化學(xué)纖維經(jīng)微編織技術(shù)加工成網(wǎng)狀；纖維的結(jié)晶度、細(xì)度及物理性能(斷裂強(qiáng)度、伸長(zhǎng)率、回彈性、吸濕性等)由加工過(guò)程中的工藝參數(shù)控制，網(wǎng)狀纖維束的間距(或者孔間距)由微編織設(shè)備控制；
[0035]網(wǎng)狀增強(qiáng)材料中聚乳酸異構(gòu)體不超過(guò)50%，更確切的4?50% ;
[0036]典型的聚乳酸材料熔融紡絲工藝為:紡絲溫度170?240°C，紡絲速率3?10km/min,拉伸定型溫度100?110°C，紡絲拉伸倍率5?10倍以上；
[0037]熔融紡絲后的聚乳酸材料纖維直徑介于幾十個(gè)納米至幾十個(gè)微米范圍內(nèi)，通過(guò)調(diào)節(jié)溫度及卷繞速度，可使得聚乳酸材料纖維的直徑達(dá)控制在0.1 μ m左右；
[0038]聚乳酸材料纖維由于其結(jié)構(gòu)規(guī)整性，結(jié)晶度介于45?70%范圍之間，較高的可達(dá)到83.5%以上；
[0039]聚乳酸纖材料維編織成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)與界面螺釘一樣具有可吸收性，并且具有較高的力學(xué)強(qiáng)度，較好的柔韌性，可被制成如界面螺釘狀的三維異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0040]3.可吸收界面螺釘與網(wǎng)狀增強(qiáng)材料的復(fù)合
[0041 ] 界面螺釘?shù)幕w材料與網(wǎng)狀增強(qiáng)材料的基體材料可均為左旋聚乳酸PLLA，故可通過(guò)熱合作用將其復(fù)合；
[0042]將編織好的具有較高力學(xué)強(qiáng)度的聚乳酸材料網(wǎng)狀纖維通過(guò)模壓制成界面螺釘狀的三維異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尺寸及形狀與界面螺釘相符，2個(gè)異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)完全閉合后可充分包裹界面螺釘，經(jīng)熱合后形成增強(qiáng)型可吸收界面螺釘；
[0043]熱合技術(shù)可通過(guò)熱合設(shè)備處理，將界面螺釘加熱至所需溫度，螺釘受熱后表面軟化產(chǎn)生微熔融，將準(zhǔn)備好的2個(gè)異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)對(duì)界面螺釘表面進(jìn)行充分包裹，再利用外加壓力，使得二者合二為一，制備出熔接產(chǎn)品；界面螺釘通過(guò)編織好的三維異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行表面增強(qiáng)；
[0044]熱合溫度不得超過(guò)100°C，更確切的55?85°C之間，以保證材料表面發(fā)生軟化且未變形，并且該溫度不會(huì)破壞聚乳酸材料網(wǎng)狀纖維。
[0045]本發(fā)明的有益效果在于:
[0046]1、可吸收性界面螺釘其彈性模量與松質(zhì)骨相似，目前只能應(yīng)用于松質(zhì)骨骨折或者非負(fù)重部位骨折，使用三維異型網(wǎng)狀物包覆的界面螺釘，可有效的增加其強(qiáng)度，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)；
[0047]2、通過(guò)三維異型網(wǎng)對(duì)界面螺釘?shù)陌玻瑴p少了界面螺釘直接與骨和肌腱接觸的可能，緩解了因本體表面降解速度的差異導(dǎo)致的螺釘中空結(jié)構(gòu)；
[0048]3、三維異型網(wǎng)材料的結(jié)晶度高于界面螺釘所具有的結(jié)晶度，所以其降解時(shí)間長(zhǎng)于界面螺釘，即界面螺釘先降解完成，三維異型網(wǎng)材料后降解完成；
[0049]4、降解滯后的三維異型網(wǎng)通過(guò)對(duì)界面螺釘?shù)陌沧饔茫苊饬艘蛭锢砻撀鋵?dǎo)致的較大的降解顆?；蛩槠斐傻木植慷逊e，使得只有直徑小于網(wǎng)孔的粒子才能順利通過(guò)并進(jìn)行下一步的降解，從而最大程度的避免了炎癥的發(fā)生；
[0050]5、由于三維異型網(wǎng)對(duì)螺釘?shù)谋砻婢鶆虬玻苊饬私缑媛葆攲?duì)肌腱的直接切割，延長(zhǎng)了固定使用時(shí)間。
【附圖說(shuō)明】
[0051]圖1是本發(fā)明網(wǎng)狀增強(qiáng)材料的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0052]圖2是本發(fā)明可吸收界面螺釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)示意圖；
[0053]圖3是本發(fā)明可吸收界面螺釘與網(wǎng)狀增強(qiáng)材料復(fù)合后的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0054]實(shí)施例1
[0055]—種可吸收的網(wǎng)狀增強(qiáng)界面螺釘，其包括可吸收界面螺釘和網(wǎng)狀增強(qiáng)材料，所述可吸收界面螺釘包裹在網(wǎng)狀增強(qiáng)材料之中，所述可吸收界面螺釘由下述質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分共混而成:基體材料55?90%、復(fù)合材料10?45%，所述基體材料為聚乳酸，復(fù)合材料為無(wú)機(jī)物成分或有機(jī)物成分，所述無(wú)機(jī)物成分為生物陶瓷或生物玻璃；所述網(wǎng)狀增強(qiáng)材料由下述質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分共混而成:聚乳酸50?96%、聚乳酸異構(gòu)體4?50%。
[0056]所述的聚乳酸為分子量在20萬(wàn)的左旋聚乳酸(PLLA)，所述無(wú)機(jī)物成分為羥基磷灰石，所述聚乳酸異構(gòu)體為消旋聚乳酸(PDLLA)。
[0057]一種可吸收的網(wǎng)狀增強(qiáng)界面螺釘?shù)闹苽浞椒?，包括下述步驟:
[0058](1)將75 % (w/w)的聚乳酸PLLA與25 %的羥基磷灰石顆粒HA經(jīng)干燥后均勻混合，在190°C溫度下經(jīng)單螺桿設(shè)備熔融共混、注塑制得聚乳酸基界面螺釘；
[0059](2)將50 % (w/w)的聚乳酸PLLA與50 %的D，L-聚乳酸PDLLA經(jīng)干燥后混合均勻，在225?235°C下進(jìn)行熔融紡絲，紡絲速率10km/min，拉伸定型溫度100?110°C，拉伸比為9，制得的聚乳酸纖維經(jīng)熱定型、冷卻固化后通過(guò)編織設(shè)備編織成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，網(wǎng)孔直徑0.1 μ m ；
[0060](3)將聚乳酸網(wǎng)狀物經(jīng)模壓加工成與界面螺釘相符的尺寸及形狀；
[0061](4)將網(wǎng)狀增強(qiáng)材料(三維異型網(wǎng))通過(guò)熱合工藝與界面螺釘進(jìn)行熱合，熱合溫度為55°C，由此制得可吸收的網(wǎng)狀增強(qiáng)界面螺釘。
[0062]具體的，參照?qǐng)D1?3，將編織好的具有較高力學(xué)強(qiáng)度的聚乳酸材料網(wǎng)狀纖維通過(guò)模壓制成如界面螺釘狀的三維異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1，異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的尺寸及形狀與界面螺釘2相符，兩個(gè)異型網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)完全閉合后可充分包裹界面螺釘，經(jīng)熱合后形成增強(qiáng)型可吸收界面螺釘3。
[0063]實(shí)施例2
[0064]—種可吸收的網(wǎng)狀增強(qiáng)界面螺釘，其包括可吸收界面螺釘和網(wǎng)狀增強(qiáng)材料，所述可吸收界面螺釘包裹在網(wǎng)狀增強(qiáng)材料之中，所述可吸收界面螺釘由下述質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分共混而成:基體材料80%、復(fù)合材料20%，所述基體材料為聚乳酸，復(fù)合材料為無(wú)機(jī)物成分或有機(jī)物成分，所述無(wú)機(jī)物成分為生物陶瓷或生物玻璃；所述網(wǎng)狀增強(qiáng)材料由下述質(zhì)量分?jǐn)?shù)的組分共混而成:聚乳酸70%、聚乳酸異構(gòu)體30%。
[0065]所述的聚乳酸為分子量在50萬(wàn)的左旋聚乳酸(PLLA)，所述無(wú)機(jī)物成分為羥基磷灰石，所述聚乳酸異構(gòu)體為消旋聚乳酸(PDLLA)。
[0066]一種可吸收的網(wǎng)狀增強(qiáng)界面螺釘?shù)闹苽浞椒?，包括下述步驟:
[0067](1)將80 % (w/w)的聚乳酸PLLA與20 %的羥基